三生制药

辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定 重点： 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，三生制药股价一度触及7年来的新高 PD-1/VEGF双抗备受关注，默沙东去年也曾与另一家中国药企合作获得同靶点产品授权    莫莉 上周二，中国创新药行业迎来历史性时刻。三生制药（01530.HK）宣布与跨国药企辉瑞（PFE.US）达成一项授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707的除中国内地之外的全球开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞。 这一交易以12.5亿美元（90 亿元）的“不可退还且不可抵扣”首付款以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，创下中国创新药出海首付款和总金额的“双料纪录”，三生还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。除此之外，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份，进一步实现价值长期绑定。 资本市场对这一里程碑式交易反应十分热烈，在交易正式披露之前的5月19日，三生制药股价已经先上涨13.81%，5月20日更是跳升32.28%，股价一度触及7年来的新高22港元/股。 在本次交易中，三生制药的控股子公司三生国健（688336.SH）可以获得辉瑞所有支付款项中的30%。在5月19日至5月22日，三生国健的股价连续4天涨停，累计涨幅超过100%，公司甚至紧急发布风险提示称，“本次交易尚需提交本公司股东大会审议，尚需取得美国和其他境外司法管辖区适用的反垄断监管批准，《许可协议》是否能够发生效力存在一定不确定性。” 三生制药是成立于1993年的中国老牌医药企业，拥有全球独家上市的重组人血小板生成素特比澳​​、重组人促红素品牌产品益比奥及赛博尔、中国内地首款非处方脱发治疗药物蔓迪等多款核心产品，分别在其细分治疗领域占据主导地位。2024年三生制药的营收高达91.08亿元，同比增长16.5%；归母净利润为20.9亿元，同比大增34.9%。 此次被辉瑞收入囊中的SSGJ-707，是三生制药独立研发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时靶向免疫检查点PD-1及 VEGF 信号通路，可以在抑制肿瘤血管生成时激活免疫系统，实现 "双重抗肿瘤" 效应。SSGJ-707的II期临床阶段性分析数据显示，该候选管线在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。除了非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。 明星靶点产品接连出海 提到PD-1/VEGF双抗，就不得不提及全球首创以及唯一一款获批上市的同靶点产品依沃西单抗，这是康方生物（9926.HK）的王牌产品。依沃西单抗与默沙东（MRK.US）的全球“药王”帕博利珠单抗（Keytruda）的PD-L1阳性NSCLC的“头对头”三期临床研究中获得显著阳性结果，让更多跨国药企看到PD-1/VEGF双抗的巨大潜力。早在2022年12月，康方生物就将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics。 2024年11月，默沙东拿下另一家中国创新药企礼新医药的在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款。 辉瑞也早已瞄准该靶点，2025年2月，Summit宣布已与辉瑞达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。今年 2 月，三生制药也与百利天恒（688506.SH）达成了 SSGJ-707 与 EGFR/HER3 ADC联用的临床研究合作，显现SSGJ-707与ADC药物联用的治疗潜力。如今，辉瑞直接拿下SSGJ-707在海外地区的权益，或许能更快推进该产品与自家ADC联用的临床试验。 万联证券在研报中指出，辉瑞的重磅药物专利保护即将到期，急需优质管线填补缺口，中国药企拥有“工程师红利”和快速提升的研发能力，其技术与产品被跨国药企巨头认可的确定性持续增强，未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。 三生制药当前的市盈率约为21倍，同样手握重磅创新药产品的药企巨头恒瑞医药（1276.HK;600276.SH）的市盈率高达49倍，显示前者的估值仍有提升空间。三生制药与辉瑞的合作不仅能为三生带来大笔投入，加快其他管线推进，辉瑞的研发和销售实力更有助于三生快速突破海外商业化瓶颈。…

基石药业被剔出港股通证券名单后，内地投资者纷纷抛售手中持股，导致其一周内的股价累计下跌近四成 重点： 基石药业首席执行官杨建新对公司前景仍有信心，在过去一年半多次增持，持股量占已发行股票的4.79% 去年下半年完成多项对外授权并收缩商业化战线后，基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展 　 莫莉 港股表现长期低迷，加上市场流动性紧张，对于未盈利的生物医药企业来说，进入港股通名单是吸引中国内地资金青睐、提升股票流动性的重要途径。一旦被剔出港股通名单，往往意味着成交量大幅下跌。上周一，基石药业(2616.HK)被剔出港股通证券名单后，内地投资者纷纷抛售手中持股，导致其一周内的股价累计下跌39.2%。 基石药业在公告中称，公司的业务经营及财务状况并无重大变动，业务基本按计划进行。此次基石药业被剔出港股通名单，与2月26日恒生综合指数的指数检讨结果有关，由于基石药业在2023年下半年的市值持续在20亿港元徘徊，不符合大约60亿港元的市值门槛，在新一轮的指数检讨中，被剔出恒生综合指数。 一般来说，如果从港股通名单中除名，内地投资者只能单向卖出相关股票，无法再买入，再加上从恒生综合指数中剔出，相关指数基会被动卖出股票，因此这类股票短时间内将面临极大的抛售压力。除了基石药业之外，同时被剔出港股通名单的腾盛博药(2137.HK)上周内累计下跌41.8%，加科思(1167.HK)下挫34.3%，“植发第一股”雍禾医疗(2279.HK)也累计下跌逾26%。 目前，基石药业的股价仅约0.9港元，上周五的单日成交额也萎缩至300万港元，相比于2019年上市时的12港元股价，已经跌去超过九成。在2021年生物医药行业最后的高涨期内，基石药业的股价也曾达到19.12港元高点，但此后已多次探底。 不过，2022年8月接任基石药业首席执行官的杨建新却对公司前景颇有信心。他自上任以来，在过去一年半已多次增持，所购入的股票价格从2022年9月的高点4.6港元，到最低一次入手的1.66港元，增持行为一直持续到今年的1月22日。如今，杨建新累计持股量占已发行股票的4.79%，已逼近持股5%或以上的大股东行列。 基石药业作为一间以授权引进为主的创新药企，研发效率不可小觑。从2015年成立至2023年期间，其十余条在研管线中曾成功推进了四款创新药获批上市，包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗；其中舒格利单抗在中国的权益已授权给辉瑞(PFE.US)，其余三款则由基石药业自建商业化团队销售。 在已上市产品中，除了舒格利单抗属基石药业自研产品之外，其余三款均为授权引进，在完成临床试验、实现上市等时间节点，基石药业均要向合作方支付高额里程碑费用以及销售分成。 根据基石药业2023年上半年的财报，期内的总收入为2.61亿元，商业化产品收入为2.47亿元，同比增长53%，毛利率从58.7%提高到64.6%。期内经调整净亏损1.83亿元，同比减少29%，截至2023年6月30日的现金储备约10亿元。 转型“小而美”药企 2023年，在糟糕的融资环境下，基石药业等一众创新药企纷纷开源节流，一方面大力出售项目换取收入，另一方面尽量降低现有开支。 去年12月21日，基石药业宣布将艾伏尼布在大中华区、新加坡的独家权益回售给原研方施维雅，后者将向其支付共5,000万美元。在前一个月，基石药业将另一款商业化产品普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权授予艾力斯，公司并未披露从这笔交易所获的具体收入，之后基石药业的普拉替尼全部销售人员被裁员。 同期，基石药业还与三生制药(1530.HK)签署对外授权许可协议，将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab的开发、注册、生产和商业化的国内权益授予对方。 去年上半年财报显示，基石药业的销售及市场推广开支减少1,500万元，至1.31亿元，研发开支更同比减少7,980万元，至1.87亿元，其中支付给合作方的里程碑费用及第三方合约成本仍然有1.22亿元。如今，基石药业自有商业化团队手中的已上市产品仅剩下阿伐替尼，相关开支还将缩减。3月底，基石药业将公布全年业绩，投资者届时可留意其财务状况。 在2023年12月20日的业务进展交流会上，基石药业明确表示，为进一步提高商业化效率，对外达成多项商业化合作，公司将更多战略重心聚焦于研发。 目前，基石药业的市销率仅有2倍，远低于同样以授权引进为主的创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多项对外授权、收缩商业化战线后，基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展，未来能否凭借出色的研发转化能力成为“小而美”的创新药企，市场将持续关注。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家自称生物制药公司的企业，于商业化的早期阶段申请到港股上市

最新：三生制药(1530.HK)周一晚间公布盈喜预告，预计截至去年底的年度纯利录得100%至120%升幅，股东应占利润也录得90%至110%的增长。 利好：集团去年业绩上升，主要因为核心产品特比澳、蔓迪与益赛普对利润及收入作出重大贡献，以及开支减少。另外，全年盈利录得如此巨大增长，标志着与该公司今年上半年28%的升幅相比，其表现在下半年有了明显的增幅。 值得关注：回顾去年上半年，集团收入约31亿元，其中特比澳的销售额约15.2亿元、蔓迪与益赛普的销售额分别为2.6亿元和4.3亿元，共占集团期内营业额71.3%，反映集团收入结构颇为依赖上述三种药物的销情。 深度：与其他在港股市场上市的生物制药公司相比，三生制药属于商业模式较成熟的一员，在研发、生产和销售药物方面取得一定成果。集团目前已有5项产品上市，并声称旗下特比澳是全球唯一已商业化的重组人血小板生成素，占中国内地市场血小板减少症治疗市场的份额72.3%。截至去年6月底，该公司仍有35种产品在研发阶段，24项于中国内地作为创新药物开发，当中主要为肿瘤科及自身免疫疾病在研产品。 市场反应：三生制药周二股价曾大涨8.6%，中午收盘报6.38港元，上升3.2%，但与半年前的高位12.3港元相比，仍然录得45%以上的跌幅。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里