上周,普克鲁胺在巴拉圭首次获得紧急使用授权,用于治疗新冠肺炎,这是一个重要的里程碑

重点:

  • 如果开拓药业的普克鲁胺能在美国获得用于治疗新冠肺炎的紧急使用授权,就可能变成一款畅销药
  • 该公司的股票今年已经跳涨了7倍,甚至超过了最看涨的分析师的目标价

梁乐恩

一只股票的交易价格高于分析师的目标价是比较罕见的,因为分析师往往相当看好他们关注的公司。但这正是发生在生产抗癌药物的开拓药业(Kintor Pharmaceutical Ltd.,9939.HK)身上的事,自今年年初以来,该公司的股票飞涨了七倍,比最看涨的分析师目标价“还要牛”。

对于一家尚未产生任何收入的公司来说,舆论的焦点是开拓药业的实验性药物普克鲁胺(Proxalutamide)——一款显示出治疗新冠肺炎希望的药物。总部设在苏州的开拓药业表示,南美国家巴拉圭上周成为第一个授予该药物用于治疗新冠肺炎紧急使用许可的国家,标志了一个重要的里程碑。

就在一天前,开拓药业宣布与国内制药巨头上海复星医药(Shanghai Fosun Pharmaceutical)合作,在印度和28个非洲国家将用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺商业化。它说,它还计划在今年第四季度将其苏州工厂的生产能力扩大到每月5000万片。

根据与复星达成的协议,开拓药业将有资格获得高达5.6亿元人民币(8700万美元)的预付款和里程碑付款,以及在双方合作区域内基于药品销售的不低于50%的利润总额作为提成。

投资者和分析师清楚地嗅到,开拓药业有可能获得数百万甚至数十亿美元与普克鲁胺相关的特许权使用费,这些费用最快可在明年开始到来。

该公司的股价在公告发布后的四天内上涨了30%以上,达到创纪录的83.45港元(10.74美元),周三收盘时为79.95港元。人们对普克鲁胺寄予的厚望,使开拓药业成为今年香港市场上表现最好的医药股之一。

开拓药业成立于2009年,在2020年5月的IPO中以20.15港元的价格出售股票,筹集了18.6亿港元,成为最新一家在香港上市的仍在亏损中的初创药企。在过去三年里,在香港证券交易所修改了以前禁止所有亏损公司在其主板上市的规则后,这样的公司上市在香港变得相对普遍。

尽管首次公开募股就获得了大量的超额认购,但开拓药业的股票开局很不稳定,在11月跌到了7.20港元的低点。但此后情况迅速发生了变化,因为该公司报告说从12月开始,用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺取得了进展。该公司在5月份市值约270亿港元,当时它进行了新的配售,筹集了11.7亿港元。

该股最近的大涨——使开拓药业的市值升至约310亿港元——到现在可能已经完全兑现了普克鲁胺的利好消息。三位负责关注该公司的分析师给该股定出了77港元的平均目标价,比周三的收盘价低约4%。

靶向治疗

开拓药业研发了小分子创新药雄激素受体(AR)拮抗剂,由于重量轻,它们更容易进入细胞,这使其成为靶向治疗的理想药物。普克鲁胺是新一代的拮抗剂,最初是作为前列腺癌治疗药物开发的。

该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)和巴西卫生监督局(ANVISA)的批准,用于新冠肺炎患者的III期临床试验。III期临床试验通常是FDA考虑是否批准一种药物普遍使用之前的试验最后阶段,涉及更多的病人,并持续1至4年。

由于新冠疫情在中国已基本得到了控制,开拓药业正在世界各地为其寻求紧急使用授权,允许在紧急情况下使用,现在市面上的大多数疫苗也都获得的是这类授权。

分析师预计,普克鲁胺最早可于今年第四季度在美国获得这类紧急批准。这可能为2022年开始滚滚流入的大笔收入铺平道路。华泰证券研究所(Huatai Research)预计,该公司明年以特许权使用费的形式,可在全球范围从这款药物身上获得高达34亿美元的收入,2023年为5.67亿美元,主要来自美国和欧盟。

到目前为止,由于没有显著的收入,开拓药业公布的2020年调整后亏损为5.08亿元,在此前一年2.33亿元的亏损基础上继续增长。根据对五名分析师所做的调查,该公司今年应该会继续出现亏损,预计净亏损5.88亿元。但他们预计该公司将在2022年实现盈利,预计明年平均净利润为54.1亿元。

该公司继续在研发上投入巨资,去年的研发费用比2019年猛增了一半以上,达到约3.29亿元。该公司预计,随着更多新冠肺炎临床试验的展开,今年的研发成本将再增加50%。

虽然普克鲁胺被寄予厚望,但它并非治疗新冠肺炎的唯一药物。吉利德科技(Gilead Sciences)的瑞德西韦(remdesivir)是目前获得FDA批准治疗新冠的唯一抗病毒药物,还有两种抗体疗法也已获得紧急使用授权。

但这些疗法的有效性存在争议,世界卫生组织(World Health Organization)表示,没有证据表明瑞德西韦能减少死亡或者缩短康复时间。据路透社5月的一篇报道,巴西的一项普克鲁胺研究显示,新冠住院患者的死亡风险降低了92%,但遭到了一些科学家的质疑。

虽然普克鲁胺作为新冠肺炎治疗药物的潜力可能会在短期内助长乐观情绪,但长期投资者也在关注开拓药业能以多快的速度将其他药物商业化。该公司目前有6款产品处于临床试验阶段。

其中就包括治疗雄秃和痤疮的福瑞他恩(Pyrilutamide,KX-826)。该公司预计,今年将开始报告在中国做的二期临床试验和美国做的1b阶段试验的数据。

该公司将在其苏州总部附近的平湖市生产福瑞他恩,目前处于项目设计阶段。公司表示,该工厂将于2021年第三季度开工,并应于2022年底完工。

据Arizton Advisory & Intelligence的数据,未来几年,全球脱发产品市场预计将以每年6%的速度增长,到2025年将达到40亿美元。

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新闻

Office of TransThera Sciences

药捷安康完成抗癌药物替恩戈替尼后期临床试验患者入组

这家中国生物科技公司表示,此次入组完成标志着其正在推进的胆管癌疗法迎来了重要里程碑   余特莉 处于临床研发阶段的生物科技公司药捷安康(南京)科技股份有限公司(2617.HK)表示,其在研抗癌药物替恩戈替尼的一项全球后期临床试验已完成患者入组,这标志着这种针对难治性胆管癌的疗法迎来了一个关键的里程碑。 这项三期临床试验涵盖了美国、欧洲及其他地区的100多个临床试验中心,目前正在评估替恩戈替尼在对现有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂类靶向疗法失去反应的晚期胆管癌(CCA)患者中的疗效。 作为胆管癌的主要形式,CCA是一种罕见但极具侵袭性的癌症,治疗选择有限,特别是在晚期阶段。对FGFR抑制剂产生耐药性的患者目前缺乏广泛认可的标准疗法,急需一种新药。 药捷安康表示,替恩戈替尼是迄今为止唯一对FGFR抑制剂产生耐药性的患者表现出活性的在研药物;如果研发成功,其可能成为在这一具有重要临床意义的细分领域中首款获批的疗法。 在这个充满技术挑战的领域中,这款药物的进展是一个重大突破。因为克服FGFR耐药性的难度非常大,包括美国Relay Therapeutics(RLAY.US)在内的几家全球生物科技公司曾探索过类似路径,但后来均选择放弃。 药捷安康表示,在中国市场,其新药上市申请已被中国药品监管机构受理,并有望近期迎来审批决定。除了胆管癌之外,该药物也在针对前列腺癌和乳腺癌进行临床研究,并已显示出逆转针对这些癌症各自激素疗法耐药性的潜力,表明该药在多种肿瘤类型中具有更广泛的适用性。 药捷安康成立于2014年,是一家小型生物科技公司,员工人数只有100多人,因专注于全球临床开发而备受关注。公司其他核心项目也主要通过在美国开展的临床试验向前推进。 这种在早期阶段对海外临床开发的重视,反映了公司的全球化战略。通过在开发初期即与全球监管标准接轨,并利用成熟的临床试验体系,公司可以为其疗法在多个地区获批进行布局。 药捷安康的全球化定位也体现在创始人兼董事长吴永谦博士身上,其国际新药开发经验塑造了公司的战略。2025年,药捷安康与美国Neurocrine Biosciences(NBIX.US)达成了一项价值高达8.8亿美元的合作,以开发靶向NLRP3炎症小体(一条与炎症性疾病相关的通路)的疗法,从而进一步巩固了其国际化布局。 预计这项三期临床试验的结果将在进行充分的患者随访后公布,这将决定该药物能否在多个地区获得监管批准。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

碧桂园6月合同销售24.5亿元 按年跌13%

内地房地产开发商碧桂园控股有限公司(2007.HK)周四公布6月份销售表现,共实现归属公司股东权益的合同销售金额约24.5亿元(3.61亿美元),按年下跌约13%;合同销售建筑面积约30万平方米,按年跌14.3%。 与今年5月相比,碧桂园6月销售亦有所回落。公司5月实现归属股东权益的合同销售金额约26.3亿元,建筑面积约33万平方米,意味6月销售金额按月跌约6.8%,建筑面积按月跌约9.1%。 按此前披露数据推算,碧桂园今年上半年权益合同销售金额约142.5亿元,较去年同期的167.5亿元下降约14.9%;权益合同销售面积约182.1万平方米,较去年同期的205万平方米减少约11.2%。 碧桂园股价周五高开,至中午休市报0.188港元,升8.67%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Ubtech makes robots

推陪伴机器人惹憧憬 优必选股价暴涨昙花一现

人形机器人制造商优必选发布新一代陪伴型机器人当日,股价一度大涨18%,但下一个交易日便回吐全部涨幅 重点: 优必选推出面向老年人及孤独人群的新一代陪伴型机器人,补充其现有工业用途人形机器人产品线 随着工业用途机器人进入量产,公司去年机器人销售大幅增长,但其机型价格普遍高于竞品    阳歌 近来,虚拟陪伴者大受欢迎已不是秘密。人们喜欢它们,是因为它们能表现同理心,给出正面回应和有用建议,而且不会评判对方。但要把这套模式搬到新兴的具身机器人世界,难度显然高得多,因为现实世界需要的身体反应远比屏幕上的文字和影像复杂。 尽管如此,深圳市优必选科技股份有限公司(9880.HK)本周仍声称,可凭借其UWorld U1等身人形机器人系列克服这些问题,因而引起市场关注。产品发布后随即吸引投资者目光,优必选股价在公告当日一度被推高最多18%,收盘仍涨7.5%。 不过,宣传一款售价介乎11.98万元至99万元、相当于1.65万至14.6万美元的产品是一回事;真正交付一款让人愿意花这笔钱购买的产品,则是另一回事。尤其是当这些产品未必像虚拟陪伴者那样逼真、令人感到安慰时,挑战更大。投资者似乎很快意识到这一点,优必选股价翌日不但回吐全部涨幅,更收跌约10%。 自优必选于2023年12月成为香港首家上市的具身机器人制造商以来,股价走势一直犹如坐过山车。公司上市初期股价曾涨逾一倍,但其后因多次配股融资而回落。至今,优必选上市后已进行六次股权配售,融资74亿港元(9.43亿美元),是其首次公开募股融资10亿港元的六倍以上。 这也凸显出,即使只是设计较简单、用于执行高度重复任务的机器人,成本也相当高昂,例如在仓库分拣产品、进行质量检查等,而这正是优必选迄今的主要业务。转向陪伴型机器人无疑激发了投资者想象,只是热度维持得相当短暂。 话虽如此,优必选在展示这批新机器人,以及描述它们理论上能做到什么方面,确实做得不错。这些机器人采用1:1人体建模,试图在外观上尽可能复制真人,细节甚至包括毛孔、血管和指纹。机器人由情感AI模型驱动,可识别20多种情绪,准确率达90%。此外,用户甚至可以自定义每台机器人的性格和声音。官方稿件亦提到,UWORLD U1 系列具备88个自由度,并搭载面向长期陪伴场景的情感感知大语言模型,可识别20多种细分情绪,准确率超过90%。 在动作方面,每台机器人具备88个自由度,也就是拥有88个独立关节或其他可活动部件,可完成拥抱、牵手和点头等动作。这些功能主要针对机器人的核心客群,也就是老年人和孤独人士。由于产品只允许成年人购买,也引发部分人猜测,优必选或许也在瞄准性陪伴市场。不过话说回来,能拿出这笔钱购买其中一款机型的小孩,恐怕也不多。 优必选表示,截至6月30日发布当日,公司已收到13,361台预订。不过,这个数字几乎可以肯定包含一定程度的夸大,以及一些只是出于好奇、并无实际购买意愿的下单者。产品预计将于9月开始大规模交付。 销售增长 优必选转向陪伴型机器人,多少令人意外,因为公司现有工业用途机器人系列的业务,去年似乎才刚开始取得重大进展。公司去年收入由2024年的13.1亿元增长53%至20亿元(2.94亿美元)。而所有增长都来自全尺寸具身机器人及相关服务销售大幅增加,该业务收入由前一年的3,560万元增至8.21亿元。 公司去年售出1,079台具身机器人,较前一年的3台呈指数级增加。不过简单计算可见,去年每台机器人的平均价格约为76万元,略高于10万美元,看起来相当昂贵。相比之下,极智嘉(2590.HK)的机器人虽然不是人形机器人,但同样用于仓库分拣、拣选产品等任务,价格通常只有其一半或更低。 优必选指出,截至2025年底,公司已具备年产6,000台全尺寸人形机器人的能力,因此当然有能力在维持去年工业用途机器人生产速度的同时,继续生产这些新的陪伴型机器人。不过,优必选坚持押注人形机器人,也使其相较于那些专注更实用机器人形态的竞争对手,明显成为高价格产品的制造商。 事实上,优必选也可能正寻求在人形机器人以外拓展业务。去年底,公司宣布计划通过分两步交易,以最高16.7亿元收购浙江锋龙电气(002931.SZ)最多43%股权。锋龙生产汽车零部件和园林机械,这或许暗示优必选有意切入园艺等更偏实用场景的机器人领域。 公司目前仍在亏损,去年亏损7.9亿元,较2024年的11.6亿元有所收窄。不过,经过年内一连串新股配售后,公司截至去年底手上现金充裕,准确来说达49亿元。 经历本周股价先涨后跌后,优必选周四收报92.60港元,相当接近公司90港元的发行价。即使在这个水平,其市销率仍高达20倍左右,与机械臂制造商越疆科技(2432.HK)大致相若,并相当于家庭具身机器人系统供应商卧安机器人(6600.HK)约10倍市销率的一倍,也远高于极智嘉低得多的4.3倍。 必须承认,优必选一直试图通过这类新尝试维持投资者兴趣,包括这次进军陪伴型机器人,以及可能通过投资锋龙切入园艺领域。不过,陪伴型机器人这场攻势已开始进入倒计时。若这些新机型的评价或销售表现令人失望,优必选股价在今年余下时间很容易再度承压。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

逆市增土储 越秀地产14亿购广州地

内地房地产开发商越秀地产股份有限公司(0123.HK)周四公布,通过公开挂牌以13.75亿元,竞得广州市海珠区琶洲中二区地块。 该土地面积约20,415平米,可建总面积约36,000平米,土地属住宅用途,建成后项目将出售。 公司透露,据规划条件,将要建道路、绿地及河涌,涉及建筑面积约11,355平米,建成后需无偿交予广州市政府。 周五越秀地产平开报3.47港元,公司过去一年从高位下跌逾3成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里