核心产品收入丰厚百济神州何时扭亏？

2024年03月08日

BGNE.US 6160.HK 688235.SHG

The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药，在美获批四年后成为“重磅炸弹”药物，如今进入商业回报的爆发期

重点：

百济神州2023年的营收同比上涨73.7%，仍然录得巨额亏损，也没有具体的预期盈利时间指引
另一款潜力产品替雷利珠单抗已在欧洲获批上市，但海外商业化权益曾两次被合作方退回，或因同类药物市场竞争极其激烈

莫莉

在生物医药行业，年收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物(Blockbuster drug)。如今，中国的第一款“重磅炸弹”药物出现在创新药行业“一哥”百济神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上周一晚间，百济神州公布了2023年业绩报告，核心产品抗癌药物泽布替尼全年销售额达到13亿美元。

受两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动，百济神州去年营收同比上涨73.7%至24.6亿美元，包括产品收入21.9亿美元，同比增长约74.5%，以及合作收入2.69亿美元，同比增长约66.7%。

不过，即使收入大幅增长，百济神州仍然录得巨额亏损，其中经营亏损12.08亿美元，同比减少约33%，全年净亏损收窄至8.82亿美元。财报公布后，百济神州的美股在其后两天大涨3.3%和12.1%，港股和A股更连续三日上升，或显示投资者对这次公布的业绩较为满意，看好公司发展前景。

最值得期待的，是泽布替尼的未来潜力，作为BTK抑制剂，泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物，销售额不断上涨，去年第四季度的全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%，全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。

泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药，随着海外市场的扩大，以及适用范围的增加，如今进入商业回报的爆发期。自2019年11月在美国获批成人套细胞淋巴瘤以来，泽布替尼已经在美获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等多个适应证。

截止2023年底，泽布替尼已累计在全球超过65个市场获批，而美国是它最重要的市场，去年美国市场贡献的销售额高达9.46亿美元，同比增长142.6%。

泽布替尼成为百济神州的王牌支柱产品，在整体产品收入中占比高达61.9%。但作为国内研发投入资金最多的创新药企，百济神州还有另一款刚刚出海欧洲的潜力产品──替雷利珠单抗值得关注，该产品全年销售额为5.37亿美元，同比增长26.9%。但令人关注的是，替雷利珠单抗第四季度只卖了1.28亿美元，环比下降了12.5%。

虽然替雷利珠单抗是国内首个PD-1出海产品，2023 年9月在欧盟获批上市，预计将今年内在美国获批上市。但是在全球竞争极其激烈的PD-1领域，替雷利珠单抗能否取得如泽布替尼的亮眼成绩，仍有待观察。

替雷利珠单抗的海外商业化权益曾先后两次被授权，但此后又都被退回。跨国医药企业诺华制药(NVS.US)曾在2021年以6.5亿美元的首付款，获得在美国、加拿大、欧盟等地开发、生产和商业化替雷利珠单抗药物的权利；其后，新冠疫情影响了该药物在美国的获批进程，诺华仅表示终止合作原因是PD-1抗体前景发生了很大变化。百济神州称，权益收回后，将会独立销售替雷利珠单抗。

高额开支难减

百济神州近期在接受调研时表示，预期在2024年及以后，产品收入增幅将继续超过经营费用增长，使公司能够持续提升经营优势和现金流，但没有给出具体的预期盈利时间指引。

在拥有一款“十亿美元”药物后，百济神州为何仍未盈利呢？这与百济神州庞大的产品管线带来的高额支出有关，因其现有17款商业化产品，以及超过50款在研药物管线。这意味着，公司不仅需要高昂的研发开支，亦有大量的商业推广和销售成本。

财报显示，公司全年经营费用总计为32.9亿美元，同比增长12.6%，这已是百济神州积极控制成本的结果，增速较上年下降了10个百分点。当中，研发费用、销售及管理费用分别为17.8亿美元和15亿美元。

根据百济神州在业绩快报中披露的研发进展，自主研发的三款已上市药物，均有新的适应证处在临床三期阶段，而尚未上市的新药Sonrotoclax有四项注册性临床试验，包括用于一线治疗CLL的全球三期注册性试验，今年预计还会有超过10款新分子药物进入临床阶段。这些“烧钱”的研发管线，对应着庞大的研发支出，将进一步推后百济神州的盈利时间表。

截至去年底，百济神州的现金及现金等价物为31.85亿美元，较2022年末的38.75亿美元有所减少。百济神州在港股的市销率为6.8倍，相比之下，同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市销率为7.1倍。对于已经验证了自身研发及商业化能力的百济神州来说，下一步能否让更多重磅产品带来商业化回报，并最终为股东带来利润，将是未来的重中之重。

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君实生物, 百济神州, 诺华制药, 适应症, 抗癌药, 重磅炸弹药物

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巨额罚单“靴子落地” 普华永道奋力寻出路

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2024年09月18日

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