新药研发再度折戟开拓药业股价跳水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望，但研发宣告失利

重点：

研发失利的消息公布后，开拓药业的股价下跌整整一周，五天累计下跌46%，比历史高峰缩水98%
按当前的烧钱速度，该公司的现金或许还能支持未来两年运作，但后续的融资恐怕难度不小

莫莉

新药研发从来是高难度任务，药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期，仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示，一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元)，耗时约10年，成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线，若是接连遭遇研发失败，投资者信心崩塌，前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新药研发失利。上周一，开拓药业在股市开盘前公布，核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示，在经过24周的治疗后，与安慰剂组相比，福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着，该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后，开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%，随后在低位徘徊，最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周，从11月27日至12月1日，开拓药业连跌五天，累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元，如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年，是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司，核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺，可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌，目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低，但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异，而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况，也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初，开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示，普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者，开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而，到2021年底，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示，药物没有展现出统计显著性，开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月，普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转，开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%，消息公布当天股价上涨106%。

只是，对于这一有“奇效”的药物，全球各地药监部门并不买账，普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外，并无在其他地区获批上市。

之后，普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月，开拓药业公布，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果，患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示，普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后，开拓药业并不打算就此认输，董事长兼首席执行官童友之向媒体表示，计划再做三期临床试验，可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中，开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息，该药物目前正在进行II期临床试验，预计明年第一季度获得顶线数据。

但是，开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床，或是再承受一次研发失利吗？财报显示，截至2023年上半年，公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元，以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元，原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度，开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后，在资本市场表现颇为活跃，不仅多次进行定向增发股份融资，且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后，开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元，同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年，开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份，郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后，开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍，同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍，显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后，能否把结果逆转，为开拓药业挽回失地。

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开拓药业, 普克魯胺, 新冠口服药, 福瑞他恩, 脱发药, 科笛

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简讯：股市交易回暖富途首季多赚98%

在线券商富途控股有限公司（FUTU.US）周四公布，首季营收按年增81%至46.95亿港元（6.03亿美元），非通用会计准则下经调整利润增长98%至22.17亿元。首季交易佣金及手续费收入23.1亿港元，按年增长113.5%；利息收入按年升52.9%至20.71亿港元；包括财富管理、企业服务业务等的其他收入录3.14亿港元，按年增长101%。富途在本季度的总交易量达到3.22万亿港元，同比激增140.1%。其中，美国股票交易量为2.25万亿港元，香港股票则为9,160亿港元。截至3月底，富途的资金帐户数量同比增长41.6%，达到2,673,119个，客户资产也实现了60.2%的增长，达到8,298亿港元。富途周四股价微跌0.32%，收报107.36美元。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月30日

FUTU.US

WeRide tries buyback maneuver in tight robotaxi race

行业竞争短兵相接文远知行回购改运

上市以来股价累跌近四成的文远知行，突然祭出一亿美元的股票回购计划，意图重整市场预期，改写叙事框架重点：首季度无人驾驶出租车业务收入占比由11.9%增长至22.3% 公司启动一亿美元股票回购计划李世达在资本市场上，股票回购往往意味信心的释放，也可能是对低估股价的纠正。但当这项举措出现在一家仍处于亏损阶段的自动驾驶公司身上，背后隐藏的讯息可能就丰富得多。中国自动驾驶出租车运营商文远知行（WRD.US），近日接连发布三项重要公告：除了公布今年首季度业绩外，同时宣布启动高达一亿美元的股票回购计划，并宣布扩展其与Uber和腾讯的国际战略合作，加速无人驾驶出租车商业化进程。先从业绩来看，首季度公司收入达7,240万元（1,000万美元），较去年同期增长1.8%，尽管增幅有限，但在宏观压力与竞争升温的环境下依然保持增长，已属不易。其中，无人驾驶出租车业务收入达1,610万元，占整体收入的22.3%，远高于去年同期的11.9%，显示该业务正逐步迈向核心化。截至2025年首季，车队规模已扩展至逾1,200辆，累计营运超过2,000天。在研发与扩张的压力下，公司仍未摆脱亏损状态。首季净亏损为3.85亿元，虽较去年同期的4.68亿元有所收窄，但经调整后非IFRS净亏损仍由去年同期的1.42亿元扩大至2.95亿元。其中不包括股权激励费用的研发成本，大增54%达到2.78亿元，成为影响盈利的主因之一。截至3月底，公司持有现金及等价物约44.3亿元，加上17.5亿元的金融资产，总现金储备超过60亿元，公司财务仍保持稳健，足以支应短期业务开支与战略部署。尽管仍然亏损，董事会仍批准一项总额达1亿美元的股票回购计划，执行期长达一年。这对一家尚未实现盈利、正处全球扩张阶段的科技公司而言格外值得玩味。一般而言，正在成长的科技企业倾向将现金投入于产品、市场与研发，很少选择透过回购向股东返还资本。文远知行此时的举措，可能是对当前股价低迷的回应。作为自动驾驶概念股，公司自去年10月在美上市以来，至今已较发行价跌去39%。公司股价低迷，与自驾出租车行业竞争加剧有关。竞争白热化在这个新兴的市场里，绝对王者尚未出现，此时谁更能获得市场看好，就能获得更多合作机会，才能更快速的扩张规模，领跑行业，因此参赛者们只能油门踩到底，全速冲刺。其竞争对手小马智行（PONY.US），紧随文远知行之后在美上市，今年4月23日，小马智行在上海车展展示最新的自驾出租车车队，当日也是文远知行原始股的解禁日，股价大跌17%，创下数月以来最大单日跌幅。相较于文远知行上市后股价疲软，小马智行却呈相反趋势，上市以来股价已上涨71.58%，公司市值也来到73.15亿美元，高出文远知行市值28.68亿美元达1.55倍。目前小马智行市销率约62.4倍，高于文远知行的46.66倍，显然更被资本市场看好。作为中国L4自动驾驶出租车赛道最具代表性的两家公司，文远知行与小马智行不仅在业务型态上高度重叠，且在区域布局、资本市场操作及商业化推进上高度竞争。两家公司同样赴美上市，分别宣布与Uber合作，又同样在欧洲、中东等地落地自驾出租车业务，近期又先后宣布与腾讯云合作。几乎到了你做什么我就做什么的地步。若将回购与近期与Uber、腾讯等战略伙伴的合作进展结合观察，可以看出这是一次整合市场预期的操作。尤其是在目前整体新经济板块估值承压、市场情绪保守之际，公司亟需释放更多积极讯号来稳定投资人信心。市场对此反应不一。在宣布回购当日，文远知行股价大涨超20%，但随后两个交易日却下跌超过10%，显示回购计划虽然短期提振了信心，但投资人对公司的长期发展仍然持观望态度。摩根士丹利将公司的目标价从23美元下调至13美元，尽管维持“增持”评级，仍加剧了市场的负面情绪。从市场反应来看，文远知行显然未能因此“逆天改命”，但自驾出租车行业是一项长途赛跑，未来能否真正实现大规模商业化与现金流正转，仍是决定其估值上限与股东回报潜力的关键，真正的验收仍有待时间与市场给出答案。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月30日

WRD.US

简讯：中证监未放行 Shein上市弃英转港

路透社周三援引知情人士消息称，在线快时尚零售商Shein因未获中国证监会批准，已放弃伦敦上市计划。报道另外称，公司现拟转战港股市场，计划在后数周内向香港交易所提交上市申请文件。 Shein最初计划在纽约上市，但遭美国政界阻挠而放弃。随后转战伦敦市场，在突破类似阻力后获得进展，英国金融行为监管局已于上月批准。中国证监会审批被认为是公司最后一道重要监管，据路透社报道，证监会最终未予放行，报道未说明具体原因。Shein创立于中国，后将其总部迁至新加坡。但其主要运营仍在中国境内，且大部分服装产品采购自中国制造商，这可能是其需要证监会审批的原因所在。公司在2023年完成一轮融资后估值达660亿美元，由于市场竞争加剧及主要西方市场业务壁垒高筑，其估值此后可能有所缩水。即便如此，其上市计划仍有望筹集数十亿美元资金。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月29日

宇华教育售泰业务壮士断臂利润翻倍

这家总部位于郑州的民办教育机构，自上月以来股价飙升，投资者看好其转向职业教育和清偿债务的举措重点：宇华教育通过出售泰国的学校充实了资产负债表，以偿还2019年发行的可转债这家民办教育机构的最新财务业绩表现亮眼，在截至2月底的六个月里收入增长7%，调整后利润更是翻了一番多　谭英自2021年中国政府禁止面向小学生的课后补习，并整顿K-12民办学校，宇华教育集团有限公司（6169.HK）和多数中国教育企业一样陷入了低迷。自彼时以来，行业尚未全面复苏，宇华教育亦未能例外。但上周发布的2025财年中期报告显示，这家从K12学校转向职业教育的企业，正在重新站稳脚跟。 2017年宇华教育赴港上市时，正是线上线下教育公司IPO热潮。得益于中国消费者愿意为自己，尤其是子女的教育投入巨资，公司增长强劲。这类教育股大多走势相似：在2020年见顶后，随着2021年行业整顿而暴跌。宇华教育从发行价每股2.05港元，最高涨至2020年的7.80港元，如今却已跌至0.50港元左右。在将IPO及增发收益投入泰国和山东项目，并发行20亿港元可转债后，公司一度看似将因债务沉重和利润微博而倒下。一年前公司中期业绩惨淡，调整后净利润暴跌52.5%至2.295亿元（约合3,180万美元），收入仅微增5.4%至12.5亿元。如今情况大有改观，截至2月底的2025财年上半年，公司收入增长7.2%至12.8亿元，调整后净利润同比增长一倍多，至4.345亿元。经过大幅紧缩开支，上半财年调整后净利润率达31.7%，几乎是去年同期16.2%的一倍。自4月底发布中期业绩预告以来，宇华教育的股价已飙升63%，投资者纷纷看好其持续好转的势头。那么，发生了什么？2021年后，宇华教育将旗下原有的大量K-12学校转型为不受政策影响的职业学校。它彻底放弃了K-9义务教育阶段的业务，转而聚焦10-12年级乃至更高年龄段，提供允许开展的业务，包括高考辅导服务，以及运营职业高中和职业学院，以满足日益增长的职业技能学习需求。向职业教育转型，使宇华教育从“问题学生”蜕变为“优等生”，因为其转型顺应了中国政府政策，这是在华经商成功的核心要素。中国政府一直鼓励发展职业教育，以引导学生从传统大学转向职业路径，缓解就业压力。民办教育巨头 2017年首次公开募股时，宇华教育是中国最大的K-12民办教育提供商，在位于华中地区的河南省拥有16个校区，共计48,220名学生，并运营着一所大学。据官网显示，如今学生总数已翻倍有余，达到14万人，分布在4所职业学院、1所专科学校和20所中小学。不过，公司最新年报中显示的学生人数略低，2024/2025学年招生人数为108,964人。这家公司历经风雨。其2024财年营收为25亿元，较2020年增长24%，但2024年调整后净利润为5.007亿元，仅为2020年10亿元的一半。 2019年，宇华教育凭借IPO和后续2017年11月的9.37亿港元（约合1.2亿美元）股票增发获得充裕资金。2019年11月至12月，公司发行9.4亿港元可转换债券，随后回购并新发行了20亿港元可转债（2024年12月到期）。资金部分用于收购泰国和山东的资产，金额分别为6,370万元和14.9亿元。包括获得泰国斯坦福国际大学(Stamford International University)许可权与运营权的收购案，加上可转债发行的战略布局，很快开始反噬公司发展。泰国民办教育市场竞争激烈程度，至少和中国不相上下。泰国业务更像是"门面资产"而非盈利引擎，2020年以来它对宇华教育调整后毛利的年贡献始终停留在430万元。而据宇华教育2024年年报披露，山东资产在2022至2024年间产生了巨额升级改造费用，进而导致2023至2024年计提约1.68亿元商誉减值。星展集团研究部早在2019年4月就指出可转债和泰国业务的风险，不过当时认为公司基本面增长依然强劲。2024年12月，宇华教育通过回购债券和以2.4亿港元出售泰国资产安抚投资者。这些举措似乎让公司财务状况重回稳定轨道，凭借较高的利润率和相对稳定的营收，加之聚焦职业教育的战略转型，宇华教育看似熬过来了。公司市值20亿港元，远高于光正教育（6068.HK）的2.53亿港元，但两家公司的市盈率均处于2.7倍与2.56倍的低位。公司估值水平明显落后于采用轻资产模式（通过在线教育和小型城市课堂提供服务，而非自建校区）的行业龙头。新东方（EDU.US；9901.HK）在经历2021年股价暴跌后已重振旗鼓，延伸市盈率达20倍；而好未来（TAL.US）的预期市盈率更是高达26倍。雅虎财经调查显示，仅一家分析机构跟踪宇华教育，不过给予该股“买入”评级。对于这批自2021年教育行业整顿后，已淡出投资者视线的昔日明星股而言，即便如此有限的关注也显得弥足珍贵。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月29日

6169.HK

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