新药研发再度折戟开拓药业股价跳水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望，但研发宣告失利

重点：

研发失利的消息公布后，开拓药业的股价下跌整整一周，五天累计下跌46%，比历史高峰缩水98%
按当前的烧钱速度，该公司的现金或许还能支持未来两年运作，但后续的融资恐怕难度不小

莫莉

新药研发从来是高难度任务，药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期，仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示，一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元)，耗时约10年，成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线，若是接连遭遇研发失败，投资者信心崩塌，前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新药研发失利。上周一，开拓药业在股市开盘前公布，核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示，在经过24周的治疗后，与安慰剂组相比，福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着，该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后，开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%，随后在低位徘徊，最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周，从11月27日至12月1日，开拓药业连跌五天，累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元，如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年，是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司，核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺，可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌，目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低，但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异，而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况，也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初，开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示，普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者，开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而，到2021年底，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示，药物没有展现出统计显著性，开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月，普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转，开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%，消息公布当天股价上涨106%。

只是，对于这一有“奇效”的药物，全球各地药监部门并不买账，普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外，并无在其他地区获批上市。

之后，普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月，开拓药业公布，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果，患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示，普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后，开拓药业并不打算就此认输，董事长兼首席执行官童友之向媒体表示，计划再做三期临床试验，可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中，开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息，该药物目前正在进行II期临床试验，预计明年第一季度获得顶线数据。

但是，开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床，或是再承受一次研发失利吗？财报显示，截至2023年上半年，公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元，以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元，原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度，开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后，在资本市场表现颇为活跃，不仅多次进行定向增发股份融资，且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后，开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元，同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年，开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份，郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后，开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍，同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍，显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后，能否把结果逆转，为开拓药业挽回失地。

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医疗保健/生物技术

开拓药业, 普克魯胺, 新冠口服药, 福瑞他恩, 脱发药, 科笛

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简讯：中国市场带动小牛电动第三季销量大增

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2025年10月07日

NIU.US

Robotics stocks in vogue again as Youibot rushes to list

机器人股继续热炒优艾智合赶风口上市

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2025年10月07日

简讯：轩竹生物招股集资约7.8亿港元

四环医药（0460.HK）分拆的轩竹生物科技股份有限公司（2575.HK），于本周一公开招股，共发售6,733.4万股H股，每股发售价11.6港元，一成作公开发售，每手入场费5,858.5港元，集资总额达7.8亿港元，本月10日截止认购，15日开始在港挂牌。公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，当中包括三项NDA批准资产，一项个药物项目处于NDA注册阶段，以及一项目处于III期临床试验阶段等。轩竹生物仍处于亏损阶段，2023年的净亏损达3亿元，去年更高达5.56亿元，主要因行政开支大幅增加，以及支付去年上市申请开支。今年上半年的亏损为1.11亿元，跟去年同期相若。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年10月06日

2575.HK

Chery zooms out of the IPO gate. Now, it needs to show investors its longer-term value

奇瑞冲出IPO起跑线亟需展现长期价值

这家中国领先的汽车出口品牌于9月25日挂牌上市，融资逾10亿美元，其股价在前三个交易日内累计上涨4% 重点：奇瑞股票自上周IPO以来取得稳健开局。与其国内最大竞争对手相比，市盈率仍有上升空间维持高增速将成为这家车企的首要挑战——正是这种增长态势使其跃居中国汽车出口榜首，并成为今年国内第六大新能源车销售商　阳歌奇瑞汽车（9973.HK）以发行价区间上限定价成功募资逾10亿美元，成为今年全球最大车企IPO，市场为之振奋。而现在考验真正来临：作为中国本土汽车出口领头羊，奇瑞必须持续向长线投资者证明，为何其仍是在国际巨头与本土劲敌混战的全球汽车红海中的优质标的。估值维度显示，投资者已给予公司较强信心。但着眼长远，奇瑞须维持令人艳羡的增长动能——近期的出口规模对增长贡献很大。在中国市场饱受产能过剩与激烈竞争困扰的态势下，随着利润率承压，公司还需证明能实现长期盈利。年内出口量突破关键临界值——占比超总销量一半——已成为奇瑞持续实现强劲双位数增长与盈利的重要支撑。作为中国最早出海的车企之一，公司自2003年起稳居汽车出口榜首。但本土竞争对手亦在全力拓展海外市场，意味着中国车企的海外角逐将日趋白热化。奇瑞股票上周四登陆港交所首日收涨3.8%。此次上市共募资91.5亿港元（11.8亿美元），获得本地与国际投资者踊跃超额认购。上市三天后，该股收报32.02港元，较30.75港元发行价上涨4.1%，对应市值约240亿美元。参照来看：国内龙头车企上汽集团(600104.SH)与奇瑞体量相当，市值约1,940亿元人民币（270亿美元）；美国巨头通用汽车(GM.US)580亿美元的市值则超出奇瑞两倍有余。但按市盈率衡量，基于2024年利润的约12倍估值而言，奇瑞仍有上升空间——因为国内另两家头部民营汽车产商的市盈率，比亚迪(1211.HK; 002594.SZ)港股为22倍、吉利汽车(0175.HK)为20倍。这样的对比显示了奇瑞向同行更高估值水平靠拢的向上空间，但这仍意味着奇瑞需保持基本面稳健以证明其长期潜力。随着奇瑞开启上市公司新征程，任何失误都可能对该潜力构成压力。出口劲旅乘联会最新数据显示：今年前八个月奇瑞位居中国汽车销量第五。其同期销量同比劲增22%至860,126辆——在前十厂商中增速位列第二（多数厂商增速不足12%）。据其微信公众号月度销量快报：8月奇瑞汽车销售的242,736辆汽车中，主品牌奇瑞占比约三分之二，另一主力品牌捷途（Jetour）贡献约22%。总部位于安徽的奇瑞汽车贡献了其母公司奇瑞集团约95%的销量，旗下还拥有星途（Exeed）、iCar、智界（Luxeed）等品牌。出口与新能源车的双重优势构成奇瑞最核心的竞争壁垒——这也正是中国车企增长最迅猛的两大领域，也是对投资者最大的吸引力所在。 8月奇瑞集团出口量同比增长32.3%至129,472辆创单月新高，海外销量首次超越国内，占当月总销量242,736辆的过半份额。为推进出海战略并抵御未来贸易风险，公司已在马来西亚建立海外生产基地，并于越南和泰国新建合资工厂。新能源车板块增速更为可观：奇瑞集团8月新能源车销量同比飙升53.1%至71,218辆，占当月总销量30%。国内市场上，据乘联会统计，公司新能源车销量年内前八个月同比激增64%至309,025辆，攀升至全国第六。相较而言：同期新能源龙头比亚迪国内销量仅增5.5%，特斯拉销量则实际下滑6.9%。这些业绩表现如何体现在核心财务指标上？2025年一季度奇瑞总营收同比增长24%至682亿元人民币，增速虽强劲但较2024年有所放缓。增速放缓部分是因为席卷中国车市逾年的价格战拖累全行业价格下行。在此背景下，奇瑞汽车毛利率由去年同期的14.9%降至12.4%。通过成本管控，特别是行政管理支出骤降40%，公司充分对冲毛利率下滑影响，研发支出则基本持平。最终奇瑞当季盈利达47.3亿元（去年同期24.8亿元）几近翻番，较2024全年37%的利润增速显著提升。但成本管控终非长久之计，对研发等需持续投入方能保持领先的领域尤甚。值得注意的是：当前价格战令所有竞争对手同样面临利润下滑。2025年有关部门对缓解汽车等领域价格战采取更积极的举措。若政策见效，则将惠及整个汽车行业。而奇瑞的核心优势仍在于其出口实力，以及国内外新能源车业务的快速增长。咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年10月06日

9973.HK

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