该公司的CAR-T抗癌药在美国获得孤儿药的认定,将为它带来经济奖励,但也凸显它的市场潜力有限

重点:

  • 亘喜生物的CAR-T抗癌药物获得“孤儿药”资格认定,势将获得税收减免和市场独占权
  • 分析师认为,随着治疗相对低发癌症的竞争升温,实现盈利还需要数年时间

蓝少虎

亘喜生物科技公司(Gracell Biotechnologies Inc.,Nasdaq:GRCL)是一家为罕见癌症开发快速细胞疗法的中国公司,它在过去一周为投资者带来了巨大的希望与恐慌。巨大的希望在于其最有前途的管线产品已经获得了市场独占权和税收减免。但现实是,它的目标患者群体相对较小。

这家总部位于上海的公司,它的美国存托股票(ADS)自11月17日以来已经暴跌了50%之多,在1月份募资2.4亿美元上市后,周一触及了5.86美元的历史最低点。有意思的是,暴跌发生前几天,亘喜生物刚刚宣布其基于FasTCAR次日生产技术的平台GC012F被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药”资格。

这一资格认定使开发商有资格获得一些奖励,包括在监管部门批准后获得长达7年的市场独占权,对临床试验费用高达25%的税收减免,以及减少或免除处方药使用费。该指定只针对罕见病的治疗,在美国,罕见病的定义是患病人数少于20万人的疾病。

由于要达到FDA批准所需的安全和疗效标准所需的研发成本很高,在1983年出台这一政策之前,制药公司绝大多数都专注于常见病。2021年美国罕见疾病组织(National Organization for Rare Disorders)委托完成的一份报告显示,这意味着患者人数少的罕见病通常被认为风险太大,可能会亏本,因而相关疗法的研发往往不受重视。

可能是亘喜生物的“好消息/坏消息”组合引爆了本周投资者的恐慌,导致其在公告发布后的第二天下跌34%,至历史最低点。亘喜生物自己指出,虽然多发性骨髓瘤是美国第三大最常见的血癌类型,但全球每年只有约16万名患者被诊断出患有这种疾病,2020年美国的确诊人数逾3.2万人,略超预计。

美国国家癌症研究所称,与之相比,去年在美国确诊的所有癌症新病例为180万,其中乳腺癌、肺癌和前列腺癌最为常见。

亘喜生物成立仅四年,还没有产品上市,尚未产生收入,更不用说盈利了。它的损失每年都在扩大,从2018年的7300万元(1140万美元)增长到去年的2.75亿元。它目前正在花首次公开募股和之前三轮融资筹集的现金,这些资金的提供者包括威灵顿管理公司、奥博资本(OrbiMed)、五源资本(5Y Capital)、淡马锡和礼来亚洲基金等重量级投资机构。

最近的抛售使该股目前的交易价格比其19美元的IPO价格低63%,导致一些人说该股看起来被低估了。

股票信息网站Simply Wall Street调查的三位分析师预测,该公司将在2025年实现盈利,利润为12.8亿元。而雅虎财经调查的三位分析师的平均目标价是33.33美元,股价从27美元到40美元不等——是周三的收盘价7.09美元的4到5倍。

这种“超卖”情绪可能助推了周二盘中85%的反弹,当时亘喜生物的高级管理团队成员,包括CEO曹卫博士和首席医疗官Martina A. Sersch博士,宣布他们打算在未来三个月内用个人资金在公开市场上购买最多200万美元的公司ADS。

期待尽快批准

高层管理人员的信心似乎是基于对FasTCAR快速获批的预期,FasTCAR是亘喜生物领先的CAR-T免疫疗法候选药物,它采集并利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

CAR-T疗法使用人体自身的T细胞来对抗癌症,T细胞引导人的免疫反应,杀死被病原体感染的细胞。根据美国国家癌症研究所的介绍,这需要从患者身上抽取血液,分离出T细胞,然后对T细胞进行基因改造,使其表面产生特异嵌合抗原受体(CARs)。

这些受体允许T细胞识别并附着在肿瘤细胞上的特定蛋白质或抗原上。最后一步是将CAR-T细胞注射回患者体内,在那里它们会繁殖、识别并杀死癌细胞。

亘喜生物在一定程度上寄希望于这种疗法的时间更短,从而获得相较于竞争对手类似产品的优势。改造CAR-T细胞并将其重新注入患者体内的过程一般需要两到六个星期。但亘喜生物声称,它可以利用其专利技术将这一时间缩短至22至36小时。 

该公司预计将于明年上半年在中国和美国提交用FasTCAR治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药研究申请。接受治疗的患者对治疗没有反应或病情恶化,就是复发或难治性多发性骨髓瘤。如果获得批准,该公司就可以开始人体试验。

亘喜生物还在努力为另一种CAR-T疗法TruUCAR提交类似的申请,这是一种“现成的”治疗方法,它使用的是健康捐赠者的T细胞。申请提交时间预计在2022年的某个时候。

据市场调查公司Transparency Market Research的数据,到2031年,全球CAR-T细胞治疗市场的销售额预计将从2020年的11亿美元增长到218亿美元,复合年增长率为30.6%。该报告称,快速增长将在一定程度上由治疗如多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的疗法所推动。

虽然许多全球制药巨头都在投资CAR-T技术,或与其他初创公司合作,比如辉瑞(NYSE:PFE)和艾伯维(NYSE: ABBV),但在治疗多发性骨髓瘤方面,亘喜生物的竞争对手名单则要短得多。

竞争对手包括市值7.54亿美元的蓝鸟生物公司(Nasdaq:BLUE)和南京的传奇生科(Nasdaq: LEGN),后者的市值80亿美元,令蓝鸟生物和亘喜生物最新的4.79亿美元市值相形见绌。

今年3月,亘喜生物与瑞士的跨国化工和生物技术公司龙沙集团(Lonza Group)签署协议,将在美国生产FasTCAR候选药物。相比之下,传奇生科和蓝鸟生物都与更知名的行业巨头合作开发它们的CAR-T候选药物。

传奇生科此前与强生公司(JNJ.US)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)签署了一项3.5亿美元的协议,开发多发性骨髓瘤的CAR-T疗法并将其商业化。出于同样的目的,蓝鸟生物与百时美施贵宝(BMY.US)旗下的Celgene Corp.合作,后者已经拥有治疗该疾病的传统药物。

就市净率(P/B)而言,亘喜生物介于这两家公司之间。它目前的市净率为1.7倍,大约是蓝鸟生物0.86的两倍,但与传奇生科34倍的天价相比,就小太多了。

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新闻

简讯:需求与价格下滑 海螺水泥盈利减少24.6%

受内地宏观经济下行压力影响,水泥行业持续承压。安徽海螺水泥股份有限公司(0914.HK)周一公布,去年收入同比减少35.51%至910.3亿元(125.5亿美元),录得纯利80.52亿元,同比减少24.65%。 公司表示,受到需求与价格下滑影响,去年公司水泥和熟料合计净销量同比下降7.46%至2.71亿吨;主营业务收入下降14.18%至741.56亿元;产品综合毛利率为24.51%,较上年同期下降0.52个百分点 2025年,公司预计全年水泥和熟料净销量2.68亿吨,预计吨产品成本和吨产品费用保持相对稳定。另外,公司提出2025年至2027年度分红规划,建议期内每年度现金分红合计不低于归属上市公司股东净利润的50%。 海螺水泥周二早盘下跌,至中午收市跌5.75%,报21.3港元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Bloks makes toys under Blokees name

受惠奥特曼热销 布鲁可收入升倍半

这家玩具制造商自1月上市以来,股价几乎翻了一倍,尽管亏损持续,但去年公司收入也增长了一倍多 重点: 布鲁可报告称,2024年收入增长了156%,因它在下半年保持了强劲增长 公司的年度亏损增长了91.8%,但其中大部分是由于上市费用和股权激励所致,经调整后该公司是盈利    谭英 投资者似乎认为,中国的消费者情绪正在好转,至少从一些相关股票价格飙升来看是这样。 领涨的股票包括布鲁可集团有限公司(0325.HK),股价在1月10日首次公开上市时开盘即飙升,首个交易日跳涨82%。尽管公司生产的产品单价仅几美元,但公司在上市时筹集了16亿港元(2.1亿美元),估值高达150亿港元(19.3 亿美元)。上市后的股价上涨,促使这个数字升至286亿港元,表明公司不是普通玩具。 布鲁可是中国领先的面向国内消费者的玩具制造商之一,这一地位为它争取到投资者。招股说明书显示,按商品交易总额(GMV)计算,公司在中国拼搭玩具领域名列第一,占有30%的市场份额。其强劲的增长势头也令人印象深刻,包括2023年GMV增长170%。 在上周五发布的2024年财报(也是其上市后的首份财报)中,布鲁可称全年收入增长155.6%,至22.4亿元(2.9 亿美元)。毛利更是增长184.1%,达到11.8亿元,而净亏损也扩大了91.8%,至3.98亿元。 投资者并没有太为之所动,周一,也就是报告发布后的第一个交易日,布鲁可股价下跌近3%。延续了连连下跌的趋势,该股已从IPO后的高点,即3月14日的收盘价126.7港元下跌约8%。尽管如此,该股目前仍是IPO价格的近一倍。 中国的消费类股票最近在港股市场呈上涨趋势,这得益于自去年10月以来中国股市普遍上涨。恒生港股通非必需性消费指数,自9月以来上涨了30%以上,超过了同期恒生指数24%的涨幅。 上海的浦银国际控股有限公司首席消费分析师林闻嘉表示,布鲁可的强劲业绩,反映四面楚歌的中国消费类股票明显复苏,他说:“散户投资者的热情源于这样一个事实:基本面稳健、行业顺风顺水的大型消费类公司终于走出了低谷期。”他告诉《南华早报》:“如果是市场领导者,而且估值足够便宜,人们就会蜂拥而至。” 进一步研究会发现,布鲁可的亏损从去年上半年的2.02亿元下降至下半年的1.44亿元,而期内收入则从10亿元增至12亿元。年度亏损大部分来自3.59亿元的股权激励费用,以及3,340万元的上市费用。剔除股权激励和其他非现金项目,公司全年实现非国际财务报告准则利润5.85亿元,较2023年的7,300万元大幅增长。 奥特曼领跑 在布鲁可的四大积木角色玩具——奥特曼、变形金刚、英雄无限和假面骑士当中,奥特曼是迄今为止最大的摇钱树,去年销售额达10亿元,占总收入的45%。紧随其后的是变形金刚,销售额为4.54亿元,占收入的20%。 虽然奥特曼是布鲁可最畅销的产品,但该系列对公司收入的贡献已从2023年的63.5%下降。该公司根据圆谷制作株式会社的非独家授权生产奥特曼相关玩具,奥特曼IP于中国的授权到期年份是2027年,于北美、欧洲及亚洲部分地区的授权到期年份则是今年。公司的奥特曼销量在2022年至2023年期间增长了三倍,并在2024年再次几乎翻了一番。 变形金刚同样是布鲁可根据孩之宝(HAS.US)的非独家授权生产,自2023年起加入布鲁可的产品阵营。当年该系列实现1.25亿元的销售额,占公司总营收的14%,此后一直在稳步增长。布鲁可自主研发的角色玩具英雄无限,占总营收的比例从7.3%跃升至2024年的14%。另一个授权角色玩具假面骑士,于2024年7月才推出,因此其7.5%的收入占比同样亮眼。 与此同时,布鲁可最初类似乐高积木的玩具却在下降,销售额从2021年的3.21亿元下降到2024年的3,940万元。 在许多零售商越来越多地转向线上销售时,布鲁可却反其道而行之。其线下销售额从2023年的7.327亿元,增长到2024年的20亿元,占总营收的90%以上。公司海外销售额也取得进展,不过在总销售额中的占比仍相对较小,约为4%。 在关注公司的四家分析机构中,有三家将其评为“买入”或“强力买入”,只有一家将其评为“卖出”,不过它的市销率(P/S)可能有点过高,为17倍。部分原因可能是分析机构预计,该公司今年的收入将翻一番,达到略高于40亿元的水平。知名收藏玩具公司泡泡玛特(9992.HK)的市销率更高,达到21倍,而同样在大举进军玩具业的零售商名创优品(MNSO.US; 9896.HK)的市销率则要低得多,仅为3.1倍。 随着中国采取措施刺激消费支出以重振疲软的经济,这些玩具制造商与其他中国消费类股票一样,受到投资者积极情绪的推动。茶饮连锁龙头企业蜜雪冰城(2097.HK)的股价自3月3日上市以来也近乎翻了一番。但该公司的市销率要低得多,约为6倍,因为投资者对餐饮业仍相对谨慎。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小米配股集资426亿港元

小米集团(1810.HK)周二公布,以先旧后新配售8亿股,每股配售价53.25港元,较周一收市价57港元折让6.6%,较过去十个交易日收市平均价折让3.6%,集资达426亿港元(397.5亿元)。 集资所得主要将用于加速业务扩张、研发投资,以进一步提升科技实力,以及其他一般公司用途。 配售股份占已扩大股本的3.1%,而创始人雷军的持股量,将由24.1%降至23.4%。 小米周二开市跌5.5%报53.85港元,较配售价仍高1.1%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Pining for industry dawn, SolarSpace turns to seek Hong Kong IPO

等待行业黎明 中润光能转战港股

市场竞争加剧,价格下滑,中润光能选择转战港股,寻求资本支持以渡过行业低谷 重点: 公司去年由盈转亏,录得股东应占亏损12.89亿元 今年2月,中国光伏组件价格出现30个月以来首次上涨   李世达 全球光伏零组件市场一直是中国企业的天下,然而在产能过剩、价格下滑的环境下,市场环境相当恶劣,能够生存下来并持续成长的企业,绝非泛泛之辈。其中江苏中润光能科技股份有限公司就在艰难环境下前行,去年光伏电池片出货量上升至全球第二,近日已正式向港交所主板提交上市申请。 公司此前曾于2023年向深交所创业板提交上市申请,并成功通过,但由于公司在2024年第一季度由盈转亏,考虑到行业景气不佳及当时A股市况低迷,最终在2024年6月撤回上市申请。时隔几个月后,公司转战港交所冲刺上市,保荐人也由海通证券改为中信建投国际和中信证券。 成立于2011年的中润光能,为头部光伏电池制造商,近年将产业链延伸至光伏元件环节。申请档援引弗若斯特沙利文的统计数据,2024年公司在全球光伏电池制造商中排名第二,市场份额达14.6%,包括各大光伏组件制造商,其中全球十大光伏组件制造商中的九家也是其客户。申请档称,公司的业务遍及超过29个国家和地区,拥有1,000余家客户。 中润光能主营高效能光伏电池片的研发、生产和销售,同时也发展光伏零组件业务。光伏电池片是光伏电池板的基本组成单元,也是将光能转换成电能的主要设备。目前电池片收入占公司总收入超过80%,至于光伏零组件的业务也在持续增长,2022年至2024年,公司光伏组件销量分别为0.9GW、1.4GW及2.9GW,收入占比别为7.5%、9.0%及18.7%。 然而,业务推进虽颇为顺利,但在行业整体下行周期下,中润光能去年由盈转亏。2024年,中润光能收入按年下滑45.68%至113.2亿元,并录得股东应占亏损12.89亿元,而2023年为盈利16.7亿元。 录得毛损 库存增加 事实上,自2023年第四季开始,由于产能激增导致产能过剩,硅片、光伏电池片的平均售价纷纷下跌,导致行业利润率下滑。申请档显示,2022年至2024年,中润光能的光伏电池片整体平均售价从0.99元/W降至0.32元/W,也令公司毛利率从2022年的11.8%降至2024年出现毛损10.1%。 光伏行业亏损的当然不止中润光能一家。有媒体统计,去年中国有31家光伏企业出现亏损,占比超过行业七成,硅料硅片、电池组件更成重灾区。包括亿晶光电(600537.SH)、TCL中环(002129.SZ)、通威股份(600438.SH)及钧达股份(002965.SZ)等均出现亏损。 与此同时,公司的资产负债率、存货周转天数、存货金额都在快速上升,其中资产负债率从2022年的79.1%增加到去年的83.7%,而存货金额更是从2022年的9.37亿元大增1.5倍至去年的24亿元。存货周转天数也从2022年的19.7天暴增至去年的68天。手上现金则从2023年末的19.2亿元降至去年末的11.1亿元。 毛利下滑、库存增加、周转困难及现金减少,已说明中润光能目前面临的困境,也显示上市的急迫性。但对于资本市场而言,考虑的还是光伏产业景气何时反转向上? 光伏产业现曙光? 今年以来,不少讯号似乎显示好的一面。根据政府政策,今年4月30日前并网的工商业分布式光伏项目,可以获得较高额的电费补贴,而自5月31日起,新投产的分布式光伏项目,原则上全部电量进入电力市场交易,通过竞价形成电价,不再享受国家补贴。 这两个“大限”导致行业内短期内出现“装机潮”,光伏电池与组件价格也出现回升。今年2月份,中国光伏组件价格出现了30个月以来的首次上涨,涨幅0.4%,这个不到1%的涨幅已足够振奋行业信心。 而中润光能的海外拓展,则是近几年,中润光能积极拓展在美国、欧洲、中东、东南亚及南亚等地区的业务,其海外收入也有所增加。 2022年至2024年,公司的海外市场收入从14.41亿元增加至37.23亿元,占总收入的比例也从11.5%提升至32.9%。今次若成功上市,募集的资金将用于在美国北卡罗来纳州建立新的海外生产基地,生产高效光伏电池片。 中润光能在行业内具备一定优势,但公司日趋严峻的财务状况,可能让投资人信心打折扣。整体而言,光伏企业的市场吸引力仍取决于行业的前景,前述提到的电价新政策对市场带来怎样的影响,将是后续观察的重点。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里