随着复宏汉霖提高产量并签署更多全球许可协议,以保持竞争优势,这家由复星医药支持的公司去年下半年营收大增

重点:

  • 复宏汉霖是中国年轻的生物类似药市场最早的进入者之一,具有先发优势
  • 该公司需要迅速开发更多的新药,提高产量,并签署新的合作协议,才能在日益拥挤的领域保持领先

蓝少虎

生物类似药专家上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(Shanghai Henlius Biotech, Inc.,港交所:2696)在扩大生产设施后,将提高产量,通过增加许可、营销和分销协议,来提供越来越多种类的药品。但是它的这种配方存在一个问题:就像它的产品大多是对成熟药物的复制一样,它的竞争对手也在对它的这种策略进行复制。

复宏汉霖成立于2009年,得到行业巨头上海复星医药(集团)股份有限公司(Shanghai Fosun Pharmaceutical,港交所:2196;上交所:600196)的支持,它已做好准备,从中国不断壮大的生物类似药市场获益。2019年2月,它取得了一个重要的突破,当时它获得了中国第一个生物类似药利妥昔单抗的销售批准,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。此后,该公司又获得了两个生物类似药的批文,其中最引人注目的是用于治疗类风湿性关节炎、全球最畅销的药物阿达木单抗。

生物类似药是由活体生物制成的生物药品,与药品监管部门已经批准的其他药品在安全性、纯度和疗效上高度相似。根据处方药价格比较网GoodRx的数据,它们的价格通常比它们所复制的原研药便宜10%到37%。

中国正努力让医疗服务变得更实惠,并提供种类更多的优质治疗手段,所以自2015年开始,它推动更为清晰、透明的监管。在美国和英国有双总部的霍金路伟律师事务所(Hogan Lovells)2019年的一份报告称,此举目的是确保“在可预见的几年内,中国对生物类似药的研发和注册途径的监管将变得更加健全、清晰和透明”。

生物类似药市场在中国存在的时间不长,但竞争已经非常激烈。未来三年,大量品牌生物药的专利即将到期,预计将进一步促进生物类似药行业的发展,无论是对于现有的参与者还是新进入者,莫不如此。根据霍金路伟的报告援引瑞士信贷(Credit Suisse)的估计,到2023年,全球生物药年销售额约3000亿美元中,约有1130亿美元的药品将不再受专利保护。

营收虽高,却无利可图

作为中国在该领域的领军者之一,复宏汉霖拥有比较难得的地位,是国内少数几家收入可观的新药厂之一。但与该领域的大多数参与者一样,它仍然在亏损。

它的最新财报显示,复宏汉霖去年下半年的收入猛增至4.772亿元(7300万美元),比上半年的1.104亿元和2019年下半年的7300万元增长了4倍多。它去年近63%的收入来自利妥昔单抗,该公司与复星医药达成了该产品的分销许可协议。

公司下半年的亏损为5.455亿元,与上年同期的5.585亿元亏损大致相同,因为它提高了在新生产设施、多款新药的研发和现有药物的营销支出。

但中国被称为山寨之地,生物类似药也不能幸免。

复宏汉霖最大的竞争对手包括信达生物制药(Innovent Biologics Inc. ,港交所:1801)、百奥泰生物制药(Bio-Thera Solutions,上交所:688177 )和浙江海正药业(Zhejiang Hisun Pharmaceuticals,上交所:600267),它们都有获得批准的生物类似药在手里,而且都有处在不同审批阶段的强大新药储备。2019年,百奥泰成为中国首个获批阿达木单抗的药企,而信达生物制药有三个生物类似药获得了批准,阿达木单抗也在其中。

这个行业的迅猛发展和此类药品的商业化,让中国市场火爆起来,复宏汉霖2019年9月的IPO招股说明书援引弗若斯特沙利文咨询公司(Frost & Sullivan)的数据,预计中国市场将从2018年的16亿元增长到2023年的259亿元和2030年的589亿元。

自上市以来,该公司的估价一直波动较大,从49.60港元(约合6.38美元)的IPO价格升至去年7月份62.20港元的峰值,之后又跌破发行价。上周五收盘后,公司发布最新财报,本周股价涨幅达到8%。不过,40.35港元还是低于发行价。比较起来,信达生物自2019年10月在香港上市以来,股价已经涨了5倍。

由于缺乏知识产权所导致的激烈竞争,生物类似药只能靠量取胜。因此,复宏汉霖和它的对手都在扩大产能,尽可能多地生产,以满足不断扩大的需求。

这需要大笔投资,而在可以遇见的未来,这又会侵蚀该行业的利润。信达生物在IPO招股书中指出,由于涉及活生物体的生产工艺更为复杂,建设一家大型生物制品生产设施需要耗资2亿到7亿美元。而生产传统的化学衍生法小分子药物的类似规模设施,耗资就要小得多,需要3000万到1亿美元。

复宏汉霖正在它位于上海松江的工厂增加2.4万升的产能,其中4个2000升生物反应器已经通过验证阶段。该公司在最新的财报中指出,另外8台2000升生物反应器计划在2021年上半年完成工艺验证,实现商业化生产。

除了中国市场,复宏汉霖还与外国公司签署了收费的许可协议,在海外分销其药品。公司在1月份宣布了其中最新的一项协议,与intas pharmaceuticals公司签订了用于治疗乳腺癌和转移性胃癌的曲妥珠单抗(Trastuzumab)注射液在美国和加拿大的许可协议。该公司去年还宣布了与Mabxience和Binacea达成了该药的许可协议。

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新闻

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

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Qian Xun trades used smartphones

告别广告业务改做电商 千循科技盼借加密货币镀金

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简讯:西普尼预告首11月录得净利9,000万元

中国金表品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11个月,录得净利润超过9,000万元,去年全年为4,900万元,公司预计全年盈利将进一步上升。 公司指出,盈利表现改善主要受惠于两大因素,其一是饰品产品销售收入增加,其二是手表产品毛利率提升,带动整体利润表现向好。 西普尼是中国的黄金表壳手表及黄金表圈手表设计商、制造商和品牌拥有人。公司亦为其ODM客户开发及制造手表及饰品,客户包括多个国内知名珠宝品牌,例如老凤祥、中国珠宝及周大生等。 公司股价周三高开,至中午休市报167.4港元,升1.52%。该股自今年9月上市以来累升近倍。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:丽思卡尔顿证券化 中国金茂套现22亿

房地产投资及开发商中国金茂控股集团有限公司(0817.HK)周二公布,通过资产证券化,将金茂三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店出售,作价22.64亿元。 丽思卡尔顿酒店属五星级,2008年开业,共有446间客房,去年盈利5,800万元,按年下跌34%,今年上半年为3,462万元。 中信证券为是次计划的管理人,并已发行22.7亿元资产支持证券,中国金茂旗下的上海金茂认购4%,余下96%由其他专业机构投资者认购。中国金茂表示,酒店经营已成熟稳定,通过计划可将酒店资产盘活。 周三中国金茂开市跌0.8%报1.21港元,过去一年公司股价由高位下跌26%。