上周,普克鲁胺在巴拉圭首次获得紧急使用授权,用于治疗新冠肺炎,这是一个重要的里程碑

重点:

  • 如果开拓药业的普克鲁胺能在美国获得用于治疗新冠肺炎的紧急使用授权,就可能变成一款畅销药
  • 该公司的股票今年已经跳涨了7倍,甚至超过了最看涨的分析师的目标价

梁乐恩

一只股票的交易价格高于分析师的目标价是比较罕见的,因为分析师往往相当看好他们关注的公司。但这正是发生在生产抗癌药物的开拓药业(Kintor Pharmaceutical Ltd.,9939.HK)身上的事,自今年年初以来,该公司的股票飞涨了七倍,比最看涨的分析师目标价“还要牛”。

对于一家尚未产生任何收入的公司来说,舆论的焦点是开拓药业的实验性药物普克鲁胺(Proxalutamide)——一款显示出治疗新冠肺炎希望的药物。总部设在苏州的开拓药业表示,南美国家巴拉圭上周成为第一个授予该药物用于治疗新冠肺炎紧急使用许可的国家,标志了一个重要的里程碑。

就在一天前,开拓药业宣布与国内制药巨头上海复星医药(Shanghai Fosun Pharmaceutical)合作,在印度和28个非洲国家将用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺商业化。它说,它还计划在今年第四季度将其苏州工厂的生产能力扩大到每月5000万片。

根据与复星达成的协议,开拓药业将有资格获得高达5.6亿元人民币(8700万美元)的预付款和里程碑付款,以及在双方合作区域内基于药品销售的不低于50%的利润总额作为提成。

投资者和分析师清楚地嗅到,开拓药业有可能获得数百万甚至数十亿美元与普克鲁胺相关的特许权使用费,这些费用最快可在明年开始到来。

该公司的股价在公告发布后的四天内上涨了30%以上,达到创纪录的83.45港元(10.74美元),周三收盘时为79.95港元。人们对普克鲁胺寄予的厚望,使开拓药业成为今年香港市场上表现最好的医药股之一。

开拓药业成立于2009年,在2020年5月的IPO中以20.15港元的价格出售股票,筹集了18.6亿港元,成为最新一家在香港上市的仍在亏损中的初创药企。在过去三年里,在香港证券交易所修改了以前禁止所有亏损公司在其主板上市的规则后,这样的公司上市在香港变得相对普遍。

尽管首次公开募股就获得了大量的超额认购,但开拓药业的股票开局很不稳定,在11月跌到了7.20港元的低点。但此后情况迅速发生了变化,因为该公司报告说从12月开始,用于治疗新冠肺炎的普克鲁胺取得了进展。该公司在5月份市值约270亿港元,当时它进行了新的配售,筹集了11.7亿港元。

该股最近的大涨——使开拓药业的市值升至约310亿港元——到现在可能已经完全兑现了普克鲁胺的利好消息。三位负责关注该公司的分析师给该股定出了77港元的平均目标价,比周三的收盘价低约4%。

靶向治疗

开拓药业研发了小分子创新药雄激素受体(AR)拮抗剂,由于重量轻,它们更容易进入细胞,这使其成为靶向治疗的理想药物。普克鲁胺是新一代的拮抗剂,最初是作为前列腺癌治疗药物开发的。

该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)和巴西卫生监督局(ANVISA)的批准,用于新冠肺炎患者的III期临床试验。III期临床试验通常是FDA考虑是否批准一种药物普遍使用之前的试验最后阶段,涉及更多的病人,并持续1至4年。

由于新冠疫情在中国已基本得到了控制,开拓药业正在世界各地为其寻求紧急使用授权,允许在紧急情况下使用,现在市面上的大多数疫苗也都获得的是这类授权。

分析师预计,普克鲁胺最早可于今年第四季度在美国获得这类紧急批准。这可能为2022年开始滚滚流入的大笔收入铺平道路。华泰证券研究所(Huatai Research)预计,该公司明年以特许权使用费的形式,可在全球范围从这款药物身上获得高达34亿美元的收入,2023年为5.67亿美元,主要来自美国和欧盟。

到目前为止,由于没有显著的收入,开拓药业公布的2020年调整后亏损为5.08亿元,在此前一年2.33亿元的亏损基础上继续增长。根据对五名分析师所做的调查,该公司今年应该会继续出现亏损,预计净亏损5.88亿元。但他们预计该公司将在2022年实现盈利,预计明年平均净利润为54.1亿元。

该公司继续在研发上投入巨资,去年的研发费用比2019年猛增了一半以上,达到约3.29亿元。该公司预计,随着更多新冠肺炎临床试验的展开,今年的研发成本将再增加50%。

虽然普克鲁胺被寄予厚望,但它并非治疗新冠肺炎的唯一药物。吉利德科技(Gilead Sciences)的瑞德西韦(remdesivir)是目前获得FDA批准治疗新冠的唯一抗病毒药物,还有两种抗体疗法也已获得紧急使用授权。

但这些疗法的有效性存在争议,世界卫生组织(World Health Organization)表示,没有证据表明瑞德西韦能减少死亡或者缩短康复时间。据路透社5月的一篇报道,巴西的一项普克鲁胺研究显示,新冠住院患者的死亡风险降低了92%,但遭到了一些科学家的质疑。

虽然普克鲁胺作为新冠肺炎治疗药物的潜力可能会在短期内助长乐观情绪,但长期投资者也在关注开拓药业能以多快的速度将其他药物商业化。该公司目前有6款产品处于临床试验阶段。

其中就包括治疗雄秃和痤疮的福瑞他恩(Pyrilutamide,KX-826)。该公司预计,今年将开始报告在中国做的二期临床试验和美国做的1b阶段试验的数据。

该公司将在其苏州总部附近的平湖市生产福瑞他恩,目前处于项目设计阶段。公司表示,该工厂将于2021年第三季度开工,并应于2022年底完工。

据Arizton Advisory & Intelligence的数据,未来几年,全球脱发产品市场预计将以每年6%的速度增长,到2025年将达到40亿美元。

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新闻

行业简讯:国家医保目录扩容 港股医疗板块未受提振

中国内地近日公布2025年新版《国家基本医疗保险药品目录》,将于2026年1月1日正式生效,带动港股医药企业周一密集披露产品纳入或续约消息。不过,港股医药板块未受提振,恒生医疗保健指数(Hang Seng Healthcare Index, HSHCI)周一回落约1.5%,显示市场暂时维持审慎观望态度。 公告显示,丽珠医药(1513.HK)共有194款产品纳入新版医保,其中注射用阿立哌唑微球首次经谈判入保,曲普瑞林微球新增适应症纳入,艾普拉唑钠完成续约。翰森制药(3692.HK)表示,核心产品阿美替尼(阿美乐)新增两项适应症进入医保,培莫沙肽(圣罗莱)及艾米替诺福韦(恒沐)亦续约成功。先声药业(2096.HK)公告,新一代抗VEGF单抗恩泽舒获纳入医保,经典产品恩度®同样完成续约。 和黄医药(0013.HK)则披露,呋喹替尼、赛沃替尼及索凡替尼三款创新药全部续约留在新版医保目录内,持续推动其肿瘤产品在内地市场渗透。四环医药(0460.HK)与其附属轩竹生物(2575.HK)亦宣布,抗肿瘤药吡洛西利片(轩悦宁)首次纳入医保,而自主研发的安奈拉唑钠肠溶片顺利续约,继续保持医保覆盖。 另方面,广州银诺医药(2591.HK)公布,其GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α成功纳入医保,用于2型糖尿病,成为公司首个实现大规模商业化放量的重磅产品。而复星医药(2196.HK)与信达生物(1801.HK)等亦在周日公布旗下药品入选与续约医保目录的消息。 國家醫保藥品目錄(NRDL)每年由國家醫保局透過專家評審與價格談判機制進行更新,符合條件的藥品經談判納入目錄後,可在全國範圍內實現醫保報銷,大幅降低患者自付比例並提升用藥可及性。 對藥企而言,進入醫保通常有助於迅速擴大醫院覆蓋與處方放量,但往往需在談判中作出價格讓讓,短期或對單品毛利率形成壓力,銷量增長與盈利改善之間的平衡成為市場關注焦點。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:HashKey招股集资最多近17亿元

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周二公开招股,出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,一手400股,入场费2,808.04港元,预计集资最高约16.7亿港元,公司于下周三上市。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,以及资产管理服务。公司的平台具备发行和进行现实世界资产代币化的能力,并已推出HashKey链。 去年公司的收入同比增长247%至7.2亿港元,但亏损扩大一倍至11.89亿港元。今年上半年收入下跌26%至2.84亿港元,亏损则收窄35%至5.06亿港元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Forest Cabin’s marketing prowess fuels higher margins than L’Occitane

毛利率高过欧舒丹 林清轩赢在推广营销

国产护肤品林清轩虽只有区区22年历史,但毛利率竟然超过欧洲巨头欧舒丹,近日乘香港新股热,向港交所递交上市申请 重点: 公司去年的毛利率高达82.5% 今年上半年中期盈利同比劲升一倍   刘智恒 爱美是女人的天性,为美丽从不吝啬口袋金钱,因此赚女人钱从来最容易,此亦美妆护肤等产品能有超高毛利率的原因;近日向港交所申请上市的中国护肤品牌上海林清轩化妆品集团股份有限公司,毛利率长期高达80%。 林清轩旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜。公司的王牌产品是山茶花精华油,自推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 一枝精油撑全家 林清轩的故事源于2003年,当时孙来春推出品牌林清轩,专注护肤产品,经数年发展,2008年开设第一家林清轩门店,并于2011年自设工厂,实现自主生产,翌年王牌产品山茶花精华油问世,之后业务一路腾飞。 公司过去三年的收入分别是6.9亿元、8.05亿元及12.1亿元,期内亏损587万元、赚8,451.8万元及1.87亿元。今年中期业绩,收入大升98%至10.52亿元,盈利同步上升110%至1.82亿元。 文件最教人注目的一环,是公司高得惊人的毛利率,2023年为81.2%,到2024年更达82.5%,即使今年上半年亦高踞82.4%。要知道,国际护肤品巨企欧舒丹,在去年私有化前披露的中期毛利率,也不过是78.3%。 不过,毛利率虽然超高,净利润率却未能同步,去年只有15%,今年上半年为17%。究其原因,原来大部份的毛利,也被花在营销与推广上。 点止护肤咁简单 孙来春深明“高端”这两个字的精萃,只要在护肤品牌中做到高端,你就掌握了定价权。要达到高端,产品功效质量至关重要。林清轩的山茶花精油是否有超级的护肤功能就见仁见智,但公司花在研发的费用,过去三年每年的投入只在2,000到3,000万元,相对于收入简直微不足道。 相反,花在销售与分销上的费用就连年上升,去年达6.89亿元,今年仅半年已达5.8亿元,主要用于塑造产品形象,透过不断说故事,让人们知道,购入林清轩的山茶花精油不光是护肤,更是一种生活品味与生活的态度。就像品茶有茶道,插花有花道,当人们使用林清轩产品,过程仿如沉浸在另一境界,有不一样的感受。 为推广,一掷千金邀请明星自然少不了,马伊琍、杨采钰、曾舜晞、张韶涵等都先后担任代言人。不光如此,孙来春更赤膊上阵,与哥哥孙福春频频亮相直播。 孙福春的儿子则以“小孙总”名号在抖音广推产品,两人的侄女孙宁则在小红书设“林清轩宝妈宁姐”账号,主打职场妈妈。总之家族一起做起网红,天天为林清轩产品摇旗呐喊。 碰瓷香奈儿 另一方面,发起向国际品牌香奈儿(Chanel)的挑战。2022年时,孙来春直斥香奈儿的新品是模仿林清轩,对方更挖走多位林清轩一线员工而转攻红山茶赛道。又批评香奈儿红山茶产品是国内贴牌代工,不具有林清轩的原料优势。 香奈儿回应,数世纪以来,山茶花一直被用于美妆产品,被全世界多个品牌使用。言下之意,山茶花并非你林清轩独有的配方。人们认为,这是林清轩巧妙安排,借“碰瓷”香奈儿而抬高自家身价。 事实上,2023年林清轩更推出一款售价1,702元的香水,价格超越祖玛珑、香奈儿,甚至高于娇兰传奇系列。虽然被部份网民批评得体无完肤,但林清轩借此告诉市场:我们的产品级数,是对标国际超级品牌。 做品牌营销,孙来春几乎是无底线,不惜一切吸引人们眼球,有次在直播活动,为显示山茶花精萃水的天然成分,竟然一口饮下化妆水。 为彰显产品的功效,年初在宣传上使用了“抗老”“抗衰”等字眼,最终被北京朝阳市监局罚款2.1万元。早在2021年,因说产品具修复皮肤功能,被上海浦东市监部门罚款5万。 辜勿论如何,林清轩近年的营收利增,证明公司是行对了路,至于能走多远,资本市场又是否买账,暂仍拭目以待。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:卓越睿新港股首掛大涨

数字教学解决方案提供商卓越睿新数码科技股份有限公司(2687.HK)在港周一挂牌股价急升。公司公布以每股67.50港元发行667万股,募集资金4.5亿港元。 该股高开,周一下午交易时段涨幅达26.2%报85.2港元。其面向本地投资者的香港公开发售部分,获得超額認購4,000倍,国际配售部分超额1.3倍。 卓越睿新将把IPO募资总额的36.7%用于研发,另有31.8%将用于提升客户服务能力。2025年上半年,公司营收同比增长14%至2.75亿元,亏损则从上年同期的8,890万元扩大至9,900万元。 阳歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏