云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长

2025年03月25日

1952.HK

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请(IND)

重点：

FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药
公司已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，目前正推进多个创新治疗药物的研发管线

莫莉

AI赋能医疗在资本市场掀起热潮，并重塑了生物医药行业格局。在这场竞赛中，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)作为中国领先的生物制药公司，将AI技术应用于mRNA癌症疫苗研发，也推动其AI驱动的mRNA肿瘤管线进入临床试验阶段，实现了靶点筛选、序列设计和递送优化等关键环节的效率提升。

云顶新耀在mRNA领域的最新突破是推动该公司转向“双轮驱动”战略的主要动力，通过整合自主研发能力与AI药物发现技术，加速推进新一代癌症免疫疗法的开发。

云顶新耀的最新突破来自其备受瞩目的mRNA技术平台，该平台正成为公司的核心资产之一。公司宣布，美国FDA已批准其肿瘤相关抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新药临床试验申请。EVM14采用公司自有mRNA技术平台开发，成功获得FDA IND授权，成为该公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。这一里程碑标志着云顶新耀在将mRNA技术从基础研究转化为全球临床应用方面取得重大突破。

云顶新耀还于3月初宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。类似进展彰显了公司在mRNA技术领域的实力提升，从而吸引了投资者关注，其股价过去一年累计上涨约150%，远超其他生物科技公司。

在实现“商业化水平盈利”的同时，云顶新耀的收入伴随着更多药物上市而快速增长，正逐步接近可持续盈利。最新财报显示，其去年上半年收入达3.02亿元(约合4,200万美元)，较上年同期的900万元大幅增长。

mRNA 疫苗的市场潜力及布局策略

mRNA肿瘤疫苗作为新一代肿瘤免疫疗法的前沿领域，展现出巨大潜力。在全球范围内，进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，Moderna公司表示该疫苗最早可能在2027年上市。鉴于mRNA技术在靶向多种癌症方面的快速开发能力和灵活性，mRNA肿瘤疫苗的上市可能全面改写癌症治疗的格局。mRNA技术在新冠疫苗中的成功也推动了其在肿瘤治疗中的应用。

作为中国首个将AI技术整合到mRNA肿瘤药物开发的生物制药企业之一，云顶新耀有望从Precedence Research预测的全球mRNA治疗市场中分得可观收益——该市场规模预计将在2025年达到208.3亿美元，2034年增至426.4亿美元。

云顶新耀早在2021年就开始布局mRNA技术开发，经过约四年的研发，成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，这是全球少数几个具备此类能力的企业之一。

公司对其mRNA平台和管线拥有全球权益，主要布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品。公司依托符合GMP标准的商业化生产基地，构建起覆盖mRNA肿瘤治疗与自身免疫疾病领域从研发到规模化生产的全产业链。

EVM16是云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。该疫苗包含有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原通过公司专有的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，可以对每位患者的独特肿瘤突变进行预测。2024年8月，云顶新耀启动了研究者发起的临床试验(IIT)，评估EVM16作为单药治疗以及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

在小鼠试验中，该疫苗不仅能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性——显著抑制肿瘤生长，还能激发免疫记忆以防止肿瘤复发。该疫苗有望使患者实现“长期无癌生存”，这在肿瘤治疗领域具有重要价值。

与需要根据患者个体情况定制的个性化疫苗不同，EVM14是预先生产的通用型疫苗，靶向常见肿瘤抗原而非患者特异性新抗原。凭借相对标准化的生产工艺，该疫苗具有更低的制造成本和更广泛的肿瘤类型适用性。

另一款值得关注的在研产品是云顶新耀的自体生成mRNA CAR-T项目，该疗法在临床前研究中展现出良好疗效，相比传统CAR-T具有生产成本更低、无需淋巴细胞清除、可在门诊给药等优势。与此同时，CAR-T细胞治疗领域正在发生变革，体内CAR-T研发日益受到重视。阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech的交易凸显了这一趋势，也彰显了药企间的激烈竞争。

“公司已成功从产品引进模式转向自主研发与战略授权相结合的‘双轮驱动’战略，并建立了自有mRNA平台。” 云顶新耀CEO罗永庆表示 “当前，云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品——通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、自体生成CAR-T产品——已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。”

AI赋能加速肿瘤与自免疾病研发进程

DeepSeek在大语言模型领域的最新成功，再次引发对AI技术潜力的关注，特别在制药行业的应用。在药物开发中，AI可提升药物发现、化合物合成、临床试验队列选择和数据分析等环节的效率。TechEmergence报告指出，AI可将新药成功率提高16.7%，同时将时间成本削减40%至60%。各国政府正加速AI在制药领域的应用，美国今年1月启动耗资5,000亿美元的“星际之门”计划，该计划的任务之一将包括利用AI重新设计基于mRNA的癌症疗法。

云顶新耀“AI+mRNA”的技术整合正吸引投资者关注。该战略将AI技术嵌入mRNA开发的关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究，以提升研发效率。

在mRNA新抗原疫苗开发中，准确预测免疫原性突变对设计能激活免疫系统攻击肿瘤细胞的疫苗至关重要。云顶新耀自主研发的基于AI的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，不仅能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，还能发现多个此前未报道的新抗原。在某些方面，该算法甚至优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的肿瘤新抗原识别系统。

云顶新耀自主研发的mRNA序列设计算法经过四年迭代，目前已升级至第三代。在mRNA疫苗的核心技术LNP递送系统方面，公司专有的LNP可增强蛋白表达和T细胞免疫，并通过AI深度整合内部脂质库筛选以加速发现进程。

股价持续上涨后，云顶新耀当前市销率(P/S)已高达约30倍。在AI驱动药物开发领域，同时拥有商业化产品和AI平台能力的公司，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力。随着AI持续重塑药物发现与开发模式，云顶新耀在AI增强型mRNA技术领域的专业积累，使其成为寻求尖端创新和加速开发进程的全球药企的理想合作伙伴。

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医疗保健/生物技术

mRNA, 云顶新耀, 癌症疫苗, 肿瘤

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万物新生提升回收效率营收利润双双增长

随着线下门店网络加速扩张，公司二季度营收同比增长32%，创两年来最快增速重点：万物新生营收增速创两年来新高，二季度利润逼近历史高位这家回收企业本年度股价上涨57%，当前股价在三年半以来的高点　阳歌对二手交易而言，没有什么比亲手触摸和感受商品更重要了。这正是万物新生（RERE.US）创立14年来的心得之一，也是其打造中国头部回收品牌的关键着力点。公司第二季度报告两年来最快营收增长，同时实现连续第四个GAAP（通用会计准则）运营盈利季度。万物新生也启动了全新的股东回报计划，将通过股票回购、分红向股东回馈持续增长的利润。公司此前已实施回购计划，但本次披露的股东回报计划目标非常雄心勃勃——返还不低于60%的调整后净利润，预示着分红可能为期不远。电商渠道对于新品销售来说是不二之选，但消费者对二手交易更为审慎。所以万物新生以品牌信誉来背书所售商品，除智能手机、个人电脑外，已拓展至奢侈品、黄金、名酒等多品类回收商品。万物新生同时洞察到，无论获得多少保障，消费者仍倾向实地验货。为此公司快速拓展线下门店网络，提供上门验货服务的履约团队规模已经达到1,160人。创始人兼董事长陈雪峰表示，在现阶段，包括未来两年，万物新生需要做的核心事项，一是要尽可能地建设回收履约交付能力，包括门店和上门的能力，让安全、便捷、价格好的回收服务更加触手可及。另一个是把“国民第一回收品牌”爱回收这个C 端品牌打出去。同时持续拓展智能手机回收之外的业务版图。在加强消费者对二手产品的直接体验之余，万物新生近年持续强化核心能力以优化运营效率，包括：剔除中间商，从而直连消费者提升毛利率；开展商品翻新业务获得高于原状转售的溢价收益；聚焦城市级市场运作，降低全国性运营成本。沉寂数年后，万物新生的股票也重获投资者关注。主要机构股东包括Acadian资产管理（Acadian Asset Management）、瑞银、摩根士丹利、景顺及普信集团，多家通过新兴市场基金持仓。公司股价年内累计上涨57%，近一月涨幅23%，触及三年半以来的高点。具有象征意义的是，本轮上涨使公司市值突破10亿美元大关，跻身科技“独角兽”阵营。营收增速创两年新高在同行深陷消费者信心趋弱的困境之际，持续强化的回收能力帮助万物新生近年保持双位数营收增长，近两年更实现全面盈利。二季度营收同比增长32.2%至人民币49.9亿元，创两年最快增速。其中占大头的商品销售收入增长34%至45.6亿元，上年同期为34亿元。值得注意的是，高毛利的直营业务当季营收增速高达63.7%，推动该板块在产品收入中的比重从上年同期的28.2%升至34.4%。另一项重要业务，服务收入同比增长15.4%至4.33亿元，上年同期为3.75亿元。CFO陈晨指出，2022年推出的非电子产品的“多品类”服务目前占服务总收入近15%。回收效率提升推动商品销售毛利率从上年同期的12.1%增至13.2%。公司连续四个季度实现GAAP运营盈利，当季运营利润达9,110万元。净利润层面实现GAAP净利7,230万元，同比扭亏为盈（上年同期亏损1,070万元）。公司季度内新增206家门店，截至6月末门店总数达2,092家。较一季度淡季的新增25家显著提速，同时也意味着下半年需开设569家门店来完成全年新增800家的目标。线下门店在为顾客提供验货服务的同时，也成为品牌塑造的重要阵地。公司同步在小红书、抖音等社媒平台开展营销，并加强与其他消费品牌的联动。公司董事会8月18日通过新的三年股东回报计划，承诺每年以回购、分红或二者结合的形式返还不低于60%的调整后净利润。二季度调整后净利润约1亿元，按全年估算约合5,600万美元。上半年已执行约520万美元回购额度，意味着下半年仍有充足空间推进回购及潜在的分红。咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们

2025年08月27日

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简讯：亿航次季亏损扩大下调全年收入指引

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2025年08月27日

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2025年08月27日

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2025年08月27日

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