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银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

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简讯:琻捷电子启动招股集资9.8亿港元

汽车芯片供应商琻捷电子科技(江苏)股份有限公司(6675.HK)周二起至周五招股,计划发行5,340.7万股H股,发售价为每股18.36港元,集资9.8亿港元(1.25亿美元)。该股预计6月17日挂牌买卖,中金公司、国泰君安国际为联席保荐人。 琻捷电子于2015年在上海成立,产品组合包括智能轮胎芯片、智能电芯芯片、智能通用传感芯片。公司引用第三方资料指出,按2025年收入计,琻捷电子是全球第三大汽车无线传感SoC公司,也是中国最大的汽车无线传感SoC公司。 去年琻捷电子录得收入4.8亿元,按年升37.5%,年内亏损3.3亿元,收窄5.9%。 公司表示,集资所得40%将用于扩大业务及新产品商业化,30%投入研发,10%拓展销售网络,10%作战略投资及收购,其余10%用作营运资金及一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Anker makes chargers

安克创新凭“浅海战略” 走出充电器舒适圈

以移动电源闻名全球的安克,正借港股上市之机,向市场展示其已不再只是充电设备品牌,而是一家多元化智能硬件公司 重点: 安克创新已递交香港上市申请,希望在深交所创业板上市之外,新增境外融资平台 公司收入与盈利持续增长,但经营现金流走弱、对亚马逊平台依赖度偏高,以及大举押注储能与AI音频业务,都为其投资故事增添不确定性    胡鸣鹤 安克创新科技股份有限公司(300866.SZ)原本是一家很容易解释的公司,它销售充电器、移动电源和数据线,产品受到海外消费者信任,也在全球最大电商平台亚马逊上取得不俗评价。 这仍是许多全球消费者对安克的主要印象,但随着安克推进香港上市,并由中金公司、高盛和摩根大通等重量级投行担任保荐人,公司正要求投资者把目光从充电器货架移开。它希望市场相信,这个中国跨境品牌能成为一个覆盖更广泛消费硬件品类的全球购物车,产品从家用储能、智能安防、耳机、投影仪、创意打印机,到更多AI驱动设备。 这也使安克站在中国出口经济下一阶段新趋势的前沿。第一阶段是代工制造,默默无名的中国工厂大量生产产品,最后贴上西方大品牌的商标;第二阶段则是中国品牌借助亚马逊,直接面向海外消费者销售。安克如今试图抓住第三波浪潮,成为一家兼具产品开发能力与高端品牌形象的中国公司,摆脱许多中国品牌长期依赖低价作为主要卖点的路径。 从数字来看,安克确实有一个具说服力的起点。根据公司上周递交的香港上市文件,去年收入增长23.5%至305亿元(42亿美元),净利润增长18.4%至26.2亿元。其毛利率亦稳步改善,由2023年的42.7%升至去年的43.9%,显示安克具备许多中国硬件出口商所欠缺的品牌定价能力。 但另一方面,其净利率由2023年的9.7%降至8.6%,同期经营现金流更大跌82.5%至4.81亿元,主要由于公司为推动产品组合多元化而大幅增加投入,研发成本持续上升。这也引出一个问题:当安克变得越来越复杂,相关成本是否已开始拖累公司表现。 “浅海”战略 尽管安克品牌几乎已与移动电源划上等号,但实际上,它的业务已比外界印象中更加多元。2025年,充电与储能业务占收入50.5%,Eufy智能家居及创意产品贡献27.1%,Soundcore音频产品及Nebula投影仪则占22.4%。 创始人阳萌曾任Google高级软件工程师,他将这套打法称为“浅海”战略。这意味着避开智能手机、个人电脑和电视等巨型品类,转而进入许多竞争相对较弱的中型电子产品市场;在这些市场中,产品设计、线上评价等因素仍足以影响消费者选择。安克避免在智能手机和个人电脑等苹果、三星、华为、小米最强势的领域正面交锋,而是寻找那些规模足以带来可观商机、却又尚未大到吸引全球巨头全面进场的细分市场。 问题在于,“浅海”并不代表竞争者一定较弱,尤其是在一批中国新兴品牌都在争夺海外认知度的情况下。充电器领域,绿联科技(301606.SZ)和倍思等品牌同样积极进攻;扫地机器人与智能清洁领域,则有石头科技(688169.SH)、科沃斯(603486.SH)和追觅科技等对手;便携式及家用储能市场,有正浩EcoFlow、BLUETTI以及华宝新能(301327.SZ)旗下Jackery品牌;至于投影仪市场,则有极米科技(688696.SH)。 这样的竞争格局,正是安克试图沿着技术曲线向上攀升的原因。公司希望通过技术差异化,让产品从众多竞争者中脱颖而出,并获得更高的定价能力。其中,Anker Solix储能产品很可能是公司最具代表性的新增长引擎,因为它将安克在充电与电池领域积累的技术能力,延伸至单价更高的家庭能源产品市场。其Soundcore音频业务也逐渐成为技术试验平台。安克已与知存科技合作开发存算一体(Compute-in-Memory)AI音频芯片,可在低功耗耳机中运行降噪模型。此外,公司亦积极推广EufyMake创意打印机及搭载AI功能的智能家居安防产品。 这些布局让安克不再只是依靠单一产品取胜的品牌,也使其故事变得更具吸引力,但同时风险也随之增加。充电器产品可以凭借设计、安全性、认证与渠道优势取得成功;但家庭能源系统则涉及安装、售后服务以及更严格的安全管理要求。安防摄像机则带来隐私与数据保护风险。AI耳机需要芯片、算法以及更长的研发周期;机器人产品更需要大量资金、耐心与专业人才。所有这些新产品,都将安克带入其经验相对有限的新领域,同时也持续推高公司的研发开支。 似曾相识 投资者其实曾经见过类似情节,大约在2022年前后,安克因产品线扩张过快,最终退出多个无法建立足够竞争优势的业务类别。此后,阳萌曾表示,新业务如今往往需要更长时间的前期投入,通常要三年以上才能见效。这也解释了为何公司去年研发支出大增37.2%至28.9亿元,增速远高于收入增长。 渠道风险则是另一项挑战。尽管安克积极拓展自营网站,并通过沃尔玛(Walmart)、百思买(Best Buy)、Target及Costco等零售商销售产品,但亚马逊仍贡献超过一半收入。当亚马逊流量成本较低、搜索排名有利时,这种依赖是一项优势;然而,一旦平台规则或收费机制改变,或者竞争对手获得大量好评并迅速崛起,这种依赖也可能转化为弱点。 安克的生产制造亦主要采取外包模式。这让公司得以维持轻资产运营,但同时也增加了供应链质量管理的压力。近期公司移动电源在多个市场出现召回事件,正提醒市场:当企业对供应商的控制力有限时,维护消费者信任往往需要付出高昂代价。而当产品从小型配件进一步延伸至更复杂的家庭能源与安防设备后,相关挑战只会变得更加严峻。 因此,估值变得格外重要。目前安克A股股价对应的市盈率约为24倍,为香港投资者提供了一个可供参考的估值基准。对一家收入增速超过20%的品牌硬件出口商而言,这一估值并不算高;但若现金流持续走弱,而新产品开发又不断消耗资金,这样的估值也谈不上便宜。 安克已经证明,中国企业同样能打造出受到全球消费者信任的充电器品牌。但这次香港上市希望投资者相信更多:当产品变得更复杂、监管要求更高、开发成本更昂贵时,这套模式仍能持续孕育新的成功产品。至少目前,安克仍保持增长势头。真正的问题在于,它众多的“浅海”市场,最终能否汇聚成支撑品牌矩阵成长的新海洋;还是会把公司带向更深的水域,面临难以立足的挑战。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中国宏桥大股东斥逾5亿港元增持

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