9939.HK
Kintor launches hair restoration over the counter drug

这家总部位于苏州的药物研发企业,正在从抗癌药物转向其他产品,因此尽管临床试验结果令人失望,但仍表示要将生发产品商业化

重点

  • 开拓药业的KX-826产品在临床试验中未能显示出疗效﹐公司将产品改作为非处方治脱发药物
  • 这款新产品可能会为公司带来第一笔经常性收入,但它可能难以同获得监管机构批准的Rogaine竞争

谭英

苏州生物科技公司开拓药业有限公司(9939.HK) 2020年在香港上市,并筹集2.4亿美元资金时,向投资者推销的是用于治疗前列腺癌的药物普克鲁胺,和用于治疗男性秃顶和痤疮的福瑞他恩。现在,公司似乎将赌注押在后者身上,正在寻求一个不那么严格、监管较少的途径,通过一系列非处方药的形式将该产品推向市场。

这是开拓药业上周发布的公告中的关键信息,公告详细介绍其商业化推出两款旗舰型福瑞他恩药物之一KX-826,以便创造首笔收入。在此次决定推进该款药物的商业化之前,开拓药业去年11月透露,在三期临床试验中KX-826表现不及安慰剂。这促使公司放弃了早前申请将其作为治疗药物的计划,转而走上了化妆品道路。

这种路径在很多非处方治疗中颇为常见,包括各种保健品,它们在有效性方面受到的监管审查要少得多。

开拓药业最新公告称,KX-826获国际化妆品成分命名(INCI)。投资者最初对这一消息大加赞赏,第二天早盘开拓药业股价一度上涨11%。但热情很快消退,该股收盘时仅上涨1.9%。

对于开拓药业来说,这种热情的消退经常发生,自IPO以来,其股价已缩水近95%,其中包括普克鲁胺药物在抗新冠应用,和一种前列腺癌治疗方面均遭淘汰后的大跌。在过程中,公司的市值从超过10亿美元,缩水至仅6,000万美元。一直以来,公司都未能创造任何收入,只能靠在IPO和2021年及2022年的三轮融资中筹集的资金维持运营。

开拓药业表示,其以KX-826为主要成分的非处方脱发治疗药物“于近日正式全球上市销售”。它没有提供对该产品潜在收入的预测,只表示将为公司“带来稳定的收入和现金流”。

鉴于其收入减少和现金消耗的情况,开拓药业最新年报极力强调成本控制也就不足为奇了。去年除了将研发支出削减三分之二外,行政开支也因薪酬调整而下降34.6%至8,640万元,公司表示还将进行新一轮裁员。在报告当年亏损10亿元后,截至2023年底,公司仍握有4.563亿元现金和1.105亿元未使用的银行信贷额度。

化妆品应用通常不需获得大部分药品监管机构的批准,开拓药业重新将重点放在这上面,是在效仿其他公司的做法,这些公司已经将声称可以治疗男性秃顶的产品推向了市场。开拓药业还在开发KX-826和另一种用于治疗痤疮的福瑞他恩产品GT20029。

艰难的批文之路

脱发药物获得监管部门批准的难度远远大于非处方药,目前只有非那雄胺和米诺地尔两种脱发药物获得中国和美国药品监管部门的批准。开拓药业声称,KX-826是一种外用药,可直接作用于头皮的目标区域,没有副作用。

开拓药业的两位控股股东和联合创始人都是博士,分別是董事长兼CEO童友之博士和郭创新博士,这或许可以解释他们在药物研发方面的执着。两人均毕业于北京大学,后在美国获得博士学位。根据公司2020年的招股说明书,郭曾在辉瑞(PFE.US)的一家前子公司工作,直到与童友之用自有资金创办开拓药业。

公司对脱发治疗(正式名称为雄激素性脱发 ,AGA)的研究始于2018年,市场规模小于它的抗癌药物。根据招股书中的独立研究,中国前列腺癌药物市场,预计在2023年达到123亿元,而雄激素性脱发药物国内市场规模为23亿元。

向化妆品应用的转变是一场赌博,但仍有可能获得回报。其他治疗脱发的企业,都是通过采用非药物策略来避开昂贵而漫长的临床试验,以雍禾医疗(2279.HK)为例,它提供植发服务。美国市场上有各种非药物外用产品可用于脱发或头发稀疏。不过,根据Statista的数据,以Rogaine为名的米诺地尔在2018年占据了全球脱发治疗市场的近60%,紧随其后的是各自有品牌产品。

总部位于上海的科笛集团(2487.HK),通过治疗头皮疾病和护理产品(包括AGA)获得收入,但它也在亏损。它的股价略高于开拓药业,但自去年6月上市以来仍下跌了67.2%。去年,科笛集团从头皮疾病和护理产品中获得1.376亿元收入,比2022年增长十倍,毛利润为7100万元。但全年亏损19亿元,几乎是开拓药业亏损的两倍。

这表明,脱发产品市场仍然很广阔,但开拓药业需要证明自己,可以通过更简单但名声欠佳的非处方化妆护理产品途径进入市场。公司将于下个月发布的中期报告,不太可能显示太多进展,但可能会包括一些初步的销售业绩,有销售就意味着有收入。投资者还将密切关注开拓药业对其新业务增长预期的信号。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

新闻

简讯:玄武云料上半年亏损增至2,700万元

智能客户关系管理服务(CRM)供应商玄武云科技控股有限公司(2392.HK)上周五公告,预计2025年上半年将录得不少于2,700万元(376万美元)的净亏损,远高于2024年同期约610万元的亏损,反映公司业绩持续承压。 公司指出,亏损扩大的主因是上半年中国电信行业加强监管,导致其CRM PaaS及部分CRM SaaS服务销量下滑。不过,玄武云亦强调正积极调整业务策略,加大高毛利率SaaS服务的投入,使整体毛利率呈上升趋势。董事会表示已加强现金流与财务控制,预计今年上半年的经营现金流将转为正数。 玄武云股价周一低开,至中午休市报1.57港元,转升1.95%。过去一个月,公司股价上升约48%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:效率提升严控成本 小菜园料中期盈利急升

餐饮运营商小菜园国际控股有限公司(0999.HK)周五表示,受惠于经营效率提升,预计2025年上半年利润将录得强劲增长。 公司预计半年度利润将介乎3.6亿元至3.8亿元间,中值较去年同期2.8亿元的利润水平增长32%。 公司声明:“净利润增长的主要因集团多措并举优化运营效率、严格管控成本费用,以及深化精细化管理,推动集团整体经营效益显著提升。” 小菜园股票周一高开,早盘上涨4.7%至9.79港元,相较去年12月上市价8.50港元上升约15%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:提升效率持续关店 呷哺呷哺预告亏损大减

火㶽餐厅呷哺呷哺餐饮管理(中国)控股有限公司(0520.HK)周日发盈利预告,预计今年上半年的收入约为19亿元,同比下跌18.9%,但亏损大幅收窄至8,000万元至1亿元,去年同期则亏损2.74亿元。 公司指出,期间持续成本优化,以数字化供应链降本增效、不断升级新型物流枢纽及标准化流程,以及优化餐厅布局结构。期内关闭低效餐厅,并聚焦高潜力区域,预计在资产减值损失较去年同期大幅下跌64.1%。 呷哺呷哺周一平开报0.78港元,年初至今公司股价下跌22%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Full Truck Alliance deals in trucks

增货运经纪收费 满帮危中有机

这家货运平台企业警告,上调货运经纪服务费率可能导致业务量显著下滑,或将对企业利润“产生负面影响” 重点: 随着政府补贴减少,满帮将上调货运经纪服务收费,以建立可持续的业务模式 这家货运应用运营商,一季度小微企业贷款同比增长25%,不良贷款率攀升至2.2%   阳歌 满帮集团(YMM.US)一度因忽视监管机构而付出代价,如今这家货运应用运营商正迎来一道基础经济学新课题。 这源于公司上周五发布的简讯预警,其第二大收入来源货运经纪服务的收费上调,可能引发连锁反应。满帮坦承此举几乎必然导致部分客户流失,公司的客群主要由货车司机与货主构成。 这是满帮在中国经济增速放缓背景下,穿越更崎岖道路的最新调整举措之一。其他变动包括去年的裁员,以及针对核心客户小微企业放贷规模的快速扩张,这些企业常需短期融资维持运营。 上述举措对维持业务良性运转确有必要,但亦伴随风险,也彰显企业未雨绸缪规避深层隐患的主动性。这正是投资者乐见的治理水平,或是雅虎财经调研中13位分析师中11位给予“买入”或“强烈买入”评级的原因之一。 满帮称最新涨价旨在“保障货运经纪业务可持续性”,该业务致力于为货主精准匹配运力。历史财报显示,该业务曾获大量政府补助,而今政策力度似在减弱:今年一季度,政府补助总额为4.67亿元(折合6,500万美元),同比下降41%,上年同期则达7.95亿元。 公司声明称:“预计自截至2025年9月30日的季度起,货运经纪服务交易量将显著收缩,导致该业务营收下滑;同时对应营收成本上升,可能对公司利润产生一定程度负面影响。” 公告发布前的周五,满帮股价下跌7.7%,表明市场当日或已充斥涨价传闻。该股年初至今基本持平,但52周累计涨幅达50%。 凭借以运满满、货车帮两大应用为核心的轻资产模式,该平台为连接货主与司机提供多元化服务,展现出较强吸引力。轻资产模式外,满帮以自有资金独立运营小贷业务。 伴随中国经济放缓的压力传导至货运从业者,该业务需求持续攀升。截至3月末公司资产负债表內,中小微企业贷款额45亿元,较上年同期的36亿元增长25%。与此同时,其不良贷款率由2023年末的2.0%微升至2.2%。 监管合规风波 稳定货运经纪业务的举措,仅是满帮的最新调整。三年前,公司因赴美上市前,未完成网信办数据安全审查遭遇重罚。 作为处罚,2021至2022年,公司两大主力应用被暂停新用户注册约一年。最终完成审查后,获准重启新用户注册。 2022年,中美证监机构就中概股审计底稿争议激化时,满帮据传曾考虑赴港二次上市。但伴随中美最终达成信息共享协议而化解争端,满帮终止这一计划。 即使当前涨价举措及前述贷款扩张,加上不良率攀升令压力加剧,但公司业务此前对经济放缓展现较强韧性。今年一季度,营收同比增长19%至27亿元,但三大主营业务增长显著分化。 核心交易服务营收同比跃升51.5%至10.5亿元,超越货运经纪业务成为第一大收入来源。满帮将前者飙升归因于平台活跃度提升,应用订单履约量同比增长22.6%达4,820万单,平台月活跃货主增长28.8%至276万。 相比之下,一季度货运经纪服务收入基本持平于约9.66亿元。新涨价机制实施后,该业务或于三季度起转入收缩通道,幅度可能显著。第三大收入来源货运信息发布服务,当季增长10%至2.35亿元,在总营收中占比仅10%。 轻资产模式赋予满帮显著盈利优势。去年,其毛利率已达54.6%的高位,今年一季度更跃升至69.2%,主要受益于政府增值税减免,这是另一支持小微企业纾困的政策红包。 去年裁员5%亦提振盈利表现,助推一季度管理费下降30%。当季净利润翻倍至12.8亿元,现金及投资余额仍保持293亿元高位。这一切印证纵使其面临经济放缓风险,这家企业善于在问题恶化前主动破局的禀赋。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里