该公司的CAR-T抗癌药在美国获得孤儿药的认定,将为它带来经济奖励,但也凸显它的市场潜力有限

重点:

  • 亘喜生物的CAR-T抗癌药物获得“孤儿药”资格认定,势将获得税收减免和市场独占权
  • 分析师认为,随着治疗相对低发癌症的竞争升温,实现盈利还需要数年时间

蓝少虎

亘喜生物科技公司(Gracell Biotechnologies Inc.,Nasdaq:GRCL)是一家为罕见癌症开发快速细胞疗法的中国公司,它在过去一周为投资者带来了巨大的希望与恐慌。巨大的希望在于其最有前途的管线产品已经获得了市场独占权和税收减免。但现实是,它的目标患者群体相对较小。

这家总部位于上海的公司,它的美国存托股票(ADS)自11月17日以来已经暴跌了50%之多,在1月份募资2.4亿美元上市后,周一触及了5.86美元的历史最低点。有意思的是,暴跌发生前几天,亘喜生物刚刚宣布其基于FasTCAR次日生产技术的平台GC012F被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药”资格。

这一资格认定使开发商有资格获得一些奖励,包括在监管部门批准后获得长达7年的市场独占权,对临床试验费用高达25%的税收减免,以及减少或免除处方药使用费。该指定只针对罕见病的治疗,在美国,罕见病的定义是患病人数少于20万人的疾病。

由于要达到FDA批准所需的安全和疗效标准所需的研发成本很高,在1983年出台这一政策之前,制药公司绝大多数都专注于常见病。2021年美国罕见疾病组织(National Organization for Rare Disorders)委托完成的一份报告显示,这意味着患者人数少的罕见病通常被认为风险太大,可能会亏本,因而相关疗法的研发往往不受重视。

可能是亘喜生物的“好消息/坏消息”组合引爆了本周投资者的恐慌,导致其在公告发布后的第二天下跌34%,至历史最低点。亘喜生物自己指出,虽然多发性骨髓瘤是美国第三大最常见的血癌类型,但全球每年只有约16万名患者被诊断出患有这种疾病,2020年美国的确诊人数逾3.2万人,略超预计。

美国国家癌症研究所称,与之相比,去年在美国确诊的所有癌症新病例为180万,其中乳腺癌、肺癌和前列腺癌最为常见。

亘喜生物成立仅四年,还没有产品上市,尚未产生收入,更不用说盈利了。它的损失每年都在扩大,从2018年的7300万元(1140万美元)增长到去年的2.75亿元。它目前正在花首次公开募股和之前三轮融资筹集的现金,这些资金的提供者包括威灵顿管理公司、奥博资本(OrbiMed)、五源资本(5Y Capital)、淡马锡和礼来亚洲基金等重量级投资机构。

最近的抛售使该股目前的交易价格比其19美元的IPO价格低63%,导致一些人说该股看起来被低估了。

股票信息网站Simply Wall Street调查的三位分析师预测,该公司将在2025年实现盈利,利润为12.8亿元。而雅虎财经调查的三位分析师的平均目标价是33.33美元,股价从27美元到40美元不等——是周三的收盘价7.09美元的4到5倍。

这种“超卖”情绪可能助推了周二盘中85%的反弹,当时亘喜生物的高级管理团队成员,包括CEO曹卫博士和首席医疗官Martina A. Sersch博士,宣布他们打算在未来三个月内用个人资金在公开市场上购买最多200万美元的公司ADS。

期待尽快批准

高层管理人员的信心似乎是基于对FasTCAR快速获批的预期,FasTCAR是亘喜生物领先的CAR-T免疫疗法候选药物,它采集并利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

CAR-T疗法使用人体自身的T细胞来对抗癌症,T细胞引导人的免疫反应,杀死被病原体感染的细胞。根据美国国家癌症研究所的介绍,这需要从患者身上抽取血液,分离出T细胞,然后对T细胞进行基因改造,使其表面产生特异嵌合抗原受体(CARs)。

这些受体允许T细胞识别并附着在肿瘤细胞上的特定蛋白质或抗原上。最后一步是将CAR-T细胞注射回患者体内,在那里它们会繁殖、识别并杀死癌细胞。

亘喜生物在一定程度上寄希望于这种疗法的时间更短,从而获得相较于竞争对手类似产品的优势。改造CAR-T细胞并将其重新注入患者体内的过程一般需要两到六个星期。但亘喜生物声称,它可以利用其专利技术将这一时间缩短至22至36小时。 

该公司预计将于明年上半年在中国和美国提交用FasTCAR治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药研究申请。接受治疗的患者对治疗没有反应或病情恶化,就是复发或难治性多发性骨髓瘤。如果获得批准,该公司就可以开始人体试验。

亘喜生物还在努力为另一种CAR-T疗法TruUCAR提交类似的申请,这是一种“现成的”治疗方法,它使用的是健康捐赠者的T细胞。申请提交时间预计在2022年的某个时候。

据市场调查公司Transparency Market Research的数据,到2031年,全球CAR-T细胞治疗市场的销售额预计将从2020年的11亿美元增长到218亿美元,复合年增长率为30.6%。该报告称,快速增长将在一定程度上由治疗如多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的疗法所推动。

虽然许多全球制药巨头都在投资CAR-T技术,或与其他初创公司合作,比如辉瑞(NYSE:PFE)和艾伯维(NYSE: ABBV),但在治疗多发性骨髓瘤方面,亘喜生物的竞争对手名单则要短得多。

竞争对手包括市值7.54亿美元的蓝鸟生物公司(Nasdaq:BLUE)和南京的传奇生科(Nasdaq: LEGN),后者的市值80亿美元,令蓝鸟生物和亘喜生物最新的4.79亿美元市值相形见绌。

今年3月,亘喜生物与瑞士的跨国化工和生物技术公司龙沙集团(Lonza Group)签署协议,将在美国生产FasTCAR候选药物。相比之下,传奇生科和蓝鸟生物都与更知名的行业巨头合作开发它们的CAR-T候选药物。

传奇生科此前与强生公司(JNJ.US)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)签署了一项3.5亿美元的协议,开发多发性骨髓瘤的CAR-T疗法并将其商业化。出于同样的目的,蓝鸟生物与百时美施贵宝(BMY.US)旗下的Celgene Corp.合作,后者已经拥有治疗该疾病的传统药物。

就市净率(P/B)而言,亘喜生物介于这两家公司之间。它目前的市净率为1.7倍,大约是蓝鸟生物0.86的两倍,但与传奇生科34倍的天价相比,就小太多了。

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新闻

Going to Hong Kong again nine months after listing, Moore Threads increases financing for the GPU race

上市九个月再赴港 摩尔线程为GPU竞赛加码融资

国产GPU由技术追赶走向规模商用,摩尔线程A股上市不足一年即筹划赴港,在收入高速增长之际提前扩充融资能力 重点: 摩尔线程据报已秘密提交香港上市申请,计划募资至少10亿美元,距离其科创板挂牌仅九个月 公司上半年收入大增147%,但研发、备货及交付同步扩张,经营现金流仍大幅流出,显示GPU商业化需要持续资本投入   李世达 中国头部国产GPU正由技术验证走向规模商用,资本市场也随之升温。市场消息称,摩尔线程智能科技(北京)股份有限公司(688795.SH)据报已秘密提交香港上市申请,计划募资至少10亿美元。公司去年12月才登陆科创板,IPO募集近80亿元,相隔约九个月便寻求第二个上市平台。 去年底以来,沐曦(688802.SH)、壁仞科技(6082.HK)、天数智芯(9903.HK)先后上市,燧原科技(688801.SH)亦于9月11日登陆科创板。AI训练和推理需求增长,加上国产替代及智算基建扩张,头部GPU厂商加快交付和集群部署,融资亦由一级市场延伸至公开市场。 商业化拉高资本需求 截至6月底,摩尔线程IPO净募集75.76亿元中,约19.82亿元已投入募投项目,29亿元用于现金管理,专户仍有约27.25亿元。H股上市可增加境外资本来源,为后续研发、商业化及产业并购提供更多资金弹性。 GPU进入规模商用后,资金需求也随之扩大。一代产品放量时,下一代架构和芯片已要同步研发;由单卡走向万卡集群,又增加备货、软件适配和工程部署投入。燧原此次科创板IPO便计划募集约61亿元,用于第五、第六代AI芯片及相关技术,网上发行获6,109倍认购。 摩尔线程上半年收入17.36亿元,同比增长147.42%,已超过2025年全年;毛利9.89亿元,增长103.78%,归母净亏损由2.71亿元收窄95.73%至1,156万元。不过,扣除非经常性损益后仍亏1.51亿元,盈利改善部分受到政府补助及金融资产收益等因素影响。夸娥智算集群商业化加快,旗舰MTT S5000亦已实现规模销售。 业务放量仍伴随高投入,公司上半年研发支出7.69亿元,相当于收入44.3%,2022年以来累计接近59亿元;经营活动现金净流出21.69亿元,较上年同期11.64亿元进一步扩大,主要因扩大生产规模、增加经营性采购支出。GPU企业既要扩大交付,也要持续投入下一代产品,融资能力因而成为竞争的一部分。 产业前景仍提供增长空间,国家“十五五”规划提出增加高性能智算资源供给、建设超大规模智算集群,并培育自主可控的软硬件生态。政策同时覆盖芯片研发、算力基础设施及软硬件生态建设,为国产GPU增加应用场景。 从窗口期走向竞争期 市场格局也在改变,Reuters Breakingviews估计,中国AI半导体市场规模约900亿美元,芯片巨头英伟达(NVDA.US)市占率已由数年前接近垄断降至约55%。摩尔线程、沐曦、壁仞科技及燧原科技等本土厂商正在取得更多市场空间。 竞争也由芯片延伸至软件生态,英伟达CUDA开发者体系仍是一道重要门槛;摩尔线程则通过MUSA(元计算统一系统架构)软件栈及相关工具降低CUDA程序迁移成本,截至6月底已支持逾80万名开发者,并实现万卡级集群部署。 市场早已为国产GPU的增长前景支付高溢价,燧原IPO估值相当于约61.8倍2025年销售额,虽低于摩尔线程和沐曦上市时的水平,仍明显高于英伟达同期约25.4倍。随着更多国产GPU厂商陆续进入公开市场,可供投资者选择的标的增加,过去由稀缺性支撑的估值溢价也将逐步面对考验。 摩尔线程在A股上市后股价一度大幅攀升,但近期随着首批网下配售限售股解禁,流通股份明显增加,股价亦快速回调。9月7日解禁股份虽只占总股本约5.5%,却令流通盘增加约85%,当日股价跌停翌日再下挫,说明股份供给增加后,市场正重新评估此前的高估值。 股份供给增加,也让市场重新衡量摩尔线程的估值。赴港将进一步扩大投资者基础,并为下一轮产品研发及规模扩张增加资本来源;摩尔线程正处于扩张窗口,但随着更多国产GPU厂商进入公开市场,稀缺性带来的估值支撑将逐步减弱,收入增长、现金流、产品迭代、客户部署及软件生态,将成为市场更直接的定价依据。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

今年刚登陆港股 精锋医疗拟回内地上市

手术机器人公司深圳市精锋医疗科技股份有限公司(2675.HK)上周五宣布,正探讨发行人民币普通股并在内地A股市场上市。公司已委聘上市前辅导机构,并于9月11日提交上市前辅导登记申请。 公司表示,建议A股上市仍须视乎市场情况,并取得董事会、股东及相关监管机构批准,现阶段不保证最终会落实。 精锋医疗今年1月才在港交所上市。公司上半年收入按年增长113.8%至3.19亿元(4,800万美元),主要受手术机器人销售增加带动。股东应占亏损由去年同期8,910万元大幅收窄78.4%至1,925万元。 消息公布后,精锋医疗周一股价下跌7.5%收报34.24港元,较发行价43.24港元低约21%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

百望携企查查设合资公司 布局企业信用科技服务

数字发票及税务服务提供商百望股份有限公司(6657.HK)周一宣布,将与企查查科技等三家合作伙伴共同成立一家合资公司,从事企业信用科技及相关服务。 合资公司注册资本为1,500万元(223万美元)。其中,百望出资300万元,持股20%;企查查科技出资765万元,持股51%;盐城泓桥与苏州百胜则分别持股13.3%和15.7%。 合资公司拟设于上海或苏州,初期业务范围包括数据处理及存储、AI应用软件开发等数据及人工智能相关服务。 今年上半年,百望收入按年下降14.4%至3.48亿元,期内录得净亏损4,380万元,去年同期则录得净利润360万元,由盈转亏。 公告发布后,百望股价周二平开,其后早段走高,至午间收市升7.6%,报12.54港元。今年以来,该股累计下跌37.3%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Orbbec makes robotic eyes

机器人“眼睛”热卖 奥比中光盈利却失焦

3D视觉传感器厂商奥比中光正筹划发行H股并在香港联交所上市,但对核心客户蚂蚁集团的销售走弱,加上研发费用上升,正对公司收入和利润构成压力 重点: 奥比中光收入增速由2025年上半年的104.1%放缓至今年同期的仅0.5%,尽管机器人视觉方案销售收入增长至去年同期的两倍以上 研发、销售及管理费用增加,令公司近期恢复的盈利能力面临考验    胡鸣鹤 告诉机器人该往哪里走、做什么以及如何执行的“人工大脑”,或许是新一代人形机器人和工业机器人最重要的组件。但协助它们实际执行这些动作的传感器,同样重要。 这类组件的新兴厂商之一,是奥比中光科技集团股份有限公司(688322.SH)。公司的3D视觉传感器能帮助机器人“看见”前进方向,以及需要抓取的物体。如今,公司正寻求赴港上市,在现有上海上市平台之外引入新投资者,为其研发投入较重的业务提供更多资金。 公司早在7月已宣布,正筹划发行H股并在香港联交所挂牌上市,跟随近期已在上海和深圳上市的公司赴港上市、接触更具国际化投资者群体的趋势。 随着更智能的机器走进工厂、仓库和日常生活,总部位于深圳的奥比中光有望成为受惠者。不过,尽管公司的机器人业务快速增长,其最新财报呈现的整体业绩却没有这么亮眼。 公司2026年上半年收入几乎没有增长,仅升0.5%至4.376亿元(6,520万美元),较2025年上半年增长104.1%至4.355亿元大幅放缓。奥比中光今年上半年净利润亦下降30.8%至4,160万元。 机器人业务热度高涨与奥比中光整体业绩乏力之间的落差,反映公司正由现有业务组合向其希望打造的新业务结构转型。公司的相机及其他视觉产品过去主要用于扫描和支付等较为传统的应用,这些业务已相对成熟。机器人等较新、增长较快的领域,目前仍未足以填补成熟业务流失的销售额,而研发及销售新产品的成本则持续上升。 这令公司才刚站稳脚步的业绩扭转面临压力。奥比中光2025年收入9.407亿元,录得净利润1.279亿元,是公司2022年在上海证券交易所科创板上市以来首次实现年度盈利。 机器人业务重启 奥比中光近期进军机器人领域有其充分理由。AI技术进步正帮助机器人学习不同任务并回应语音指令,使机器人有望胜任更多样化的工作。国际机器人联合会指出,企业亦希望透过自动化填补劳动力缺口,并接手重复性工作。奥比中光这类能够测量距离和识别物体位置的相机,则可为机器人提供与周遭环境互动所需的资讯。 奥比中光最新财报列出的相机客户,包括中国人形机器人厂商乐聚。据中国媒体报道,其传感器另一客户是备受瞩目的宇树科技,后者的人形机器人和机器狗凭藉特技动作及其他表演吸引大量公众目光。 不过,这类备受关注的展示大多以表演为主,往往不会带来大额订单。相较之下,奥比中光管理层认为,清洁、配送和物料搬运等较为日常的机器人应用,由于工作内容相对标准化,更有望成为近期的商业机会。 与此同时,公司较早期的应用虽然没有那么吸睛,仍然相当重要。奥比中光将去年上半年大部分增长归因于扫描及支付相关产品。管理层同时表示,人脸及指纹识别等传统生物识别应用需求不均衡,限制了整体收入增长。 阿里巴巴关联企业、支付宝背后的蚂蚁集团是奥比中光的重要客户,也是今年销售放缓的主要原因之一。2026年上半年,奥比中光对蚂蚁集团及其关联公司的销售额,由去年同期的1.309亿元降至仅5,300万元。同期,对其他客户的销售额增长26.3%,增加约8,000万元,但也只是勉强填补来自蚂蚁集团减少的7,800万元业务。 奥比中光表示,今年上半年机器人视觉方案销售收入已达去年同期两倍以上,但未披露具体金额。这样的强劲增长令人鼓舞,不过公司没有公布销售数字,意味着这项业务目前的贡献可能仍相对有限。 销售增长放缓 事实上,奥比中光的增长放缓从去年已经开始,2025年第四季收入增幅降至约6%。今年第一季收入增幅大致相若,到第二季则转为下跌。与此同时,公司净利润亦由2026年第一季按年增长27.5%至3,100万元,转为第二季大跌70.3%至1,060万元。 较为正面的是,随着高毛利产品占业务比重上升,公司毛利率由2025年上半年的41.3%提高至2026年上半年的48.5%。但各项费用增幅高于收入增幅,最终拖累公司盈利。其中,研发费用增长22.2%至1.114亿元,占收入约四分之一。 管理层呼吁投资者保持耐心,认为多年研发投入正开始取得回报。公司亦正拓展用于记录机器人训练示范动作的设备。上月,公司宣布与机器人初创企业灵初智能(PsiBot)合作,将其数据采集硬件与对方的数据软件结合,目标是让机器人训练数据的采集和管理更加容易,为奥比中光硬件开拓另一个市场。 为上述扩张筹集资金,可能也是奥比中光考虑赴港上市的原因之一。公司6月透过上海上市平台定向增发筹集9.8亿元,资金主要用于研发及生产制造项目,相关项目总预算接近20亿元。公司亦正在兴建越南工厂,预计2027年投产。 交银国际仍预期公司可从近期收入及盈利下滑中反弹。该行8月将奥比中光2026年收入预测下调24%,但调整后的12.3亿元预测,仍相当于较2025年增长约30%。该行预期,新的机器人视觉及训练数据产品将有助推动下半年销售。 投资者已经给予这项潜力相当高的估值。即使奥比中光股价过去两个月下跌约40%,目前估值仍相当于约39倍2025年收入,远高于本月在香港上市的工业机器人视觉公司梅卡曼德(9615.HK)约26倍的水平。尽管两家公司的业务组合有所不同,奥比中光2025年收入仍超过对手两倍。 赴港上市可为奥比中光提供更多资金,押注目前看来最有希望重新带动增长的机器人业务。其机器人业务能否增长得足够快,以填补其他业务流失的销售额,并转化为更强劲的盈利,仍是香港投资者需要面对的未解问题。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里