3SBio hits the big time with $6 billion cancer drug deal

三生制药60亿美元出海创纪录 同类靶点海外授权大单频现

辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份,进一步实现价值长期绑定 重点: 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈,三生制药股价一度触及7年来的新高 PD-1/VEGF双抗备受关注,默沙东去年也曾与另一家中国药企合作获得同靶点产品授权    莫莉 上周二,中国创新药行业迎来历史性时刻。三生制药(01530.HK)宣布与跨国药企辉瑞(PFE.US)达成一项授权协议,将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707的除中国内地之外的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞。 这一交易以12.5亿美元(90 亿元)的“不可退还且不可抵扣”首付款以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,创下中国创新药出海首付款和总金额的“双料纪录”,三生还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。除此之外,辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份,进一步实现价值长期绑定。 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈,在交易正式披露之前的5月19日,三生制药股价已经先上涨13.81%,5月20日更是跳升32.28%,股价一度触及7年来的新高22港元/股。 在本次交易中,三生制药的控股子公司三生国健(688336.SH)可以获得辉瑞所有支付款项中的30%。在5月19日至5月22日,三生国健的股价连续4天涨停,累计涨幅超过100%,公司甚至紧急发布风险提示称,“本次交易尚需提交本公司股东大会审议,尚需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准,《许可协议》是否能够发生效力存在一定不确定性。” 三生制药是成立于1993年的中国老牌医药企业,拥有全球独家上市的重组人血小板生成素特比澳​​、重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、中国内地首款非处方脱发治疗药物蔓迪等多款核心产品,分别在其细分治疗领域占据主导地位。2024年三生制药的营收高达91.08亿元,同比增长16.5%;归母净利润为20.9亿元,同比大增34.9%。 此次被辉瑞收入囊中的SSGJ-707,是三生制药独立研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,通过同时靶向免疫检查点PD-1及 VEGF 信号通路,可以在抑制肿瘤血管生成时激活免疫系统,实现 "双重抗肿瘤" 效应。SSGJ-707的II期临床阶段性分析数据显示,该候选管线在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。除了非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。 明星靶点产品接连出海 提到PD-1/VEGF双抗,就不得不提及全球首创以及唯一一款获批上市的同靶点产品依沃西单抗,这是康方生物(9926.HK)的王牌产品。依沃西单抗与默沙东(MRK.US)的全球“药王”帕博利珠单抗(Keytruda)的PD-L1阳性NSCLC的“头对头”三期临床研究中获得显著阳性结果,让更多跨国药企看到PD-1/VEGF双抗的巨大潜力。早在2022年12月,康方生物就将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics。 2024年11月,默沙东拿下另一家中国创新药企礼新医药的在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款。 辉瑞也早已瞄准该靶点,2025年2月,Summit宣布已与辉瑞达成临床试验合作,共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。今年 2 月,三生制药也与百利天恒(688506.SH)达成了 SSGJ-707 与 EGFR/HER3 ADC联用的临床研究合作,显现SSGJ-707与ADC药物联用的治疗潜力。如今,辉瑞直接拿下SSGJ-707在海外地区的权益,或许能更快推进该产品与自家ADC联用的临床试验。 万联证券在研报中指出,辉瑞的重磅药物专利保护即将到期,急需优质管线填补缺口,中国药企拥有“工程师红利”和快速提升的研发能力,其技术与产品被跨国药企巨头认可的确定性持续增强,未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。 三生制药当前的市盈率约为21倍,同样手握重磅创新药产品的药企巨头恒瑞医药(1276.HK;600276.SH)的市盈率高达49倍,显示前者的估值仍有提升空间。三生制药与辉瑞的合作不仅能为三生带来大笔投入,加快其他管线推进,辉瑞的研发和销售实力更有助于三生快速突破海外商业化瓶颈。…
Will Trump’s drug order derail China’s overseas pharma push?

特朗普拟推动降药价 对出海药企影响几何?

特朗普宣称美国的处方药价格将会下降30%—80%,他要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”,推动药企建立直销渠道 重点: 大型跨国药企股价迅速由跌转涨,市场解读行政令缺乏执行细则,落地执行的难度较大 美国降药价的长远趋势难以改变,一旦药价大幅下调,将影响中国创新企业营收    莫莉 美东时间5月12日,美国总统特朗普签署了旨在使药价下降的行政令。这项激进的政策如同一颗投入全球医药市场的深水炸弹,引发资本市场震荡。尽管美股医药板块在政策细则公布后出现短暂反弹,但中国创新药企的股价仍普遍承压,反映市场对于中国出海药企的盈利前景存在担忧。 根据行政令的核心内容,特朗普要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”(Most-Favored-Nation Price,简称“MFN”),即将美国药价限制在经合组织(OECD)国家中的最低水平,由美国卫生与公众服务部(HHS)推动药企建立直销渠道,绕过“中间商”,同时考虑从定价更低的发达国家直接进口药品。行政令要求,HHS在30天内向制药商发送MFN价格目标,如果未能取得显著进展,HHS将会强制实施MFN定价。 这项明显利空医药企业的行政令公布前,特朗普已经于美东时间5月11日在“真实社交”预告该政策,他宣称美国的处方药价格将会下降30%至80%。因此,在政策正式公布前,中国创新药企业的股价已经大幅下行,尤其是布局美国市场的百济神州( 688235.SH; 6160.HK;  ONC.US)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)、和黄医药(HCM.US; 0013.HK; HCM.L),其港股的股价在北京时间5月12日已经分别大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是,特朗普政府公布详细行政令后,市场表现却有些让人意外。大型跨国药企股价迅速由跌转涨,5月12日收盘,默沙东(MRK.US)、礼来(LLY.US)、辉瑞(PFE.US)、诺和诺德(NVO.US)股价分别涨5.87%、2.86%、3.64%、3%,百济神州的美股也小幅收涨0.54%,而和黄医药的美股当天仍然下跌2.04%。 市场解读,特朗普的降药价行政令缺乏执行细则,落地执行的难度较大,因此在行政令公布后,股价明显反弹。投行中信证券在研报中指出,美国的药品净价和标价之间存在较大缓冲,虽然药厂的公开标价可能会有所下调,但真实的药品净价或许变动不大,对药厂的收入影响有限。特朗普在第一任美国总统任期内,曾于2020年9月颁布过类似的降药价行政令,但最后由于产业界的强烈反对被暂停,未能真正实施。 长远影响有待观察 尽管这一份行政令似乎执行难度颇大,也有分析认为特朗普此举只是一场政治作秀,但是从拜登政府此前推动的《降低通胀法案》实现10种药物76%的降幅来看,美国降药价的长远趋势难以改变。 兰德公司的研究显示,美国2022 年品牌原研药的价格是其他OECD国家的4.22倍,这类药物仅占美国处方药数量的7%,但支出占比高达87%。近年来,多个中国药企旗下创新药登陆美国市场,在美国的定价也远高于中国市场。 以美国市场贡献一半以上收入的百济神州为例,其王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在美国的定价为120粒12,935美元(93,255元),这款产品在中国经医保谈判后的定价仅有64粒5,440元,算下来平均每粒药的价格仅约为美国定价的一成。这种差异化的全球定价体系,意味着百济神州可能会直面MFN政策的冲击,一旦药价大幅下调,很可能会影响其营收。 对于依赖海外合作伙伴的中国医药企业来说,政策风险也同样存在。君实生物为例,PD-1产品特瑞普利单抗于2023年通过北美合作伙伴Coherus BioSciences进入美国市场,君实生物提供药品并或许一定比例的销售分成。当PD-1等成熟靶点在美国也遭遇价格谈判,其利润空间也会进一步遭到挤压。 目前,中国国内医保控费、支付能力有限,出海尤其是进入美国市场,是中国创新药企高额利润回报、提高估值的重要路径。若美国的创新药价在行政令的干预下大幅下调,那么这些药企出海的路径和产业链都有可能发生转移,从授权交易中获得的收入也将打折,上市公司的估值亦有可能缩水。因此,医药投资者需评估其政策落地的可能性,并长期关注该政策的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Akeso pocketed over 2 billion yuan in sales revenue

销售收入破20亿元 康方生物盈转亏仍获看好

公司股价在财报发布后的三个交易日连续上涨,累计涨幅达到17.96% 重点: 创新药的销售收入同比上涨24.88%,达到20.3亿元,创下历史新高 依沃西有望于2026年在美国上市,康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成    莫莉 在将近4年的等待之后,港股创新药板块终于迎来强势反弹,得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素,恒生创新药指数自年初至今上涨超过50%。拥有优秀创新药管线的明星企业,更是获得资本热捧。 3月30日晚,康方生物科技(开曼)有限公司(9926.HK)披露2024年财报,由于2023年同期获得了高达29.23亿元的许可费收入,2024年的商业授权收入仅有1.22亿元,康方生物在2024年营收同比下降53.08%至21.24亿元。尽管净利润从去年的盈利19.42亿元转至亏损5.1亿元,但是旗下创新药的销售收入同比上涨24.88%,达到20.3亿元,创下历史新高。 因此,资本市场对于康方生物这份利润表现平平的财报展现出极大热情,财报发布后的三个交易日连续上涨,累计涨幅达到17.96%,显示市场更愿意为长期战略价值而非短期利润买单。事实上,对外授权交易获得的短期收益并不能支撑企业稳定发展,而重磅创新产品上市后的销售放量,才能支撑医药企业长期盈利。 康方生物手握6款已经商业化上市的产品,其中核心产品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利,以及2024年5月获批上市的PD-1/VEGF双抗依沃西,前者是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物,后者则在与默沙东(MRK.US)旗下的帕博利珠单抗(Keytruda)“头对头”临床研究中胜出,康方生物亦凭借这两款产品成为双抗领域的佼佼者。 不过,康方生物在这份财报中并未详细披露各项产品的销售额,对比2024年上半年销售收入9.4亿元来看,下半年的销售收入约为11亿元,这或许意味着去年5月底首批发货的依沃西的销售增长有限。的确,按定价每支2299元计算,依沃西的年治疗费用高达50万元,虽然依沃西所针对的非细胞小肺癌属于大癌种,消费群体庞大,这笔医疗负担仍然较高。 幸运的是,康方这两款核心产品已经被纳入2024国家医保目录,今年1月起将以更低的价格全面进入院内市场,有效提高药物的可及性。康方生物董事长夏瑜在业绩公布后的电话会上表示:“现在不适合给出销售指引,原因是我们的放量是无限的,到年底不知道会放量到什么样,但是数据一定好看,我现在是有信心的。” 另一项值得关注的是,虽然有超过50个在研的项目,24个产品在全球开展临床研究,康方生物仍然成功实现降本增效,2024年的研发开支同比下降5.29%至11.87亿元。公司对此解释称,近年来加强自建临床团队,原来外包的部分临床研究服务已经基本改为内部执行,在扩展临床能力的同时进一步控制研发费用。 海外有望进入爆发期 根据投行高盛近期的研报,依沃西在多个适应症上成功的概率颇高,有望在未来几年内成为 PD -1/L1xVEGF 双特异性抗体领域的全球引领者,该行预测,依沃西在2041年的峰值销售额甚至可达530亿美元,这一数字甚至超过了全球药王帕博利珠单抗的2024年销售额295亿美元。 国内,依沃西针对肺癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等6大瘤种的7个III期临床正在高效推进中。在海外,康方生物的合作伙伴SUMMIT也在积极推进依沃西的开发计划。2025年2月,SUMMIT宣布已与辉瑞(PFE.US)达成临床试验合作,共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。康方在电话会上透露,SUMMIT有望在2025年中发布依沃西的国际多中心III期研究顶线数据(topline results),如果临床推进顺利的话,依沃西有望于2026年在美国上市,康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成。 如今,康方生物的弹药充足,截至2024年末,持有现金、现金等价物、定期存款、理财产品合计73.44亿元,随着商业化回报上升,其资金状况将更加稳健。康方生物当前的市销率约为34倍,同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物(1801.HK)的市销率仅有8倍,显示前者估值已高于行业水平。随着康方生物核心产品进入医保,未来收入将迎来更大增长,但考虑到当前较高的溢价,投资者亦需关注其海外临床试验的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
RemeGen as problems and losses pile up

荣昌生物多事之秋 出海受挫业绩难扭亏

荣昌生物接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件 重点: 荣昌生物一直未能扭转亏损状态,过去三年累计净亏损额40亿元 曾在去年抛出一份定增方案,但至今未能完成,现金流持续紧张    莫莉 在中国创新药领域,拥有首个获批上市的国产ADC(抗体偶联)的荣昌生物(688331.SH,9995.HK )一直是备受关注的标杆企业。然而,自从去年市场屡屡出现公司现金流紧缺的传言以来,荣昌生物资金紧缺的处境似乎未能得到改善,到了今年2月,荣昌生物更是进入了多事之秋,接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件。 当市场情绪持续低迷之际,荣昌生物在2月27日公布2024 年度业绩快报,期内实现营业收入17.15亿元,同比增加58.40%,主要是由于两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗的销量增加,销售收入增加,但是仍然录得14.68亿元的净亏损,较2023年仅仅减亏2.8%。自从2021年因维迪西妥单抗依靠海外授权实现盈利后,荣昌生物一直未能扭转亏损状态,过去三年累计净亏损额40亿元。 荣昌生物在业绩快报中表示,2024年新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发投入增加。但泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。 值得注意的是,截至2024年末,归属于母公司的所有者权益较年初减少42.2%至1.99亿元,而加权平均净资产收益(ROE)为-54.06%,意味着亏损速度远超净资产消耗速度,公司面临较为严峻的财务压力。业绩快报公布后,荣昌生物的股价的连续三个交易日下挫,累计跌幅高达16.5%。 今年2月7日,荣昌生物公布,2020年加入公司的技术高管何如意因个人职业发展原因,申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务,不久后他便宣布加入传统药企扬子江药业。 何如意在医药评审领域有丰富经验,曾经在美国FDA负责临床审评审批达17年,回国后曾在原中国药监局药品审评中心担任首席科学家,2020年加入荣昌生物后,何如意带领团队推动了两款核心产品上市并且纳入国家医保目录,同时他也促成维迪西妥单抗的成功“出海”。 但是,当荣昌生物面临现金流紧张局面后,何如意等高管在2023年大幅降薪,财报数据显示,何的年薪从2022年的2,604万元骤降七成至772万元。或许因为收入锐减,到了2024年7月,何如意不再担任高级管理人员,头衔从首席医学官变更为首席战略官。 现金流压力未解 为了缓解资金压力,荣昌生物曾在去年3月紧急向市场“伸手要钱”以支持研发,公司抛出一份募资额不超过25.5亿元的定增方案,到了7月底,荣昌生物将定增募资预案下调至不超过19.3亿元。但是,或许因A股定增需要较长流程且股价持续下行,定增募资至今未能完成。 另一方面,与荣昌生物共享实控人的迈百瑞的创业板上市也在2月宣告终止。迈百瑞的主要业务是提供生物药领域的CDMO(合同研发生产组织)服务,荣昌生物是其第一大客户。迈百瑞冲击IPO失败可能导致其资金紧张,继而影响双方后续的合作项目推进,也可能影响投资者对荣昌生物的信心。 2021年,荣昌生物与ADC药物龙头企业Seagen达成一项全球独家许可协议,以首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款的价格,将维迪西妥单抗大部分海外市场的开发及商业化权益转让给Seagen,交易额刷新了国产创新药“出海”的最高纪录。 然而,在Seagen在2023年被辉瑞收购后,辉瑞在2024年的财报中将维迪西妥单抗的无形资产计提减值2亿美元,恰好与当年Seagen支付的首付款数额相当。市场因此担忧辉瑞或许将维迪西妥单抗“退货”,荣昌生物的“出海”之路又将遭遇波折。不过,荣昌生物对此猜测回应称,由于市场竞争环境的变化,维迪西妥单抗的一些适应证不推进了,所以预期价值相较交易时间有所下降。 荣昌生物曾在2020年和2022年先后登陆港股和科创板,通过IPO及时补充了“弹药”,两款实现商业化的创新药也能为公司持续带来现金流。但是,由于生产和销售需要,荣昌生物此前将所募资金大量投入生产设施建设以及自建商业化团队。 同时,多条研发管线的推进亦消耗颇大,2024年前三季度荣昌生物的研发费用为11.5亿元,而同期的营收为12.09 亿元。在持续数年的生物医药融资寒冬中,荣昌生物的财务状况有恶化趋势。目前,荣昌生物的市销率约为6倍,同样持有ADC药物的科伦博泰(6990.HK)的市销率为19倍,如果荣昌生物未能及时募资支持现有业务运转,这家研发实力强劲的公司可能面临进一步削减人手、出售管线权益的局面。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Kintor launches hair restoration over the counter drug

研发失利独角兽变蚊型股 开拓药业转攻颓头药

这家总部位于苏州的药物研发企业,正在从抗癌药物转向其他产品,因此尽管临床试验结果令人失望,但仍表示要将生发产品商业化 重点: 开拓药业的KX-826产品在临床试验中未能显示出疗效﹐公司将产品改作为非处方治脱发药物 这款新产品可能会为公司带来第一笔经常性收入,但它可能难以同获得监管机构批准的Rogaine竞争 谭英 苏州生物科技公司开拓药业有限公司(9939.HK) 2020年在香港上市,并筹集2.4亿美元资金时,向投资者推销的是用于治疗前列腺癌的药物普克鲁胺,和用于治疗男性秃顶和痤疮的福瑞他恩。现在,公司似乎将赌注押在后者身上,正在寻求一个不那么严格、监管较少的途径,通过一系列非处方药的形式将该产品推向市场。 这是开拓药业上周发布的公告中的关键信息,公告详细介绍其商业化推出两款旗舰型福瑞他恩药物之一KX-826,以便创造首笔收入。在此次决定推进该款药物的商业化之前,开拓药业去年11月透露,在三期临床试验中KX-826表现不及安慰剂。这促使公司放弃了早前申请将其作为治疗药物的计划,转而走上了化妆品道路。 这种路径在很多非处方治疗中颇为常见,包括各种保健品,它们在有效性方面受到的监管审查要少得多。 开拓药业最新公告称,KX-826获国际化妆品成分命名(INCI)。投资者最初对这一消息大加赞赏,第二天早盘开拓药业股价一度上涨11%。但热情很快消退,该股收盘时仅上涨1.9%。 对于开拓药业来说,这种热情的消退经常发生,自IPO以来,其股价已缩水近95%,其中包括普克鲁胺药物在抗新冠应用,和一种前列腺癌治疗方面均遭淘汰后的大跌。在过程中,公司的市值从超过10亿美元,缩水至仅6,000万美元。一直以来,公司都未能创造任何收入,只能靠在IPO和2021年及2022年的三轮融资中筹集的资金维持运营。 开拓药业表示,其以KX-826为主要成分的非处方脱发治疗药物“于近日正式全球上市销售”。它没有提供对该产品潜在收入的预测,只表示将为公司“带来稳定的收入和现金流”。 鉴于其收入减少和现金消耗的情况,开拓药业最新年报极力强调成本控制也就不足为奇了。去年除了将研发支出削减三分之二外,行政开支也因薪酬调整而下降34.6%至8,640万元,公司表示还将进行新一轮裁员。在报告当年亏损10亿元后,截至2023年底,公司仍握有4.563亿元现金和1.105亿元未使用的银行信贷额度。 化妆品应用通常不需获得大部分药品监管机构的批准,开拓药业重新将重点放在这上面,是在效仿其他公司的做法,这些公司已经将声称可以治疗男性秃顶的产品推向了市场。开拓药业还在开发KX-826和另一种用于治疗痤疮的福瑞他恩产品GT20029。 艰难的批文之路 脱发药物获得监管部门批准的难度远远大于非处方药,目前只有非那雄胺和米诺地尔两种脱发药物获得中国和美国药品监管部门的批准。开拓药业声称,KX-826是一种外用药,可直接作用于头皮的目标区域,没有副作用。 开拓药业的两位控股股东和联合创始人都是博士,分別是董事长兼CEO童友之博士和郭创新博士,这或许可以解释他们在药物研发方面的执着。两人均毕业于北京大学,后在美国获得博士学位。根据公司2020年的招股说明书,郭曾在辉瑞(PFE.US)的一家前子公司工作,直到与童友之用自有资金创办开拓药业。 公司对脱发治疗(正式名称为雄激素性脱发 ,AGA)的研究始于2018年,市场规模小于它的抗癌药物。根据招股书中的独立研究,中国前列腺癌药物市场,预计在2023年达到123亿元,而雄激素性脱发药物国内市场规模为23亿元。 向化妆品应用的转变是一场赌博,但仍有可能获得回报。其他治疗脱发的企业,都是通过采用非药物策略来避开昂贵而漫长的临床试验,以雍禾医疗(2279.HK)为例,它提供植发服务。美国市场上有各种非药物外用产品可用于脱发或头发稀疏。不过,根据Statista的数据,以Rogaine为名的米诺地尔在2018年占据了全球脱发治疗市场的近60%,紧随其后的是各自有品牌产品。 总部位于上海的科笛集团(2487.HK),通过治疗头皮疾病和护理产品(包括AGA)获得收入,但它也在亏损。它的股价略高于开拓药业,但自去年6月上市以来仍下跌了67.2%。去年,科笛集团从头皮疾病和护理产品中获得1.376亿元收入,比2022年增长十倍,毛利润为7100万元。但全年亏损19亿元,几乎是开拓药业亏损的两倍。 这表明,脱发产品市场仍然很广阔,但开拓药业需要证明自己,可以通过更简单但名声欠佳的非处方化妆护理产品途径进入市场。公司将于下个月发布的中期报告,不太可能显示太多进展,但可能会包括一些初步的销售业绩,有销售就意味着有收入。投资者还将密切关注开拓药业对其新业务增长预期的信号。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
The share price fell nearly 40% in a week after this drugs company was dropped from a scheme allowing mainland investors to trade Hong Kong-listed stocks.

基石药业频售产品权益 遭剔出港股通股价跳水

基石药业被剔出港股通证券名单后,内地投资者纷纷抛售手中持股,导致其一周内的股价累计下跌近四成 重点: 基石药业首席执行官杨建新对公司前景仍有信心,在过去一年半多次增持,持股量占已发行股票的4.79% 去年下半年完成多项对外授权并收缩商业化战线后,基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展   莫莉 港股表现长期低迷,加上市场流动性紧张,对于未盈利的生物医药企业来说,进入港股通名单是吸引中国内地资金青睐、提升股票流动性的重要途径。一旦被剔出港股通名单,往往意味着成交量大幅下跌。上周一,基石药业(2616.HK)被剔出港股通证券名单后,内地投资者纷纷抛售手中持股,导致其一周内的股价累计下跌39.2%。 基石药业在公告中称,公司的业务经营及财务状况并无重大变动,业务基本按计划进行。此次基石药业被剔出港股通名单,与2月26日恒生综合指数的指数检讨结果有关,由于基石药业在2023年下半年的市值持续在20亿港元徘徊,不符合大约60亿港元的市值门槛,在新一轮的指数检讨中,被剔出恒生综合指数。 一般来说,如果从港股通名单中除名,内地投资者只能单向卖出相关股票,无法再买入,再加上从恒生综合指数中剔出,相关指数基会被动卖出股票,因此这类股票短时间内将面临极大的抛售压力。除了基石药业之外,同时被剔出港股通名单的腾盛博药(2137.HK)上周内累计下跌41.8%,加科思(1167.HK)下挫34.3%,“植发第一股”雍禾医疗(2279.HK)也累计下跌逾26%。 目前,基石药业的股价仅约0.9港元,上周五的单日成交额也萎缩至300万港元,相比于2019年上市时的12港元股价,已经跌去超过九成。在2021年生物医药行业最后的高涨期内,基石药业的股价也曾达到19.12港元高点,但此后已多次探底。 不过,2022年8月接任基石药业首席执行官的杨建新却对公司前景颇有信心。他自上任以来,在过去一年半已多次增持,所购入的股票价格从2022年9月的高点4.6港元,到最低一次入手的1.66港元,增持行为一直持续到今年的1月22日。如今,杨建新累计持股量占已发行股票的4.79%,已逼近持股5%或以上的大股东行列。 基石药业作为一间以授权引进为主的创新药企,研发效率不可小觑。从2015年成立至2023年期间,其十余条在研管线中曾成功推进了四款创新药获批上市,包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗;其中舒格利单抗在中国的权益已授权给辉瑞(PFE.US),其余三款则由基石药业自建商业化团队销售。 在已上市产品中,除了舒格利单抗属基石药业自研产品之外,其余三款均为授权引进,在完成临床试验、实现上市等时间节点,基石药业均要向合作方支付高额里程碑费用以及销售分成。 根据基石药业2023年上半年的财报,期内的总收入为2.61亿元,商业化产品收入为2.47亿元,同比增长53%,毛利率从58.7%提高到64.6%。期内经调整净亏损1.83亿元,同比减少29%,截至2023年6月30日的现金储备约10亿元。 转型“小而美”药企 2023年,在糟糕的融资环境下,基石药业等一众创新药企纷纷开源节流,一方面大力出售项目换取收入,另一方面尽量降低现有开支。 去年12月21日,基石药业宣布将艾伏尼布在大中华区、新加坡的独家权益回售给原研方施维雅,后者将向其支付共5,000万美元。在前一个月,基石药业将另一款商业化产品普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权授予艾力斯,公司并未披露从这笔交易所获的具体收入,之后基石药业的普拉替尼全部销售人员被裁员。 同期,基石药业还与三生制药(1530.HK)签署对外授权许可协议,将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab的开发、注册、生产和商业化的国内权益授予对方。 去年上半年财报显示,基石药业的销售及市场推广开支减少1,500万元,至1.31亿元,研发开支更同比减少7,980万元,至1.87亿元,其中支付给合作方的里程碑费用及第三方合约成本仍然有1.22亿元。如今,基石药业自有商业化团队手中的已上市产品仅剩下阿伐替尼,相关开支还将缩减。3月底,基石药业将公布全年业绩,投资者届时可留意其财务状况。 在2023年12月20日的业务进展交流会上,基石药业明确表示,为进一步提高商业化效率,对外达成多项商业化合作,公司将更多战略重心聚焦于研发。 目前,基石药业的市销率仅有2倍,远低于同样以授权引进为主的创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多项对外授权、收缩商业化战线后,基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展,未来能否凭借出色的研发转化能力成为“小而美”的创新药企,市场将持续关注。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
The biotech, which obtained rights to novel drugs for use in the Chinese market, has announced a plan to wind up its business and delist from the Nasdaq just four years after being founded.

研发及商业化能力不足 联拓生物将从美股退市

这家专注药物授权引进模式的药企,成立四年来仍没有一款走向市场的产品,最近更宣布在今年底之前退市 重点: 联拓生物将出售剩余的管线资产,逐步停止在进行的临床试验,并从纳斯达克退市,同时发放每股4.8美元的特别股息 成立四年来,联拓生物至今没有一款走向市场的产品,或反映研发能力不足   莫莉 作为曾经的授权引进(License-in)模式明星企业,2020年诞生的创新医药公司联拓生物(LIAN.US)曾多次经历高光时刻,在成立仅仅两个月后,就曾获得3.1亿美元的巨额融资;2021年,联拓生物在美国纳斯达克上市,再融资3.25亿美元。然而,短暂的辉煌过去,联拓生物如流星划过夜空般快速陨落,在上周二的农历新年期间,公司宣布将逐步结束其业务,在2024年底之前完成退市,以及大部分关闭工作。 联拓生物在公告中表示,董事会已经完成战略审查,决定开始逐步缩减业务,包括出售剩余的管线资产、从纳斯达克退市,逐步停止在进行的临床试验,同时决定发放每股4.8美元的特别股息,总计金额约5.28亿美元。联拓生物表示,剩余的管线资产一旦出售完成,公司获得的利润将分配给股东。与此同时,联拓生物计划在一季度裁员超过50人,约占雇员总数的50%,为了避免仓促裁员导致资产低价贱卖,公司也将保留必要核心员工,预计彻底解散将于 2027 年上半年完成。 联拓生物称,将会在3月8日左右,向美国证券交易委员会(SEC)提交退市申请,预计在纳斯达克的最后交易日,将会在3月18日。不过,仍有部分投资者赶在最后交易日前入场,联拓生物的退市、关闭消息公布后,低迷多日的股价在当天大涨18.8%,以4.8美元收盘,与公司拟发放的特别股息价值持平。 然而,对于联拓生物的IPO投资者来说,这项投资的亏损比例达到70%。2021年11月,联拓生物在美国纳斯达克上市时的发行价为16美元,但挂牌首日即下跌14.4%,之后股价跌跌不休,2022年5月之后,已长期在3美元左右徘徊,2023年10月甚至跌至1.33美元的低价,市值仅1.4亿美元。 联拓生物公布的2023年第三季度财报显示,截至三季度末,公司年内净亏损为6,970万美元,2022年同期为净亏损9,200万美元,持有的现金储备为2.52亿美元。去年12月初,联拓生物因其较低的市值加上良好的现金流,也吸引了“秃鹰资本家”TANG-Capital觊觎,后者提出的收购要约,以每股4.3美元的对价加上一项或有价值权利(CRV),来获得联拓生物任何项目净收益的80%,并要求在交割时,联拓生物保证账上有不少于5.15亿美元现金及现金等价物。最终,联拓生物董事会以公司价值被低估为由,拒绝了该收购要约。 商业化进展缓慢 相比于TANG-Capital当时每股4.3美元的收购要约,联拓生物此次退市发放的每股4.8美元特别股息,可算是体面退场。这与联拓生物的创立机构及领航人──美国私募股权基金Perceptive Advisors不无关系,Perceptive Advisors专注生命科学领域投资,成立联拓生物是希望将海外已经得到临床验证的优质创新药管线引入中国,满足世界第二大医药市场的需求。 2021年,联拓生物在纳斯达克上市之际,已经通过授权引进获得9款产品,覆盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症、呼吸系统等15个适应症,而且产品大多数已经处于临床后期阶段,公司只需完成在中国内地的补充临床试验并推进商业化,而云顶新耀(1952.HK)、再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)也是采用同样的模式。 可是,成立四年来,联拓生物至今没有一款走向市场的产品,或反映研发能力不足。9个管线中进展最快的药物,是2020年从MyoKardia引入的Mavacamten,该药物引进之前已经完成全球的临床二期试验。2022年4月,Mavacamten在美国获批准上市。相比于难度更高的全球临床试验,联拓生物在中国的研发进度相当缓慢,直到去年8月才完成第三期临床试验。 考虑到药物获批上市后,还需投入更多资金自建商业化团队,联拓生物在去年10月将Mavacamten中国区的权益返授权给了百时美施贵宝(BMY.US),获得3.5亿美元收入,减去当初引进药物的首付款4,000万美元,联拓生物赚取差价约3.1亿美元。除此之外,联拓生物在2021年以1,400万美金首付引进的RSV药物Sisunatovi,也在2022年以2,000万美金首付以及1.35亿美元的里程碑付款卖给辉瑞(PFE.US) 。 虽然几番交易都让联拓生物赚取不菲差价,证明当初引入产品时高超的预见性,但也同样暴露出公司的商业化短板。在同类模式的企业中,由生物医药投资基金康桥资本孵化的云顶新耀,已经走在商业化稳步回报的道路上,拥有创新型强效抗菌药物依拉环素、全球首个IgA肾病靶向药物耐赋康等多个已经推向市场的重磅药物。 从联拓生物的短暂生命周期可以看出,授权引进模式并非失败源头,但对于这类企业来说,优秀的选品眼光、产品研发及商业化能力均缺一不可。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里