1877.HK 688180.SHG

美国FDA批准上市的第一款中国PD-1药物由君实生物研发,不过该药物的商业化权益已经转让,相信能为该公司带来的收入有限

重点:

  • 特瑞普利单抗早在2021年已对外授权,君实生物可以获得一笔里程碑付款以及约20%的销售分成
  • 今年前三季度,君实生物营收同比下降19%,净亏损14.1亿元,同比亏损减少1.88亿元

 

莫莉

中国创新药“出海”的征程久经考验,终于迎来第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的国产PD-1药物。上周日,上海君实生物医药科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)获FDA批准两项鼻咽癌相关的适应症,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

从2017年获批在美国开展临床试验,到2021年初向FDA递交生物制品许可申请,当年10月获受理,再到新冠疫情导致FDA无法来到中国实地审查生产设施,这场“出海”旅途,君实生物走得格外艰难。庆幸最后凭借鼻咽癌这一差异化的癌种,君实生物顺利敲开美国市场大门。

君实生物这款特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可权,早在2021年就已对外授权予美国药企Coherus(CHRS.US)。根据当初签署的合作协议,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元(11亿元)首付款,并在达到相应里程碑事件后,向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。

因此,特瑞普利单抗获批之后,君实生物不仅有大笔里程碑付款进账,之后也能收到约20%的销售分成。消息公布后的第一个交易日,君实生物股价大涨,A股收盘报45.72元,涨5.5%,其港股更大涨8.2%至21.45港元,这显示投资者对于君实生物未来的收入有积极的预期。

除了美国市场外,特瑞普利单抗亦有望打入欧洲。2022年12月和今年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA),分别受理特瑞普利单抗联合其他药物用于治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的上市许可申请。

君实生物表示,将持续拓展全球商业化网络,覆盖超过50个国家,除了在美国和加拿大地区与Coherus开展合作之外,在东南亚、中东和北非、拉美、印度、南非等地均有合作伙伴。

“在美国,PD-1赛道已有6个竞争对手,我们是第7个。但我们的适应症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治疗领域批准的第一款、也是唯一一款药,能够与其他公司形成差异化竞争。此外,我们的临床数据亮眼,受到国际认可。” 君实生物的CEO李宁在10月30日召开的媒体沟通会表示。

收入提升或许有限

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计,全球2020年鼻咽癌超13万例,其中约6万例患者在中国,预计到2040年,每年的新发病例将增至26万,死亡病例增加至10万。但是,鼻咽癌的发病具有明显的地域性,在中国和东南亚地区高发,但在欧美国家的患者数量比较有限。

君实生物透露,据合作伙伴Coherus估算,美国每年新发鼻咽癌患者2,000人,实际测算其PD-1在美国的销售额峰值大约为2亿美元。从肿瘤药物来看,2亿美元的销售额峰值并不算高,再加上君实生物仅能获得20%的销售分成,这款药物获批后给公司带来的营收提升,或许不如市场想象的那么高。

相比之下,特瑞普利单抗在中国市场的销量显然更大,作为首个获批上市的国产PD-1(L1)抗体,已累计获批6项适应证。2023 年前三季度,君实生物的销售产品收入为8.92 亿元,较2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利单抗贡献了6.68亿元。

作为君实生物的“当家花旦”,特瑞普利单抗的销量颇为波动。2018年底,它在上市后,销售额在经历一段时间的爬升,在2020年度达到年销售额10.03亿元的高峰。但随着市场上获批的PD-1越来越多,市场竞争愈发激烈,2021年仅实现销售额4.12亿元。当2022年新增两项大适应症获批上市后,特瑞普利单抗在国内市场的销售情况开始好转,实现销售收入7.36亿元,同比增长78.8%。

虽然君实生物在创新药企业当中,属于商业化推进较早的一员,但销售能力不够,导致商业化之后仍迟迟无法实现盈利。根据最新披露的2023年度第三季财报,今年前三季度,公司实现营收9.86亿元,同比下降19%;净亏损为14.1亿元,较去年同期减少1.88亿元。

对于君实生物来说,漫长的临床试验意味着高额的投入,成功出海的象征意义似乎远大于实际收益,但FDA的批文或许能成为君实生物走向海外市场的敲门砖。如今,该公司在港股的市销率约为15倍,而拥有在欧盟获批的PD-1产品的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市销率仅10倍,显示君实生物的估值有一定溢价,相信随着特瑞普利单抗成功打入美国市场,该公司将有更广阔的前景。

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新闻

Fanhua details plans for $500 million White Group investment

市场要闻:泛华计划走向全球  进军高科技医疗保健领域

这家中国保险经纪公司表示,将利用新加坡投资者的 5 亿美元,通过两项医疗相关收购,走出本土市场    余特莉 泛华控股集团 (FANH.US)周二表示,该公司将利用新加坡华德集团高达5亿美元的新投资进行收购,以增强其远程医疗和医疗机器人能力,以实现其核心中国保险经纪业务以外的多元化发展。 本月初,泛华与华德集团签署了高达5亿美元投资的框架协议。华德集团还承诺向泛华控股的资产管理公司普益财富(PUYI.US)投资最多5亿美元。这项投资将对两家公司产生重大推动作用,皆因两家公司的市值均低于 4 亿美元。 最新公告发布后,泛华股价周二上涨近 15%,但第二天大部分涨幅就回落了。最新的公告没有包含普益财富 5 亿美元投资的细节,普益的股价基本没有变动。 最新公告称,华德集团将注资推动泛华在人工智能领域的发展,并在新加坡、越南、欧洲、美国和香港设立据点。该公司补充称,双方还将探索两项资产的潜在投资。 其中之一是一家总部位于亚洲的远程医疗解决方案提供商,在亚洲拥有由 2,000 名医生、600 家诊所和超过 100 万用户组成的网络,使其成为该地区最大的提供商之一。另一家是医疗级人工智能人形机器人制造商,用于医学研究以及家庭和老年护理,公司并在多个国家设有开发设施。 该公告没有说明华德集团将获得什么投资回报。但公告称,由于华德集团创始人兼执行主席白振华将立即成为泛华董事长,因此应该可以理解为该公司可能会获得泛华的大量股权。 泛华联合创始人胡义南和首席战略官林创斌将辞去联席董事长职务。胡义南将担任副董事长兼首席执行官,而林创斌将继续担任董事和目前的执行职务。 华德集团是一家精品投资公司,于 2005 年成立,主要专注于不同国家的人工智能相关投资。公司创始人白振华曾担任新加坡国会议员13年。 白振华的说话和投资计划表明,华德集团希望帮助泛华拓展至中国本土市场以外的市场,该市场的增长在过去两年大幅放缓,金融服务提供商持续受到政府的严格审查。 他表示:“我们完全相信泛华能够通过其开拓性的创新合作伙伴关系,转型为全球领导者。” 泛华在过去一年中进行了几项收购,试图重振增长,但尚未取得巨大成功。因此,其新的联盟看起来像是一次从目前专注于国内的保险经纪业务实现多元化的游戏,并成为华德集团计划下的人工智能驱动的科技旗舰。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。…
China’s leading online travel agent Trip.com on Thursday reported its net profit soared more than six-fold to 9.92 billion yuan last year, mainly due to strong post-pandemic demand for travel in both China and internationally.

快讯:旅游需求增长强劲 携程去年利润增6倍

最新:中国领先的网上旅行社携程集团有限公司(TCOM.US; 9961.HK)周四公布,去年的净利润为99.18亿元,同比大幅增长607%,主要因为中国及国际旅游需求增长强劲。 利好:受益于住宿预订与交通票务收入分别同比大增133%与123%,该公司去年营业收入大增122%至445亿元。 值得关注:如果单计去年四季度,其净利润同比减少37%至12.97亿元,主要因为营业成本、研发费用与销售费用大增,抵销了收入增长。 深度:自从新冠疫情于2020年在全球爆发,各国的边境封锁措施对旅游业带来沉重打击,携程集团收入明显下跌,更在2020年及2021年录得亏损,但随着中国自2022年12月起解除新冠疫情相关限制措施,国内旅游迎来报复式反弹,协助该公司业绩大幅增长。其管理层在业绩报告中表示,预计全球旅游业今年维持增长趋势,集团将持续致力于投资技术与产品创新,促进业务可持续发展。 市场反应:携程的港股周四早段上涨,中午收市升5%至348港元,创52周新高。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The Hang Seng plunged 28.6% in the year of the rabbit, hurt by China’s slow economic recovery and simmering tensions with the United States. Investors will be looking for a rebound under the auspicious sign of the dragon

历来龙年恒指全涨 大行估重上两万点

受中国经济复苏不理想及中美博弈影响,恒指在兔年大跌28.6%,伤透投资者的心,寄望龙年可以“龙转乾坤” 重点︰ 恒指1969年面世以来,历来四个龙年全数录得正回报,平均上升近14% 美国总统大选及美国何时降息,将成为阻碍港股在龙年能否“飞龙在天”的主要因素   裴梓龙 港股兔年表现差强人意,不但未能乘着中国于新冠疫情后全面解封而急升,反而受中美关系及中国经济复苏不如预期影响而大挫,最终恒指累挫6,298点,跌幅高达28.6%,成为历年表现最差的兔年。 对内地及香港股市的投资者来说,兔年绝不好受,然而“送兔迎龙”,甲辰龙年港股首三个交易日全部红盘高收,累涨593点,突破16,300点关口,开局相当不错,大有“龙转乾坤”之势。 事实上,在踏入龙年之前,市场已不断传来好消息,例如中国官方准备两万亿元平准基金入市,同时推出组合拳刺激经济及股市等。踏入龙年后,过去一直被外资抛弃的中概股,获加拿大养老基金增持,于去年四季度买入阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)、理想汽车(LI.US; 2015.HK)、京东(JD.US; 9618.HK)及网易(NTES.US; 9999.HK)。此外,传奇对冲基金,被称为“沽空王”的Scion Asset创办人Michael Burry的基金,去年四季度也进一步增持阿里巴巴和京东等中资股份。 不过,各大投资银行及券商对港股今年表现不敢太进取,虽然中港股市的估值已跌至很低,但仍受不明朗因素困扰,除了中国复苏速度及中美博奕等老问题外,还需要面对全球地缘政治、美国降息时间表,以及美国总统大选等考验。 摩根士丹利认为恒指最乐观可见21,500点,最低或见11,350点,瑞银则看20,600点,光大国际和富途认为恒指最高可见21,000点,至于汇丰和凯基亚洲较悲观,分别看19,890点及19,260点。 大华继显(香港)策略师杨韵锐估计,恒指龙年最高可见20,500点,“回望恒指30年数据,每次在接近8倍市盈率、股息率5厘左右便会见底,而今年1月已经非常接近。” 他建议投资者留意中国制造业采购经理人指数(PMI)何时重回50以上的扩张区间,“官方政策出台后,需要时间才能见效,1月新增贷款数据已经高过预期,是不错的现象。回望2015年6月,中港股市场也曾爆发股灾,之后官方出手救市,PMI大约半年后重回50水平以上后,股市便正式回升。” 龙,一直被华人视为吉祥、帝王的象征,回望恒指生数自1969年11月24日推出以来,55年间经历四个龙年,巧合的是恒指在这四个龙年均全部上升,平均回报达14%。 1976年的火龙年,港股回报为5%;12年后的1988年,总回报高达33%,而当年恒指在新年后首个交易日与今年一样低开高走,难免令人对今年有所憧憬;至于2000千禧金龙年,恒指回报较差,只有0.48%,2012年的水龙年,恒指回报达15.44%。 从数据上看,港股在过去四个龙年表现不俗,然而历史告诉我们,这四个龙年都是波折重重,但最后都能柳暗花明。例如1976年,正值中国内地政局动荡,恒指首季大涨超过30%,但之后大幅回落,随着政局转趋稳定,恒指才重展升势;1988年前一年,由美国华尔街引爆的股灾席卷全球,港股也受重创,1987年10月26日曾创下单日下挫33.33%的史上最大单日跌幅,到1988年的龙年后才转稳,恒指跟随环球股市回升。 避开中美博弈股份 到千禧龙年,本港掀起科网热潮,当年的TOM.COM(2383.HK,现称TOM集团)上市引爆股民狂热,为获得申请表通宵达旦排队,连IPO表格都有人炒卖,然而狂热冷却后,科网股爆破,虽然恒指全年仍有0.48%回报,但大批炒科网股的股民损失不菲。至于2012年,先有中国官方“放水”刺激经济,带动港股上涨,之后却爆发欧债危机,拖累恒指大幅下挫,年中欧、美、日开启印钞机救经济,加上内地经济复苏,刺激恒指由低位约18,000点,反弹近5,000点。 踏入2024木龙年,市场估计也不会平凡,其中最大不稳定因素在于中美博弈,还有下半年美国总统大选,“中国牌”绝对是特朗普及拜登的重中之重,新年前药明生物(2269.HK)突然被美国两党议员呼吁制裁而暴跌便是一例,最近更传出拜登政府正考虑限制中国新能源车及相关零件,以及增加中国新能源车进口关税等,市场估计制裁消息今年或不绝于耳,影响投资者信心。 另一关键在于美国何时降息,现时美国经济数据仍然坚挺,市场认为上半年减息机会不大,大部分认为6月开始降息,理论上降息有助内地及香港股市表现,同时为内地“放水”救经济提供更大空间。 金利丰证券研究部执行董事黄德几说,投资者在龙年应尽量避开与中美博弈相关的股份,“例如中国移动(0941.HK)的盈利增长稳定、股息率高,而且主要在内地提供服务,会是一个好选择。” 杨韵锐则认为科技股的估值已很低,例如阿里巴巴的预测市盈率只有8倍,由于每股手持现金达19港元,扣除现金后,预测市盈率只有5倍,可能有反弹空间。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Gracell Biotechnologies announced Tuesday that its shareholders approved the company’s sale to AstraZeneca at an extraordinary general meeting on Feb. 19.

快讯:亘喜生物股东 同意阿斯利康全购

最新:亘喜生物(GRCL.US)周二公布,在2月19日举行的股东特别大会上,股东已投票同意阿斯利康(AZN.L)对其提出的全资并购提案。 利好:由于资本市场对创新药企业的看法不如以往般乐观,相关企业融资困难,亘喜生物仍获得跨国药企全资并购,对其投资者而言,是极富吸引力的一条退路。 值得关注:预计合并于2月22日前后完成后,亘喜生物将成为一家私人公司,其美国存托股票将不再在任何证券交易所上市或交易。 深度:亘喜生物成立于2017年,致力于开发创新、高效的细胞疗法,并于2021年登陆纳斯达克,当时每股发行价为19美元,筹资2亿美元。由于中概股在美股市场近年不被看好、创新药行业遇上融资寒冬,加上其管线尚在临床早期,研发工作仍需大量资金支持,其股价去年曾大挫逾92%。去年12月,该公司获得阿斯利康提出以每股10美元、最高12亿美元的代价全资并购,为其过去三年闯荡纳斯达克的旅程画上句号。 市场反应:亘喜生物周二收盘升1%至10.24美元,贴近过去一年的高位。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里