AcroBiosystems renewed Hong Kong listing bid

百普赛斯二次递表港交所 海外收入占比超六成

作为已在A股上市的重组蛋白龙头企业,百普赛斯在中国本土供应商中市占率排名第一,但国际市场仍由海外头部企业主导 重点: 2025年公司营收同比增长近三成,但净利率较2023年下降约7个百分点 公司资金储备相对充足,仍拟通过港股融资支持海外扩张和产业链投资    莫莉 随着全球创新药研发需求持续增长,处于生物医药产业链上游的企业也在加快资本市场布局。近期,北京百普赛斯生物科技股份有限公司(301080.SZ)再次向港交所主板递交上市申请,冲刺成为“A+H”两地上市的生物医药企业,百普赛斯此次IPO由招商证券国际担任独家保荐人。 百普赛斯成立于2010年,是一家位于生物医药产业链上游的生命科学工具企业,主要从事重组蛋白、抗体及分析检测试剂盒等生物试剂的研发、生产及销售。百普赛斯的客户主要是生物制药企业及科研机构,产品和技术服务可应用于肿瘤、自身免疫性疾病、传染病等治疗领域,并支持抗体药物、细胞与基因治疗、疫苗及抗体药物偶联物(ADC)等创新疗法的开发。 招股书引述的报告显示,以2025年收入计算,百普赛斯在全球重组蛋白供应商中排名第三,在中国本土供应商中排名第一。但国际市场仍由海外头部企业主导,全球前两大供应商合计占据33%的市场份额,百普赛斯在全球市场份额约为2.7%。 重组蛋白是通过基因工程技术生产的蛋白质,是药物研发过程中重要的实验材料。近年来,随着抗体药物、细胞与基因治疗以及AI辅助药物研发的发展,相关生物试剂需求持续增长。全球重组蛋白试剂市场规模预计将由2025年的35亿美元增长至2032年的86亿美元,中国市场同期则将由4亿美元增长至13亿美元,预计年复合增长率为17.0%。 在行业需求增长的背景下,百普赛斯近年来营业收入保持较快增长。招股书显示,2023年至2025年,公司营业收入分别为5.44亿元、6.45亿元和8.38亿元;同期净利润分别为1.48亿元、1.20亿元和1.65亿元。虽然2024年盈利一度同比下滑,但2025年已恢复增长。2026年前七个月,百普赛斯实现营业收入6.06亿元,同比增长31.1%;净利润约1.23亿元,同比增长36.7%。 由于重组蛋白等产品具有较高技术门槛,客户对产品质量及批次稳定性要求严格,百普赛斯的毛利率长期处于较高水平。2023年至2025年,公司毛利率分别为84.3%、84.8%和83.5%,2026年前七个月亦保持在83.1%。 布局产业链投资 尽管百普赛斯的毛利率连续多年超过80%,但其盈利能力仍受到经营费用增加的影响。2023年至2025年,公司净利润率由27.1%下降至19.7%,2026年前七个月回升至20.3%。净利润率的波动与公司研发、销售及管理费用持续增加有关,2023年至2025年,百普赛斯研发费用由1.25亿元增至1.84亿元,销售费用则由1.68亿元增至2.49亿元,费用增长一定程度上抵消了收入扩张带来的盈利增量。 值得注意的是,百普赛斯并不缺乏资金储备。2021年登陆A股时,公司首次公开发行募集资金总额约22.5亿元。截至2026年7月底,公司持有现金、定期存款及各类金融资产合计约17.64亿元,净资产约26.90亿元,资产负债率仅3.9%。在资金相对充裕的情况下,公司此次赴港上市更多着眼于拓展国际资本市场、提升全球品牌影响力,并为自动化实验室建设、海外销售网络扩张及战略收购提供资金支持。 当前,海外市场是百普赛斯未来扩张的另一重点。2026年前七个月,公司境外收入占比达到60.8%,其中美国市场贡献38.2%的总收入。不过,由于业务高度依赖海外市场,中美贸易政策变化可能影响其经营。 除了自主研发,百普赛斯还试图通过股权投资拓展产业链布局。9月9日,公司宣布以自有资金认缴出资1.5亿元,与专业投资机构共同设立苏州苏高新融晟百普创业投资合伙企业,占基金30%的份额。该基金初始认缴规模为5亿元,重点投资生命科学工具与服务、生物医药、医疗器械及生物制造等领域的未上市企业。 近期,百普赛斯的A股股价波动明显。截至10月19日收盘,公司股价报96.42元,较9月30日的141.07元下跌约31.6%。从估值来看,百普赛斯的A股市盈率明显高于部分港股生物医药研发及生产服务企业,其市盈率约90倍,而港股药明生物(02269.HK)的市盈率约36倍。尽管百普赛斯具有较高毛利率及持续盈利能力,但其目前的估值已包含较高的增长预期。未来公司的国际化布局和产业链投资能否转化为持续利润增长,将是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
 Hengrui Pharma’s cancer drug fuzuloparib is being reviewed by EU regulators

恒瑞创新药出海再获进展 多重利好下股价仍承压

恒瑞医药自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理,叠加近期与诺和诺德签署的26亿美元潜在授权交易,出海进程持续推进 重点: 氟唑帕利进入欧盟上市审评程序,但距离正式获批及商业化销售仍有不确定性 上半年整体营收和扣非净利润下滑,研发投入持续增长,成为影响公司业绩表现的重要因素    莫莉 在创新药研发与国际化接连取得新进展之际,中国创新药龙头江蘇恒瑞医药股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股价却未能同步上涨。10月8日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请正式获得欧洲药品管理局(EMA)受理,这是恒瑞第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药。不过,消息公布后,公司股价仍然承压,A股及H股在10月8日、9日连续两个交易日下跌。 截至10月9日收盘,恒瑞医药H股报48港元,当日下跌0.91%。事实上,自今年5月以来,公司H股整体呈现震荡下行走势。5月12日,恒瑞H股曾在盘中触及76.75港元的高位,与之相比,目前股价已经回落约37.5%。尽管近期恒瑞医药在新药研发、海外授权及股份回购等方面持续释放积极消息,但尚未推动股价持续回升。 氟唑帕利是一款通过阻断癌细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用的PARP抑制剂,于2020年12月在中国获批上市,是中国首个获批的自主研发PARP抑制剂。不过,欧美PARP抑制剂市场竞争已较为成熟,阿斯利康与默沙东合作开发的奥拉帕利、葛兰素史克旗下的尼拉帕利等产品均已上市。根据恒瑞公告援引的EvaluatePharma数据,2025年全球已上市同类产品销售额合计约45.60亿美元。值得注意的是,EMA受理上市申请仅意味着氟唑帕利正式进入监管审评阶段,后续能否获批以及进入欧洲市场后的商业化表现,目前仍存在不确定性。 近期,恒瑞医药还与全球减重药巨头诺和诺德达成了一笔大型授权交易。9月29日,恒瑞宣布,将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产及商业化权益独家授权给诺和诺德。根据协议,恒瑞可获得3亿美元首付款,以及最高23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款,并有资格获得产品未来销售提成。 HRS-1596是一款有望实现每周一次口服给药的代谢疾病候选药物,目前已在中国获准开展Ⅰ期临床试验。相比现有部分需要每日服用的口服减重药,每周一次的给药方式有望减少用药频次,改善患者用药便利性。不过,该药仍处于早期临床开发阶段,后续有效性、安全性及商业化前景尚需进一步验证。 扣非净利润出现下滑 尽管创新药研发与国际化进展不断,恒瑞现有业务的增长速度尚未完全反映这些利好。2026年半年报显示,恒瑞医药上半年实现营业收入154.56亿元,同比下降1.94%;归母净利润44.65亿元,同比微增0.34%;扣除非经常性损益后的净利润37.30亿元,同比下降12.71%。 从产品销售来看,公司上半年实现药品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%,其中创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的63.16%。这意味着,尽管创新药已经成为恒瑞最主要的收入来源,但传统仿制药业务的调整仍在拖累整体药品销售增速。上半年,公司仿制药销售收入51.39亿元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了创新药的增长贡献。此外,今年上半年恒瑞确认的对外许可合作收入14.22亿元,低于去年同期的19.91亿元。 另一方面,恒瑞仍处于较高强度的研发投入周期。2026年上半年,公司研发投入达到46.05亿元,同比增长18.96%,相当于同期营业收入的近三成。持续投入有助于扩充创新药管线,但新产品从研发、审批到贡献商业化收入通常需要数年,对公司短期利润增长形成一定压力。 从资本市场角度来看,随着创新药销售占比不断提高、海外授权交易规模扩大,恒瑞的估值逻辑正逐步由传统制药企业向创新药企业转变。当大型授权交易、新药申报及临床进展逐渐成为市场预期的一部分,单一利好消息对股价的刺激作用也可能减弱。 当前恒瑞的市盈率约为36倍,而另一间创新药企业百济神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高达63倍,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼上半年销售额达到161.27亿元。相比之下,恒瑞虽然拥有更丰富的国内商业化产品组合,并在海外授权合作方面接连取得进展,但创新药产品在欧美市场的直接销售仍处于拓展阶段。对恒瑞而言,在传统业务增长放缓、扣非净利润承压的背景下,海外授权收入能否转化为持续稳定的利润,以及自主创新药能否在欧美市场实现规模化销售,仍是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hansoh lost its regulatory approval

肺癌药遭欧盟撤销许可  翰森制药出海底气何在?

阿美替尼被撤销欧盟上市许可,核心争议来自申报过程中引用了处于数据保护期的泰瑞沙临床数据,并非药物安全性或疗效出现问题 重点: 阿美替尼可以重新申报欧盟上市,但阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场,目前尚没有确定时间表 翰森制药国内创新药收入仍保持两位数增长,ADC、减重药及对外授权形成新的估值支撑    莫莉 一款获欧盟批准仅七个多月的中国原研抗癌药,突然失去了上市资格。9月27日,翰森制药集团有限公司(3692.HK)公告称,欧盟委员会卫生和食品安全总司于9月25日发布实施决定,撤销甲磺酸阿美替尼片(Aumseqa)的欧盟上市许可。阿美替尼今年2月才正式获得欧洲药品管理局(EMA)批准,是首个在欧盟获批上市的中国原研EGFR-TKI药物。 与通常因临床失败、安全风险而撤市不同,阿美替尼此次失去批件,争议集中在申报程序。这起争议源于阿斯利康针对欧盟委员会提起的一宗诉讼,阿斯利康指出,翰森制药于2022年向EMA申报阿美替尼时,在申请资料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的临床研究结果作为背景资料,但泰瑞沙当时仍处于欧盟数据保护期。阿美替尼与泰瑞沙均属于第三代EGFR-TKI,在EGFR突变非小细胞肺癌市场是直接竞争对手。 翰森制药强调,阿美替尼的申报资料包含完整、独立产生的Ⅲ期临床数据和欧洲药代动力学桥接数据,泰瑞沙的资料只是用于背景参照。公司称,欧盟委员会此次决定认定的问题属于监管评估过程中的“程序问题”,并不涉及阿美替尼本身的质量、安全性、有效性或临床价值。 按照翰森制药目前的安排,公司将利用自身原始临床数据重新向EMA提交新的上市申请。公司称,EMA已经表示愿意缩短标准评估时间表。不过,原有上市许可被撤销后已经失效,新申请仍须重新经过监管审批,因此阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场,目前尚没有确定时间表。此外,阿美替尼已取得的英国上市许可不受影响。 阿美替尼的主要市场仍在国内,是EGFR突变非小细胞肺癌靶向治疗市场的重要竞争者。该药于2020年首次在中国获批上市,此后适应证不断拓展,目前已覆盖EGFR突变非小细胞肺癌患者的晚期二线治疗、一线治疗、术后辅助治疗、局部晚期放化疗后的巩固治疗,以及一线靶向药联合化疗等多个治疗阶段。 随着适应证范围扩大,以及2021年3月开始执行医保价格,阿美替尼的销售额由2022年的超过20亿元增至2025年的55.3亿元,成为当年最畅销的国产创新药。同期,泰瑞沙的销售额则一直维持在40亿元左右。 业绩增长较稳健 阿美替尼此次在欧盟遭遇监管波折,对翰森制药整体业绩的影响相对有限。1995年成立的翰森制药已形成成熟的商业化体系,目前收入和利润主要来自国内市场。2026年上半年,公司实现收入83.04亿元,同比增长11.7%;期内利润42.58亿元,同比增长35.8%。创新药收入达到70.92亿元,同比增长15.4%,占总收入的85.4%;其中抗肿瘤业务收入54.73亿元,占总收入约65.9%,阿美替尼则是该板块的核心品种之一。 除了已经商业化的阿美替尼之外,翰森制药还有多款后期在研产品进入上市兑现阶段。其中,自主研发的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)进展较快,今年9月,其小细胞肺癌适应证上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评。HS-20093用于骨肉瘤的Ⅲ期研究也已达到主要终点,相关上市申请于9月24日获受理。2023年底,翰森制药已将该产品中国内地及港澳台以外地区的开发、生产及商业化权益独家授权给葛兰素史克(GSK)。 代谢领域也成为翰森制药的另一条重要的新产品线。公司自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂Olatorepatide在针对中国超重或肥胖成人开展的Ⅲ期研究中,实现48周平均体重降幅最高达19.3%,其减重适应证上市申请已于今年6月获受理。今年7月,翰森又将口服IL-23候选药HS-20118的海外权益授权给Avere,获得1.2亿美元首付款及最高21.8亿美元里程碑付款,以及后续产品销售分成。 在多条创新药管线逐步进入收获期的同时,市场已经给翰森制药一定的估值溢价。当前,翰森制药的市盈率约为27倍,公司市值已超过2,000亿港元,同样主攻创新药业务的中国生物制药(1177.HK)的市盈率约37倍。此次阿美替尼欧盟上市许可被撤,短期并不会侵蚀公司现有利润,更值得投资者关注的,是翰森能否迅速完成重新申报恢复欧盟上市资格,以证明其除了通过License-out借助跨国药企出海之外,也具备独立进入欧美成熟市场的注册和商业化能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Cloudbreak Pharma shares halted amid probe into “IPO rigging”

上市一年即遭勒令停牌 拨康视云IPO背后有何疑云?

上市仅14个月,拨康视云便因IPO可能存在人为制造股份需求假象,被香港证监会勒令停牌 重点: 拨康视云IPO呈现明显的“散户热、机构冷”,香港公开发售获得近79倍认购,国际配售却未获足额认购 公司上市前背负类似“对赌”的赎回安排,C轮融资协议要求2022年底前完成合资格IPO,否则投资者可要求按投资成本加10%年息赎回    莫莉 上市仅一年多,临床阶段眼科药企拨康视云制药有限公司(2592.HK)的港股交易突然被监管机构按下暂停键。9月10日,香港证监会宣布,已指示港交所暂停拨康视云股份交易。证监会称,对该公司首次公开招股可能曾被人为操纵、从而营造对股份需求的假象表示严重关注,并已展开调查。由于调查仍在进行,证监会目前尚未披露涉嫌操纵的具体方式,拨康视云亦尚未就此置評。 拨康视云是一家临床阶段眼科生物科技公司,2025年7月3日通过港交所18A渠道上市,建银国际、华泰国际担任联席保荐人。公司招股价为每股10.1港元,全球发售净募资最终约5.25亿港元。 从当时认购情况看,这宗IPO呈现明显的冷热分化。面向散户的香港公开发售获得78.78倍认购,但主要面向机构和专业投资者的国际发售认购倍数仅为0.89倍,未能足额认购。公司随后将部分原属于国际发售的股份重新分配至公开发售,使香港公开发售占比由10%升至20%。港交所配售结果同时明确显示,标准回拨机制并未被触发。 这一重新分配本身符合上市安排,但按一般市场逻辑,机构投资者通常拥有更完整的尽调渠道,也往往投入更大规模资金。国际发售不足额的同时,散户端却出现数十倍超额认购,至少显示两类投资者当时对公司估值和投资价值的判断存在明显分歧。 拨康视云上市后的股价表现也十分疲弱。上市首日股价即破发,当日收报6.2港元,较10.1港元发行价下跌38.6%。此后股价虽一度反弹,却始终未能重返发行价。截至9月9日停牌前,公司股价仅剩1.19港元,较发行价累计下跌约88%,市值缩水至约11亿港元。 从业绩角度来看,拨康视云仍需要持续的外部资金支持。2026年中期业绩显示,公司上半年收入为零,研发开支约3185万美元,净亏损4795万美元。2025年同期,公司曾录得518.6万美元盈利,但主要受可转换可赎回优先股公允价值变动影响,并非药物销售产生的经营利润。目前,公司研发进展最快的产品CBT-001主要用于治疗翼状胬肉,正在推进全球多地区III期临床。另一款曾被列为核心产品的近视药物CBT-009则在今年出现调整,公司主动撤回的是针对在中国开展潜在III期临床的IND申请。 四次递表背后的上市压力 事实上,拨康视云在去年成功上市之前,曾在2023年11月至2025年6月先后四次向港交所递表,前三份上市申请先后失效,此后公司继续重新提交申请。 这背后除了临床阶段药企持续融资的需要,还存在一项类似“对赌”的投资者赎回安排。招股书披露,C轮优先股设有合资格IPO条件,公司如果未能在2022年12月31日前完成合资格上市,将触发相关投资者的赎回权。赎回价格包括原始投资成本,以及按照年化10%单利计算的利息。 协议同时规定,公司首次提交上市申请后,相关赎回权将暂时终止;但如果上市失败、公司暂停IPO程序或撤回上市申请,赎回权会自动恢复。换言之,对拨康视云而言,持续推进IPO除了可以获得新的研发资金,也具有缓解潜在赎回压力的现实意义。 IPO完成后,拨康视云也积极利用上市平台寻找新的资金来源。今年6月,公司与ARC Group International Limited签订股份认购协议,公司有权分批发行新股,由ARC认购,总额最高1500万美元,约合1.17亿港元。公司称,所得资金主要用于药物研发、偿还银行贷款及补充营运资金。不过,截至8月31日公布中期业绩时,这条融资渠道尚未真正启用。 截至今年6月底,拨康视云现金及现金等价物约3275万美元,较2025年底的4015万美元继续下降;同期银行借款则由约44万美元增至600万美元。对于尚无产品实现商业化的18A公司而言,持续亏损并不罕见,真正关键的是现有现金能否支撑研发进入下一个里程碑,以及公司能否继续从资本市场获得资金。 如今,在核心产品仍处于临床阶段、半年亏损近4800万美元之际,拨康视云却遭证监会勒令停牌。对公司而言,此次停牌带来的问题已不仅是股票无法交易,如果其后续股权融资能力因此受限,一家仍高度依赖外部资金推进临床研发的生物科技公司,可能面临比股价下跌更直接的资金压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Salubris refiles for Hong Kong IPO

信立泰再递表港交所 创新药能否打开增长空间?

在仿制药集采持续压价、核心创新药专利到期的双重压力下,信立泰正在加快向创新药驱动型药企转型 重点: 信立泰早年依靠仿制药起家,但集中带量采购后,传统业务的增长空间不断收窄 公司现金流十分充裕,赴港上市或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作    莫莉 继复星医药、白云山、恒瑞医药等大型医药企业先后布局“A+H”两地资本市场后,又一家由传统药企向创新药转型的A股公司准备赴港上市。已在A股上市17年的心血管药企深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ),上周四再次向香港联交所递交上市申请,高盛、花旗和中信证券担任联席保荐人。 根据信立泰申请文件,公司主要聚焦心血管、肾脏及代谢疾病治疗领域,从事药品及医疗器械的研发、生产和销售。近年来,公司逐步将业务重心转向创新药,并围绕心肾代谢疾病扩充产品组合,目前业务涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械等领域。按2025年中国心血管药物院内销售收入计算,信立泰市场份额达到11.3%,排名国内第二。 2023年至2025年,公司营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元和43.53亿元(6.49亿美元),复合年增长率约13.7%;同期净利润分别为5.81亿元、6.05亿元和6.53亿元。2026年上半年,公司收入同比增长16.3%至24.79亿元(3.69亿美元),净利润约3.9亿元。 在稳定增长的业绩背后,信立泰的收入结构正经历剧烈变化。公司早年依靠仿制药起家,核心产品“泰嘉”是中国首个上市的氯吡格雷仿制药,巅峰时期年销售额曾超过30亿元,并一度支撑信立泰在2018年实现46.52亿元营业收入。然而,国家药品集中带量采购实施后,仿制药价格持续承压,泰嘉零售价从2023年的每盒14.5元至22.26元,下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年,公司仿制药收入占药品销售收入的比例由48.8%下降至30%。 随着仿制药持续收缩,创新药已成为信立泰新的增长引擎。目前公司拥有六款创新药产品,均已获批上市,集中于心肾代谢综合征领域。2023年至2025年,公司创新药收入占药品销售收入的比例从30.1%升至52.1%,今年上半年进一步达到54.8%,同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不过,新产品商业化投入也明显增加,2025年销售及分销费用已升至17.63亿元,占收入比重超过四成。 核心产品专利到期 目前,支撑信立泰创新药收入的最重要产品是降压药信立坦。信立坦于2013年获批,是中国首个自主研发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类降压药,2025年销售收入达到14.84亿元,占药品销售收入接近四成,在中国ARB类药物市场排名第一。 不过,信立坦即将进入生命周期的重要转折点,覆盖其活性成分的化合物发明专利已于今年7月届满,虽然与制剂及制备工艺相关的专利仍可持续至2028年,但化合物专利失效意味着其他药企可以合法开发相同活性成分的仿制药。信立泰也在招股书中承认,随着价格更低的仿制药进入市场,未来几年信立坦可能面临竞争加剧、价格下行及市场份额下降等压力。 为接替信立坦,信立泰近两年明显加快新品上市。2024年至2025年,复立坦、信立汀、信超妥及复立安相继获批,其中信超妥是全球第二款、中国首个自主研发的ARNi类药物;肾性贫血药恩那罗也进一步扩展适应症。目前,信立泰的布局已由高血压延伸至心衰、肾病、糖尿病及血脂异常等心肾代谢领域,公司还拥有79款在研创新药,并建立了覆盖小分子、抗体、siRNA、环肽及基因编辑等技术路线的研发平台。 与不少尚未盈利的生物科技企业不同,信立泰现金十分充裕,2023年至2025年经营活动现金流净额分别达到8.39亿元、11.86亿元和10.52亿元。自2009年A股上市以来,公司累计向股东派发股息超过78亿元,超过从A股市场获得融资额的两倍。因此,信立泰此次赴港上市,或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作。 从仿制药龙头向创新药企转型,信立泰的收入结构已经发生明显变化,但压力也在同步上升:仿制药业务持续受集采挤压,核心产品信立坦又失去化合物专利保护,而新品放量、在研管线兑现仍存在不确定性。此次赴港上市有望为公司打开新的融资和国际化通道,但增长引擎能否顺利切换,最终仍取决于后续创新药能否持续接棒。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Kelun-Biotech’s profit up

科伦博泰首次净利润转正 迈入商业化兑现期

2026年上半年公司实现营业收入9.78亿元,其中药品销售收入达6.57亿元,同比飙升112%,不仅弥补了许可收入下滑的缺口,还带动营收正向增长 重点: 核心单品芦康沙妥珠单抗在默沙东主导的TroFuse-005研究达到OS/PFS双主要终点,成为首个获得该突破的ADC药物 公司商业化营销团队规模已扩张至800余人,覆盖全国30个省份、超2,000家医院    莫莉 对创新药企而言,从依赖对外授权获取收入,转向依靠自有产品销售实现盈利,是其成长为成熟生物制药企业的关键一步,科伦博泰的最新财报正是这一转折的典型样本。8月17日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)交出了2026年中期成绩单,上半年实现营业收入9.783亿元,同比小幅增长2.93%;归属于股东的净利润达到3.88亿元,成功实现扭亏为盈。 从表面看,科伦博泰上半年的营收增速不高,但是细看其收入结构,公司业绩已经实现“自我造血”。在9.78亿元的营收中,来自许可及合作协议收入仅有3.15亿元,同比下降近50%,而上半年产品销售收入达到6.57亿元,已经超越了2025年全年5.43亿元的销售总额。 科伦博泰产品收入爆发的背后,是核心管线在医保支付与渠道拓展上的双重突破。今年1月1日,核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的二线及以上三阴性乳腺癌和三线EGFR突变非小细胞肺癌两项适应症同步进入国家医保目录。与此同时,塔戈利单抗和西妥昔单抗N01也相继进入医保。三款产品、多项适应症在同一时间段内集中拿到医保准入资格,为业绩的大幅增长按下加速键。 公司的商业化团队建设也在同步加速。截至6月30日,商业化营销队伍已扩充至800余人,人数较去年同期基本翻倍。销售团队覆盖全国30个省份、300余个地级市的超2000家核心医院,其中超过1,000家医院已经产生实际销售收入。与此同时,公司的销售费用也水涨船高,从去年同期的1.79亿元增长至今年上半年的3.91亿元。在创新药商业化的早期铺货与放量阶段,这种费用前置投入难以避免。管理层对下半年销售预期保持乐观,重申全年产品销售收入增长100%的目标。 在净利润方面,尽管3.88亿元的盈利远超市场预期,但利润的大幅增长主要得益于上半年收到的7.03亿元和解款。这笔款项源于科伦博泰与苏州宜联生物就ADC药物专利纠纷达成的和解协议,宜联生物需向其分享部分对外授权收入及未来销售利润。撇开这笔一次性收入,公司调整后净利润亦有4,790万元,相比去年同期的净亏损状态,经营层面已经发生实质性好转。 海外管线临床试验迎突破 科伦博泰在国内的商业化已交出不错答卷,但真正决定公司未来想象空间的,是核心产品sac-TMT在全球临床上的推进节奏。2026年5月,默沙东公布全球III期TroFuse-005研究结果,该研究入组776例经含铂化疗和免疫治疗后进展的晚期子宫内膜癌患者,试验组接受sac-TMT单药,对照组接受化疗。在预设中期分析中,sac-TMT在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两个主要终点上均达到统计学显著改善,成为ADC赛道首个在此类人群中同时改善OS和PFS的III期研究。 目前,默沙东已围绕sac-TMT在海外开展了17项全球III期临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤及泌尿系统肿瘤等7大癌种;科伦博泰在国内也同步推进了5项III期一线研究,主要聚焦非小细胞肺癌和乳腺癌。这意味着,一旦这些研究陆续读出阳性数据,该产品有望从一个后线治疗药物逐步拓展为覆盖多个瘤种、贯穿不同治疗阶段的重磅品种,其市场空间将远不止于当前已获批的适应症。 不过,在科伦博泰业绩与临床结果双双报捷之际,风险同样不可忽视。当前TROP2 ADC赛道已有超过10款在研产品进入临床阶段,信达生物、恒瑞医药、第一三共等国内外药企均在加速推进,未来2-3年可能出现多款同类产品获批上市。先发优势能否转化为持续的市场份额,仍存不确定性。 当前,科伦博泰的市盈率已高达718倍,远超手握“重磅炸弹”药物(Blockbuster Drug)的百济神州(688235.SH; 06160.HK; BGNE.US),后者的市盈率约为66倍。这意味着市场已将商业化预期与海外获批的乐观前景提前定价,未来能否持续兑现,仍有待时间检验。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Sirnaomics suing its former CEO

圣诺医药起诉创始人甩锅烂账 “医美新故事”能撑多久?

由于一笔2000万美元的海外投资暴雷,圣诺医药创始人不仅失去了公司控制权,还被告上法庭 重点: 圣诺医药2025年没有任何收入,且因巨额投资烂账被审计机构出具保留意见,指其持续经营存在重大不确定性 “小核酸第一股”转型医美减脂赛道,但临床试验之路漫漫,商业化表现存在较大不确定性    莫莉 从圣诺医药(2257.HK)上市时的“单一最大股东”到失去公司控制权再到成为法庭被告,创始人陆阳只用了不到五年时间。8月14日,圣诺医药将陆阳送上被告席,一同被起诉的还有前高管戴晓畅、叶永基,诉讼理由直指一笔发生在2022年至2023年间的一笔2000万美元投资暴雷。 引发此次诉讼追讨的是圣诺医药在2022年至2023年间一笔总金额高达2000万美元的巨额投资。圣诺医药2023年财报显示,子公司香港Sirnaomics于2022年曾认购TradArt Flagship Investment SPC基金旗下股份1500万美元;截至2023年底公司追加认购500万美元。可是,截至2023年末,圣诺医药账上现金及现金等价物仅2388.4万美元,这笔投资相当于公司约八成的现金储备。 2024年4月,圣诺医药要求赎回这笔投资时,却得知基金净值已“大幅下跌”,同年7月8日,圣诺医药发布公告称,基金所投资的私募债发行人可能违约,预计资产净值将发生重大不利变化,截至公告日,公司仅仅赎回了20万美元。根据圣诺医药后续独立调查,公司在投资前仅仅对投资经理进行了背景调查,却未按政策要求对基金开展尽职调查、估值及风险分析,也没考虑替代投资方案或向董事会呈报,基金的具体投资内容也没有向公司及董事会披露。 值得注意的是,投资暴雷后,圣诺医药并未第一时间向做出投资决策的核心高管们追责,而是进行了一场管理层“大换血”。2024年5月,戴晓畅辞任首席战略官,叶永基辞任首席财务官,同年11月,陆阳不再担任CEO,前述诉讼中的三位被告均在2024年离场。与此同时,作为个人投资者的潘洪辉以5890万港元入股后,在2024年11月接任CEO一职。 到了2025年,陆阳辞去公司全部职务。2025年9月,主攻医美赛道的华熙生物(688363.SH)斥资1.38亿港元入局成为第二大股东,同年12月潘洪辉升任董事会主席,掌控公司全局。直到2026年8月,圣诺医药方才向香港高等法院提出起诉,称被告违反受信责任、促致或参与未经适当授权及正当程序的付款与认购,要求被告赔偿损害、利息等。 转型医美能否带来生机 在这场管理层大清洗中,昔日头顶“小核酸第一股”光环上市的圣诺医药,在资本市场的表现早已跌入谷底。截至8月17日收盘,圣诺医药报4.2港元/股,市值约4.7亿港元,相比2022年高峰期101港元的股价,已缩水超过95%。 财务数据显示,2025年圣诺医药期内没有任何收益,净亏损却高达1,460.5万美元。截至期末,公司现金及现金等价物仅剩1,351.8万美元,而流动负债净额和负债净额分别高达约2,277.6万美元和2,449.2万美元,流动性危机十分严峻。受投资烂账拖累,审计机构因无法取证核实相关基金资产的真实价值,对圣诺医药2025年度年报出具了保留意见,并明确警告公司“持续经营存在重大不确定性”。 当前,公司的战略重心正迅速向医美减脂倾斜。原本用于治疗皮肤鳞状细胞癌的STP705管线,因其靶点在脂肪组织中同样具备调节功能、能够调控脂肪细胞,因而被转向医美适应症。2026年7月30日,该管线的医美适应症Ⅱ期临床完成首例给药。潘洪辉对此解释称,肿瘤适应症仍是公司的长期核心战略方向,但医美管线拥有更短的商业化转化周期,有望率先实现产品落地,从而优化公司现金流状况。 不过,STP705目前才刚刚进入临床Ⅱ期,距离完成受试者入组、数据读出乃至最终获批上市,仍有漫长的路程要走,未来研发进展存在较大变数。从全球范围来看,通过局部注射小核酸药物来实现减脂的管线寥寥无几,也尚无任何同类产品获批上市。在公司账面现金仅剩1,351.8万美元、每年净亏损仍超千万美元的背景下,现有资金恐怕难以支撑到产品真正落地。若未来Ⅱ期临床数据不及预期,或监管审批遭遇波折,公司能否继续维持生存,值得投资者深思。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里