2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

视频平台快手科技(1024.HK)周二表示,其应用程序的直播功能前一晚約10时遭受攻击,迫使平台暂停服务。据财新报道,此次攻击针对直播内容审核功能,色情内容在直播平台短暂泛滥。 快手表示已完成系统修复,应用程序直播功能正逐步恢复。公司补充,快手App其他服务未受此次事件影响。快手声明:“公司强烈谴责黑客的违法犯罪行为,已就上述事宜向公安机关报警并向相关部门报告。” 直播业务是快手三大支柱之一,第三季度贡献27%的营收。作为中国头部视频内容平台,公司日均活跃用户超4亿。 受此消息影响,快手股价周二盘中下跌3.5%;周三小幅回升,午间休市时涨幅达0.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Qian Xun trades used smartphones

告别广告业务改做电商 千循科技盼借加密货币镀金

千循科技原以广告服务业务为主轴,如今正拓展电商及加密货币业务,允许用户在其二手电子产品交易业务中,以稳定币进行结算 重点: 千循科技推出PayKet平台,用户可通过稳定币在平台上进行支付结算,逐步淡出广告服务业务 今年9月,公司收购一家金融科技公司,借此开发以区块链技术为基础的新产品与新服务   梁武仁 或许可以这样说,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中资上市公司转型潮中的一个缩影。这类企业往往迅速调整发展策略,抛下旧有业务,转而追逐当下最具市场热度的新方向。就千循科技而言,公司显然将未来寄望于虚拟货币相关应用。 上周五,正由广告服务业务转型为电商平台运营商的千循科技,通过推出一项全新的支付服务,进一步展现其最新的战略方向。该服务名为PayKet,主要用于二手手机交易的跨境支付结算,并采用稳定币进行交易。所谓稳定币,是与美元等现实世界资产挂钩的加密货币。此外,该产品亦提供多项有助简化供应链金融的功能,包含数字货币钱包服务。 在千循科技所在的中国内地,加密货币属于被禁止的范畴,但香港对此则采取相对开放的态度,尤其是稳定币。由于投机性较低,且顾名思义旨在维持价值稳定,稳定币在香港获得更高程度的接纳。香港于今年8月正式推出稳定币监管制度,而PayKet的相关服务极有可能正是建基于该监管框架之下。 PayKet的推出,距离千循科技同意以2,500万港元(约320万美元)收购 Web3金融科技公司Punkcode Technology,仅相隔三个月。公司由腾讯前员工创立,相关收购主要用于开发以区块链技术为基础的新产品与新服务。 随着业务重心由广告服务转向电商,千循科技正积极探索加密货币在实体交易场景中的应用。此前,公司亦于去年收购了一个用于二手电脑及其他电子设备线上交易的平台。在推进上述转型过程中,公司于今年初由原名瑞诚(中国)传媒集团有限公司,正式更名为现时的千循科技有限公司。 受到新电商业务带动,千循科技今年上半年收入按年飙升9倍至6.47亿元(约9,200万美元),其广告业务收入同期则出现收缩。不过,最近六个月电商业务亦在一定程度上拉低了千循科技的整体毛利率。同时,公司净利润的增幅与收入升势相若,但主要受惠于非经营性因素,其中大部分来自出售一家附属公司所录得的收益。令人鼓舞的是,上半年业绩显示,公司有望在多年以来首次实现全年净利润。 突破跨境支付痛点 稳定币及其他加密货币的一大优势,在于交易结算几乎可以即时完成,且成本低于使用美元或人民币等由国家发行的货币。千循科技表示,这将有助于减轻跨境支付过程中的各项“痛点”。根据投资加密货币初创企业的创投基金a16z crypto于10月发布的报告,稳定币在过去一年已被用于总值达46万亿美元的交易。 目前,千循科技每年处理超过100万部手机的海外销售业务,因此PayKet的用户基础有望快速扩大。同时,PayKet的应用并不限于二手手机交易的支付结算,公司计划将产品类别扩展至涵盖所有“3C”产品,即电脑、通讯设备及消费电子产品。 千循科技使用PayKet不仅作为支付结算工具,亦将其纳入布局供应链金融的重要一环。区块链及人工智能等新兴技术,能通过加快流程、提升透明度及更有效管理风险,为此类融资活动带来显著改变。 通过整合自研的物联网(IoT)智能仓储技术及用于价格预测的AI模型,PayKet为供应链金融提供信用中介服务。同时,该平台将库存商品数字化,并与智能合约结合,即储存在区块链网络上的数字合约。客户亦可将平台上的闲置资金用于理财功能。 公司在PayKet的公告中指出,该产品的推出,标志着公司已升级为数字货币金融科技服务提供商。公司亦表示,这是产品迈向成为“跨境贸易版财付通”的重要一步。财付通为腾讯旗下的跨境支付服务。 PayKet最终将透过多项服务所收取的费用,为千循科技带来新的收入来源,并有助加快公司由广告服务供应商转型的初步进程。在中国经济长期放缓的背景下,原有广告服务客户收紧市场推广开支,对公司传统核心业务构成压力,促使千循科技作出转型决定。在此期间,千循科技于截至2024年的连续三个年度均录得亏损。 同时,中国及全球多个国家的经济环境依然疲弱,意味着愈来愈多消费者可能选择购买二手电子产品,而非大手笔添置新机,从而推升对千循科技服务的需求。随着市场接受度提升,加上标准化流程与翻新能力的进步,一批新一代中国电子产品回收专业企业得以崛起,其中包括在美国上市的万物新生(RERE.US),以及已递表申请在香港上市的闪回科技。 为了在中国及海外市场开发二手设备交易相关的新服务,千循科技于今年2月通过发行可换股债券,集资约3亿港元。 投资者似乎看好千循科技的发展方向,推动公司股价今年以来上升约四分之一。目前其市销率(P/S)约为2,仍属相对温和,但已明显高于电商巨头京东(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及万物新生的0.5倍。该估值亦高于灿谷(CANG.US)的0.8倍,灿谷近期亦完成自身的转型,由汽车交易商转型为比特币矿企及高效能运算(HPC)中心营运商。 上述估值差距显示,投资者相信千循科技专注于价格亲民的二手电子产品,在当前经济环境下具备可行性。投资者可能亦看好公司进军以区块链与人工智能为基础的前沿金融服务。若公司能通过加密货币结算的便利性吸引更多消费者,将意味着其发展再向正确方向迈进一步,并为股价带来进一步上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:西普尼预告首11月录得净利9,000万元

中国金表品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11个月,录得净利润超过9,000万元,去年全年为4,900万元,公司预计全年盈利将进一步上升。 公司指出,盈利表现改善主要受惠于两大因素,其一是饰品产品销售收入增加,其二是手表产品毛利率提升,带动整体利润表现向好。 西普尼是中国的黄金表壳手表及黄金表圈手表设计商、制造商和品牌拥有人。公司亦为其ODM客户开发及制造手表及饰品,客户包括多个国内知名珠宝品牌,例如老凤祥、中国珠宝及周大生等。 公司股价周三高开,至中午休市报167.4港元,升1.52%。该股自今年9月上市以来累升近倍。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:丽思卡尔顿证券化 中国金茂套现22亿

房地产投资及开发商中国金茂控股集团有限公司(0817.HK)周二公布,通过资产证券化,将金茂三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店出售,作价22.64亿元。 丽思卡尔顿酒店属五星级,2008年开业,共有446间客房,去年盈利5,800万元,按年下跌34%,今年上半年为3,462万元。 中信证券为是次计划的管理人,并已发行22.7亿元资产支持证券,中国金茂旗下的上海金茂认购4%,余下96%由其他专业机构投资者认购。中国金茂表示,酒店经营已成熟稳定,通过计划可将酒店资产盘活。 周三中国金茂开市跌0.8%报1.21港元,过去一年公司股价由高位下跌26%。