Will Trump’s drug order derail China’s overseas pharma push?

特朗普拟推动降药价 对出海药企影响几何?

特朗普宣称美国的处方药价格将会下降30%—80%,他要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”,推动药企建立直销渠道 重点: 大型跨国药企股价迅速由跌转涨,市场解读行政令缺乏执行细则,落地执行的难度较大 美国降药价的长远趋势难以改变,一旦药价大幅下调,将影响中国创新企业营收    莫莉 美东时间5月12日,美国总统特朗普签署了旨在使药价下降的行政令。这项激进的政策如同一颗投入全球医药市场的深水炸弹,引发资本市场震荡。尽管美股医药板块在政策细则公布后出现短暂反弹,但中国创新药企的股价仍普遍承压,反映市场对于中国出海药企的盈利前景存在担忧。 根据行政令的核心内容,特朗普要求美国患者必须有权获得“最惠国价格”(Most-Favored-Nation Price,简称“MFN”),即将美国药价限制在经合组织(OECD)国家中的最低水平,由美国卫生与公众服务部(HHS)推动药企建立直销渠道,绕过“中间商”,同时考虑从定价更低的发达国家直接进口药品。行政令要求,HHS在30天内向制药商发送MFN价格目标,如果未能取得显著进展,HHS将会强制实施MFN定价。 这项明显利空医药企业的行政令公布前,特朗普已经于美东时间5月11日在“真实社交”预告该政策,他宣称美国的处方药价格将会下降30%至80%。因此,在政策正式公布前,中国创新药企业的股价已经大幅下行,尤其是布局美国市场的百济神州( 688235.SH; 6160.HK;  ONC.US)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)、和黄医药(HCM.US; 0013.HK; HCM.L),其港股的股价在北京时间5月12日已经分别大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是,特朗普政府公布详细行政令后,市场表现却有些让人意外。大型跨国药企股价迅速由跌转涨,5月12日收盘,默沙东(MRK.US)、礼来(LLY.US)、辉瑞(PFE.US)、诺和诺德(NVO.US)股价分别涨5.87%、2.86%、3.64%、3%,百济神州的美股也小幅收涨0.54%,而和黄医药的美股当天仍然下跌2.04%。 市场解读,特朗普的降药价行政令缺乏执行细则,落地执行的难度较大,因此在行政令公布后,股价明显反弹。投行中信证券在研报中指出,美国的药品净价和标价之间存在较大缓冲,虽然药厂的公开标价可能会有所下调,但真实的药品净价或许变动不大,对药厂的收入影响有限。特朗普在第一任美国总统任期内,曾于2020年9月颁布过类似的降药价行政令,但最后由于产业界的强烈反对被暂停,未能真正实施。 长远影响有待观察 尽管这一份行政令似乎执行难度颇大,也有分析认为特朗普此举只是一场政治作秀,但是从拜登政府此前推动的《降低通胀法案》实现10种药物76%的降幅来看,美国降药价的长远趋势难以改变。 兰德公司的研究显示,美国2022 年品牌原研药的价格是其他OECD国家的4.22倍,这类药物仅占美国处方药数量的7%,但支出占比高达87%。近年来,多个中国药企旗下创新药登陆美国市场,在美国的定价也远高于中国市场。 以美国市场贡献一半以上收入的百济神州为例,其王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在美国的定价为120粒12,935美元(93,255元),这款产品在中国经医保谈判后的定价仅有64粒5,440元,算下来平均每粒药的价格仅约为美国定价的一成。这种差异化的全球定价体系,意味着百济神州可能会直面MFN政策的冲击,一旦药价大幅下调,很可能会影响其营收。 对于依赖海外合作伙伴的中国医药企业来说,政策风险也同样存在。君实生物为例,PD-1产品特瑞普利单抗于2023年通过北美合作伙伴Coherus BioSciences进入美国市场,君实生物提供药品并或许一定比例的销售分成。当PD-1等成熟靶点在美国也遭遇价格谈判,其利润空间也会进一步遭到挤压。 目前,中国国内医保控费、支付能力有限,出海尤其是进入美国市场,是中国创新药企高额利润回报、提高估值的重要路径。若美国的创新药价在行政令的干预下大幅下调,那么这些药企出海的路径和产业链都有可能发生转移,从授权交易中获得的收入也将打折,上市公司的估值亦有可能缩水。因此,医药投资者需评估其政策落地的可能性,并长期关注该政策的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:研发收入减少 和黄医药去年少赚63%

长和实业(0001.HK)控股的生物制药公司和黄医药(中国)有限公司(HCM.US;0013.HK; HCM.L)周三公布去年度业绩,公司录得收入6.3亿美元,按年减少24.8%,股东应占溢利达3,772.9万美元,按年减少62.6%,但实现连续两年录得盈利。 公司称,连同日本武田在海外销售,该集团在肿瘤产品的总销售额增长134%至5.01亿美元,另达成协议以6.08亿美元出售合资企业上海和黄药业的部分股权。收入下降主要来自合作伙伴的研发收入有所减少。其中来自武田药品的首付款、监管里程碑及研发服务收入从2023年的3.459亿美元减少至2024年的6,700万美元。 另外,和黄医药与信达生物(01801.HK) 联合宣布,用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达主要终点。周四,和黄医药港股高开3.7%,至中午休市涨幅扩大至9.41%,报26.15港元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals)

创响生物反向收购登美股  开启中国药企出海新模式

此次合并交易预计将带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金,其中包括7,500万美元的超额认购私募融资 重点: 新公司将研发创响生物从和黄医药授权引进的单克隆抗体 IMG-007,有望治疗特应性皮炎等免疫性疾病 创响生物创始人、董事长兼首席执行官王健有深厚的资本运作经验    莫莉 在国内市场日益内卷的背景下,中国创新药物企业纷纷将发展目光投向国际市场,尽管行业内主流的“出海”道路是与海外医药企业进行授权合作(license out),或是通过港股、美股IPO对接海外资本市场。不过,上周一,中国创新药企创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)与美国医药企业 Ikena Oncology(IKNA.US)达成合并协议,创响生物通过反向收购的方式借道登上美股舞台,开启中国 Biotech 出海的新模式。 Ikena表示,此次合并交易预计将带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金,其中包括7,500万美元的超额认购私募融资。参与本次私募认购的机构阵容豪华,不仅吸引了Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等国际一线基金加入,也获得了创响生物原有股东 BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed的认购。 此次合作已获得两家公司董事会的批准,预计于2025年年中完成。在新公司中,Ikena的股东预计持有约 34.8% 的股份,创响生物股东预计持有约 43.5%…
Hutchmed has reported sharply reduced profits, coming off an exceptionally high base last year, but sales of its key cancer medicine are accelerating in the United States.

和黄医药销售佳 海外市场成亮点

虽然和黄医药净利润同比大降84.7%,但在没有新对外授权合作的情况下,依靠国内外市场的销售分成维持盈利,实属不易 重点: 呋喹替尼海外销售额增长势头强劲,令和黄医药二季度在美国的销售额环比增速达52.56% 公司未来经营的重点将以创新药为主,或将剥离旗下主营中医药制造和销售业务   莫莉 在众多选择“出海”的中国医药企业中,在千禧年已成立的港资药企和黄医药(中国)有限公司(HCM.US; 0013.HK)可谓弄潮儿,核心产品呋喹替尼(Fruzaqla)不仅先后成功获得美国和欧盟医药监管部门的准入许可,呋喹替尼等产品的商业化权益,也早早地对外授权(license out)予多间跨国医药巨头。 7月31日,和黄医药发布了今年中期财报,虽然净利润同比大降84.7%,但在没有新对外授权合作的情况下,依靠国内外市场的销售分成,仍然维持2,580万美元盈利,实属不易。这是因为作为基数对比的2023年上半年,和黄医药曾录得1.69亿美元净利润,当中包括了武田制药(4502.JP)为获取呋喹替尼在大中华区以外的开发、商业化和生产独家权益,而支付的2.59 亿美元首付款,在剔除合作收入后,和黄医药在去年上半年其实仍是净亏损状态。 财报显示,今年上半年和黄医药的营收为3.1亿美元,肿瘤业务综合收入1.69亿美元,当中产品销售收入1.28亿美元,同比增长64%,武田制药支付的首付款、里程碑及研发服务收入3,380万美元,同比大减87%。此外,和黄医药在中国内地还拥有庞大的药品营销及分销网络,为第三方制药公司提供服务,这类业务在上半年贡献收入1.37亿美元,由于与新冠肺炎相关的处方药分销销售额下降,该分部收入同比下降18%。 在备受关注的肿瘤药板块,和黄医药旗下拥有三大已上市产品,呋喹替尼上半年的海外销售额达1.31亿美元,而国内销售相对疲软,为 6,100万美元。这款核心产品自2018年在中国获批上市,目前销售已进入瓶颈期,2021年的市场销售额增速曾高达111%,但今年上半年增速已回落至8%。 其余两款产品目前仅在中国市场上市,索凡替尼收入为2,540万美元,同比增加12%;赛沃替尼贡献收入2,590万美元,同比增加18%。索凡替尼在国内获批用于神经内分泌瘤,这款产品的出海准备甚至先于呋喹替尼,早在2019年11月就曾获FDA授予孤儿药资格、2021年新药上市申请获受理,但是在2022年5月因美国桥接研究的数据不足而被美国食品药品管理局(FDA)驳回上市申请,出海之路中断。 虽说此次依靠销售实现中期盈利,但财报公布后,和黄医药的股价却连续两日温和下跌,这或许因为呋喹替尼海外销售增长的利好已提前兑现。7月31日,武田制药发布2024一季度财报,当中披露了呋喹替尼自去年11月美国上市后的销售额,从2023年第三季度至今年第一季度,销售额分别达到22亿日元(1亿元)、78亿日元及119亿日元,最新一季的环比增速达52.56%。因此,作为呋喹替尼研发者的和黄医药股价当日上涨5.8%,但随后公布的财报中国内销售额增速平平,市场情绪又重归平淡。 海外市场成出路 在药品分销业务同比下滑、研发进展不断推进之际,和黄医药上半年能实现盈利,与其大幅控费相关。其中收入成本下降14%至1.8亿美元,销售及行政费用减少15%至5,780万美元,而研发开支更大减34%至9,530万美元,主要是缩减境外管线产品的临床投入,其中欧美的临床和监管费用,从去年上半年的5,560万美元锐减至1,490万美元。努力控制成本后,和黄医药目前拥有现金及等价物约8亿美元,手头相当充裕。 财报显示,和黄医药未来的经营的重点将以创新药为主,或将剥离旗下主营中医药制造和销售的非合并合资企业上海和黄药业,又表示会持续探索各种出售和合作备选方案。 至于肿瘤药物,和黄医药三款已上市产品均在中国纳入医保,虽说扩大了销售渠道,但进入国家医保药品后价格偏低,同样影响利润。以呋喹替尼为例,一盒21粒5毫克的呋喹替尼在美国定价2.52万美元,而同等数量药品在中国仅约7,541元,反映美国售价高出23倍。今年6月,呋喹替尼获得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌,这也将继续扩大和黄医药的海外市场。 据财报给出的预测,今年肿瘤板块收入将达到3亿到4亿美元,券商浦银国际的分析师认为,考虑到呋喹替尼的强劲海外销售、严格的运营费用控制,以及下半年里程碑收入显著高于上半年,此前公司预测2025年底实现盈利,有可能提前实现。 当前和黄医药的市销率约5.6倍,同样走入美国市场的的君实生物(1877.HK)的市销率约7.3倍,显示和黄医药估值处于行业中下水平。随着呋喹替尼在海外进一步拓展,公司有望进入稳定收成期。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hutchmed (China) Ltd. announced Monday a net profit of $169 million in the first half of 2023, reversing a loss of $163 million in the same period last year.

快讯:肿瘤药物收入翻倍 和黄医药转亏为盈

最新:和黄医药(中国)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一宣布,今年上半年录得1.69亿美元(12.1亿元)净利润,扭转去年同期的1.63亿美元亏损。 利好:该公司上半年收入同比大增164%至5.33亿美元,主要受惠于肿瘤/免疫综合收入增长 294%至3.592 亿美元,以及向武田制药收取的药物许可协议部分首付款,获确认为期内收入。 值得关注:该公司期内的研发开支减少20%至1.45亿美元,管理层解释主要是得益于对产品组合进行了优化,以及对管线产品进行战略优先排序。 深度:和黄医药创立于2000年,是香港亿万富豪李嘉诚旗下一家处于商业化阶段、研发创新型癌症药物的生物医药企业。截至今年6月底,该公司已有三种药物在中国获得批准上市,并已获纳入国家医保药品目录,协助取得在香港上市以来的首次盈利;此外,公司另有13种肿瘤候选药物正在中国进行临床试验,其中四种亦在美国和欧洲进行临床开发。 市场反应:和黄医药在纽约上市的股份周一下挫4.4%,报14.07美元;其港股周二则上升,中午收盘涨2.6%至23.6港元。 记者:欧美美 有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

快讯:和黄医药肠癌药物 达成77亿元销售协议

最新:和黄医药(中国)有限公司(HCM.US; 0013.HK) 周三宣布与武田制药(TAK.US; 4502.T)达成独家许可协议,授权对方在全球范围内推进转移性结直肠癌药物呋喹替尼的开发、商业化和生产,而和黄医药则负责该药物在中国内地、香港和澳门的销售。利好:和黄医药将获得总额可高达11.3亿美元(76.6亿元)的付款,当中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,外加基于净销售额的特许权使用费。值得关注:呋喹替尼已于2018年9月获准在中国销售,但暂时未能于其他地方取得销售许可,预计今年才完成向美国、欧盟及日本提交上市申请。深度:和黄医药创立于2000年,是香港亿万富豪李嘉诚旗下一家处于商业化阶段、研发创新型癌症药的生物医药企业。截至去年6月底,该公司已有三种药物在中国获得批准上市,为去年上半年带来2.02亿美元的收入,期内净亏损则为1.63亿美元。另外,该公司有13种肿瘤候选药物在中国达到临床试验阶段,其中7种亦在美国和欧洲进行临床开发。市场反应:和黄医药的港股周四大涨,中午收盘升10.9%至30.6港元,接近过去52周的中间水平。记者:何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里