生物制药

由于一笔2000万美元的海外投资暴雷，圣诺医药创始人不仅失去了公司控制权，还被告上法庭 重点： 圣诺医药2025年没有任何收入，且因巨额投资烂账被审计机构出具保留意见，指其持续经营存在重大不确定性 “小核酸第一股”转型医美减脂赛道，但临床试验之路漫漫，商业化表现存在较大不确定性    莫莉 从圣诺医药（2257.HK）上市时的“单一最大股东”到失去公司控制权再到成为法庭被告，创始人陆阳只用了不到五年时间。8月14日，圣诺医药将陆阳送上被告席，一同被起诉的还有前高管戴晓畅、叶永基，诉讼理由直指一笔发生在2022年至2023年间的一笔2000万美元投资暴雷。 引发此次诉讼追讨的是圣诺医药在2022年至2023年间一笔总金额高达2000万美元的巨额投资。圣诺医药2023年财报显示，子公司香港Sirnaomics于2022年曾认购TradArt Flagship Investment SPC基金旗下股份1500万美元；截至2023年底公司追加认购500万美元。可是，截至2023年末，圣诺医药账上现金及现金等价物仅2388.4万美元，这笔投资相当于公司约八成的现金储备。 2024年4月，圣诺医药要求赎回这笔投资时，却得知基金净值已“大幅下跌”，同年7月8日，圣诺医药发布公告称，基金所投资的私募债发行人可能违约，预计资产净值将发生重大不利变化，截至公告日，公司仅仅赎回了20万美元。根据圣诺医药后续独立调查，公司在投资前仅仅对投资经理进行了背景调查，却未按政策要求对基金开展尽职调查、估值及风险分析，也没考虑替代投资方案或向董事会呈报，基金的具体投资内容也没有向公司及董事会披露。 值得注意的是，投资暴雷后，圣诺医药并未第一时间向做出投资决策的核心高管们追责，而是进行了一场管理层“大换血”。2024年5月，戴晓畅辞任首席战略官，叶永基辞任首席财务官，同年11月，陆阳不再担任CEO，前述诉讼中的三位被告均在2024年离场。与此同时，作为个人投资者的潘洪辉以5890万港元入股后，在2024年11月接任CEO一职。 到了2025年，陆阳辞去公司全部职务。2025年9月，主攻医美赛道的华熙生物（688363.SH）斥资1.38亿港元入局成为第二大股东，同年12月潘洪辉升任董事会主席，掌控公司全局。直到2026年8月，圣诺医药方才向香港高等法院提出起诉，称被告违反受信责任、促致或参与未经适当授权及正当程序的付款与认购，要求被告赔偿损害、利息等。 转型医美能否带来生机 在这场管理层大清洗中，昔日头顶“小核酸第一股”光环上市的圣诺医药，在资本市场的表现早已跌入谷底。截至8月17日收盘，圣诺医药报4.2港元/股，市值约4.7亿港元，相比2022年高峰期101港元的股价，已缩水超过95%。 财务数据显示，2025年圣诺医药期内没有任何收益，净亏损却高达1,460.5万美元。截至期末，公司现金及现金等价物仅剩1,351.8万美元，而流动负债净额和负债净额分别高达约2,277.6万美元和2,449.2万美元，流动性危机十分严峻。受投资烂账拖累，审计机构因无法取证核实相关基金资产的真实价值，对圣诺医药2025年度年报出具了保留意见，并明确警告公司“持续经营存在重大不确定性”。 当前，公司的战略重心正迅速向医美减脂倾斜。原本用于治疗皮肤鳞状细胞癌的STP705管线，因其靶点在脂肪组织中同样具备调节功能、能够调控脂肪细胞，因而被转向医美适应症。2026年7月30日，该管线的医美适应症Ⅱ期临床完成首例给药。潘洪辉对此解释称，肿瘤适应症仍是公司的长期核心战略方向，但医美管线拥有更短的商业化转化周期，有望率先实现产品落地，从而优化公司现金流状况。 不过，STP705目前才刚刚进入临床Ⅱ期，距离完成受试者入组、数据读出乃至最终获批上市，仍有漫长的路程要走，未来研发进展存在较大变数。从全球范围来看，通过局部注射小核酸药物来实现减脂的管线寥寥无几，也尚无任何同类产品获批上市。在公司账面现金仅剩1,351.8万美元、每年净亏损仍超千万美元的背景下，现有资金恐怕难以支撑到产品真正落地。若未来Ⅱ期临床数据不及预期，或监管审批遭遇波折，公司能否继续维持生存，值得投资者深思。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

作为深耕免疫炎症领域的生物制药企业，普祺医药在主动撤回北交所上市申请后第二次冲刺港股上市 重点： 公司因居高不下的研发投入且无商业化产品，净资产已转负并显现资不抵债雏形 在现金流紧张的财务压力之下，公司已经将核心商业化权益提前让渡    莫莉 在资本市场降温与高额研发投入的双重压力下，对于尚未盈利、亟需融资的生物制药企业而言，冲击国内上市无果后，审核包容度更高的港交所往往成为其关键的融资出口。7月24日，聚焦免疫炎症领域的北京普祺医药科技股份有限公司向港交所递交上市申请。这是该公司在2025年主动撤回北交所IPO申请、新三板摘牌后，第二次向港股资本市场发起冲刺。 普祺医药成立于2016年，专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病，目前尚无商业化产品。其核心产品普美昔替尼（PG-011）是一款专为外用设计的小分子JAK1/2抑制剂，其中凝胶剂型针对轻中度特应性皮炎，鼻喷雾剂则适用于中重度过敏性鼻炎。进展最快的普美昔替尼凝胶已于2026年2月向国家药监局（NDA）提交成人与青少年特应性皮炎适应症的新药上市申请并获受理，而其余三款候选药物均处于临床一期及更早阶段，短期内无法贡献商业化收入。 特应性皮炎是一种反复发作、需长期管理的慢性炎症性皮肤病。目前中国特应性皮炎患者超过7,400万人，其中轻度和中度患者占比超过90%。申请文件引述的研报， 2025年中国特应性皮炎药物市场规模为132亿元，预计2033年将增至484亿元。JAK抑制剂通过抑制JAK酶活性、阻断下游STAT蛋白磷酸化，从而抑制炎症基因表达，是特应性皮炎的重要治疗手段。 ​尽管中国已有三款口服JAK1抑制剂获批用于治疗中重度特应性皮炎，但口服JAK抑制剂存在全身暴露带来的严重感染、血栓等安全风险。为规避口服制剂的全身安全性隐患，外用JAK抑制剂成为差异化竞争方向。其中，恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）的艾玛昔替尼软膏与明慧医药的伊托法替布软膏是国内最早提交NDA的两款产品，但是恒瑞因需完善申报资料于2026年6月主动撤回，明慧至今尚未获批。 在凝胶这一细分剂型上，普祺医药旗下的普美昔替尼凝胶是国内首款提交NDA的特应性皮炎外用JAK凝胶。与恒瑞、明慧提交的软膏剂型不同，凝胶基质含水量高、油腻感低、全身药物暴露量更小，尤其适合面部、颈部等敏感部位长期使用，患者依从性优势明显。 核心产品商业化权益被转让 由于目前无已获批商业化产品，普祺医药的收入主要来自政府补助等"其他净收入"。2024年、2025年及2026年前4个月，公司其他净收入分别为1,122万元、3,629.6万元和599.8万元。与此同时，公司研发费用一直居高不下，同期研发支出分别为1.46亿元、1.28亿元和5,449万元，其中核心产品普美昔替尼的研发费用占比由2024年的60.7%一路升至2026年前4个月的70.6%，管线高度集中于单一资产。 普祺医药的净亏损持续处于高位。2024年、2025年及2026年前4个月，公司分别净亏损1.78亿元、1.41亿元和7,753万元。自身造血能力的缺失也直接拖累了资金面表现，净资产由2024年末的1.54亿元降至2025年末的3,732.9万元，2026年4月末进一步转为-719.1万元，资不抵债雏形显现。截至2026年4月30日，公司持有的现金及现金等价物已从2025年末的1.91亿元锐减至1.28亿元。 在现金流持续消耗、净资产已然转负的背景下，普祺医药采取了“轻资产外包”的商业化路径，在核心产品尚未获批前，便将核心销售权益对外授权。2026年1月30日，济川药业与普祺达成合作，以最高1亿元的首付款和里程碑款获得鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，其中4,000万元首付款已到账。2026年6月1日，先声药业与普祺签订独家推广服务协议，拿下普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门地区全部皮肤病适应症的独家推广权益。 在资金端承压之外，公司还存在同行竞争白热化、核心管线单一以及监管政策对JAK外用制剂审评趋严等风险争议，其基本面更趋复杂。在港股18A章IPO市场审核日益关注未盈利药企持续经营能力的背景下，普祺医药能否向投资者证明其差异化管线的长期价值，从而顺利推进赴港上市计划以缓解企业现金流压力，仍有待后续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

昭衍新药2026年上半年预计净利润暴增约884.9%到1377.4%，但绝大部分来自于其生物资产即实验猴的价格暴涨带来的公允价值变动收益 重点： 由于前期临床前CRO行业的激烈“价格战”，2025年昭衍新药核心业务毛利率已跌至20.71%，创下了上市以来的历史新低 昭衍新药储备的实验猴主要用于自用而非对外销售，因此价格波动带来的利润只是账面浮盈    莫莉 "短期缺小猴，长期缺母猴，永远缺香蕉。"这句近期在A股市场流传的新梗，生动勾勒出炒作“猴行情”的荒诞逻辑。当资金从北京昭衍新药研究中心股份有限公司（603127.SH，6127.HK）一路蔓延到卖香蕉的宏辉果蔬（603336.SH）、再到“峨眉山上猴子多”的峨眉山A（000888.SZ）时，这场由实验猴大幅涨价掀起的行情，已经进入了危险的临界点。 其中，带动此次“猴行情”的昭衍新药股价波动最为迅猛，7月9日至15日连续5个交易日上涨，而7月10日和14日单日涨幅更是高达11.46%和23.78%，7月16日盘中一度触及29.98港元/股，股价创下3年半的新高，同属CRO赛道的益诺思（688710.SH）、美迪西（688202.SH）、康龙化成（300759.SZ; 3759.HK）也集体跟涨。 7月16日晚，昭衍新药甚至不得不发布股票交易异常波动公告，坦言"市场情绪过热、非理性炒作风险极大，交易风险极大，随时存在股价下跌的风险"。次日，昭衍新药的A股刚开盘便进入跌停板，H股的股价则从7月16日就已经走低，16日和17日两个交易日累计下跌13.54%。 引发这场资金狂欢与股价过山车的导火索，是昭衍新药在7月14日披露的一份看似极其亮眼的2026年半年度业绩预告。公司预计今年上半年实现营业收入为6.69亿元至7.39亿元，同比微增0%至10.5%。但是，预计实现归属于上市公司股东的净利润却高达6亿元到9亿元，同比暴增约884.9%到1377.4%。此外，扣非净利润预计为5.61亿元至8.42亿元，同比增幅更是达到了惊人的2334.2%至3551.3%。 营收几乎没有增长，净利润却直接翻了近14倍，原因在于公司账面上的实验猴大幅升值，其中生物资产公允价值变动贡献的净利润高达约7.03亿元至7.77亿元，而去年同期这一数据仅为8785.41万元。昭衍新药在公告中坦言，今年上半年，生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动了其公允价值的正向变动。 在新药研发临床前安全性评价中，实验猴是不可或缺的“人体替身”。以食蟹猴为例，其价格已从2025年5月的9.2万元/只飙升至今年6月的17.8万元/只，近期甚至触及20万元的高位。涨价根源在于供需错配，前几年猴价低迷导致繁育意愿不足、种群结构老化；而2025年以来，中国创新药“出海”东风渐起，大分子药、ADC等复杂分子项目显著增长，临床前评价需求集中释放。方正证券测算，2025至2027年国内实验猴年缺口约1万只，且将持续扩大。作为手握约3万只实验猴的临床前CRO龙头，昭衍新药在这一轮猴价上涨中自然成为最大受益者之一。 主业在盈亏边缘挣扎 业绩预告显示，若剔除实验猴价格暴涨带来的账面红利，昭衍新药的主业实验室服务及其他业务的净利润仅为-1.4162亿元到6497.36万元。公司表示，实验室继续保持良好稳定的运营状态，虽然行业整体复苏，但是受前期行业激烈竞争的滞后影响，本期营收仅实现微增，毛利水平仍待恢复。 过去几年，受创新药行业“投融资寒冬”影响，不少创新药企业收缩研发布局，临床前及临床早期项目被砍掉，导致上游的CRO企业激烈价格竞争。昭衍新药在2017年登陆A股时，销售毛利率曾高达56.27%，到了2025年，其销售毛利率已滑落至20.71%，药物非临床研究服务、临床服务及其他两项核心业务的营收分别同比下降了17.75%和27.12%。 大型CRO企业均会进行相应的猴资源储备以保障交付能力，昭衍新药不仅拥有自建猴场，还在2022年二季度收购了两家实验模型动物供应商。但昭衍新药曾在4月的业绩说明会上确认，非人灵长类模型主要供公司内部实验使用，极少量对外销售，这意味着实验猴资产虽然带来了短期的亮眼财报，却属于无法落袋的“纸面富贵”。 长期来看，在实验猴供需缺口持续扩大的背景下，持有大量实验猴资源的昭衍新药具备获取更多订单的先发优势。当前昭衍新药市盈率约32倍，而同样拥有可观实验猴资源的行业龙头药明康德（603259.SH；2359.HK）市盈率仅为20倍，且后者毛利率高达47%，这表明市场已对昭衍新药的“猴行情”给予了不小溢价。若未来实验猴进口政策变动或其他不确定性因素导致猴价出现拐点，公司能否仅凭主营业务维持稳定运营，值得投资者密切关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

歌礼制药的两款核心丙肝治疗药物从7月1日起正式退出医保，宣告原有的药品销售业务几乎“归零” 重点： 公司彻底剥离抗病毒业务，全面押注减重赛道，候选药物ASC30等在海外推进临床 由于在减重领域起步较晚且该赛道竞争白热化，歌礼制药未来仍面临严峻考验    莫莉 对多数港股创新药企而言，持续的药品销售收入是验证其稳定营收能力与核心技术壁垒的关键指标。然而头顶"18A第一股"光环的歌礼制药有限公司（1672.HK）却在商业化道路上屡屡受挫。7月1日起，其两款核心丙肝药物戈诺卫、新力莱的医保支付过渡期正式结束，自此停止报销。尽管调出目录并不意味着产品彻底退出市场，但失去医保通道叠加2025年药品销售额仅38万元的基数，歌礼的药品收入已近乎"归零"。 此次未能与医保续约的药品共有8款，歌礼独占2款，正是当年助其叩开港股大门的丙肝核心资产。翻看公司2025年财报，账面营收虽还挂在1.27亿元，但药品销售与研发服务两大主业仅贡献203万元，38万元的药品销售额更几乎是象征性数字；撑起1.27亿的剩余1.25亿元，来自银行利息、政府补助及对纳斯达克持股公司Sagimet的股权投资公允价值变动收益，收入结构并不稳固。 2018年，作为“18A第一股”登陆港股时，歌礼手握两款丙肝药物管线，上市当年营收实现1.66亿元人民币，同比增长逾200%。然而，面对吉利德、默沙东等跨国药企的全口服、无干扰素、疗程更短的丙肝治疗方案，需要联合干扰素的戈诺卫在患者依从性和副作用上已显现劣势。 回望2018年歌礼挂牌时，公司手握两款丙肝抗病毒药物管线戈诺卫和新力莱，上市当年营收1.66亿元，同比增长212.6%，距盈利仅一步之遥。但是，技术路线的先天短板已显露，戈诺卫需联合长效干扰素使用，需要注射且副作用更大，而同期吉利德、默沙东在华推进的全口服、无干扰素、8-12周短疗程方案已成全球标准。 在2019年医保谈判中，作为当时唯一入围谈判的国产丙肝药，戈诺卫却因整体方案需捆绑长效干扰素、降价幅度未达预期落选；而吉利德和默沙东的进口产品以平均85%以上的降幅纳入医保。这一重大失误让戈诺卫在2020年的销售额暴跌近80%，2022年进一步跌至110万元。尽管后续第二款丙肝药新力莱在2020年获批并于次年进入医保，但市场格局已然定型，歌礼制药失去了先发优势。 另一方面，代理业务和仿制药业务接连折戟，也让歌礼的商业化遭受重创。罗氏的长效干扰素派罗欣曾是歌礼最重要的“现金牛”，2021年派罗欣推广服务收入达7091万元，在营收中的占比高达九成，但在2022年底，因市面出现更优的替代药物，罗氏决定将该产品撤出中国市场，导致歌礼失去了业绩支柱。此后，歌礼推出的利托那韦片凭借辉瑞Paxlovid增效剂身份，在2023年贡献了4940万元收入。但随着疫情退潮，2024年这部分收入也大跌逾九成。 全面转向减重领域 面对抗病毒领域的无力回天，歌礼制药选择大刀阔斧改革。2024年，公司终止多款病毒性疾病治疗管线，包括慢乙肝、HIV、RSV等在研产品，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎领域的ASC40则寻求对外授权，抗病毒研发支出占比从33.7%大幅削减至0.4%。 2024年9月，歌礼制药宣布研发重心全面切换至代谢减重赛道，形成"GLP-1小分子+胰淀素+THR-β"三条线矩阵。其中核心押注的口服GLP-1R/GIPR双靶点小分子ASC30采用口服+注射双剂型设计，美国Ib期4周数据经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5%，口服剂型预计2026年第三季度末启动全球III期。7月6日公司公告称，已向FDA递交两项肥胖症的临床试验申请。 借着“减肥药”概念，歌礼制药的股价从2024年8月0.76港元的底部，大幅反弹至2025年8月的18.75，股价一年内涨幅超过23倍。但是，减重赛道竞争激烈程度甚至远超当年丙肝市场，2026年礼来和诺和诺德两大巨头在中国开启价格战，替尔泊肽进入医保后降价幅度超80%。信达生物（1801.HK）的玛仕度肽在2025年6月已作为首款国产双靶减重药上市，恒瑞（600276.SH; 1276.HK）、博瑞（688166.SH）、翰森（3692.HK）的多款双靶点减重管线已经密集递交上市申请，仍处临床阶段的歌礼制药在研发进度上已明显落后。 歌礼制药当前市值约125亿港元，而同走转型减重路线的来凯医药（2105.HK）市值仅约33亿港元，反映出市场对歌礼账上逾19亿元现金储备及其转型叙事有更高的期待。对于账面现金能烧到2029年的歌礼来说，生存暂时不成问题，真正的考验在于能否在白热化的竞争中，用扎实的临床数据证明其差异化价值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

与其他尚未产生任何收入的18A生物科技企业不同，礼邦医药已具备一定的商业化能力，2025年收入同比增长368.29%至约3,060万元 重点： 近期将全力推进核心产品AP301的商业化，预计该药将于2027年获批在中国上市，并预期2029年在美国上市 此次IPO礼邦医药获得了强大的基石投资者背书，共引入了11家基石投资者    莫莉 2026年以来，赴港上市的18A未盈利生物科技企业持续受到资本市场的热烈追捧。据LiveReport 大数据统计，2026 年以来港股已上市的18A 企业共计7 家，首日平均涨幅高达72.72%。6月29日，港股市场迎来第八家18A企业，专注于肾脏疗法研发的礼邦医药（江苏）股份有限公司（9637.HK）挂牌上市，开盘即大幅上涨85.84%，最终收盘报46港元，全日上涨103.54%。 根据发行安排，礼邦医药此次IPO定价为每股22.60港元，每手100股，对应的入场费约2282.79港元。公司本次全球拟发售5675.54万股股份，发行比例占总股本的16.70%，预计募资总额约为12.83亿港元。礼邦医药的火爆行情在招股阶段便已显露无疑，香港公开发售部分录得超额认购962.56倍，一手中签率仅为6%。 招股书显示，礼邦医药成立于2018年，是一家临近商业化阶段的生物制药公司，专注于肾脏疾病领域的创新药研发。公司目前拥有7条在研管线，其中核心产品AP301一款用于治疗高磷血症的口服磷结合剂，预计将于2026年6月提交中国新药上市申请。该药物正在美国和中国同步开展全球III期关键多中心临床试验。公司管理层透露，近期将全力推进AP301的商业化，预计该药将于2027年获批在中国上市，并预期2029年在美国上市。 慢性肾脏病是全球第三大慢性病，2025年全球与中国患病人数分别高达8.02亿和1.24亿。高磷血症作为最常见的并发症，影响了约95%的透析人群。目前主流的传统磷结合剂普遍存在胃肠道副作用大、服药负担重等痛点，中国有高达76%的透析患者血磷仍未受控。相比之下，AP301具有更高的磷结合能力，且具备免咀嚼、消化液中低膨胀率及无系统性吸收等优势，能有效减轻患者服药负担，改善耐受性并大幅提升治疗依从性。 除AP301外，礼邦医药还有另一款用于治疗高磷血症的管线AP306，这是一款同类首创（first-in-class） 的口服泛磷酸盐转运蛋白抑制剂。目前，该药物的IIb期全球多中心临床试验已于2026年5月在美国和中国同步启动，预计将于2027年第二季度完成。2025年12月，礼邦医药与美国R1 Therapeutics达成合作，以“许可+股权”的创新模式实现了AP306的出海。 基石投资阵容星光熠熠 由于多款候选药物正处于临床开发阶段，礼邦医药目前整体仍处于亏损状态。2024年及2025年，公司分别录得总亏损3.35亿元及7.52亿元。亏损的主要原因在于高昂的研发支出，同期的研发开支分别达到2.35亿元及3.73亿元。 值得注意的是，与其他尚未产生任何收入的18A生物科技企业不同，礼邦医药已具备一定的商业化能力。2023年，公司与罗氏就治疗慢性肾脏病相关贫血的长效药物美信罗（Mircera）达成合作，获得其在中国的独家商业化权利。该药物已于2023年顺利被纳入“国家医保药品目录”， 2025年收入同比增长368.29%至约3060万元。这笔收入在一定程度上补充了公司的营运资金，缓解了纯外部融资环境下的现金流压力，也让公司搭建起了商业化销售团队，获得了医保准入经验，为后续管线的商业化铺平了道路。 礼邦医药备受市场瞩目，既源于其独特且稀缺的研发管线，也离不开深厚的管理层渊源与强大的资本支持。公司由夏国尧博士和田劲医生于2018年共同创办，前者拥有深厚的医药投资与运营经验，后者则拥有超30年肾科临床开发经验。在IPO前，礼邦医药历经多轮融资，累计吸金约20亿元人民币，股东阵容包括腾讯控股、礼来亚洲基金（LAV）、正心谷资本等知名机构。 此次IPO，礼邦医药同样获得了强大的基石投资者背书，共引入了11家基石投资者，合计认购约8,150万美元的股份，占全球发售总额的49.78%。认购机构涵盖GIC、Loomis Sayles、RTW基金、腾讯、广发基金及汇添富基金等全球主权基金、生物医药专业基金及国内公募巨头。 整体来看，礼邦医药凭借稀缺的肾病赛道布局、临床后期的管线进度以及已兑现的初步商业化能力，在创新药板块中展现出了独特的投资价值。当前礼邦医药的市值约156亿港元，而成功实现肾病新药商业化落地、年营收逾7亿元的云顶新耀（1952.HK）市值仅有85亿港元，未来礼邦医药的估值能否维持高位，将取决于其核心新药的获批进度及全球化商业合作的最终落地。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里