这家专注抗癌药物研发的企业希望它的新药普克鲁胺可以得到批准,用于治疗轻中症新冠感染

记者 蓝少虎

生产抗癌药物的开拓药业Kintor Pharmaceutical Ltd.,港交所:9939)成为首家获批在美国进行新冠药物III期临床试验的中国药企,从而使它距离推出首个用于商业销售的产品又近了一步。

对开拓药业来说,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的普克鲁胺(Proxalutamide)用于治疗男性轻中症新冠症状试验,是重大利好。它希望在未来,能够与美国的默克(Merck,纽交所:MRK)和吉利德科技(Gilead Sciences,纳斯达克:GILD)这样的制药巨头,以及中国自己的复星医药(Fosun Pharmaceutical,上交所:600196)一较高下。

总部设在苏州的开拓药业成立于2009年,专注于小分子药物新型雄性激素受体(AR)降解剂,因为体积小,这种药物更容易进入细胞,使其成为靶向治疗的理想选择,包括治疗前列腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病,以及通过阻止病毒进入宿主细胞来治疗新冠疾病。

开拓药业创始人童友之3月5日发表声明,宣布获得FDA批复的消息时说,“这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。我们将全力推进该药的全球III期临床试验。”

消息公布后的第二天,开拓药业的股价应声上涨10%,尽管在接下来的三天里,又经历了大幅回调。

虽然公司发表了乐观的声明,但根据它在去年6月发布的最新半年报,与中国的许多初创药企一样,它手里也没有一种药品获得了商业销售的许可。据公司网站介绍,它目前有六款正在开展临床试验的在研药物,拥有或者正在申请60余项专利。

开拓药业在周四宣布了新冠肺炎药临床试验的最新细节,尽管未提供实验的一些关键细节,但股价大涨9%。在此前的公司声明中,开拓药业表示,它仅在美国和巴西做新冠住院患者的临床试验。

根据港交所周四在交易日中段发布的一份企业公告显示,与对照组相比,普克鲁胺使死亡风险下降92%,并将住院中位数从9天缩短至5天,而对照组为14天。

成败在此一举

普克鲁胺对开拓药业的未来至关重要,它已经在中国进行了用于前列腺癌治疗的III期试验,在美国则进行了II期试验。据FDA的有关规定,III期通常是FDA考虑是否批准一款药物投入广泛使用之前的最后临床试验阶段,需要更多的病人参与进来,时间持续1~4年不等。

虽然有几种新冠疫苗已经获得批准,并正在世界各地用于接种,包括辉瑞—生物科技(Pfizer-BioNTech)、莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)的疫苗,但针对感染者,尚无广泛认可的治疗药物。目前,已经有几种药物显示出疗效“良好的证据”,或者“不确定到好坏参半”的结果。其中包括美国吉利德科技研发的瑞德西韦(remdesivir),它在去年10月成为唯一获得FDA全面批准的新冠治疗药物。

然而市场对新冠药物的需求巨大但短暂,由于III期试验有可能持续4年时间,开拓药业可能会错过变现的最佳时机。由于许多人现在已经开始接种疫苗,也就意味着随着病例数的下降,对药品的真正需求可能会相应降低。

但疫苗接种取得重大进展还需要时日,这意味着对瑞德西韦和开拓药业的普克鲁胺(如果它的III期临床试验顺利的话)等药物的需求,还是存在的。

与大多数同行一样,开拓药业仍在赔钱经营。最新的中期报告显示,截至去年6月30日的6个月里,净亏损较上年同期翻了一番,达到1.954亿元人民币(约合3000万美元),这是因为研发费用猛增了65%,达到1.484亿元人民币。

尽管公司承认,并不能保证最终能够成功研制和销售包括普克鲁胺在内的候选药物,但它已经在苏州完成了一个2万平方米的研发和生产设施的建设,并在11月获得了生产许可证。该公司表示,计划在未来某个时候再增加一个4万平方米的设施,这将使它每年能够生产超过5000万片普克鲁胺。

吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在1月份的一份报告中称,2020年吉利德从瑞德西韦身上赚了28亿美元。公司估计,美国每两名住院治疗的新冠肺炎患者中就有一人上了该药,它以韦如意(Veklury)的名字上市,被发现可以阻止病毒在细胞中繁殖。

其他一些治疗方案也获得了紧急使用授权。其中之一是由礼来公司(Eli Lilly)和因赛特公司(Incyte)开发的巴瑞替尼(baricitinib),与瑞德西韦一起使用,但其有效性尚待确定。

晨星公司(Morningstar)1月份的一份报告预测,治疗新冠肺炎的药物销售额会超过100亿美元,并预测今年需求量会激增。但报告称,一旦疫苗接种人数上升,2022年可能会出现约75%的急剧下降,随后在2023年出现更大的跌幅。

虽然新冠疫情在中国已基本得到控制,但这种疾病仍继续在美国肆虐,卫生领域的专家警告说,新的变种和过早放松限制会使感染人数再次激增。如果治疗需求因此而延长的话,那么开拓药业就会受益于药物获批。

开拓药业获准进行III期试验,距离去年5月在香港上市还不到一年,当时市场对中国医疗健康类投资有很大的兴趣,它成功融资2.4亿美元。国资控股的珠海格力金融投资管理有限公司,以及Foresight Orient Global Superior Choice SPC和Highlight Medical都是它的基石投资者。

自首发以来,开拓药业的股价已经下跌了19%,而同期的恒生指数则上涨了同样的幅度。与许多同类企业一样,投资者正在权衡,该公司是否能够将研发中的任何一款药物成功推向市场。

两个重点:

1) 普克鲁胺药物在美国的III期试验若是顺利,开拓药业如果能迅速地将其推入市场,它就能成为价值高达100亿美元的新冠肺炎治疗市场的重要参与者。

2) 即使有延迟,如果药物被证明有效,随着病毒变异的不断增加,加上疫情有可能持续到第三年,该公司仍然可能从中受益。

欲订阅咏竹坊每周通讯,请点击这里

新闻

简讯:第四季数据虽有起色 锦欣生殖全年业务仍跌1.4%

据生育服务提供商锦欣生殖医疗集团有限公司(1951.HK)周一发布的数据计算所得,去年第四季度向客户提供7,004例体外受精(IVF)治疗,同比增长12%。这一强劲增长,反映公司业务在经历2025年初疲软后正在反弹。 在计入强劲的第四季度表现后,公司2025年整年体外受精治疗总数同比下降1.4%至28,039例,相比去年首九个月5.2%的降幅有所改善。 公司位于成都的旗舰中心,在2025年提供的体外受精治疗同比上升1.3%至14,070例,约占总业务量的一半。但海外业务提供的治疗全年下降6.9%至4,235例,因公司关闭了老挝的体外受精中心,海外业务仅剩美国。 锦欣生殖周二下午早盘微涨至2.50港元,股价在过去52周内下跌约5%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
SMIC and Hua Hong make chips

中芯、华虹回购政府投资 半导体整合潮方兴未艾

中国两家领先的芯片制造商中芯国际与华虹半导体上周相继宣布,将收购旗下非全资附属公司中由政府背景投资者持有的股份,显示中国半导体产业的整并进程正在加快 重点: 中芯国际与华虹半导体正透过买断政府持股的方式,整合旗下资产所有权,借此消除利润分成机制,并降低集团内部晶圆厂间的竞争 中国政府主导的半导体投资策略成效参差不齐,既有成功的投资退场案例,也有重大的投资失败,例如武汉弘芯项目的崩溃   陈竹 当半导体产业参与者过多、资本配置效率低下,全球巨头竞争压力持续升高时,该如何应对?对中国而言,答案很明确:整并。 这种政策取向的最明确讯号出现在上周,中国两大芯片制造商、合计占全球晶圆代工产能逾7%的中芯国际集成电路制造有限公司(0981.HK;688981.SH)与华虹半导体有限公司(1347.HK),几乎在同一时间宣布,将收购政府投资基金在其核心附属公司中持有的少数股权。 这两宗交易的共同点在于,被买断的少数股东包括同一个核心投资者——中国国家集成电路产业投资基金(俗称「大基金」),以及多个地方政府投资平台。两项高度相似的公告几乎同时出现,显然并非巧合。随着产业参与者日益拥挤,这些国有背景基金也需要回收部分资金,用于下一轮投资部署。 政府基金先行投入、扶植新项目成长,待企业成熟后再行退出,正是北京多年来打造半导体产业的既定模式。此次中芯国际与华虹半导体的交易,正好展现这套模式运作最顺畅的一面,也就是早期由国家资本协助建立本土龙头,随后在估值提升后退出,回收可观收益,再投入下一代技术的培育。 中芯国际与华虹半导体的发展历史,都早于这套产业投资策略正式成形前。而在高度定向、政策主导的芯片投资年代,实际运作并非总是如此顺利。中国半导体产业同时背负着大量失败项目与投资失利的包袱,资金被困在表现平平的企业中,这些问题正是整并变得迫切的重要原因。相关挑战稍后将进一步讨论,在此之前,先来更仔细看看中芯国际与华虹半导体这两宗交易,以及其背后的推动因素。 中芯国际于上周一公布的交易,核心标的是其附属公司中芯北京。该公司运营一座采用先进技术的12吋晶圆厂。根据公司公告,中芯国际将以406亿元(约58.1亿美元),向包括大基金在内的多名卖方,其中亦包括两个北京市属投资平台,收购中芯北京的49%股权。 华虹半导体在两天后公布的交易,路径几乎如出一辙。华虹将收购上海华力微电子额外38.4%的股权。上海华力微电子在上海营运两座12吋晶圆厂,而此次交易涉及其中一座厂房的股权,对应估值为83亿元。交易涉及四名卖方,包括上海集成电路基金、国家集成电路产业基金二期,以及国投先导基金。 不同于中国芯片产业中不少企业,中芯国际与华虹半导体都有能力承担这类买断交易,原因在于两家公司本身已相对成熟,均拥有约20年的发展历史,同时具备稳定的现金流,以及良好的信贷条件与资本市场融资能力。 成效参差 中芯国际与华虹半导体均计划主要透过发行新股来为收购筹措资金。在两家公司股价接近多年高位的背景下,这样的做法相当合理。对于选择退出的投资者而言,这类交易几乎可以确定带来可观回报。 对中芯国际与华虹半导体而言,这两宗交易在策略层面的意义并不相同。中芯国际的核心考量在于利润整合。尽管中芯北京早已为母公司贡献收入,但该附属公司接近一半的利润仍流向少数股东。随着收购其余49%股权完成,中芯国际将可全数纳入旗下10座晶圆厂中,最具盈利能力之一的产线收益。 华虹半导体的逻辑则略有不同,其收购的资产,过去一直与华虹自有的上海主力晶圆厂形成直接竞争。此次整并不仅消除了集团内部的竞合关系,也让华力的收入全面并入华虹帐目,预期将带来营收的显著跳升,并改善整体盈利能力。 这也让讨论再次回到北京长期以政府资金推动产业发展的策略本身。从逻辑上看,这套做法并非没有道理,晶圆厂属于高度资本密集型产业,初期投资庞大且折旧压力沉重,因此在早期阶段由政府资金介入扶持,确实有其合理性。 但过往经验也显示,这套策略同样可能造成巨大的资源浪费。规划失当的项目往往与成功的案例同时出现,一同竞逐政府的大额补贴。其中最具代表性的反面案例,便是武汉弘芯半导体。该项目在启动时曾立志成为中国最先进的晶圆厂之一,最终却在2020年宣告破产,烧掉超过150亿元,却从未生产出任何一颗可商用的芯片。 较近期的案例显示,这类失败其实并不少见,只是曝光度相对较低。2019年在上海启动的梧升电子项目,原本规划总投资超过180亿元,建设期为五年,但不到三年便全面停摆,该公司并于去年申请破产,期间从未展开具实质意义的量产。 对整体中国半导体产业而言,历经多年由政府资金推动的快速扩张后,幸存企业之间已具备高度整并的成熟条件。成立于2014年的国家集成电路产业投资基金(「大基金」)一直是关键推手,其一期募资1,387亿元,二期募资2,000亿元,并于2024年完成第三期3,440亿元的募资。 如今,整并浪潮已全面扩散,不仅限于芯片制造领域,亦延伸至芯片设计、材料、设备制造,以及EDA工具等各个环节。 去年9月,大型晶圆制造商沪硅产业(688126.SH)宣布,计划全资收购旗下三家附属公司。早于三个月前,半导体设备龙头北方华创(002371.SZ)则以310亿元,向两家国有背景投资者收购竞争对手屹唐半导体17.9%的股权。 整并速度正持续加快。根据数据分析机构IT桔子统计,中国去年截至9月共录得93宗半导体并购交易,较前一年同期的70宗增加33%;相关交易总额估计达549亿元,按年增幅接近五成。 在这些交易背后,政府角色清晰可见。于扩张阶段投入资金的国有背景基金,现正承受明显的退出压力,需将回收资本重新配置至新的政策重点领域。 然而,并非所有整并尝试都能顺利完成。较具代表性的案例,是AI芯片与CPU设计商海光信息与服务器制造商中科曙光之间的合并案。该交易于去年6月宣布,但至12月最终告吹,双方指出,交易规模过大,以及多方协调难度过高,是主要原因。 尽管存在上述挫折,今年半导体产业的整并浪潮几乎可以确定仍将持续。这是一场必要的产业演进,反映北京在中美科技竞争加剧的背景下,推动半导体全产业链自给自足的战略方向。问题已不再是整并是否会发生,而是哪些企业将成为主要整合者,进而成为中国对标台积电(2330.TW; TSM.US)、三星(005930.KS)及高通(QCOM.US)等全球巨头的关键力量。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:宇树科技上市进程持续 最迟第二季上市

近日多家媒体报道,人形机器人公司杭州宇树科技上市“绿色通道”被叫停。对此,财新引述消息人士报道,公司并未申请绿色通道,目前上市进程正常,预计最快于2026年首季末、最迟第二季完成上市。 该名人士指出,有关绿色通道的说法早于一两个月前已在市场流传,但宇树所属的人形机器人领域并非“卡脖子”关键科技,公司盈利条件亦符合一般上市要求,无需特别政策支持。宇树亦为中国境内首家正式启动上市进程的人形机器人企业,于去年7月完成IPO辅导备案,11月通过辅导验收。 成立于2016年的宇树,最初以四足机器人起家,2023年全球市占率近七成,其产品曾于杭州亚运期间“出圈”。2023年公司切入人形机器人赛道,并以9.9万元售价推出G1机型,显著拉低行业门槛。2025年以来,宇树登上央视春晚舞台,并于北京设立线下首店,市场关注度持续升温。 随着人形机器人投融资活跃,多家同业亦加速进军资本市场,包括港股上市的优必选(9880.HK)、杭州的云深处科技及上海的智元机器人,人形机器人板块资本化进程明显提速。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:趁高位减持国泰 国航获税前利润近1.8亿

中国国际航空股份有限公司(0753.HK, 601111.SH)周二公布,公司于本周一以每股12.22港元,配售1.08亿股国泰航空(0293.HK)股份,占国泰已发行总股份的1.61%,套现13.2亿港元。 是次的配售价,较国泰周一收盘价每股13.09港元折价6.64%。本次配售,国航将可获税前利润约1.82亿元。 国航原持有国泰航空28.72%股份,此次减持后,持股量将由19.3亿股减至18.2亿股,占国泰已发行股份总数27.11%。 国泰航空过去一年股价上升近六成,周二开盘国泰航空跌0.53%至13.02港元,国航则跌0.84%报7.09港元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里