9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康寧傑瑞5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也同樣遇阻

重點:

  • 康寧傑瑞此前已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研發失利,或與負責公司研發的關鍵崗位CMO一職長期空缺有關

 

莫莉

對於中國的創新藥企業來說,探索海外市場是擴大營收、增加利潤的必經之路,但是出海征程中同樣會面臨監管要求調整、臨床試驗失利等諸多障礙。在5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,上週一,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)再遇灰暗時刻,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也宣告遇阻。

7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點。消息公佈後,Tracon的股價當天大跌30.62%,隨後的個交易日股價繼續下挫,三日股價累計跌去53%。

作為一款PD-L1抗癌藥物,恩沃利單抗的優勢在於可以皮下注射,無需靜脈給藥,這不僅可以為靜脈給藥不耐受的腫瘤患者帶來希望,亦大大簡化了注射流程。2021年11月,恩沃利單抗作為全球首款皮下注射的PD-L1單抗在中國獲批上市,目前已有四個適應症獲批,可以用於治療部分晚期實體瘤、膽管癌、軟組織肉瘤以及非小細胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外藥企前來合作,早在2019年12月,康寧傑瑞就與思路迪醫藥(1244.HK)、Tracon達成合作,由Tracon負責在北美地區推進恩沃利單抗治療軟組織肉瘤的臨床研發及商業化。從2020年開始啟動美國的註冊臨床試驗以來,恩沃利單抗在北美的臨床試驗進行將近4年,然而最新試驗結果顯示,在82名可評估患者中,患者的客觀緩解率(ORR)僅有5%,未達到申請上市所需要的11%。

不過,雖然恩沃利單抗在北美地區針對軟組織肉瘤的研發已經告一段落,但是今年1月,康寧傑瑞已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給印度第四大製藥公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根據協定,Glenmark以逾7億美元的首付款及里程碑付款獲得了恩沃利單抗在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應症開發和商業化獨家許可權益,期間的臨床開發及商業化費用全部由Glenmark自行承擔。

目前,恩沃利單抗在中國市場的權益並非由康寧傑瑞獨享。這款產品是由康寧傑瑞和思路迪醫藥共同開發,其中生產供應由康寧傑瑞負責,臨床開發、註冊和市場銷售則交由思路迪醫藥,先聲藥業(2096.HK)負責獨家商業推廣,因此該藥物的銷售額亦由三家分享。思路迪醫藥的財報顯示,2023年,恩沃利單抗的銷售收入為6.35億元,而康寧傑瑞從中獲得的分成收入為1.96億元。

研發接連失利

在過去一個多月裡,康寧傑瑞的股價已經持續徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股掛牌上市時的招股價10.2港元,市值縮水超過七成。

最近一次股價暴跌發生在5月29日,這是因為康寧傑瑞另一款核心產品胰腺癌雙抗藥物KN046的三期臨床試驗失敗。胰腺癌被稱為「癌中之王」,屬於惡性程度極高、進展速度極快的癌種,全球缺乏有效治療手段,因此業界對於KN046的研發寄予厚望,如今研發失利更是讓投資者紛紛跳船逃脫,消息公佈後,股價單日暴跌44.8%。

去年5月,康寧傑瑞公告稱,雙抗藥物KN046聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗失敗。KN046目前在中國以及海外地區仍有十多項臨床試驗正在進行中,覆蓋胸腺癌、肝癌、食管鱗癌等多個癌種,未來或許還將有試驗進展不及預期的消息釋放。

康寧傑瑞多次遭遇研發失利或與負責公司研發的關鍵崗位首席醫學官(Chief Medical Officer, CMO)一職長期空缺有關。2021年3月,公司宣佈,前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,負責創新產品管線全球臨床開發和轉化研究。然而,僅一年後,市場消息顯示,Johannes Nippgen已經加入另一間創新藥企業原力生命出任CMO,康寧傑瑞則沒有再任命新的CMO人選。

目前,康寧傑瑞正面臨產品管線青黃不接的局面,唯一上市的產品銷售收入平平,備受期待的KN046進展不順,其餘管線離成功上市仍有不短的時日。不過,康寧傑瑞當前的市銷率約為10倍,而思路迪醫藥的市銷率僅有兩倍,顯示市場仍給了前者不錯的溢價。

在自身造血能力不足的情況下,康寧傑瑞未來如何維持財務正常運營,投資者仍需持續關注。

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新聞

思妍麗併表推動業績增長 美麗田園上半年多賺至少37%

美容與健康管理集團美麗田園醫療健康產業有限公司(2373.HK)周一公布,預計截至今年6月底止上半年收入不少於18.8億元(2.77億美元),按年增長至少28%;淨利潤不少於2.35億元,增幅至少37%。 公司表示,業績增長主要受惠於「內生增長+外延收購」策略。集團去年收購美容品牌思妍麗,其業績自今年1月起併入財務報表,進一步擴大核心城市高端商圈布局,並帶來收入及利潤增量。 期內直營門店同店收入持續提升,美容、保健及消費醫療業務均錄得增長。其中,CellCare秀可兒推出抗衰老方案,帶動醫美業務量價齊升;平台化營運及規模效應亦推高內生利潤率。 公司股價周一高開,至中午休市報18.6港元,升9.41%。該股年初至今累跌約31.6%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

迅策夥鑫宸科創 共同發展Token化業務

數據智能體公司深圳迅策科技股份有限公司(3317.HK)周日宣布,與鑫宸科創簽署戰略合作備忘錄,雙方將充分整合與利用各自資源,共同探索為鑫宸科創及其投資企業提供Token化深度賦能服務,聯合拓展垂直場景Token商業化等解決方案。 鑫宸科創由新東方創始人俞敏洪及華泰聯合證券首任董事長盛希泰共同設立,業務涵蓋天使投資、VC投資、PE投資、併購重組、證券投資、財富管理等。 鑫宸科創旗下的洪泰基金,規模超過300億元人民幣,重點聚焦人工智能、芯片、機器人、航天衛星與低空經濟。鑫宸科創透過旗下兩隻私募基金,分別持有迅策4.67%及1.19%股權。 迅策周一開市升3%報94港元,公司股價自今年上市以來,累計上升近90%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Xinyi operates solar farms

中國深陷光伏「宿醉」 信義能源盈利大跌

太陽能發電場營運商信義能源表示,預計今年上半年盈利將下跌25%至35% 重點: 信義能源表示,隨著光伏發電政府補貼逐步退場,電價下跌令利潤率受壓,導致公司2026年上半年盈利大幅下滑 中國去年新增太陽能裝機容量高達315吉瓦,但電網難以消納激增的新增供應,令新建電站的棄光率升至6%以上   陽歌 不妨將這種情況稱之為「光伏宿醉」。 經歷數年瘋狂建設後,中國如今突然難以消化過去三年新增的龐大光伏發電能力。期間,各家企業為搶食政府補貼紅利,爭相興建項目。許多補貼去年遭大幅削減或取消,促使開發商趕在年中截止期限前將項目併網。 與此同時,如此龐大的產能在短時間內集中投產,也推高了棄光率,因為中國電網根本無法如此迅速地消納新增電力。在此背景下,中國正逐步為可再生能源推行更市場化的電價機制,取代過往向新建電站提供較高保障電價的制度。 上述因素均反映在信義能源控股有限公司(3868.HK)上周五發出的盈利預警中。公司警告,預計今年上半年淨利潤將較去年同期下跌25%至35%。公司2025年上半年錄得淨利潤4.498億元(6,640萬美元),意味著今年上半年淨利潤預計約為2.924億至3.374億元。 這一下滑扭轉了公司2025年盈利增長27.8%的勢頭,當年全年盈利達10.1億元。 公司將盈利下滑部分歸因於售予電網的電量減少,原因是部分新增發電能力無法併網消納,被迫棄光,補貼項目尤其受到影響。公司亦指出,旨在推動光伏電價市場化的新電價政策,導致整體電價下降。最後,公司去年底出售一個光伏項目的股權,令該項目此後不再帶來業績貢獻,同樣拖累盈利。 信義能源是中國較大型的光伏電站營運商之一,截至去年底約有50個項目投入營運,核准容量達4.8吉瓦。公司隸屬由李賢義創立的信義系企業;李賢義與中國「玻璃大王」曹德旺同為福建同鄉。信義能源的母公司、另行上市的信義光能(0968.HK),是中國最大的光伏玻璃製造商。 公司受惠於中國近年大規模擴建光伏發電設施,使中國成為全球最大的太陽能發電國。僅去年,中國新增光伏裝機容量便創下315吉瓦紀錄,推高累計裝機容量至1.2太瓦。隨著開發商趕在建設期限前完工,新增裝機在年底進一步加速,單是12月便增加逾40吉瓦。 多數分析師預計,今年新增裝機量將下滑,結束連續數年的爆發式增長,原因包括比較基數偏高、補貼減少及市場化定價機制上路,以及供應鏈持續調整。 棄光率持續上升 目前拖累信義能源及同業的一項重要因素,是去年光伏電站建設潮過後,中國電網企業無法讓近期建成的大量發電能力併網。中央政府也正視這一問題,於2024年將可再生能源電站的最高容許棄電率由原來的5%上調至10%。 換言之,政府如今只保證電網企業消納新建電站最多90%的發電量,低於以往的95%。 隨著近期光伏建設熱潮升溫,中國光伏發電的棄光率,也就是因電網消納受限而未能上網的發電量比例,持續攀升,凸顯部分投資最終未能發揮效益,並反映在營運商毛利率及盈利下降上。2023年初,棄光率低至2%;隨著建設熱潮加速,一年後已倍增至約4%,去年上半年更進一步升至6.6%。 信義能源盈利下滑,反映光伏電站營運商被迫棄光,並接受更低、更市場化電價後面臨的處境。公司去年收入僅增長0.5%,由2024年的24.4億元升至24.5億元。但受惠於投資組合中新收購電站的貢獻,公司全年發電量實際增長10.1%,意味著收入增幅遠遠落後於發電量增幅。 隨著成本持續上升、收入增長停滯,信義能源去年的毛利率由2024年的65.6%下降近4個百分點至61.8%。 公司在2025年年報中表示:「隨著光伏市場持續發展,電力交易模式正逐步向市場化機制演變。然而,部分市場化交易電價仍低於傳統上網電價,導致本集團電力收入下降。」 儘管如此,公司仍錄得前文提到的27.8%盈利增長,但主要受惠於出售一座光伏電站股權所得的一次性收益,以及融資成本和所得稅開支下降。更能反映核心電力業務營運表現的除息、稅、折舊及攤銷前盈利(EBITDA),去年僅增長6%至23.7億元,升幅遠低於盈利升幅。 那麼,待這一輪「光伏消化不良」過去後,信義能源及其他同類企業的前景如何?我們預計,公司的經營狀況應可迅速回穩。隨著其管理龐大電站組合的效率提升,並逐步適應新制度,公司可能恢復盈利增長。不過,隨著多項政府激勵措施退場,信義能源透過收購新光伏電站實現高速增長的日子可能已所剩不多。 從估值也可看出公司的市場定位。信義能源目前的往績市盈率為6.6倍,與新天綠色能源(0956.HK)的6.1倍相若,但高於傳統電力供應商大唐發電(0991.HK)的5.8倍。歸根究柢,這些公司都不會憑藉高速增長令人眼前一亮,其吸引力更多來自股息及業務的長期穩定性。即使補貼正逐步退場,這些太陽能發電企業未來仍可能透過其他形式獲得政府的大力支持。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

天虹國際2026年上半年淨利潤增長75%

紗線製造商天虹國際集團有限公司(2678.HK)上周五表示,預計2026年上半年淨利潤將較2025年同期的4.64億元增長75%。盈利大增主要是紡織行業需求強勁,以及受益於資產負債表的改善,降低當期的融資成本。 天虹國際去年營收下降1.4%至227億元,但淨利潤增長63%至9.13億元。 天虹國際股價在過去52周內上漲了63.6%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏