面对追兵，复宏汉霖的前途可妥

2021年03月31日

随着复宏汉霖提高产量并签署更多全球许可协议，以保持竞争优势，这家由复星医药支持的公司去年下半年营收大增。

重点：

复宏汉霖是中国年轻的生物类似药市场最早的进入者之一，具有先发优势
该公司需要迅速开发更多的新药，提高产量，并签署新的合作协议，才能在日益拥挤的领域保持领先

蓝少虎

生物类似药专家上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（Shanghai Henlius Biotech, Inc.，港交所：2696）在扩大生产设施后，将提高产量，通过增加许可、营销和分销协议，来提供越来越多种类的药品。但是它的这种配方存在一个问题：就像它的产品大多是对成熟药物的复制一样，它的竞争对手也在对它的这种策略进行复制。

复宏汉霖成立于2009年，得到行业巨头上海复星医药（集团）股份有限公司（Shanghai Fosun Pharmaceutical，港交所：2196；上交所：600196）的支持，它已做好准备，从中国不断壮大的生物类似药市场获益。2019年2月，它取得了一个重要的突破，当时它获得了中国第一个生物类似药利妥昔单抗的销售批准，用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。此后，该公司又获得了两个生物类似药的批文，其中最引人注目的是用于治疗类风湿性关节炎、全球最畅销的药物阿达木单抗。

生物类似药是由活体生物制成的生物药品，与药品监管部门已经批准的其他药品在安全性、纯度和疗效上高度相似。根据处方药价格比较网GoodRx的数据，它们的价格通常比它们所复制的原研药便宜10%到37%。

中国正努力让医疗服务变得更实惠，并提供种类更多的优质治疗手段，所以自2015年开始，它推动更为清晰、透明的监管。在美国和英国有双总部的霍金路伟律师事务所（Hogan Lovells）2019年的一份报告称，此举目的是确保“在可预见的几年内，中国对生物类似药的研发和注册途径的监管将变得更加健全、清晰和透明”。

生物类似药市场在中国存在的时间不长，但竞争已经非常激烈。未来三年，大量品牌生物药的专利即将到期，预计将进一步促进生物类似药行业的发展，无论是对于现有的参与者还是新进入者，莫不如此。根据霍金路伟的报告援引瑞士信贷（Credit Suisse）的估计，到2023年，全球生物药年销售额约3000亿美元中，约有1130亿美元的药品将不再受专利保护。

营收虽高，却无利可图

作为中国在该领域的领军者之一，复宏汉霖拥有比较难得的地位，是国内少数几家收入可观的新药厂之一。但与该领域的大多数参与者一样，它仍然在亏损。

它的最新财报显示，复宏汉霖去年下半年的收入猛增至4.772亿元（7300万美元），比上半年的1.104亿元和2019年下半年的7300万元增长了4倍多。它去年近63%的收入来自利妥昔单抗，该公司与复星医药达成了该产品的分销许可协议。

公司下半年的亏损为5.455亿元，与上年同期的5.585亿元亏损大致相同，因为它提高了在新生产设施、多款新药的研发和现有药物的营销支出。

但中国被称为山寨之地，生物类似药也不能幸免。

复宏汉霖最大的竞争对手包括信达生物制药（Innovent Biologics Inc. ，港交所：1801）、百奥泰生物制药（Bio-Thera Solutions，上交所：688177 ）和浙江海正药业（Zhejiang Hisun Pharmaceuticals，上交所：600267），它们都有获得批准的生物类似药在手里，而且都有处在不同审批阶段的强大新药储备。2019年，百奥泰成为中国首个获批阿达木单抗的药企，而信达生物制药有三个生物类似药获得了批准，阿达木单抗也在其中。

这个行业的迅猛发展和此类药品的商业化，让中国市场火爆起来，复宏汉霖2019年9月的IPO招股说明书援引弗若斯特沙利文咨询公司(Frost & Sullivan)的数据，预计中国市场将从2018年的16亿元增长到2023年的259亿元和2030年的589亿元。

自上市以来，该公司的估价一直波动较大，从49.60港元（约合6.38美元）的IPO价格升至去年7月份62.20港元的峰值，之后又跌破发行价。上周五收盘后，公司发布最新财报，本周股价涨幅达到8%。不过，40.35港元还是低于发行价。比较起来，信达生物自2019年10月在香港上市以来，股价已经涨了5倍。

由于缺乏知识产权所导致的激烈竞争，生物类似药只能靠量取胜。因此，复宏汉霖和它的对手都在扩大产能，尽可能多地生产，以满足不断扩大的需求。

这需要大笔投资，而在可以遇见的未来，这又会侵蚀该行业的利润。信达生物在IPO招股书中指出，由于涉及活生物体的生产工艺更为复杂，建设一家大型生物制品生产设施需要耗资2亿到7亿美元。而生产传统的化学衍生法小分子药物的类似规模设施，耗资就要小得多，需要3000万到1亿美元。

复宏汉霖正在它位于上海松江的工厂增加2.4万升的产能，其中4个2000升生物反应器已经通过验证阶段。该公司在最新的财报中指出，另外8台2000升生物反应器计划在2021年上半年完成工艺验证，实现商业化生产。

除了中国市场，复宏汉霖还与外国公司签署了收费的许可协议，在海外分销其药品。公司在1月份宣布了其中最新的一项协议，与intas pharmaceuticals公司签订了用于治疗乳腺癌和转移性胃癌的曲妥珠单抗（Trastuzumab）注射液在美国和加拿大的许可协议。该公司去年还宣布了与Mabxience和Binacea达成了该药的许可协议。

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医疗保健/生物技术

复宏汉霖, 百奥泰, 信达生物, 浙江海正, 生物类似药, 制药

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