2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里