Liu Yongjun’s experience in the commercialization of innovative drugs and his connections with multinational pharmaceutical companies are urgently needed for CSPC Pharmaceutical’s ongoing transformation.

石药研发新帅上任 势提振创新药发展?

刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、以及跨国药企的人脉关系,都是转型中的石药集团所迫切需要的 重点: 刘勇军在信达生物任职期间,促成了与赛诺菲的深度合作,公司获批上市产品从两款大增至10款 石药集团上半年营收仅按年增长 1.3%,支柱产品面临集采影响,寻找下一个重磅药物迫在眉睫   莫莉 最近,又有一位资深的医药界高管,从创新药企业流向本土老牌药企。上周一,中国医药行业龙头企业石药集团有限公司(1093.HK)宣布,聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁,这距离刘勇军正式离开创新药企信达生物(1801.HK)刚刚过去不到20天。 刘勇军是医药界知名人物,兼具学术和工业领域的经验,曾经是华人科学家在跨国大药企研发部门任职的天花板。他在生物医药行业深耕超过30年,是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域科学家,曾担任过信达生物、赛诺菲和阿斯利康等多家公司的研发负责人。 过去四年,刘勇军在信达生物负责全球研发、管线战略、商务合作等工作。其间,信达生物获批上市的产品从两款大增至10款,核心产品信迪利单抗新获批了6项新适应症,在中国竞争激烈的PD-1市场中,成为唯一五大高发癌种一线治疗,均全部获纳入国家医保目录的 PD-1 抑制剂。刘勇军还促成了信达生物与赛诺菲的深度合作,信达生物引进了赛诺菲开发的两款处于临床期间的药物,赛诺菲还对信达生物进行3亿欧元(20.7亿元)的初次战略股权投资。 刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、与跨国药企的人脉关系,都是转型中的石药所迫切需要的。自从石药2018年开始重金投向新药研发,在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经和抗感染等五大新药领域布局超过300个在研项目以来,至今只新增了三款创新药获批上市,大多数项目的进展仍然缓慢。 刘勇军并非首个从创新药企走向国内老牌本土药企的高管,2023年1月,前任基石药业(2616.HK)总裁江宁军加入恒瑞医药(600276.SH),主要负责临床研究和商务拓展工作。 不过,研发新帅的上任,也未能挽救石药步步下滑的股价。自从8月21日发布中期财报以来,石药的股价已经累计下跌逾两成,在公布刘勇军任职消息的三个交易日内,其股价仍然下挫约4.6%。 营收增速缓慢 2024上半年,石药营业收入162.8亿元,仅同比增长 1.3%,净利润则微升2%至32亿元。其中,成药业务营收上升5%至135.5亿元,主要聚焦神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等重点治疗领域。神经系统业务贡献营收52.4亿元,增长15%,在总营收中占比32%。 脑卒中治疗药物恩必普,是石药神经系统业务的核心产品,公开数据显示,其2022年销售额超66亿元。上半年财报称,恩必普两剂型用药时长增加,与非处方药及零售渠道持续拓展,是该板块增长的主要动力。但是,恩必普及其制备工艺于2023年底到期,现在已有仿制药在申请上市阶段,市场担忧当仿制药获批后,石药的收入和利润都将受到重挫。 在肿瘤药物领域,与其他创新药企业主攻生物靶向药不同的是,石药旗下产品多为化疗药物,如长效白细胞增强药津优力和注射用紫杉醇克艾力,这些产品均已纳入中国官方集体采购。上半年,石药抗肿瘤业务营收下滑10.2%至26.83亿元。财报显示,受到区域联盟药品集中采购的影响,肿瘤领域50亿大单品多美素的销售额也已下滑。 对石药而言,寻找恩必普、多美素之后的下一个重磅药物,迫在眉睫。为此,公司不断加大研发投入,今年上半年的研发费用达到25.4亿元,比去年同期增长10.3%。目前,该公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,19 个处于注册临床阶段。石药还大手笔引进创新药管线,2021年8月以10亿引进康宁杰瑞(9966.HK)的HER2靶向双抗KN026,2022年10月与和铂医药(2124.HK)达成超10亿元合作,共同开发巴托利单抗。 在国内转型创新药的老牌大药企中,常常与石药集团做对比的是恒瑞医药。虽然上半年恒瑞医药的总营收136亿元不及石药集团,但是营收增速高达22%,创新药贡献了营收的半壁江山,市盈率达到53倍,而石药集团的市盈率仅有8倍,可谓远远落后。 或许,在本就信心不足的医药市场中,石药集团转型不顺的财报让投资者倍感失望,且看新帅上任后能否带来研发新气象,以挽救股价颓势。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Clover Biopharmaceuticals posted a surge in first-half earnings after a $384 million grant for Covid vaccine development was belatedly folded into its accounts.

三叶草生物扭亏为盈 放眼流感疫苗求增长

这家疫苗开发商预告上半年转亏为盈,主要受益于流行病防范创新联盟的一笔巨额资助 重点: 三叶草生物研发的新冠疫苗获得3.84亿美元资助,并获转化为上半年收入 由于新冠疫苖赛道挤迫,而且需求大减,该公司将未来重点转移到流感疫苗市场   莫莉 即使近期新冠病毒再度活跃,但资本市场上的“新冠概念股”早已成为明日黄花,如果不能尽快转换赛道,寻找新的亮点,这些公司很容易遭到投资者抛弃。上周一,重组蛋白新冠疫苗研发商三叶草生物制药有限公司(2197.HK)在港交所发布上半年扭亏为盈的业绩预告,让投资者对其信心重燃,消息公布当日,其股价上扬47%,三天内的累计涨幅高达60%。 直至本周三,该公司公布上半年净利润为6.5亿元,远胜去年同期录得的净亏损约11.36亿元。其业绩大幅扭转,与新冠疫苗的“遗产”有关。2020年5月,三叶草生物旗下在研的新冠疫苗获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的3.84亿美元(27.9亿元)资助,由于该资助的随附条件现已获满足,这笔递延收益转为其他收入,大大增加了三叶草生物的期内收益。 曾经,受益于新冠疫苗的研发进展,三叶草生物在一级市场备受青睐,2021年2月获得高瓴创投、淡马锡等明星资本加持,之后更在同年11月5日登陆港交所。不过,在研发资金有限的情况下,公司选择了全力押注新冠疫苗,在去年6月砍掉了三个药物研发的项目,包括曾经被公司寄予厚望的一款核心产品,还申请了一笔最高3亿美元的银行授信支持疫苗开发。 然而,直到2022年12月初,三叶草生物研发的新冠疫苗才获准上市,当时更有其他三款新冠疫苗获批,竞争相当激烈。 更糟糕的是,中国政府的新冠防控政策在去年底急速转弯后,新冠感染规模骤增,国内对疫苗的需求也大幅下滑。全球新冠疫苗市场都呈现萎缩趋势,以新冠mRNA疫苗的研发商莫德纳(MRNA.US)为例,去年上半的总疫苗销售额达到105亿美元,而2023年上半年仅21亿美元,缩水超过八成。 在最新的业绩预告中,三叶草生物并未透露今年上半年新冠疫苗的销售情况。不过,在7月上旬公司公布的商业化进展中,公司表示,正在开发新一代针对XBB.1.5变异株的新冠疫苗,开发计划在2023年下半年完成。XBB.1.5变异株是奥密克戎亚变异株的一种,主要在今年初流行。但是,新冠病毒变异速度快,近期的流行毒株已经变成EG.5变异株,目前尚未清楚三叶草生物研发的新一代疫苗,是否能覆盖更多变异毒株。 押注四价流感疫苗 新冠疫苗前景黯淡之际,三叶草生物急需新的亮点支撑业绩,他们选择了“打造领先的呼吸道疫苗产品组合”,以“引入+自研”的方式扩充相关的疫苗产品线,该公司声称将会提速自研管线的进展,优先专注呼吸道合胞病毒候选疫苗。 今年2月,三叶草生物宣布与台湾国光生物科技股份有限公司(国光生技)签订独家协议,在中国大陆分销AdimFlu-S(QIS),该疫苗曾经是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。 截至今年 7 月,中国获批上市的四价流感疫苗共有9款,研发机构不仅包括华兰生物(002007.SH)、长春生物等中国老牌疫苗企业,也包括国际疫苗巨头赛诺菲(SNY.US)。三叶草生物引进的AdimFlu-S则进展落后,公司称,预计该疫苗将于今年第三季度进口到中国大陆,并进行后续批签发检测,其后会陆续供应市场。 新冠疫情之后,大众对呼吸道传染病更加重视,流感疫苗市场空间广阔。东吴证券的研报指出,预计未来三至五年间,中国四价流感疫苗“供应天花板”约为每年2.5至3 亿剂,仍以存量厂商为主,且存量厂商具备较强先发优势。考虑到三叶草生物以往只有一款新冠疫苗进入市场,未来能在竞争激烈的四价流感疫苗市场中获得多大的收益,仍具有较大不确定性。 对三叶草生物而言,近期可能将迎来资本市场的一场风暴。由于恒生指数公司或在8月25日公布截至2023年6月30日的恒生指数系列检讨结果,部分市值不足40亿港元(37.2亿元)的港股通投资目标可能惨遭剔除。华泰证券7月公布的研报显示,三叶草生物岌岌可危,因其在2022年7月至2023年6月的平均月末市值仅为29亿港元。 若三叶草生物被移出港股通名单,将大大影响其流动性。数据显示,截至6月30日,遭剔出深港通的20家公司,平均股价下跌24%,成交活跃度也普遍下降,平均成交额萎缩42%。 三叶草生物当初上市时的发行价高达13.38港元,如今股价已长期在1港元左右徘徊,投资者损失不少。虽然最新的盈利消息带来一波股价上涨,但是这笔3.84亿美元的高额收入属一次性收益,如果引入的流感疫苗商业化不顺利,其盈利状态恐难以为继,后续的研发恐怕仍将受资金不足的掣肘,投资者宜谨慎考虑其前景。 有超赞的投资理念,但不知道如何让更多人知晓?我们可以帮忙!请联系我们了解更多详情 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

康乃德新药数据出炉 投资者反应不如预期

在发布其特应性皮炎药物的2b期临床试验数据后,公司股价下挫,该药物是达必妥的潜在竞争者,后者是一款大获成功的药物,由再生元和赛诺菲联合开发 (more…)