在投资者期待其产品最早将在2023年获得监管批文的同时,该药商宣布了最新一轮的高层任命

重点:

  • 任职四年的元老级员工兼首席执行官申华琼将离开天境生物,创始人兼董事长臧敬五将重新掌舵
  • 公司预计在2023年获得主要药品的监管批文,其生产设施也将启动,分析师看好它的未来

蓝少虎

如果我们对一句成语稍加修改成为“辞旧迎不新”,这似乎就是天境生物(IMAB.US)的情况,它刚刚宣布了两个月内的第二次管理层调整。该公司上周宣布的最新调整是,创始人兼董事长臧敬五博士将重新担任代理首席执行官,领导一个新任命的管理团队。

这一系列的新任命是在天境生物加足马力为其下一阶段发展做准备时做出的,在未来,它希望从一家临床阶段的生物技术初创公司,过渡到全球性生物制药公司,通过销售监管机构批准的药物来获得可持续的收入。

根据公司于12月20日发布的声明,申华琼因“个人原因”将于12月31日卸任,臧敬五将取代她成为首席执行官。申华琼在没有正式继任者的情况下离开,表明此举并非计划之中,但天境生物在给出“个人原因”的解释之外,没有发表更多评论。臧敬五曾在天境生物于2016年成立至2019年期间,担任首席执行官。

天境生物在宣布这一调整时说,董事会再度任命臧敬五,以“更好地帮助公司准备向下一个发展阶段过渡”。申华琼在公司服务四年四个月后卸任,她在2019年10月升任首席执行官之前,担任公司的研发总裁,担任两个职务的时间相当。

公告发布后次日,申华琼在接受新浪医药新闻采访时解释了离任原因。“主要是一直希望做回自己的passion(译注:兴趣)和本行CNS drug development(译注:中枢神经系统药物开发),未来将继续参与支持中国创新药事业的建设。”

作为此次人事调整的一部分,天境生物还宣布经验丰富的肿瘤学家朱秀轩博士将加入公司,担任总裁和董事会成员,领导全球研发工作。朱秀轩将直接向臧敬五汇报,他此前曾在天境生物的科学顾问委员会任职,并曾为默克、礼来、罗氏和拜耳等医药巨头工作,还领导或参与了50多个全球临床试验。

就在这些调整发生前不久,公司在11月也宣布了一些高层的调整,任命了资深的商业主管龙江担任首席财务官。龙江曾在数家医疗公司担任过类似的高管职位,其中包括药明康德集团、明码生物科技、臻和生物科技和斯微生物。

公告中,天境生物强调了龙江之前在多个领域的丰富经验,包括公司私有化、全球重组和上市前的私募,以及为A股上市做准备。他被任命为最高财务职位时,公司尚未开始获得来自于监管机构批准的药物销售产生的稳定收入,尽管这种收入预计最快将在2023年开始到来。

龙江从朱杰伦手中接过首席财务官的职位,后者在近两年前带领公司筹资1.037亿美元在纳斯达克上市后,被任命为首席战略官。朱杰伦还主持了9月份与艾伯维达成的价值高达29.4亿美元的许可交易,该交易成为中国最大的此类跨境交易。

朱杰伦现在将主要负责企业发展策略的规划和执行,其中包括全球合作、战略投资和潜在的兼并与收购。

准备商业化

在一系列新的任命之前,公司成立了一个“商业化执行委员会”,它的任务是为天境生物管线产品的商业化建立合作伙伴关系。此外,这个委员会还要寻找投资和潜在的并购机会。

臧敬五指出,该公司已经进入了“关键的概念验证和注册阶段”,2023年将是一个关键的里程碑。这一年,该公司预计将为其两个主要候选药物——菲泽妥单抗(Felzartamab)和伊坦生长激素(Eftansomatropin alfa)——提交生物制品许可申请(BLA),并在其计划中的杭州生产基地开始商业生产。 

与许多处于发展阶段的公司一样,天境生物目前还不具备生产能力,因为药物还在试验中,尚未获得监管部门的批准。

天境生物两款领先的审批候选药物,都是利用外国公司转让的技术开发,情况就如中国的许多药物初创公司一样。菲泽妥单抗是一款处于临床试验中的人源单克隆抗体,它来自德国企业MorphoSys(MOR.DE)的HuCAL技术,用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病。

该公司最近在10月份预测,菲泽妥单抗作为多发性骨髓瘤的三线治疗药物,有望在今年第四季度提交BLA。但此后没有进一步的消息公布。在初始和后续治疗不起作用或停止起作用时,就需要使用三线药物。该公司预测,其作为二线治疗的BLA将于2023年提交。

伊坦生长激素是基于韩国Genexine公司(095700.KS)的专利技术hyFc,是一种高度差异化的长效重组人生长激素,目前正被开发用于治疗生长激素缺乏症。

雅虎财经11月对19位分析师进行的调查显示,天境生物的平均目标价为96.05美元,而最新收盘价为45.65美元。其中,12位分析师对其股票的评级为“买入”,其他7位的评级为“强力买入”。

尽管前景乐观,但自2020年1月以每股14美元的价格上市以来,它的股价一直像过山车一样起伏不定。今年6月,该公司股价飙升至85.40美元的峰值,但随着投资者斟酌该公司的药物是否能在未来获得批准用于商业销售,它的市值蒸发了一半。

该公司的市净率为4.85,远低于国内同行药明生物(2269.HK)的10.43和信达生物(1801.HK)的6.61,表明以目前的股价计算,天境生物的估值低于同行。

本月早些时候,该公司还宣布,董事会已批准在香港证券交易所上市的动议,这将使其在筹集额外资金方面有更大的空间,有助于促进其临床阶段候选药物的批准。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:宝济药业首挂开市劲升逾倍

生物技术公司上海宝济药业股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港挂牌,开市即大升128%报60.5港元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%报59.5港元。 公司发售3,791万股,每股售价26.38港元。公开发售录得超额认购3,525倍,国际配售则录得超额5.6倍。 宝济药业主要针对四大治疗领域,分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖,以及重组生物制药。 是次集资净额9.2亿港元,约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%用于推进现有管线产品及筹备相关登记备案,约8.4%用于持续优化专有合成生物学技术平台,约10.4%用于提升及扩大生产能力,余下一成用作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

AI制药平台英矽智能已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在网站上公布的讯息显示,英矽智能计划在上市中出售最多1.08亿股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月递交上市申请,均告失效。今年11月,该公司再度地表港交所申请上市。根据申请文件,英矽智能今年上半年由盈转亏,录得亏损1,921.5万美元,去年同期为盈利803万美元;收入按年大跌54%至2,745.6万美元。 英矽智能以AI与大数据推动新药开发,业务涵盖管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案。公司称,其自研生成式AI平台Pharma.AI已产生逾20项临床或IND阶段资产,10项获批临床,3项已授权,交易额逾20亿美元,应用领域扩展至先进材料、农业、营养品与兽医药物。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Weathering storms, Unisplendour lets its performance speak

走出风风雨雨 紫光拿业绩说话

重新出发的紫光走上一条务实路线。从并购驱动转向算力交付与数智基建,这家年营收逾700亿元的科技集团,正以业绩定义自身市场定位 重点: 紫光股份已正式向港交所递交上市申请。公司上半年收入按年增长25.9%至474亿元,AI计算业务成为主要增长引擎 利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%   李世达 十年前,紫光集团前董事长赵伟国曾公开放话,要“买下台积电、并购联发科”,一度震动两岸半导体圈。那时的紫光被视为中国半导体最野心勃勃的代表,而如今赵伟国自身已因涉贪身陷囹圄,而紫光集团已完成破产重整。涅槃重生的新紫光集团正欲透过让其旗舰资产紫光股份有限公司(000938.SZ)赴港上市,重新回到市场的聚光灯下。 年营收超过700亿元的紫光,是中国数字基础设施领域的头部竞争者。紫光是国内少数具备完整计算、存储、网络、安全、云、集成能力的企业,能够向政企客户及互联网企业提供完整交付服务。同时保留一定比例的ICT分销业务作为辅助收入来源,但权重已逐年降低。 申请文件引用第三方数据指,公司2024年在中国数字基础设施市场按收入排名第三、市占率8.6%,而在网络基础设施及计算基础设施两个最核心市场均位居第二,显示其在国产算力供应体系中,已属第一梯队。 算力交付撑起增长 从收入结构来看,2022年数字化解决方案占总收入不足三分之二,至2024年占比已升至约70.6%,今年上半年更进一步提升至76.7%;ICT分销业务占比则由37%下滑至不足23%。其中最具爆发力的,是“计算业务”板块,亦即AI伺服器与算力集群相关产品,今年上半年收入较去年同期增加94.6亿元,占数字解决方案业务收入约65%,成为公司主要增长引擎。 中国算力建设进入实质落地期,公司收入规模稳步扩张。公司2022至2024年收入由737亿元增至790亿元,今年上半年收入达同比增长24.9%至474亿元,增速明显回升,显示算力中心建设、大模型训练、行业云专案投放加速,正转化为实际设备与系统交付订单。 然而,“做大规模”与“保利润”之间的矛盾,仍是无法回避的问题。随着AI设备与伺服器订单占比急升,公司整体毛利率由2022年的19.8% 逐步下滑至2024年的16%,今年上半年进一步降至14.4%。 算力产品本身毛利普遍偏低,加之大型云端与互联网客户集中度提升、议价能力极强,令公司需以价格换取规模,压缩盈利空间。公司净利润率从2022年的5.1%下滑至今年上半年仅剩2.1%。 2024年公司净利润降至15.7亿元,较前一年的21亿元减少约25%,主因除毛利受压外,亦受到财务成本急升拖累。公司为购入网络装公司新华三30%股权而承担大量融资及相关选择权负债,使全年财务成本按年激增1.7倍至8.6亿元,直接侵蚀盈利。今年上半年净利润则按年回升4%至10.4亿元。 现金流方面,今年上半年公司录得经营现金净流出28.2亿元,主要由于业务增长导致的存货及应收款项增加。截至今年上半年,公司手头现金及等价物达74.4亿元,短期流动性仍属稳健。 AI应用的逐步发展,让基础设施的价值再次提升。算力、存储与网络成为人工智能生产力的基础。与此同时,客户对全流程服务、系统级集成的依赖变得更强,而紫光具备的综合能力,使其更容易承接大型算力与城市数智化总包专案,扮演难以被替代的角色。 憧憬海外 根据申请文件,紫光集资所得将重点投入高性能计算、云与数字化平台等底层技术。这正切中AI时代对算力组织能力、架构优化能力以及软硬协同能力的需求,也符合国家政策对AI基础设施自主能力的看重。 除了国内市场,截至今年上半年,紫光在全球100多个国家和地区开展业务,在亚洲、欧洲、非洲和拉美拥有32家子公司,这为其未来进军新兴市场AI基建奠定基础。这或将成为公司未来盈利增长的重要来源。 目前紫光在A股的延伸市盈率约为50倍,处于近三年的高位水平,而港股同类公司如联想集团(0992.HK)目前仅约10.5倍、中兴通讯(0763.HK; 000063.SZ)则有24.4倍,估值区间明显低于A股水准。 昨日种种譬如昨日死。不再豪言壮语的紫光,如今“靠业务说话”。凭藉业务规模及AI基建的成长性,紫光比以往更具想像空间。若能解决低毛利率、重资本的疑虑,也有望获得高于行业的市场溢价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

行业简讯:国家医保目录扩容 港股医疗板块未受提振

中国内地近日公布2025年新版《国家基本医疗保险药品目录》,将于2026年1月1日正式生效,带动港股医药企业周一密集披露产品纳入或续约消息。不过,港股医药板块未受提振,恒生医疗保健指数(Hang Seng Healthcare Index, HSHCI)周一回落约1.5%,显示市场暂时维持审慎观望态度。 公告显示,丽珠医药(1513.HK)共有194款产品纳入新版医保,其中注射用阿立哌唑微球首次经谈判入保,曲普瑞林微球新增适应症纳入,艾普拉唑钠完成续约。翰森制药(3692.HK)表示,核心产品阿美替尼(阿美乐)新增两项适应症进入医保,培莫沙肽(圣罗莱)及艾米替诺福韦(恒沐)亦续约成功。先声药业(2096.HK)公告,新一代抗VEGF单抗恩泽舒获纳入医保,经典产品恩度®同样完成续约。 和黄医药(0013.HK)则披露,呋喹替尼、赛沃替尼及索凡替尼三款创新药全部续约留在新版医保目录内,持续推动其肿瘤产品在内地市场渗透。四环医药(0460.HK)与其附属轩竹生物(2575.HK)亦宣布,抗肿瘤药吡洛西利片(轩悦宁)首次纳入医保,而自主研发的安奈拉唑钠肠溶片顺利续约,继续保持医保覆盖。 另方面,广州银诺医药(2591.HK)公布,其GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α成功纳入医保,用于2型糖尿病,成为公司首个实现大规模商业化放量的重磅产品。而复星医药(2196.HK)与信达生物(1801.HK)等亦在周日公布旗下药品入选与续约医保目录的消息。 國家醫保藥品目錄(NRDL)每年由國家醫保局透過專家評審與價格談判機制進行更新,符合條件的藥品經談判納入目錄後,可在全國範圍內實現醫保報銷,大幅降低患者自付比例並提升用藥可及性。 對藥企而言,進入醫保通常有助於迅速擴大醫院覆蓋與處方放量,但往往需在談判中作出價格讓讓,短期或對單品毛利率形成壓力,銷量增長與盈利改善之間的平衡成為市場關注焦點。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里