在发布其特应性皮炎药物的2b期临床试验数据后,公司股价下挫,该药物是达必妥的潜在竞争者,后者是一款大获成功的药物,由再生元和赛诺菲联合开发

重点:

  • 尚在亏损的康乃德生物医药表示,治疗特应性皮炎的药物CBP-201将在今年下半年开始三期临床试验
  • 康乃德生物医药的股价在11月发布初始2期临床试验数据后下跌了一半以上,在数据更新后进一步下跌

林美心

中国的康乃德生物医药(CNTB.US)正迫不及待地想通过一种治疗中重度特应性皮炎的药物,以带来其有史以来的第一笔收入,该药物的临床试验正在稳步推进。但投资者并不买账,尽管它于上周发布了近期临床试验的更多数。其中包括它计划在今年晚些时候开始第三阶段试验的细节,这是寻求监管部门批准前的最后一个阶段。

新药CBP-201具有成为再生元制药(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)联合开发并大获成功的药物达必妥(Dupixent)之潜在替代品,后者在2020年带来了35亿欧元(40亿美元)的收入,两家制药商相信它有可能达到100亿欧元的年销售峰值。其他制药巨头如礼来(LLY.US)和辉瑞(PFE.US)也在参与竞争,都有自己的皮炎治疗药物。

康乃德生物医药在其1月5日的公告中说,其2b期临床试验的更多分析表明,CBP-201可以安全地以各种给药方案进行治疗。它特别炫耀了其中的一个方案——每四周一次,每次300毫克(Q4W)——对于目前的药物来说是一个“更方便”的选项。

康乃德生物医药的联合创始人兼首席执行官郑伟在公告中表示:“我们对上述进一步分析的结果感到鼓舞,对CBP-201在疗效和安全性方面以及更方便的每4周一次差异化给药方式上,具备的高度竞争潜力充满信心。”

尽管语气乐观,但投资者却没那么看好。该公司的股票在上周三公布消息的当天下跌了7%,尽管后来扳回了大部分损失。但由于投资者不看好新药的前景,该公司的股票在过去52周内已经损失了三分之二以上的价值。

特应性皮炎的终生患病率高达20%,在国际范围内呈上升趋势,是最常见的慢性炎症性皮肤病。除了这个市场,康乃德生物医药还希望其产品能够用于治疗哮喘和慢性鼻炎。

这家成立10年的公司,拥有四种管线药物,但还没有收入。它必须证明它的主要管线产品CBP-201至少与市场上已有的产品一样好,或者更有优势。这似乎是持怀疑态度的投资者们的一大症结所在。

赛诺菲公司正在快速行动,以保持霸主地位。它已经为达必妥取得了一系列通行证,包括在中国等新市场治疗青少年特应性皮炎,以及作为哮喘患者辅助治疗手段,取得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可。

康乃德生物医药在最新试验结果出来后与分析师的电话会议上说,与中国政府的讨论正在进行中,到目前为止是“积极”和“富有成效的”。

与此同时,达必妥的季度销售额在过去两年里几乎增加了两倍。赛诺菲去年第三季度从该药物获得的收入为14亿欧元,比上年同期增长了55%,这不仅得益于它在占主导的美国市场的增长,还要感谢它在欧洲本土市场和日本的增长。

市场竞争激烈

康乃德生物医药目前的市值只有区区2.83亿美元,要想在众多制药巨头中脱颖而出,看来难度是越来越大。在去年11月公布CBP-201二期临床试验的初步数据后,该公司股价下跌了一半以上,这或许反映了这一现实。

本月更新的研究结果对支撑该公司的股价作用甚微,该股周二收于4.93美元,离4.06美元的历史最低点不远,仅为该公司去年3月在纳斯达克上市时17美元IPO价格的零头。康乃德生物医药表示,它计划在“2022年下半年 ”开始该药物的三期临床试验,这听起来可能比11月份的声明中所说的“2022年中期”的预期略有延迟,这可能令原本的担忧雪上加霜。

但对投资者来说,更大的担忧似乎是更简单的市场竞争问题。去年12月,辉瑞的abrocitinib获得了欧盟委员会的批准,用于治疗成人的中重度特应性皮炎。礼来上个月表示,在三期研究中,lebrikizumab与局部皮质类固醇联合使用时,在特应性皮炎患者中表现出显著的皮肤改善和瘙痒缓解效果。

在新冠疫情期间进行临床试验也带来挑战,康乃德生物医药指出,它在试验期间出现了较高的患者退出率。事实上,该公司在分析师电话会议上表示,由于实施了行动限制,多达五分之一的患者退出了其全球研究的部分项目。

该公司表示,随着进入三期临床试验和疫情得到缓解,预计留存率将得到改善。

由于投资者对康乃德生物医药的主导产品前景仍持观望态度,该公司的股票可能会继续承受压力。该公司还有另外三种药物正处于研发阶段:其中一种也处于二期临床试验中,它主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病;另外两种还处于早期阶段。

与此同时,资金的流失还将继续。总部位于中国、在美国和澳大利亚开展业务的康乃德生物医药,2021年上半年的运营亏损为2.68亿元(4,210万美元),较2020年同期的6,250万元大幅上升,原因是与临床试验、人员和实验室费用相关的研发成本上升。

但是在2021年的IPO筹集了2.045亿美元之后,该公司在2021年上半年底拥有20亿元的现金和现金等价物,这意味着该公司还有大量现金剩余,无需现在就筹集更多资金。

这可能会为该公司赢得足够的时间,直到它开始产生第一笔收入,但这至少在一年或更长时间内都不太可能到来。在此之前,投资者希望看到三期临床试验稳步推进,希望显示其皮炎药物与市场上已经上市的药物一样好,甚至更出色。

该公司目前的市净率(P/B)很低,只有0.76倍。低于同样没有收入的癌症治疗专家药明巨诺(2126.HK)的1.25倍,也远低于另一家癌症专家天境生物(IMAB.US)的4.85倍,后者已经开始通过合作获得收入,但尚未从实际药物销售中获得任何收入。 

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简讯:药明康德配股集资76.5亿元

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Transsion makes Tecno phones

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the RWA boom is arriving ahead of schedule

以货为币 资产上链 RWA热潮的机会与风险

稳定币条例即将正式上路,RWA风潮提前涌现,香港链上金融开启一场热闹的实验    李世达 香港《稳定币条例》将于 8 月正式实施,全球目光再度聚焦这座亚洲金融中心。稳定币发行的规则确立,也为“RWA”(现实世界资产)开辟了一条通往主流金融市场的法治通道。 RWA指的是透过区块链技术,将现实世界中可验证、可交割的实体资产(如大宗商品、不动产、票据等)进行确权与数字化,进而发行代币,于链上流通与交易。这种资产代币化(tokenization)不仅提升了交易效率,更打通了传统金融与加密经济的桥梁。RWA最大的潜力在于,它不是凭空创造一种虚拟资产,而是让实体经济变得更透明、更可融资、更流动。 而稳定币条例之于RWA的重要性,在于它为RWA所需的数字结算与清算系统提供了法理基础。没有稳定币,就无法构建可编程、可实时计价与结算的代币交易环境,RWA难以突破应用瓶颈。同时,稳定币本身若无可对应、具价值基础的链上资产,其发行与使用也难获信任与规模支持。RWA提供了稳定币实际锚定物与使用场景,能提升稳定币作为结算工具的可信度与通用性。 自2023年6月起,香港金管局与财库局支持多个稳定币与RWA试点项目,包括金银业贸易场、中银香港、香港交易所、HashKey与Ant Digital Technologies(蚂蚁数科)等多方参与。除此之外,浙江、山东等外贸重地也有多家出口型企业透过合作平台,将铝锭、铜板与白糖转为链上资产,用于融资与海外订单预付结算。 据波士顿咨询(BCG)公布的估算数字,至2030年,全球代币化市场有望达到16万亿美元规模,这一数字约相当于当前黄金市值的三倍。 市场快速反应 资本市场对这波风口的反应显然更为迅速。狮腾控股(9993.HK)、广联科技(8279.HK)、德林控股(1709.HK)等多家港股公司在短时间内接连宣布进军RWA与稳定币业务,不论是表态有意申请牌照、签订合作协议或简单表示“正在研究相关方向”,都迅速引发市场炒作与股价上升。 有市场专家警告,现时“稳定币概念股”部分已严重偏离基本面。由于北水资金短炒助推,多数公司仅凭合作意向或传闻即被资金追捧,后续若无实质落地,8月监管政策正式实施后势必面临估值回调风险。 事实上,RWA作为连接资产确权与链上金融的基础设施,是对企业是否真正拥有产业场景与交易需求的考验。那些拥有实体商品交易、仓储物流、跨境清算、区块链应用经验的企业,在这场变革中更具竞争力。 而金融科技平台则可凭藉现有用户基础与技术能力,搭建资产代币化与结算系统。如复星国际(0656.HK)旗下金融科技平台星路科技,近日发布一站式RWA平台FRP。星路预计,货币基金RWA代币化之后,会是债券、风险评级相对较佳的基金、票据等产品,再之后才会是实物资产。标准化资产会是两三年内市场偏好的RWA类型。 随着《稳定币条例》于8月生效,香港或将真正迎来以实体经济为基础的链上资产时代。但这场资产重构的竞赛,终究不会奖励跑得快的人,而是给予那些跑得稳、做得真的企业。 李世达,咏竹坊编辑。他的联络方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里