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这家中国生物科技公司表示，此次入组完成标志着其正在推进的胆管癌疗法迎来了重要里程碑 　 余特莉 处于临床研发阶段的生物科技公司药捷安康（南京）科技股份有限公司（2617.HK）表示，其在研抗癌药物替恩戈替尼的一项全球后期临床试验已完成患者入组，这标志着这种针对难治性胆管癌的疗法迎来了一个关键的里程碑。 这项三期临床试验涵盖了美国、欧洲及其他地区的100多个临床试验中心，目前正在评估替恩戈替尼在对现有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂类靶向疗法失去反应的晚期胆管癌（CCA）患者中的疗效。 作为胆管癌的主要形式，CCA是一种罕见但极具侵袭性的癌症，治疗选择有限，特别是在晚期阶段。对FGFR抑制剂产生耐药性的患者目前缺乏广泛认可的标准疗法，急需一种新药。 药捷安康表示，替恩戈替尼是迄今为止唯一对FGFR抑制剂产生耐药性的患者表现出活性的在研药物；如果研发成功，其可能成为在这一具有重要临床意义的细分领域中首款获批的疗法。 在这个充满技术挑战的领域中，这款药物的进展是一个重大突破。因为克服FGFR耐药性的难度非常大，包括美国Relay Therapeutics（RLAY.US）在内的几家全球生物科技公司曾探索过类似路径，但后来均选择放弃。 药捷安康表示，在中国市场，其新药上市申请已被中国药品监管机构受理，并有望近期迎来审批决定。除了胆管癌之外，该药物也在针对前列腺癌和乳腺癌进行临床研究，并已显示出逆转针对这些癌症各自激素疗法耐药性的潜力，表明该药在多种肿瘤类型中具有更广泛的适用性。 药捷安康成立于2014年，是一家小型生物科技公司，员工人数只有100多人，因专注于全球临床开发而备受关注。公司其他核心项目也主要通过在美国开展的临床试验向前推进。 这种在早期阶段对海外临床开发的重视，反映了公司的全球化战略。通过在开发初期即与全球监管标准接轨，并利用成熟的临床试验体系，公司可以为其疗法在多个地区获批进行布局。 药捷安康的全球化定位也体现在创始人兼董事长吴永谦博士身上，其国际新药开发经验塑造了公司的战略。2025年，药捷安康与美国Neurocrine Biosciences（NBIX.US）达成了一项价值高达8.8亿美元的合作，以开发靶向NLRP3炎症小体（一条与炎症性疾病相关的通路）的疗法，从而进一步巩固了其国际化布局。 预计这项三期临床试验的结果将在进行充分的患者随访后公布，这将决定该药物能否在多个地区获得监管批准。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从事临床阶段生物科技的华健未来（成都）科技股份有限公司（6132.HK）周二在港挂牌，平開报81.8港元，之後股價急向下跌，中午收市報43.72港元，大跌47%。 公司发售1,360万股，每股发行价81.8港元，募集资金净额约10.19亿港元。公开发售部分录得超额认购2,007倍，国际配售则超额认购6倍，公司有六名基石投资者，共认购622.8万股，占发售股份的45.79%。 公司2025年收入1,300万元，较2024年度的180万元增长6倍，但去年仍录得亏损1.35億元。 募集资金所得约80.6%用于管线产品临床研发，约9.4%用于提升研发平台，约5%用于建立商业化团队，余下的5%将用于一般运营资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商江西生物制品研究所股份有限公司（6915.HK）周一公开招股，将发售3,623.45万股，每股售价13.06港元，共募资4.73亿港元，本周四截止认购，下周二上市。 按2025年销量计，江西生物的人用TAT总销量为2,990万支，于中国销售1,350万支，在海外市场售约1,640万支。公司于中国及全球的市场份额，分别为65.8%及45.8%。 公司的收入从2023年的1.98亿，增长至2025年的2.35亿元，期内利润亦由5,550万元升至9,480万元。不过，公司预计2026年的利润将大幅下滑。 江西生物解释，主要因为人用TAT的增值税率由先前的3%增至13%，在与经销商进行定价调整后要公司自行承担。另外，产品临床研发费用有所增加，而经销及销售费用也上升，以及今年因申請上市，导致相關行政開支大增。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

据财新本周报道，医药服务提供商无锡药明康德新药开发股份有限公司（2359.HK; 603259.SH）已起诉美国国防部，要求从涉與中國軍方有關的企业名单中移除。 6月11日，药明康德在美国哥伦比亚联邦法院提交的诉状中，指称这一涉军企業的认定错误，且“缺乏事实或相关法规，以及判例法所规定的法律依据”。公司请求法院撤销该认定，并责令将其名称从名单中移除。该份被称为“第1260H名单”，收录美国国防部认为与中国军方有关联的企业。 药明康德是6月8日被列入该名单的65家中国企业之一。美国国防部称，作出这一认定的原因，是药明康德由中国国务院国有资产监督管理委员会（国资委）间接持股，且与国家国防科技工业局存在间接关联。 药明康德港股在列入名单后的两个交易日中，一度下跌约6%，但此后已收复大部分失地，今年迄今累计上涨约25%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

药明生物技术有限公司（2269.HK）周日公布最新业务进展，截至今年4月30日，公司年内新签69个综合项目，其中约三分之二来自美国及欧洲市场。 公司维持今年收入按年增长13%至17%的指引不变。若撇除汇率波动因素影响，收入增幅预计可达16%至20%。 药明生物表示，凭藉全球化CRDMO（合同研究、开发及生产）平台优势，以及持续扩大的客户基础，公司对未来增长前景保持信心。管理层预期，未来三年收入复合年增长率将达20%。 其中，生产制造业务（Manufacturing，M端）预计将成为主要增长引擎，未来三年复合年增长率有望达到30%。随着更多后期临床及商业化项目逐步推进，公司预期未来将有更多生产项目每年贡献超过1亿美元收入，进一步提升业务规模及盈利能力。 药明生物周一高开，至中午休市报34.22港元，升2.64%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里