华芢生物争取港上市核心产品研发逾十年

2024年05月16日

华芢生物重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品Pro-101-2预计2027年第三季度启动3期临床试验

重点：

华芢生物过去两年亏损近两亿元，行政开支甚至高于研发开支，研发团队仅有33人
总裁为创始人之子，加入公司前的工作履历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域

莫莉

最近港股气氛炽热，恒指连续十日上涨，带动新股市场回暖。自4月19日起，至少有16家公司向港交所递交上市申请，主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业。上周一，专注于生物大分子药物研发的华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表，但这间已成立12年的企业，至今尚无成功上市的产品。

华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物Pro-101-1及Pro-101-2，现正分别进行2b期和2期临床试验。早在2013年8月，华芢生物就与军科院生物工程研究所开始Pro-101-2的临床前研究，直到2021年，Pro-101-2启动了针对糖尿病足溃疡治疗的临床试验，从临床前研究至今，研发时间已超过10年，公司预计2027年第三季度启动3期临床试验。

PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，加速伤口的愈合，常用于慢性伤口、糖尿病溃疡。虽然研究已经证明PDGF的有效性，但是中国至今尚无一款获批上市的PDGF药物，各大药企的在研药物中也没有其他竞争对手。中药企业天士力医药(600535.SH)曾经开发过一款PDGF-BB候选药物，2014年就已进入3期临床试验，但至今没有进展。

而在美国市场，至今仅有一款施乐辉(SNN.US)旗下的PDGF药物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治疗糖尿病足溃疡，但治疗该疾病的新一代产品速必一已于2023年底在中国获批上市。

从行业来看，PDGF所属的生长因子药物的市场规模并不算大。根据招股文件引述的研究，在2017年至2020年期间，中国生长因子药物市场呈下降趋势，但是受需求增加、适应症范围扩大及家庭消费能力提升的推动，预计该市场将进一步增至2026年的86亿元。

长远来看，这个市场的增长速度仍然有限，该研究预计，2026年至2032年的复合年增长率为5.3%。不过，华芢生物的10款在研管线中的7款PDGF候选产品，覆盖了多种适应症，除了烧伤和糖尿病足溃疡外，还涉及痔疮和放射性溃疡等适应症。

研发团队仅33人

由于暂无上市产品，在2022年和2023年，华芢生物分别录得8,593万元及1.05亿元亏损。值得注意的是，这些亏损由行政开支占主导，而非研发开支。公司2023 年的行政开支和研发开支分别为4,212万元和3,992万元，行政开支主要包括行政人员的薪金、花红以及其他雇员福利、招待及差旅费用、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等。

从雇员人数来看，作为一间生物医药公司，华芢生物的研发团队人数仅有33人，行政人员的人数却有44人，2023年研发人员的人均福利开支为31.9万元，甚至不如行政人员的人均福利开支32.3万元。

从华芢生物的高级管理团队成员履历来看，他们在医药研发领域的经验似乎尚有不足。公司创始人及董事会主席为现年55岁的贾丽加，她曾在北京的多间医药企业担任过销售经理、副总经理，主要负责医药的销售及运营管理。公司的董事会副主席、执行董事以及总裁王轲珑是贾丽加之子，年仅33岁，在加入华芢生物之前，王轲珑的主要经历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域。

华芢生物负责产品研发和技术的执行董事翟俊辉于2019年加入公司，他拥有预防医学的博士学位，曾经担任过微生物学的副研究员；另一位负责领导公司临床前研发工作的首席研发官赵兴卉，则拥有遗传学博士学位，曾在多间研究所和医院担任副研究员。这两位研发核心人员都曾在军科院工作，而华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2都是与军科院合作研发。

从2012年成立以来，华芢生物直到2021年5月才拿到第一笔外部融资，Pre-A轮的投后估值为8亿元。同年10月及2023年5月，公司分别完成A轮和B轮融资，最后一轮融资的投后估值高达33亿元，两年来估值增长三倍。

华芢生物的外部投资者包括专注于私募股权投资的鼎晖投资，以及由青岛市崂山区财政局控股的政府产业基金青岛高科，在拿到后者的投资后，华芢生物在2023年6月将公司注册地址从北京迁到青岛。

虽说华芢生物暂未公布招股详情，亦无收入和利润，但是在若以最后一轮融资的估值来看，港股市场上有不少未盈利生物医药公司的市值远低于33亿元。例如专注于罕见病治疗领域的北海康成(1228.HK)，市值仅约1.5亿元。对于研发进展较为缓慢、研发投入不高的华芢生物，投资者或许难以给出太多热情。

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医疗保健/生物技术, 新股

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1973.HK

robotaxi commercialization faces hidden barriers

中国Robotaxi商用推进面临隐性门槛

Robotaxi实现全面落地，关键门槛已从技术突破转向商业模式可行性、成本结构优化与政策法规配套能否同步落地头豹研究院 2025年，Robotaxi产业迈入规模化运营关键期。硬件降本与算法优化成为商业化前提。特斯拉（TSLA.US）Cybercab采用无方向盘设计及“无箱式”制造工艺，预计2026年单车成本降至2.5万美元，较Waymo同类车型降低70%。中国企业同步突破：百度（BIDU.US; 9888.HK）Apollo RT6通过量产激光雷达将硬件成本压缩至2.9万美元，文远知行（WRD.US）第七代系统实现传感器数量减少30%的同时提升感知精度。在试点方面，目前，北京、上海等10余城已允许完全无人驾驶收费运营，深圳明确事故责任由车企及系统供应商承担，政策红利推动运营范围扩展。随着Robotaxi在日常生活中越来越常见，那么距离Robotaxi全面在中国落地，还有哪些门槛？推向全国的挑战盈利模式、法规协同与安全人员比例仍是挑战，但随着成本下降与政策支持，Robotaxi正逐步迈向商业化正循环。尽管技术本身的进步至关重要，但Robotaxi的商业化落地更依赖于一系列非技术因素的考量。首先，商业闭环的形成是大规模落地实现的关键之一。Robotaxi作为新兴的自动驾驶出租车服务，其市场定位旨在提供比传统网约车更具成本效益的替代方案。 Robotaxi长期有望透过减人力与全天候运营降低成本，但短期仍面临原车、感测器、维护等高昂成本压力。然而，从短期来看，Robotaxi的制造商将面临商业化过程中的初期成本挑战，主要成本包括车辆的固定成本（原车、传感器、改装成本）、年度维护和运营费、市场推广活动的费用，以及其他与新技术推广相关的支出。据统计，2023年，原车、传感器、年度维护和运营费和改装费用分别约为10万元、8万元、8万元、1万元。前三者成本占比比较高，分别为37%、29.6%、29.6% 其次是政策支持。Robotaxi的全面落地仍需政策支持与法规配套，涵盖安全性、伦理与社会接受度等面向。Robotaxi的全面商业化，需要政策层面的支持——允许其在开放路段与网约车一样自由行驶。然而，政府在制定全面开放政策时，需要综合考虑技术成熟度、社会接受度以及潜在的安全和伦理问题。鉴于这些因素，政府对全面开放Robotaxi的政策持谨慎态度，以确保在推动技术创新的同时，也能够保障公共安全和社会稳定。 Robotaxi具备全天候运行与高周转率优势，据Waymo估算，其行驶里程是普通车辆6倍，因此从经济效益角度来讲，Robotaxi具备极大的优势。然而当前现实是，Robotaxi无法在完全开放的场景中运行，且其技术成熟度、安全性尚未受到市场认可。厂商抢占市场所花费的营销补贴是一笔较大的支出，同时，技术研发的持续投入、日常运维及安全员等人力成本、专用车辆的高昂改装与采购成本都将为厂商带来不小的资金压力。 Robotaxi车辆本身的制造成本已能够控制在合理范围内，使得其在人工替代方面具有潜力。其随着市场认知度的提升和政策环境的成熟，Robotaxi试点范围扩大甚至能够在广泛的开放道路上行驶，其规模化运营将有效降低单位成本，业内普遍预期，当单一城市Robotaxi的保有量达到1,000辆时，将迎来其运营的盈亏平衡点。头豹研究院中国是行企研究原创内容平台和创新的数字化研究服务提供商，拥有近百名资深分析师，联系方式：CS@leadleo.com 本文内容纯属作者个人意见，不代表咏竹坊立场欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

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