新冠口服药赛道拥挤受惠概念股盛宴将完？

2023年02月03日

先声药业与君实生物的新冠口服药获批在中国销售，但市场反应平淡

重点：

先诺欣和民得维获准附条件上市后，先声药业股价未有大涨，君实生物更连续两日下挫
中国本轮疫情已近尾声，新冠药物的市场需求可能不如预期

莫莉

中国农历新年假期结束，新冠赛道随即迎来利好消息。先声药业集团有限公司(2096.HK)与上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)旗下的两款新冠口服药，于上周日同时获附条件批准在中国上市，这两款药物均为口服小分子药物，用于治疗轻中度新冠感染者。

在此之前，美国药企辉瑞(PFE.US)的Paxlovid、默沙东(MRK.US)的Molnupiravir以及真实生物的阿兹夫定已登陆中国，加上最新获批的两款药物，令新冠口服药赛道更加拥挤。可惜，资本市场对新冠概念股的热情似乎消退不少，新药获批的消息公布后，先声药业连续仅两日微涨1.3%；君实生物股价更为惨淡，于该两个交易日分别下挫5.5%和3.7%，但这当然也与公司预告去年净亏损扩大有所关联。

中国去年12月初宣布大幅放宽新冠防疫措施后，各地感染人数一度激增。国家疾病预防控制中心(CDC)最近的报告称，疫情在春节假期未出现明显反弹，也未发现新的变异株，反映本轮疫情已近尾声。截至1月26日，中国现有住院病例21.6万人，当中重症患者占2.6万人。换言之，新冠药物的市场空间或许不如预期。

新冠感染高峰已过，姗姗来迟的两款新冠口服药还能否把握市场机会？先声药业似乎动作较快，获批上市次日，北京市医保局公示，先声药业口服药先诺欣的价格为每盒750元，含税出厂价格为705元至720元。该公司称，先诺欣获批上市后将立即投产，通过实体和在线医院等管道满足患者。君实生物则表示，新冠口服药民得维(VV116)会立即投产及尽快发货，但暂未公布定价。

聚焦不同靶点

先诺欣与民得维的药物作用机制不同，但均为全球研发的热门生物靶点。先诺欣针对的是靶点3CL蛋白酶，这一蛋白酶在新冠病毒复制过程不可或缺。先诺欣的作用原理与辉瑞的Paxlovid类似，也是由两种药物组合而成，其中先诺特韦是抑制新冠病毒复制所必须的3CL蛋白酶，利托那韦是用于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。先诺欣组合包装中的利托那韦将由歌礼制药(1672.HK)提供，另一药物成分先诺特韦则由先声药业自主生产。

先声药业表示，在第二和第三期临床试验随机入组了1,208名有症状的轻中度新冠病毒成年患者，与安慰剂组相比，服用先诺欣的实验组在首次用药至症状完全消除时间可缩短约1.5天，这些症状包括“咳嗽、发热、头痛、腹泻、肌肉或全身疼痛”等11类新冠常见症状，在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣组病毒载量下降约96%，核酸转阴时间缩短约2.2天。不过，先诺欣获批的关键性临床试验的详细数据，尚未在学术期刊上发表。

民得维针对的靶点则是RdRp，这是新冠病毒这类RNA病毒遗传物质复制和转录的关键酶，而默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定都是针对这一靶点。民得维是一款RdRp聚合酶抑制剂，研发灵感源于新冠药物瑞德西韦。瑞德西韦已在美国获批用于新冠重症治疗，但需要通过静脉注射，民得维经过改造后可以口服，其主要活性成分是学术界公认、相对安全有效的广谱冠状病毒阻断剂。

去年12月，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在在线发表了君实生物民得维“头对头辉瑞Paxlovid”三期临床试验结果，显示伴有高风险因素的轻中症新冠患者服用民得维后，临床恢复的时间“非劣于”Paxlovid。

根据君实生物最新公告，在三期临床试验中，共有1,277名轻中度新冠病毒感染患者入组，相较于安慰剂，首次服用民得维至持续临床症状消失的时间缩短两天，但该试验的详细数据也暂未发表在学术期刊。

盈利空间有限

去年底，中国出现新冠感染及重症高峰时，新冠口服药极度稀缺。Paxlovid在中国的售价为每盒1,890元人民币，但一药难求下，黑市价竟炒至5万元。在今年1月的医保谈判中，Paxlovid宣告落选，国产药阿兹夫定则纳入医保目录，价格为每片11.58元(3mg)，比获批上市初期的价格下降35%，每个疗程大约350元。

先诺欣每疗程出厂价约为720元，售价高于阿兹夫定，但低于Paxlovid和Molnupiravir。如果仅计算占售价逾五成的原料药成本，以及5.02亿元直接研发费用，该药物至少需要卖出170万个疗程，才能收回研发成本。

更值得留意的是，即使感染高峰过去，仍有大量新冠口服药候选产品冲刺上市。众生药业(002317.SZ)子公司众生睿创、科兴制药(688136.SH)和日本盐野义制药的同类产品，也在争取于短期内获批。可以想象，更多“玩家”入局令供应增加，将进一步压缩其盈利空间。

从估值来看，先声药业的市销率为4.3倍，低于创新药龙头君实生物的市销率11.8倍，而同样投入新冠口服药研发的众生药业与科兴制药，市销率分别为7.5倍和3.3倍，显示投资者并未因为产品进度较佳而给予先声药业溢价，相反对规模较大的创新药企君实生物较具信心。

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医疗保健/生物技术

君实生物, 先声药业, 辉瑞, 默沙东, 新冠口服药, 民得维, 先诺欣

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