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银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

新闻概要:任命CEO兼派特別息 斗鱼息诱投资者

这家直播游戏平台在其首席执行官被捕一年多后公布新领导层,目的希望克服多方面的挑战 余特莉 在线直播游戏平台斗鱼控股有限公司(DOYU.US)周四任命一位新的联席首席执行官,填补长时间的领导真空。同时,公司宣布巨额特别现金分红,希望引投资者购买其股票。  公司表示,任思敏将担任联席首席执行官,即时生效,填补自2023年11月创始人兼首席执行官陈少杰被捕后的管理层空缺。当时,陈因涉嫌经营赌博和允许斗鱼平台发布色情、低俗及其他敏感内容而被拘留。  此后,一个临时委员会负责公司运营。在收入收缩的情况下,缺乏强有力的领导对斗鱼的股价造成影响,公司的市值从2019年上市时的37亿美元暴跌至约2.85亿美元。  任思敏表示:“鉴于我们目前的现金状况和战略商业计划,我们将继续专注提高运营效率,努力克服宏观经济和运营环境中的挑战,以支持公司的长期发展。”  任于2021年6月加入斗鱼,曾担任副总裁,负责项目管理和合规。  任思敏被任命的同一天,斗鱼还宣布派发每股9.94美元的特别现金分红,等于公司周三收盘价的80%。在这两项公告发布后,斗鱼的股票在周四交易中飙升27.7%,达到15.69美元。过去12个月,其股价几乎翻倍。  这并不是斗鱼第一次分发特别股息。去年7月,公司宣布类似规模的每股9.76美元的特别现金分红,几乎相当于当时约18美元股价的一半。  腾讯支持的斗鱼由陈少杰于2014年创立,在2019年美国IPO时因直播游戏的强大人气而蓬勃发展。然而,公司面临来自虎牙(HUYA.US)、快手(1024.HK)和哔哩哔哩(BILI.US; 9626.HK)等对手的激烈竞争,政府对未成年人游戏的限制也对其业务造成了打击。最近,经济放缓也导致直播粉丝减少开支。  所有这些因素对斗鱼造成了影响,过去三年其业绩屡次未能让投资者满意。去年的第三季度,公司报告收入同比下降21%,降至10.6亿元(约合1.515亿美元)。其核心直播收入同比暴跌34.7%,降至7.52亿元,主要由于总付费用户和每用户平均收入的下降。其季度调整后净亏损为3,980万元,而一年前的调整后利润为7,190万元。  欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:淋巴瘤药物销售强劲 诺诚健华收入增长37%

诺诚健华医药有限公司(9969.HK; 688428.SH)周四公布,去年公司收入增长37%至10.1亿元,主要受惠专治淋巴瘤和自身免疫性疾病的药物奥布替尼(Orelabrutinib)的强劲增长。公司表示,去年其约10亿元的收入来自奥布替尼,该药品销售额同比增长49%。 诺诚健华继续亏损,去年蚀4.43亿元。但比2023年的6.44亿元亏损减少约30%。公司表示,亏损收窄既得益于奥布替尼的销售额增加,也得益于业务规模扩大下,运营效率提高。 周五上午,诺诚健华在港的中午收盘上涨4%,报5.46港元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:鱼油加工商高龙海洋港股IPO获备案

鱼油加工商高龙海洋集团有限公司(Coland Ocean Group Ltd.)周四获证监会颁发境外上市备案通知书,这是中国企业境外上市的必要程序。高龙海洋拟发行不超过1.15亿股,在港交所上市。 成立于2008年的高龙海洋是一家饲料级及食品级鱼油精炼及浓缩企业,主要生产基地在福建省。根据灼识咨询报告,截至2023年底,按销售收入计,公司于中国饲料级鱼油精炼及浓缩市场中的市场份额为24.8%,排名第一;食品级鱼油市场则排第八。 2024年上半年,高龙海洋的收入为2.45亿港元,同比续增14.8%,录得净利润版1,035.2万港元,同比大降65.2%。毛利率由2022年的24.3%下滑至2024年上半年的7.4%。公司表示,产品售价的下降以及原材料成本的居高不下是主要原因。作为公司产品的重要原料,秘鲁毛鱼油离岸价格自2022年起暴涨,主因是秘鲁政府实施捕捞配额措施。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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发行5.5亿美元股票挂钩证券 名创优品海外重金开路

转型成功的名创优品,近期宣布发行5.5亿美元股票挂钩证券,加快海外扩张脚步 重点: 公司发行股票挂钩证券5.5亿美元,并订立看涨期权价差交易 第三季度,公司海外业务收入则增长39.8%至18.1亿元    李世达 “谷子经济”(Goods Economy)在中国大行其道,积极开发IP产品的快时尚设计师品牌名创优品(9896.HK; MNSO.US),正在加快海外拓店的脚步。近日,公司宣布发行本金总额为5.5亿美元(约42.9亿港元)、2032年到期的股票挂钩证券,期限7年,票面年利率为0.5%。 根据公告,证券兑换的初始行使价定为64.395港元,较前一个交易日(1月6日)收市价格溢价26.14%。由于发行股票挂钩证券通常意味着摊薄股权,对股价带来压力。因此消息公布后,名创优品股价下跌5.2%,过去一周则下跌了12.44%。 不过,名创优品实际上已为摊薄效应预作准备。根据公告,公司将订立看涨期权价差交易,包括下限看涨期权及上限看涨权证。下限看涨期权由对手方授予名创优品看涨期权交易,由名创优品酌情行使,行使价为每股64.395元,与上述股票挂钩证券行使价相同。 至于上限认股权证,则由名创优品授予看涨期权价差对手方,由对手酌情行使;行使价为每股约102.1元,较名创优品前一个交易日的收市价51.05元,有高达100%溢价。 公司表示,是次交易集资净额约4.57亿美元,相当于约35.54亿港元,其中50%将用于海外门店网络扩展、供应链优化与发展、品牌建设及推广、额外海外营运资金及其他一般公司用途,另外50%用于股份回购。 野村认为,本次集资有助公司增长及股东回报,因此上调美股目标价7%,由26.3美元升至28.1美元,维持“买入”评级。花旗则持不同看法,认为相关证券结构复杂,或会令投资人困惑,在股价高位下发行,将令市场产生短期负面情绪。 前三季海外收入增长近四成 与半年前相比,名创优品市盈率(P/E)从19倍增长到24倍,已高于无印良品品牌运营商良品计划(7453.T)的22.5倍,以及BJ批发俱乐部(BJ.US)的23倍,显示市场持续正面看待公司的发展策略。 根据第三季度业绩,名创优品收入按年升19.3%至45.2亿元,经调整净利年增6.9%至6.8亿元。期内,毛利率按年提升3.1个百分点至44.9%。最大亮点仍在于海外增长,按市场划分,内地业务收入按年增长8.7%至27.1亿元;海外业务收入则增长39.8%至18.1亿元。 2024年前三季,名创优品门店增至7,186间,按年净增773间,当中海外新增门店占449家,占比接近六成。目前,内地门店共有4,250,当中仅29间为直营店,其余4,221均为加盟店;海外门店则共有2,936间,直营及加盟店分别为422间及2,514间。 公司业绩的成长与惊人的拓店速度,与当前低迷的消费环境显得格格不入。对公司主席兼首席执行官叶国富来说,这种发展似乎早有预料。 名创优品的逆势增长,显然受到去年爆火的“谷子经济”所带动。“谷子”由英文“Goods(商品)”音译而来,指的是带有二次元IP的徽章、玩偶、公仔、立牌等衍生周边产品。尽管这些产品制造成本不高,却因搭载动漫IP而具备收藏价值甚至情绪价值,广受二次元爱好者的欢迎,一些限定产品在二手市场甚至可炒到数倍乃至数十倍的价格。 兴趣消费赛道 叶国富很早就看到这股潮流。他曾在一次讲话中说,“消费目的是什么?是开心,是美好,更是愉悦的体验”按照他的定义,消费者已从低价消费、性价比消费进化到“兴趣消费”,现在的消费者不只看商品功能,更看重商品带来情感和情绪上的价值。 因此他将原本定位为低价杂货店、被批评为山寨大创百货(DAISO)的名创优品,转型为IP联名集合店,大手笔搜集迪斯尼、史努比、芭比、哈利波特、宝可梦等上百个IP角色授权,复制在马克杯、绒毛玩偶、枕头、发夹、文具等各种用品上,让消费者乐此不疲地掏腰包买单。 他们还发现,全球消费者在IP商品上的价格敏感度更低。在中国,门店客单价约为38元,但在美国却可高达150元。因此增加海外门店数量、签约更多IP,就是再明确不过的目标。 名创优品看好“兴趣消费”与“谷子经济”的成长潜力,正在加速海外扩张的脚步,为全球消费者提供令他们开心的产品。只要顾客开心,股东就会更开心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里