基石药业已有四款新药在中国获批上市,有望增加收入的同时,也考验公司商业化能力

重点:

  • 四款创新药密集上市,对基石药业的商业化能力带来挑战,公司选择自建商业化团队与授权合作“双轨并行”
  • 最新获批的艾伏尼布从上市申请获受理到成功获批,仅用了6个月时间

莫莉

白血病是严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤,其中成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的经治疗后表现普遍较差,五年生存率只有27%。不过,生物医药公司基石药业(2616.HK)最近获批的新药艾伏尼布(ivosidenib,商品名为拓舒沃),有望为这类患者带来生存希望。

基石药业上周三宣布中国药监局已批准艾伏尼布的上市申请,该药物是中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

继两款同类首创(First in Class)药物普吉华(普拉替尼)、泰吉华(阿伐替尼),以及肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗)获批上市后,艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药,从新药上市申请获得受理到成功获批,仅用了6个月时间。

新药获批上市的消息曾短暂提振基石股价,上周四涨约5.3%;但投资者消化利好消息后,该股在周五却下挫5.5%,报6港元。该股始终未摆脱去年中至今的弱势,股价在最近8个月已累积蒸发约七成,或反映市场对其商业化能力存在怀疑。

基石药业成立于2015年,目前获批的四款新药可用来治疗非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品正处于关键性试验阶段,距离商业化仅一步之遥。

推广开支增

渐入佳境的创新成果转化节奏,显示基石药业可能正进入收获期,为实现盈利带来曙光。2021年的上半年年报显示,公司营收由2020年同期的零,增长至7,940万元,报告期内获批的两款新药普拉替尼及阿伐替尼,分别贡献了4,580万元和3,360万元。但是,期内亏损却由2020上半年的6.71亿元扩大至7.74亿元,主要因为药品商业化产生的销售及市场推广开支增加。

艾伏尼布是基石药业于2018年从海外引入授权的新药,该药物是由美国医药公司Agios(AGIO.US)研发,基石药业获得了在中国及新加坡对该产品进行临床开发与商业化的权益。根据协议,基石药业向Agios支付了1,200万美元(7,630万元)预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,并根据大中华区年度净销售额,向Agios支付15%至19%的阶梯分成。

艾伏尼布这次在中国获批的适用症,为成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),绝大多数患者为老年人口,它是白血病中发病率最高的类型,由于反复发作,患者生存期很短。伴随中国人口老龄化,发病率呈逐年上升趋势,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者占比约为59%,而在这些患者中约有6%至10%携带IDH1突变。

但是,目前针对携带IDH1突变的相关患者,治疗手段有限,患者生产质量较差。作为口服的IDH1靶向抑制剂,艾伏尼布可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

中国白血病患者多、且需要长期服药,艾伏尼布的相关市场广阔。它2019年已在美国获批上市,定价高达每月26,115 美元(16.6万元),最短疗程为 6 个月,并已跻身全球最贵药物排行榜。Agios的财报显示,该药物2020年销售额为1.21亿美元。

明年才获利

在短短一年内,基石药业实现四款创新药上市,对其商业化能力产生巨大挑战,公司选择自建商业化团队与大额授权合作“双轨并行”。2021年上半年,基石药业已组建了300人商业团队,网络覆盖超过130个城市的400多家医院。但与此同时,销售成本也同比增加了4.5倍至1.3亿元。

另一方面,基石药业将自研的新药管线与大型药企达成巨额授权交易。2021年11月,基石药业与江苏恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的合作,基石药业从中获得5,200万元的首付款,以及总计最高约13亿元的里程碑付款、和产品上市后的年净销售额10%至16%的特许权使用费。此前,基石药业也曾与跨国药企辉瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先后达成大额授权,总金额分别为2.8亿美元和13亿美元。

若以市销率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至2月11日,它的市销率只有2.49倍,再鼎医药(9688.HK)、康希诺生物(6185.HK)和信达生物(1801.HK)分别约3.14倍至3.5倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高达6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月给予基石药业“增持”评级,目标价20.5港元,比最近的股价高约三倍。但该行在研究报告中指出,伴随药品陆续商业化,预计其销售及营销支出会同步上升,估计基石药业在2022年仍会录得亏损,到2023年才录得盈利。

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新闻

简讯:与调查人员爆肢体冲突 拼多多股价急挫

据财新周三报道,电商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府关系部多名员工,该批人员本月初与政府调查人员发生肢体冲突。 知情人士向财新透露,调查员依据国家市场监督管理总局(SAMR)转介的线索开展调查,但于12月3日,拼多多员工与上海地方官员,在办公室爆发冲突。 冲突发生后警方介入,拼多多随后以妨碍公务为由处分涉事员工。财新获取的聊天截图显示,一名自称拼多多政府关系部前员工,周二在群聊中声称遭不当解雇。 此事发生之际,中国监管机构正持续呼吁企业遏制恶性竞争,此类竞争已重创多个行业。自冲突传闻发酵以来,拼多多股价持续下挫,过去五个交易日累计下跌约7%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 图达通终登港股

自动驾驶感测器制造商图达通,在签署并购协议近一年后,终于以SPAC反向收购方式完成香港上市 重点: 图达通成为港交所推出SPAC上市机制四年以来,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在图达通与一家特殊目的收购公司(SPAC)签署合并协议近一年之后才达成   梁武仁 耐心确实是一种美德,对于希望透过推出已四年的特殊目的收购公司(SPAC)机制上市的企业而言,更是如此。 上周三,美国激光雷达(LiDAR)感测器制造商、也是自动驾驶关键零组件供应商的图达通(2665.HK),成为仅有的第三家透过与SPAC合并、亦即“去SPAC化”(de-SPAC)方式在香港成功上市 的公司。即便SPAC上市常被形容为比传统IPO更快、更简便,但对图达通而言,这趟上市之路仍可说是漫长而艰辛。 图达通几乎是在与名为TechStar Acquisition Corp.的SPAC签署合并协议满一年之际,才达成这项里程碑。这类SPAC本质上并无实质业务,主要功能是作为壳公司,让实体企业透过反向合并承接其上市地位,从而避开传统IPO中不少繁复要求。正因程序相对省事、成本也较低,SPAC交易在美国一度迅速扩张,尤其受到资金吃紧的科技新创企业青睐。 图达通原本计划于2023年在美国上市,但最终选择通过SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC机制。 在华府与北京关系持续紧张、美国对中国企业监管日趋强硬的背景下,图达通改变上市选择不难理解;特别是科技领域,随着国家安全疑虑升高,已成为中美经济竞逐中最为敏感的战场之一。 上述因素都使赴美上市对图达通而言吸引力大减,当公司转向香港寻求上市时,或许原本期待能走上一条较为平顺的道路,但实际经历却恰恰相反。 虽然SPAC上市理论上比传统IPO更为简便,但在香港,由于监管门槛重重,实际情况却大相迳庭。首先,所有寻求赴海外上市(包括香港)的中国企业,无论是走SPAC途径还是传统IPO,都必须取得内地监管部门的批准。此外,选择在香港以SPAC方式上市的公司,还须接受一套严格的审核机制,以防未能符合标准的企业进入市场,从而保障投资者。 图达通在法律架构上并非中国企业,但其大部分业务来自中国,仍被纳入中国证监会的监管范围。公司直到今年10月,亦即在与TechStar签署合并协议约10个月后,才获中国证监会批准赴港上市。翌月,图达通便通过了港交所上市聆讯。 事实上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)并购交易,距离其于2022年初推出SPAC制度已接近三年。该交易涉及新加坡电商公司狮腾控股(2562.HK),进展相对迅速,仅在签署SPAC合并协议四个月后便完成上市。 然而,自此之后,香港的SPAC“车道”前进速度明显放缓。在图达通之前,唯一完成类似并购上市的公司是找钢集团(6676.HK),而其上市过程同样经历了漫长等待。这家钢铁交易平台营运商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成为上市公司。 警讯浮现 目前尚不清楚图达通为何需耗时如此之久,才先后取得中国证监会及香港交易所的监管批准。但若单从投资角度观察,这家公司确实浮现出一些值得警惕的讯号。 其中最主要的问题,在于其营收增长动能正在减弱。根据TechStar于8月提交的招股书,图达通去年销售额按年增长32%,至1.6亿美元,乍看表现不俗,但与2023年高达83%的增幅相比,增速已明显放缓。更令人担忧的是,该公司在2025年第一季度的收入,出现按年倒退。此外,图达通至今仍未实现盈利。公司在2022年至2024年间,每年亏损都持续扩大,尽管在今年首季转为录得毛利,并收窄了净亏损。 其次,激烈竞争亦严重制约图达通扩大收入、控制成本及实现盈利的能力。根据TechStar引用的第三方数据,图达通在中国激光雷达(LiDAR)制造商中排名第四,市占率约为21%。但在全球市场,图达通的地位更为不稳,其市占率仅为8.4%。这意味着,图达通正与多家制造商正面竞争,彼此争夺产业主导地位,同时还需防范大量新进者的挑战,最后往往只能透过削价竞争应对。 图达通在技术路线上的选择,也未能为其处境带来优势。公司专注于1,550奈米激光雷达系统,虽然具备更远探测距离及更强抗干扰能力,但制造成本远高于主要竞争对手禾赛科技(HSAI.US; 2525.HK)及速腾聚创(2498.HK)采用的905奈米技术。正因这项技术差异,两大竞争对手的毛利率明显优于图达通。 或许是为了改善利润率,图达通今年初在拉斯维加斯举行的消费电子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷达产品,但随后却于10月遭禾赛提起诉讼,指控其侵犯专利权。这类事件突显出,在自动驾驶技术等高度依赖专利的产业中,企业所面临的法律风险不容忽视。 尽管如此,自12月10日正式挂牌以来,图达通股价仍累计上涨约75%。以2024年收入计算,图达通目前的市销率(P/S)约为18倍,明显高于禾赛科技在港上市股票的7.2倍,以及速腾聚创的8.8倍。 短期而言,投资者或仍以相对正面的角度看待图达通,将其视为自动驾驶技术的新投资目标。此外,刚完成并购的SPAC上市公司,通常需要一段时间让市场消化,投资者也需逐步熟悉这家新上市企业。随着时间推移、公司陆续披露经营进展,当市场逐步回归现实,眼前的乐观情绪也可能转而被失望所取代。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:Hashkey出师不利 首挂午收跌破招股价

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日挂牌,开市微升0.3%报6.7港元,之后一度升破7港元,中午收报6.5港元,跌2.7%,并跌破招股价。 公司出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最终只以6.68港元定价,集资净额约14.8亿港元。公开发售超额393倍,国际配售则录得超额认购4.5倍。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,另外公司亦提供资产管理服务。是次集资所得的40%,将用于为技术及基础设施进行迭代发展;约40%用于市场拓展,并强化与生态系统合作伙伴的关系;约10%用于营运及风险管理,余下10%作为一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:传瑞幸考虑竞购蓝瓶咖啡 布局全球高端咖啡市场

彭博社引述知情人士透露,中国连锁咖啡品牌瑞幸咖啡(LKNCY.US)正考虑竞购雀巢(NESN.SW)旗下连锁咖啡品牌蓝瓶咖啡(Blue Bottle Coffee),以提升品牌形象并拓展高端咖啡市场。 此前,瑞幸咖啡和其股东大钲资本(Centurium Capital)此前也传出考虑竞购可口可乐(KO.US)旗下的Costa Coffee,但最新消息显示,瑞幸咖啡与大钲资本已在最后阶段退出。主要竞逐者私募基金TDR Capital正与可口可乐进行最后谈判。 蓝瓶咖啡于2002年创立于美国,主打精品手冲与高端咖啡体验,雀巢于2017年以约4.25亿美元收购其68%股权。近期路透社亦曾报道,雀巢正寻求精简实体零售业务,寻求出售蓝瓶咖啡在内的多项资产。蓝瓶咖啡目前约有100间门店,主要集中于美国,并在韩国、香港及中国内地设有据点。 知情人士指出,有关讨论尚处于早期阶段,未必会提出收购。报道称,大钲资本也在评估其他收购目标,包括在中国经营% Arabica咖啡店的营运商。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里