该公司的CAR-T抗癌药在美国获得孤儿药的认定,将为它带来经济奖励,但也凸显它的市场潜力有限

重点:

  • 亘喜生物的CAR-T抗癌药物获得“孤儿药”资格认定,势将获得税收减免和市场独占权
  • 分析师认为,随着治疗相对低发癌症的竞争升温,实现盈利还需要数年时间

蓝少虎

亘喜生物科技公司(Gracell Biotechnologies Inc.,Nasdaq:GRCL)是一家为罕见癌症开发快速细胞疗法的中国公司,它在过去一周为投资者带来了巨大的希望与恐慌。巨大的希望在于其最有前途的管线产品已经获得了市场独占权和税收减免。但现实是,它的目标患者群体相对较小。

这家总部位于上海的公司,它的美国存托股票(ADS)自11月17日以来已经暴跌了50%之多,在1月份募资2.4亿美元上市后,周一触及了5.86美元的历史最低点。有意思的是,暴跌发生前几天,亘喜生物刚刚宣布其基于FasTCAR次日生产技术的平台GC012F被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药”资格。

这一资格认定使开发商有资格获得一些奖励,包括在监管部门批准后获得长达7年的市场独占权,对临床试验费用高达25%的税收减免,以及减少或免除处方药使用费。该指定只针对罕见病的治疗,在美国,罕见病的定义是患病人数少于20万人的疾病。

由于要达到FDA批准所需的安全和疗效标准所需的研发成本很高,在1983年出台这一政策之前,制药公司绝大多数都专注于常见病。2021年美国罕见疾病组织(National Organization for Rare Disorders)委托完成的一份报告显示,这意味着患者人数少的罕见病通常被认为风险太大,可能会亏本,因而相关疗法的研发往往不受重视。

可能是亘喜生物的“好消息/坏消息”组合引爆了本周投资者的恐慌,导致其在公告发布后的第二天下跌34%,至历史最低点。亘喜生物自己指出,虽然多发性骨髓瘤是美国第三大最常见的血癌类型,但全球每年只有约16万名患者被诊断出患有这种疾病,2020年美国的确诊人数逾3.2万人,略超预计。

美国国家癌症研究所称,与之相比,去年在美国确诊的所有癌症新病例为180万,其中乳腺癌、肺癌和前列腺癌最为常见。

亘喜生物成立仅四年,还没有产品上市,尚未产生收入,更不用说盈利了。它的损失每年都在扩大,从2018年的7300万元(1140万美元)增长到去年的2.75亿元。它目前正在花首次公开募股和之前三轮融资筹集的现金,这些资金的提供者包括威灵顿管理公司、奥博资本(OrbiMed)、五源资本(5Y Capital)、淡马锡和礼来亚洲基金等重量级投资机构。

最近的抛售使该股目前的交易价格比其19美元的IPO价格低63%,导致一些人说该股看起来被低估了。

股票信息网站Simply Wall Street调查的三位分析师预测,该公司将在2025年实现盈利,利润为12.8亿元。而雅虎财经调查的三位分析师的平均目标价是33.33美元,股价从27美元到40美元不等——是周三的收盘价7.09美元的4到5倍。

这种“超卖”情绪可能助推了周二盘中85%的反弹,当时亘喜生物的高级管理团队成员,包括CEO曹卫博士和首席医疗官Martina A. Sersch博士,宣布他们打算在未来三个月内用个人资金在公开市场上购买最多200万美元的公司ADS。

期待尽快批准

高层管理人员的信心似乎是基于对FasTCAR快速获批的预期,FasTCAR是亘喜生物领先的CAR-T免疫疗法候选药物,它采集并利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

CAR-T疗法使用人体自身的T细胞来对抗癌症,T细胞引导人的免疫反应,杀死被病原体感染的细胞。根据美国国家癌症研究所的介绍,这需要从患者身上抽取血液,分离出T细胞,然后对T细胞进行基因改造,使其表面产生特异嵌合抗原受体(CARs)。

这些受体允许T细胞识别并附着在肿瘤细胞上的特定蛋白质或抗原上。最后一步是将CAR-T细胞注射回患者体内,在那里它们会繁殖、识别并杀死癌细胞。

亘喜生物在一定程度上寄希望于这种疗法的时间更短,从而获得相较于竞争对手类似产品的优势。改造CAR-T细胞并将其重新注入患者体内的过程一般需要两到六个星期。但亘喜生物声称,它可以利用其专利技术将这一时间缩短至22至36小时。 

该公司预计将于明年上半年在中国和美国提交用FasTCAR治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药研究申请。接受治疗的患者对治疗没有反应或病情恶化,就是复发或难治性多发性骨髓瘤。如果获得批准,该公司就可以开始人体试验。

亘喜生物还在努力为另一种CAR-T疗法TruUCAR提交类似的申请,这是一种“现成的”治疗方法,它使用的是健康捐赠者的T细胞。申请提交时间预计在2022年的某个时候。

据市场调查公司Transparency Market Research的数据,到2031年,全球CAR-T细胞治疗市场的销售额预计将从2020年的11亿美元增长到218亿美元,复合年增长率为30.6%。该报告称,快速增长将在一定程度上由治疗如多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的疗法所推动。

虽然许多全球制药巨头都在投资CAR-T技术,或与其他初创公司合作,比如辉瑞(NYSE:PFE)和艾伯维(NYSE: ABBV),但在治疗多发性骨髓瘤方面,亘喜生物的竞争对手名单则要短得多。

竞争对手包括市值7.54亿美元的蓝鸟生物公司(Nasdaq:BLUE)和南京的传奇生科(Nasdaq: LEGN),后者的市值80亿美元,令蓝鸟生物和亘喜生物最新的4.79亿美元市值相形见绌。

今年3月,亘喜生物与瑞士的跨国化工和生物技术公司龙沙集团(Lonza Group)签署协议,将在美国生产FasTCAR候选药物。相比之下,传奇生科和蓝鸟生物都与更知名的行业巨头合作开发它们的CAR-T候选药物。

传奇生科此前与强生公司(JNJ.US)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)签署了一项3.5亿美元的协议,开发多发性骨髓瘤的CAR-T疗法并将其商业化。出于同样的目的,蓝鸟生物与百时美施贵宝(BMY.US)旗下的Celgene Corp.合作,后者已经拥有治疗该疾病的传统药物。

就市净率(P/B)而言,亘喜生物介于这两家公司之间。它目前的市净率为1.7倍,大约是蓝鸟生物0.86的两倍,但与传奇生科34倍的天价相比,就小太多了。

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新闻

Established in 2002, Hongjiu is one of the top three fruit sellers in China, and grew rapidly during the Covid pandemic, and capable of high revenue and profit growth between 2020 and 2022.

快讯:洪九果品董事长累计质押逾11%股份

最新:水果分销商重庆洪九果品股份有限公司(6689.HK)周四公布,控股股东兼董事长邓洪九再度质押390万股内资股,作为浙商银行一笔总额2,948万元贷款融资的质押,其质押的股份总数,已占该公司已发行股份总数达11.26%。 利好:股东把公司股票质押换取贷款的做法较灵活,无需把股票卖出,就能得到一笔资金运用,并能于日后还款后赎回股份。 值得关注:由于邓洪九累计质押的股份占公司已发行股份比例颇高,如果他出现违约,该批股份便有机会被债主斩仓,连累股价表现。 深度:洪九果品成立于2002年,主要业务为水果分销,是中国三大水果企业之一,公司近年瞄准中国消费升级,专注销售高货值果品。虽然中国于2020年起经历新冠病毒疫情,但该公司在2020至2022年期间,收入及盈利仍能高速增长。该公司于2022年9月上市后出现不少负面新闻,除了大股东多次质押股份外,也因为延迟公布去年业绩,自3月底已停牌,恒指公司最近更宣布,将其股份从恒生指数系列中剔除。 市场反应:洪九果品停牌前报1.74港元,比上市价40港元已累挫95.6%。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The leading Chinese producer of electric vehicles received the lightest penalty in Europe’s new set of auto tariffs, to the relief of investors, but the sector is already looking to Southeast Asia as a growth driver.

欧洲加征电动车关税 比亚迪反成大赢家?

近年中国电动车“内卷”严重,纷纷减价抢市场,令利润压缩,更导致不少新势力持续亏损 重点︰ 欧盟向中国电动车企加征关税,但幅度比市场预期小,当中比亚迪被征收的关税最低,刺激股价一度大涨 市场估计,未来将有更多中国车企到欧洲设厂,以减低运输及关税成本   裴梓龙 终于,欧盟决定跟随美国,公布对中国纯电动车的临时反补贴关税,但比起美国拜登政府“一刀切”全部提高至100%的关税不同,欧盟并没有这么激进。 根据欧盟的公布,对于三家有参与抽样调查的车企加征不同程度关税,其中对比亚迪(1211.HK)加征17.4%、吉利汽车(0175.HK)收取20%、上汽集团(600104.SH)征收幅度高达38.1%;未被抽样但配合调查的车企,税率统一加征21%;至于其他并没有配合欧盟调查的车企,则加征38.1%关税。 这次加征关税将在7月4日正式实施,加上原本10%的关税,意味比亚迪的关税最低,只需27.4%。 由于欧盟加征的关税比市场预期低,而且比亚迪被征收的税率最小,其股价于消息公布后,单日一度大涨8.8%,吉利汽车股价也曾反弹4.6%,至于三大电动车新势力蔚来(NIO.US; 9866.HK)、小鹏汽车(XPEV.US; 9868.HK)和理想汽车(LI.US; 2015.HK)的股价变动不大,反映投资者认为比亚迪在这次加征关税中,反而成为最受惠的中国车企。 市场大多认为欧盟这次加征关税,对中国电动车企影响不大,根据咨询公司荣鼎集团的研究报告,以比亚迪为例,其出口到欧洲的Seal U车型,在中国卖20,500欧元(约15.9万元),但在欧洲卖42,000欧元,在中国卖一辆赚约1,300欧元,在欧洲卖一辆的盈利则为14,300欧元,那么就算关税加至30%,也能获得不错的盈利,只有当关税加至45%至55%时,中国车企在欧洲的利润才会被抵销。 凯基亚洲投资策略部主管温杰认为,中国车企因这次加征关税承受的损失不大,“关税幅度是大家预期之内,而在美国总统大选之前,估计欧美针对中国企业的制裁措施会陆续有来,但中国车企近年主要战场在中国及东南亚,欧洲占比不多,增加关税后,虽然新车款在欧洲落地会稍为减慢,但整体影响不大。” 欧洲设厂避关税 独立股评人邹家华也同意相关说法,他认为中国车企本来就有成本优势,“就算欧盟加征关税,目前仍能赚钱,不过为了避免关税成本,估计会有更多中国车企到欧洲设厂,减低运输成本及未来欧美再加关税的影响。” 经过近十年的电动车大战,以比亚迪为首的中国品牌,正超越欧洲传统车企,尤其是电池技术更领先全球,而欧洲在发展电动车的路途上,近年也越来越依赖中国。据环保游说组织运输与环境(Transport & Environment)的数据,在欧洲去年销售的每5辆全电动汽车中,就有1辆来自中国,而且这个比例仍会继续上升。 近年欧洲国家也提供优惠,积极吸引中国车企到当地设厂,一来减低对中国制造的依赖,其次是希望参考中国技术。比亚迪去年就宣布在匈牙利建设欧洲首间车厂,获当地政府提供就业补贴及税收优惠,据说匈牙利正在全力与长城汽车(2333.HK)磋商,希望吸引对方进驻。 此外,奇瑞汽车也将会与欧洲合作伙伴在今年四季度于西班牙巴塞罗那设厂,并正在与意大利等国家商讨,计划于欧洲建设第二厂房;而东风汽车(0489.HK)同样正与意大利政府讨论设厂事宜。 作为欧洲第二大汽车生产国的西班牙,四年前已推出规模达37亿欧元的计划,吸引电动车企及电池厂到当地设厂,其中中国电池企业远景科技,已经在西班牙设立工厂,并为当地创造3,000个职位,获得3亿欧元补贴。 事实上,中国电动车企在国内“内卷”严重,就连美国巨头特斯拉(TSLA.US)也要减价迎战,由于收入遭压缩,导致电动车新秀一直无法盈利,也促进了车企加速扩张海外,而东南亚就为另一个主战场。 根据TrendForce的研究估计,今年中国车企在东南亚的电动车市占率达到67.5%,并计划加快到泰国及印度尼西亚设厂。不过,要勇闯东南亚并不容易,由于充电设备等基础设施不足,电动车在东南亚仍处早期发展阶段,消费者的接受程度也不高;更重要是曼谷、吉隆坡和雅加达等大城市堵车问题严重,令电动车的续航能力备受挑战;再加上越南的电动车企VinFast(VFS.US)近年快速崛起,成为中国车企在东南亚的一大竞争对手。 从投资角度来看,市场仍较为看好龙头企业比亚迪,邹家华认为比亚迪在东南亚的发展已经成形,“例如到泰国旅游时,已看到街上有不少比亚迪的车,加上它领先的DM5.0技术,令续航能力接近2,000公里,有助未来销量”。他建议,投资者可在218港元买入比亚迪,目标价可达260港元。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Changjiu has become China’s largest provider of such pledged vehicle monitoring services since its founding in 2019.

快讯:长久股份股权过分集中

最新:质押车辆监控服务提供商长久股份有限公司(6959.HK)周三公布,公司接获香港证监会提醒,指其股权高度集中,有9名股东合共持有已发行股份总额24.11%,连同公司主席及行政总裁家族持股74.2%,意味只有1.69%公司股份由其他股东持有。 利好:在股权集中的上市公司,如果大股东持有比重较大的股份,意味公司与其个人的利益相关度大,因此更有动力积极参与公司事务。 值得关注:如果一家上市公司股权高度集中于少数股东,即使少量股份成交,亦可能导致股价大幅波动。 深度:中国不少汽车经销商因资金不足,会在购入汽车时向金融机构贷款,将汽车作为抵押品,金融机构要确保抵押的车不会被盗及被损坏,但没有足够人手亲自管理,就衍生了质押车辆监控服务,由金融机构与第三方签订服务合约,委托对抵押的车辆进行监控,降低风险。成立于2019年的长久股份就是经营这门生意,并于短短四年内成为中国最大质押车辆监控服务提供商,该公司第二度向港交所申请上市后,今年1月成功上市。 市场反应:长久股份周四股价暴挫,中午收盘大跌65.5%至36.2港元,但仍比上市价5.95港元大涨近5倍。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Qudian posts big revenue gains for last mile business

业务变变变 趣店寻觅新出路

这家曾经的线上贷款公司,正在澳大利亚和新西兰试水最后一公里配送服务,但沉重的成本结构,引发外界对这一商业模式可行性的质疑 重点: 一季度趣店开始从澳大利亚和新西兰新增的最后一公里配送业务中获得可观的收入 该业务是这家资金充裕的原线上贷款公司的最新商业模式,之前它尝试的教育和预制菜业务均以失败告终 梁武仁 趣店集团(QD.US)因监管趋紧而放弃了原有的业务,但退出金融科技之后的日子并没有变得好过。短短几年时间里,在放弃了具有开创性的线上消费贷款业务后,该公司尝试经营教育和预制菜业务,但这两次尝试都以惨败告终——而且失败得很快。 这家曾经的金融科技巨头资金雄厚,现在希望借助电子商务的快速发展,通过最后一公里配送业务重振雄风。趣店在试水预制菜业务时,积累了有限的配送经验,因此这项新的物流业务似乎不像它早前的一些重塑自我的举措那样,与之前的经验无关。 但这次转型之所以与众不同,是因为它远离趣店熟悉的中国。根据上周发布的最新季度财报,公司2022年底在澳大利亚用Fast Horse品牌试运营最后一公里配送业务,并在去年第二季度达到了“有意义的”规模。公司还进入了新西兰。把重点放在海外,可能部分归因于中国国内竞争激烈,近来中国经济放缓也导致许多公司将目光转向海外,寻求增长。 在新业务线推出一年多后,趣店终于扩大了配送业务的规模,足以产生有意义的销售额。今年一季度,公司来自Fast Horse的收入达到5,380万元,占公司当季收入的大部分。这与一年前的30万元相比进步巨大。 但趣店要实现盈利还有很长的路要走。尽管取得了进展,但公司经营总亏损增加了一倍多,达到7,250万元,令收入黯然失色。新业务不盈利并不罕见。但就趣店而言,它的收入成本,即每产生一美元收入的成本,超过了实际收入,这意味着在加入运营费用之前,它就已经处于亏损状态了。 这引发外界对其最新商业模式基本的可行性的质疑。公司通过自有仓库开展最后一公里配送业务,截至3月底,其在澳大利亚有5个仓库,新西兰有1个。公司向配送人员支付送货费用,这似乎占了它收入成本的大部分。 在这种结构下,趣店可能没有太多降低收入成本的空间。Fast Horse网站的登陆页面完全用于招募配送人员,网站显示,公司逐一雇佣配送人员,而不是使用可以快速扩大业务规模的第三方机构。然后,它让这些人员用自己的车辆进行配送,运作方式类似于优步等叫车应用程序。公司按小时向配送人员支付报酬。 成本刚性 这种商业模式使得即使业务规模扩大,也很难降低成本,因为这种模式创造规模经济的空间相对较小。因此,除非它能向客户收取更多费用,否则无论收入增加多少,以其成本结构都很难实现盈利。 一季度随着营收增长,营收成本也随之攀升,为此,趣店在此期间几乎将营销支出削减至零。这可能会节省成本,但对投资者来说也是一个危险信号,因为他们可能会期待该公司投入更多资金来推广它年轻的配送服务。 在开展配送业务仅一年后,趣店又通过另一项新尝试来规避风险。这次的赌注是飞机租赁业务,它从去年9月开始探索这个领域。截至今年3月,该公司拥有三架飞机,其中两架租给第三方使用,一架自用。趣店表示将继续发展这项业务,但目前尚不清楚它对该计划的重视程度。 飞机租赁实际上与最后一公里配送业务无关,因此即使趣店同时投身于两者,也不会有太多的协同效应。更不用说,趣店在飞机业务方面几乎没有经验,尽管它的一些金融专业知识,可能有助于运营这类租赁业务,比如评估客户的信用风险等。 趣店持续不断的身份危机表明,自从大约十年前成为新一代线上点对点(P2P)贷款机构的先驱以来,时代发生了多么大的变化。起初,在整个行业成为严厉监管打击的对象之前,它获得了蓬勃发展。大多数规模较小的公司没能生存下来,许多幸存下来的公司都转型做了贷款中介。但趣店决定完全退出这个敏感的行业,通过尝试其他领域来利用自己庞大的现金储备。 公司的总体策略有点像西方谚语中的“把意面扔到墙上,看看哪根能粘住”。由于拥有大量现金储备(部分来自投资收入),它有一定的回旋余地来这样做。截至3月底,趣店的现金和现金等价物总额接近10亿美元,不过由于该公司投入大量资金来启动和运营新业务,这个数字较去年同期有所下降。 趣店的股价在财报发布后小幅上涨,或许是因为看到其最后一公里配送业务带来了可观收入后,投资者受到鼓舞。但该公司的股价仍比2017年的IPO价格下跌了90%以上,市账率(P/B)只有0.2倍。这远低于曾经的金融科技竞争对手信也科技(FINV.US)的0.6倍,以及中国领先的最后一公里配送专业公司达达(DADA.US)的0.5倍,尽管这两家公司的市账率也相当低。 趣店可能希望Fast Horse业务能尽快飞驰起来,尽管其沉重的成本结构可能会阻止这一目标在短期内实现。在这种情况发生改变之前,大多数投资者可能不看好该公司的股票。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里