这家专注抗癌药物研发的企业希望它的新药普克鲁胺可以得到批准,用于治疗轻中症新冠感染

记者 蓝少虎

生产抗癌药物的开拓药业Kintor Pharmaceutical Ltd.,港交所:9939)成为首家获批在美国进行新冠药物III期临床试验的中国药企,从而使它距离推出首个用于商业销售的产品又近了一步。

对开拓药业来说,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的普克鲁胺(Proxalutamide)用于治疗男性轻中症新冠症状试验,是重大利好。它希望在未来,能够与美国的默克(Merck,纽交所:MRK)和吉利德科技(Gilead Sciences,纳斯达克:GILD)这样的制药巨头,以及中国自己的复星医药(Fosun Pharmaceutical,上交所:600196)一较高下。

总部设在苏州的开拓药业成立于2009年,专注于小分子药物新型雄性激素受体(AR)降解剂,因为体积小,这种药物更容易进入细胞,使其成为靶向治疗的理想选择,包括治疗前列腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病,以及通过阻止病毒进入宿主细胞来治疗新冠疾病。

开拓药业创始人童友之3月5日发表声明,宣布获得FDA批复的消息时说,“这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。我们将全力推进该药的全球III期临床试验。”

消息公布后的第二天,开拓药业的股价应声上涨10%,尽管在接下来的三天里,又经历了大幅回调。

虽然公司发表了乐观的声明,但根据它在去年6月发布的最新半年报,与中国的许多初创药企一样,它手里也没有一种药品获得了商业销售的许可。据公司网站介绍,它目前有六款正在开展临床试验的在研药物,拥有或者正在申请60余项专利。

开拓药业在周四宣布了新冠肺炎药临床试验的最新细节,尽管未提供实验的一些关键细节,但股价大涨9%。在此前的公司声明中,开拓药业表示,它仅在美国和巴西做新冠住院患者的临床试验。

根据港交所周四在交易日中段发布的一份企业公告显示,与对照组相比,普克鲁胺使死亡风险下降92%,并将住院中位数从9天缩短至5天,而对照组为14天。

成败在此一举

普克鲁胺对开拓药业的未来至关重要,它已经在中国进行了用于前列腺癌治疗的III期试验,在美国则进行了II期试验。据FDA的有关规定,III期通常是FDA考虑是否批准一款药物投入广泛使用之前的最后临床试验阶段,需要更多的病人参与进来,时间持续1~4年不等。

虽然有几种新冠疫苗已经获得批准,并正在世界各地用于接种,包括辉瑞—生物科技(Pfizer-BioNTech)、莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)的疫苗,但针对感染者,尚无广泛认可的治疗药物。目前,已经有几种药物显示出疗效“良好的证据”,或者“不确定到好坏参半”的结果。其中包括美国吉利德科技研发的瑞德西韦(remdesivir),它在去年10月成为唯一获得FDA全面批准的新冠治疗药物。

然而市场对新冠药物的需求巨大但短暂,由于III期试验有可能持续4年时间,开拓药业可能会错过变现的最佳时机。由于许多人现在已经开始接种疫苗,也就意味着随着病例数的下降,对药品的真正需求可能会相应降低。

但疫苗接种取得重大进展还需要时日,这意味着对瑞德西韦和开拓药业的普克鲁胺(如果它的III期临床试验顺利的话)等药物的需求,还是存在的。

与大多数同行一样,开拓药业仍在赔钱经营。最新的中期报告显示,截至去年6月30日的6个月里,净亏损较上年同期翻了一番,达到1.954亿元人民币(约合3000万美元),这是因为研发费用猛增了65%,达到1.484亿元人民币。

尽管公司承认,并不能保证最终能够成功研制和销售包括普克鲁胺在内的候选药物,但它已经在苏州完成了一个2万平方米的研发和生产设施的建设,并在11月获得了生产许可证。该公司表示,计划在未来某个时候再增加一个4万平方米的设施,这将使它每年能够生产超过5000万片普克鲁胺。

吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在1月份的一份报告中称,2020年吉利德从瑞德西韦身上赚了28亿美元。公司估计,美国每两名住院治疗的新冠肺炎患者中就有一人上了该药,它以韦如意(Veklury)的名字上市,被发现可以阻止病毒在细胞中繁殖。

其他一些治疗方案也获得了紧急使用授权。其中之一是由礼来公司(Eli Lilly)和因赛特公司(Incyte)开发的巴瑞替尼(baricitinib),与瑞德西韦一起使用,但其有效性尚待确定。

晨星公司(Morningstar)1月份的一份报告预测,治疗新冠肺炎的药物销售额会超过100亿美元,并预测今年需求量会激增。但报告称,一旦疫苗接种人数上升,2022年可能会出现约75%的急剧下降,随后在2023年出现更大的跌幅。

虽然新冠疫情在中国已基本得到控制,但这种疾病仍继续在美国肆虐,卫生领域的专家警告说,新的变种和过早放松限制会使感染人数再次激增。如果治疗需求因此而延长的话,那么开拓药业就会受益于药物获批。

开拓药业获准进行III期试验,距离去年5月在香港上市还不到一年,当时市场对中国医疗健康类投资有很大的兴趣,它成功融资2.4亿美元。国资控股的珠海格力金融投资管理有限公司,以及Foresight Orient Global Superior Choice SPC和Highlight Medical都是它的基石投资者。

自首发以来,开拓药业的股价已经下跌了19%,而同期的恒生指数则上涨了同样的幅度。与许多同类企业一样,投资者正在权衡,该公司是否能够将研发中的任何一款药物成功推向市场。

两个重点:

1) 普克鲁胺药物在美国的III期试验若是顺利,开拓药业如果能迅速地将其推入市场,它就能成为价值高达100亿美元的新冠肺炎治疗市场的重要参与者。

2) 即使有延迟,如果药物被证明有效,随着病毒变异的不断增加,加上疫情有可能持续到第三年,该公司仍然可能从中受益。

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新闻

Established in 2002, Hongjiu is one of the top three fruit sellers in China, and grew rapidly during the Covid pandemic, and capable of high revenue and profit growth between 2020 and 2022.

快讯:洪九果品董事长累计质押逾11%股份

最新:水果分销商重庆洪九果品股份有限公司(6689.HK)周四公布,控股股东兼董事长邓洪九再度质押390万股内资股,作为浙商银行一笔总额2,948万元贷款融资的质押,其质押的股份总数,已占该公司已发行股份总数达11.26%。 利好:股东把公司股票质押换取贷款的做法较灵活,无需把股票卖出,就能得到一笔资金运用,并能于日后还款后赎回股份。 值得关注:由于邓洪九累计质押的股份占公司已发行股份比例颇高,如果他出现违约,该批股份便有机会被债主斩仓,连累股价表现。 深度:洪九果品成立于2002年,主要业务为水果分销,是中国三大水果企业之一,公司近年瞄准中国消费升级,专注销售高货值果品。虽然中国于2020年起经历新冠病毒疫情,但该公司在2020至2022年期间,收入及盈利仍能高速增长。该公司于2022年9月上市后出现不少负面新闻,除了大股东多次质押股份外,也因为延迟公布去年业绩,自3月底已停牌,恒指公司最近更宣布,将其股份从恒生指数系列中剔除。 市场反应:洪九果品停牌前报1.74港元,比上市价40港元已累挫95.6%。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The leading Chinese producer of electric vehicles received the lightest penalty in Europe’s new set of auto tariffs, to the relief of investors, but the sector is already looking to Southeast Asia as a growth driver.

欧洲加征电动车关税 比亚迪反成大赢家?

近年中国电动车“内卷”严重,纷纷减价抢市场,令利润压缩,更导致不少新势力持续亏损 重点︰ 欧盟向中国电动车企加征关税,但幅度比市场预期小,当中比亚迪被征收的关税最低,刺激股价一度大涨 市场估计,未来将有更多中国车企到欧洲设厂,以减低运输及关税成本   裴梓龙 终于,欧盟决定跟随美国,公布对中国纯电动车的临时反补贴关税,但比起美国拜登政府“一刀切”全部提高至100%的关税不同,欧盟并没有这么激进。 根据欧盟的公布,对于三家有参与抽样调查的车企加征不同程度关税,其中对比亚迪(1211.HK)加征17.4%、吉利汽车(0175.HK)收取20%、上汽集团(600104.SH)征收幅度高达38.1%;未被抽样但配合调查的车企,税率统一加征21%;至于其他并没有配合欧盟调查的车企,则加征38.1%关税。 这次加征关税将在7月4日正式实施,加上原本10%的关税,意味比亚迪的关税最低,只需27.4%。 由于欧盟加征的关税比市场预期低,而且比亚迪被征收的税率最小,其股价于消息公布后,单日一度大涨8.8%,吉利汽车股价也曾反弹4.6%,至于三大电动车新势力蔚来(NIO.US; 9866.HK)、小鹏汽车(XPEV.US; 9868.HK)和理想汽车(LI.US; 2015.HK)的股价变动不大,反映投资者认为比亚迪在这次加征关税中,反而成为最受惠的中国车企。 市场大多认为欧盟这次加征关税,对中国电动车企影响不大,根据咨询公司荣鼎集团的研究报告,以比亚迪为例,其出口到欧洲的Seal U车型,在中国卖20,500欧元(约15.9万元),但在欧洲卖42,000欧元,在中国卖一辆赚约1,300欧元,在欧洲卖一辆的盈利则为14,300欧元,那么就算关税加至30%,也能获得不错的盈利,只有当关税加至45%至55%时,中国车企在欧洲的利润才会被抵销。 凯基亚洲投资策略部主管温杰认为,中国车企因这次加征关税承受的损失不大,“关税幅度是大家预期之内,而在美国总统大选之前,估计欧美针对中国企业的制裁措施会陆续有来,但中国车企近年主要战场在中国及东南亚,欧洲占比不多,增加关税后,虽然新车款在欧洲落地会稍为减慢,但整体影响不大。” 欧洲设厂避关税 独立股评人邹家华也同意相关说法,他认为中国车企本来就有成本优势,“就算欧盟加征关税,目前仍能赚钱,不过为了避免关税成本,估计会有更多中国车企到欧洲设厂,减低运输成本及未来欧美再加关税的影响。” 经过近十年的电动车大战,以比亚迪为首的中国品牌,正超越欧洲传统车企,尤其是电池技术更领先全球,而欧洲在发展电动车的路途上,近年也越来越依赖中国。据环保游说组织运输与环境(Transport & Environment)的数据,在欧洲去年销售的每5辆全电动汽车中,就有1辆来自中国,而且这个比例仍会继续上升。 近年欧洲国家也提供优惠,积极吸引中国车企到当地设厂,一来减低对中国制造的依赖,其次是希望参考中国技术。比亚迪去年就宣布在匈牙利建设欧洲首间车厂,获当地政府提供就业补贴及税收优惠,据说匈牙利正在全力与长城汽车(2333.HK)磋商,希望吸引对方进驻。 此外,奇瑞汽车也将会与欧洲合作伙伴在今年四季度于西班牙巴塞罗那设厂,并正在与意大利等国家商讨,计划于欧洲建设第二厂房;而东风汽车(0489.HK)同样正与意大利政府讨论设厂事宜。 作为欧洲第二大汽车生产国的西班牙,四年前已推出规模达37亿欧元的计划,吸引电动车企及电池厂到当地设厂,其中中国电池企业远景科技,已经在西班牙设立工厂,并为当地创造3,000个职位,获得3亿欧元补贴。 事实上,中国电动车企在国内“内卷”严重,就连美国巨头特斯拉(TSLA.US)也要减价迎战,由于收入遭压缩,导致电动车新秀一直无法盈利,也促进了车企加速扩张海外,而东南亚就为另一个主战场。 根据TrendForce的研究估计,今年中国车企在东南亚的电动车市占率达到67.5%,并计划加快到泰国及印度尼西亚设厂。不过,要勇闯东南亚并不容易,由于充电设备等基础设施不足,电动车在东南亚仍处早期发展阶段,消费者的接受程度也不高;更重要是曼谷、吉隆坡和雅加达等大城市堵车问题严重,令电动车的续航能力备受挑战;再加上越南的电动车企VinFast(VFS.US)近年快速崛起,成为中国车企在东南亚的一大竞争对手。 从投资角度来看,市场仍较为看好龙头企业比亚迪,邹家华认为比亚迪在东南亚的发展已经成形,“例如到泰国旅游时,已看到街上有不少比亚迪的车,加上它领先的DM5.0技术,令续航能力接近2,000公里,有助未来销量”。他建议,投资者可在218港元买入比亚迪,目标价可达260港元。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Changjiu has become China’s largest provider of such pledged vehicle monitoring services since its founding in 2019.

快讯:长久股份股权过分集中

最新:质押车辆监控服务提供商长久股份有限公司(6959.HK)周三公布,公司接获香港证监会提醒,指其股权高度集中,有9名股东合共持有已发行股份总额24.11%,连同公司主席及行政总裁家族持股74.2%,意味只有1.69%公司股份由其他股东持有。 利好:在股权集中的上市公司,如果大股东持有比重较大的股份,意味公司与其个人的利益相关度大,因此更有动力积极参与公司事务。 值得关注:如果一家上市公司股权高度集中于少数股东,即使少量股份成交,亦可能导致股价大幅波动。 深度:中国不少汽车经销商因资金不足,会在购入汽车时向金融机构贷款,将汽车作为抵押品,金融机构要确保抵押的车不会被盗及被损坏,但没有足够人手亲自管理,就衍生了质押车辆监控服务,由金融机构与第三方签订服务合约,委托对抵押的车辆进行监控,降低风险。成立于2019年的长久股份就是经营这门生意,并于短短四年内成为中国最大质押车辆监控服务提供商,该公司第二度向港交所申请上市后,今年1月成功上市。 市场反应:长久股份周四股价暴挫,中午收盘大跌65.5%至36.2港元,但仍比上市价5.95港元大涨近5倍。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Qudian posts big revenue gains for last mile business

业务变变变 趣店寻觅新出路

这家曾经的线上贷款公司,正在澳大利亚和新西兰试水最后一公里配送服务,但沉重的成本结构,引发外界对这一商业模式可行性的质疑 重点: 一季度趣店开始从澳大利亚和新西兰新增的最后一公里配送业务中获得可观的收入 该业务是这家资金充裕的原线上贷款公司的最新商业模式,之前它尝试的教育和预制菜业务均以失败告终 梁武仁 趣店集团(QD.US)因监管趋紧而放弃了原有的业务,但退出金融科技之后的日子并没有变得好过。短短几年时间里,在放弃了具有开创性的线上消费贷款业务后,该公司尝试经营教育和预制菜业务,但这两次尝试都以惨败告终——而且失败得很快。 这家曾经的金融科技巨头资金雄厚,现在希望借助电子商务的快速发展,通过最后一公里配送业务重振雄风。趣店在试水预制菜业务时,积累了有限的配送经验,因此这项新的物流业务似乎不像它早前的一些重塑自我的举措那样,与之前的经验无关。 但这次转型之所以与众不同,是因为它远离趣店熟悉的中国。根据上周发布的最新季度财报,公司2022年底在澳大利亚用Fast Horse品牌试运营最后一公里配送业务,并在去年第二季度达到了“有意义的”规模。公司还进入了新西兰。把重点放在海外,可能部分归因于中国国内竞争激烈,近来中国经济放缓也导致许多公司将目光转向海外,寻求增长。 在新业务线推出一年多后,趣店终于扩大了配送业务的规模,足以产生有意义的销售额。今年一季度,公司来自Fast Horse的收入达到5,380万元,占公司当季收入的大部分。这与一年前的30万元相比进步巨大。 但趣店要实现盈利还有很长的路要走。尽管取得了进展,但公司经营总亏损增加了一倍多,达到7,250万元,令收入黯然失色。新业务不盈利并不罕见。但就趣店而言,它的收入成本,即每产生一美元收入的成本,超过了实际收入,这意味着在加入运营费用之前,它就已经处于亏损状态了。 这引发外界对其最新商业模式基本的可行性的质疑。公司通过自有仓库开展最后一公里配送业务,截至3月底,其在澳大利亚有5个仓库,新西兰有1个。公司向配送人员支付送货费用,这似乎占了它收入成本的大部分。 在这种结构下,趣店可能没有太多降低收入成本的空间。Fast Horse网站的登陆页面完全用于招募配送人员,网站显示,公司逐一雇佣配送人员,而不是使用可以快速扩大业务规模的第三方机构。然后,它让这些人员用自己的车辆进行配送,运作方式类似于优步等叫车应用程序。公司按小时向配送人员支付报酬。 成本刚性 这种商业模式使得即使业务规模扩大,也很难降低成本,因为这种模式创造规模经济的空间相对较小。因此,除非它能向客户收取更多费用,否则无论收入增加多少,以其成本结构都很难实现盈利。 一季度随着营收增长,营收成本也随之攀升,为此,趣店在此期间几乎将营销支出削减至零。这可能会节省成本,但对投资者来说也是一个危险信号,因为他们可能会期待该公司投入更多资金来推广它年轻的配送服务。 在开展配送业务仅一年后,趣店又通过另一项新尝试来规避风险。这次的赌注是飞机租赁业务,它从去年9月开始探索这个领域。截至今年3月,该公司拥有三架飞机,其中两架租给第三方使用,一架自用。趣店表示将继续发展这项业务,但目前尚不清楚它对该计划的重视程度。 飞机租赁实际上与最后一公里配送业务无关,因此即使趣店同时投身于两者,也不会有太多的协同效应。更不用说,趣店在飞机业务方面几乎没有经验,尽管它的一些金融专业知识,可能有助于运营这类租赁业务,比如评估客户的信用风险等。 趣店持续不断的身份危机表明,自从大约十年前成为新一代线上点对点(P2P)贷款机构的先驱以来,时代发生了多么大的变化。起初,在整个行业成为严厉监管打击的对象之前,它获得了蓬勃发展。大多数规模较小的公司没能生存下来,许多幸存下来的公司都转型做了贷款中介。但趣店决定完全退出这个敏感的行业,通过尝试其他领域来利用自己庞大的现金储备。 公司的总体策略有点像西方谚语中的“把意面扔到墙上,看看哪根能粘住”。由于拥有大量现金储备(部分来自投资收入),它有一定的回旋余地来这样做。截至3月底,趣店的现金和现金等价物总额接近10亿美元,不过由于该公司投入大量资金来启动和运营新业务,这个数字较去年同期有所下降。 趣店的股价在财报发布后小幅上涨,或许是因为看到其最后一公里配送业务带来了可观收入后,投资者受到鼓舞。但该公司的股价仍比2017年的IPO价格下跌了90%以上,市账率(P/B)只有0.2倍。这远低于曾经的金融科技竞争对手信也科技(FINV.US)的0.6倍,以及中国领先的最后一公里配送专业公司达达(DADA.US)的0.5倍,尽管这两家公司的市账率也相当低。 趣店可能希望Fast Horse业务能尽快飞驰起来,尽管其沉重的成本结构可能会阻止这一目标在短期内实现。在这种情况发生改变之前,大多数投资者可能不看好该公司的股票。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里