旗下抗新冠病毒小分子口服药──阿兹夫定获批在中国销售后,真实生物随即向港交所申请上市

重点:

  • 真实生物已向港交所申请上市,计划筹资用于阿兹夫定的制造及商业化
  • 作为第一款获批的国产新冠口服药,业界对阿兹夫定的临床试验数据存在质疑

莫莉

今年7月25日,中国首款自主研发的抗新冠病毒小分子口服药──阿兹夫定附条件获批上市,背后研发商是一间“名不经传”的创新药企业──真实生物科技有限公司。

仅仅十天后,真实生物便向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书,可说是“打铁趁热”。8月9日,中国卫健委官网显示,阿兹夫定已经纳入新冠病毒最新诊疗方案,成为抗病毒治疗方案的指导用药,令其商业化前景更清晰。

新冠口服药作为人类对抗新冠病毒的重要武器,据西南证券预计,该产品的全球市场规模或高达近百亿美元(676亿元)。面对庞大市场,中国十多家药企积极推进研发,渴望分一杯羹,真实生物何以拔得头筹?

招股文件显示,真实生物的成立便与阿兹夫定有关。该药物是一款光谱抗病毒药物,由河南郑州大学团队研发,当地商人王朝阳2011年从郑州大学收购了阿兹夫定的知识产权,并于2012年成立真实生物,作为运营该药物的实体。王朝阳曾经担任真实生物的董事长,现时虽已卸任,但仍是公司控股股东,他投资的范畴涉猎甚广,包括矿产、拍卖、房地产与旅游等行业。

虽然阿兹夫定分别于2021年7月及2022年7月,获国家药监局附条件批准用于治疗艾滋病毒(HIV)及新冠病毒感染,但尚未正式商业化,因此公司未有实际收入,而且亏损不断增加。2020年和2021年,真实生物已分别亏损1.51亿元和1.97亿元;受累研发开支大增7倍至1.14亿元,今年前五个月的亏损额更同比扩大220%至2.18亿元。

筹资协助商业化

除了阿兹夫定外,真实生物只有一款用于治疗非小细胞肺癌的产品刚进入临床阶段,其余7个管线均在临床前阶段,跟离贡献收入的路仍很遥远。

因此,对于连年亏损的真实生物而言,阿兹夫定的商业化表现,将决定公司前途。其招股书披露,公司具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定,并已为启动阿兹夫定的商业销售作充分准备。因此,本次港股IPO募集的资金,也顺理成章用于阿兹夫定的制造及商业化。

此外,真实生物也为阿兹夫定找到实力雄厚的推广伙伴。在阿兹夫定获批治疗新冠的当晚,真实生物把其独家商业化权利交给了复星医药(2196.HK; 600196.SH),合作内容包括经销、进出口、销售及推广,真实生物则负责阿兹夫定在国内的生产和供应,以及在国外的原料药供应。

为此,复星医药将分阶段向真实生物支付8亿元,而阿兹夫定在国内开展附条件批准后的临床试验费用,也将由复星医药承担。在收入分成方面,复星医药和真实生物在国内销售的毛利依销售管道不同,按50%:50%或55%:45%的比例分配。

据媒体最新报道,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定为每瓶不到300元,每瓶35片,每片1毫克,一瓶相当于一个疗程。至于中国另一款获批的进口新冠口服药、辉瑞(PFE.US)旗下Paxlovid每个疗程约2,300元,因此较便宜的阿兹夫定具有很大竞争力。

不过,除了真实生物以外,中国正在研发新冠口服药的药企还有十多家,真实生物未来或将面临开拓药业(9939.HK)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)、先声药业(2096.HK)与云顶新耀(1952.HK)的竞争。其中,君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺进展最快,两者均已完成III期临床试验。

中航证券的研究报告指出,随着传播速度更快、致病性更强的奥密克戎变异株BA.4和BA.5加速流行,新冠肺炎疫情仍然呈现反复和不确定性较大的特点,口服药需求前景可期。面对踊跃的“后来者”,真实生物需要抓住窗口期,提前占领市场份额。

临床数据受质疑

作为第一款获批的国产新冠口服药,业界对阿兹夫定的临床试验数据存在质疑。根据真实生物在招股书中披露的资料,阿兹夫定可以降低病毒载量,40%的患者在给药7天后,可以缓解临床症状。

有业界人士认为,三期临床试验的主要终点,是主观性较强的“改善临床症状”,与药监部门推荐的“危重症发生率或死亡率”不一致,未能充分说明这款药物预防新冠重症的有效性;加上阿兹夫定从2020年6月就开始了三期临床试验,接近两年的试验周期横跨了主要的新冠病毒的变种,而数据展示的疗效究竟是针对那一类毒株,真实生物亦未有公布。

真实生物曾于2021年和2022年完成两轮融资,经过今年4月的B轮融资后,最新估值约35.6亿元。由于该公司未披露本次IPO的详细招股资料,加上未有收入,暂难计算其上市估值。在港股市场上,同样开发新冠药物的未盈利生物公司开拓药业、腾盛博药(2137.HK),市值分别为50亿港元(43亿元)和59亿港元。考虑到阿兹夫定商业化前景较为确定,投资者或愿意给予真实生物较高估值。

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亚洲美妆走向全球 喆丽控股做大出海生意

总部位于香港的美妆电商网站喆丽控股,最初以海外华人为服务对象,如今已成为全球主要的韩国化妆品及时尚产品网上零售商之一 重点: 随着B2B业务持续发展,喆丽控股第三季度订单金额增长24.9%,营业利润上升56.3% 这家总部位于香港的电商公司早于2006年便转向经营韩国时尚产品及化妆品,较竞争对手领先多年    谭英 2022年,中国化妆品品牌在规模达1.1万亿元的本土市场首次超越国际对手后,开始放眼海外,希望复制韩国美妆品牌在全球的成功。 韩国美妆令人羡慕的原因显而易见。目前,韩国美妆产品的年销售额估计达1,292亿美元,在规模达3,550亿美元的全球化妆品市场中占近三分之一。敢闯敢拼的电商企业喆丽控股有限公司(2209.HK)是最早看出韩国美妆全球潜力的商家之一,如今已跻身全球三大韩国美妆网上零售及批发商之列。 喆丽控股市值约1.5亿美元,规模虽然不大,却一直积极推动亚洲美妆品牌走向全球。公司上周发布的业务更新展现了它在这个细分市场的成绩:第三季度营业利润同比大增56.3%至1,000万美元,订单总金额增长24.9%至1.58亿美元。其中,线上B2C业务的订单金额增长27.9%至1.072亿美元,B2B批发业务则增长19%至5,030万美元。 公司披露的第三季度数据虽然有限,但延续了上半年的强劲表现。今年上半年,公司收入及利润分别增长23.2%和30%,至3.02亿美元及1,820万美元。 喆丽控股已成为全球三大韩国美妆分销商之一,仅次于Silicon2旗下的StyleKorean及香港的Stylevana。 对喆丽控股及其他韩国美妆同业而言,一个明显的风险是:当韩国美妆不再流行,它们将何去何从?这一天似乎迟早会来。从过往经验看,喆丽控股届时将再次转型,可能转向中国美妆。它也可能成为中国本土化妆品巨头的收购目标。 亚洲人的乡愁 喆丽控股近年靠韩国美妆赚得盆满钵满,但公司最初的生意源于思乡之情。两名旅居美国的香港人在旧金山湾区相识,苦于当地买不到自己喜爱的亚洲音乐,于是看到了商机,决定向有相同需求的人提供亚洲娱乐产品。 首席执行官刘国柱于1996年毕业于斯坦福大学,取得经济学学位后,加入投行巨头高盛。他的妻子、喆丽控股主席朱丽琼则取得了计算机应用学士学位,以及加州州立大学工商管理硕士学位。 1997年12月,夫妇二人在加州注册成立首家公司Asia CD,不久后推出首个网站。随着业务扩大,他们于1998年将业务迁回香港,在集装箱码头所在的葵涌落脚。 Asia CD是一个B2C网站,销售来自中国大陆、日本、中国台湾、泰国及韩国的音乐CD,以及蓝光、DVD和VCD电影,最初以旅居美国的亚洲人为目标客群。公司于2000年更名为沿用至今的YesAsia,并先后于2006年及2017年推出YesStyle平台和AsianBeauty Wholesale。YesStyle以B2C电商模式,进军韩国及其他亚洲地区的小众时尚与化妆品品牌市场。Asian Beauty Wholesale则经营B2B业务,通过线上及线下渠道,向中型连锁零售商供货。 YesAsia的英文网站至今仍销售亚洲音乐及娱乐产品,包括相关周边商品和游戏;YesStyle的商品则涵盖护肤品、穿戴甲、时装及洗浴用品。其主打的韩国产品,大致随着首波韩流音乐热潮兴起。这股热潮始于2000年代,并在韩国歌手Psy的《江南Style》于2012年风靡全球时达到高峰。 对于想购买亚马逊或大型零售商未有出售的韩国小众品牌的消费者,YesStyle成为了首选网站。据公司介绍,去年它是超过475个韩国美妆品牌的授权分销商。其批发业务与26个市场的56家零售商建立了分销合作关系,包括北美的Burlington、Ulta、Target及Costco,欧洲的Primark及Superdrug,以及拉丁美洲和中东的其他零售商。 香港上市 乘着全球对韩国产品的热潮,喆丽控股于2021年7月在香港首次公开募股,融资规模不大,为1.297亿港元。疫情期间,其B2C业务受到重创,公司于2022年开始再次转型,拓展B2B批发业务,尤其着重提升物流能力。 公司与投资者之一嘉泓物流合作,建立垂直整合的物流网络,并在香港设立配备先进自主移动机器人(AMR)的仓库,与其位于韩国、美国、德国及英国的传统仓库互相配合。 转型后,批发业务的平均订单金额增长35%,由2024年的2,064.20美元增至2025年的2,786.60美元。同期,B2B业务去年收入增长近一倍至1.488亿美元,占总收入的比例由2024年的22.5%升至29.7%。YesStyle及YesAsia平台旗下的B2C业务也持续增长,但收入占比由2024年的77.4%降至去年的69.7%。 与此同时,倘若公司最终决定与寻求出海的中国化妆品品牌合作,或可吸引一批乐于借助其渠道的新商家,尤其是在中国本土市场放缓之际。根据杰富瑞的中国线上美妆追踪数据,9月中国本土化妆品市场同比萎缩6%。 欧莱雅及雅诗兰黛等国际品牌在中国受到的冲击最大,但珀莱雅及完美日记等本土品牌的日子也好不了多少。这在相关公司的股价上亦有所反映:珀莱雅今年股价下跌约20%,完美日记母公司逸仙电商的跌幅更达40%。…

新东方首季营收净利双增 料全年收入最高增近两成

教育企业新东方教育科技(集团)有限公司(9901.HK; EDU.US)周三公布2027财年第一季度业绩,截至今年8月底收入18.74亿美元(125亿元人民幣),同比增长23.1%,净利润增长13.5%至2.73亿美元。 董事会执行主席俞敏洪表示,出国考试准备和出国咨询业务的收入增长7.7%,面向成人和大学生的国内考试准备业务同比增长22.3%,新教育业务则增长约24.7%。 俞敏洪进一步表示,非学科类辅导业务课程已覆盖60个城市,有47.6万名学生报名;智能学习系统及设备则在约60个城市得到应用,付费活跃用户约51.5万名。 新东方预计本财年的收入将在64.5亿美元至66.8亿美元之间,同比增长14%至18%。 周四新东方开盘跌8%报39.2港元,公司股价较过去一年高点下跌逾20%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hong Kong’s tighter IPO scrutiny may delay deals but could strengthen investor trust over time

收紧上市把关 香港盼赢得长期信任

新股市场的繁荣,需要企业与投资者持续参与。香港收紧上市把关,短期或令部分交易延后,长期则考验其维护市场信用的能力    李世达 “市场只有公平、透明并获得信任,才能保持长期竞争力。”香港证监会行政总裁梁凤仪今年9月介绍市场发展计划时,将信任与竞争力直接连在一起。对积极吸引企业上市的香港而言,融资能力除了依靠渠道与效率,也建立在投资者对招股过程及企业披露的信心之上。 这份信任,正成为香港加强上市把关的重点。香港证监会近期加强追查可疑首次公开招股(IPO)安排,并要求保荐人改善尽职审查,与美国监管机构及交易所加强防范小型新股操纵的方向相近。上市活动升温,也可能让不透明的认购及资金安排混入其中,使投资者难以判断表面的追捧有多少来自真实需求。 类似风险亦促使美国收紧监管。美国证券交易委员会(SEC)今年5月批准纳斯达克新规,要求符合其“中国企业”定义的IPO至少集资2,500万美元;6月再批准新规,容许交易所在股票因疑似操纵遭SEC暂停交易后,基于投资者保障考虑作出除牌决定。两地措施各有侧重,但都将把关范围延伸至上市前后,维护融资市场的可信度。 香港的行动涵盖上市前审核与上市后执法。10月13日,证监会针对两组涉嫌参与IPO欺诈安排的人士及相关公司采取行动,限制处理指定帐户内合计约46.6亿港元资产。调查涉及茶百道(2555.HK)、拨康视云(2592.HK)及天聚地合(2479.HK)的招股安排,并于当日指令茶百道停牌;后两家公司则分别自今年9月及去年4月起停牌。 茶百道回应表示,正紧急寻求法律意见,将配合处理监管关注,业务营运维持正常。 此外,今年首九个月有65宗上市申请被暂停审理,其中14宗截至10月1日已恢复。相关关注涉及申请材料、尽职审查及申请人本身的问题,暂停审理并不等同企业涉嫌欺诈。 这些措施对市场信心有双向影响。调查与停牌会暴露上市流程的薄弱环节,短期可能令投资者对其他新股更审慎;但若问题长期未获处理,投资者也可能因无法判断风险而离场。监管成效因此要看疑点能否及早厘清,以及市场是否相信同类问题会得到一致处理。 市场信任的成本 证监会怀疑,部分IPO集资款透过金融产品投资及未披露协议,可能间接回流主要配售投资者或其关连方,制造认购需求的假象。相关调查仍在进行。 这类安排若成立,便会削弱价格发现。机构认购通常被视为对企业价值的判断,其他投资者亦会参考配售反应。若认购者获得未披露的资金支持,其实际承担的风险便与普通投资者不同,市场看到的需求也可能失真。 茶百道2024年4月以每股17.5港元上市,至今年10月12日停牌前最后交易日,股价跌至4.035港元,较发售价下跌约77%。跌幅本身不能证明IPO安排涉及欺诈或市场操纵,各方责任仍待调查厘清。 调查与停牌短期可能令投资者对新股更审慎,但问题若长期未获处理,也可能使资金离场。监管成效取决于疑点能否及早厘清,以及同类问题能否得到一致处理。 门槛提高,还是把关落实? 香港近期要求保荐人加强核查,与直接提高盈利或市值门槛有所区别。保荐人本来就须理解企业如何赚钱、核实主要交易及追问疑点。梁凤仪今年1月警告,部分机构在追逐交易数量时,可能削弱把关角色,要求业务承担与资源相匹配。 不过,即使正式上市资格未变,更深入的核查仍可能提高实际进场成本。企业须投入更多时间整理交易证据、解释资金往来,上市时间亦可能延后。对现金较少、急需融资的企业而言,这些成本尤其明显。 中介行为也可能改变。责任风险增加,保荐人可能提高收费、减少接案,或优先选择规模较大、资料较易核实的客户。这有助降低工作超负荷的风险,但亦可能压缩较小型或业务复杂企业的选择。监管需要留意,合理审查会否逐步演变成业界为免责而层层加码。 市场仍须保留承担商业风险的空间。亏损、技术尚待验证或上市后股价下跌,都可能出现在正常投资过程。审查应让投资者看清这些风险,避免把企业前景是否乐观,变成资料是否可信的替代标准。 另一方面,可靠把关也可能降低企业的融资成本。若投资者对招股披露与认购安排更有信心,便较容易区分企业质素,减少因整体市场疑虑而要求的折价。这是监管可能带来的长期收益,仍需以持续参与、融资成本及市场质素等结果验证。 财库局局长许正宇今年5月表示,便利市场和讲求质素同样重要。要兼顾两者,企业须清楚知道需要提交什么证据、哪些疑点会阻碍审核,以及解决后如何继续。减少重复程序、避免要求反覆,也能让专业资源集中于实质风险。 香港要维持上市市场的吸引力,需要企业愿意前来,也需要投资者愿意反覆投入资金。有针对性的监管收紧,可以维护这种长期关系;其代价是否合理,则取决于执行是否清晰、及时及一致。市场信用与融资效率同步改善,才能让上市热度转化为持续的资本供应。 李世达,咏竹坊编辑。他的联络方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里