在投资者期待其产品最早将在2023年获得监管批文的同时,该药商宣布了最新一轮的高层任命

重点:

  • 任职四年的元老级员工兼首席执行官申华琼将离开天境生物,创始人兼董事长臧敬五将重新掌舵
  • 公司预计在2023年获得主要药品的监管批文,其生产设施也将启动,分析师看好它的未来

蓝少虎

如果我们对一句成语稍加修改成为“辞旧迎不新”,这似乎就是天境生物(IMAB.US)的情况,它刚刚宣布了两个月内的第二次管理层调整。该公司上周宣布的最新调整是,创始人兼董事长臧敬五博士将重新担任代理首席执行官,领导一个新任命的管理团队。

这一系列的新任命是在天境生物加足马力为其下一阶段发展做准备时做出的,在未来,它希望从一家临床阶段的生物技术初创公司,过渡到全球性生物制药公司,通过销售监管机构批准的药物来获得可持续的收入。

根据公司于12月20日发布的声明,申华琼因“个人原因”将于12月31日卸任,臧敬五将取代她成为首席执行官。申华琼在没有正式继任者的情况下离开,表明此举并非计划之中,但天境生物在给出“个人原因”的解释之外,没有发表更多评论。臧敬五曾在天境生物于2016年成立至2019年期间,担任首席执行官。

天境生物在宣布这一调整时说,董事会再度任命臧敬五,以“更好地帮助公司准备向下一个发展阶段过渡”。申华琼在公司服务四年四个月后卸任,她在2019年10月升任首席执行官之前,担任公司的研发总裁,担任两个职务的时间相当。

公告发布后次日,申华琼在接受新浪医药新闻采访时解释了离任原因。“主要是一直希望做回自己的passion(译注:兴趣)和本行CNS drug development(译注:中枢神经系统药物开发),未来将继续参与支持中国创新药事业的建设。”

作为此次人事调整的一部分,天境生物还宣布经验丰富的肿瘤学家朱秀轩博士将加入公司,担任总裁和董事会成员,领导全球研发工作。朱秀轩将直接向臧敬五汇报,他此前曾在天境生物的科学顾问委员会任职,并曾为默克、礼来、罗氏和拜耳等医药巨头工作,还领导或参与了50多个全球临床试验。

就在这些调整发生前不久,公司在11月也宣布了一些高层的调整,任命了资深的商业主管龙江担任首席财务官。龙江曾在数家医疗公司担任过类似的高管职位,其中包括药明康德集团、明码生物科技、臻和生物科技和斯微生物。

在公告中,天境生物强调了龙江之前在多个领域的丰富经验,包括公司私有化、全球重组和上市前的私募,以及为A股上市做准备。他被任命为最高财务职位时,公司尚未开始获得来自于监管机构批准的药物销售产生的稳定收入,尽管这种收入预计最快将在2023年开始到来。

龙江从朱杰伦手中接过首席财务官的职位,后者在近两年前带领公司筹资1.037亿美元在纳斯达克上市后,被任命为首席战略官。朱杰伦还主持了9月份与艾伯维达成的价值高达29.4亿美元的许可交易,该交易成为中国最大的此类跨境交易。

朱杰伦现在将主要负责企业发展策略的规划和执行,其中包括全球合作、战略投资和潜在的兼并与收购。

准备商业化

在一系列新的任命之前,公司成立了一个“商业化执行委员会”,它的任务是为天境生物管线产品的商业化建立合作伙伴关系。此外,这个委员会还要寻找投资和潜在的并购机会。

臧敬五指出,该公司已经进入了“关键的概念验证和注册阶段”,2023年将是一个关键的里程碑。这一年,该公司预计将为其两个主要候选药物——菲泽妥单抗(Felzartamab)和伊坦生长激素(Eftansomatropin alfa)——提交生物制品许可申请(BLA),并在其计划中的杭州生产基地开始商业生产。 

与许多处于发展阶段的公司一样,天境生物目前还不具备生产能力,因为药物还在试验中,尚未获得监管部门的批准。

天境生物两款领先的审批候选药物,都是利用外国公司转让的技术开发,情况就如中国的许多药物初创公司一样。菲泽妥单抗是一款处于临床试验中的人源单克隆抗体,它来自德国企业MorphoSys(MOR.DE)的HuCAL技术,用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病。

该公司最近在10月份预测,菲泽妥单抗作为多发性骨髓瘤的三线治疗药物,有望在今年第四季度提交BLA。但此后没有进一步的消息公布。在初始和后续治疗不起作用或停止起作用时,就需要使用三线药物。该公司预测,其作为二线治疗的BLA将于2023年提交。

伊坦生长激素是基于韩国Genexine公司(095700.KS)的专利技术hyFc,是一种高度差异化的长效重组人生长激素,目前正被开发用于治疗生长激素缺乏症。

雅虎财经11月对19位分析师进行的调查显示,天境生物的平均目标价为96.05美元,而最新收盘价为45.65美元。其中,12位分析师对其股票的评级为“买入”,其他7位的评级为“强力买入”。

尽管前景乐观,但自2020年1月以每股14美元的价格上市以来,它的股价一直像过山车一样起伏不定。今年6月,该公司股价飙升至85.40美元的峰值,但随着投资者斟酌该公司的药物是否能在未来获得批准用于商业销售,它的市值蒸发了一半。

该公司的市净率为4.85,远低于国内同行药明生物(2269.HK)的10.43和信达生物(1801.HK)的6.61,表明以目前的股价计算,天境生物的估值低于同行。

本月早些时候,该公司还宣布,董事会已批准在香港证券交易所上市的动议,这将使其在筹集额外资金方面有更大的空间,有助于促进其临床阶段候选药物的批准。

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新闻

新产品放量 晶合集成第三季收入增近两成

晶圆代工企业合肥晶合集成电路股份有限公司(2249.HK; 688249.SH)周一公布,截至9月底止第三季度收入按年增长19.57%至32.52亿元(5.33亿美元),归属公司拥有人净利润增长5.23%至2.29亿元。公司表示,收入上升主要由产品销量增加带动。 期内毛利增长38.94%至8.28亿元,毛利率由去年同期的21.91%升至25.46%,公司称新产品销量增加带来的规模效应有所体现。按产品划分,显示驱动晶片(DDIC)晶圆代工收入为18.4亿元,占总收入56.58%;图像感测晶片(CIS)收入为8.7亿元,占26.75%。 公司预计,第四季度收入介乎32亿至34亿元,毛利率约为20%至24%,较第三季度的25.46%有所回落。 晶合集成港股周二高开,至中午休市报19.22港元,升7.49%,较7月港股上市发行价32.3港元低40.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
51World does driver simulation

搭上英伟达自动驾驶计划 五一视界寻求收入突破

公司获纳入英伟达驾驶模拟计划,股价随之上涨30%;快速增长的模拟仿真业务有望超越较早开展的数字孪生业务 重点: 英伟达将五一视界旗下模拟仿真附属公司纳入自动驾驶安全计划,延续双方3月宣布的合作 模拟仿真服务收入增长逾六倍,占公司今年上半年收入的41%,有望成为其最大收入来源    胡鸣鹤 2015年,拥有多年房地产及资产管理经验的李熠创立北京五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)时,对运用科技开展业务仍是新手。他将令自己着迷的虚拟现实技术与房地产背景结合,向开发商提供尚未建成住宅的虚拟参观服务。10年后,他的公司再次面临考验:如何将令人瞩目的技术转化为付费业务。 五一视界上周获得当今科技界最炙手可热的企业之一肯定。英伟达将五一视界旗下附属公司51Sim纳入一项新计划,协助汽车制造商评估自动驾驶软件的安全性。消息公布后翌日,五一视界股价大涨30%,投资者对公司获得这家科技巨头认可表示欢迎。不过,五一视界仍在亏损,这份认可能否带来更多收入,仍有待观察。 李熠曾表示,虚拟房产业务支撑公司度过创业初期。但他在1月接受访问时承认,房地产市场长期低迷令这项业务受压,要找到另一个类似的应用场景也更加困难。咏竹坊上一次分析五一视界,是在公司去年12月上市之前,当时焦点集中于其“克隆地球”的雄心及不断扩大的亏损。此后,公司已发生不少变化。 从住宅走向机器 虚拟住宅与英伟达此次公告核心的自动驾驶业务,看似风马牛不相及,实际上却有相通之处。两者都需要利用电脑建立实体环境模型,供规划、测试或管理新产品及服务之用。 五一视界将最初的建模业务从房地产延伸至城市、工业设施及水利系统。公司的远大目标是“地球克隆计划”,为整个地球建立数字模型。但要维持收入,公司仍需要驾驶模拟等更贴近日常需求的实际应用。 驾驶模拟对五一视界而言并非新业务。公司自2017年起已经涉足该领域,让汽车制造商在虚拟道路环境中测试软件表现,包括难以在真实道路上安全重现的危险或特殊交通情况。 五一视界的驾驶模拟业务在10月之前已与英伟达合作。今年3月,这家美国芯片制造商将五一视界列为整合其技术的企业之一,该技术可将真实世界场景重建为数字环境。10月的公告则将双方合作延伸至安全测试。 英伟达的Halos SAFE框架结合模拟仿真、实车测试及监测,协助车企收集驾驶软件表现的相关证据。五一视界表示,旗下51Sim将推动模拟工具与该流程对接,并称51Sim是SAFE生态中唯一的中国参与者。 五一视界表示,加入SAFE有望扩大公司为国内外车企提供的安全测试业务。中国市场相当重要,因为这个五一视界的本土市场在智能汽车技术方面处于全球领先地位。海外机会也可能同样重要。今年上半年,中国以外客户贡献的收入占公司总收入不足2%。英伟达的认可可能有助五一视界争取原本对与中国伙伴合作持审慎态度的国际客户。 增长伴随成本 已有迹象显示,客户正增加购买五一视界更广泛的模拟仿真工具。这项业务是公司的两大主要业务之一,今年上半年收入大增545%,但最新六个月的收入仍只有5,120万元,规模相对有限。不过,该业务占总收入的比例已由去年同期的14.8%升至41.4%。 除驾驶应用外,模拟仿真业务可能亦包括两款机器人产品,两者的最新版本于8月发布。其中AperData结合摄录设备与软件,让工作人员在执行任务时佩戴或手持设备拍摄,再将影像转化为训练机器人的数据。另一款产品AperOne则协助客户在真实环境中训练、测试及操作机器人。 与此同时,公司较早开展、服务城市及工业客户的数字孪生业务,仍是最大的收入来源。今年上半年,该业务收入亦稳健增长65%至7,230万元,占总收入58.5%。 相比公司重现整个地球的远大目标——其商业应用或许较有限——收入结构的变化为投资者提供了一个更具体的理由,持续关注五一视界。 在模拟仿真业务强劲增长带动下,五一视界今年上半年收入由去年同期的5,380万元增至1.237亿元,增幅超过一倍。同期,净亏损由9,400万元收窄至7,010万元,毛利率亦由41.1%升至44.8%。但研发开支增长80%至5,430万元,抵消了收入增长带来的大部分收益。 五一视界上市10个月以来,投资者经历了股价大幅波动。受英伟达消息刺激上涨后,股价已是招股价的两倍多,却不足6月历史高位的一半。公司趁股价高企,于7月筹集3.945亿港元新资金,进一步增加现金储备;截至今年中,其现金储备为6.56亿元。 年底考验 公司与机器人相关的订单进展,可能成为衡量其商业化进度的下一项指标。五一视界上月表示,AperData及AperOne的合计订单超过2亿元,高于公司整个上半年的收入,并预计其中逾90%将于2026年内交付。 这个交付时间令公司下一份全年业绩尤其重要。根据公司此前披露的资料计算,五一视界去年3.478亿元收入中,有84.5%来自下半年。因此,将上半年收入简单乘以二,并不能有效推算全年表现。 2026年全年业绩通常会于翌年3月公布,届时投资者应能更清楚看到新机器人业务对收入的贡献,以及公司能否在不影响研发投入的情况下,通过收入增长收窄亏损。 李熠早期的虚拟现实业务之所以成功,是因为找到了真正愿意付费的客户。英伟达的认可可能帮助五一视界再次做到这一点,吸引更多车企成为客户。因此,投资者将密切关注五一视界的模拟仿真业务在今年下半年能否继续快速增长,进而超越较早开展的数字孪生业务,成为公司最大的收入来源。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

李宁第三季度零售流水下跌

运动服生产商李宁有限公司(2331.HK)周一公布第三季度的运营状况,截至九月底,不包括李宁YOUNG的销售点零售流水同比录得低单位数下降。其中线下渠道录得中单位数下降,电子商务虚拟店铺业务则有高单位数增长。 不包括李宁YOUNG的销售点数量达6,099个,其中零售业务净减少61个,批发业务净增加69个,即年初至今净增加八个。 不过,中国李宁YOUNG的销售点数量共计1,491个,较上季末净减少25个,年初至今净减少27个。 李宁周二开盘升3.3%报13.26港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GCL plans to acquire lithium battery material assets, poised to build a second growth engine

协鑫拟购锂电材料资产 势打造第二增长引擎

协鑫计划向大股东旗下收购协鑫锂电近82%股权,计划以现金及发行股份方式支付 重点: 协鑫计划25亿收购电池正极材料业务 上半年亏损扩大   白芯蕊 人工智能缺电问题已是公开的秘密,光伏配置储能电池亦是近年大势所趋,主攻上游多晶硅产业的协鑫科技控股有限公司(3800.HK),近日宣布向大股东旗下的协鑫集团,计划收购四川协鑫锂电科技(下称协鑫锂电)近82%股权,对价初步估计约25亿元,以扩大磷酸铁锂材料业务。 根据公告,收购协鑫锂电的25亿元中, 6.5亿元以现金支付,余下18.5亿元会以对价股份支付。值得留意是协鑫集团属协鑫科技主席朱共山及其家族的关联方,因此本次属关联交易。 降低对硅依赖 至于协鑫锂电主要在内地从事新能源电池用磷酸铁锂正极材料研发、生产、销售及服务,目前公司一期生产设施占地约355亩,总建筑面积约15.6万平方米,年产磷酸铁锂12万吨。协鑫科技表明,交易可使公司拓展至磷酸铁锂正极材料领域,降低对多晶硅及硅片产品价格周期依赖,提升盈利稳定性。 简单介绍磷酸铁锂材料,化学代号是LiFePO₄,主要作为锂离子电池正极材料使用,在能量密度方面,拥有极出色稳定性,在充放电的循环过程中,不但能延长电池使用寿命,连带电池安全性能也比同类产品优秀,令电池不容易发生起火及爆炸,因此广泛用于磷酸铁锂电池(简称LFP)。 美国能源部报告便曾指出,按每次电量使用80%标准,磷酸铁锂电池寿命通常可达到3,000至6,000次,为铅酸电池(500 至1,500次)的3至8倍。反映磷酸铁锂电池反复充放电中更为耐用。 另一方面,磷酸铁锂不含任何重金属成分,在生产和使用过程中更环保,同时LFP电池平均价格比三元锂电池低逾40%,因此对企业来讲,意味在大规模部署或长期运作下,LFP电池能有效降低初期投入成本,故LFP电池通常用于可再生能源并网、太阳能储能、电网调频及备用供电场景。 多元產品戰略 其实协鑫科技早于今年5月中已公布整体战略转型规划,从“颗粒硅单项冠军”,转至“全球化多产品新能源材料平台”,实现跨越式转型,确立以“硅、锂、碳”为核心,延伸至新能源前沿材料的多元产品矩阵。 不过,在此计划收购前,协鑫科技已拥有磷酸铁锂,据中期业绩称,通过持有30%股权的乐山鑫能,已建成20万吨磷酸铁锂产能。公司亦已透露,正极材料项目已在6月投产兼出货,含税平均售价为每吨60,320元,投产后已实现盈利,更估计10月底可达到满产状态。 尽管协鑫科技通过合营持有的磷酸铁锂业务已有盈利,配合计划向大股东收购的协鑫锂电,有望放大协同效益,但要留意协鑫科技仍是以上游光伏产品多晶硅为主业,在多晶硅价格偏弱下,集团上半年收入57.8亿元,同比仅微升0.7%,当中光伏材料业务收入57.31亿元,同比微升1.2%,但上半年整体亏损达20.8亿元,同比扩大17.1%。 虽然8月初多家中国多晶硅龙头企业,联合倡议落实不得低于成本销售产品,同时亦自愿主动削减落后产能,在政策约束和行业自律推动下,据交银国际9月1日报告称,协鑫科技每吨多晶硅售价已由3.1万元,升至4至4.3万元,但未来仍要关注多晶硅价格能否进一步回升,一旦升势放慢,协鑫科技明年业绩依然严峻,未必能轻易止血。 总括而言,协鑫科技拟收购协鑫锂电,展现出其从传统多晶硅向“硅锂碳”新能源材料平台转型的决心。引入磷酸铁锂业务,不仅能发挥产业链协同效应,更有助降低对光伏单一产品的依赖。然而,在多晶硅价格仍未全面回暖、上半年亏损扩大的背景下,新业务能否成为集团扭亏为盈的救命稻草,仍需取决于未来的整合成效与市场供求变化。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里