基石药业已有四款新药在中国获批上市,有望增加收入的同时,也考验公司商业化能力

重点:

  • 四款创新药密集上市,对基石药业的商业化能力带来挑战,公司选择自建商业化团队与授权合作“双轨并行”
  • 最新获批的艾伏尼布从上市申请获受理到成功获批,仅用了6个月时间

莫莉

白血病是严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤,其中成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的经治疗后表现普遍较差,五年生存率只有27%。不过,生物医药公司基石药业(2616.HK)最近获批的新药艾伏尼布(ivosidenib,商品名为拓舒沃),有望为这类患者带来生存希望。

基石药业上周三宣布中国药监局已批准艾伏尼布的上市申请,该药物是中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

继两款同类首创(First in Class)药物普吉华(普拉替尼)、泰吉华(阿伐替尼),以及肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗)获批上市后,艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药,从新药上市申请获得受理到成功获批,仅用了6个月时间。

新药获批上市的消息曾短暂提振基石股价,上周四涨约5.3%;但投资者消化利好消息后,该股在周五却下挫5.5%,报6港元。该股始终未摆脱去年中至今的弱势,股价在最近8个月已累积蒸发约七成,或反映市场对其商业化能力存在怀疑。

基石药业成立于2015年,目前获批的四款新药可用来治疗非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品正处于关键性试验阶段,距离商业化仅一步之遥。

推广开支增

渐入佳境的创新成果转化节奏,显示基石药业可能正进入收获期,为实现盈利带来曙光。2021年的上半年年报显示,公司营收由2020年同期的零,增长至7,940万元,报告期内获批的两款新药普拉替尼及阿伐替尼,分别贡献了4,580万元和3,360万元。但是,期内亏损却由2020上半年的6.71亿元扩大至7.74亿元,主要因为药品商业化产生的销售及市场推广开支增加。

艾伏尼布是基石药业于2018年从海外引入授权的新药,该药物是由美国医药公司Agios(AGIO.US)研发,基石药业获得了在中国及新加坡对该产品进行临床开发与商业化的权益。根据协议,基石药业向Agios支付了1,200万美元(7,630万元)预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,并根据大中华区年度净销售额,向Agios支付15%至19%的阶梯分成。

艾伏尼布这次在中国获批的适用症,为成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),绝大多数患者为老年人口,它是白血病中发病率最高的类型,由于反复发作,患者生存期很短。伴随中国人口老龄化,发病率呈逐年上升趋势,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者占比约为59%,而在这些患者中约有6%至10%携带IDH1突变。

但是,目前针对携带IDH1突变的相关患者,治疗手段有限,患者生产质量较差。作为口服的IDH1靶向抑制剂,艾伏尼布可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

中国白血病患者多、且需要长期服药,艾伏尼布的相关市场广阔。它2019年已在美国获批上市,定价高达每月26,115 美元(16.6万元),最短疗程为 6 个月,并已跻身全球最贵药物排行榜。Agios的财报显示,该药物2020年销售额为1.21亿美元。

明年才获利

在短短一年内,基石药业实现四款创新药上市,对其商业化能力产生巨大挑战,公司选择自建商业化团队与大额授权合作“双轨并行”。2021年上半年,基石药业已组建了300人商业团队,网络覆盖超过130个城市的400多家医院。但与此同时,销售成本也同比增加了4.5倍至1.3亿元。

另一方面,基石药业将自研的新药管线与大型药企达成巨额授权交易。2021年11月,基石药业与江苏恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的合作,基石药业从中获得5,200万元的首付款,以及总计最高约13亿元的里程碑付款、和产品上市后的年净销售额10%至16%的特许权使用费。此前,基石药业也曾与跨国药企辉瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先后达成大额授权,总金额分别为2.8亿美元和13亿美元。

若以市销率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至2月11日,它的市销率只有2.49倍,再鼎医药(9688.HK)、康希诺生物(6185.HK)和信达生物(1801.HK)分别约3.14倍至3.5倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高达6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月给予基石药业“增持”评级,目标价20.5港元,比最近的股价高约三倍。但该行在研究报告中指出,伴随药品陆续商业化,预计其销售及营销支出会同步上升,估计基石药业在2022年仍会录得亏损,到2023年才录得盈利。

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新闻

Consecutive annual losses and volatility in stock price make Mineye a high-risk investment with an unfavorable risk-reward profile

连年亏损股价飘忽 佑驾创新风险偏高值博率低

为力挽低迷的股价,自动驾驶解决方案供应商佑驾创新大股东近日频频出招,不但延长股份限售期,更密集增持股份 重点: • 过去4年公司累计亏损7.6亿元 • 上市1年已两次配股集资   刘智恒 去年12月15日,工信部公布“长安深蓝”及“北汽极狐”两款L3级自动驾驶车型的准入许可,分别可在重庆及北京指定区域开启上路试点。 一则消息燃起炒作自驾概念热,深圳佑驾创新科技股份有限公司(2431.HK)的股价更被引爆,短短4天涨近五成。 不过,回看佑驾创新股价,公司2024年12月底上市,定价17港元,挂牌后一度急升至去年3月的高位39.5港元,升幅132%。随后股价于高位回调横盘,直至去年11月,大股东的股份限售期将于年底届满,股价开始被抛售,短短一个月下跌六成。 股价波动未见盈利 直至近日,在市场追逐自驾股份气氛带动下,佑驾创新的股价才出现反弹,更乘势接连公布利好股价的消息。 1月5日公布,大股东与多位执行董事将去年12月17日届满的限售期顺延12个月,涉及股份约7,749万股,占已发行股数的18.4%。另外持有1,000万股的两名个人股东,亦承诺延长限售期半年。 与此同时,董事长刘国清于5及6日在市场增持共10万股,每股均价13.27港元,涉资约133万港元,占公司已发行股份0.02%。至于基石投资者地平线(9660.HK),亦于市场购入69万股。 接着,公司又披露,截至1月8日已于市场累计回购300万股股份,每股平均价14.94港元,涉及金额4,488万港元。 在政策刺激、大股东力撑及公司回购下,股价能否重拾升势?我们估计,在近日的自驾热潮中,佑驾创新股价有机会持续向上一段时间,甚至个别日子更有暴涨可能。然而,一切股价背后动力,还是要看业绩表现,暂时来说,佑驾创新的业绩未见有大突破。 首先,公司的业绩仍持续亏损,2021至2024年的亏损由1.3亿元增至2.16亿元,四年累计亏损7.6亿元。去年中,公司亏损非但未有收窄,反倒持续扩大40%至1.52亿元。 事实上,公司在上市时的文件披露:“根据我们目前的发展计划及管理层估计,预计2026年前不会产生任何净利润。” 很明显,佑驾创新2025年难言盈利,至于今年,暂时仍未見有明显扭亏为盈的端倪。 配售频频投资者出尔反尔 过去一年,佑驾创新的一些举措,亦大大影响投资者的信心。去年7月,公司上市只是半年,已急不可待以折让14.8%配售680万股,每股作价23.26港元,集资净额只有1.55亿港元。到去年11月,又以折让近10%配售1,401万股,每股作价14.88港元,集资净额亦只是2.04亿港元。 上市一年两次配股,明显是对资金有一定需求,因此在未来的时间,公司很有可能会持续于市场集资,对股价表现将构成无形压力。 值得注意一点,在首次配股前一周,持有3,109万佑驾创新股份的基石投资者康成亨国际承诺,将去年6月25日届满的限售期延长三个月,并在原禁售期届满后九个月,不减持超过310.9万股。 然而同年8月,公司又发通告,因康成亨国际自身资金需求,将减持量提升至932.7万股。这下出尔反尔令市场人士议论,质疑为何康成亨国际在配售前几天作出承诺,个多月后又反悔。 上市半年即换核数师 此外,去年7月公司突公布更换核数师,由罗兵咸永道转为容诚(香港)会计师事务所。公告简单解释:“考虑公司目前的业务营运状况及对未来审计服务的需求,决定不再续聘罗兵咸为核数师。” 这一转变,令市场摸不着头脑,毕竟罗兵咸属国际大行,何解上市只是半年就作出更换。 即便近日大股东藉增持以表示对公司信心,但数量只是区区十万股,涉资百多万港元,代表性一般,似是展示姿态多于实际。 至于公司斥资逾4千万港元回购股份,更令人不解,个多月前才集资2亿港元作发展L4无人车业务,现时却以现金回购股份,回购均价14.94港元更较配售价高,究竟公司的算盘是怎样计算? 别忘记,康成亨国际在今年3月前可售最多9百多万股,个人股东及大股东限售期分别在今年6月及12月届满,即是年内股价随时有机会出现沽压。加上有康成亨国际反悔的先例,现时各方的承诺,最终会否有改变则不得而知。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Minimax does AI

简讯:收入愈升亏损愈大 MiniMax首挂午收仍升78%

人工智能企业MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的价格向投资者发售2,900万股,募资46亿港元。该股开盘即涨约43%,早盘持续走高,至午间休市报294港元,较发行价飙升78%。 公开发售部分录得逾1,800倍超额认购,国际配售部分亦获超額35倍。此次发行逾半数股份由14家基石投资者认购,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已开发多款可理解、生成并整合文本、视频、音频等多模态内容的人工智能基础模型。去年首九个月营收从2024年同期的1,950万美元增至5,340万美元,同期公司亏损同比扩大,由3.04亿美元增至5.12亿美元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Minimax does AI

简讯:铜矿商金浔资源港股挂牌 半日升逾22%

阴极铜制造商云南金浔资源股份有限公司周五在港上市,首挂高开26.7%,至中午休市报36.68港元,较发售价高22.27%。 公司公布,是次全球发售3,676.56万股,发售价每股11港元,集资净额10.4亿港元(1.33亿美元),香港公开发售部分录得142倍超额认购,国际发售超购逾11倍。 招股书称,金浔资源是是优质阴极铜的领先制造商,主要在刚果(金)及赞比亚经营阴极铜冶炼业务,专注于开发及供应优质铜资源,以满足中国庞大的铜需求。此外,公司利用非洲矿石储量中铜和钴天然伴生的优势,积极发展下游钴相关产品生产业务。 截至2025年6月30日止6个月,金浔股份录得收入约9.64亿元,同比增长约61.7%;净利润约1.35亿元,同比增长约45%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
HKEx takes IPO crown in 2025

政策转向重塑上市版图 中企境外IPO由美转港

2025年,香港交易所新上市公司合共募资360亿美元,占全球IPO募资总额近四分之一 重点: 随着中资企业大量涌入,香港在去年登上全球IPO募资规模榜首 这波上市热潮主要由政策调整所推动,并有望于今年延续,目前香港IPO申请中,仍有接近400宗活跃申请案 阳歌 2025年,中国企业赴海外上市的浪潮明显回流亚洲,在纽约市场动能迅速减弱之际,推动了香港跃居全球IPO募资规模最大的市场。这场转向的关键推力来自政府与交易所层面的政策变化,也使不少市场人士预期,这一趋势将在今年进一步加速,并在可预见的未来持续下去。 根据多家全球顶级会计师事务所的年度报告,去年企业透过香港IPO合共募资约2,800亿港元(360亿美元),相当于全球约1,600亿美元IPO募资总额的近四分之一,其中绝大多数为中资公司。德勤指出,按募资规模计,香港由此成为全球最大的IPO市场,领先排名第二、募资约260亿美元的纳斯达克。 这个亮眼的一年,为香港此前的低迷走势划下句号。过去三年间,香港IPO募资总额仅约2,390亿港元。当时表现疲弱,主要源于中国经济快速放缓,再加上中国与西方关系恶化,尤其是与美国之间的紧张局势。 这场急剧反转,伴随去年恒生指数接近30%的升幅同步出现,其起点可追溯至2024年底,当时中国陆续推出多项刺激经济的政策。与此同时,香港交易所持续推动一系列制度调整,进一步吸引中资企业赴港上市,使香港的上市吸引力显著提升。 相关改革最早可追溯至2018年。当年,香港开始允许采用双重股权架构,这种结构深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中国民营企业欢迎,使创办人即使持股比例不高,仍能维持对公司的控制权。此后,港交所陆续推出多项新政策,放宽对高成长但仍处亏损状态企业的上市限制,这类公司过去并不符合上市资格。 最近,香港进一步简化规则,让已在上海、深圳A股市场上市的企业,更容易赴港进行第二上市。去年,港交所亦正式推出“特专科企”上市通道,降低部分处于早期、但具备高成长潜力的科技及生物科技企业来港上市的门槛。 在上述政策推动下,继去年港交所录得约110宗新上市后,大量企业涌入香港的IPO申请管道。根据中国证监会官网最新名单,目前有超过200家企业的赴港上市申请仍待证监会正式批准。港交所官网显示,过去六个月内仍有约400宗活跃IPO申请,几乎可确定上市潮将至少延续至2026年上半年。 正反映这一趋势,仅本周便有六家公司在港交所挂牌交易,另有11家公司计划于1月上半月完成上市,而这段时间通常因圣诞及农历新年假期而属淡季。上市热潮在上月底达到高峰,12月30日单日就有六家公司同时上市,创下自2020年7月单日7家公司挂牌以来的新高纪录。 双重上市热潮 内地上市公司赴港进行第二上市的制度松绑,是推动香港IPO热潮的另一关键因素。去年,港交所共接纳19宗此类上市,其中8宗募资规模达100亿港元或以上,当中有4宗更跻身当年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大电动车(EV)电池制造商宁德时代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)于5月上市,募资52亿美元。宁德时代正好反映去年最受市场追捧的一类新经济IPO,涵盖新能源、生物科技、机器人及人工智能等领域。相比之下,餐饮、消费品等传统行业中、过往较受香港投资者青睐的股票,市场反应则相对冷淡。 在香港整体表现亮眼之际,中资企业在美国的新上市情况却恰好相反。德勤指出,去年中资公司在美国IPO集资仅11.2亿美元,较2024年的19.1亿美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中资企业美国IPO的平均集资额,亦由前一年的3,200万美元降至仅1,800万美元,显示愈来愈多具规模的中资企业,正将海外上市转向香港。 这股从纽约转向香港的趋势,也反映在具体个案上。电动车制造商极氪(Zeekr)于去年12月从纽约证券交易所退市,距其2024年IPO集资4.4亿美元仅约一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽车(0175.HK)私有化。 美国对中资企业上市的态度近年愈趋强硬。事实上,在21世纪头20年,不少中资企业曾在华尔街蓬勃发展。当时,许多成长迅速的中国民营科技公司,因采用双重股权架构且仍处于亏损状态,难以或无法在上海、深圳及香港上市,因而选择在美国市场落脚。 然而,近年美国政界要求将中资股票除牌的声浪不断升高,已令不少潜在上市企业却步。进一步加剧反中氛围的是,纳斯达克去年公布新规要求,新赴美上市的中资企业,IPO募资额须至少达2,500万美元,至于公众流通市值未达500万美元的公司,则将更快面临强制退市程序。相关规定仍在等待美国证券监管机构审核,预计将于今年稍后生效。 尽管香港持续推进政策松绑,带动新股上市表现回暖。不过,2022年推出的SPAC上市机制,原意在于吸引企业以特殊目的收购公司(SPAC)方式“借壳上市”,至今成效有限。港交所仅在去年12月迎来第三宗SPAC上市个案,当时自动驾驶技术公司图达通(2665.HK)完成与TechStar Acquisition Corp. SPAC的合并,正式挂牌上市。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里