基石药业已有四款新药在中国获批上市,有望增加收入的同时,也考验公司商业化能力

重点:

  • 四款创新药密集上市,对基石药业的商业化能力带来挑战,公司选择自建商业化团队与授权合作“双轨并行”
  • 最新获批的艾伏尼布从上市申请获受理到成功获批,仅用了6个月时间

莫莉

白血病是严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤,其中成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的经治疗后表现普遍较差,五年生存率只有27%。不过,生物医药公司基石药业(2616.HK)最近获批的新药艾伏尼布(ivosidenib,商品名为拓舒沃),有望为这类患者带来生存希望。

基石药业上周三宣布中国药监局已批准艾伏尼布的上市申请,该药物是中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

继两款同类首创(First in Class)药物普吉华(普拉替尼)、泰吉华(阿伐替尼),以及肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗)获批上市后,艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药,从新药上市申请获得受理到成功获批,仅用了6个月时间。

新药获批上市的消息曾短暂提振基石股价,上周四涨约5.3%;但投资者消化利好消息后,该股在周五却下挫5.5%,报6港元。该股始终未摆脱去年中至今的弱势,股价在最近8个月已累积蒸发约七成,或反映市场对其商业化能力存在怀疑。

基石药业成立于2015年,目前获批的四款新药可用来治疗非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品正处于关键性试验阶段,距离商业化仅一步之遥。

推广开支增

渐入佳境的创新成果转化节奏,显示基石药业可能正进入收获期,为实现盈利带来曙光。2021年的上半年年报显示,公司营收由2020年同期的零,增长至7,940万元,报告期内获批的两款新药普拉替尼及阿伐替尼,分别贡献了4,580万元和3,360万元。但是,期内亏损却由2020上半年的6.71亿元扩大至7.74亿元,主要因为药品商业化产生的销售及市场推广开支增加。

艾伏尼布是基石药业于2018年从海外引入授权的新药,该药物是由美国医药公司Agios(AGIO.US)研发,基石药业获得了在中国及新加坡对该产品进行临床开发与商业化的权益。根据协议,基石药业向Agios支付了1,200万美元(7,630万元)预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,并根据大中华区年度净销售额,向Agios支付15%至19%的阶梯分成。

艾伏尼布这次在中国获批的适用症,为成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),绝大多数患者为老年人口,它是白血病中发病率最高的类型,由于反复发作,患者生存期很短。伴随中国人口老龄化,发病率呈逐年上升趋势,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者占比约为59%,而在这些患者中约有6%至10%携带IDH1突变。

但是,目前针对携带IDH1突变的相关患者,治疗手段有限,患者生产质量较差。作为口服的IDH1靶向抑制剂,艾伏尼布可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

中国白血病患者多、且需要长期服药,艾伏尼布的相关市场广阔。它2019年已在美国获批上市,定价高达每月26,115 美元(16.6万元),最短疗程为 6 个月,并已跻身全球最贵药物排行榜。Agios的财报显示,该药物2020年销售额为1.21亿美元。

明年才获利

在短短一年内,基石药业实现四款创新药上市,对其商业化能力产生巨大挑战,公司选择自建商业化团队与大额授权合作“双轨并行”。2021年上半年,基石药业已组建了300人商业团队,网络覆盖超过130个城市的400多家医院。但与此同时,销售成本也同比增加了4.5倍至1.3亿元。

另一方面,基石药业将自研的新药管线与大型药企达成巨额授权交易。2021年11月,基石药业与江苏恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的合作,基石药业从中获得5,200万元的首付款,以及总计最高约13亿元的里程碑付款、和产品上市后的年净销售额10%至16%的特许权使用费。此前,基石药业也曾与跨国药企辉瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先后达成大额授权,总金额分别为2.8亿美元和13亿美元。

若以市销率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至2月11日,它的市销率只有2.49倍,再鼎医药(9688.HK)、康希诺生物(6185.HK)和信达生物(1801.HK)分别约3.14倍至3.5倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高达6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月给予基石药业“增持”评级,目标价20.5港元,比最近的股价高约三倍。但该行在研究报告中指出,伴随药品陆续商业化,预计其销售及营销支出会同步上升,估计基石药业在2022年仍会录得亏损,到2023年才录得盈利。

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新闻

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简讯:希迪智驾上市脱脚 午收破发跌8%

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Banu operates a hotpot chain

市场重科技轻饮食 巴奴上市有压力

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AI算力热推动PCB上市潮 广州广合递表港交所

AI算力热潮正把一批低调的 PCB 制造商推向资本市场。继沪士电子、东山精密后,专注算力伺服器的广州广合,成为最新一家叩关港交所的PCB企业 重点: 广州广合已正式向港交所递交上市申请,今年前九个月收入达38.4亿元,按年增长43% 算力相关PCB收入占比从2022年的67.8%提升至今年首九个月的73.9%    李世达 如果翻开近期港交所上市申请文件,会发现一个反覆出现的关键字——印刷电路板(PCB)。从沪士电子、东山精密,到最新递表的广州广合科技股份有限公司,这些原本多半活跃于制造业腹地的企业,几乎在同一时间选择叩门港交所。它们的产品没有AI晶片那样受到关注,却是算力系统里不可或缺的“底层结构”。 随着AI大模型训练与推理加速商用,云服务商与大型科技企业持续加码数据中心与AI伺服器建设。研究机构普遍预期,未来数年全球AI伺服器出货量仍将维持双位数增长,而单台AI伺服器对PCB的需求,不仅数量更多,单板价值亦明显高于传统通用伺服器。 与此同时,AI伺服器对PCB的拉动并非单纯“用量增加”,而是“规格升级”;特别高层数、多层与低损耗PCB比重显著提升,也同步抬高技术门槛与资本投入,使供应链企业面临的核心问题,转为产能、技术与资金能否跟上算力扩张节奏。 聚焦算力市场 在这波上市潮中,广州广合的定位相对清晰。与仍有相当比例消费电子或传统通讯业务的PCB厂不同,广合在申请文件中直接将自身界定为“算力服务器关键部件供应商”。 2022至2024年,公司收入由24.1亿元增至37.3亿元,其中来自算力场景的PCB收入占比由67.8%提升至72.5%。今年首九个月,公司收入按年增约43%至38.4亿元,超越去年全年,算力PCB收入占比进一步升至接近74%,相关增长带动整体收入相当明显。 这种业务结构,也反映在盈利能力上。随着高层数、高附加值产品占比提升,广合毛利率自2022年的26.1%快速跃升至2023年的33.3%,2024年维持在 33.4%,2025年首九个月进一步提高至34.8%。同期,净利润率由11.6%升至 18.9%以上,在重资产制造业中属于相对突出的水平。这显示公司并非仅受惠于需求回暖,而是在产品结构与制程能力上完成了一次向高端转换。 具备造血能力 在财务结构方面,广合的表现亦相对稳健。随着盈利累积与经营效率提升,公司资产负债率已由2022年的56.6%降至今年前九个月的46.3%,显示财务杠杆正在下降。经营活动现金流方面,今年首九个月录得7.6亿元正现金流,按年增长22.5%,反映核心业务具备一定“自我造血”能力,并非完全依赖外部融资支撑扩张。 公司发展策略亦围绕“算力”展开,申请文件显示,广合计划将募集资金主要投向扩充高端PCB产能,特别是服务于AI伺服器的高层数、多层产品;二是提升制程与研发能力,以因应高速互连与低损耗材料需求;三是推进海外产能布局。公司位于泰国的生产基地已于2025年投产,后续仍有扩建计划,目的不仅在于增加产能,更在于为国际客户提供多元交付选项,提升其在全球供应链重构背景下的弹性与竞争力。 若与近期同样在资本市场受到关注的PCB企业相比,广州广合的业务定位亦呈现出一定差异。 若与沪士电子、东山精密等同业相比,广州广合在收入规模上确实属于体量较小的一方,但其业务结构亦因此显得更为集中,算力相关PCB占比显著偏高,且在规模尚未大幅扩张之前,已先行展现出相对稳定的毛利率与现金流表现,其策略更偏向在高端算力应用上“做深”,而非横向铺开产品线。 对港股投资者而言,广州广合的关键不在于规模能否快速做大,而在于其是否能以“小而精”的姿态,成为算力增长周期中更具辨识度的标的。这种集中押注算力伺服器高端PCB的策略,使其对AI投资周期的敏感度更高,也更容易被市场归类为“算力概念”而非传统制造股。若算力需求持续扩张,且公司能维持高端产品毛利与海外产能推进节奏,广州广合或有机会在一众PCB概念股中,成为盈利品质与叙事辨识度同时获得市场青睐的一家。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里