接連遭遇研發失利康寧傑瑞股價閃崩

2024年07月11日

9966.HK

The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康寧傑瑞5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後，唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也同樣遇阻

重點：

康寧傑瑞此前已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給Glenmark，出海之路仍有希望
公司多次遭遇研發失利，或與負責公司研發的關鍵崗位CMO一職長期空缺有關

莫莉

對於中國的創新藥企業來說，探索海外市場是擴大營收、增加利潤的必經之路，但是出海征程中同樣會面臨監管要求調整、臨床試驗失利等諸多障礙。在5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後，上週一，康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)再遇灰暗時刻，唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也宣告遇阻。

7月1日，康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈，將終止恩沃利單抗的進一步開發，因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗，未達到主要終點。消息公佈後，Tracon的股價當天大跌30.62%，隨後的個交易日股價繼續下挫，三日股價累計跌去53%。

作為一款PD-L1抗癌藥物，恩沃利單抗的優勢在於可以皮下注射，無需靜脈給藥，這不僅可以為靜脈給藥不耐受的腫瘤患者帶來希望，亦大大簡化了注射流程。2021年11月，恩沃利單抗作為全球首款皮下注射的PD-L1單抗在中國獲批上市，目前已有四個適應症獲批，可以用於治療部分晚期實體瘤、膽管癌、軟組織肉瘤以及非小細胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外藥企前來合作，早在2019年12月，康寧傑瑞就與思路迪醫藥(1244.HK)、Tracon達成合作，由Tracon負責在北美地區推進恩沃利單抗治療軟組織肉瘤的臨床研發及商業化。從2020年開始啟動美國的註冊臨床試驗以來，恩沃利單抗在北美的臨床試驗進行將近4年，然而最新試驗結果顯示，在82名可評估患者中，患者的客觀緩解率(ORR)僅有5%，未達到申請上市所需要的11%。

不過，雖然恩沃利單抗在北美地區針對軟組織肉瘤的研發已經告一段落，但是今年1月，康寧傑瑞已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給印度第四大製藥公司Glenmark，出海之路仍有希望。

根據協定，Glenmark以逾7億美元的首付款及里程碑付款獲得了恩沃利單抗在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應症開發和商業化獨家許可權益，期間的臨床開發及商業化費用全部由Glenmark自行承擔。

目前，恩沃利單抗在中國市場的權益並非由康寧傑瑞獨享。這款產品是由康寧傑瑞和思路迪醫藥共同開發，其中生產供應由康寧傑瑞負責，臨床開發、註冊和市場銷售則交由思路迪醫藥，先聲藥業(2096.HK)負責獨家商業推廣，因此該藥物的銷售額亦由三家分享。思路迪醫藥的財報顯示，2023年，恩沃利單抗的銷售收入為6.35億元，而康寧傑瑞從中獲得的分成收入為1.96億元。

研發接連失利

在過去一個多月裡，康寧傑瑞的股價已經持續徘徊在2.5港元左右，比起2019年底在港股掛牌上市時的招股價10.2港元，市值縮水超過七成。

最近一次股價暴跌發生在5月29日，這是因為康寧傑瑞另一款核心產品胰腺癌雙抗藥物KN046的三期臨床試驗失敗。胰腺癌被稱為「癌中之王」，屬於惡性程度極高、進展速度極快的癌種，全球缺乏有效治療手段，因此業界對於KN046的研發寄予厚望，如今研發失利更是讓投資者紛紛跳船逃脫，消息公佈後，股價單日暴跌44.8%。

去年5月，康寧傑瑞公告稱，雙抗藥物KN046聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗失敗。KN046目前在中國以及海外地區仍有十多項臨床試驗正在進行中，覆蓋胸腺癌、肝癌、食管鱗癌等多個癌種，未來或許還將有試驗進展不及預期的消息釋放。

康寧傑瑞多次遭遇研發失利或與負責公司研發的關鍵崗位首席醫學官(Chief Medical Officer, CMO)一職長期空缺有關。2021年3月，公司宣佈，前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士出任公司CMO，負責創新產品管線全球臨床開發和轉化研究。然而，僅一年後，市場消息顯示，Johannes Nippgen已經加入另一間創新藥企業原力生命出任CMO，康寧傑瑞則沒有再任命新的CMO人選。

目前，康寧傑瑞正面臨產品管線青黃不接的局面，唯一上市的產品銷售收入平平，備受期待的KN046進展不順，其餘管線離成功上市仍有不短的時日。不過，康寧傑瑞當前的市銷率約為10倍，而思路迪醫藥的市銷率僅有兩倍，顯示市場仍給了前者不錯的溢價。

在自身造血能力不足的情況下，康寧傑瑞未來如何維持財務正常運營，投資者仍需持續關注。

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醫療保健/生物技術

先聲藥業, 抗癌藥物, 康寧傑瑞, Tracon Pharmaceuticals, 思路迪醫藥

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新聞

簡訊：股市交易回暖富途首季多賺98%

在線券商富途控股有限公司（FUTU.US）周四公布，首季營收按年增81%至46.95億港元（6.03億美元），非通用會計準則下經調整淨利潤增長98%至22.17億元。首季交易佣金及手續費收入23.1億港元，按年增長113.5%；利息收入按年升52.9%至20.71億港元；包括財富管理、企業服務業務等的其他收入錄3.14億港元，按年增長101%。富途在本季度的總交易量達到3.22萬億港元，同比激增140.1%。其中，美國股票交易量為2.25萬億港元，香港股票則為9,160億港元。截至3月底，富途的資金帳戶數量同比增長41.6%，達到2,673,119個，客戶資產也實現了60.2%的增長，達到8,298億港元。富途周四股價微跌0.32%，收報107.36美元。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年05月30日

FUTU.US

WeRide tries buyback maneuver in tight robotaxi race

行業競爭短兵相接文遠知行回購改運

上市以來股價累跌近四成的文遠知行，突然祭出一億美元的股票回購計劃，意圖重整市場預期，改寫敘事框架重點：首季度無人駕駛出租車業務收入佔比由11.9%增長至22.3% 公司啟動一億美元股票回購計劃李世達在資本市場上，股票回購往往意味信心的釋放，也可能是對低估股價的糾正。但當這項舉措出現在一家仍處於虧損階段的自動駕駛公司身上，背後隱藏的訊息可能就豐富得多。中國自動駕駛出租車運營商文遠知行（WRD.US），近日接連發布三項重要公告：除了公布今年首季度業績外，同時宣布啟動高達一億美元的股票回購計劃，並宣布擴展其與Uber和騰訊的國際戰略合作，加速無人駕駛出租車商業化進程。先從業績來看，首季度公司收入達7,240萬元（1,000萬美元），較去年同期增長1.8%，儘管增幅有限，但在宏觀壓力與競爭升溫的環境下依然保持增長，已屬不易。其中，無人駕駛出租車業務收入達1,610萬元，佔整體收入的22.3%，遠高於去年同期的11.9%，顯示該業務正逐步邁向核心化。截至2025年首季，車隊規模已擴展至逾1,200輛，累計營運超過2,000天。在研發與擴張的壓力下，公司仍未擺脫虧損狀態。首季淨虧損為3.85億元，雖較去年同期的4.68億元有所收窄，但經調整後非IFRS淨虧損仍由去年同期的1.42億元擴大至2.95億元。其中不包括股權激勵費用的研發成本，大增54%達到2.78億元，成為影響盈利的主因之一。截至3月底，公司持有現金及等價物約44.3億元，加上17.5億元的金融資產，總現金儲備超過60億元，公司財務仍保持穩健，足以支應短期業務開支與戰略部署。儘管仍然虧損，董事會仍批准一項總額達1億美元的股票回購計劃，執行期長達一年。這對一家尚未實現盈利、正處全球擴張階段的科技公司而言格外值得玩味。一般而言，正在成長的科技企業傾向將現金投入於產品、市場與研發，很少選擇透過回購向股東返還資本。文遠知行此時的舉措，可能是對當前股價低迷的回應。作為自動駕駛概念股，公司自去年10月在美上市以來，至今已較發行價跌去39%。公司股價低迷，與自駕出租車行業競爭加劇有關。競爭白熱化在這個新興的市場裡，絕對王者尚未出現，此時誰更能獲得市場看好，就能獲得更多合作機會，才能更快速的擴張規模，領跑行業，因此參賽者們只能油門踩到底，全速衝刺。其競爭對手小馬智行（PONY.US），緊隨文遠知行之後在美上市，今年4月23日，小馬智行在上海車展展示最新的自駕出租車車隊，當日也是文遠知行原始股的解禁日，股價大跌17%，創下數月以來最大單日跌幅。相較於文遠知行上市後股價疲軟，小馬智行卻呈相反趨勢，上市以來股價已上漲71.58%，公司市值也來到73.15億美元，高出文遠知行市值28.68億美元達1.55倍。目前小馬智行市銷率約62.4倍，高於文遠知行的46.66倍，顯然更被資本市場看好。作為中國L4自動駕駛出租車賽道最具代表性的兩家公司，文遠知行與小馬智行不僅在業務型態上高度重疊，且在區域布局、資本市場操作及商業化推進上高度競爭。兩家公司同樣赴美上市，分別宣布與Uber合作，又同樣在歐洲、中東等地落地自駕出租車業務，近期又先後宣布與騰訊雲合作。幾乎到了你做什麼我就做什麼的地步。若將回購與近期與Uber、騰訊等戰略夥伴的合作進展結合觀察，可以看出這是一次整合市場預期的操作。尤其是在目前整體新經濟板塊估值承壓、市場情緒保守之際，公司亟需釋放更多積極訊號來穩定投資人信心。此時進行回購，有助於減少流通股供給，支撐短期股價，避免公司價值在資本市場被進一步低估。穩定市值不僅關乎財務數字，更牽動潛在戰略投資人與未來再融資能力，有助於重塑資本敘事主導權。市場對此反應不一。在宣布回購當日，文遠知行股價大漲超20%，但隨後兩個交易日卻下跌超過10%，顯示回購計劃雖然短期提振了信心，但投資人對公司的長期發展仍然持觀望態度。摩根士丹利將公司的目標價從23美元下調至13美元，儘管維持「增持」評級，仍加劇了市場的負面情緒。從市場反應來看，文遠知行顯然未能因此「逆天改命」，但自駕出租車行業是一項長途賽跑，未來能否真正實現大規模商業化與現金流正轉，仍是決定其估值上限與股東回報潛力的關鍵，真正的驗收仍有待時間與市場給出答案。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年05月30日

WRD.US

簡訊：中證監未放行 Shein上市棄英轉港

路透社周三援引知情人士消息稱，在線快時尚零售商Shein因未獲中國證監會批准，已放棄倫敦上市計劃。報道另外稱，公司現擬轉戰港股市場，計劃在後數周內向香港交易所提交上市申請文件。 Shein最初計劃在紐約上市，但遭美國政界阻撓而放棄。隨後轉戰倫敦市場，在突破類似阻力後獲得進展，英國金融行為監管局已於上月批准。中國證監會審批被認為是公司最後一道重要監管，據路透社報道，證監會最終未予放行，報道未說明具體原因。Shein創立於中國，後將其總部遷至新加坡，但其主要運營仍在中國境內，且大部分服裝產品採購自中國製造商，這可能是其需要證監會審批的原因所在。公司在2023年完成一輪融資後估值達660億美元，由於市場競爭加劇及主要西方市場業務壁壘高築，其估值此後可能有所縮水。即便如此，其上市計劃仍有望籌集數十億美元資金。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年05月29日

宇華教育售泰業務壯士斷臂利潤翻倍

這家總部位於鄭州的民辦教育機構，自上月以來股價飆升，投資者看好其轉向職業教育和清償債務的舉措重點：宇華教育通過出售泰國的學校充實了資產負債表，以償還2019年發行的可轉債這家民辦教育機構的最新財務業績表現亮眼，在截至2月底的六個月里收入增長7%，調整後利潤更是翻了一番多　譚英自2021年中國政府禁止面向小學生的課後補習，並整頓K-12民辦學校，宇華教育集團有限公司（6169.HK）和多數中國教育企業一樣陷入了低迷。自彼時以來，行業尚未全面復蘇，宇華教育亦未能例外。但上周發布的2025財年中期報告顯示，這家從K12學校轉向職業教育的企業，正在重新站穩腳跟。 2017年宇華教育赴港上市時，正是線上線下教育公司IPO熱潮。得益於中國消費者願意為自己，尤其是子女的教育投入巨資，公司增長強勁。這類教育股大多走勢相似：在2020年見頂後，隨著2021年行業整頓而暴跌。宇華教育從發行價每股2.05港元，最高漲至2020年的7.80港元，如今卻已跌至0.50港元左右。在將IPO及增發收益投入泰國和山東項目，併發行20億港元可轉債後，公司一度看似將因債務沈重和利潤微博而倒下。一年前公司中期業績慘淡，調整後淨利潤暴跌52.5%至2.295億元（約合3,180萬美元），收入僅微增5.4%至12.5億元。如今情況大有改觀，截至2月底的2025財年上半年，公司收入增長7.2%至12.8億元，調整後淨利潤同比增長一倍多，至4.345億元。經過大幅緊縮開支，上半財年調整後淨利潤率達31.7%，幾乎是去年同期16.2%的一倍。自4月底發佈中期業績預告以來，宇華教育的股價已飆升63%，投資者紛紛看好其持續好轉的勢頭。那麼，發生了什麼？2021年後，宇華教育將旗下原有的大量K-12學校轉型為不受政策影響的職業學校。它徹底放棄了K-9義務教育階段的業務，轉而聚焦10-12年級乃至更高年齡段，提供允許開展的業務，包括高考輔導服務，以及運營職業高中和職業學院，以滿足日益增長的職業技能學習需求。向職業教育轉型，使宇華教育從「問題學生」蛻變為「優等生」，因為其轉型順應了中國政府政策，這是在華經商成功的核心要素。中國政府一直鼓勵發展職業教育，以引導學生從傳統大學轉向職業路徑，緩解就業壓力。民辦教育巨頭 2017年首次公開募股時，宇華教育是中國最大的K-12民辦教育提供商，在位於華中地區的河南省擁有16個校區，共計48,220名學生，並運營著一所大學。據官網顯示，如今學生總數已翻倍有餘，達到14萬人，分布在4所職業學院、1所專科學校和20所中小學。不過，公司最新年報中顯示的學生人數略低，2024/2025學年招生人數為108,964人。這家公司歷經風雨。其2024財年營收為25億元，較2020年增長24%，但2024年調整後淨利潤為5.007億元，僅為2020年10億元的一半。 2019年，宇華教育憑借IPO和後續2017年11月的9.37億港元（約合1.2億美元）股票增發獲得充裕資金。2019年11月至12月，公司發行9.4億港元可轉換債券，隨後回購並新發行了20億港元可轉債（2024年12月到期）。資金部分用於收購泰國和山東的資產，金額分別為6,370萬元和14.9億元。包括獲得泰國斯坦福國際大學(Stamford International University)許可權與運營權的收購案，加上可轉債發行的戰略佈局，很快開始反噬公司發展。泰國民辦教育市場競爭激烈程度，至少和中國不相上下。泰國業務更像是「門面資產」而非盈利引擎，2020年以來它對宇華教育調整後毛利的年貢獻始終停留在430萬元。而據宇華教育2024年年報披露，山東資產在2022至2024年間產生了巨額升級改造費用，進而導致2023至2024年計提約1.68億元商譽減值。星展集團研究部早在2019年4月就指出可轉債和泰國業務的風險，不過當時認為公司基本面增長依然強勁。2024年12月，宇華教育通過回購債券和以2.4億港元出售泰國資產安撫投資者。這些舉措似乎讓公司財務狀況重回穩定軌道，憑借較高的利潤率和相對穩定的營收，加之聚焦職業教育的戰略轉型，宇華教育看似熬過來了。公司市值20億港元，遠高於光正教育（6068.HK）的2.53億港元，但兩家公司的市盈率均處於2.7倍與2.56倍的低位。公司估值水平明顯落後於採用輕資產模式（通過在線教育和小型城市課堂提供服務，而非自建校區）的行業龍頭。新東方（EDU.US；9901.HK）在經歷2021年股價暴跌後已重振旗鼓，延伸市盈率達20倍；而好未來（TAL.US）的預期市盈率更是高達26倍。雅虎財經調查顯示，僅一家分析機構跟蹤宇華教育，不過給予該股「買入」評級。對於這批自2021年教育行業整頓後，已淡出投資者視線的昔日明星股而言，即便如此有限的關注也顯得彌足珍貴。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年05月29日

6169.HK

重點：