上市

中国首家将脑科学与人工智能技术相结合，以开发医疗级数字疗法产品的公司，获港交所批准上市 重点： 美国此前有两间数字疗法领域的上市公司退市，原因是持续的财务亏损和资金短缺 实控人控股的永泰生物至今仍未有商业化产品，上市后股价缩水逾八成，令脑动极光的上市计划添上阴影 　 莫莉 近期港股表现不俗，新股市场随之回暖，不少多次递表的公司也相继获得港交所入场券。来自浙江绍兴的脑动极光医疗科技有限公司在二次递表港交所后，曾于8月22日通过港交所聆讯，10月底新增上半年业绩数据后，第三度向港交所递表，并迅速通过聆讯。这间主攻认知障碍数字疗法的公司，有望近期登陆港股市场。 招股文件显示，脑动极光成立于2012年，是中国首家将脑科学与人工智能技术相结合、开发医疗级数字疗法产品的公司，其产品管线涵盖由血管疾病、神经退化性疾病、精神疾病、儿童发育缺陷等诱发的广泛认知障碍的测评和干预。 脑动极光的核心产品“脑功能信息管理平台软件系统”是一款以循证医学为基础的医疗级数字疗法产品，这款产品将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合，用于评估患者病情，并能提供个性化的数字疗法治疗方案。 2018年，该系统获得湖南省药监局发出的第二类医疗器械注册证，并于2020年获批用于血管性认知障碍、失语症、阿尔茨海默病、抑郁症等8种适应症的筛查、评估、康复和数据分析，是中国首款获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。 脑动极光主要向医院提供软件系统，使医院能够利用系统对其认知障碍患者进行测评和干预，医院会根据患者的在院使用系统集成软件解决方案情况及医保目录，协商确定的价格向公司支付费用。此外，公司也直接向院外个别患者提供系统集成软件解决方案，价格为一个月480元。 数字疗法(Digital Therapeutics)是一种利用数字技术预防、诊断、管理及治疗疾病的医疗保健测评和干预工具。在认知障碍数字疗法领域，全球约有13家公司拥有约19款获美国食品药物管理局(FDA)批准的产品，涵盖各种适应症引起的认知障碍，中国则有约100款同类产品获批。 值得注意的是，美国数字疗法明星企业Pear Therapeutics已于去年4月申请破产保护，另一间数字医疗企业Better Therapeutics也在去年3月退市，这两间数字疗法公司都因为持续的财务亏损和资金短缺而难以为继。其中，Pear Therapeutics作为曾经的“数字疗法第一股”，在2021年底登陆纳斯达克时估值约16亿美元，破产后，其资产仅以600万美元的价格拍卖，投资者遭受巨额损失。 实控人中途加入 脑动极光也同样长期处于亏损状态。在2022年、2023年和2024年上半年，脑动极光分别获得1,129万元、6,720万元和5,189万元收入，呈上升趋势，但由于研发开支高企，加上录得明显金融负债公平值亏损，同期分别录得净亏损5.02亿元、3.59亿元和1.14亿元。事实上，该公司成立12年以来，一直都未能获利。 或许是预见公司财务表现不佳，脑动极光的创始人之一、脑科学领域学者向华东在2020年7月辞职，并且在2020年底将持有的全部股份转让。2020年12月，港股另一间生物医药上市公司永泰生物(6978.HK)的董事长谭铮开始不断入股脑动极光，目前他已经成为脑动极光的主席和控股股东之一，持股比例为25.38%。 谭铮加入后，脑动极光在资本市场的募资速度也加快。2021年9月，公司完成B+轮融资，投后估值5.13亿元，2022年3月获得安吉舜佃、天津诚业等投资方1.38亿元的C轮融资，投后估值大幅跃升至26.75亿元；2023年3月完成C+轮融资时，脑动极光每股股价为180.68元，投后估值为26.9亿元。 让人意外的是，在脑动极光首次申请上市前四天，即2023年8月4日，作为联席保荐人的中金资本，突然接手大股东购入的700万美元股份，让公司的投后估值升至3.9亿美元。 根据招股书，此次赴港上市，脑动极光拟将募集资金分别用于研发、推进更多适应症的临床试验、协助更多医院建立新认知中心，以及加强公司AI技术能力等。 虽然伴随中国老龄化，认知障碍患者人数不断上升，相关的数字疗法或许存在广阔前景。但不可忽视的是，谭铮掌舵的另一间生物医药上市公司永泰生物，至今仍未有商业化产品，该公司2020年以每股11港元在港股上市后，最近股价已跌破两港元，市值缩水逾八成。尽管脑动极光已具备一定收入能力，但其盈利前景将受投资者长期关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效等多重优势 重点： 在后续的19个在研管线中，华昊中天有16个基于优替德隆这一活性药物成分 该公司在港交所招股，录得逾20倍超额认购，周四上市日股价曾大涨超过六成 　 莫莉 在2022年冲击科创板无果、向港交所二次递表后，主攻合成生物技术平台的创新药企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(2563.HK)，周四终于成功登陆港交所。相比其他零收入的18A生物医药企业，拥有一款商业化产品的华昊中天已经具有优势，但是从管线进展来看，短期内似乎仍然难以扭亏为盈。 华昊中天此次香港上市合共发售约1,459万股，招股定价为16港元，集资约2.33亿港元。随着香港新股市场的回暖，华昊中天获得20.45倍超额认购。上市首日，其股价曾触及25.95港元，比定价16港元大涨62%。 华昊中天的股价表现，或许也与其较大比例的新股由基石投资者认购有关。该公司引入了四名基石投资者，其中中源协和董事长龚虹嘉旗下的富策控股，认购1,000万美元股份，投资基金润淼资产管理、百洋医药以及TPG旗下Novotech SG合计认购了1,300万美元的股份。 华昊中天成立于2002年，由美籍华人唐莉和邱荣国夫妇创立，致力于开发肿瘤创新药。公司建立了基于合成生物学技术的三个关键平台：用于定向改造生物合成基因簇的组合生物合成技术平台、能实现产品工业化生产的微生物发酵生产技术平台，以及开发注射液、口服制剂等不同剂型的微生物药物制剂开发平台。 在突破了合成生物技术产业化的瓶颈后，华昊中天开发出了优替德隆注射液，这款产品于2021年获批用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌。招股书称，作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等多重优势。 不过，这款药物的商业化进展，似乎并不能与招股书所说的优异性能相匹配，在2023年正式进入国家医保药品目录后，截至今年5月底，优替德隆仅仅获得509间医院的准入资格，2023年销量约为9万瓶。根据《CSCO乳腺癌治疗指南》，优替德隆注射液联合用药方案用于一线治疗、以及其他十二种治疗方案失败的三阴性乳癌患者，这意味着其市场规模仍然有限。在过去两年内，优替德隆注射液也未能获批新的适应症。 目前，华昊中天在成都高新区建立了优替德隆注射液的产业化生产中心，年产能50万瓶，同时正在扩建一期生产设施，以建立一条由自有资金支持的优替德隆胶囊生产线，预期该生产线将于2024年第四季度完成并投入运营。 研发开支高企 华昊中天正在不断开发优替德隆的商业化潜力，在19个在研的项目管线中，有16个基于优替德隆这一活性药物成分，除了小细胞肺癌、肺癌脑转移等新的适应症的开发外，公司还在开发优替德隆的口服剂型、纳米注射液以及抗体偶联剂型。招股书称，如果口服胶囊能获批上市，将标志着癌症化疗方式的显著进步，并提升市场份额。 在优替德隆注射液的销售带动下，2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5个月，公司分别实现销售收入3,282万元、6,664万元及2,856万元。不过，其现有收入无法覆盖研发费用和销售费用，同期的研发开支分别为8,273.9万元、1.26亿元及4,383万元。虽然进入医保药品目录，提升了优替德隆注射液的销量，但产品降价超过60%，变相削减了利润。2022 年 、2023年以及2024年前5个月，公司分别亏损1.6亿元、1.9亿元和5,745万元。 从2013年至2020年，华昊中天累计进行了5轮融资，最后一轮融资于2020年完成，当时募资7亿元，投后估值为45亿元。华昊中天的投资方包括不少颇有声望的投资机构，例如：经纬创投、倚锋资本、中金国投创业、建银国际等。以招股定价计算，当前华昊中天的市销率约为74倍，同样商业化产品较少的荣昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市销率仅5倍，显示投资者或看好其表现，愿意给予其较高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家主要专注于干细胞药物研发与生产的生物科技企业，趁港股转旺申请在港交所上市 重点︰ 泽辉生物今年上半年亏损同比增加逾两倍，达2.37亿元 公司暂时只有四款产品，当中仅一款处于临床研究第二期，距离商业化尚有一段距离 　 裴梓龙 内地与香港股市在官方“组合拳”救市下，表现再度活跃起来，踏入四季度，越来越多企业希望趁旺势到港交所上市集资，希望能乘上这股市狂潮，获取更高估值。 成立于2017年、主要专注于干细胞药物研发与生产的生物科技企业泽辉生物科技有限公司，在9月最后一天向港交所递交了上市申请，由中金公司作为独家保荐人。 与大部分早期生物科技公司一样，公司目前暂没有商业化产品，意味公司未有营收。据招股文件显示，公司在2022年录得约1.73亿元亏损，翌年扩大至1.96亿元，今年上半年的亏损更高达2.37亿元，比去年同期激增210%。 亏损大幅上升，主要因为今年上半年行政开支由去年的1,837.4万元，大幅增加至1.43亿元，当中包括以股份为基础的薪酬开支达1.14亿元，而过去两年并没有该支出；其次，泽辉最主要负担是研发开支，2022年花了6,631.1万元，去年增至1.03亿元，而今年上半年已高达5,851.5万元，比去年同期增加71.4%。 泽辉主要业务是开发治疗多种疾病的多能干细胞(PSC)来源的创新细胞治疗产品，属于中国以及全球最早批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请(IND)批准的公司，以及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。 招股文件显示，泽辉目前的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。ZH901属一种M细胞治疗产品，正在研究用于治疗损伤及炎症以及退行性疾病，它在中国针对各种适应症的临床开发已进入第二期，已有约100名患者在多项临床试验中通过静脉输注或膝关节腔内给药，接受了ZH901治疗，而所有患者均未出现ZH901导致的严重不良事件。 至于ZH903、ZH902及ZH906都处于早期临床阶段。ZH903是治疗帕金森病的开发中的mDAP细胞治疗产品；ZH902是治疗干性AMD的开发中的RPE细胞治疗产品，能改善患者视力问题；ZH906是治疗角膜内皮失代偿的开发中的CEnC治疗产品。 另一方面，泽辉还开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台(PROF)，由多能干细胞种子细胞平台(PROF-seed)、关键功能细胞筛选研发平台(PROF-function)及处方优化平台(PROF-formulator)组成，属公司独有的技术平台，有助公司更有效研发产品。 为支持未来商业化，公司已在北京设立总建筑面积约2,380平方米的工厂，可以年产约3.5万支细胞疗法产品注射液，支持公司进行的临床开发及早期商业化；同时，公司也在计划在广东省中山市建立制造工厂，总建筑面积约15万平方米，预计年产能约50万支细胞疗法产品注射液，以支持商业化生产，将于2030年正式投入生产。 而泽辉这次上市集资的其中一个目的，就是为建设中山工场，另外还有用于产品研发及临床试验等。 现金只余7,800万 泽辉急于上市，最主要是资金已难以支持研发支出，截至今年6月底，其现金及现金等价物只剩下7,826万元，比去年底大幅减少53%，然而去年全年的研发开支已达到1.03亿元，而今年上半年已花了5,852万元做研发。由于仍未有商业化产品，同时今年上半年也没有政府补贴，要维持研发，就只能靠上市在市场获取资金。 此外，前期投资者也需要平台套现。据招股文件显示，公司于2019年展开天使轮融资，投资者包括中科创星、西安众合、西安赢实及山东颢杨，每股成本3.87元，获取1.5亿元资金；一年后再进行A轮融资，每股成本增至8.3元，再获得约1.6亿元，投资者包括国科鼎智、元清本草、北京赢实等。 而由2022年至今年，公司再进行B轮、B+轮及B++轮融资，每股9.38元，投资者包括北京赢晟、嘉兴宸玥和北京携泰等，三轮融资获得6.56亿元资金，所有前期投资者都有180天禁售期。 以北京携泰在B++轮投入约2,000万元，持股为0.89%计算，该公司估值约为22.5亿元，约24.9亿港元。不过，目前在港股上市的生物科技股份众多，投资生物科技企业，就是在赌公司的产品最终能否通过临床实验，并成功商业化。 目前港股气氛炽热，新股市场也活跃起来，加上8月上市的生物科技股同源康医药(2410.HK)至今已累涨约150%，如果泽辉能通过上市聆讯，说不定可以吸引追逐短期盈利的投资者认购。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：医学科学解决方案提供商太美医疗股份有限公司(2576.HK)周二首日上市，开盘报11.24港元，比定价13港元低13.5%，市值约22.1亿港元。 利好：该公司在香港的公开发售部分反应理想，获得约155倍超额申购。 值得关注：以发售约2,578万股计算，该公司合共筹资2.6亿港元，远低于较早前传闻的7.8亿港元。 深度：太美医疗是生命科学产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域，结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术，提升医药研发整体质效，并与逾1,100家药企及受托研究机构开展业务。该公司过去三年收入持续上升，但由于销售、研发及行政开支高企，期内累计亏损逾12亿元。今年首季，其收入上升2.2%至1.32亿元，但亏损再度扩大11.8%至1.16亿元。 市场反应：太美医疗开市后持续下挫，周二中午休盘报10.44港元，比上市价低19.7%。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里