这家抗癌药企业在实现一些列里程碑成就,获得来自辉瑞的2亿美元投资之后,在2020年第一次取得了可观的营收

重点:

  • 充裕的预付许可费帮助基石药业在2020年首次实现了可观的营收,并缩小了亏损
  • 随着全球大牌制药公司为其注入现金,该公司期待其抗癌药物能有更多用途拿到批文

本文作者蓝少虎

生产肿瘤免疫治疗药物及精准治疗药物的基石药业(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd,港交所:2616)在2020年下半年亏损收窄后,正向盈利迈进,这是因为它与一些全球最大的制药公司建立了一系列新的伙伴关系,从它们那里取得了许可费。这一消息,再加上在中国取得一系列新药的批文,帮助推动其股价接近三个月的高点。

在众多试图将外国开发的尖端药物引入中国,同时也自己开发药物的中国药企中,基石药业是比较先进的一家。它正在进行的一系列许可协议和药物批文证明了该模式的巨大潜力,去年它开始第一次取得比较可观的收入。

与中国许多制药初创企业一样,该公司正在看到始于一年前的监管政策修订带来的好处,这些修订旨在简化药物开发、审批和生产程序,以便中国人能用上更先进的救命药物。

英国医学期刊《柳叶刀—肿瘤学》(The Lancet Oncology)3月的一篇文章称,这些变化可能使中国在几年内成为一个抗癌药物开发大国,特别是随着这一领域向来自国际制药公司的投资放宽了限制。

基石药业正迅速采取行动,积极利用宽松的政策,预计今年将在中国和其他地方提交五份新药申请。在这一方面,它最近获得了国家药品监督管理局对两种精准类的首创药物的批准。

今年3月,基石药业获准在中国广泛销售普拉替尼(pralsetinib),该药的品牌名称是普吉华(Gavreto),用于治疗非小细胞肺癌。从去年第三季度开始,该药物通过中国南方的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone)的早期准入计划,以有限的数量供应。

同一个月晚些时候,该公司的阿伐替尼片(avapritinib)被批准用于治疗胃肠道肿瘤。该公司还向台湾食品药物管理署提交了阿伐替尼片的新药申请,预计将在今年上半年获得批准。

2018年6月,基石药业通过与Blueprint Medicines Corp.(纳斯达克:BPMC)签订独家许可协议,获得了这两种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化授权。

该公司还预计在今年下半年取得舒格利单抗(sugemalimab)的中国批文,这是一款它自己开发的用于治疗鳞状细胞肺癌的药物——一种通常由吸烟引起的缓慢增长的非小细胞肺癌。

9月,基石药业与全球巨头辉瑞(Pfizer)签署协议,将该药物在中国商业化。作为该交易的一部分,这家美国制药巨头购买了2亿美元基石药业的股份,从而拥有该公司约10%的股份。基石药业还将获得高达2.8亿美元的舒格利单抗的里程碑付款(milestone payment)和额外的特许权使用费。

与辉瑞签订协议一个月后,基石药业签署了另一项协议,给予EQRx Inc.在中国以外地区舒格利单抗和CS1003的商业化授权。CS1003也由基石药业开发,用于治疗肝细胞癌(最常见的一种肝癌)。基石药业收到了1.5亿美元的预付款,另外在特许权使用费之外,基石药业还可以从这两种药物中获得高达11.5亿美元的里程碑付款。

同月,基石药业与韩国LegoChem Biosciences公司签署了另一项协议,授予其LCB71抗体偶联药物(ADC)在韩国以外的商业化授权,该药物用于帮助治疗各种癌症,包括各种白血病、非霍奇金淋巴瘤,以及乳腺癌、肺癌和卵巢癌。

Me-Too 药

虽然监管方面的改革为新药更快上市提供了方便,但也为Me-Too 药物创造了机会,这种药物紧密基于现有的疗法,因此更容易复制。这类药物有可能加剧竞争并降低价格,这对患者来说是件好事,但也可能给基石药业这样的初创企业带来压力。

基石药业指出,它的一些药物是首创药物,这意味着它们提供了治疗疾病的新手段。不过,它在2019年2月上市时的招股书中,也暗示了它在一个拥挤的市场上将面临的问题,尤其是在某些情况下,它将与财力雄厚的全球巨头正面交锋。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、默克(Merck & Co.)和上海君实生物制药等公司的PD-1免疫检查点抑制剂已在中国获得批准,将直接与舒格利单抗和CS1003展开直接竞争。其他拥有类似获批药物的竞争对手还包括江苏恒瑞医、百济神州和阿斯利康(AstraZeneca)。

面对如此激烈的竞争,为了增加自己药品的吸引力,基石药业正在寻求扩大其已经获得批文或处于后期实验阶段的临床候选药物被允许治疗的癌症类型。本周一,该公司宣布,普拉替尼纳入国家药品监督管理局的优先审评。普拉替尼在去年9月接受了治疗非小细胞肺癌的类似审查,仅仅过了6个月,就于今年3月获得了批准。

普拉替尼用于甲状腺癌的治疗,可能也会获得快速批准,这让投资者兴奋不已,推动该公司的股价在第二天上升了20%,达到2月初以来的最高水平。

根据股票信息网站Market Screener提供的数据,一些分析师相信,总部位于苏州的基石药业的股票仍有上行空间,对五名分析师的调查显示,其平均目标价为每股13.30港元。据该网站称,这比目前的水平高出了20%,大家给出的评级都是“跑赢大盘”。

从基石药业的最新财报中,投资者也看到了积极的信号。该公司成立于2015年,尚未实现盈利。但它2020年下半年亏损5.5亿元人民币(合8500万美元),是上年同期的一半,也低于2020年上半年的6.71亿元亏损。在亏损改善的同时,该公司去年首次公布了可观的收入,从2019年底的零飙升至2020年全年的10.4亿元人民币。

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新闻

简讯:药明康德配股集资76.5亿元

中国医药外包企业无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)周四公布,拟配售7,380万股新H股,每股作价104.27港元,较前一交易日收市价112港元折让约6.9%,净集资约76.5亿港元(9.75亿美元)。 此次配售股新股占扩大后H股及已发行股份总数约16.01%及2.51%,筹得资金中约90%将用于加速推进全球布局和产能建设,约10%将用于一般公司用途。 公司此前公布,今年上半年收入207.99亿元,按年增长20.64%;股东应占溢利为82.87亿元,按年上升95.46%。 药明康德股价周四低开,至中午休市报107.8港元,跌3.75%。公司股价今年以来上升90%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:美高梅中国二季度业绩微升

澳门博企美高梅中国控股有限公司(2282.HK)周四公布上半年业绩,4至6月的第二季度收益86.7亿港元,同比升18.9%,经调整EBITDA(息税折旧摊销前盈利)为25.1亿港元,同比升2.8%。 今年中期的收益为166.6亿港元,按年升2.7%,经调整EBITDA为48.8亿港元,按年跌1.4%。 二季度的主场地赌枱投资额同比上升7%至40.9亿美元,主场地赌枱的赢率微升0.5个百分点至25%。 美高梅中国周四开盘升1%报15.76港元,今年以来该股上升逾60%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Transsion makes Tecno phones

竞争加剧盈收下滑 传音拟赴港上市抗逆势

据媒体报道,这家在上海科创板的上市的平价智能手机制造商,正考虑赴港作第二上市 重点: 据媒体报道,科创板上市的传音控股正考虑赴港作第二上市,融资规模或高达10亿美元 这家平价手机制造商凭借开拓非洲市场迅速崛起,但随着竞争加剧,其营收去年开始下滑   阳歌 对企业融资而言,时机决定成败。不过,深圳传音控股股份有限公司(688036.SH)显然未能汲取这一教训,媒体新近报道称,这家平价手机制造商正计划在科创板基础上,在香港作二次上市。 凭借着力发展Tecno、Infinix及Itel等处于100至200美元区间的平价机型,传音控股成为国内最不为人知的手机行业翘楚。通过悄然深耕非洲市场确立主导地位后,公司2023年借力拓展其他新兴市场,跻身全球前五大手机厂商。 然而,近年随着国内其他手机厂商在非洲发起挑战,加之其在新开拓市场屡遭挫败,传音控股步入艰难时期。雪上加霜的是,全球通信芯片巨头高通去年对该公司发起诉讼,其任职多年的CFO,更于当年9月短暂失联。 这样的境况之下,可能难以使传音控股成为港交所IPO的有力候选者。但现实似乎并非如此,彭博社上周报道,公司正与顾问商讨,计划在香港上市集资约10亿美元。 虽自身处境堪忧,传音控股无疑受到香港IPO市场火爆势头的鼓舞。该市场近期受沪深A股上市的中资企业青睐,成为他们第二上市地点。这一轮热潮以电动汽车电池制造商宁德时代为首,后者今年5月完成香港年初至今最大IPO,共募资逾40亿美元。 与宁德时代类似,传音控股2019年登陆科创板时,凭借同业忽视的非洲市场,成为强劲增长典范。公司股价目前仍超发行价一倍有余,巅峰时期涨幅高达五倍,投资者对其快速崛起不吝惜掌声。 随着去年下半年营收下滑,传音控股的股价近期表现相对疲弱,今年截至目前累计下跌21%。当前19倍的市盈率,仅为竞争对手小米(1810.HK)54倍市盈率的三分之一,后者近年因进军电动车市场激发热捧,股价狂飙。行业巨头苹果公司(AAPL.US)则为33倍。 面对全球市场的激烈竞争与增长放缓,智能手机制造商普遍承压。传音控股因高度依赖利润率偏低的平价手机,防守力尤显脆弱,在小米与原属华为旗下的荣耀大举进军非州之际,情况愈显得不利。 业绩表现跳水 直至去年上半年,传音控股营收仍保持38%的同比增速,达346亿元,但下半年形势急转,骤降8.3%。收缩态势今年一季度加剧,公司公布营收同比大跌25.5%至130亿元,上年同期为174亿元。 一季度净利润同比大跌70%至4.97亿元,毛利率由上年同期的21.4%降至19.3%。横向对比,小米当季毛利率为22.8%,苹果公司产品的毛利率更高达35.9%。 聚焦低端市场,无疑是传音控股毛利率偏低的主因,但另一因素或是高通诉讼案。去年7月,这家美国芯片巨头起诉传音控股。媒体报道称该案于今年1月和解,意味作为协议组成部分,传音控股或需向高通支付额外专利许可费,由此推升成本、侵蚀利润率。 纵观传音控股各主要市场走势,全线失守态势明显。市场研究机构Canalys数据显示,公司非洲市场出货量一季度下跌5%,市占率由52%降至47%,终结连续七个季度的增长。东南亚市场当季出货量大降20%,市占率自18%降至15%。中东局势尤甚,出货量骤减30%致市占率由22%滑落至16%。 国际数据公司(IDC)分析师黄子兴(Will Wong)指出,激烈竞争与内存价格上涨双双削弱传音控股业绩。他称,该公司正摒弃“不惜一切代价的增长”战略,转向追求更高利润机型。他预计,这家公司的处境将于下半年好转,若推进港股上市,或提供更多正向动能。 不容忽视的是去年9月,传音控股任职多年的CFO肖永辉短暂失联两周,也引发些许隐忧。肖永辉快速现身令公司稍安,外界多猜测其因涉他人刑案接受质询。但无论如何,核心高管在一段时间失联终非良兆。 最终而言,传音控股赴港上市将为投资者开辟投资中国手机制造业的新通道,毕竟除小米外,该领域主要参与者多为非上市公司。但由于传音控股专注低端市场,且业绩滑坡,意味着若期望融资10亿美元,公司可能需以低于科创板股价的价格发行股票。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
the RWA boom is arriving ahead of schedule

以货为币 资产上链 RWA热潮的机会与风险

稳定币条例即将正式上路,RWA风潮提前涌现,香港链上金融开启一场热闹的实验    李世达 香港《稳定币条例》将于 8 月正式实施,全球目光再度聚焦这座亚洲金融中心。稳定币发行的规则确立,也为“RWA”(现实世界资产)开辟了一条通往主流金融市场的法治通道。 RWA指的是透过区块链技术,将现实世界中可验证、可交割的实体资产(如大宗商品、不动产、票据等)进行确权与数字化,进而发行代币,于链上流通与交易。这种资产代币化(tokenization)不仅提升了交易效率,更打通了传统金融与加密经济的桥梁。RWA最大的潜力在于,它不是凭空创造一种虚拟资产,而是让实体经济变得更透明、更可融资、更流动。 而稳定币条例之于RWA的重要性,在于它为RWA所需的数字结算与清算系统提供了法理基础。没有稳定币,就无法构建可编程、可实时计价与结算的代币交易环境,RWA难以突破应用瓶颈。同时,稳定币本身若无可对应、具价值基础的链上资产,其发行与使用也难获信任与规模支持。RWA提供了稳定币实际锚定物与使用场景,能提升稳定币作为结算工具的可信度与通用性。 自2023年6月起,香港金管局与财库局支持多个稳定币与RWA试点项目,包括金银业贸易场、中银香港、香港交易所、HashKey与Ant Digital Technologies(蚂蚁数科)等多方参与。除此之外,浙江、山东等外贸重地也有多家出口型企业透过合作平台,将铝锭、铜板与白糖转为链上资产,用于融资与海外订单预付结算。 据波士顿咨询(BCG)公布的估算数字,至2030年,全球代币化市场有望达到16万亿美元规模,这一数字约相当于当前黄金市值的三倍。 市场快速反应 资本市场对这波风口的反应显然更为迅速。狮腾控股(9993.HK)、广联科技(8279.HK)、德林控股(1709.HK)等多家港股公司在短时间内接连宣布进军RWA与稳定币业务,不论是表态有意申请牌照、签订合作协议或简单表示“正在研究相关方向”,都迅速引发市场炒作与股价上升。 有市场专家警告,现时“稳定币概念股”部分已严重偏离基本面。由于北水资金短炒助推,多数公司仅凭合作意向或传闻即被资金追捧,后续若无实质落地,8月监管政策正式实施后势必面临估值回调风险。 事实上,RWA作为连接资产确权与链上金融的基础设施,是对企业是否真正拥有产业场景与交易需求的考验。那些拥有实体商品交易、仓储物流、跨境清算、区块链应用经验的企业,在这场变革中更具竞争力。 而金融科技平台则可凭藉现有用户基础与技术能力,搭建资产代币化与结算系统。如复星国际(0656.HK)旗下金融科技平台星路科技,近日发布一站式RWA平台FRP。星路预计,货币基金RWA代币化之后,会是债券、风险评级相对较佳的基金、票据等产品,再之后才会是实物资产。标准化资产会是两三年内市场偏好的RWA类型。 随着《稳定币条例》于8月生效,香港或将真正迎来以实体经济为基础的链上资产时代。但这场资产重构的竞赛,终究不会奖励跑得快的人,而是给予那些跑得稳、做得真的企业。 李世达,咏竹坊编辑。他的联络方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里