9688.HK
ZLAB.US
Zai Lab under pressure over clinical results and rival drugs

市场用脚投票的背后,是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境

重点:

  • 贝玛妥珠单抗作为重磅预备产品,最终分析结果不及预期触发市场负面情绪
  • 市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期,两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳

  

莫莉

在生物医药行业,一直流传着一条“双十定律”——研发一款创新药需要耗费10年时间、10亿美元,并且大约90%的新药会倒在半路上,药物研发的临床进展不及预期在医药行业并不罕见。可是,当再鼎医药有限公司(Zai Lab Limited, 9688.HK)公布一项核心产品的 III期临床遭遇挫折后,其港股股价次日却应声暴跌,这一剧烈的市场反应似乎不太寻常。

9月3日,再鼎医药发布公告称:合作伙伴安进公司评估贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究完成最终分析,结果显示在最终分析中,此前于中期分析时观察到的生存获益幅度减弱。 因此,再鼎医药决定等待另一项FORTITUDE-102研究结果再提交贝玛妥珠单抗的注册申请,这意味着该产品的上市申请将被推迟至少半年。

贝玛妥珠单抗是再鼎医药于2017年授权引进的一款全球首创(FIC)的FGFR2b靶向单克隆抗体,再鼎医药支付500万美元首付款和最高不超过4,000万美元的里程碑款项获得该药物在大中华区的独家研发和商业化权利。在FORTITUDE-101临床研究的中期分析中,贝玛妥珠单抗成为全球首个在随机III期试验中证实可为某一类胃癌患者带来显著生存获益的FGFR2b抑制剂。胃癌是全球常见高发的恶性肿瘤,中国是全球胃癌疾病负担最重的国家之一,对于IV期胃癌患者,其总体五年生存率不足10%。

贝玛妥珠单抗作为再鼎医药备受瞩目的重点在研产品,其中期分析时展示的优异临床数据曾极大提振了市场预期,然而最终分析的反差结果显著挫伤了投资者信心,成为引发市场负面情绪的直接导火索。消息公布后,再鼎医药港股次日开盘低开近7%,盘中一度下探至22.52港元,股价创下逾三个月新低,全日收跌幅11.99%。

不过,此次下跌并非孤立事件,而是在创新药板块整体热度较高、累积涨幅较大的背景下发生,当日创新药概念股普遍遭遇回调,恒瑞医药 、歌礼制药等个股均录得超过5%的跌幅。

业绩不及预期

市场用脚投票的背后,是再鼎医药核心产品增长疲软与研发管线受挫的双重困境。2025年第二季度,再鼎医药总收入为1.1亿美元,同比增长9%,期内的净亏损为8,916.5万美元,同比收窄33.33%。尽管公司维持 2025 年全年收入5.6-5.9 亿美元的指引不变,但投行浦银国际认为,该指引目标对应下半年的收入需要实现同比 63%-77%的增速,具有一定挑战性。

市场普遍认为再鼎医药的业绩不及预期,产品毛利率同比下降4.3个百分点至60.6%,主要原因在于两款核心产品艾加莫德、则乐收入表现不佳。作为再鼎医药的“现金奶牛”,则乐在第二季度遭遇显著下滑,收入仅为4,100万美元,​​环比锐减17.1%,同比下滑8.8%​​。管理层坦言,这主要源于​​奥拉帕利仿制药的集中入市​​,其激烈的价格竞争​​显著蚕食了则乐的市场份额​​。

另一核心产品艾加莫德的表现同样​​不及预期​​。其第二季销售额录得2,650万美元,​​同比增幅收窄至14.47%​​,低于市场普遍预期的20%-25%。更令人担忧的是,这款治疗全身型重症肌无力的药物即将迎来强劲对手——荣昌生物的泰它西普相关适应症​​有望纳入医保​​。若其成功入围,艾加莫德当前依赖的医保价格优势将被削弱,​​直面更严峻的市场竞争​​。

再鼎医药是中国License-in模式的开创者和标杆企业,但中国医药政策的环境压缩了创新药的盈利空间,License-in的商业模式已经面临挑战。因此,再鼎医药也积极尝试向自主研发转型,公司的核心自研项目ZL-1310是一款靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC),在小细胞肺癌治疗领域显示出巨大潜力,已经获得美国FDA授予的快速通道认证,即将在2025年启动小细胞肺癌的关键性研究,预计在2027年获批。

截至6月底,公司现金及现金等价物约8.3亿美元,为下半年市场投入与自主研发的推进提供了充足保证。当前再鼎医药的市销率约为8倍,与同样以License-in模式著称的云顶新耀(1952.HK)相比,后者的市销率为22倍,显示再鼎医药正遭遇市场的质疑。管理层预计,随着经营亏损同比收窄,公司有望在第四季度实现盈利目标,再鼎医药能否在转型中获得成功,值得投资者持续关注。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

面临全球‘重大挑战’ 拼多多利润下滑

电商公司拼多多控股有限公司(PDD.US)周一公布第二季度财报,收入增长但利润下滑,公司称全球贸易和监管格局的快速变化带来了“重大挑战”。 运营中国拼多多平台和国际版Temu的公司表示,截至6月的三个月内,收入同比增长8%至1,124亿元,利润下降12%至272亿元。在线营销服务收入同比增长3.4%至576亿元,交易服务收入增长13%至547亿元。 公司及其同行正面临西方国家政府在数据隐私、产品质量和劳工实践等问题上日益严格的审查。此外,还受到美国和欧洲政策变化冲击,要求它们对从国外邮寄的商品缴纳进口关税,取消此前对这些商品的免税政策。 拼多多周一在财报发布后股价下跌1.5%,收于87.07美元。该股今年迄今已累计下跌23.5%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  
SICC does substrate

天岳先进业绩回暖 中国碳化硅淘汰赛进入深水区

碳化硅衬底制造商天岳先进已在这一战略性半导体市场建立领先地位,但如今更艰难的考验是,要如何将技术优势转化为可持续的商业模式? 重点: 天岳先进在经历一段艰难时期后,收入已恢复增长,但随着碳化硅行业价格压力持续,能否恢复盈利仍存在不确定性 中国在建立本土碳化硅供应链方面已取得显著进展,但企业如今面临更严峻的挑战,如何在行业洗牌中生存下来    胡鸣鹤 过去几年大部分时间里,碳化硅(SiC)一直是中国半导体产业最受瞩目的领域之一。它同时承载着两项雄心:一方面为下一代新能源汽车提供关键材料,另一方面协助中国降低在这种重要半导体材料上对海外供应商的依赖。 多年来,高端碳化硅衬底市场主要由海外供应商掌控,令中国半导体产业在建立自主供应链时面临不少挑战。为改变这一局面,中国开始推动碳化硅衬底企业发展。 其中一家便是山东天岳先进科技股份有限公司(2631.HK;688234.SH),即中国市场熟知的天岳先进,目前已成为国内行业龙头之一。然而,公司上周公布的最新业绩凸显出更大的挑战:中国虽已建立起庞大的碳化硅产业,但要将这些产能转化为能够持续盈利的业务,仍并非易事。 天岳先进2026年上半年实现收入9.14亿元(1.27亿美元),同比增长15.1%;但由盈转亏,净亏损5,860万元,去年同期则实现净利润1,090万元。从季度表现来看,业绩已明显改善,在第一季度亏损6,050万元后,随着销售回升,公司第二季度重新实现盈利。 尽管业绩有所改善,投资者仍保持审慎。业绩公布后,天岳先进H股上周四下跌约5%,过去五个交易日更累计下跌近四分之一。这反映市场对公司盈利能力仍存疑虑,因为即使销售开始企稳,产品价格压力依然存在。 最新业绩显示,公司正扭转去年8月赴港上市前出现的增长放缓局面。当时,新能源汽车及光伏设备这两大主要终端市场供应过剩,开始拖累公司的增长及产品价格。如今,公司产品销量重新增加,但整体行业环境依然充满挑战。 天岳先进的优势,在于其较长的行业积累,以及持续向更先进技术升级的能力。公司成立于2010年,最初从尺寸较小的2英寸衬底起步,其后逐步发展至效率更高的4英寸、6英寸及8英寸产品。公司亦已研发出目前最前沿的12英寸碳化硅衬底,但相关产品尚未进入大规模量产阶段。 这些技术进展协助天岳先进跻身全球碳化硅衬底市场领先企业之列。根据日本富士经济今年3月发布的报告,2025年天岳先进在全球导电型碳化硅衬底市场的份额达27.6%,位居全球第一;其中8英寸产品市场份额更达51.3%。这一市场地位令天岳先进相较规模较小的竞争对手更具优势,但仍无法完全避开行业周期的影响。 从技术突破走向行业洗牌 碳化硅的崛起与新能源汽车产业发展密不可分。特斯拉较早采用碳化硅技术,加速市场对这种材料的关注,并推动全球汽车制造商及半导体企业探索其在电力系统中的应用。中国企业亦迅速跟进,希望为新能源汽车产业这一具有战略意义的关键环节建立本土供应链。 这股热潮在中国掀起一轮投资潮,大批制造商争相扩建产能。然而,市场需求增长速度不足以消化新增供应,最终形成产能过剩,导致产品价格下跌并挤压企业利润。天岳先进正是其中的典型例子:去年产品销量有所增加,但由于价格下跌,整体收入反而下降。 这场行业洗牌同样波及全球企业。曾被视为碳化硅主要供应商之一的Wolfspeed(WOLF.US),在多年大举投资新增产能后,于去年申请美国《破产法》第11章破产保护。公司其后削减数十亿美元债务,并于9月完成重组、走出破产程序。 同样的挑战也摆在较新一批中国企业面前。另一家主要生产商天科合达半导体正第三次寻求在上海证券交易所上市。与天岳先进一样,天科合达具备较强的技术实力,但所处市场价格持续下跌,令盈利变得十分困难。2025年,公司毛利率跌至负20.06%,意味着每片衬底的生产成本已远高于其售价。 相比之下,天岳先进今年上半年综合毛利率达22.86%,处于健康得多的水平,显示其衬底产品售价仍明显高于生产成本。 天科合达的上市历程凸显出中国碳化硅产业面临的一项更广泛问题:技术进步的速度,已超过整个行业建立可持续盈利能力的速度。 市场对企业的要求也越来越高。天岳先进A股股价大幅波动,去年9月一度跌至61.79元,今年6月又升至188.88元的历史高位,至8月下旬再回落至约110元。这种剧烈波动反映出,随着可供投资的半导体企业越来越多,投资者的态度正在发生更深层次转变。他们不再只关注技术突破,或押注企业能获得强有力的政策支持,而是越来越重视这些技术成果能否真正转化为可持续盈利。 寻找下一个增长引擎 为提高现有产能利用率,碳化硅行业正把目光投向新能源汽车以外的新需求来源,其中AI基础设施已成为潜在增长机会之一。随着AI数据中心的电力需求不断上升,业界开始探索利用碳化硅提高电力转换效率,以满足算力基础设施日益提高的供电要求。天岳先进的财报亦将AI数据中心列为碳化硅市场增长的第二引擎。 未来,碳化硅有望应用于高压直流(HVDC)系统及其他先进电力转换技术。 主要半导体企业已开始提前布局这一趋势。全球最大的功率半导体制造商之一英飞凌(IFX.DE)已将AI基础设施视为其功率半导体业务的增长领域,其他行业企业亦正探索碳化硅在新能源汽车以外的应用机会。 不过,AI短期内不太可能立即消化新能源汽车热潮期间形成的过剩产能。新能源汽车仍是碳化硅最大的需求来源,而更高电压的新能源汽车平台,在短期内仍将是推动市场增长最重要的动力。 下一阶段的竞争,已不再只是比谁能生产最多晶圆,而是看谁能稳定交付可靠产品、取得客户认证,同时控制成本。天岳先进已证明,中国企业有能力在曾经由海外供应商主导的半导体市场中与全球对手竞争。接下来真正的考验,是中国近年迅速涌现的一批碳化硅衬底制造商,能否熬过半导体产业一再上演的繁荣与衰退周期,最终成长为具备可持续经营能力的企业。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

核心业务持续增长 立讯精密料首三季多赚15%至25%

精密智造解决方案提供商立讯精密工业股份有限公司(02475.HK;002475.SZ)周二预告,预计截至9月底首三季录得净利润132.5亿至144亿元(19.7亿美元至21.4亿美元),按年增长15%至25%;扣除非经常性损益后净利润料为103.7亿至117.2亿元,增长8.6%至22.8%。 公司表示,期内持续围绕消费电子、通信与数据中心及汽车电子三大核心业务深化客户合作。其中,消费电子受惠AI终端创新及ODM/JDM能力提升;通信与数据中心受AI基础设施建设加快带动;汽车电子则受惠全球化布局及Leoni整合协同效应。 至于上半年,立讯精密收入1,745.04亿元,按年增长40.16%;净利润78.43亿元,增长18.04%,扣非净利润59.62亿元,增长6.47%。公司表示,上半年录得约19.86亿元汇兑损失,惟毛利率仍按年升0.17个百分点至11.78%,主要受通信与数据中心及汽车电子等较高毛利业务增长带动。 公司股价周二高开,至中午休市报58.9港元,升0.08%。该股自今年7月上市以来累跌约7%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

VIP收入大跌逾三成 金界中期盈利减少3%

柬埔寨博彩企业金界控股有限公司(3918.HK)周一公布中期业绩,收入减少8.6%至3.04亿美元,净利润同比减少3.2%至1.44亿美元。 期内贵宾市场的博彩收入同比大跌34.8%至6,530万美元,中场收入则较去年同期增长2.7%至2.38亿美元。 金界表示,第二季度业务有放缓趋势,相信是受世界杯影响。另外,受网络诈骗活动拖累,影响柬埔寨的国际形象,加上航空油价上涨推升机票价格,增加海外旅客到访成本。再叠加地缘政治局势紧张,前往柬埔寨的国际直航班次减少,限制访客前往金边的便利性。 金界周二开盘涨2%报3.67港元,公司股价较过去一年高位下跌近五成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里