科伦博泰ADC商业化破局 营收利润双降仍获看好
今年的商业销售收入突破3.1亿元，核心产品获批用于非小细胞肺癌成人患者，未来销售潜力不可小觑 重点： 旗下三款产品已通过2025年医保谈判形式审查，若最终纳入医保，将推动销量大增 公司的现金及金融资产的储备高达45.28亿元，较2024年末激增47.2% 莫莉 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）交出一份看似表现不佳的2025年上半年业绩，期内营收9.5亿元，同比下滑31.3%，净亏损也扩大至1.45亿元。但与此同时，公司股价却在8月创下历史新高，市值突破1,000亿港元，跻身港股创新药板块第一梯队。这一反差的背后，是源于科伦博泰营收结构改变，资本市场对科伦博泰估值逻辑发生变化。 中期财报显示，营收下滑的主要原因是许可及合作协议的里程碑付款同比减少54%至6.28亿元，但是相较于去年营收全部依靠合作授权，今年的商业销售收入突破3.1亿元，占营收比重跃升至32.6%，当中Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗占比97.6%，实际销售额3.02亿元，药品销售的所有应收账款均于付款期限内收回，资金回笼高效稳健。 芦康沙妥珠单抗是首款获批上市的国产Trop2 ADC，于2024年11月获批用于晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，是科伦博泰首款商业化上市的药物。财报称，芦康沙妥珠单抗的已覆盖全国 30 个省份、300 余个地级市，以及 2,000 余家医院，其中超过 1,000 家医院实现了销售收入。 这款核心产品的未来销售潜力不可小觑。今年3月，芦康沙妥珠单抗获得国家药品监督管理局准批用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的癌症，东亚地区患者占比近50%。其中EGFR突变阳性是亚洲NSCLC肺癌患者中最常见的基因变异之一，但靶向治疗后耐药问题突出，亟需突破性疗法破解生存困局。 除了芦康沙妥珠单抗之外，科伦博泰还有PD-L1单抗塔戈利单抗、生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01获批上市，但贡献的收入有限。科伦博泰已经组建了一支超过350人的营销团队，上半年的销售及分销开支为1.79 亿元，同比增长334.8%，由于核心产品从去年11月正式投入商业销售，市场推广、学术推广活动等成本相应增加，且商业化团队持续扩大。 科伦博泰旗下的三款产品已通过2025年医保谈判形式审查，若最终通过谈判成功纳入医保，将显著提升这些产品的可及性，推动销量快速放量。此外，科伦博泰已经积极推进芦康沙妥珠单抗纳入广东、四川、上海等多地的省级及市级惠民保，患者自付比例大约可以降至30%-50%。 海外市场与默沙东深度绑定 今年6月，科伦博泰以每股331.8港元的价格成功配售了591.8万股H股，募集资金净额约2.5亿美元（17.92亿元），为核心产品的研发和商业化储备弹药。财报显示，截至2025年6月底，公司的现金及金融资产的储备高达45.28亿元，较2024年末激增47.2%。充裕现金支撑可以后续的研发投入及全球化布局，抗风险能力跃升。 作为中国ADC 行业龙头，科伦博泰早在2022年开始就与默沙东达成多项授权合作，将包括芦康沙妥珠单抗在内的9款在研ADC药物的海外权益独家授予默沙东，默沙东亦直接入股科伦博泰。 尽管默沙东在2023年10月同时做出了“引进”与“退出”两项决定——即以220亿美元引进第一三共的3款ADC药物，并终止了科伦博泰两项临床前ADC项目的合作，但其对核心产品芦康沙妥珠单抗的海外投入并未受到影响。财报显示，默沙东正在全球范围内推进14项针对芦康沙妥珠单抗的III期临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症及胃肠道癌症等多个癌种。与此同时，科伦博泰与默沙东合作开展了多项II期临床试验，探索该药物作为单药或联合疗法治疗多种实体瘤的潜力。 一旦默沙东推动芦康沙妥珠单抗在海外获批上市，科伦博泰的业绩有望进一步爆发。券商中信建投预测，芦康沙妥珠单抗以及塔戈利单抗今年将实现商业化放量，全年的营收可以达到21.4 亿元，公司有望在2027年实现扭亏为盈。当前科伦博泰的市销率约为52倍，同样在ADC领域有布局的荣昌生物（9995.HK）市销率约为19倍，前者的溢价或许已经反映了市场对下半年核心产品销售额大增的期待。…
北海康成完成1亿港元战略定增 两个半月股价飙涨逾15倍
罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，需警惕短期估值泡沫风险 重点： 战略合作可大大缓解北海康成的现金流压力，2024年末现金仅剩1050万元 北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场 莫莉 2025年的港股市场，创新药板块以113%的指数涨幅成为全球医药资产的领跑者，远超纳斯达克生物科技指数与A股医药板块。在这场资本盛宴中，罕见病龙头企业北海康成制药有限公司（1228.HK）成为涨幅冠军，从5月末的0.136港元到8月14日盘中高点2.30港元，两个半月的股价涨幅高达1,591%，市值亦从不足1亿港元，飙升至突破9亿港元。 北海康成股价在短期内暴涨背后，是三重关键利好的集中释放：5月自研戈谢病新药获批上市并于7月开出首张处方；8月国家医保局“商保创新药目录”初审通过其三款产品，罕见病支付体系破冰在望；同期引入百洋医药1亿港元战略定增，一举缓解现金流枯竭危机。 北海康成最近的一次上涨周期为8月7日至13日，在这四个交易日内，其股价分别单日上涨了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。这一轮大涨的背后是北海康成与青岛百洋医药股份有限公司（301015.SZ）的战略合作。根据双方的协议，北海康成将以每股1.34港元的价格向百洋医药发行总价为1亿港元的股份，百洋医药认购的股份将约占公司现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。 百洋医药的主营业务是为上游药企提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售，合作企业包括罗氏制药、阿斯利康、安斯泰来等全球知名药企。除了直接入股北海康成，百洋医药也获得了北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务业务，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。 北海康成表示，此次战略股权融资旨在优化其商业化运营模式并增强其商业能力，加速已上市产品的市场渗透。公司尚未明示的是，这场合作亦可大大缓解北海康成的现金流压力。据公司2024年财报，期内的营收仅8510万元，同比减少约17.3%，而年内亏损高达4.43亿元，同比亏损增加16.84%，期末现金仅剩1050万元。 有望破解支付难题 北海康成在罕见病领域研发实力受到认可，亦有三款获批上市的创新药产品，为何业绩表现如此惨淡？因为罕见病患者的数量少，无法通过规模效应摊薄成本，但罕见病药物的研发成本高导致定价昂贵，国内医保基金优先保障基础疾病，对于治疗费用高昂的罕见病药物报销较少。 以北海康成最新上市的产品维拉苷酶β - CAN103（商品名：戈芮宁）为例，这是中国首个自主研发的针对戈谢病的酶替代疗法（ERT），于5月15日正式获批上市，7月2日开出首个处方，正式进入临床应用。戈谢病是一种遗传性糖脂代谢疾病，在全球范围内属罕见病，过去中国患者只能使用进口药物，一年治疗费用逾百万元，戈芮宁的上市定价对比同类的现有疗法的降价至少在50%以上。但是，戈谢病在中国的患者仅约3,000人，即便大幅降价提高患者的可及性，也难以为公司带来大额营收。 8月12日，国家医保局公布的首批“商保创新药目录”初审名单中，北海康成的戈芮宁、用于治疗黏多糖贮积症的海芮思以及治疗胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍三款产品全部入围。北海康成表示，此次调整进一步丰富了医保和商业保险对创新药物的覆盖范围，有助于提升罕见病患者的可及性和治疗质量。 “商保创新药目录”是2025年国家医保谈判首次设立的，聚焦创新程度高、临床价值显著但支付压力较大的药品。该目录通过商业保险的补充支付机制，为高价罕见病药物构建了多层次支付通路，或许能化解“患者用不起、企业难回款”的行业困境。 尽管国内罕见病支付体系正在升级，但北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场。公司透露，正在计划推动戈芮宁出海。当前北海康成的市销率约为8.4倍，同样布局罕见病的荣昌生物（9995.HK；688331.SH）的市销率约为23倍，显示前者的股价曾长期被低估。投资者押注北海康成潜在的重磅BD交易前景，可罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，仍需警惕短期估值泡沫风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
荣昌生物公布42亿美元BD合作 为何市场不买单？
以交易总价值衡量，荣昌生物此次BD在2025年上半年中国创新药企业BD交易总额中可跻身前五，但是与其他行业头部交易的含金量存在本质差异 重点： 荣昌的首付款仅有4,500万美元现金，在交易总额中仅仅占1% 荣昌生物短期偿债压力巨大，这笔低现金回报的交易或难以解决公司的资金链压力 莫莉 对于中国创新药企业来说，核心管线完成对外授权（BD）实现“出海”往往是重大利好消息，因为为授权交易不仅能为企业带来一笔可观的现金收入，也能为管线在海外的研发推进提供有力支持。然而，6月26日，市场期待已久的荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH；9995.HK）已获批产品泰它西普的授权交易终于靴子落地时，却引发资本市场剧烈震荡，A股和H股在消息公布当天分别重挫18.36%和11.71%，这背后究竟有何争议？ 根据公告披露，荣昌生物将核心产品泰它西普在大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予美国生物医药公司Vor Bio（VOR.US），从这笔交易中，荣昌生物获得4,500万美元的首付款，以及价值8,000万美元、可认购Vor Bio普通股的认股权证，约占Vor Bio总发行股本23%，再加上最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数的净销售提成。 以42.3亿美元的交易总价值衡量，荣昌生物与Vor Bio的这项合作在2025年上半年中国创新药企业BD交易总额中可跻身前五。但是，无论从现实获益还是交易对手行业地位来看，这笔交易与其他行业头部交易的含金量存在本质差异，这或许为市场的悲观情绪提供了解释。 从首付款比例来看，荣昌仅拿到4,500万美元现金，在交易总额中仅仅占1%，相比之下，三生制药与跨国药企巨头辉瑞的合作中，三生获得了12.5亿美元的首付款以及最高达60.5亿美元的交易总额，首付款占比为20.6%。虽然荣昌以价值8,000万美元认股权证替代传统首付，但是这是“以产品换股权”的高风险策略。 其次，此番股价大跌也是回吐了被提前兑现的涨幅。在交易公布两周前，荣昌生物曾在公众号上高调宣称，多位跨国医药公司的商务拓展经理主动与公司交流泰它西普国际合作、技术授权等，暗示泰它西普有望与医药巨头联手，刺激港股股价单日暴涨20%。 然而，最终公布的合作方Vor Bio却只是一家“壳公司”，合作方的资质与市场预期有着巨大落差。据Vor Bio5月初披露，公司终止了所有临床项目且裁员95%至仅剩8名员工，截至2025年第一季度，其现金储备仅有5,004.7万美元，因股价长期低于1美元面临纳斯达克退市警告。尽管与荣昌合作的同一天，Vor Bio也宣布完成私募股权融资（“PIPE”）达成证券购买协议，预计在扣除费用之前总融资收益约为1.75亿美元，但是以Vor Bio当前的资金实力，为泰它西普推进海外研发恐怕仍然需要更多资金支持。 后期管线出海不易？ 与三生制药等管线处于早期阶段的高价BD交易不同，荣昌生物此次“出海”的泰它西普是一款已于2021年获批上市的成熟药物。在中国市场，泰它西普已获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎以及重症肌无力，是自身免疫性疾病领域的重磅产品。2024年，泰它西普的销售额高达9.7亿元，同比增加88%，为荣昌生物贡献56.3%的营收。 作为一款具有研发确定性的产品，泰它西普若采用传统的License-out模式，恐怕要价颇高。此外，荣昌生物已积极推进泰它西普的海外临床研究，针对系统性红斑狼疮、IgA肾病和重症肌无力三大方向的全球Ⅲ期临床试验均已获FDA批准并开始受试者入组，这意味着，如果荣昌生物将海外权益全数转让，将会期望更高的回报，而大型跨国药企往往权衡商业化投入与预期收益，双方交易可能在估值上僵持。 因此，荣昌生物选择以低现金模式与Vor Bio合作，通过换取后者23%股权深度介入泰它西普海外研发，同时依托Vor Bio引入的私募资本共担风险。若药物成功出海，股权价值将带动荣昌实现双向受益，但同时也将需承担Vor Bio的生存风险。 荣昌生物的股价在交易公布后曾连续3日下跌，但随后3日不断反弹，截至7月4日股价已经回到大跌前的高位67.8港元。当前荣昌生物的市销率约为20倍，远高于三生制药的市销率6倍，这意味着市场已经给荣昌生物较高的溢价。值得注意的是，截至2025年一季度末，荣昌生物账面现金仅7亿元，短期偿债压力巨大，这笔低现金回报的交易或难以解决公司的资金链压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
荣昌生物多事之秋 出海受挫业绩难扭亏
荣昌生物接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件 重点： 荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元 曾在去年抛出一份定增方案，但至今未能完成，现金流持续紧张 莫莉 在中国创新药领域，拥有首个获批上市的国产ADC(抗体偶联)的荣昌生物(688331.SH，9995.HK )一直是备受关注的标杆企业。然而，自从去年市场屡屡出现公司现金流紧缺的传言以来，荣昌生物资金紧缺的处境似乎未能得到改善，到了今年2月，荣昌生物更是进入了多事之秋，接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件。 当市场情绪持续低迷之际，荣昌生物在2月27日公布2024 年度业绩快报，期内实现营业收入17.15亿元，同比增加58.40%，主要是由于两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗的销量增加，销售收入增加，但是仍然录得14.68亿元的净亏损，较2023年仅仅减亏2.8%。自从2021年因维迪西妥单抗依靠海外授权实现盈利后，荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元。 荣昌生物在业绩快报中表示，2024年新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发投入增加。但泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。 值得注意的是，截至2024年末，归属于母公司的所有者权益较年初减少42.2%至1.99亿元，而加权平均净资产收益(ROE)为-54.06%，意味着亏损速度远超净资产消耗速度，公司面临较为严峻的财务压力。业绩快报公布后，荣昌生物的股价的连续三个交易日下挫，累计跌幅高达16.5%。 今年2月7日，荣昌生物公布，2020年加入公司的技术高管何如意因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，不久后他便宣布加入传统药企扬子江药业。 何如意在医药评审领域有丰富经验，曾经在美国FDA负责临床审评审批达17年，回国后曾在原中国药监局药品审评中心担任首席科学家，2020年加入荣昌生物后，何如意带领团队推动了两款核心产品上市并且纳入国家医保目录，同时他也促成维迪西妥单抗的成功“出海”。 但是，当荣昌生物面临现金流紧张局面后，何如意等高管在2023年大幅降薪，财报数据显示，何的年薪从2022年的2,604万元骤降七成至772万元。或许因为收入锐减，到了2024年7月，何如意不再担任高级管理人员，头衔从首席医学官变更为首席战略官。 现金流压力未解 为了缓解资金压力，荣昌生物曾在去年3月紧急向市场“伸手要钱”以支持研发，公司抛出一份募资额不超过25.5亿元的定增方案，到了7月底，荣昌生物将定增募资预案下调至不超过19.3亿元。但是，或许因A股定增需要较长流程且股价持续下行，定增募资至今未能完成。 另一方面，与荣昌生物共享实控人的迈百瑞的创业板上市也在2月宣告终止。迈百瑞的主要业务是提供生物药领域的CDMO(合同研发生产组织)服务，荣昌生物是其第一大客户。迈百瑞冲击IPO失败可能导致其资金紧张，继而影响双方后续的合作项目推进，也可能影响投资者对荣昌生物的信心。 2021年，荣昌生物与ADC药物龙头企业Seagen达成一项全球独家许可协议，以首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款的价格，将维迪西妥单抗大部分海外市场的开发及商业化权益转让给Seagen，交易额刷新了国产创新药“出海”的最高纪录。 然而，在Seagen在2023年被辉瑞收购后，辉瑞在2024年的财报中将维迪西妥单抗的无形资产计提减值2亿美元，恰好与当年Seagen支付的首付款数额相当。市场因此担忧辉瑞或许将维迪西妥单抗“退货”，荣昌生物的“出海”之路又将遭遇波折。不过，荣昌生物对此猜测回应称，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。 荣昌生物曾在2020年和2022年先后登陆港股和科创板，通过IPO及时补充了“弹药”，两款实现商业化的创新药也能为公司持续带来现金流。但是，由于生产和销售需要，荣昌生物此前将所募资金大量投入生产设施建设以及自建商业化团队。 同时，多条研发管线的推进亦消耗颇大，2024年前三季度荣昌生物的研发费用为11.5亿元，而同期的营收为12.09 亿元。在持续数年的生物医药融资寒冬中，荣昌生物的财务状况有恶化趋势。目前，荣昌生物的市销率约为6倍，同样持有ADC药物的科伦博泰(6990.HK)的市销率为19倍，如果荣昌生物未能及时募资支持现有业务运转，这家研发实力强劲的公司可能面临进一步削减人手、出售管线权益的局面。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
凭单一产品实现商业化 华昊中天华丽登陆港股
作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效等多重优势 重点： 在后续的19个在研管线中，华昊中天有16个基于优替德隆这一活性药物成分 该公司在港交所招股，录得逾20倍超额认购，周四上市日股价曾大涨超过六成 莫莉 在2022年冲击科创板无果、向港交所二次递表后，主攻合成生物技术平台的创新药企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(2563.HK)，周四终于成功登陆港交所。相比其他零收入的18A生物医药企业，拥有一款商业化产品的华昊中天已经具有优势，但是从管线进展来看，短期内似乎仍然难以扭亏为盈。 华昊中天此次香港上市合共发售约1,459万股，招股定价为16港元，集资约2.33亿港元。随着香港新股市场的回暖，华昊中天获得20.45倍超额认购。上市首日，其股价曾触及25.95港元，比定价16港元大涨62%。 华昊中天的股价表现，或许也与其较大比例的新股由基石投资者认购有关。该公司引入了四名基石投资者，其中中源协和董事长龚虹嘉旗下的富策控股，认购1,000万美元股份，投资基金润淼资产管理、百洋医药以及TPG旗下Novotech SG合计认购了1,300万美元的股份。 华昊中天成立于2002年，由美籍华人唐莉和邱荣国夫妇创立，致力于开发肿瘤创新药。公司建立了基于合成生物学技术的三个关键平台：用于定向改造生物合成基因簇的组合生物合成技术平台、能实现产品工业化生产的微生物发酵生产技术平台，以及开发注射液、口服制剂等不同剂型的微生物药物制剂开发平台。 在突破了合成生物技术产业化的瓶颈后，华昊中天开发出了优替德隆注射液，这款产品于2021年获批用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌。招股书称，作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等多重优势。 不过，这款药物的商业化进展，似乎并不能与招股书所说的优异性能相匹配，在2023年正式进入国家医保药品目录后，截至今年5月底，优替德隆仅仅获得509间医院的准入资格，2023年销量约为9万瓶。根据《CSCO乳腺癌治疗指南》，优替德隆注射液联合用药方案用于一线治疗、以及其他十二种治疗方案失败的三阴性乳癌患者，这意味着其市场规模仍然有限。在过去两年内，优替德隆注射液也未能获批新的适应症。 目前，华昊中天在成都高新区建立了优替德隆注射液的产业化生产中心，年产能50万瓶，同时正在扩建一期生产设施，以建立一条由自有资金支持的优替德隆胶囊生产线，预期该生产线将于2024年第四季度完成并投入运营。 研发开支高企 华昊中天正在不断开发优替德隆的商业化潜力，在19个在研的项目管线中，有16个基于优替德隆这一活性药物成分，除了小细胞肺癌、肺癌脑转移等新的适应症的开发外，公司还在开发优替德隆的口服剂型、纳米注射液以及抗体偶联剂型。招股书称，如果口服胶囊能获批上市，将标志着癌症化疗方式的显著进步，并提升市场份额。 在优替德隆注射液的销售带动下，2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5个月，公司分别实现销售收入3,282万元、6,664万元及2,856万元。不过，其现有收入无法覆盖研发费用和销售费用，同期的研发开支分别为8,273.9万元、1.26亿元及4,383万元。虽然进入医保药品目录，提升了优替德隆注射液的销量，但产品降价超过60%，变相削减了利润。2022 年 、2023年以及2024年前5个月，公司分别亏损1.6亿元、1.9亿元和5,745万元。 从2013年至2020年，华昊中天累计进行了5轮融资，最后一轮融资于2020年完成，当时募资7亿元，投后估值为45亿元。华昊中天的投资方包括不少颇有声望的投资机构，例如：经纬创投、倚锋资本、中金国投创业、建银国际等。以招股定价计算，当前华昊中天的市销率约为74倍，同样商业化产品较少的荣昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市销率仅5倍，显示投资者或看好其表现，愿意给予其较高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
快讯：荣昌生物降A股定向增发筹资额
最新：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布，建议调整向特定对象发行股票方案，所得款项总额由原先不超过25.5亿元，调整至不超过19.53亿元。 利好：是次筹资的所得资金净额，将用于新药研发项目，有助加速其市场化进程。 值得关注：该公司本轮定向增发集资额减少近6亿元，可能反映市场反应不如预期，而公司因此获得的研发资金将会较低。 深度：荣昌生物成立于2008年，致力于发现、开发、生产和商业化针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。该公司现有两款产品获批上市，分别是自身免疫领域药物泰它西普，以及抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗。不过，由于其商业化能力仍处于前期建设阶段，需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支，加上销售费用及研发开支高昂，过去两年累计亏损近25亿元。 市场反应：荣昌生物周四股价下跌，中午收盘软2.1%至13.9港元，贴近过去52周低位。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
医疗反腐打击股价 荣昌生物寄望新适应症
这间创新药企业虽然只有两款上市产品，但较高的销售费用率，让投资者担心它受到医药反腐风波连累 重点： 荣昌生物上半年销售费用率高达83%，公司称商业化能力仍处于前期建设阶段，因此需较大投入 其重点产品的新适应症上市申请获受理，一周内股价累计涨幅高达17.7% 莫莉 最近，由中国政府主导的医药反腐行动正在雷厉风行，反腐涉及医药生产、供应、销售、使用、报销等各个产业链环节，让本来已低迷的医药股雪上加霜。许多销售费用较高的医药公司受牵连，无论是传统药企还是创新药企业，近期的股价都迎来了数轮下跌，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)便是其中代表之一。 本轮医药反腐从7月21日正式拉开帷幕，荣昌生物的股价也从7月31日的高点50.3港元一路下行，整体跌幅在医药板块中排名前列，8月2日，其港股的单日跌幅更高达13.6%。荣昌生物是一间创新药企业，现有两款产品获批上市，分别是自身免疫领域药物泰它西普以及ADC(抗体偶联)药物维迪西妥单抗。 虽然荣昌生物的产品线并不复杂，但是该公司较高的销售费用率，让投资者担心其受到医药反腐的波及。建银国际发表报告称，由于制药商对积极营销的态度发生变化，预计从三季度起，医院对荣昌生物的所有一般采购将会推迟，因此建银国际认为，该公司本年度不太可能达到该行先前预计的收入目标，将其年度亏损预测上调至最高11.3亿元。 荣昌生物上半年投入销售费用3.5亿元，同比增长达到133.5%，销售费用率近83%，而2022年的销售费用率仅为57.1%。财报显示，销售开支主要集中在“员工薪酬”和“市场开发费”，两者分别支出2.19亿元和1.06亿元，分别较上年同期增加143%及116%。 荣昌生物解释称，这是因为公司销售规模扩大，各项销售开支增加，而且商业化能力仍处于前期建设阶段，需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支。目前，荣昌生物自身免疫商业化团队已组建超过 600 人的销售队伍，肿瘤科商业化团队也已有近 600 名销售人员，两大团队分别已准入超过600家医院。 上周日，荣昌生物宣布旗下泰它西普新适应症上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，用于治疗类风湿关节炎(RA)。如果顺利上市，这将是泰它西普获批的第二个适应症。这款药品2021年3月获附条件批准上市，当前可用于系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的治疗。2021年底，泰它西普通过谈判被纳入国家医保乙类报销目录。受此利好消息鼓舞，荣昌生物沉寂已久的股价受到提振，消息公布后的一周内股价不断上扬，五个交易日内累计大涨17.7%。 财务风险犹存 荣昌生物的动向备受资本市场关注，同样与其在国产ADC药物领域的领先地位有关。在新药研发领域，ADC赛道正成为继PD-1抗体之后的又一大热点，而中国的国产ADC药物中仅有荣昌生物的维迪西妥单抗获批上市，可以用于治疗HER2表达胃癌(GC)及尿路上皮癌(UC)患者。今年4月，维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请获批，有望打开更大的市场空间。 今年上半年，荣昌生物实现营收4.19亿元，同比增加20%，净亏损达7.03亿元，较上年同期扩大约2.14亿元。增收不增利的主要原因，在于高额的销售费用以及研发开支。上半年公司的研发开支为5.4亿元，同比增长20.2%，泰它西普和维迪西妥单抗后续适应证的研发投入分别为1.39亿元和1.05亿元，此外荣昌生物还有9款药物管线正处于临床开发阶段，可见烧钱之路未到尽头。 在其A股的半年报告中，荣昌生物还特别提到“新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响”。截至6月30日，公司持有的现金和现金等价物为11.2亿元，较2022年12月31日的20.7亿元大幅缩减。 在自身造血能力不足，研发及商业化投入高企的情况下，荣昌生物未来的运营资金将会高度依赖外部融资。产品授权(license-out)是创新药企业获取收入的另一条路，不过，荣昌生物在2021年已经将维迪西妥单抗亚洲区(不包含日本、新加坡)以外的临床开发和商业化的权利，授予了全球ADC药物开发领域中的领先企业Seagen，获得首付款2亿美元(14.6亿元)、最多为24亿美元的里程碑付款以及销售分成。财报显示，维迪西妥单抗在海外仍处于临床试验阶段，短期内无法为荣昌生物贡献新的收入。 荣昌生物在港股的市值约213亿港元，市净率约4倍，同为创新药企的信达生物(1801.HK)的市净率则为5.2倍，不过信达生物上半年的亏损已大幅缩减八成，营收亦远高于荣昌生物，可见投资者给荣昌生物较低估值，实属有迹可寻。未来，荣昌生物能否抓住在ADC领域的先行地位创造更佳业绩，还有待时间考验。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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