创新药

罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，需警惕短期估值泡沫风险 重点： 战略合作可大大缓解北海康成的现金流压力，2024年末现金仅剩1050万元 北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场    莫莉 2025年的港股市场，创新药板块以113%的指数涨幅成为全球医药资产的领跑者，远超纳斯达克生物科技指数与A股医药板块。在这场资本盛宴中，罕见病龙头企业北海康成制药有限公司（1228.HK）成为涨幅冠军，从5月末的0.136港元到8月14日盘中高点2.30港元，两个半月的股价涨幅高达1,591%，市值亦从不足1亿港元，飙升至突破9亿港元。 北海康成股价在短期内暴涨背后，是三重关键利好的集中释放：5月自研戈谢病新药获批上市并于7月开出首张处方；8月国家医保局“商保创新药目录”初审通过其三款产品，罕见病支付体系破冰在望；同期引入百洋医药1亿港元战略定增，一举缓解现金流枯竭危机。 北海康成最近的一次上涨周期为8月7日至13日，在这四个交易日内，其股价分别单日上涨了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。这一轮大涨的背后是北海康成与青岛百洋医药股份有限公司（301015.SZ）的战略合作。根据双方的协议，北海康成将以每股1.34港元的价格向百洋医药发行总价为1亿港元的股份，百洋医药认购的股份将约占公司现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。 百洋医药的主营业务是为上游药企提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售，合作企业包括罗氏制药、阿斯利康、安斯泰来等全球知名药企。除了直接入股北海康成，百洋医药也获得了北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务业务，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。 北海康成表示，此次战略股权融资旨在优化其商业化运营模式并增强其商业能力，加速已上市产品的市场渗透。公司尚未明示的是，这场合作亦可大大缓解北海康成的现金流压力。据公司2024年财报​，期内的营收仅8510万元，同比减少约17.3%，而年内亏损高达4.43亿元，同比亏损增加16.84%，期末现金仅剩1050万元。 有望破解支付难题 北海康成在罕见病领域研发实力受到认可，亦有三款获批上市的创新药产品，为何业绩表现如此惨淡？因为罕见病患者的数量少，无法通过规模效应摊薄成本，但罕见病药物的研发成本高导致定价昂贵，国内医保基金优先保障基础疾病，对于治疗费用高昂的罕见病药物报销较少。 以北海康成最新上市的产品维拉苷酶β - CAN103（商品名：戈芮宁）为例，这是中国首个自主研发的针对戈谢病的酶替代疗法（ERT），于5月15日正式获批上市，7月2日开出首个处方，正式进入临床应用。戈谢病是一种遗传性糖脂代谢疾病，在全球范围内属罕见病，过去中国患者只能使用进口药物，一年治疗费用逾百万元，戈芮宁的上市定价对比同类的现有疗法的降价至少在50%以上。但是，戈谢病在中国的患者仅约3,000人，即便大幅降价提高患者的可及性，也难以为公司带来大额营收。 8月12日，国家医保局公布的首批“商保创新药目录”初审名单中，北海康成的戈芮宁、用于治疗黏多糖贮积症的海芮思以及治疗胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍三款产品全部入围​​。北海康成表示，此次调整进一步丰富了医保和商业保险对创新药物的覆盖范围，有助于提升罕见病患者的可及性和治疗质量。 “商保创新药目录”是2025年国家医保谈判首次设立的，聚焦创新程度高、临床价值显著但支付压力较大的药品。该目录通过商业保险的补充支付机制，为高价罕见病药物构建了多层次支付通路，或许能化解“患者用不起、企业难回款”的行业困境。 尽管国内罕见病支付体系正在升级，但北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场。公司透露，正在计划推动戈芮宁出海。当前北海康成的市销率约为8.4倍，同样布局罕见病的荣昌生物（9995.HK；688331.SH）的市销率约为23倍，显示前者的股价曾长期被低估。投资者押注北海康成潜在的重磅BD交易前景，可罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，仍需警惕短期估值泡沫风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

公司大股东、董事长兼总裁徐霆的此次减持正值康宁杰瑞股价达到2023年11月以来的阶段高点 重点： 公司成立九年终于首度实现全年盈利，但支撑收入的关键来自三项授权合作的预付款 进展较快的两大管线在中国内地的开发和商业化许可均已对外授权，业绩增长空间有限    莫莉 在2025年的港股市场上，创新药板块一改过去3年的低迷状态，恒生创新药指数从年初至今的累计涨幅突破65%，成为港股各行业指数领涨标杆，康宁杰瑞生物制药（9966.HK）更是以135%的涨幅跻身“翻倍股”阵营。在高股价刺激之下，多家创新药企业大股东密集减持套现，兑现估值上行带来的阶段性红利。 上周五，康宁杰瑞制药公布，公司大股东、董事长兼总裁徐霆旗下的家族信托于2025年6月5日完成配售1460万股，成交价为8.05港元/股，套现约​​1.17亿港元​​。配售完成后，徐霆的持股比例从32.5%降至31%，仍为公司实控人。 徐霆此次减持正值康宁杰瑞股价达到2023年11月以来的阶段高点。在三生医药（1530.HK）与跨国药企辉瑞（PFE.US）达成高达60亿美元的出海授权合作、医药行业龙头恒瑞医药（600276.SH；1276.HK ）登陆H股首日大涨25%等一系列利好消息刺激下，整个创新药板块迎来报复性反弹，康宁杰瑞的股价从5月19日至23日内累计上涨32.8%。一周之后的6月2日，控股股东已经订立好了上述股份配售协议。 康宁杰瑞专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化，旗下拥有一款2021年获批上市的PD-L1抗肿瘤药物恩沃利单抗。公司成立九年来，终于在2024年首度实现全年盈利，似乎终于进入商业化收成期，但是大股东兼总裁却在股价反弹后迅速套现，似乎释放出微妙信号。 细看康宁杰瑞这份实现盈利的财报，或许能了解大股东此番行为的逻辑。2024年，康宁杰瑞全年营收​​6.4亿元​​，同比大增192%，净利润​​1.66亿元​​，而2023年净亏损2.11亿元。这份看似光鲜的财报背后，唯一一款上市销售的抗肿瘤药物恩沃利单抗的销售及相关收入同比下滑18.46%至1.59亿元，支撑收入的关键来自三项授权合作带来的预付款，某一时间点许可费收入和某时间段许可费收入分别约为4.64亿元和187.6万元。 依靠授权业绩后劲不足 2024年无疑是​​康宁杰瑞的BD（Business Development）交易的大年，在2024年1月、6月和9月，康宁杰瑞分别与Glenmark就恩沃利单抗达成7亿美元交易、与ArriVent就ADC平台合作开发达成了6.16亿美元交易，以及与石药集团（1093.HK）就HER2双抗ADC药物JSKN003达成的30.8亿元交易。 值得注意的是，上述交易金额包括预付款和里程碑付款，而里程碑付款高度依赖后续的研发进展，存在高度不确定性。前两项合作并未披露预付款的具体数额，与石药集团的30.8亿大单中，预付款仅有4亿元。 在康宁杰瑞此前的授权合作中，已有进展不顺的先例。2024年7月1日，康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals（TCON.US）宣布，将终止恩沃利单抗的进一步开发，因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验，未达到主要终点，将终止进一步开发。另一方面，康宁杰瑞另一款核心产品KN046治疗晚期胰腺癌的三期临床试验失败，总生存期未达终点，此前该药物在治疗鳞状NSCLC的临床试验也未能取得理想成绩。 对康宁杰瑞来说，剩余管线中进展较快的KN026和JSKN003在中国内地的开发和商业化许可均已授权给了石药集团，这意味着，即便这些药物成功在中国上市，康宁杰瑞也只能收取部分销售分成，业绩增长空间有限。JSKN003所在的双抗ADC赛道竞争也十分激烈，Zymeworks、正大天晴、轩竹生物等创新药企业也已经布局HER2 ADC。 对创新药企业来说，授权合作驱动的盈利始终只是昙花一现，产品商业化带来的持续回报才能带来稳定业绩。当前康宁杰瑞的市盈率高达44倍，估值甚至高于依靠核心产品商业化实现盈利的复宏汉霖（2696.HK），后者的市盈率为30倍。尽管康宁杰瑞的多个合作管线显示其研发实力，但是若无法破解商业化造血的困局，投资者恐将面对“纸面盈利”后的价值回归。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见，石药集团此举或许是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心 重点： 每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益 第一季度营业收入同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润也同比下滑8.36%    莫莉 在中国创新药“出海”浪潮奔涌的背景下，传统医药巨头正加速转型，从过去的“以仿养创”即依靠仿制药利润支撑创新研发，到如今创新药业务的授权合作交易（BD）成为拉动业绩的新引擎，中国创新药研发逐渐进入收成期。仿制药“四大天王”之一的石药集团有限公司（1093.HK）最近的动向成为这一转变的典型缩影。 5月30日，石药集团突然披露公司正在进行潜在大额交易，在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见。该公告称，公司称目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关该集团若干产品在开发、生产及商业化方面的授权及合作，这些产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由自主研发的其他药品。 石药透露，每项潜在交易项下，可能应付予该集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。石药还表示，其中一项BD即将在2025年6月完成。不过，这些潜在交易的条款及条件尚未最终确定，其亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。 2025年，石药已经完成了两笔重大的授权合作。5月19日，石药宣布与百济神州（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）达成​​MAT2A抑制剂SYH2039全球授权协议​​，石药获得了1.5亿美元的首付款并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款。2月19日，石药集团与Radiance Biopharma达成合作，后者获得一款ROR1 ADC在欧美等地区的独家开发和商业化权利，石药集团将获得1,500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额、10.75亿美元销售里程碑金额以及一定比例的销售分成。 若未来的三项潜在授权交易最终达成50亿美元总收入，则单项目平均价值约17亿美元，同石药集团与百济神州的交易规模基本持平。但是，每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益。 一季度业绩下滑 对于石药集团在第一季度财报发布后预告潜在大额交易，市场认为此举是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心。由于石药集团在5月29日的财报电话会上就已提前披露相关消息，其股价在29日和30日分别上涨11.9%和6.38%，但随后的四个交易日内，涨幅有所收窄，在消息公布后的六个交易日内，石药的股价累计上涨16.9%。从市场反应来看，石药集团这一招成效明显。 5月29日，石药集团公布第一季报财报，期内营业收入为70.15亿元，同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润14.78亿元，同比下滑8.36%。其中，作为收入支柱的成药业务因核心产品多美素、津优力纳入集采而降价，导致该板块的收入减少27.3%至55亿元，抗肿瘤业务收入更是暴跌65.7%。 第一季度的业绩疲软只是石药集团收入和利润受挫的延续。2024年全年公司的收入已经下滑7.8%，净利润也同比下滑25.4%至46.82亿元。尽管石药近年来大力向创新药业务转型，研发投入占比持续提升，第一季度的研发费用同比增长11.4%，占营收比例达18.56%，但创新药收入尚未形成规模支撑。市场担忧石药集团传统业务萎缩后，或难以长期对创新药输血，其股价在2025年初一度达到4.17港元的低谷。 即便高额交易预期或许能抵消财务数据的负面影响，投资者也需要注意BD终止合作的风险。据动脉网不完全统计，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起中国药企对外授权交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40%。今年3月，石药集团与Elevation的一项合作就宣告终止。2022年，Elevation以2700万美元预付款、11.5亿美元里程碑金额的交易额从石药集团引进EO-3021，但该药物在美国的临床一期数据远不及石药集团在中国临床试验的数据，因此Elevation决定终止推进该项目研发。 在创新药研发领域，BD管线的临床失利实属常态，但中美临床数据的较大差异仍然对石药的声誉产生负面影响。目前，石药集团的市盈率约为20倍，远低于刚刚完成“A+H”两地上市的恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）的市盈率51倍。创新药研发本质上是高风险的长周期探索，石药集团当前正处于​​传统业务萎缩与创新管线变现青黄不接的双重压力期，投资者或许需要更长时间观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元 重点： 第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元 百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，并将注册地迁至瑞士    莫莉 作为中国最有发展前景的创新药企业，百济神州有限公司（ 688235.SH ； 6160.HK ； ONC.US）何时能为股东带来盈利回报一直备受市场关注。在最新公布的2025年第一季度财报中，百济神州终于展现出年度盈利的曙光，在美国通用会计准则（GAAP）下，公司首次实现季度盈利。 5月7日晚间，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报。其中美股的业绩快报显示，第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元。再看A股的财务数据，百济神州的营业利润也已扭亏为盈，归母净亏损0.95亿元，较去年同期的净亏损19.08亿元，同比大幅减亏。 快速扭亏为盈的背后是产品销售收入的大幅上涨，2025年第一季度，公司的产品收入高达11亿美元，同比增长47%。百济神州解释，这主要得益于公司自研产品泽布替尼、替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长，尤其是核心产品BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂泽布替尼，贡献了逾七成的收入。 自从2023年获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）后，作为适应症最广泛的BTK抑制剂，泽布替尼成为同类最优（Best-in-class）药物，是一线和复发/难治性CLL以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者的主要选择。在2023年总收入突破10亿美元后，泽布替尼的销售额仍处于快速上升期。 财报显示，第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到5.63亿美元，超过60%的季度环比增长来自于在CLL适应症中的扩大使用，其季度销售额首次超过由强生和艾伯维合作开发的伊布替尼，成为美国BTK抑制剂领域市场份额最大的领导者。另一方面，得益于在德国、意大利、西班牙、法国等欧洲主要市场的份额提升，泽布替尼在欧洲的销售额也同比增长73%至1.16亿美元。 另一款重点产品PD-1替雷利珠单抗销售额1.71亿美元，同比增长18%，远超过其他中国创新药企的同类产品，主要得益于海外市场的快速拓展。替雷利珠单抗目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国。 强化全球化身份 海外市场对于百济神州的重要性不言而喻，面对日益激烈的中美地缘政治摩擦，百济神州正加速全球化战略布局。最初，百济神州的品牌标识是充满中国元素的“百济神州”四个篆体汉字，2021年上市时改为以英文名称BeiGene为主体。2024年11月，百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，在最新的季度报中，百济神州宣布将注册地迁至瑞士。 药品作为豁免商品，暂时还不受美国对中国加征关税的影响，但美国总统特朗普也曾表示美国将对药品征收关税。如今，泽布替尼和替雷利珠单抗在美国地区的药品销售均由美国本土的CDMO企业生产，仅有供应链中有部分涉及中国供应商，即使关税政策改变，对百济神州的影响也很有限。2024年7月，百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用，该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心。 在欧美市场，百济神州凭借本土商业化团队，不仅有效提升了海外销售收入，其销售费用占产品收入的比例也从2024年一季度的57%降至41%，在产品收入高速增长的同时，销售及管理费用仅同比增加7%至8.88亿美元，显示其运营效率显著提升。 百济神州下一个寄予厚望的重磅产品是BCL2抑制剂索托克拉，该产品主攻血液肿瘤，在中国已经提交上市申请，并纳入优先评审，美国FDA也授予该产品快速通道资格，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。如今，百济神州在港股的市销率约为5.6倍，同样手握出海PD-1药物的君实生物（ 688180.SH；1877.HK ）在港股的市销率为6.6倍。随着百济神州开始实现盈利，经营性现金流持续改善，公司有望为股东带来更大回报。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

公司股价在财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96% 重点： 创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高 依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成    莫莉 在将近4年的等待之后，港股创新药板块终于迎来强势反弹，得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素，恒生创新药指数自年初至今上涨超过50%。拥有优秀创新药管线的明星企业，更是获得资本热捧。 3月30日晚，康方生物科技（开曼）有限公司（9926.HK）披露2024年财报，由于2023年同期获得了高达29.23亿元的许可费收入，2024年的商业授权收入仅有1.22亿元，康方生物在2024年营收同比下降53.08%至21.24亿元。尽管净利润从去年的盈利19.42亿元转至亏损5.1亿元，但是旗下创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高。 因此，资本市场对于康方生物这份利润表现平平的财报展现出极大热情，财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96%，显示市场更愿意为长期战略价值而非短期利润买单。事实上，对外授权交易获得的短期收益并不能支撑企业稳定发展，而重磅创新产品上市后的销售放量，才能支撑医药企业长期盈利。 康方生物手握6款已经商业化上市的产品，其中核心产品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利，以及2024年5月获批上市的PD-1/VEGF双抗依沃西，前者是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物，后者则在与默沙东（MRK.US）旗下的帕博利珠单抗（Keytruda）“头对头”临床研究中胜出，康方生物亦凭借这两款产品成为双抗领域的佼佼者。 不过，康方生物在这份财报中并未详细披露各项产品的销售额，对比2024年上半年销售收入9.4亿元来看，下半年的销售收入约为11亿元，这或许意味着去年5月底首批发货的依沃西的销售增长有限。的确，按定价每支2299元计算，依沃西的年治疗费用高达50万元，虽然依沃西所针对的非细胞小肺癌属于大癌种，消费群体庞大，这笔医疗负担仍然较高。 幸运的是，康方这两款核心产品已经被纳入2024国家医保目录，今年1月起将以更低的价格全面进入院内市场，有效提高药物的可及性。康方生物董事长夏瑜在业绩公布后的电话会上表示：“现在不适合给出销售指引，原因是我们的放量是无限的，到年底不知道会放量到什么样，但是数据一定好看，我现在是有信心的。” 另一项值得关注的是，虽然有超过50个在研的项目，24个产品在全球开展临床研究，康方生物仍然成功实现降本增效，2024年的研发开支同比下降5.29%至11.87亿元。公司对此解释称，近年来加强自建临床团队，原来外包的部分临床研究服务已经基本改为内部执行，在扩展临床能力的同时进一步控制研发费用。 海外有望进入爆发期 根据投行高盛近期的研报，依沃西在多个适应症上成功的概率颇高，有望在未来几年内成为 PD -1/L1xVEGF 双特异性抗体领域的全球引领者，该行预测，依沃西在2041年的峰值销售额甚至可达530亿美元，这一数字甚至超过了全球药王帕博利珠单抗的2024年销售额295亿美元。 国内，依沃西针对肺癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等6大瘤种的7个III期临床正在高效推进中。在海外，康方生物的合作伙伴SUMMIT也在积极推进依沃西的开发计划。2025年2月，SUMMIT宣布已与辉瑞（PFE.US）达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。康方在电话会上透露，SUMMIT有望在2025年中发布依沃西的国际多中心III期研究顶线数据（topline results），如果临床推进顺利的话，依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成。 如今，康方生物的弹药充足，截至2024年末，持有现金、现金等价物、定期存款、理财产品合计73.44亿元，随着商业化回报上升，其资金状况将更加稳健。康方生物当前的市销率约为34倍，同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物（1801.HK）的市销率仅有8倍，显示前者估值已高于行业水平。随着康方生物核心产品进入医保，未来收入将迎来更大增长，但考虑到当前较高的溢价，投资者亦需关注其海外临床试验的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

荣昌生物接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件 重点： 荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元 曾在去年抛出一份定增方案，但至今未能完成，现金流持续紧张    莫莉 在中国创新药领域，拥有首个获批上市的国产ADC(抗体偶联)的荣昌生物(688331.SH，9995.HK )一直是备受关注的标杆企业。然而，自从去年市场屡屡出现公司现金流紧缺的传言以来，荣昌生物资金紧缺的处境似乎未能得到改善，到了今年2月，荣昌生物更是进入了多事之秋，接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件。 当市场情绪持续低迷之际，荣昌生物在2月27日公布2024 年度业绩快报，期内实现营业收入17.15亿元，同比增加58.40%，主要是由于两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗的销量增加，销售收入增加，但是仍然录得14.68亿元的净亏损，较2023年仅仅减亏2.8%。自从2021年因维迪西妥单抗依靠海外授权实现盈利后，荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元。 荣昌生物在业绩快报中表示，2024年新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发投入增加。但泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。 值得注意的是，截至2024年末，归属于母公司的所有者权益较年初减少42.2%至1.99亿元，而加权平均净资产收益(ROE)为-54.06%，意味着亏损速度远超净资产消耗速度，公司面临较为严峻的财务压力。业绩快报公布后，荣昌生物的股价的连续三个交易日下挫，累计跌幅高达16.5%。 今年2月7日，荣昌生物公布，2020年加入公司的技术高管何如意因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，不久后他便宣布加入传统药企扬子江药业。 何如意在医药评审领域有丰富经验，曾经在美国FDA负责临床审评审批达17年，回国后曾在原中国药监局药品审评中心担任首席科学家，2020年加入荣昌生物后，何如意带领团队推动了两款核心产品上市并且纳入国家医保目录，同时他也促成维迪西妥单抗的成功“出海”。 但是，当荣昌生物面临现金流紧张局面后，何如意等高管在2023年大幅降薪，财报数据显示，何的年薪从2022年的2,604万元骤降七成至772万元。或许因为收入锐减，到了2024年7月，何如意不再担任高级管理人员，头衔从首席医学官变更为首席战略官。 现金流压力未解 为了缓解资金压力，荣昌生物曾在去年3月紧急向市场“伸手要钱”以支持研发，公司抛出一份募资额不超过25.5亿元的定增方案，到了7月底，荣昌生物将定增募资预案下调至不超过19.3亿元。但是，或许因A股定增需要较长流程且股价持续下行，定增募资至今未能完成。 另一方面，与荣昌生物共享实控人的迈百瑞的创业板上市也在2月宣告终止。迈百瑞的主要业务是提供生物药领域的CDMO(合同研发生产组织)服务，荣昌生物是其第一大客户。迈百瑞冲击IPO失败可能导致其资金紧张，继而影响双方后续的合作项目推进，也可能影响投资者对荣昌生物的信心。 2021年，荣昌生物与ADC药物龙头企业Seagen达成一项全球独家许可协议，以首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款的价格，将维迪西妥单抗大部分海外市场的开发及商业化权益转让给Seagen，交易额刷新了国产创新药“出海”的最高纪录。 然而，在Seagen在2023年被辉瑞收购后，辉瑞在2024年的财报中将维迪西妥单抗的无形资产计提减值2亿美元，恰好与当年Seagen支付的首付款数额相当。市场因此担忧辉瑞或许将维迪西妥单抗“退货”，荣昌生物的“出海”之路又将遭遇波折。不过，荣昌生物对此猜测回应称，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。 荣昌生物曾在2020年和2022年先后登陆港股和科创板，通过IPO及时补充了“弹药”，两款实现商业化的创新药也能为公司持续带来现金流。但是，由于生产和销售需要，荣昌生物此前将所募资金大量投入生产设施建设以及自建商业化团队。 同时，多条研发管线的推进亦消耗颇大，2024年前三季度荣昌生物的研发费用为11.5亿元，而同期的营收为12.09 亿元。在持续数年的生物医药融资寒冬中，荣昌生物的财务状况有恶化趋势。目前，荣昌生物的市销率约为6倍，同样持有ADC药物的科伦博泰(6990.HK)的市销率为19倍，如果荣昌生物未能及时募资支持现有业务运转，这家研发实力强劲的公司可能面临进一步削减人手、出售管线权益的局面。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里