9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康寧傑瑞5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也同樣遇阻

重點:

  • 康寧傑瑞此前已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研發失利,或與負責公司研發的關鍵崗位CMO一職長期空缺有關

 

莫莉

對於中國的創新藥企業來說,探索海外市場是擴大營收、增加利潤的必經之路,但是出海征程中同樣會面臨監管要求調整、臨床試驗失利等諸多障礙。在5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,上週一,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)再遇灰暗時刻,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也宣告遇阻。

7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點。消息公佈後,Tracon的股價當天大跌30.62%,隨後的個交易日股價繼續下挫,三日股價累計跌去53%。

作為一款PD-L1抗癌藥物,恩沃利單抗的優勢在於可以皮下注射,無需靜脈給藥,這不僅可以為靜脈給藥不耐受的腫瘤患者帶來希望,亦大大簡化了注射流程。2021年11月,恩沃利單抗作為全球首款皮下注射的PD-L1單抗在中國獲批上市,目前已有四個適應症獲批,可以用於治療部分晚期實體瘤、膽管癌、軟組織肉瘤以及非小細胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外藥企前來合作,早在2019年12月,康寧傑瑞就與思路迪醫藥(1244.HK)、Tracon達成合作,由Tracon負責在北美地區推進恩沃利單抗治療軟組織肉瘤的臨床研發及商業化。從2020年開始啟動美國的註冊臨床試驗以來,恩沃利單抗在北美的臨床試驗進行將近4年,然而最新試驗結果顯示,在82名可評估患者中,患者的客觀緩解率(ORR)僅有5%,未達到申請上市所需要的11%。

不過,雖然恩沃利單抗在北美地區針對軟組織肉瘤的研發已經告一段落,但是今年1月,康寧傑瑞已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給印度第四大製藥公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根據協定,Glenmark以逾7億美元的首付款及里程碑付款獲得了恩沃利單抗在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應症開發和商業化獨家許可權益,期間的臨床開發及商業化費用全部由Glenmark自行承擔。

目前,恩沃利單抗在中國市場的權益並非由康寧傑瑞獨享。這款產品是由康寧傑瑞和思路迪醫藥共同開發,其中生產供應由康寧傑瑞負責,臨床開發、註冊和市場銷售則交由思路迪醫藥,先聲藥業(2096.HK)負責獨家商業推廣,因此該藥物的銷售額亦由三家分享。思路迪醫藥的財報顯示,2023年,恩沃利單抗的銷售收入為6.35億元,而康寧傑瑞從中獲得的分成收入為1.96億元。

研發接連失利

在過去一個多月裡,康寧傑瑞的股價已經持續徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股掛牌上市時的招股價10.2港元,市值縮水超過七成。

最近一次股價暴跌發生在5月29日,這是因為康寧傑瑞另一款核心產品胰腺癌雙抗藥物KN046的三期臨床試驗失敗。胰腺癌被稱為「癌中之王」,屬於惡性程度極高、進展速度極快的癌種,全球缺乏有效治療手段,因此業界對於KN046的研發寄予厚望,如今研發失利更是讓投資者紛紛跳船逃脫,消息公佈後,股價單日暴跌44.8%。

去年5月,康寧傑瑞公告稱,雙抗藥物KN046聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗失敗。KN046目前在中國以及海外地區仍有十多項臨床試驗正在進行中,覆蓋胸腺癌、肝癌、食管鱗癌等多個癌種,未來或許還將有試驗進展不及預期的消息釋放。

康寧傑瑞多次遭遇研發失利或與負責公司研發的關鍵崗位首席醫學官(Chief Medical Officer, CMO)一職長期空缺有關。2021年3月,公司宣佈,前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,負責創新產品管線全球臨床開發和轉化研究。然而,僅一年後,市場消息顯示,Johannes Nippgen已經加入另一間創新藥企業原力生命出任CMO,康寧傑瑞則沒有再任命新的CMO人選。

目前,康寧傑瑞正面臨產品管線青黃不接的局面,唯一上市的產品銷售收入平平,備受期待的KN046進展不順,其餘管線離成功上市仍有不短的時日。不過,康寧傑瑞當前的市銷率約為10倍,而思路迪醫藥的市銷率僅有兩倍,顯示市場仍給了前者不錯的溢價。

在自身造血能力不足的情況下,康寧傑瑞未來如何維持財務正常運營,投資者仍需持續關注。

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

杭州考慮取消低空經濟激勵措施

據《南華早報》周一報道,杭州市提議取消一項支持低空經濟的資金扶持政策,此舉意味原定於2027年底到期的計劃或將提前終結。在變動前,一架小型飛機於6月撞上北京最高摩天大樓,促使北京市上周在首都上空劃定了600平方公里的小型航空器禁飛區。 作為電商與雲計算巨頭阿里巴巴的大本營,科技重鎮杭州於2024年首次推出支持本地低空經濟的政策。該政策為開發低空產品與服務的公司提供各類資金激勵,涵蓋企業設立、基礎設施建設等;相關服務包括觀光飛行、航空測繪,以及利用無人機等飛行器進行物流配送。 但據《南華早報》報道,杭州市財政局近期在官網發佈公告,「經內部評估並徵求相關政府部門意見」後,認定「該文件存在應當予以廢止的情形」。針對該提案,為期一個月的徵求意見期將於10月7日結束。 低空經濟支持者表示,杭州取消資金激勵措施,可能是國家推動統一標準、消除個別市場不公平優勢的更廣泛舉措之一,未必視為行業挫折。 電動垂直起降(eVTOL)飛行器製造商億航智能(EH.US)常被視為低空經濟市場情緒的晴雨表。自6月發生輕型飛機墜毀事件以來,公司股價已累計下跌約三分之一。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Easy Smart does fireproofing

AI行情急升急落 怡俊本業虧損惡化

在控股股東收購一家人工智能公司的大量股權後,怡俊股價急速飆升,但其財務表現仍受日益惡化的防火工程業務拖累 重點: 怡俊發出盈利警告,指最新財政年度淨虧損大幅增加,原因包括核心防火工程業務的新投標項目競爭激烈 怡俊主要股東收購一家人工智能公司的大量股權後,公司股價於5月至8月大幅飆升,隨後便發出這項盈利警告   梁武仁 轉型人工智能似乎成了當今吸引投資者的「財富密碼」,不少香港上市公司突然為自身業務找到新的高科技定位。不過,讓許多沉寂已久的股票突然蘇醒的AI故事,其實只是圍繞市場炒作編寫,往往缺乏實質內容,這也早已不是秘密。 怡俊集團控股有限公司(2442.HK)就是一個例子。這家分包商專門從事樓宇及其他建築工程的被動防火材料設計、供應及安裝。短短幾個月內,這家原本平平無奇的公司在港股市場上演驚人升浪,背後動力似乎正是搭上人工智能熱潮的嘗試。 然而,這個故事與怡俊依然貼近地面的財務現實完全脫節。怡俊上周四發出盈利警告,預期截至6月底止財政年度的本公司擁有人應佔虧損,將由上一年度的50萬港元大幅擴大至最多3,200萬港元(410萬美元)。怡俊在簡短公告中表示,若干大型公營項目竣工後,顧客注重價格,加上市場競爭激烈,令新投標項目的利潤率下降,導致盈利表現惡化。 怡俊成立於2021年,核心業務談不上吸引眼球,主要為商業、住宅及公共工程建築安裝耐火板、噴塗材料及塗層,以減緩火災發生時火勢蔓延。 到了今年5月,公司開始採取一些引人注目、甚至令人費解的行動。怡俊當月委任科技業資深人士湯天申出任執行主席。湯天申曾任職於全球主要晶片製造商英特爾及中芯國際。這項突如其來的人事安排,可能令不少人猜測公司準備進軍備受矚目的先進科技領域。市場憧憬相關發展,怡俊股價亦在這段時間開始起飛。 上月,怡俊控股股東天賦國際集團有限公司把這家香港上市公司四分之一的已發行股份轉讓予光特元智,換取光特元智一家全資附屬公司約46%股權。交易公布後,怡俊股價一度飆升至159.50港元的歷史高位,較去年初上漲逾100倍,帶動公司市值升至超過70億美元。 光特元智的核心業務,是提供軟硬件技術棧,讓大語言模型能在混合晶片配置上高效運行,從而改善運算性能及能源效率。因此,一般觀察者很容易得出結論,認為怡俊正透過這項股權合作,把自身定位為智能算力服務供應商。 問題在於,進軍人工智能的是怡俊的控股股東天賦國際,而非怡俊本身。這意味怡俊無法把光特元智人工智能業務的任何利潤併入自身業績。天賦國際最終可能把所持光特元智附屬公司股權注入怡俊,令這家防火工程公司能夠直接涉足人工智能業務,為其高得驚人的估值提供依據,但事情會否如此發展仍有待觀察。 缺乏協同效應 天賦國際如何透過光特元智交易,為怡俊帶來任何營運協同效應,同樣令人難以理解。怡俊安裝防火材料,並不需要光特元智提供的任何服務。充其量,怡俊可以運用自身企業客戶關係,成立小型業務分銷光特元智的產品,但其人脈主要局限於規模不大的香港市場。以怡俊目前的資源及專業能力,要全面轉型為人工智能公司並不容易。 另一方面,與一家上市公司建立聯繫,可以為光特元智帶來可觀利益。與其他人工智能算力同業一樣,其人工智能附屬公司估計需要持續消耗現金,以支持成本高昂的營運。光特元智持有怡俊25%股權,等同取得某種進入港交所的後門,毋須經歷成本高昂且耗時漫長的傳統首次公開招股程序。 這可能讓光特元智利用怡俊作為境外集資平台。例如,作為主要股東,光特元智可對怡俊發行新股或可換股債券的決策施加重大影響,再透過合營企業、授權協議或關聯交易,把所得資金轉回人工智能公司。此外,由於雙方在8月的交易中互換股權,怡俊上升後的市場估值也直接推高光特元智的隱含估值,增強其日後進行私人融資時的議價能力。光特元智亦可把目前價值約10億美元的怡俊股份作為抵押品,以取得債務融資。 值得注意的是,光特元智持有怡俊25%股權,略低於香港規則下須向怡俊提出強制全面收購要約的30%門檻。這種股權安排顯示,光特元智可能較傾向把怡俊用作後端融資平台,同時避免承擔全面收購所涉及的監管要求及資金成本。 對怡俊控股股東天賦國際而言,這項交易看來是一項策略性套現及風險管理安排。怡俊股價飆升,為天賦國際帶來龐大賬面收益,同時讓其業務分散至熱門新領域,擺脫增長潛力有限、相對成熟的防火工程業務。 這一切令怡俊成為投機交易者的淘金場,尤其是公司的自由流通股比例偏低,只佔已發行股份總數約35%,令其估值很容易在短時間內被推高。不過,流動性如此薄弱,也意味股價回落的速度可以與上漲時一樣快。事實上,怡俊股價自上月創下歷史新高以來,已蒸發超過一半。 即使經歷回調,怡俊股份的市銷率仍接近100倍,遠高於萬順集團(1746.HK)的4.3倍,以及瑩嵐集團(1162.HK)的2.2倍。萬順集團從事暖氣、通風及空調系統安裝,並提供機電工程服務;瑩嵐集團則提供消防安全系統安裝、維修及保養服務。 不過,至少在投資者眼中,這批公司可能已不再適合作為怡俊的可比同業。更合適的比較對象,或許是智譜(2513.HK)及MiniMax(0100.HK)等人工智能明星企業,兩者市銷率分別高達198倍及141倍。對於仍希望從怡俊驚人升浪中獲利的投資者而言,其低技術核心業務的財務表現持續惡化,足以令人冷靜下來,提醒市場故事與現實之間存在巨大落差,尤其當新的故事以人工智能為主題時。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

傳為繳納離岸新稅款 看準創辦人減持套現8.63億港元

在線招聘平台Boss招聘運營商看準科技有限公司(BZ.US;2076.HK)創辦人、董事長兼行政總裁趙鵬減持公司股份,套現約8.63億港元。 根據公司向美國證交會提交的文件,趙鵬控制的Techwolf Ltd.周一在港交所透過大宗交易,以每股56.9港元出售1,517萬股A類普通股,作價較當日收市價折讓約2.7%。 交易涉及445.96萬股原有A類股份,另有1,071.04萬股B類股份在出售時按一比一轉換為A類股份。彭博引述知情人士報道,趙鵬出售股份是為繳納中國針對離岸收入徵收的新稅款,但公司並未公開披露減持原因。 另外,公司周二公布,將派發年度現金股息,每股普通股0.255美元、每股美國存託股0.51美元,總額約2.3億美元。公司並計劃由2026年起連續三年,把不少於上一年度經調整淨利潤的50%用於派息及股份回購。 看準股價周二收跌3.59%,報56.35港元。該股今年累跌約28%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

阿里減持2,500萬股 中通股價急挫

阿里巴巴周一減持物流企業中通快遞(開曼)有限公司(2057.HK; ZTO.US)2,500萬股美國預託證劵(ADR),每股作價20.02美元,涉資5億美元(39億港元)。 據報道,是次阿里出售中通的推介區間價為20.02美元至20.22美元,最終以低位定價,較中通快遞上周五收市價20.96美元有4.5%折讓。 受到阿里減持消息影響,中通周一在美國的ADR大跌7%,周二則反彈2%。在香港的股價亦受壓,周二下跌5%,公司周三開市報156.2港元,升0.3%,過去一年由高位累計下跌逾兩成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏