2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

简讯:传高管被拘留 人保股价急挫

周三媒体报道中国人民财产保险股份有限公司(2328.HK)副总裁于泽失联,疑因涉嫌贪腐被调查后,公司股价应声下跌。该股早上一度重挫4.3%,午后小幅反弹至17.09港元,跌幅收窄至3.7%。 人保发声明,已关注到“市场传言提及公司有关高管人员信息,本公司正在核实中”。声明未具体点名涉事人员。 多家中国媒体周二报道称,于泽上一次公开露面是11月28日出席公司会议。报道补充指,于泽于2021年3月接掌人保财险的财产保险部门。若其被拘留属实,将成中国金融高管因涉贪腐而落马的最新案例。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Soulgate operates the Soul app

Soul App递交上市申请:AI 驱动情绪社交,抢占先发优势

该社交平台计划以自研的AI大模型、沉浸式社交场景,与强劲的盈利能力赢得投资者青睐 重点: 在互联网巨头腾讯的加持下,Soul App 运营主体 Soulgate 凭借 AI 先发优势,谋求在港股 IPO 中获得估值溢价。 该平台表示,其高频深度的用户互动驱动着平台 AI 模型迭代,反哺用户体验优化,并为公司开拓了全新的商业空间。   阳歌 ChatGPT主打解答日常生活的各种疑问,而运营着社交平台Soul App的运营主体Soulgate则认为,他们的核心竞争力在于“情绪赋能”——这也正是他们的品牌名称“Soul”的内核所在。2023 年,ChatGPT 掀起全球 AI 热潮,Soul App 于同年 12 月顺势推出自研的原生情绪价值第一大模型 Soul X。 得益于AI技术领域的先发优势,腾讯持股的 Soul 持续探索基于其核心业务 “兴趣社交” 的商业化路径。在Soul所构建的社交宇宙中,用户可以卸下现实身份的束缚,以虚拟化身(avatar)展开社交互动,实现 “真实自我” 的深度链接。 据悉,Soul自研大模型 Soul X的训练数据,来自平台 “广场” 等公域社交场景所沉淀的海量合规用户互动。 Soul表示,该模型具备多模态感知及实时交互能力,能够精准识别、深度理解并动态响应用户情绪,进而优化用户社交体验。 而Soul的主要收入来自虚拟物品、会员特权等基于情绪需求的消费场景。值得注意的是,Soul 目前已实现盈利,而这在当下一众AI企业中比较少见。毕竟,AI 大模型的自研与持续迭代需要长期的技术投入与资源倾斜,绝非易事。 当AI成为入场券 Soul 正在领跑 UGC(用户生成内容)平台深化 AI 应用的行业浪潮,在这股浪潮中,各个平台自身的海量用户内容也成为大模型厂商的重要数据来源。 今年 11 月,Snapchat(SNAP.US)与 Perplexity 达成AI 搜索整合协议,Perplexity 计划就此支付Snapchat 4 亿美元。由此可见,在当前 AI 商业化阶段,像Snapchat这样庞大而活跃的用户群,本身就是一种可以更快速变现的资产。 继 2021 年撤回赴美上市申请、2022 年港股申请过期后,Soul 于今年11月27日再度递交香港 IPO 申请。此次冲击资本市场,公司带来新的成绩表:平台 DAU(日均活跃用户)中逾 78.7% 为 Z 世代核心群体,且自 2023 年起持续盈利 ——2024 年及 2025 年前八个月经调整利润分别达人民币3.37亿元与2.86亿元,同期毛利率稳定维持在83.7%与81.5%;营收方面,2024 年实现人民币22.11亿元,较 2023 年的人民币18.46亿元增长19.7%,2025 年前八个月营收为人民币16.83亿元,同比上升17.8%。 此番递表恰逢近年港股 IPO 市场的火热窗口期,当绝大多数企业仍在跟风强调 “AI 赋能业务”时,Soul确实可以有底气地宣称:其在生成式AI领域的深耕远早于当前的行业热潮。在ChatGPT首款产品问世半年前,Soul在2022年版本的上市申请文件中,就已详细说明过 AI 算法如何助力用户精准匹配同好。 “当AI真正融入个体的关系网络,这也意味这以AI为代表的新质生产力深入陪伴、社交、数字生活、消费等具体场景,将延展出‘情价比消费’等全新的市场机会和社交行业的新产品范式、商业化模式”,Soul首席技术官陶明曾公开表示。 而这一趋势在其他科技企业的最新季度业绩中也得到了印证:快手(1024.HK)凭借 AI 驱动的营销与视频模型实现营收增长,腾讯(0700.HK)则通过 AI 优化广告定向,推动营销服务收入增长 21%。 模型矩阵持续扩容 Soul 的初心是帮助用户结识拥有相同兴趣与价值观的同好。自 2017 年起,公司便自主研发 AI 推荐算法,凭借对用户行为的精准洞察,持续优化用户匹配效率与社交连接质量。 2020 年,Soul 明确提出 “持续系统化探索 AI 与社交场景深度融合” 的发展方向。这份长期投入在 2023 年迎来关键里程碑 —— 自研大语言模型 Soul X 正式问世,标志着公司在 AI 研发领域的深耕进入全新阶段。 作为核心技术引擎,Soul X 凭借多模态感知能力,能够深度洞察用户核心偏好,为用户智能推荐志趣相投的好友及多元社群生态(包括内容帖子、兴趣小组、语音派对房间等)。同时,依托长期记忆与情绪感知技术,模型还实现了场景化落地:私聊场景中,“灵感回复” 为用户提供精准破冰话题及个性化回复建议,降低社交门槛;内容发帖场景下,“AI 灵感” 为用户提供从内容润色到排版优化的全流程支持。 2025 年前 8 个月,Soul 的日均活跃用户(DAU)约有 1,100万;营收结构上,AI 赋能的情绪价值服务已成为核心支柱,贡献超 90% 的营收额,收入主要来源于用户通过平台社交货币 “Soul 币” 购买的虚拟形象、虚拟礼物道具、推荐特权等产品。…

简讯:京东工业招股 集资最多32.7亿港元

京东集团(9618.HK; JD.US)分拆的工业供应链服务商京东工业股份有限公司(7618.HK)周三起至下周一招股,拟发售2.11亿股,每股招股价12.7至15.5港元,集资最多32.7亿港元(4.2亿美元)。京东工业预计12月11挂牌交易。 京东工业主要提供工业品供应和数智化供应链服务,公司于2017年开始布局MRO采购服务的供应链技术与服务业务,根据灼识谘询的资料显示,公司是中国MRO采购服务市场的最大参与者,按2024年交易额计排名第一。 截至今年6月底,京东工业已提供约8,110万个SKU,涵盖80个产品类别。今年上半年,公司持续经营业务的收入为102.5亿元,按年升18.9%,录得净利润4.5亿元,按年升55%。 京东工业上市后,将成为继京东集团、京东健康(6618.HK)、京东物流(2618.HK)及德邦股份(603056.SH)后,京东集团第五家上市公司。 公司称,集资所得净额约35%预计用于进一步增强其工业供应链能力;约25%用于跨地域的业务扩张;约30%将用于潜在战略投资或收购;约10%将用于一般公司用途及营运资金需要。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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牺牲毛利率换收入暴增 国富量子成功扭亏

从事证券经纪及金融业务的国富量子,于财政年度上半年收入按年暴增逾40倍,但毛利率却大幅下滑 重点: 截至9月底止的六个月,公司收入按年激增46倍,并实现扭亏为盈 收入大幅增长主要来自新拓展的供应链经纪服务,但新业务利润率极为微薄   梁武仁 收入增长有时需以牺牲利润率作代价,而这种并不理想的经营取舍,在国富量子创新有限公司(0290.HK)身上成为了一个教科书级、甚至略显极端的案例。 上周五,这家提供多元化金融服务的公司公布,在截至9月止的财政年度上半年,收入按年暴增46倍,达10亿港元(1.28亿美元),而去年同期仅为2,200 万港元。业绩向好之余,公司亦在去年同期录得亏损后成功扭亏为盈,为2017年(当时仍名为中国国富金融集团)以来首度实现全年盈利奠定基础。 然而,尽管这些数据乍看下相当亮眼,实际上却令不少市场人士感到困惑。国富量子于最新六个月期内的毛利增幅不足4倍,单看表现尚算可观,但与收入的爆发式增长相比,差距十分明显,而这一巨大落差正源于公司利润率的急剧下滑。 期内公司毛利率骤降至6.6%,相较于去年同期的75%出现断崖式下跌。主要原因在于公司自去年10月起新投入的供应链服务业务。尽管这对国富量子而言属于全新业务板块,但该分部在本财政年度上半年已占公司总收入超过90%,显示其扩张速度相当迅速。 对于期待国富量子建立与其市值相匹配营运规模的投资者而言,这一发展具一定正面意义。公司股价过去一年大幅上扬,目前市值约为27亿美元。然而,问题在于,公司这项新业务的毛利率极为低微。截至9月止六个月内,国富量子来自供应链业务的收入达9.49亿港元,但该分部仅贡献140万港元利润,净利润率仅约0.1%,几近可以忽略不计。 供应链业务实质上是让国富量子充当撮合供需双方的中介角色,现阶段主要聚焦于大宗商品及贵金属交易。公司首先搜集买方采购需求,并为其物色能在条件最优情况下满足交货要求的供应商。 公司会以自有资金先行采购所需商品,随后转售予买方,从中赚取微薄差价利润。该业务目前仅由4名员工负责营运,因此日常营运开支料相当有限。其主要风险在于买方可能出现拖欠或违约,因为国富量子需先以自有资金向供应商购货,待买方付款后才能回笼资金,资金周转存在潜在不确定性。 利润微薄 总的来看,国富量子在为客户代为进行采购业务的过程中所获取的利润极为微薄。公司表示,其供应链服务的采购客户主要来自香港及内地,其中包括中国多家大型国有企业;供应商则包括香港的贸易公司。国富量子为迅速扩大这项新业务的规模,或已牺牲了部分利润率。现阶段,投资者将密切关注,随着公司在供应链客户中的谈判筹码逐步提高,能否进一步从这些客户身上获得更多利润。 今年,国富量子亦开展了艺术品投资业务,惟该业务于财政年度上半年尚未录得任何收入。公司已为这项新业务制定多项发展计划。首先,在今年首九个月,国富量子已签署28宗艺术品收购交易,涉及总金额8.3亿港元,相关收购均动用公司内部资金支付。若相关资产价值上升,公司可录得投资收益,但资产价格下跌亦同样存在风险。于最新报告期内,公司已体会到此类投资的下行风险,并录得估值亏损。 此外,国富量子亦计划利用区块链技术推出艺术品抵押数字借贷服务,务求快速捕捉金融行业的最新发展趋势。同时,公司亦有意建立艺术品代币化的综合平台,并把其艺术资产转化为非同质化代币(NFT),实现数字化交易。 然而,无论是要让艺术品业务产生可观盈利,抑或供应链服务业务的利润率显著改善,短期内都未必能实现,且两者皆无任何保证。相比之下,国富量子盈利的即时推动力,将来自其近期向华科智能投资(1140.HK)收购南方东英资产管理公司所带来的贡献。 去年12月,国富量子同意以发行新股方式作价11亿港元收购该资产管理公司 22.5%股权。相关交易已于今年7月获得国富量子及华科智能投资双方股东批准。交易目前是否已完成尚未明朗,或仍有待交割。但若及至交易落实,国富量子届时将可把其应占南方东英的利润纳入自身损益表。 南方东英为香港规模最大的ETF发行商之一,于去年首九个月录得收入6.77亿港元,净利润2.53亿港元。 在各项新业务布局全面展开之前,国富量子的传统业务中,证券经纪及保证金融资板块,于本财政年度上半年表现理想。该分部收入按年增长超过4倍,分部利润亦大增326%,料主要受惠于今年中资股市场回暖所带动。 国富量子于公布最新业绩后两个交易日内股价上升6.7%,反映投资者整体对其收入暴增表现抱持正面态度,尽管公司同时承受大幅牺牲毛利率的代价。受此带动,股价今年以来接近两倍升幅,目前追踪市盈率约78倍,远高于较传统券商同业富途控股(FUTU.US)约19倍及老虎证券(TIGR.US)约13倍。不过,倘若国富量子能在进军新业务领域后迅速提升盈利能力并在多年亏损后持续保持盈利,该等高估值倍数仍有望回落。 从股价大幅上升的表现来看,市场投资者的确肯定国富量子积极开拓新业务的努力。然而,若公司未能持续巩固刚刚取得的盈利能力,围绕其收入快速增长所引发的投资热潮,亦可能像来时一样迅速消退。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏