歌礼制药有限公司宣布,已向美国食品药品监督管理局递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请

重点:

  • 虽然歌礼制药准备为其新冠口服药展开临床研究,但相关赛道竞争白热化,多款药物将申请上市,其进度仍然落后
  • 公司业绩表现不佳,上市以来股价低迷,市场期待利托那韦片提振销售额

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千亿市值的“防疫”市场,让科兴生物(SVA.US)2021年净利润高达144.6亿美元(955亿元);病毒检测的庞大需求,也让九安医疗(002432.SZ)、金域医学(603882.SH)的检测业务迎来爆发式增长。当人类与新冠病毒逐渐迈向共存,多款国产新冠口服药也密集公布进展,年内将迎来多款药物上市,因此该赛道也受到市场关注。

上周三,歌礼制药有限公司(1672.HK)发表公告,表示已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请,横行逾两个月的股价受此消息刺激,当日随即大涨7%。

除了在美国申请临床试验之外,歌礼制药也正在中国进行该药的新药临床试验申报工作。ASC10是歌礼制药自主研发的成果,公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益。

歌礼制药在公告中表示,ASC10是针对新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制剂,在临床前研究中,该药表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

新冠病毒是一种RNA病毒,RdRp是这类型病毒遗传物质复制和转录的关键酶,它也因此成为新冠小分子药物的热门靶点。美国最早获批用于新冠治疗的瑞德西韦,以及全球首款获批的新冠口服药默沙东的Molnupiravir,都以RdRp为作用靶点。

除了RdRp之外,歌礼制药在新冠药物的另一重要靶点3CL蛋白酶也有布局 ,预计2022年下半年将提交ASC11临床试验申请,而辉瑞研发的新冠口服药组合Paxlovid中的成分奈玛特韦(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制剂。

新冠口服药竞争大

东兴证券的研究报告指出,新冠治疗将是全球市场的增量主线。该机构认为,2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求,例如辉瑞mRNA疫苗销售额达400亿美元,而预计新冠口服小分子药物,将是今年全球医药市场的最大增长点。

在国内市场上,歌礼制药需要与开拓药业(9939.HK)、君实生物(1877.HK、688180.SH)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)等十多家药企同台竞技。近期的竞争更日趋白热化,日本药企盐野义7月4日宣布旗下的新冠口服治疗药已向国家药监局提交新药上市申请,以抢攻中国市场。至于君实生物的VV116已经达到三期研究主要终点,开拓药业的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验,这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。

歌礼制药长期主攻传统的病毒性肝炎治疗领域,旗下的ASC10、ASC11均处于临床前研究阶段,未来研发能否成功仍属未知之数。当前多款国产新冠口服药即将上市,何以歌礼制药仍能靠申请临床试验消息获得市场青睐?

更重要的原因是半年财报公布在即,市场期待歌礼制药另一款重磅产品利托那韦片销售额提升。利托那韦片是辉瑞的新冠口服组合方案Paxlovid中的两种药物之一,是一种蛋白酶抑制剂,可以减缓另一款药物奈玛特韦在人体内的分解。而歌礼制药自主研发的利托那韦口服片剂是中国唯一通过生物等效性研究的产品,于2021年9月获得国家药监局批准上市。

据辉瑞预测,Paxlovid的全年销售额可以达到220亿美元。Paxlovid今年2月在中国获批上市,华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药(2196.HK)等五家中国药企获得仿制药物组合中奈玛特韦的授权,而利托那韦口服片仅有歌礼制药的产品获批上市,因此市场前景广阔。

今年3月,歌礼宣布利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。目前,歌礼已向12个欧洲国家及中国香港递交利托那韦的上市许可申请,但暂未公布收到国内其他药厂的订单消息。

业绩低迷拖累股价

歌礼制药是港交所2018年推出允许未盈利生物科技企业上市新规后首只生物科技股,挂牌一个月内股价便暴跌44%,此后更长期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,仅为发行价14港元两至三成。

股价低迷的主因是业绩表现黯淡无光。公司过去两年合共亏损4.08亿元,远高于18年及19年的亏损额725万元和9,597万元,反映经营状况一直欠佳。

歌礼制药旗下已产生销售收入的产品共有三款,分别为治疗慢性丙肝用药达诺瑞韦、拉维达韦,以及用于慢性乙肝及慢性丙肝治疗的长效干扰素派罗欣。由于达诺瑞韦未能进入2020年医保目录,从此销售遭遇滑铁卢,达诺瑞韦、拉维达韦2021年的收入合计仅3.3万元,而派罗欣的销售额为7,091.8万元,占公司总收入92%。

歌礼制药长年亏损,市销率约为47.8倍,同样开发新冠药物的非盈利生物公司开拓药业、腾盛博药(2137.HK)的市销率分别为162倍与68倍,可见歌礼制药的较低估值,显示市场对其商业化能力信心有限。随着半年业绩公布在即,利托那韦能否支撑其业绩,市场将拭目以待。

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新闻

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消费环境充满挑战 唯品会营收下滑

折扣电商平台运营商唯品会控股有限公司(VIPS.US)周二公布,其第二季度主要运营指标均下滑,公司正应对“充满挑战的消费环境”。 公司季度营收同比下滑4.3%至247亿元(367万美元),同时商品交易总额(GMV)下滑1.6%至506亿元。活跃客户数也从去年同期的4,350万下降2.8%至4,230万。 公司表示,预计第三季度营收为203亿元至214亿元,同比持平至下降5%。 公司净利润同比飙升189%至43亿元,去年同期为15亿元,主要得益于商业地产投资信托基金(REIT)上市的一次性大额投资收益。非GAAP净利润则因一次性预扣税调整,从去年同期的21亿元降至3.92亿元。 唯品会股价周二财报公布后下跌1.1%,收于14.16美元。该股今年累计下跌21.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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博泰车联网战略转向 进军厨卫数字化

智能座舱企业博泰车联网同意收购广州海鸥住宅工业股份有限公司的控股权,以拓展中国快速增长的智能家居市场 重点: 博泰车联网将以8亿元人民币收购广州海鸥住宅工业股份有限公司20%股权,交易完成后将取得这家智能家居硬件制造商的控制权 公司希望利用其核心智能座舱软件,将智能家居硬件纳入其产品组合    梁武仁 外界或许会形容这是一次大幅“换挡”,这正是博泰车联网科技(上海)股份有限公司(2889.HK)最新动作的一大看点。公司上周宣布,将业务版图从核心的高科技智能座舱进一步延伸至厨房水槽及卫浴管件。乍看之下,这次转向有点令人摸不着头脑,但若深入了解其背后逻辑,就会发现并非毫无章法。 根据公司上周五的公告,这家智能座舱制造商已签署协议,拟以8亿元(1.19亿美元)从控股股东手中收购广州海鸥住宅工业股份有限公司(002084.SZ,下称海鸥住工)20%股权。尽管博泰车联网收购的是少数股权,但交易将令其取得这家卫生洁具制造商的控制权,并有权提名海鸥住工九名董事中的七名。博泰车联网支付的价格相当于海鸥住工账面价值的2.6倍,其中包括取得控制权所支付的溢价。 乍看之下,这项交易似乎偏离了博泰车联网的主营业务。公司主要从事汽车智能座舱业务,而海鸥住工则生产卫生洁具及装配式整装厨卫空间相关产品。 这两条业务线表面上缺乏关联,也令这宗交易显得不同寻常。博泰车联网似乎押注,推动汽车数字化的部分技术,同样可以应用于家居自动化。简单来说,公司希望利用其在汽车场景中的技术能力,进一步推动家居设备数字化。例如,理论上博泰车联网可以把AI语音助手、环境交互系统等核心产品,导入海鸥住工的厨卫硬件之中。 博泰车联网在公告中表示:“本次交易将本集团在智能汽车方面的能力向智能家居及其它相关终端场景进一步拓展,构建‘车家一体’的战略布局,促进本集团之长远发展。” 在5G通信网络快速铺设、政府政策推动,以及华为、小米和海尔等巨头加速统一生态整合的带动下,中国智能家居行业有望快速增长。根据Grand View Research的预测,2026年至2033年间,中国智能家居市场的年复合增长率约为24%,到期末年销售额将达1,170亿美元。这一增速明显高于Global Market Insights对全球市场的预测,后者预计截至2035年的九年间,全球市场年均增长约9%,使中国成为AIoT(人工智能物联网)崛起的核心增长引擎。 相比之下,中国智能座舱市场规模约为120亿至150亿美元,受制于汽车产量有限,同时持续的电动车价格战亦带来巨大压力,迫使博泰车联网等零部件供应商不断承受产品降价,侵蚀利润率。 更重要的是,智能家居硬件制造商拥有广泛的潜在客户群,从房地产开发商、家装连锁企业到个人消费者均涵盖其中。相比之下,博泰车联网等汽车供应商的客户群要有限得多,往往受制于少数几家车企。因此,对博泰车联网而言,跨足家居自动化不仅是从汽车场景延伸至家居场景的一项概念性布局,也是试图从竞争残酷、利润率承压的汽车供应链,转向一个利润率更高、前景更佳,而且从销售潜力来看规模已大得多的国内市场。 智能马桶 海鸥住工生产一系列高科技卫浴设备,包括智能马桶和坐浴器、用于厨房及浴室的红外感应水龙头,以及整合照明、通风和用水控制传感器的装配式卫浴单元。 但公司缺乏内部软件开发能力,而这正是其可以借助与博泰车联网新关系的地方。海鸥住工主要生产实体设备,让这些设备变得“智能”的软件则依赖第三方提供。如今,公司可以转向博泰车联网取得实现相关功能所需的软件。 此外,博泰车联网还可以把AI芯片加入其中。本月初,公司达成另一项交易,拟以不超过14亿元收购成都明夷电子科技股份有限公司70%股权。公司表示,这项交易进一步完善其“软硬芯云”一体化模式。 成都明夷是一家采用Fabless模式的芯片设计企业,专注于高性能模拟、射频及高速光电通信芯片。尽管这些芯片原本是为AI数据中心及高速车载网络而设计,但同样可以应用于广泛的家居场景,包括马桶的语音识别,以及供暖、通风和空调系统。 尽管如此,博泰车联网进入的市场与中国房地产行业直接相关,而后者正深陷长期低迷,这一点也反映在海鸥住工疲弱的业绩上。受中国住宅销售下滑冲击,海鸥住工去年收入下降8%至26.2亿元,连续第二年出现年度收入下滑。 海鸥住工的经营活动现金流仍为正数,但折旧成本及未售存货减值等会计因素令公司持续出现亏损。公司去年亏损1.181亿元,意味其短期内无法为博泰车联网的盈利带来任何提振。 博泰车联网本身亦尚未盈利,主要受到高额研发投入及中国电动车供应链价格压力影响。尽管公司去年收入大增37%至35亿元,但净亏损仍扩大逾一倍至约10亿元。 海鸥住工交易公布后的首个交易日周一,博泰车联网股价几乎没有变动。海鸥住工的股价表现则较好,在深圳触及10%的单日涨停限制。市场对收购计划出现这种反应并不令人意外,尤其是当买方可能像博泰车联网一样,需要发行新股为交易融资时。 收购海鸥住工的8亿元对价,相当于博泰车联网去年底所持14亿元现金及现金等价物的一半以上。因此,博泰车联网需要动用其他资金来源支付交易对价,并表示计划以“自筹资金”支付部分成本。 公司可以利用其相对较高的5.9倍市销率(P/S)发行新股,这一估值远高于德赛西威(002920.SZ)的1.8倍及亿咖通(ECX.US)的0.4倍。 博泰车联网转向智能家居领域在战略上有其合理性,也可能进一步推高公司估值。但希望短期内看到成果的投资者可能会失望,尤其是在中国房地产市场目前依然疲弱的情况下。…

茶饮收入持续增长 农夫山泉上半年多赚16%

瓶装水品牌农夫山泉股份有限公司(9633.HK)周二公布,上半年收入297.18亿元(44.2亿美元),按年增长16%,净利润88.87亿元,增长16.6%。 期内饮料产品收入按年增长24.1%,占总收入67.1%,成为主要增长动力。其中茶饮料收入131.22亿元,大增30.1%,占总收入44.2%;功能饮料收入33.48亿元,增长15.5%;果汁饮料收入29.22亿元,增长14%。相比之下,包装饮用水收入96.41亿元,仅增长2.1%,占比降至32.4%。 公司表示,旗下“东方树叶”持续扩充产品规格及消费场景,并推出低温茶新品“冷萃龙井”,进一步巩固即饮茶市场优势。期内毛利180.99亿元,按年增长17.1%;销售及分销开支增至58.43亿元。 农夫山泉股价周三高开低走,至中午休市报42.5港元,跌1.25%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里