新冠疫情退潮 石药mRNA疫苗生不逢时？
石药集团的SYS6006是中国大陆首款获批的mRNA疫苗，但这一创新产品的上市并未带给投资者信心 重点： 由于欠缺大规模III期临床试验，加上上市速度被质疑过急，冲淡了石药mRNA新冠疫苗获批的利好消息 随着大多数国民都接种过新冠疫苗，加上疫情已趋于温和，mRNA疫苗的市场空间急剧萎缩，前景难被看好 斯年 2022年营收上涨，重磅新冠mRNA疫苗获批上市，股价却迎来大跌。石药集团有限公司(1093.HK)或许未预计到，两个看似利好的消息，投资者却表现得如此悲观。 3月22日，石药集团发布公告，表示经国家药监局组织论证同意，旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006获纳入在中国紧急使用。这宗本来是中国大陆地区mRNA疫苗“从0到1”获批的里程碑事件，却让石药的股价在翌日大挫7.3%至7.74港元，市值降至900亿港元(192亿元)边缘。 事实上，随着大多数中国人口都接种过新冠疫苗，加上官方在去年12月初解除一系列严格的防疫举措后，新冠疫情没有再出现大规模暴发，疫苗市场空间随即急剧萎缩，投资者的负面反应委实不足为奇。 石药是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的大型药企，旗下产品众多。据公司官方网页显示，其销售过亿元的单品就有36个，覆盖多个疾病领域。 在mRNA新冠疫苗宣布获批使用的同一日，石药发布了去年业绩，过去一年，集团整体收入增加11%至309.37亿元，其中成药业务营收同比增长8.1%至245.2亿元，原料产品营收上升16.5%至44.5亿元。 临床试验不足一年 神经系统和抗肿瘤产品是集团营收的主力。根据财报，该公司去年在神经系统领域的产品营收最高，达到81.1亿元，同比增速依然达到7.5%：抗肿瘤领域药物收入则下降3.8%，贡献营收74.2亿元。 石药的研发管线众多，而且持续有新产品推出，去年上市的新药包括治疗外周T细胞淋巴瘤的多恩达，以及治疗滤泡性淋巴瘤的克必妥。此外，该公司还有多款仿制药在中国官方的集中采购获选，带来新的收入贡献，亦使产品结构更为均衡。 至于最令市场关注的，始终是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006获纳入紧急使用，这是中国首款自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。 根据石药披露的信息，SYS6006是在2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，在短短几个月内，便完成了I、II期和序贯加强免疫临床研究，证明了其安全性、免疫原性和保护效力。 序贯加强所指的，是按一定的时间间隔，接种不同技术路线的疫苗。中国目前绝大多数国民已经接种过新冠疫苗，当中以国药(1099.HK)和科兴(SVA.US)的灭活疫苖，以及康希诺(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒载体疫苗为主，对mRNA路线的新冠疫苗而言，序贯接种效果的研究显得更有意义。 石药指出，在疫情期间开展的4,000宗序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7至28天，SYS6006的保护效力为70.2%，到14至28天时，其保护效力更升至85.3%。此外，在两剂或三剂灭活疫苗基础上接种一剂SYS6006，对包括OmicronBA.5、BF.7等在内的病毒株，都有很好的交叉中和作用。 疫情缓和影响需求 然而，这一创新产品的快速上市，却引起了投资者的担忧。首先，该疫苗至今尚未完成重要且规模最大的III期临床试验，欠缺大规模试验和过于快速的上市速度，恐招致外界对其真实效果的质疑；另外，即使这款疫苗安全有效，在全球新冠疫情退潮的背景，其市场空间非常有限。 作为疫苗的创新技术路径，辉瑞(PFE.US)联手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德纳(MRNA.US)独自研发的mRNA疫苗在新冠疫情期间分别上市，点燃市场热情，例如辉瑞财报显示，其新冠mRNA疫苗在2022年为公司贡献了378亿美元(2,600亿元)营收，占其总营收近四成。 但两款海外上市的mRNA疫苗，至今未能进入中国内地市场。2020年3月，复星医药(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付数千万美元的许可费，获得大中华地区独家开发和商业化复必泰疫苗的权益，但三年过去，该疫苗却仅仅进入了港澳及台湾地区。 因此，中国内地企业研发新冠mRNA疫苗始终热情不减，众多新老药企及疫苗企业纷纷入局。布局较早的艾博生物在2021年先后获得逾7亿美元和3亿美元融资，估值已突破200亿元。而在今年，康希诺生物、沃森生物(300142.SZ)与国药中生均先后发布旗下新冠mRNA疫苗的进展。不过，作为“后来者”的石药却成功夺得mRNA头筹，SYS6006临床试验不到一年就火速获批。 但一个不可回避的事实是，随着全球新冠疫苗广泛接种，疫情趋于平稳，包括mRNA在内的新冠疫苗的市场空间已经急剧萎缩。例如去年营收突破千亿美元大关的辉瑞已经下调今年的业绩指引，预计营收为670亿至710亿美元，而下调原因完全来自于新冠产品的预期收入将会下滑；中国疫苗企业康希诺更因为新冠疫苗市场开始萎缩，去年业绩已由盈转亏，股价从2021年450港元的巅峰下跌近九成。 由此可见，尽管石药的mRNA疫苗上市，对该公司和中国疫苗发展有突破性意义，但对于市场而言，其整体前景很难被看好。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
1093.HK
新冠研发需求大降 药明康德将迎考验
这家中国医药外包服务龙头企业去年营收创历史新高，净利润更大增逾七成，但其增长在去年四季度开始减速 重点： 药明康德的化学业务去年收入翻倍，贡献公司营收逾73%，但如果剔除新冠商业化项目相关收入，其增长率则大降至约四成 该公司去年净利润逾88亿元，但四季度仅占当中的14.36亿元，环比大跌47.6%，反映其增长速度滑坡 陈嘉仪 这家受益于新冠相关业务的医药企业，即将面对疫情退却后，该如何维持未来增长的十字路口。 中国医药外包服务(CXO)龙头无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)上周一公布了亮眼的2022年业绩，期内营收同比大增71.8%至393.5亿元，净利润则上升72.9%至88.1亿元，两者同创公司成立以来新高。 该公司在业绩报告中表示，由于商业化订单增长、工艺流程优化带来效率提升，去年化学合同研究、开发与生产(CRDMO)、测试、生物学、细胞及基因疗法(CTDMO)四大业务的收入均录得增长，国内新药研发服务是唯一下滑板块。 各业务中，以提供从药物发现、研发到生产等一站式服务的化学业务表现最优秀，去年实现营收288.5亿元，同比大增104.8%，占总营收73.3%；其毛利亦翻倍至114亿元，毛利率达39.5%一枝独秀，协助拉高公司整体毛利率至36.9%，比上一年提升0.8个百分点。 反观测试、生物学、细胞及基因疗法业务的营收，则录得24.7%至27.4%的较温和增幅，但国内新药研发服务收入则下降22.5%至9.7亿元，主要因为该业务主动迭代升级，公司集中推进更优质的项目管线，以研发更具创新性的候选药物。 符合一年前预期 药明康德把佳绩归功于一站式服务模式加强了平台间业务导流，但其实早于去年首季新冠疫情重临、全球药企争相研发新冠药物时，随着相关委托开发暨制造服务订单增加，药明康德已预告全年的化学业务收入增速，可望比2021年增加近一倍。最终公司实际表现与一年前的预期相符，可见新冠疫情确实成就了其巨大商机。 然而，如果剔除新冠商业化项目，去年此板块的营收仅为197.2亿元，增长率降至39.7%；同期公司总收入及同比增长率，则分别缩水至302.3亿元及31.9%。 随着全球疫情退却，药企对相关疫苖及药物的研发需求大减，药明康德今年的业务表现将面对考验。事实上，从去年四季度的数据来看，该公司的增长已出现疲态。期内季度收入109.6亿元，仅比上一季增长约3%，净利润更环比大降47.6%至14.4亿元，占全年利润总额不足16.3%，不禁让市场提出疑问：今年的增长会否见顶回落？ 事实上，该公司以手头订单为基础，加上去年的高基数效应，对今年业绩表现作出了相当保守的预测，估计全年收入仅微升5%至7%。正如之前一些分析所言，受疫情消退、药物集体采购政策等因素影响，国内创新药发展趋势放缓，可能令市场对快速追踪(Fast-follow)新药研发的需求下降，令药明康德的业务受到冲击。 现实情况亦反映自2021年下半年、在以PD-1单抗药物为代表的创新药“大杀价”后，创新药市场的整体研发投入开始出现收缩。药明康德在财报中警示，如果未来行业发展趋势放缓，或客户的研发支出和外包需求下降，可能会对公司业务造成不利影响。 将受惠销售分成 庆幸的是，药明康德预告今年将迎来药品上市后的“销售分成收入元年”。截至3月20日，该公司国内新药研发服务部已有两个项目处于新药上市申请(NDA)阶段，当客户产品成功上市后，可从药品销售收入中按照约定比例获得分成。 另外，去年录得亏损的细胞及基因疗法业务，目前已协助一名美国客户完成一个创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)项目的上市申请，以及为一名中国客户完成一个用于中国本土嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请，有望在2023年下半年迎来商业化生产项目。 不过，为了推动CRDMO 和CTDMO业务，药明康德加大了对新能力和新产能的建设，正在南通建设新的实验室服务平台，并继续推进国内的常州、无锡，以及海外的美国及新加坡等多项设施的设计和建设。这意味着该公司未来投资于各项设施的开支将会上升，资产结构亦由轻资产模式，逐渐向重资产转型。 另外，药明康德的营收中，仅约19%来自中国市场，其余均来自海外，单是美国市场去年便贡献了258.8亿元，占比高达65.8%。受到去年美元大幅升值影响，其持有用于套期保值的卖出美元远期外汇合约，录得逾3.99亿元已变现投资亏损。面对美国金融市场近期表现波动，美元的走势会否为公司带来更大损失，同样值得投资者关注。 药明康德上周一公布业绩后，其港股连升两日，累计涨幅达11.7%，反映市场对其业绩普遍持正面看法。虽然其最新追踪市盈率约25.4倍，略高于同业康龙化成(3759.HK; 300759.SZ)的24.6倍，但券商普遍仍维持其“买入”或“跑赢大市”评级，其中麦格理报告称，撇除新冠相关项目收入，预期药明康德今年核心收入将增长31%，目标价120港元，比现水平有超过40%的上升空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
2359.HK
603259.SHG
抗癌药首录收入 乐普生物迎收成
这家主攻抗体偶联药物的药企首次录得销售收入，准备踏入收成期 重点： 乐普生物首款商业化产品去年11月开始销售，在短期内贡献1,557万元收益 该公司在抗癌药物研发的热点ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物 莫莉 在经历多年“烧钱”研发，以低于C轮融资定价在港交所“打折”上市后，乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)终于成功开拓商业化道路，不仅有一款自主研发的PD-1单抗药物去年获批上市，今年初更拿下了跨国药企阿斯利康(AZN.LN)的授权大单，预付款收入达6,300万美元(4.33亿元)。对于去年真金白银在IPO阶段支持乐普生物的投资者而言，上周五公布的2022年业绩报告，或许让他们看到了曙光。 2022全年，乐普生物收入1,557万元，收入来自于唯一获批上市的产品普特利单抗。虽然相比百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信达生物(1801.HK)等创新药龙头企业而言，乐普生物的营收数字只是很低，但普特利单抗去年7月和9月才获批用于晚期结直肠癌患者及黑色素瘤患者，其商业化团队仍处起步阶段，产品从11月才开始启动销售，未来营收数字将有很大上升空间。不过，普特利单抗处于竞争极为激烈的PD-1抗体治疗赛道，单在中国已有超过10款PD-1单抗上市销售。 去年2月，乐普生物在港交所上市之际，遇上医药股“资本寒冬”，最终IPO定价较C轮融资价格打了86折，“流血”上市的苦衷，是其高度紧张的现金流。乐普生物在招股书中直言，按照预设的现金消耗率计算，当时拥有的资金仅可维持3.7个月。据财报显示，其2021年底的账上现金仅有1.55亿元，但到了去年底，现金已增至6.69亿元，公司解释主要由于融资活动筹集资金增加，以及研发开支减少。 在2022年生物科技企业的寒冬中，乐普生物成功上市得以“续命”，但公司在过去一年也在努力开源节流，年内净亏损已大幅减少32%至6.89亿元。其中研发开支从2021年的7.91亿元缩减至5.24亿元，同比下降33.7%，主要因为将资源优先用于最具潜力的候选药物及适应症。财报公布后的首个交易日，恰逢市场因瑞信被瑞银收购等事件影响，港股恒生指数大跌2.7%，乐普生物股价也下挫2%。 收取巨额预付款 今年2月，乐普生物与康诺亚生物(2162.HK)成立的合营企业KYM与跨国药企阿斯利康订立独家授权许可协议，阿斯利康获得癌症候选药物CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并负责进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动，KYM将获得6,300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款，未来亦有望从阿斯利康获得销售净额的分级特许权使用费。 CMG901是一款抗体偶联药物(ADC)，去年4月获得美国食品药物管理局(FDA)的快速通道资格认证及孤儿药资格认定，用于治疗胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症，同年9月获得中国药监局药品评审中心(CDE)破性治疗药物认定，有望加速药物审评。 ADC药物是2020年以来抗癌药物研发的热点之一，这种药物具备高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。去年底以来，ADC赛道明显升温，授权合作和并购频频发生，今年3月13日，辉瑞(PFE.US)宣布溢价32.7%收购ADC龙头药企Seagen(SGEN.US)，总企业价值约430亿美元。 去年12月，默沙东(MRK.US)与科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰达成合作协议，获得7款临床前候选ADC药物授权，科伦博泰将获得首付款1.75亿美元，未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元。 乐普生物在ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物，涵盖多个热门靶点，适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期胆道腺癌、复发转移性鼻咽癌等多个高发癌种，是中国ADC药物研发第一梯队。其中核心产品MRG003和MRG002的多项适应症，已经进入二期甚至三期临床试验。 计划科创板筹资 虽然其定价低于上市前融资，但乐普生物在挂牌以来，股价仍然表现平平。去年9月初因获纳入深港通合资格股票、并建议到上海科创板上市的利好消息刺激下，其股价曾在去年9月9日一度单日飙升386%至31.8港元，但这仅仅是昙花一现。在市值突破400亿港元(352亿元)后，其股价快速回落至5至6港元水平，最新市值仅约92亿港元，仍较招股价下挫约20%。 正如刚才所述，乐普生物计划冲刺科创板二次上市，以筹集更多资金，并直接接触内地投资者。据去年9月的公告，该公司拟向中国相关监管机构申请发行不多于4.15亿股A股，但该申请暂未获批。 估值方面，由于其去年营收未能展现全年销售情况，较适合用市帐率与同类药企比较，该公司最新市净率为7.1倍，稍高于同类公司荣昌生物(9995.HK)与信达生物的4.3倍及5.7倍。虽然其估值看来较高，但其股价向来较波动，乐普生物需要在商业化方面有更显著的进展，才可望获得投资者的长期支持。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
2157.HK
来凯医药“借东风” 巨亏下力求上市
这家核心产品从第三方引进的创新药企业，自有的早期研发能力未得充分证实，亦未产生任何销售收入 重点： 来凯医药目前有两款核心产品，其中一款期望今年底向中美两地递交新药上市申请 港股生物医药板块出现“回暖”迹象，能否助力来凯医药二次递表上市，仍然有待观望 斯年 坐在别人的翅膀上，能否助力这家距离商业化仍有一段距离的药企起飞？ 肿瘤创新药公司来凯医药有限公司去年6月首次向港股上市发起冲击，但未能在6个月内通过港交所聆讯，招股书也因此失效；更新了去年的财务表现后，该公司上周一再度递交招股书，并继续由中金公司作为独家承销人安排上市。 招股文件介绍，来凯医药成立于2016年，致力为全球癌症及肝纤维化患者提供突破性疗法。作为一家创新药公司，在最被关注的管线前景方面，来凯医药主打来自瑞士跨国药企诺华制药((NOVN.SWX)授权的两款核心产品，其中一款期望于今年四季度在中、美两地递交新药上市申请(NDA)，或可与化疗联合使用以治疗癌症。 与上一次递表相比，来凯医药这半年的财务表现无明显改善，近两年亏损已扩大至15.3亿元，如果扣除金融工具公允价值变动，经调整亏损也有6.2亿元，绝大部分来自行政开支与研发成本；随着旗下产品距离申请上市越近，其研发开支也明显增加，去年大增81%至3.1亿元。 截至去年末，来凯医药的现金及现金等价物约3.2亿元，差不多等于去年的研发开支，如果未能成功上市筹资，候选药物也不能“冲线”成功，在资金紧张下，其前景或受到市场质疑。 不过，对该公司利好的消息，是经过去年下半年触底后，港股生物医药板块已出现明显“回暖”态势，诸多迹象表明，企业的融资意愿和投资者的信心均有回升，可能有助来凯医药借市场热度回升成功上市。 高度依赖诺华 “打铁还需自身硬”，但来凯医药争取上市的路途，却需要“外力”扶持。从研发管线看，该公司现有两款核心产品及13种其他管线候选产品。其中进展最快的是核心产品LAE002，这是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，有治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潜力。根据弗若斯特沙利文提供的资料，全球有两种AKT抑制剂已进入注册临床试验，而期望在今年底申请在中美两地上市的LAE002，是来凯医药最快的“回血”希望。 另一款核心产品LAE00是雄激素合成抑制剂，有治疗前列腺癌的潜力。弗若斯特沙利文的数据显示，LAE001是全球唯一一种用于治疗前脸腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂。 值得注意的是，以上两款产品、以及另外两款抗肿瘤产品LAE005及LAE003，都是从跨国药企诺华授权引进，这与大多数海外创新药公司与大型药企的合作模式正好相反。 一般而言，小药企被认为具有更大胆高效的创新能力，因此往往是小药企先做出创新药研发的阶段性成果，然后被大药企看中，再授权引入产品，甚至作出收购。然而，来凯医药却是从诺华引入较为后期的产品，再投入大部分研发费用。 例如在其招股书的介绍，来凯医药在2018年从诺华引进LAE002时，该候选药物已经历经诺华和另一家跨国药企葛兰素史克(GSK.L)的11项临床试验，以证实其安全性及疗效。在诺华进行的I/II期临床研究中，LAE002已经在铂耐药卵巢癌患者中，显示出潜在的抗肿瘤疗效。 这种做法的优势，是产品上市的成功率更高、速度更快，但暗含的隐忧，是来凯医药自有的早期研发能力没有获得充分证明。 在这种不太常见的合作模式背后，与来凯医药多名高级管理层的“诺华背景”具关联性。招股书显示，来凯医药的主席吕向阳曾在诺华工作十多年，担任的最后职位为执行总监，负责领导药物研发平台及多项疾病研究项目，而执行董事兼高级副总裁谢玲、执行董事兼首席科学官顾祥巨，也都曾在诺华任职。 医药板块回暖 新药上市成功与否，存在很高的不确定性，港交所容许未有盈利及收入药企上市的上市规则“18A章”政策于2018年出台后，曾点亮众多创新药企的融资希望，但在过去两年，多家已上市的创新药企跌破招股价，市场信心不佳，让后来者也越来越难获得垂青。 但在今年初，情况似乎明显好转，港股生物医药板块有回暖迹象，例如从去年10月到今年1月，部分在港股上市的医药股交易型开放式指数基金(ETF)最高涨幅，已经接近60%。 另外，多家创新药公司也在去年末至今年初奔赴港交所寻求上市，包括绿竹生物、维升药业、科伦博泰等。已上市医药科技企业中，加科思(1167.HK)、诺辉健康(6606.HK)、亚盛医药(6855.HK)等公司也抓住市场升温的窗口期，通过配股进行大额募资以补充资本。 去年4月，来凯医药曾进行6,100万美元(4.2亿元)的D轮融资，令投后估值上升至约37亿元。参考去年三季度首款产品获准销售、并获得1,560万元销售额的同类企业乐普生物(2157.HK)，其最近市值达86亿港元。来凯医药将来的上市估值能否达到这个高度，还看其候选产品LAE002申请上市的进度能否取得突破。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
诺辉健康成功“摘B” 目标明年盈亏平衡
这家癌症筛查设备制造商去年收入飙升，并定下明年转亏为盈的重大目标 重点： 诺辉健康成为第7家“摘B”的“上市规则18A章”生物科技上市公司，有利于提高股份流动性 该公司整体毛利率攀升至84.5%，未来有望维持在85%至90% 莫莉 中国癌症新发人数和死亡人数均位居全球第一，而早筛、早诊、早治对提高癌症患者生存率至关重要，因此癌症早期筛查市场近年迅速发展。作为头部癌症筛查设备制造商，诺辉健康(6606.HK)已成功迈进收成期，去年营业收入达7.65亿元，同比飙升259.5%。 上周一晚，诺辉健康发布了2022年业绩报告，不仅实现了超高速的营收增长，经调整亏损也大幅收窄59.6%至1亿元。同时，该公司宣布“摘B”申请已成功获批，从今日起，其中文及英文股份简称将不再加上“B”的标记 ，成为继百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信达生物(1801.HK)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)、复宏汉霖(2696.HK)、康希诺生物(6185.HK; 688185.SH)与再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)之后，第7家“摘B”的生物科技公司。 2018年，港交所修订主板上市规则，新增第18A章《生物科技公司》，允许未有收入和利润的生物科技公司提交上市申请，但其名称结尾须有“B”字供投资者识别其风险。截至2022年，已有56间企业通过18A章成功登陆港股。根据联交所上市规则第8.05(3)条规定，满足年收入大于5亿港元(4.35亿元)、市值大于40亿港元条件的公司，经联交所批准后，可移除“B”的标记，即等同于常规下在港交所主板上市。 撕掉“B”标签，被视为Biotech(生物科技)成功壮大的标志，而这些企业亦有更大机会纳入恒生指数和港股通，不仅有利于提高股票流动性，也可以提高市场对企业的关注度，更顺畅地进行股权及债务融资。以百济神州为例， 它于2019年7月“摘B”之后，翌年9月获纳入南向港股通名单，可让内地投资者参与买卖，并获纳入恒生综合指数。 不过，业绩公布后，诺辉股价先跌后涨，其股价上周二下跌4.4%，翌日再大涨10.6%，反映投资者对公司的信心仍然波动。 毛利率明显提升 相比传统癌症早筛技术，诺辉的产品不仅具备高灵敏度和特异性，也在便捷性和低时间成本上具优势。在商业化团队发力后，诺辉业绩进入高速增长跑道，旗下三款产品去年销售额均迎来高速增长。其中有“中国癌症早筛第一证”之称的结直肠癌筛查产品“常卫清”实现收入3.56亿元，同比大增266.2%；中国首款便隐血自测器“噗噗管”录得2.01亿元收入，同比增长73.7%：去年1月获批上市的中国首款自检幽门螺杆菌筛查产品“幽幽管”也实现2.08亿元收入。 在销售额上升的同时，由于销售成本被摊薄，诺辉的毛利率有了明显提升，从2021年的72.7%攀升至84.5%。其中，常卫清的毛利率从2021年同期的76%上升到83.4%，噗噗管和幽幽管的毛利率则分别为82.1%和90.7%。 公司首席执行官朱叶青表示，幽幽管属消费医疗产品，直接面向消费者，相比之下，另外两款产品更多与医院、体检中心合作销售，毛利率不及幽幽管，他预期在规模效应和生产管理下，未来整体毛利率有望维持在85%至90%。 尽管营收增长势头迅猛，但诺辉去年未能扭亏为盈，主要因其销售开支较高。期内，销售及市场开支5.6亿元，占营业收入的比重达70.5%，而研发开支为8,790万元，占营业收入约11.5%。朱叶青解释，癌症早筛市场推广才刚刚开始，市场教育和学术推广的费用较高，但随着整体销售规模增加，这部分开支在整体营收的占比会逐渐下降。 首席财务官高煜则透露，公司对今年业绩的预期目标是接近盈亏平衡，2024年则是达到盈亏平衡。 短期内欠新产品 该公司已上市产品主要集中于直肠癌和胃癌领域，在研产品管线则覆盖肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等领域。进展最快的是以尿液样本进行宫颈癌筛查的产品“宫证清”，已经启动大规模注册临床试验，预计将于2026年完成，肝癌早筛产品“苷证清”则未进入临床试验阶段。因此，短期内将没有新增的商业化产品。 诺辉的业务重点为扩大现有产品销售额，海外市场有望提供增长动力。该公司以香港作为“出海”第一站，去年5月与香港检测公司Prenetics(PRE.US)合作，推动常卫清在香港上市，又于今年1月与香港相达生物科技独家合作，将幽幽管推向当地市场。诺辉亦在香港新设立了国际研发中心，首批将招募20至30名科学家，未来5年预计总投入1亿港元，专注于全新的、尚未披露的新管线。 诺辉的高速增长也获得了国际投行关注，高盛的最新报告将其今明两年销售额预测上调3%及1%，并将2023至2025年盈利预测分别上调62%、21%及30%，以反映产品平均售价提升、销售管道组合优化，以及管理和研发费用占收入比率降低的正面因素。 诺辉最近的市销率约为30.8倍，远高于在纽约上市的癌症检测和早筛企业燃石医学(BNR.US)的3.8倍，这或与其盈利目标更为清晰有关。如果诺辉能稳步实现盈利，稳住长线投资者的信心，或有助未来股价表现。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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检测公司蜂拥上市 艾迪康争疫后商机
中国其中一间最大的独立医学检验实验室服务商，希望在收入下挫前赶上上市列车 重点： 受惠疫情，艾迪康的新冠病毒检测服务在过去三年贡献44.4亿元营收，随着检测需求断崖式下降，未来收入及盈利将下滑 该公司申请上市前曾连续两年派息，去年5月更动用全部留存收益，向股东分红8.65亿元 陈嘉仪 又一家坐上新冠“疫情火箭”的检测商，计划到港交所上市。 历史可追溯至2004年的艾迪康控股有限公司，是全国连锁经营的独立医学检验实验室(ICL)，曾于2021年6月及去年3月两度递表港交所，但都无功而回。作为新冠疫情受益者，该公司于中国疫情退却后，选择于3月初再度递交主板上市申请。但除了新冠检测业务外，它还有甚么卖点吸引投资者？ 根据初步招股文件援引调查机构弗若斯特沙利文的资料，按2020至2022年总收益计，该公司为中国三大独立医学检验实验室服务商之一，目前在全国设立了32家医学实验室，主要为医院、体检中心及制药公司等提供检测服务，可提供4,000多种医疗诊断检测，其中包括1,700多种普检项目及2,300多种特检项目。 艾迪康早于2004年1月由创始人林继迅和林锋兄弟在杭州设立首个独立医学实验室，并于2010年成为中国首个获得ISO 15189医务化验室质量管理标准认可的同类机构。 该公司早年发展平稳，并把业务拓展至医疗产品销售及与受托研究机构(CRO)合作。直至2017年，其高层人事动荡并陷入亏损，决定于2018年9月进行A轮融资，投资者包括凯雷集团(CG.US)旗下基金，以2.14亿美元(14.9亿元)从林氏兄弟手中收购了近49%股份，成为单一最大股东，两人自此退出管理或行政职位。 预告收益大降 股权易手一年多后，中国于2020年初爆发新冠疫情，为独立医学实验室带来巨大商机。艾迪康抓紧机遇，同年2月开始提供新冠病毒检测，带动业务高速增长，总收益由2020年的27.4亿元，大增至2022年的48.6亿元，同期净利润更由2.89亿元增至6.85亿元。 单计新冠病毒检测服务的收入，在过去三年已占集团总收益33.7%至47%，累计高达44.4亿元。不过，随着中国政府去年底取消强制核酸检测要求，艾迪康已预告相关收益将会大幅下降。 多家曾享受“疫情红利”的A股上市核酸检测公司，已开始对旗下核酸检测固定资产和存货计提了大量减值准备。深圳上市的华大基因(300676.SZ)预告去年计提约4亿元减值准备；迪安诊断(300244.SZ)也预告会对1.5亿元至2亿元的新冠检测固定资产及存货进行报废处理。反观艾迪康未有在去年业绩中作出相关计提，因此相关财务冲击可能会反映在2023年财报上。 事实上，就连内地交易所也对这类企业未来盈利能力存疑。上交所和深交所去年11月曾称，将会从严审核涉及核酸检测企业的上市申请，重点关注其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性，以及相关收入的可持续性等。而在港交所，单计过去一个月，已分别有至少三家从事新冠检测业务的公司递表申请上市，除了本文提及的艾迪康外，还有臻和科技及优迅医学。 参考艾迪康的财务报表，反映新冠检测的临床分子生物学检测业务去年录得27.08亿元营收，占整体收入达55.7%。随着强制新冠检测取消，未来收入将受负面影响，恐怕难获上交所和深交所“开绿灯”，难怪该公司舍近图远，第三度向港交所争取上市。 股东尽情收割 社会逐步复常，独立医学检验实验室也将回到常规业务，目前其市场主要分为普检及特检。常规普检包括血液化验、尿液分析和过敏试验等，以测量各种重要的健康指标，但业务经过多年发展，市场已趋于成熟，利润空间较小；特检则包括分子检测、基因检测等，具有数量少、成本高、技术要求高的特点，其市场竞争较低，利润也相对较高。 除了行业龙头金域医学(603882.SH)和迪安诊断正发展特检业务，艾迪康也相当积极，其特检目录仅于去年就增加了850多个新项目，主要集中于遗传病、实体瘤及血液病等，并组建了一支由200多人组成的特殊销售团队，试图开拓业务增长点。 不过更惹人关注的，是艾迪康两次在申请入表上市前大手分红。继2021年6月分红6,990万元，公司再于去年5月宣派8.65亿元股息，相当于截至同年3月末留存收益的100%。其招股文件更预告，公司在可预见的将来都不会派付任何现金股息，反映大股东已在上市前尽情收割。 经历2020年12月的B轮融资后，凯雷的持股量已减少至39.87%，但仍为艾迪康的控股股东，连同仍然持股24.9%的林氏兄弟，已合共获派逾6亿元股息。 按照B轮融资作价，艾迪康估值约73.7亿元，较A轮融资时的30.4亿元大涨133%。然而，B轮融资是于新冠疫情带动业绩上扬时进行，由于市场已急速转变，参考主要竞争对手迪安诊断的追踪市盈率6.98倍，按艾迪康去年净利润6.85亿元计算，其最新估值已降到47.8亿元；考虑到艾迪康今年的业绩或“变脸”，实际估值可能会更低。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
再鼎医药商业化加速 预告两年后实现盈利
这家创新药企去年亏损收窄，随着产品收入前景乐观，预告两年后扭亏为盈 重点： 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品，今年将有多款产品迎来里程碑事件 该公司手握10亿美元现金储备，可能会继续引入更多管线 莫莉 在中国创新药行业中，再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同，该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO)，即通过资本支持获得药物授权，引入创新产品管线，凭借研发团队的合作继续推进产品线，一旦成功获批上市，再以研发外包的形式生产药物。 再鼎医药这种商业模式，一度因引入授权开支过大而被市场诟病，不过，随着商业化药物的销量大增，其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露，正计划在2025年底前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。 财报显示，再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元)，同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元，主要由于新的授权引进协议预付款减少，因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。 业绩公布后，再鼎的港股当日微涨1.7%，翌日下跌6.1%，但第三日又忽然飙升10.8%，这或许显示投资者对其业绩表现见解不一，以致股价反复波动。 迎来更多里程碑 再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段，均为授权引入后上市，其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心，“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后，价格下跌将影响整体收入。不过，财报数据缓解了投资者忧虑，去年则乐的销售收入为1.45亿美元，同比增长55.2%，占总收入达67.5%。 至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元，同比增长21.6%，这是一种便携式的癌症治疗方案，使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日，再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布，“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点，与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善，预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请，同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。 再鼎另外两款上市产品的销售规模不大，胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元，同比增长28.7%；2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月，擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录，虽然价格或有所下调，但预计将对今年的销售额带来正面作用。 除了上述四款产品外，再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请，于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理，该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理，而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。…
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