仿制药

这家2022年底才上市的生物制药公司即将“摘B”，生物类似药为其带来营收，却未必有助增强投资者信心 重点： 博安生物目前已有两款产品上市，收入增长协助公司迅速“摘B” 该公司主打的生物类似药能快速带来营收，但普遍面临激烈竞争，更有被纳入国家带量采购令售价降低的风险 　 斯年 依靠两款生物类似药的销售增长，上市仅四个月，山东博安生物技术股份有限公司(6955.HK)就即将成为第8家在港股“摘B”的生物科技公司。 4月14日，博安生物发表公告，透露港交所已授出批准上市规则第18A.09至第18A.11条不适用于该公司的申请，自2023年4月19日起，公司的中英文股份简称将不再加上“B”的标记。 根据港交所规定，未有收入和利润的生物科技公司可以提交上市申请，但获批上市后，其名称结尾需有“B”字供投资者识别风险。截至2022年，已有56间企业通过该规定登陆港股。但如果年收入高于5亿港元(4.35亿元)、市值大于40亿港元的公司，经港交所批准后，则可以移除“B”的标记，等同于常规下在港交所主板上市，将来有更大机会纳入恒生指数和港股通，除了有利于提高股票流动性，也可以提高市场对企业的关注度，更容易进行股权及债务融资。 博安生物在2023年4月14日，市值已经达到96.5亿港元；此外，基于两款产品博优诺和博优倍的商业化贡献，博安生物去年的年收入达到5.16亿元，同比大幅增长225%，成功满足港交所的摘B规定。 尽管快速摘B，但博安生物始终未能展现自主创新研发能力，其主打的生物类似药面临市场激烈竞争，更有被纳入国家带量采购而需降价的政策风险，公司能否给投资者带来信心，还有待观望。 博安生物成立于2013年，2019年被绿叶制药(2186.HK)收购，然后又被分拆，历经两次递表后，去年12月30日在港交所上市。上市时，博安生物因连年亏损被标注“B”字，但仅仅4个月后就成功摘B。 专注生物类似药 从产品研发管线看，生物类似药是博安生物的主要发力点，包括已上市的两款产品和后续在研的肿瘤、代谢和眼科领域的5款产品，都是生物类似药，这类药物往往瞄准已上市多年的热门生物药进行仿制，研发门坎较低而成功率较高，如果在原研药专利到期后快速上市，就有机会争取巨大的可替代市场。 在博安生物之前，复宏汉霖(2696.HK)也曾依靠生物类似药带来大量营收，在港股上市3年后成功摘B。根据该公司的业绩报告，其生物类似药去年销售收入约23.4亿元，占总营收的73%，其中治疗乳腺癌的生物类似药汉曲优收入达到16.94亿元。 尽管如此，投资者对生物类似药企业难言看好，例如博安生物于上市日的股价曾经破发，上周五的收盘价18.94港元，仍然比招股价19.8港元低4.3%。估值方面，博安生物的市销率虽高达23倍，远高于复宏汉霖的2.7倍，但随着旗下两款产品收入快速飙升，将有助收窄估值差距。 对企业来说，专注于生物类似药也是一把“双刃剑”，正因为研发门坎较低，这些药物往往面临大量竞争，企业需要抬高销售成本，但却未必能带来理想收入和利润。 博安生物的首个商业化产品博优诺就面临这种处境。博优诺是贝伐珠单抗的生物类似药，可用于肺癌、结直肠癌等多种适应症，但贝伐珠单抗的原研药、罗氏公司的安维汀2004年在美国上市、2010年就进入了中国市场，自从2018年专利到期后，多家公司都争先恐后地推出生物类似药。2021年上市的博优诺是贝伐珠单抗在中国上市的第四款生物类似药，但如今同类产品已增长到9款。 为扩大销售，博安生物在2021年选择与销售实力强劲的跨国药企阿斯利康(AZN.LN)合作推广。在上市后的8个月里，尽管这款药为博安生物贡献1.59亿元收入，其行政开支和销售开支也同时抬高8.5倍，未能让博安生物扭亏为盈。 产品将出海巴西 去年11月，博安生物也迎来第二款上市的生物类似药博优倍，用于绝经后妇女的骨质疏松症。这款药的原研药是跨国药企安进公司的普罗力，博安生物介绍，普罗力2021年在全球的销售额高达32.48亿美元(223亿元)，博优倍是其中国上市的第一款生物类似药，这款药销售的情况目前还有待观望。 此外，生物类似药还有一项风险，就是国家带量采购(集采)。这是一种由政府牵头、“以价换量”的政策，一旦产品被纳入集采，尽管有助增加销售量，但也意味着必须大幅降价，令盈利空间被大幅压缩。 但值得留意的是，可能是为了打开更多市场，又或是为了抵抗随时可能出现的政策风险，博安生物正积极为现有产品拓展海外市场。 根据该公司上周二公布，博诺优的上市许可申请已获得巴西国家卫生监督管理局受理，希望拓展这个全球第八大医药市场。此外，博优倍也正在欧美同步进行国际临床试验和注册，反映公司正积极把这款药物推向全球市场。博安生物能否借着扩展全球的努力来抵消两大经营风险，时间将证明一切。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里