CAR-T疗法

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局，子公司估值高达10亿元 重点： 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市，带来3,940万元的销售收入 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请，有望成为全球首款    莫莉 凭借定向清除癌细胞的机制，以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢，主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报，即便手握成功商业化的CAR-T产品，其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。 科济药业是一间成立于2014年的创新药企业，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法，2021年登陆港股市场。在过去四年内，科技药业累计亏损超过71亿元，短期内仍扭亏无望。 财报显示，公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市，在2024年3月推向市场，首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ)，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家，公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化，为科济药业带来3,940万元的销售收入。 目前，中国已经有6款CAR-T药物获批上市，主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高，但血液瘤的市场仍然有限，中国2022年新发癌症患者482.47万，而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人，人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂，无法进入国家医保目录，患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用，进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。 因此，向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示，旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品，II期试验已经达成主要终点，计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA)，该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。 押注通用型CAR-T 翻看最新的财务报表，可以发现科济药业已经在努力缩减开支，其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下，为何科济药业的财务表现没有改善呢？ 财报解释，由于在2024年底进行管线战略调整，未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局，对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性，因此进行相关资产的账面减值，减值亏损总额为1.89亿元。 除了自体产品外，科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品，候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性，另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。 2月25日，科济药业宣布，珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权，以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算，优恺泽的估值高达10亿元，而旗下管线甚至未进入临床阶段，可见风险资本十分看好其未来发展前景。 由于自体CAR-T产品是个性化产品，每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节，成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破，将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元)，同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一，显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过， CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍，全球范围内亦无产品获批，投资者需持续关注科济的研发进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

市场人士估计潜在收购或将有30%至50%的溢价，以金斯瑞的持股份额47.96%计算，如果出售传奇生物，可能为公司带来488亿元至558亿元收入 重点： 有投行预计，传奇生物核心产品Carvykti的销售峰值将达到73亿美元 金斯瑞集团现金储备达到约20亿美元，这意味着卖出传奇生物换取现金的需求不大 　 莫莉 对于一间有抱负的创新药企业来说，当旗下最有前景的资产获得高溢价的收购要约时，究竟是接受收购、袋袋平安，还是坚持自我运营，兑现未来的更大收益？这的确是一项两难的选择。近期，金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)面前正摆着这样一个难题。 据财经媒体Street Insider报道，金斯瑞生物科技旗下负责细胞疗法业务的子公司传奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)收到并购邀约，并已聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。消息传出当日，传奇生物股价大涨12%，在随后一个交易日，金斯瑞生物科技的股价大涨25.4%。 截至本周二，传奇生物的市值约为104亿美元(753亿元)，业内人士预估，若本次潜在收购获得30%至50%的溢价，收购总价或将在140亿美元至160亿美元之间。以金斯瑞的持股份额47.96%计算，这笔交易可能为公司带来488亿元至558亿元收入。传奇生物回应不会对市场传闻发表任何评论，金斯瑞亦表示，暂无须予披露的任何内幕消息。 值得注意的是，此次传奇生物聘请的交易顾问Centerview Partners在生物医药收购领域有着丰富经验，最近一次令人熟知的交易是2023年底阿斯利康(AZN.LON)以当日收盘价溢价86%的价格，收购中国的创新药企亘喜生物，合计交易价值为12亿美元。 传奇生物由金斯瑞2014年孵化成立，主攻嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法业务。传奇生物自主研发的CAR-T疗法西达基奥仑赛(Carvykti)是全球营收增速最快的CAR-T疗法，于2022年在美国、欧洲和日本批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。与标准疗法相比，Carvykti可将复发风险降低74%。在今年4月，该药物在美国和欧洲分别获批用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。 不过，Carvykti的全球商业化权益，早在2017年就以3.5亿美元首期款及后续里程碑付款的方式授权给了跨国药企巨头强生(JNJ.US)旗下的杨森制药，该药品在2022年和2023年的年销售额分别达到1.33亿美元和5亿美元。杨森制药公布，今年第二季度Carvykti产生的销售净额约1.86亿美元，较一季度的1.57亿美元环比增长18.47%。 随着传奇生物产能提升，公司预计至2025年底，Carvykti产能将达到10,000剂，足以支持40亿美元的年销售额。目前，传奇生物正在努力拓展Carvykti的其他适应症，七项临床研究正在同步进行。交银国际预计，该药物在2024年至2026年销售额分别达到9.5亿美元、18.9亿美元、26.4 亿美元，销售峰值将达到每年73亿美元。 两难决定 截至今年一季度末，传奇生物拥有现金及现金等价物、存款和短期投资13亿美元，公司认为这些财务储备可支持发展到2026年，并预计在同年实现盈利。在上述季度，传奇生物的总收入达9,399万美元，同比增长158.7%，净亏损同比收窄47%至5,979万美元。在Carvykti销售额快速增长的预期下，传奇生物并没有太大资金压力。 若是抛开传奇生物这个前景优越的板块，作为母公司的金斯瑞近年来的市值已经相当低迷，截至本周二，其总市值只有269亿港元，约为传奇生物市值的三分之一。 金斯瑞是一家基因合成及新药研发商，去年收益8.4亿美元，同比增加34.2%，其中生命科学服务及产品(CRO)业务是集团主要利润支撑，贡献收益4.2亿美元，同比增长14.5%。由于细胞疗法业务的亏损，金斯瑞去年净亏损为9,548万美元，同比收窄约58%，集团现金储备充足，达到约20亿美元，丰厚的财力意味出售传奇生物换取现金的需求不大。 另一方面，政策风险或许是金斯瑞考虑出售传奇生物的重要原因。今年6月，美国众议院中国委员会已要求美国联邦调查局和美国情报机构，就金斯瑞及传奇生物等三家子公司的情况，进行调查并提交简报，以确定中国政府是否对其运营产生影响。由于此前CRO行业龙头企业药明康德(2359.HK; 603259.SH)已经遭遇美国政策波及，金斯瑞也有可能受冲击。 若是金斯瑞主要业务受美国政策影响，最具业绩想象空间的传奇生物又被出售，其前景或将蒙上阴影。当前，金斯瑞的市销率约4.4倍，药明康德的市销率甚至只有2.7倍，显示该板块被低估。如果金斯瑞最终将传奇生物出售，公司可以获得远超过当前市值的大笔现金，但长远价值可能大打折扣。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：生物科技企业药明巨诺(开曼)有限公司(2126.HK)周二公布，今年上半年的净亏损为3.8亿元，比去年同期的4.29亿元减少11.4%。 利好：该公司期内为淋巴瘤药物倍诺达商业化而优化商业人员编制，令雇员福利开支减少，协助销售开支大减28.7%至6,017万元。 值得关注：由于苏州新载体生产设施去年下半年投入使用，以致折旧及摊销增加，加上临床前研究活动及不同阶段的临床试验，导致研发材料以及测试费用上升，令该公司的研发开支增长10.5%至2.17亿元。 深度：药明巨诺是一家中美合资企业，由全球生物制药公司百时美施贵宝(BMY.US)旗下朱诺医疗和药明康德(2359.HK; 603259.SH)于2016年共同创立，2020年11月在港交所上市。作为主攻“抗癌神药”CAR-T疗法的创新药企，虽然旗下首款药物倍诺达于2021年获批在中国销售，但由于费用不菲，亦未获纳入全民医保，普罗病人难以负担相关费用，令其市场潜力受限制。以今年上半年为例，该公司仅开具了94张倍诺达的处方。 市场反应：药明巨诺周四反复下挫，中午收盘软4.5%至2.35港元，贴近过去52周的低位。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：生物科技企业药明巨诺(开曼)有限公司(2126.HK)周三公布去年业绩，期内收入飙升373%至1.46亿元，扣除非经营损失的经调整亏损，则收窄10.9%至6.05亿元。 利好：该公司旗下淋巴瘤药物倍诺达于2021年9月获批在中国上市后，去年已展开其商业化活动，并带来明显收入增长。公司预期，随着更多患者接受该药物治疗，今年的销售收入会继续增加。 值得关注：虽然该公司实施的成本削减计划，去年成功令研发开支及行政开支分别减少1.6%及10.8%，但由于涉及倍诺达的推广费用上升，其销售开支仍录得11.8%的增幅。 深度：药明巨诺是一家中美合资企业，由全球生物制药公司百时美施贵宝(BMY.US)旗下朱诺医疗和药明康德(2359.HK; 603259.SH)于2016年共同创立，并于2020年11月在港交所上市。作为主攻“抗癌神药”嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的创新药企，虽然旗下首款药物在2021年获批销售，但由于该产品费用不菲，而且未纳入全民医保，加上CAR-T仅作为末线疗法获批，即必须在其他更推荐的一线、二线等疗法使用无效后，才能接受CAR-T治疗，在患者背负沉重经济压力下，药明巨诺要大规模拓展市场并不容易。 市场反应：药明巨诺周四股价下挫，中午收盘软5.1%至3.36港元，贴近过去52周的低点。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti，上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

这家生物科技公司旗下的“抗癌神药”去年仅录得6,600万元收入，亏损额增加一半至4.2亿元