武田制药

这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易 重点： 信达生物在核心资产IBI363上采取 “Co-Co”模式，共同承担中国区以外的全球开发成本 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司    莫莉 近期，中国生物医药领域的对外授权合作（Business Development）交易似乎陷入了一种“叫好不叫座”的怪圈，从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司，多笔大额对外授权合作公布后，资本市场的反应普遍冷淡。在这种背景下，中国创新药头部企业信达生物制药（1801.HK ）在上周三达成的超百亿美元重磅大单也未能例外，消息公布后当天股价在高开后迅速走低，最终收盘下跌1.96%。 10月22日早间，信达生物公布一项被业内誉为“历史级”的BD协议：公司与全球制药巨头武田制药（Takeda International, 4502.JP）达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易。在首付款中还包括武田制药认购的1亿美元的战略股权投资，认购价较协议日期前30个交易日的平均收市价溢价20%。 这笔交易的合作方武田制药是全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚的根基和丰富的商业化经验。无论是首付款比例和总成交金额，还是合作方的过硬能力，信达生物这笔交易可谓货真价实。可是，资本市场却并不买单，消息公布后 信达生物的股价竟然连续两个交易日下跌，累计下跌2%。市场的矛盾表现背后，既有市场对BD交易结构的短期误读，也隐藏着当前生物医药板块整体面临的估值压力。 让我们先来看看这一创纪录的交易组合的管线产品，信达生物此次将三款核心在研产品 以“打包”形式授权给武田制药。其中，最重磅的IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，在PD-1/L1抑制剂之后，IBI363所在的领域被寄予厚望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法。IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项小细胞肺癌的全球III期注册临床研究，II期临床试验的数据显示优异的疗效和安全性。IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批。 值得注意的是，对于IBI363这一核心资产，信达生物并未采取大多数BD常见授权海外权益、收取销售分成的方法，而是采用“Co-Co”模式（共同开发），双方将按武田60%、信达生物40%的比例共同承担IBI363在中国区以外的全球开发成本，尤其在美国市场，双方将进行共同商业化，并按同样比例分享利润或分担亏损。在除大中华区及美国以外市场，信达生物将商业化权益授予给武田制药。 此外，信达生物还将一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001授权给了武田制药。CLDN18.2是近年来消化道肿瘤领域最热门的靶点之一，竞争激烈，武田获得了IBI343大中华区以外的全球独家权益。IBI3001尚处于临床I期早期阶段，临床前数据显示出广阔且高安全性的治疗窗口，武田则锁定了大中华区以外的独家选择权。 市场担忧“共同开发”成本 股价下行的背后，或许反应了市场对于IBI363 “Co-Co”模式的成本担忧。有观点认为，信达生物仍需承担40%的海外开发成本，需要有持续的、巨大的现金流出，相较于直接将权益卖出、只收取销售分成的“轻资产”模式，Co-Co”模式可能稀释短期利润，显得“不划算”。 但是，市场所不看好的模式恰恰代表了信达生物重视的长远发展，董事长俞德超在电话会议中强调，在“Co-Co”模式中，BD金额不是首要的，未来走向会如何才是关键。这意味着信达生物并非被动等待分成，而是能深度参与全球临床试验设计、决策和执行，这对于一家志在成为全球性生物制药公司的企业至关重要。另一方面，IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本的确定性较高，武田承担60%后也能缓解信达的现金流压力。 本次交易的另一大亮点也与共同开发模式直接挂钩，因为信达生物获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，这使其有望成为继百济神州之后第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司。这标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向了更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段。 回顾信达生物2025年中期财报，其营收达到59.5 亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34 亿元，现金流状况持续改善。当前信达生物的市销率约为11倍，而创新药另一大巨头百济神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市销率约为7.5倍，显示前者已得到较高溢价。当12亿美元的首付款落地，信达生物的财务实力将得到极大增强，为其他管线的研发和自身的商业化建设提供充足“弹药”。…

该制药商以6.08亿美元，出售与上海医药合资企业的大部分股权 余特莉 长和实业(0001.HK)控股的生物制药公司和记医药(中国)有限公司(HCM.US；0013.HK; HCM.L）周三公布，已出售其合资企业上海和记医药的大部分股权 ，以专注癌症和免疫性疾病治疗等核心业务。 和记医药与上海医药(2607.HK；601607.SH)于2001年成立各持50%的合资公司，主要在中国生产和销售心血管疾病的自有品牌处方药。 私募股权公司金浦健服将以4.73亿美元从和记医药手中，收购该合资公司35% 的股份，而上海医药将支付1.35亿美元，增加10%持股量，使其总持股量达到60%。和记医药表示，预计交易将带来4.77亿美元的收益，并继续持有该合资公司5%的股份。待监管部门和股东的批准，交易预计于3月完成。 和记医药香港的股价在公告发布翌日开市上涨12%，最后收涨3.8%。但自去年10月以来，该股仍下跌了30%，股价受压原因是2024年上半年收入下降43%，利润更暴跌85%。而且即使在下跌后，该股的市盈率仍高达32倍，实在并不便宜。 和记医药强调合资企业业务相对成熟，已为公司带来超过3.7亿美元的股息。仅在2023年，合资企业就为和黄医药贡献净收入达4,740万美元。 此次出售是和记医药2022年底制定的战略计划的一部分，旨在应对全球制药环境中的挑战，并专注公司最有前景的候选药物。该计划还减少投入部分国际临床项目的资金，并寻求合作伙伴进一步开发这些资产。 和记医药称，将利用此次交易所得款项推进其核心癌症治疗业务，尤其是其抗体靶向偶联药物 (ATTC)，该药物将抗体与靶向治疗相结合，并在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性。和记医药计划于2025年下半年，启动其首款ATTC的临床试验。 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“我们持续投资多产的内部研发平台，包括新的ATTC项目，相信这些项目有潜力为治疗癌症带来重要的价值。”他续称：“此次出售交易为我们带来了更多的资源，并让我们更加专注。” 作为通过合作实现全球扩张的策略之一，和记医药于2023年初与日本武田制药(4502.T; TAK.US)签署一项具有里程碑意义的许可协议，进一步在中国内地、香港和澳门以外地区开发其药物呋喹替尼。和记医药表示，协议可能产生高达11.3亿美元的收益。呋喹替尼是一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体抑制剂，适用于各种亚型的转移性结直肠癌。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

生物医药企业亚盛医药(6855.HK) 周一获得中国证监会发布境外上市备案通知书，这是中国企业在境外IPO前的必要步骤。公司计划在纳斯达克上市，发行不超过33,739,347股普通股。 今年6月，亚盛医药宣布引进日本医药企业武田制药(4502.T)投资。武田制药以7,500万美元认购亚盛医药7.73%股权，成为公司第二大股东，同时取得首款商业化产品奥雷巴替尼，在大中华区以及俄罗斯之外全球许可相关的独家选择权。 确认武田的选择权付款后，公司在2024年上半年实现了自2009年成立以来的首次盈利，录得净利润1.63亿元，营收同比增长477%至8.24亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

亚盛医药同时公布三大利好消息，不仅与日本老牌药企武田制药达成授权合作意向，引入其成为第二大股东，还计划冲击美股二次上市 重点： 武田制药的普纳替尼与亚盛的奥雷巴替尼属于竞争品，后者在疗效和安全性上表现更优 亚盛此前面临现金流危机，若无新资金注入，账上的现金只够烧一年 　 莫莉 作为第一批通过港交所“上市规则”18A章在港股上市的创新医药企业，亚盛医药集团(6855.HK)由于商业化回报表现平平，在资本市场一直不温不火。不过，公司近期与日本的老牌医药企业武田制药(Takeda International, 4502.JP)的重磅合作，让亚盛医药重新成为焦点。 6月14日，亚盛公布与武田达成两项协议。首先，亚盛旗下的首款商业化产品奥雷巴替尼在大中华区以及俄罗斯之外的全球许可相关的独家选择权，将授予武田，为此武田付出1亿美元的选择权付款。一旦武田行使选择权并经过监管部门批准，亚盛将获得最高12亿美元的首付款和里程碑付款，外加按销售金额双位数比例的销售分成。 其次，武田将以7,500万美元认购亚盛新发行的约2,430.7万股，相当于公司7.73%股权，成为第二大股东。武田的出价比认购日期前连续20个交易日的平均收市价溢价约25%，可见其相当有诚意。亚盛表示，这笔资金中90%将用于支持奥雷巴替尼以及另一款核心产品APG-2575的开发。 同日，亚盛还公布，已经向美国证券交易委员会保密提交了一份F-1表格登记声明草案，为赴美二次上市做准备。这三大利好消息同时宣布，意味着奥雷巴替尼获得了优秀的海外市场拓展机会，大笔资金注入缓解了此前的现金流危机，登陆美股市场的计划也让公司的发展前景更值得期待。资本市场闻风而动，亚盛医药的股价在6月14日已经提前上涨11.8%，随后的交易日继续上涨17.14%，创下一年以来的高点29.8港元。 值得注意的是，与一般的对外授权(License-out)协议不同的是，此次亚盛与武田签订的是独家选择权协议，即武田获得的是优先选择奥雷巴替尼海外权益的机会。这是因为武田旗下的普纳替尼与奥雷巴替尼都是第三代的BCR-ABL抑制剂，二者属于竞争品，武田若直接对竞品发起授权引进，可能遭遇美国联邦贸易委员会的反垄断审查，而通过独家选择权协议的方式，政策风险较小。 双赢交易 事实上，武田的普纳替尼作为全球首款第三代BCR-ABL抑制剂，早在2012年12月就已获批在美国上市，但是由于心血管毒性问题，被FDA要求加上副作用警告才能销售，因此市场认可度不高，一直无法成为年销售额超过10亿美元的重磅产品。再加上普纳替尼的专利即将在2026至2027年到期，引入同类新品奥雷巴替尼不仅可以延用现有的销售团队和资源，也能维持武田在白血病领域的市场份额。 此次被武田重金引入的奥雷巴替尼于2021年在中国获批上市，用于治疗部分白血病成年患者，可以解决同类抑制剂一二代药物的耐药问题。临床数据显示，在部分慢性髓系白血病患者身上，奥雷巴替尼具有同类最佳(Best in class)潜力。该药物在中国内地的商业化推广是由亚盛与信达生物(1801.HK)共同完成，在2023年初大幅降价进入国家医保后，年度销售额仍不足2亿元。 2024年2月，奥雷巴替尼获得FDA许可在美国开展三期临床试验，该品种此前已经获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定，以及欧盟孤儿药资格认定。凭借武田在白血病领域深耕的经验以及入股后的资金注入，相信亚盛的海外临床试验进展将更加顺利。一旦全球临床研发有显著进展，亚盛登陆美股的胜算也将更大，对于此时入股的武田来说，在美股上市后带来的溢价，也会让这笔交易变得更加划算。 在时来运转之前，亚盛曾经历过一段备受投资者质疑的岁月。三个月前，2023年年报出炉，营业收入仅2.22亿元，其中下半年销售明显下滑。截至2023年末，亚盛的现金只剩下10.38亿元，而2023年的净亏损高达9.26亿元。这意味着，若无新资金注入，账上的现金恐怕只够烧一年。如今，这项堪称“双赢”的合作达成后，投资者对公司信心大增 ，公司亦得以补充急需的资金。 亚盛作为专注血液肿瘤研发的医药企业，有不少优秀候选管线值得关注。目前，经历接连数日大涨后，市销率已上升至32.7倍，其合作方信达生物的市销率仅9倍，显示前者已获得较大溢价。不过，奥雷巴替尼的海外临床试验仍需大笔资金投入，武田的独家选择权合作以及美股上市亦有一定变数，投资者仍需持续关注公司未来进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：和黄医药(中国)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一宣布，今年上半年录得1.69亿美元(12.1亿元)净利润，扭转去年同期的1.63亿美元亏损。 利好：该公司上半年收入同比大增164%至5.33亿美元，主要受惠于肿瘤/免疫综合收入增长 294%至3.592 亿美元，以及向武田制药收取的药物许可协议部分首付款，获确认为期内收入。 值得关注：该公司期内的研发开支减少20%至1.45亿美元，管理层解释主要是得益于对产品组合进行了优化，以及对管线产品进行战略优先排序。 深度：和黄医药创立于2000年，是香港亿万富豪李嘉诚旗下一家处于商业化阶段、研发创新型癌症药物的生物医药企业。截至今年6月底，该公司已有三种药物在中国获得批准上市，并已获纳入国家医保药品目录，协助取得在香港上市以来的首次盈利；此外，公司另有13种肿瘤候选药物正在中国进行临床试验，其中四种亦在美国和欧洲进行临床开发。 市场反应：和黄医药在纽约上市的股份周一下挫4.4%，报14.07美元；其港股周二则上升，中午收盘涨2.6%至23.6港元。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里