WuXi AppTec's profit surge

药明康德走出风波 上半年净利润翻倍

2025年上半年归属于上市公司股东的净利润约为85.61亿元,较上年同期激增101.92% 重点: 有望完成年初定下的业务指引,预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长 一季度TIDES业务同比增速高达187.6%,将成为未来业绩的重要增长驱动    莫莉 2025年上半年,中国医药板块经历了大幅上涨,但在细分板块中,创新药与医药外包服务(CXO)板块却明显出现分化。恒生港股通创新药指数年内累计涨幅超60%,领跑港股市场,而CXO概念股涨幅相对平淡,直到7月11日, ​​无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)公布了超预期的上半年业绩预告,不仅宣告公司走出了去年业绩下滑的阴霾,也重新点燃了市场对CXO板块的热情。 7月10日盘后,药明康德披露这份亮眼的业绩预告:2025年上半年预计实现营业收入207.99亿元,同比增幅达20.64%;其中持续经营业务表现更为亮眼,收入同比增长高达24.24%。利润端的表现更是超乎预期,归属于上市公司股东的净利润约为85.61亿元,较上年同期激增101.92%。即便剔除32.1亿元药明合联(2268.HK)减持等非经常性损益项目,扣除非经常性损益的归母净利润亦录得26.47%的显著增长。 在公告中,药明康德称业绩大增的主要原因是受主营业务影响,公司持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式,紧抓客户对赋能需求的确定性,不断拓展新能力、建设新产能。从半年报的业绩来看,药明康德有望完成年初定下的业务指引:“预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长,同比增长10%~15%。” 相比之下,一年之前的药明康德还曾面临营收和净利润双双下滑的境遇,当时业绩下滑一方面因为新冠项目减少影响业绩,但更主要源于年初美国《生物安全法案》带来的巨大压力与不确定性,该法案虽未最终落地,但对市场信心和公司短期业务拓展造成了冲击。如今,药明康德的业绩回升,显示了中国CXO头部企业穿越地缘政治风波的韧性,也宣告其已经重回高增长的轨道。 增长前景稳定 尽管业绩预告并未披露具体的在手订单数量,但是我们可以从一季度财报中窥见公司未来增长势头。截至2025年3月末,公司持续经营业务在手订单达523.3亿元,同比增长47.1%,不仅为其当下的高增长提供了保障,更成为公司未来发展动能的重要来源。其中最重要的化学业务(WuXi Chemistry)小分子研发与生产管线持续扩张,2025年第一季度累计新增分子203个,该板块业务同比增长32.87%;TIDES业务(寡核苷酸和多肽药物)的同比增速更是达到187.6%。 值得注意的是,多肽药物是GLP-1类减肥药的核心成分,也是ADC药物的连接子(Linker)材料,寡核苷酸则常用于基因检测、研究和作为药物靶向RNA的工具,随着全球减肥药市场的爆发式增长以及ADC药物研发的增加,药明康德的TIDES业务将会成为未来业绩的重要增长驱动。 另一方面,曾经为药明康德带来负面影响的地缘政治因素,或许也将拉动订单增长。美国总统特朗普于5月12日签署旨在降低药价的行政令,并宣称美国处方药价格将下降30%至80%。尽管市场普遍认为该行政令的实际执行面临较大挑战,但长期来看,美国药企对成本控制的诉求可能进一步强化,从而提升对CXO企业的依赖度。这意味着拥有广泛海外业务的药明康德,有望承接更多来自美国药企的外包订单,驱动业绩增长。 面对这份远超预期的成绩单,资本市场迅速作出了反应。7月11日早盘交易时段,药明康德在港股市场股价大幅上扬,收盘涨幅超过10%。A股市场反应更为热烈,其A股股票当日强势封住涨停板,收报77.15元/股;H股亦涨超10%,收报88.15港元/股。在“药明系”的带动下,整个CXO板块表现活跃,泰格医药(300347.SZ, 03347.HK )、康龙化成(300759.SZ, 03759.HK )等 “A+H”上市的CXO企业上周股价累计上涨超过10%。 作为CXO行业龙头,药明康德当前的市盈率为21倍,明显低于凯莱英的市盈率30倍,意味着在业务双位数增长、在手订单激增的背景下,药明康德的市值仍然被低估。公司强劲的业绩已​​有力回应市场质疑​​,业务前景确定性增强,​​值得投资者长期关注​。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Medtide launches IPO

泰德医药启动港股招股 客户集中与地缘风险待解

引入了石药集团和Welight Capital L.P.(微光创投)两名基石投资者,合计认购1,000万美元的股份 重点: 多肽CRDMO市场头部效应明显,包括泰德医药在内的第三至六大参与者分别仅占约1%的市场份额 泰德医药拥有707名客户,但五大客户贡献收入50.3%,最大客户的收入占比达26.8%    莫莉 近年来,减肥药在全球医药市场增长迅猛,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物凭借其降糖、减重的双重功效,成为资本市场最炙手可热的赛道。不仅推动诺和诺德(NVO.US)、礼来(LLY.US)等跨国药企市值屡创新高,也带动了多肽相关的CRDMO(合约研究、开发与生产机构)业务爆发式增长,上周五,全球第三大专注于多肽的CRDMO企业泰德医药(3880.HK)​​启动港股招股,最高将募资5.14亿港元(4.1亿元)。 招股书显示,泰德医药此次IPO拟全球发售1680万股,招股期为6月20日至6月25日,预计将于6月26日定价,发行价区间为每股28.40-30.60港元,投资者参与打新,认购一手(100股)的入场费为3090.85港元,摩根士丹利、中信证券为其联席保荐人。 泰德医药此次在港IPO还引入了石药集团(1093.HK)和Welight Capital L.P.(微光创投)两名基石投资者,二者分别认购500万美元的股份。以发行价区间中位数29.5港元/股计,基石投资者所认购的股份总数约为266.08万股,占全球发售股份的15.8%。 泰德医药虽然成立于2020年,但是其核心子公司中肽生化的业务始于2001年,是一家专注于多肽的​​CRDMO,提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务,公司为客户提供多肽活性药物成分(API),客户再将API与辅料混合再加工为成品药。 风靡全球的“减肥神药”司美格鲁肽和替尔泊肽均为GLP-1,属于一种多肽药物。全球多肽药物市场规模预计从2023年的895亿美元增至2032年的2612亿美元,年复合增速12.6%。由于GLP-1药物供不应求,医药企业不得不寻求外部产能,多肽CRDMO企业因此受益。泰德医药也战略性地专注于GLP-1管线,与7家客户合作推进9个GLP-1分子项目,涉及口服及注射剂型。 据招股书引述的报告,以2023年的销售收入计,泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO,市场份额为1.5%。但是多肽CRDMO市场头部效应明显,前两大参与者合共占据了约23.8%的市场份额,包括泰德医药在内的第三至六大参与者分别仅占约1%的市场份额。 单一客户份额占收入三成 值得注意的是,即便全球多肽CRDMO市场持续迅猛增长,泰德医药的营收却在2023年下滑,在2022至2024年,其收入分别为3.51亿元、3.37亿元、4.42亿元,毛利分别为2.01亿元、1.8亿元、2.5亿元,净利润分别为5398万元、4890.5万元和5917.3万元。 对于营收的波动,招股书解释称,2023年美国及中国内地的三家客户调整多肽药物开发计划,导致其需求锐减,相关收入减少3400万元;2024年收入大增31.3%则是因为来自一个专注于GLP-1药品开发的美国客户的收入增加。 2024年,泰德医药拥有707名客户,但是其客户集中度偏高,该年度前五大客户贡献收入50.3%,最大客户的收入占比达26.8%,一旦主要客户的业务发生变动,其业绩易出现波动。另一方面,海外收入占比也高达78.6%,尤其是来自美国的收入占55%,在当前复杂的地缘政治背景之下,未来业绩有可能受中美贸易摩擦及关税政策冲击。 泰德医药称,此次IPO募资所得约76.4%将用于在美国及中国建设生产多肽及寡核苷酸的设施,具体而言,募资额的38.2%将投向美国加州罗克林园区的建设,公司将于2025年上半年完成罗克林园区建设,预计增加100至300千克产能。其余的9.5%和4.1%将分别用于在更多地区建立销售及售后服务网点、扩张中国的产能。 在GLP-1的风口之下,泰德医药的发行市值约为41.83亿港元(以发行价中位数计),市盈率约为64倍,远高于行业龙头药明康德(2359.HK; 603259.SH)的市盈率18倍,后者无论是多肽产能还是财务表现都远胜于泰德医药。GLP-1市场竞争白热化、客户集中度偏高以及外围政策变化等种种因素都将考验泰德医药这位“行业老三”的突围能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
WuXi AppTec cashed out its holdings of WuXi XDC

药明合联再遭股东减持 ADC外包龙头受关税拖累?

药明康德资金流十分充裕,此次减持更像是财务投资的高位套现以及对关税风险的提前规避 重点: 药明合联2024年净利润同比激增277%,其中约50%的收入来自北美地区 CXO企业研发阶段的订单主要以研发服务形式对美出口,整体影响较为有限    莫莉 在美国总统特朗普推出引发全球恐慌的对等关税后,资本市场剧烈波动。尽管在4月2日的对等关税货物清单中药品被排除在外,但特朗普随后对药品征收关税的表态仍然让关税的阴云持续笼罩医药行业。在此情形之下,CXO(医药服务外包)龙头药明康德( 603259.SH ; 2359.HK )在关税公布前一日,大手笔高位减持药明合联生物技术有限公司(2268.HK )的股票,这一精准的“高抛”操作,显示了行业龙头对政策风险的焦虑。 4月2日盘后,药明康德发布公告称,已经在4月1日通过大宗交易出售所持有的药明合联5080万股股票,约占药明合联当前总股本的4.23%,成交金额约21.78亿港元。  这是过去半年来,药明康德第三次减持药明合联的股票,累计套现超过46亿港元。 对于此次抛售的原因,药明康德解释称,公司出售上述股票资产所获得的现金收益,将用于加速推进全球产能及能力建设,吸引并保留优秀人才,持续强化公司独特的一体化合同研究、开发与生产(CRDMO)业务模式。此次出售药明合联股票的投资收益约为18.47亿元,占公司2024年度经审计归属母公司股东净利润的比例超过10%。 事实上,药明康德资金流十分充裕,截至2024年末,自由现金流达到历史新高至79.8亿元。此次对药明合联的减持,更像是财务投资的高位套现以及对关税风险的提前规避。4月1日,药明康德减持的当天,药明合联的股价创下自2023年11月上市以来的最高价49.5港元/股,在随后的四个交易日内,由于特朗普宣布高额对等关税,药明合联股价连续下挫,在恒指创下历史性跌幅的4月7日,药明合联的单日跌幅甚至高达27.58%,如今股价已经跌至30港元/股的水平。 作为生物偶联药CRDMO领域的龙头公司,药明合联最新公布的2024年财报显示出高增长的潜力。该年度药明合联的营业收入达40.52亿元,同比增长90.8%;净利润更是同比激增277%至10.70亿元,净利润率从13.4%提升至26.4%。其中,来自北美地区的收入保持稳定,占比从2023年的40%提升至50%,来自中国和欧洲地区的收入分别占26%和16%。 从2023年11月登陆港股以来,药明合联的股价虽然曾在2024年经历下行,但股价已较IPO定价20.6港元/股上涨超过五成。药明合联的动向备受资本关注,除了与其业绩的高增长性有关,更因为其所处的ADC赛道正处在蓬勃发展阶段。2024年,全球ADC药物市场规模达到130亿美元,同比增长24%,6款ADC新药销售额超过10亿美元,因此ADC外包服务需求也在水涨船高。财报显示,截至2024年末,药明合联全球客户总数扩大到499家,2024年新增154家客户,全球收入排名前20的跨国制药巨头有13家是药明合联的客户。 关税风险几何 特朗普政府对于药品的关税尚未出台,投行中信建投在研报中指出,中国的CXO企业研发阶段的订单主要以研发服务形式对美出口,而多数商业化阶段订单仅由国内企业完成前一部分,随后会转移至欧洲等地完成最后的合成步骤,都属于免关税,整体影响较为有限。 但是,进口耗材、器械等成本仍可能随着关税上升而增加,压缩CXO企业的利润。药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国在4月10日的业绩交流会上表示,关税对公司肯定会有影响,影响多少现在还极不明朗,“在大环境不确定的状态下,公司抓住客户对赋能需求的确定性,服务好客户,最大程度降低关税带来的影响。” 为了应对地缘政治风险,药明合联也布局了全球双厂生产战略,在新加坡大士生物医药园建设了占地面积约22,000平方米的生产基地,预计将于2025年底启动运营,该基地将开设四条生产线,用于临床及商业化生产,包括一条生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线、一条原液生产线以及一条制剂生产线。 与此同时,“药明系”服务的那些跨国药企巨头们也宣布了一系列回流美国的计划,亦有可能对CXO企业的长远订单产生影响。例如,诺华宣布计划在5年内对美国基础设施投资230亿美元,以确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国制造;礼来计划投资至少270亿美元在美国建设四个新的生产基地,以满足其畅销减肥药和糖尿病药物的旺盛需求。 当前,药明合联的市盈率已经达到32倍,远高于药明康德的市盈率14倍,显示前者有较高的溢价。投资者需要关注关税等地缘政治风险对药明合联股价的影响,毕竟,对资本市场来说,再高的增长预期也难敌对不确定性的恐慌。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
WuXi Biologics

药明生物出售欧洲疫苗基地 优化资源还是规避风险?

2020年药明生物与默沙东签下30亿美元的疫苗代工合同后为其专门设计建造了疫苗生产基地,如今以5亿美元卖给默沙东 重点: 药明生物推测该疫苗生产基地未来盈利只有约5,500万美元,无法达到公司的财务要求 在过去一个月内,药明生物接连拿下三个大订单,包括两项与美国药企的合作    莫莉 2024年,尽管地缘政治风险并未对药明系的业务造成实质性影响,但为了防范潜在风险,药明系正在积极调整其海外业务布局。半个月前,药明康德(2359.HK; 603259.SH)宣布剥离海外细胞基因治疗业务,1月6日,药明生物(2269.HK)亦宣布出售位于欧洲的一处疫苗生产基地。 1月6日晚间,药明生物发布公告称,全资子公司药明海德以5亿美元(36.62亿元)将位于爱尔兰的疫苗设施相关的资产售予跨国药企默沙东(MRK.US),该疫苗设施正是为默沙东的业务需求而设计建造的专用设施。截至2024年11月30日,药明海德爱尔兰疫苗工厂未经审计资产账面净值总额约4.87亿美元。 回看药明生物在2020年2月宣布兴建该疫苗设施时的新闻稿,或许可以为此次出售找到些许线索。这个位于爱尔兰的疫苗生产基地,筹建之初是因为药明海德与默沙东签订了一份长达20年的合作意向书,为后者独家生产一款创新性疫苗并供应全球市场,这份合同的总金额高达30亿美元。为此,药明海德拟投资2.4亿美元,建设一座集疫苗原液及制剂生产、质量控制实验室于一体的疫苗生产基地,预计2022年投入运行。 不过,随着新冠疫情消退,疫苗市场的利润明显下滑,亦影响了提供代工生产的CDMO企业。据药明生物在最新电话会议中透露,受新冠疫情影响,爱尔兰疫苗基地的建设成本大大增加至接近5亿美元,而且该基地的运营成本也偏高,公司推测该部分资产未来盈利只有约5,500万美元,无法达到公司的财务要求。药明生物表示,剥离这部分资产可以优化资源配置。 药明海德最初是药明生物与位于上海的海利生物(603718.SH)共同成立的合资企业,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务。药明海德近年来业绩表现不尽如人意,2021至2023年的营收分别为12.71亿元、10.53亿元、9.83亿元,营收逐年下降,而净利润分别为3,610.43 万元、3,210.55 万元、3,829.68万元,2024年1至4月,药明海德甚至净亏损2,094.33万元。 在2024年8月底,海利生物将其持有的药明海德30%股权全部出售给药明生物,作价1.085亿美元,换言之,药明海德当时的估值仅有3.61亿美元。因此,药明生物能以5亿美元的价格剥离药明海德的爱尔兰生产基地,似乎是一笔划算的交易。 投行中金发表的研报指出,本次交易对药明生物的财务报表影响有限,药明海德也能进一步提升资产效率和利润率,聚焦苏州基地为更多客户提供疫苗CDMO服务,亦有利于增强公司的资金流动性以进行产能扩建以及股票回购。 降低地缘政治风险 虽然药明生物在电话会议上强调,出售爱尔兰疫苗生产基地与美国《生物安全法案》并无关联,只是想要优化资源配置,但仍有部分人士认为这是针对潜在地缘政治风险的防御行动。 2024年以来,美国《生物安全法案》的议案引发持续关注,该法案计划限制美国联邦政府与部分中国生物技术供应商之间的业务合作,药明生物一度被列入特定生物技术公司名单,后在2024年9月的修正案中被拿下。尽管《生物安全法案》尚未通过参议院审议,但是海外业务在药明生物的营收中占比超过八成,地缘政治因素仍有可能会影响海外订单获取。 不过,在过去一个月内,药明生物接连拿下三个大订单,包括两项与美国药企的合作。1月7日,药明生物与美国创新药企业Candid达成研究服务合作,将一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益授予Candid,药明生物可以获得最高达9.25亿美元的首付款、开发和销售里程碑付款,另有产品上市后的销售提成。2024年12月20日和30日,药明生物分别与美国药企Aadi Bioscience以及中国生物制药达成合作。 出售爱尔兰疫苗基地的消息公布次日,即使药明生物公布了与Candid的合作,也未能阻止股价下行,截至午间收盘,跌幅达4.22%,午后股价有所回升,全日收跌2.53%,之后的一个交易日,药明生物股价小幅回升1.85%。 目前,药明生物在欧洲、美国以及新加坡均拥有多个生产基地和研究服务中心,爱尔兰疫苗基地只是其众多海外工厂中收入贡献较小的资产,此次出售并不代表药明生物海外战略的改变。在资本市场上,药明生物的市盈率已回落至23倍,仍然高于兄弟公司药明康德的市盈率15倍。尽管药明生物的净利润在2023年和2024年上半年均同比下滑,但是在CDMO行业整体业绩下滑的周期内,行业龙头仍然有更强的订单获取能力和风险抵御能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Genfleet bio

7轮融资星光闪闪 劲方医药冲刺港股上市

上市前获得7轮融资,总额约14.21亿元,投资方包括石药集团、泰格医药、国药中生、深创投、清池资本和百度 重点: 研发管线包括八款候选药品,一款与信达生物合作开发的产品已经获批上市 由于缺少自主销售产品,现金流难以为继,劲方医药2024年上半年收入挂零    莫莉 在港股IPO回暖之际,不少中国内地生物医药企业冲刺港交所,创新药企劲方医药科技(上海)股份有限公司也在2024年末启动赴港上市计划。与其余尚处于临床研发阶段的药企不同的是,劲方医药的研发实力颇具闪光点,不仅有一款与信达生物(1801.HK )合作开发的产品已经获批上市,还达成了多项对外合作授权。 根据申请文件,劲方医药成立于2017年成立,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新药开发。招股书显示,劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开发阶段。其中,由劲方医药自主发现的氟泽雷塞已于2024年8月在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌,该药是中国内地首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂。 不过,氟泽雷塞在内地的商业化权益已经在2021年9月被授权给信达生物。信达生物以2,200万美元(1.46亿元)首付款及不超过5,000万美元的全球开发支持费用,获得氟泽雷塞大中华区开发和商业化权益以及全球权益选择权。此外,劲方医药有望获得最高2.4亿美元里程碑付款及销售提成。2024年1月,劲方医药收回氟泽雷塞大中华区外的权益,目前该药的进入海外临床试验二期,预计2025年第四季度启动用于治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验。 KRAS靶点是当前癌症新药研发中炙手可热的靶点之一,该靶点的抑制剂在非小细胞肺癌患者中显示出明显的临床治疗优势,KRAS基因突变还会在90%胰腺癌和30-40%结肠癌患者的体内出现。据招股书引用的研究数据,随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发,全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元,复合年增长率为27.0%。除了跨国药企安进(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制剂已经在美国获批上市之外,面对日益增长的庞大市场,益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、泽璟制药(688266)、翰森制药(3692.HK)等中国药企亦在该靶点上有所布局。 除了氟泽雷塞的授权之外,劲方医药还曾达成两项授权合作协议。2022年3月,公司将GFH009在大中华区以外地区开发、制造及商业化的权益授权给美国医药企业SELLAS(SLS.US),GFH009用于治疗急性髓系白血病临床二期试验正在进行中。2023年8月,公司与美国药企Verastem(VSTM.US)订立合作与选择权协议,后者可以选择获得处于临床早期开发阶段的GFH375等三款候选产品的开发和商业化权益,Verastem至今尚未行使选择权。 投资人星光闪闪 虽然劲方医药此前通过对外授权合作获得收入,2022年、2023年的收入分别为1.05亿元和7,373.4万元,但是由于缺少自主销售产品,现金流难以为继,劲方医药2024年上半年收入挂零。 目前,劲方医药大多数自主研发的管线尚未进入临床三期,相关开支相对稳定,2022年、2023年和2024年上半年的研发投入分别为3.19亿元、3.12亿元和1.86亿元。截至2024年6月底,公司持有2.79亿元现金及现金等价物。 以当前的资金消耗速度,在港股上市以便获得新一轮融资显得较为迫切。不过,公司在招股书中表示,预计氟泽雷塞在2024年8月的上市会带来商业化收入,还将积极与第三方建立高效的合作协议、推进氟泽雷塞及其他管线产品的海外开发及最终商业化以获得更多现金流。 ·在IPO之前,劲方医药曾经获得了7轮融资,融资累计约14.21亿元,除了石药集团(1093.HK)、泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)和国药中生等知名医药企业的支持外,深圳国资委旗下的深创投、专注医药领域的清池资本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出现在投资人行列。2024年3月,劲方医药进行最后一轮融资,在当时低迷的融资环境中,募集资金约1.95亿元,投后估值达到31.24亿元,这一轮融资的投资者包括珠海国资委旗下的华金资本和泰格医药旗下的泰珑投资。 劲方医药能得到众多投资人的支持,与两位联合创始人丰富医药开发经验直接相关,其中吕强曾在惠氏、诺华等跨国药企担任研发领导,并在药明康德(603259.SH; WUXIF.US)、扬子江药业多家中国药企担任高管。不过,在已上市的18A企业中,由明星海归创业团队带领的企业中,研发进展不顺拖累股价的不在少数,劲方医药的未来业绩与氟泽雷塞的商业化表现高度相关,需要投资者持续观察。

简讯:药明康德出售英美先进疗法部门

中国医药外包龙头企业无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)周二宣布,已与美国股权投资基金Altaris LLC签署协议,将其持有的Advanced Therapies、Oxford Genetics全部股权以现金对价方式转让。两家公司分别为药明康德细胞和基因疗法制造部门WuXi Advanced Therapies(WuXi ATU)在美国和英国的运营主体。 财经媒体《财新》报道,Altaris是一家总部位于美国纽约、专注于医疗保健行业的股权投资基金。药明康德表示,本次交易不会对公司业绩和经营状况产生重大影响,并可确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的患者得到不受中断的服务。 明年可能完成立法的美国《生物安全法案》,明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因资料和个人健康资讯”,Wuxi ATU业务首当其冲,外界早有传言药明康德可能出售部分海外业务。Wuxi ATU是药明康德五大业务之一,今年首11个月,Advanced Therapies、Oxford Genetics收入约9.8亿元,占公司最近一个会计年度经审计营收约2.4%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

美《生物安全法案》未落地 药明康德海外减磅避风险

市场传闻药明康德可能出售的WuXi ATU从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化,面临法案限制风险 重点: WuXi ATU属早期业务,后续增长恐怕乏力,但剥离该业务却能减少公司整体政策风险 《生物安全法案》2024年单独立法概率较低,也未能纳入国防授权法案快速通过   莫莉 今年以来,受美国《生物安全法案》的立法进展影响,无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及药明生物(2269.HK)等“药明系”A、H股上市公司,股价已多次波动。如今,这把悬在“药明系”头上的利剑已暂时移开,带动整体医药外包(CXO)概念股大涨。但是,为防范政策卷土重来,药明康德仍考虑出售部分海外业务,以进一步剥离风险资产。 上周二,药明康德对于外界传言出售旗下WuXi ATU业务作出回应,表示公司目前正在评估各种选项,以保持 WuXi ATU 业务的持续运营,未就出售WuXi ATU形成任何决议,“我们正在根据我们的优先事项评估继续 ATU 运营的选择:我们的员工和需要必要的、时间紧迫的和挽救生命的治疗的患者。” 目前药明康德共有五大主营业务板块,包括化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU),以及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。 美国《生物安全法案》明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”,WuXi ATU的细胞和基因疗法(CGT)直接面临法案限制风险。今年上半年,该业务板块贡献收入5.75亿元,同比锐减19.4%,在整体收入中的占比仅3%。药明康德在财报中指出,该分部收入不及预期的原因,是商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消,以及受美国拟议法案影响,令新签订单不足。 对药明康德来说,WuXi ATU属于早期业务,受政策影响后,增长恐怕乏力,但剥离该业务却能让政策风险减少,从这一角度看,出售是合理的商业决策。摩根士丹利在一份研究报告中指出,2024年第一季以来,该业务增长乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力将回到其核心的小分子药物合同开发生产(CDMO)业务上,有助于利润率上升。 但是,细胞疗法和基因治疗是当前癌症治疗领域中最前沿的方法之一,也在探索用于自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治疗,未来潜力巨大。细胞疗法如CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),通过改造患者的T细胞来识别并攻击癌细胞,已经在血液癌症的治疗上取得了显著的成效,有多款CAR-T产品获批。作为全球CXO行业巨头的药明康德,若能在这一颇有前景的业务提前布局,亦是长远之举。…