先声药业与君实生物的新冠口服药获批在中国销售,但市场反应平淡

重点:

  • 先诺欣和民得维获准附条件上市后,先声药业股价未有大涨,君实生物更连续两日下挫
  • 中国本轮疫情已近尾声,新冠药物的市场需求可能不如预期

莫莉

中国农历新年假期结束,新冠赛道随即迎来利好消息。先声药业集团有限公司(2096.HK)与上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)旗下的两款新冠口服药,于上周日同时获附条件批准在中国上市,这两款药物均为口服小分子药物,用于治疗轻中度新冠感染者。

在此之前,美国药企辉瑞(PFE.US)的Paxlovid、默沙东(MRK.US)的Molnupiravir以及真实生物的阿兹夫定已登陆中国,加上最新获批的两款药物,令新冠口服药赛道更加拥挤。可惜,资本市场对新冠概念股的热情似乎消退不少,新药获批的消息公布后,先声药业连续仅两日微涨1.3%;君实生物股价更为惨淡,于该两个交易日分别下挫5.5%和3.7%,但这当然也与公司预告去年净亏损扩大有所关联。

中国去年12月初宣布大幅放宽新冠防疫措施后,各地感染人数一度激增。国家疾病预防控制中心(CDC)最近的报告称,疫情在春节假期未出现明显反弹,也未发现新的变异株,反映本轮疫情已近尾声。截至1月26日,中国现有住院病例21.6万人,当中重症患者占2.6万人。换言之,新冠药物的市场空间或许不如预期。

新冠感染高峰已过,姗姗来迟的两款新冠口服药还能否把握市场机会?先声药业似乎动作较快,获批上市次日,北京市医保局公示,先声药业口服药先诺欣的价格为每盒750元,含税出厂价格为705元至720元。该公司称,先诺欣获批上市后将立即投产,通过实体和在线医院等管道满足患者。君实生物则表示,新冠口服药民得维(VV116)会立即投产及尽快发货,但暂未公布定价。

聚焦不同靶点

先诺欣与民得维的药物作用机制不同,但均为全球研发的热门生物靶点。先诺欣针对的是靶点3CL蛋白酶,这一蛋白酶在新冠病毒复制过程不可或缺。先诺欣的作用原理与辉瑞的Paxlovid类似,也是由两种药物组合而成,其中先诺特韦是抑制新冠病毒复制所必须的3CL蛋白酶,利托那韦是用于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。先诺欣组合包装中的利托那韦将由歌礼制药(1672.HK)提供,另一药物成分先诺特韦则由先声药业自主生产。

先声药业表示,在第二和第三期临床试验随机入组了1,208名有症状的轻中度新冠病毒成年患者,与安慰剂组相比,服用先诺欣的实验组在首次用药至症状完全消除时间可缩短约1.5天,这些症状包括“咳嗽、发热、头痛、腹泻、肌肉或全身疼痛”等11类新冠常见症状,在接受完整的5天疗程治疗后,先诺欣组病毒载量下降约96%,核酸转阴时间缩短约2.2天。不过,先诺欣获批的关键性临床试验的详细数据,尚未在学术期刊上发表。

民得维针对的靶点则是RdRp,这是新冠病毒这类RNA病毒遗传物质复制和转录的关键酶,而默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定都是针对这一靶点。民得维是一款RdRp聚合酶抑制剂,研发灵感源于新冠药物瑞德西韦。瑞德西韦已在美国获批用于新冠重症治疗,但需要通过静脉注射,民得维经过改造后可以口服,其主要活性成分是学术界公认、相对安全有效的广谱冠状病毒阻断剂。

去年12月,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在在线发表了君实生物民得维“头对头辉瑞Paxlovid”三期临床试验结果,显示伴有高风险因素的轻中症新冠患者服用民得维后,临床恢复的时间“非劣于”Paxlovid。

根据君实生物最新公告,在三期临床试验中,共有1,277名轻中度新冠病毒感染患者入组,相较于安慰剂,首次服用民得维至持续临床症状消失的时间缩短两天,但该试验的详细数据也暂未发表在学术期刊。

盈利空间有限

去年底,中国出现新冠感染及重症高峰时,新冠口服药极度稀缺。Paxlovid在中国的售价为每盒1,890元人民币,但一药难求下,黑市价竟炒至5万元。在今年1月的医保谈判中,Paxlovid宣告落选,国产药阿兹夫定则纳入医保目录,价格为每片11.58元(3mg),比获批上市初期的价格下降35%,每个疗程大约350元。

先诺欣每疗程出厂价约为720元,售价高于阿兹夫定,但低于Paxlovid和Molnupiravir。如果仅计算占售价逾五成的原料药成本,以及5.02亿元直接研发费用,该药物至少需要卖出170万个疗程,才能收回研发成本。

更值得留意的是,即使感染高峰过去,仍有大量新冠口服药候选产品冲刺上市。众生药业(002317.SZ)子公司众生睿创、科兴制药(688136.SH)和日本盐野义制药的同类产品,也在争取于短期内获批。可以想象,更多“玩家”入局令供应增加,将进一步压缩其盈利空间。

从估值来看,先声药业的市销率为4.3倍,低于创新药龙头君实生物的市销率11.8倍,而同样投入新冠口服药研发的众生药业与科兴制药,市销率分别为7.5倍和3.3倍,显示投资者并未因为产品进度较佳而给予先声药业溢价,相反对规模较大的创新药企君实生物较具信心。

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新闻

OPay最后一刻叫停纽约IPO

据媒体报道,为回应某个未具名外国司法管辖区的监管问询,支付服务提供商OPay Ltd.(OPAY.US)在最后一刻叫停原定于周五挂牌的3亿美元纽约IPO。 周五主营尼日利亚支付业务的OPay表示,将以每股19美元的价格发行1,600万股美国存托股份(ADS)。公司原定于当天开始交易,但在挂牌前夕被紧急叫停。 路透社引用公司声明报道称,OPay表示,提出问询的司法管辖区对其业务而言“无足轻重”,但并未具体点名。OPay称,预计此事会在近期得到圆满解决,且公司的日常运营未受影响。 OPay总部位于新加坡,大部分业务在尼日利亚开展,并在当地提供核心支付服务。公司的几名核心团队成员均来自中国,其中包括身为亿万富翁的创始人周亚辉,他同时也是昆仑万维的创始人。OPay强调,其与中国市场没有任何关联。公司在IPO招股书中表示,此次纽约上市无需获得中国证券监管机构的批准,而后者通常须审批中国企业的所有境外上市项目。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
CIG is an optics company

剑桥科技重金押注光模块 扩产回报面临考验

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国星宇航通过港交所聆讯 冲刺AI卫星第一股

商业航天企业成都国星宇航科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,并于10月29日刊发聆讯后资料集,独家保荐人为国泰君安国际。中证监上周五公布备案通知书,文件实际于9月29日出具。完成备案是中国公司境外上市的必要程序。 公司拟发行不超过8,409.61万股境外上市普通股。通知同时确认境内未上市股份“全流通”备案,涉及99名股东拟将合共约3.98亿股境内未上市股份转为境外上市股份,并在港交所上市流通。 国星宇航成立于2018年,核心业务覆盖AI卫星研制、在轨测运控及星基解决方案,是中国较早布局星上AI计算与太空智算赛道的商业航太企业。创办人陆川控制30.77%投票权,Pre-IPO轮投后估值115.54亿。 截至10月20日,公司持有114颗待交付AI卫星订单,合约总值34.75亿元(5.22亿美元)。2023年至2025年收入由5.08亿元增至7.03亿元,但三年累计净亏损超过5.7亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

黄金周失色 澳门十月赌收跌一成

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