云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长

2025年03月25日

1952.HK

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请(IND)

重点：

FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药
公司已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，目前正推进多个创新治疗药物的研发管线

莫莉

AI赋能医疗在资本市场掀起热潮，并重塑了生物医药行业格局。在这场竞赛中，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)作为中国领先的生物制药公司，将AI技术应用于mRNA癌症疫苗研发，也推动其AI驱动的mRNA肿瘤管线进入临床试验阶段，实现了靶点筛选、序列设计和递送优化等关键环节的效率提升。

云顶新耀在mRNA领域的最新突破是推动该公司转向“双轮驱动”战略的主要动力，通过整合自主研发能力与AI药物发现技术，加速推进新一代癌症免疫疗法的开发。

云顶新耀的最新突破来自其备受瞩目的mRNA技术平台，该平台正成为公司的核心资产之一。公司宣布，美国FDA已批准其肿瘤相关抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新药临床试验申请。EVM14采用公司自有mRNA技术平台开发，成功获得FDA IND授权，成为该公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。这一里程碑标志着云顶新耀在将mRNA技术从基础研究转化为全球临床应用方面取得重大突破。

云顶新耀还于3月初宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。类似进展彰显了公司在mRNA技术领域的实力提升，从而吸引了投资者关注，其股价过去一年累计上涨约150%，远超其他生物科技公司。

在实现“商业化水平盈利”的同时，云顶新耀的收入伴随着更多药物上市而快速增长，正逐步接近可持续盈利。最新财报显示，其去年上半年收入达3.02亿元(约合4,200万美元)，较上年同期的900万元大幅增长。

mRNA 疫苗的市场潜力及布局策略

mRNA肿瘤疫苗作为新一代肿瘤免疫疗法的前沿领域，展现出巨大潜力。在全球范围内，进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，Moderna公司表示该疫苗最早可能在2027年上市。鉴于mRNA技术在靶向多种癌症方面的快速开发能力和灵活性，mRNA肿瘤疫苗的上市可能全面改写癌症治疗的格局。mRNA技术在新冠疫苗中的成功也推动了其在肿瘤治疗中的应用。

作为中国首个将AI技术整合到mRNA肿瘤药物开发的生物制药企业之一，云顶新耀有望从Precedence Research预测的全球mRNA治疗市场中分得可观收益——该市场规模预计将在2025年达到208.3亿美元，2034年增至426.4亿美元。

云顶新耀早在2021年就开始布局mRNA技术开发，经过约四年的研发，成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，这是全球少数几个具备此类能力的企业之一。

公司对其mRNA平台和管线拥有全球权益，主要布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品。公司依托符合GMP标准的商业化生产基地，构建起覆盖mRNA肿瘤治疗与自身免疫疾病领域从研发到规模化生产的全产业链。

EVM16是云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。该疫苗包含有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原通过公司专有的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，可以对每位患者的独特肿瘤突变进行预测。2024年8月，云顶新耀启动了研究者发起的临床试验(IIT)，评估EVM16作为单药治疗以及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

在小鼠试验中，该疫苗不仅能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性——显著抑制肿瘤生长，还能激发免疫记忆以防止肿瘤复发。该疫苗有望使患者实现“长期无癌生存”，这在肿瘤治疗领域具有重要价值。

与需要根据患者个体情况定制的个性化疫苗不同，EVM14是预先生产的通用型疫苗，靶向常见肿瘤抗原而非患者特异性新抗原。凭借相对标准化的生产工艺，该疫苗具有更低的制造成本和更广泛的肿瘤类型适用性。

另一款值得关注的在研产品是云顶新耀的自体生成mRNA CAR-T项目，该疗法在临床前研究中展现出良好疗效，相比传统CAR-T具有生产成本更低、无需淋巴细胞清除、可在门诊给药等优势。与此同时，CAR-T细胞治疗领域正在发生变革，体内CAR-T研发日益受到重视。阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech的交易凸显了这一趋势，也彰显了药企间的激烈竞争。

“公司已成功从产品引进模式转向自主研发与战略授权相结合的‘双轮驱动’战略，并建立了自有mRNA平台。” 云顶新耀CEO罗永庆表示 “当前，云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品——通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、自体生成CAR-T产品——已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。”

AI赋能加速肿瘤与自免疾病研发进程

DeepSeek在大语言模型领域的最新成功，再次引发对AI技术潜力的关注，特别在制药行业的应用。在药物开发中，AI可提升药物发现、化合物合成、临床试验队列选择和数据分析等环节的效率。TechEmergence报告指出，AI可将新药成功率提高16.7%，同时将时间成本削减40%至60%。各国政府正加速AI在制药领域的应用，美国今年1月启动耗资5,000亿美元的“星际之门”计划，该计划的任务之一将包括利用AI重新设计基于mRNA的癌症疗法。

云顶新耀“AI+mRNA”的技术整合正吸引投资者关注。该战略将AI技术嵌入mRNA开发的关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究，以提升研发效率。

在mRNA新抗原疫苗开发中，准确预测免疫原性突变对设计能激活免疫系统攻击肿瘤细胞的疫苗至关重要。云顶新耀自主研发的基于AI的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，不仅能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，还能发现多个此前未报道的新抗原。在某些方面，该算法甚至优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的肿瘤新抗原识别系统。

云顶新耀自主研发的mRNA序列设计算法经过四年迭代，目前已升级至第三代。在mRNA疫苗的核心技术LNP递送系统方面，公司专有的LNP可增强蛋白表达和T细胞免疫，并通过AI深度整合内部脂质库筛选以加速发现进程。

股价持续上涨后，云顶新耀当前市销率(P/S)已高达约30倍。在AI驱动药物开发领域，同时拥有商业化产品和AI平台能力的公司，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力。随着AI持续重塑药物发现与开发模式，云顶新耀在AI增强型mRNA技术领域的专业积累，使其成为寻求尖端创新和加速开发进程的全球药企的理想合作伙伴。

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医疗保健/生物技术

mRNA, 云顶新耀, 癌症疫苗, 肿瘤

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万物新生借政策东风获强力增长

这家循环经济专家一季度营收同比增长27.5%，创逾一年来最快增速重点：万物新生一季度营收增速创逾一年新高，同时录得历史第二高单季净利公司本季度新增25家线下门店，年内计划拓展800家新店以完善实体店铺网络　阳歌全国性以旧换新政策以及不同品类的交易增长形成双轮驱动，助力循环经济专家万物新生（RERE.US）在今年一季度实现逾一年来最强劲增长。通过持续推动将更多回收的手机、电子产品直接销售给终端消费者，当季盈利规模亦创历史次高。万物新生最初主要是二手手机卖家与专业回收商之间的中间平台。但公司逐步加强零售渠道，同时也升级了翻新技术，从而在提升产品售价的同时，也获取更高的利润率。为提升品牌认知度并拓展零售业务，公司正加速构建覆盖全国的实体店网络，让更多消费者能够在购买之前亲自验货；同时深化与电商巨头京东（JD.US；09618.HK）的战略合作，助推零售业务增长。此外，通过加大在抖音、小红书等社交平台的营销投入，万物新生也在持续强化其消费品牌形象。本季度，二手黄金产品交易火爆为业绩增长提供了助力——这是公司近两年为突破电子品类局限而布局的多品类业务之一。今年1月，智能手机被纳入国家以旧换新补贴目录的政策红利，也为业绩增长提供了支撑。在上述多重利好支持下，上周二披露的最新财报显示，公司一季度营收从上年同期的36.5亿元增长27.5%至46.5亿元（合6.41亿美元）。此为自2023年四季度以来的最快增长，彼时增速为29.9%。公司指出，去年一季度营收部分受益于2023年下半年启动的苹果（AAPL.US）iPhone回收合作业务。为实现共赢和可持续利润，万物新生着手调整该合作模式，相关业务收入在今年一季度同比下降67%。剔除该因素影响，占营收九成以上的产品销售业务实际增速超过50%。当季零售业务表现尤为亮眼，同比大增73.5%。二手黄金品类异军突起，推动以非电子类产品为主的“多品类业务”实现营收与GMV双指标同比增长两倍。 “我们主营业务在今年的第一季度实现了超出预期的快速增长，”万物新生董事长陈雪锋表示，“以行业最佳的以旧换新体验抓住的国补带来的发展机会。” 盈利指标持续改善通过优化iPhone以旧换新项目、提升面向消费者直接销售的比例及实施降本增效措施，公司一季度产品销售毛利率同比提升4.3个百分点至15.2%。这使得当季净利润达到4,280万元，创历史第二高单季盈利纪录，亦是公司历史中第四次实现季度盈利。该公司的非公认会计准则（non-GAAP）营业利润也实现显著增长，同比上升39.5%至1.1亿元人民币，其2.4%的non-GAAP营业利润率则体现出公司在盈利能力提升方面取得实质性进展。上周二财报发布后，公司股价下跌6%，回吐部分一个月以来的涨幅。过去一年该股走势震荡，最高触及3.70美元，最低下探至2美元，当前股价位于该区间中位水平。投资者似乎仍在评估其优化回收模式、提升盈利的前景。该股当前市销率为0.27倍，介于二手服饰平台Rent the Runway（RENT.US）的0.08倍与奢侈品电商The RealReal（REAL.US）的0.96倍之间。在严控多数成本项的同时，公司一季度销售与营销费用同比增加30.4%，主要用于提升品牌知名度与获客。除社交平台投放外，其近期推出的环保倡议“返航新生”，旨在强化与各品牌方的合作。公司履约成本也快速增加，当季同比增长38.1%——过去一年公司履约团队扩招360人，截至3月底该团队规模已超1,000人。履约成本增长主要源于今年初启动的门店快速扩张计划——该战略旨在提升品牌曝光度并促进直接面向消费者的销售。截至3月末，公司线下网络门店总数达1,886家，较去年同期增加458家。但需注意的是，可能受到春节的影响，该数字较去年末仅增加25家，意味着要实现年内新增800家的目标，万物新生须继续加速开店。公司旗下“拍机堂”本季度还在深圳推出创新业态，在华强北揭幕其全国首家仓储式线下形象店。这家1,200平方米的门店陈列近10,000部经过专业质检的二手手机，据称可帮助采购商“降低库存成本并减少物流延误”。另一项针对商户客户的举措是，在自营城市测试开设取证仓，简化商家的入仓质检流程。咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们

2025年05月27日

RERE.US

简讯：首季营收暴跌亿航智能探索第二上市

亿航智能控股有限公司（EH.US）周一披露，公司去年获得中国民航局关键许可后，其自动驾驶飞行器在一季度仅售出11架，导致当季营收大幅下挫。财报显示，公司一季度实现营收2,610万元，同比下滑58%；当季净亏损扩大至7,840万元，去年同期为6,340万元。亿航将营收锐减归因于客户采购计划的时间安排，但称对“二季度业务回暖感到振奋”。公司同时表示，近期地缘政治紧张局势和全球市场波动，已促使其启动二次上市计划，为纳斯达克的上市地位，作出保险性步署。探索二次上市的中概股多数选择香港市场。适逢美国公众假期，周一美股休市，周二将恢复交易，亿航股价年内累计涨幅达8.3%。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月27日

EH.US

简讯：派格生物首挂半日跌近两成

生物医药企业派格生物医药（杭州）股份有限公司（2565.HK）周二在港交所挂牌上市，开报13港元较发售价格低16.67%，早盘维持跌势，至中午收市报12.56港元，跌19.49%。公司公布，此次全球发售1,928.4万股H股，发售价15.6港元，集资净额2.32亿元（3,000万美元）。香港公开发售获742.78倍超额认购，按回补机制，香港公开发售股份已增至964.2万股，占发售总数50%。国际配售录得1.13倍认购。派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。核心产品为自主开发的长效GLP-1受体激动剂，主要用于二型糖尿病及肥胖症一线治疗。由于尚未有产品商业化，公司去年未有销售收入，录得净亏损为2.8亿元，同比增1.5%。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月27日

2565.HK

因阿里之名美图或再腾飞

这家美颜应用程序开发商向电商巨头阿里巴巴发行2.5亿美元可转换债券，后者或将成为其第三大股东重点：美图与阿里巴巴达成重大合作，后者将充分利用前者在影像应用程序领域日益成熟的技术能力通过这笔交易，阿里巴巴或将持有美图近7%的股份，这也是阿里巴巴自2021年因垄断行为被罚款25亿美元以来最大规模的投资之一　阳歌美颜应用程序运营商美图公司（1357.HK）堪称多面手，起初，它只是一款广受欢迎但盈利不佳的应用程序，人们用它来美化自拍照。后来，公司找到更好的商业模式，即为化妆品店和摄影工作室等提供类似的软件，这些机构更愿意为此类产品付费。但公司始终拥有一项重要的资产，那就是它超2.5亿的庞大用户群，其中主要为普通消费者。近年来，美图一直在借助人工智能（AI）和社交媒体的力量，将用户转化为收入，用户再次成为其主要增长动力。现在，美图正致力通过上周宣布与电商巨头阿里巴巴 (BABA.US; 9988.HK) 达成的一项重要合作，将其在消费市场的成功推上更高层次。根据协议，阿里巴巴将认购2.5亿美元的可转股债券，为期三年，初步换股价为每股转换股份6港元。若三年后债券全部转换，阿里巴巴将持有美图扩大后已发行股份总数的6.85%，成为仅次于联合创始人蔡文胜、吴泽源的第三大股东。从阿里巴巴的角度来看，此次合作值得关注，因这是其近年来规模最大的投资之一，似乎表明公司越来越意识到，社交媒体以及影像应用程序对其电商在未来发展的重要性。阿里巴巴曾一度大举收购，在2010年开始，曾斥资数百亿美元收购横跨娱乐、媒体、外卖及实体零售等多个领域的资产。但随着过度扩张并滥用市场支配地位，2021年公司因反竞争行为，被处以创纪录的182亿元（约合25亿美元）罚款，之后这场收购派对才基本画上句号。此次合作还因其国际化色彩而备受瞩目，随着中国本土市场增长放缓，阿里巴巴和美图都试图通过海外扩张来发挥各自的优势，稍后还会进一步谈到这一点。至少在一开始，市场对合作公告反响热烈。上周公告发布的次日，美图股价应声上涨19%，当天以7.02港元收盘，较阿里巴巴可转换债券6港元的行权价高出17%。尽管此后股价回吐了大部分涨幅，但较公告前仍上涨6%，较年初已实现翻倍。分析机构同样看好美图。雅虎财经调查的九家机构中，三家给予“强力买入”评级，其余六家评级为“买入”。不过值得注意的是，公司周一收盘价为6.26港元，远低于2016年IPO时8.50港元的发行价。美图表示：“董事会认为，此战略合作将为公司与认购人之间的长期合作伙伴关系奠定基础，亦有助公司抓住AI带来的机遇，驱动公司的长远发展。” 电商工具这次合作重点，是美图可借助阿里而让电商工具业务进一步扩张。早期的应用程序主要是让用户美化自拍照，而其最新应用程序要复杂得多，借助人工智能和更快的计算能力，让用户可实现虚拟试妆、AI模特试衣等功能。同样重要的是，用户在试用后，能直接在应用程序内购买相关产品。这项业务在美图财报中归属于“影像与设计产品”业务，是其三大收入来源中增长最快的。该类别的收入去年同比激增57%达20.9亿元，占公司全年33.4亿元总收入的63%。相比下，向美妆店、照相馆等企业销售软件即服务（SaaS）的“美业解决方案”业务收入同比下滑32%，至3.85亿元，仅占总收入的12%。其余收入来自广告业务。影像与设计产品业务的腾飞，主要受惠于公司去年的2.66亿月活用户（MAU）基础。美图借助更先进的产品，不断将用户转化为付费用户。公司去年付费订阅用户数增长38.4%，达1,260万。同样重要的是，美图在拓展海外用户方面成效显著。在中国经济增速放缓、消费趋于谨慎的背景下，去年底其国内用户规模为1.71亿，与前一年基本持平，而海外用户数同比增长22%至9,450万，占总用户量的36%。阿里巴巴显然看好美图的应用内销售能力，以及其不断扩大的国际用户规模。与此同时，美图无疑也渴望借助阿里，将产品植入全球数亿用户的阿里平台上。美图在公告中称，阿里将“在其全球电商平台中，会优先推广本公司的AI电商工具，协助公司开发以数据驱动的电商生图，以及生成视频的新工具与新功能”。公告还提到，双方将“合作共同开发各类基础模型，以及垂直领域大语言模型，包括视频生成模型、图像生成模型、多模态模型及语音模型”。作为合作的一部分，美图还承诺在协议签署后的36个月内，向阿里云采购价值5.6亿元的服务，暗示双方未来可能合作的另一领域。在今年股价上涨后，美图目前的市盈率（P/E）为31倍。尽管这个数字看似较高，但远低于赛富时（CRM.US）的43倍，更不及Shopify（SHOP.US）的83倍。这表明，若美图能借助与阿里的合作维持甚至加速近期的增长态势，其股价仍有上行空间。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年05月27日

1357.HK

重点：