9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康寧傑瑞5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也同樣遇阻

重點:

  • 康寧傑瑞此前已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研發失利,或與負責公司研發的關鍵崗位CMO一職長期空缺有關

 

莫莉

對於中國的創新藥企業來說,探索海外市場是擴大營收、增加利潤的必經之路,但是出海征程中同樣會面臨監管要求調整、臨床試驗失利等諸多障礙。在5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,上週一,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)再遇灰暗時刻,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也宣告遇阻。

7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點。消息公佈後,Tracon的股價當天大跌30.62%,隨後的個交易日股價繼續下挫,三日股價累計跌去53%。

作為一款PD-L1抗癌藥物,恩沃利單抗的優勢在於可以皮下注射,無需靜脈給藥,這不僅可以為靜脈給藥不耐受的腫瘤患者帶來希望,亦大大簡化了注射流程。2021年11月,恩沃利單抗作為全球首款皮下注射的PD-L1單抗在中國獲批上市,目前已有四個適應症獲批,可以用於治療部分晚期實體瘤、膽管癌、軟組織肉瘤以及非小細胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外藥企前來合作,早在2019年12月,康寧傑瑞就與思路迪醫藥(1244.HK)、Tracon達成合作,由Tracon負責在北美地區推進恩沃利單抗治療軟組織肉瘤的臨床研發及商業化。從2020年開始啟動美國的註冊臨床試驗以來,恩沃利單抗在北美的臨床試驗進行將近4年,然而最新試驗結果顯示,在82名可評估患者中,患者的客觀緩解率(ORR)僅有5%,未達到申請上市所需要的11%。

不過,雖然恩沃利單抗在北美地區針對軟組織肉瘤的研發已經告一段落,但是今年1月,康寧傑瑞已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給印度第四大製藥公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根據協定,Glenmark以逾7億美元的首付款及里程碑付款獲得了恩沃利單抗在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應症開發和商業化獨家許可權益,期間的臨床開發及商業化費用全部由Glenmark自行承擔。

目前,恩沃利單抗在中國市場的權益並非由康寧傑瑞獨享。這款產品是由康寧傑瑞和思路迪醫藥共同開發,其中生產供應由康寧傑瑞負責,臨床開發、註冊和市場銷售則交由思路迪醫藥,先聲藥業(2096.HK)負責獨家商業推廣,因此該藥物的銷售額亦由三家分享。思路迪醫藥的財報顯示,2023年,恩沃利單抗的銷售收入為6.35億元,而康寧傑瑞從中獲得的分成收入為1.96億元。

研發接連失利

在過去一個多月裡,康寧傑瑞的股價已經持續徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股掛牌上市時的招股價10.2港元,市值縮水超過七成。

最近一次股價暴跌發生在5月29日,這是因為康寧傑瑞另一款核心產品胰腺癌雙抗藥物KN046的三期臨床試驗失敗。胰腺癌被稱為「癌中之王」,屬於惡性程度極高、進展速度極快的癌種,全球缺乏有效治療手段,因此業界對於KN046的研發寄予厚望,如今研發失利更是讓投資者紛紛跳船逃脫,消息公佈後,股價單日暴跌44.8%。

去年5月,康寧傑瑞公告稱,雙抗藥物KN046聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗失敗。KN046目前在中國以及海外地區仍有十多項臨床試驗正在進行中,覆蓋胸腺癌、肝癌、食管鱗癌等多個癌種,未來或許還將有試驗進展不及預期的消息釋放。

康寧傑瑞多次遭遇研發失利或與負責公司研發的關鍵崗位首席醫學官(Chief Medical Officer, CMO)一職長期空缺有關。2021年3月,公司宣佈,前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,負責創新產品管線全球臨床開發和轉化研究。然而,僅一年後,市場消息顯示,Johannes Nippgen已經加入另一間創新藥企業原力生命出任CMO,康寧傑瑞則沒有再任命新的CMO人選。

目前,康寧傑瑞正面臨產品管線青黃不接的局面,唯一上市的產品銷售收入平平,備受期待的KN046進展不順,其餘管線離成功上市仍有不短的時日。不過,康寧傑瑞當前的市銷率約為10倍,而思路迪醫藥的市銷率僅有兩倍,顯示市場仍給了前者不錯的溢價。

在自身造血能力不足的情況下,康寧傑瑞未來如何維持財務正常運營,投資者仍需持續關注。

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新聞

Founded in 2008, RemeGen develops and sells novel drugs in the areas of autoimmunity, oncology, ophthalmology and other major diseases.

快訊:榮昌生物降A股定向增發集資額

最新:榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布,建議調整向特定對象發行股票方案,所得款項總額由原先不超過25.5億元,調整至不超過19.53億元。 利好:是次集資的所得資金淨額,將用於新藥研發項目,有助加速其市場化進程。 值得關注:該公司本輪定向增發集資額減少近6億元,可能反映市場反應不如預期,而公司因此獲得的研發資金將會較低。 深度:榮昌生物成立於2008年,致力於發現、開發、生產和商業化針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。該公司現有兩款產品獲批上市,分別是自身免疫領域藥物泰它西普,以及抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗。不過,由於其商業化能力仍處於前期建設階段,需持續投入較多的團隊建設費用和學術推廣活動開支,加上銷售費用及研發開支高昂,過去兩年累計虧損近25億元。 市場反應:榮昌生物周四股價下跌,中午收市軟2.1%至13.9港元,貼近過去52周低位。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

翻枱率與消費額齊挫 「窮鬼套餐」打沉九毛九

這家中檔連鎖餐廳面臨競爭對手推出的「窮鬼套餐」的衝擊 重點: 九毛九警告,預計截至6月的半年利潤將同比下降近70% 作為一家受歡迎的中檔連鎖餐廳,公司同時發布盈利預警和銷售下滑​​公告後,股價下跌了11% 譚英 前幾年,因旗下主打酸菜魚的太二大受歡迎,九毛九的表現教人眼前一亮。 但九毛九國際控股有限公司(9922.HK)上周宣布,儘管收入略有增長,但預計截至6月底的六個月利潤將大幅下降,這讓投資者震驚不已。公司表示,預計上半年將錄得營收30.6億元,同比增長6.4%。但期內利潤較上年同期的2.22億元暴跌69.8%至6,700萬元。 公司同時發布第二季度最新營運表現公告,指旗下主要連鎖餐廳的翻台率、顧客人均消費、同店日均銷售額均錄得大幅下降。太二銷售額下降18.1%,而較小的慫火鍋的銷售額的降幅更達到36.6%。九毛九連鎖餐廳同店銷售額也在這三個月間下降12.6%。 顧客人均消費的下滑同樣令人擔憂,其中太二的顧客人均消費從去年同期的75元,下降至二季度的69元,跌幅近10%。慫火鍋的顧客人均消費為104元,而去年同期為113元。 投資者紛紛拋售九毛九的股票,導致該股在公告發佈後的第二天下跌11%,隨後兩天股價繼續下跌,公司將於下個月發佈完整的中期業績。 對之前憑旗下連鎖餐廳大受歡迎而高歌猛進的九毛九來說,這份悲觀的報告值得注意。去年,公司的收入增長了50%,達到60億元,經調整利潤增長了七倍,達到5.01億元。太二的同店銷售額增長18.3%,慫火鍋和九毛九分別增長10.6%和7.4%。 那麼,問題出在哪裡?九毛九將突然下跌歸咎於消費者習慣轉變,再加上上年業績強勁,導致基數較高。它還自認隨著收入開始疲軟,未能繼續保持早前的成本控制措施。 所有這些因素顯然是導致公司處於困境的原因。在當前經濟充滿不確定性的環境下,九毛九的價格實在太貴,而消費者喜歡更經濟實惠的選擇,即所謂的「窮鬼套餐」,人均消費通常在40元至50元之間。 在經濟繁盛時期不起眼的「窮鬼套餐」,現在甚至出現在廣告宣傳中,而且頻繁登上中國的社交媒體。這個詞可能起源於麥當勞13.9元的「隨心配」套餐,但已經從西方快餐連鎖餐廳擴大到到中國品牌,如奈雪的茶的9.9元早餐套餐,以及北京快餐品牌南城香的3元早餐套餐。就連米芝蓮星級餐廳新榮記這樣的高端品牌,也在採用這一策略。 增長放緩 中國的餐飲業仍在繼續增長,但速度相較於之前大為放緩。根據國家統計局的數據,2024年前五個月,餐飲收入2.1萬億元,同比增長5%,但遠遠落後於2023年5月35.8%的增幅。同樣,2024年5月,零售總額同比僅增長3.7%,遠低於2023年5月的12.7%。 由於新冠疫情限制措施結束後,之前遭到壓抑的外出就餐需求爆發,九毛九和許多同行在去年上半年實現強勁增長。公司去年新開180家餐廳,總數達到726家,不過今年開新店的速度有所放緩,上半年僅增加了45家門店。 儘管業績突然下滑,但九毛九表示,它計劃繼續擴大太二酸菜魚的規模,同時縮減慫火鍋的規模。它依然保持在中國內地新增80至100家、在其他市場新增15至20家太二酸菜魚餐廳的目標,而對慫火鍋的開店計劃,則從原本的35至40家減少至25家。 九毛九並非唯一陷入困境的餐飲企業。規模更大的海底撈(6862.HK)自5月將特海國際(9658.HK, HDL.US)剝離並在紐約上市後,海底撈股價也下跌了近40%。雖然特海國際的股價也下跌了,但跌幅相對溫和,為17%。 在核心的中國業務沒有回暖跡象的情況下,九毛九獲得更好回報的一個可能的途徑,是追隨海底撈的步伐,最終剝離其國際業務。當然,它首先需要擴大規模。截至去年底,九毛九在中國境外僅有18家餐廳,均為太二酸菜魚,分布在香港、新加坡、馬來西亞、泰國、美國和加拿大。如果能實現2024年的目標,到今年年底,門店數量將增至33至38家。相比之下,特海國際在3月底擁有119家餐廳。 去年,九毛九的太二酸菜魚餐廳總收入增長了44%,達到44億元,佔總收入的75%。雖然公司尚未公佈其海外門店的收入,但一些指標看起來還不錯。 去年,海外太二酸菜魚餐廳的翻座率為每天3.9次,而在中國國內為3.0次;海外門店的顧客人均消費為172元,是國內72元的一倍多。 隨著股價暴跌,九毛九的市盈率(P/E)在過去兩年大幅下降,目前為8.6倍,市銷率(P/S)為0.66倍。與海底撈14倍的市盈率和1.55倍的市銷率相比,明顯較低。高盛最近將九毛九未來三年的盈利預測下調了37%,並將目標股價從6.20港元下調至3.80港元,但仍維持對該公司的「買入」評級。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Favorable policies have helped China’s property market to record two consecutive months of improvement.

政策驅動中國房地產繼續回暖?

受有利政策推動,中國房地產市場數據連續兩個月出現顯著改善   建銀國際 根據國家統計局的最新數據,2024年6月,中國房地產市場出現顯著改善,連續第二個月受到「430政治局會議」和「517新政」兩組有利政策的推動,房地產銷售從5月的環比增長13.2%,跳升至6月的50.9%。 在「430政治局會議」中,官方延續了以往的政策方針,而且對房地產發展新模式有了更多的解釋,如「優質住房」瞄準改善住房需求,另外還對目前房地產市場存量房過多的問題進行部署,即「統籌研究消化存量房產和優化增量住房的政策措施」,房地產領域以舊換新政策或加速推進。而「517新政」則包括明確取消全國層面房貸利率政策下限、下調房貸首付款比例和公積金貸款利率,以及設立保障性住房再貸款等內容。以上都是對房地產市場正面的官方措施。 因此,儘管受季節性影響,今年6月的50.9%房地產按月銷售增幅,仍遠高於去年6月的29.6%按月升幅。若按年計算,房地產銷售下降的速度,則從5月的26.4%減慢至6月的14.3%,與房地產發展商報告的簽約銷售一致,而這一降幅是銷售建築面積下降14.5%,以及單價上漲0.2%的結果。回顧2024年上半年,房地產銷售則按年下降了25%,其中建築面積銷售減少19%,單價則下跌7.4%。 至於其他房地產數據也有所改善。今年首6個月,全國房地產投資按年下降了10.3%,較5月的11.1%按年降幅有所收窄。根據政府的說法,扎實推進保障性住房建設、城中村改造和公共基礎設施建設這「三大工程」,貢獻了房地產投資總額的1個百分點。另外,6月新開工項目按年下降21.7%,較5月的22.7%降幅也略有減少。開發商的資金來源由5月的按年減少21.8%,改善至6月的按年下降15.2%。 隨著樓市新政策已施行,預期市場將出現微妙變化。我們預期由「430政治局會議」和「517新政」驅動下,房地產市場的基本面逐步改善。已公佈的政策實施進展順利,從包括金融機構釋放的250億元,以及中國人民銀行授予的120億元廉租房再貸款基金進展,到在超過70個城市擴大實施的「置換住房」計畫,以及包括北京等一線城市在內的歷史性低首付要求普遍實施,以及降低貸款利率。以廣州為例,房貸利率最新已降至3%至3.2%的範圍,將減輕居民負擔,有利置業氣氛。 調整可能結束 除了政策外,最近有更多的評論和猜測認為房地產市場已觸底。儘管恢復的時間和幅度仍有爭議,但我們從媒體和管道檢查中,注意到的微妙變化均表明調整可能即將結束。 自從5月中開始的調整以來,我們觀察到開發商的股價自7月以來表現穩定。隨著整合後出現的潛在上行,我們更青睞高品質的國有企業,例如中國海外(0688.HK)、華潤置地(1109.HK)、保利發展(600048.SH)、越秀地產(0123.HK)和綠城中國(3900.HK),因為我們認為這些企業在其強大的基本面支持下,是逐步重新評級的最佳候選者。 其中本行對中國海外、華潤置地及綠城中國,分別給予20.4港元、36港元及11港元的目標價,對比上週五的收市價,將有57%、42%與72%的潛在升幅。 本文內容純屬作者個人意見,不代表詠竹坊立場 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Founded in 2014 by well-known Taiwanese actor Nicky Wu and listed on the Hong Kong Stock Exchange in 2021, Strawbear backs, produces and distributes TV dramas broadcast mainly in China via TV and online video platforms.

快訊:劇集收入增加 稻草熊盈利飆

最新:電視劇製作及發行商稻草熊娛樂集團(2125.HK)周二宣布,預計今年上半年的淨利潤為2,900萬元至3,900萬元,按年大升約2,076%至2,826%。 利好:由於已播映劇集題材和類型的調整、投資規模增加以及劇集受歡迎程度上升,該公司播映的單部劇集收入相應提升,令上半年收入大幅增加,引領盈利表現明顯好轉。 值得關注:如果加回以權益結算的股份獎勵開支,該公司上半年的經調整利潤約3,670萬元至4,670萬元,按年上升164%至236%。 深度:稻草熊娛樂在2014年由台灣知名影星吳奇隆創立,2021年在港交所上市,是一家從事電視劇投資、製作、發行的影視公司,主要通過中國主要電視台或網絡視頻平台出售劇集播映權以獲取收入。由於各播出平台的採購預算緊縮,以及直接面對消費者(D2C)內容市場流量下滑,導致已播映劇集的收入減少,該公司去年錄得成立以來首次虧損,並表明計劃藉着生成式人工智能(AIGC)協助壓縮製作成本。 市場反應:稻草熊娛樂周三股價上升,中午收市漲10.4%至0.53港元,位處過去52周的中下水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏