9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望,但研发宣告失利

重点:

  • 研发失利的消息公布后,开拓药业的股价下跌整整一周,五天累计下跌46%,比历史高峰缩水98%
  • 按当前的烧钱速度,该公司的现金或许还能支持未来两年运作,但后续的融资恐怕难度不小

 

莫莉

新药研发从来是高难度任务,药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期,仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示,一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元),耗时约10年,成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线,若是接连遭遇研发失败,投资者信心崩塌,前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK),又一次遭遇新药研发失利。上周一,开拓药业在股市开盘前公布,核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示,在经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着,该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后,开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%,随后在低位徘徊,最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周,从11月27日至12月1日,开拓药业连跌五天,累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元,如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年,是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司,核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺,可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌,目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低,但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异,而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况,也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初,开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示,普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者,开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而,到2021年底,普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示,药物没有展现出统计显著性,开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月,普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转,开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%,消息公布当天股价上涨106%。

只是,对于这一有“奇效”的药物,全球各地药监部门并不买账,普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外,并无在其他地区获批上市。

之后,普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月,开拓药业公布,普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果,患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示,普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行,预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后,开拓药业并不打算就此认输,董事长兼首席执行官童友之向媒体表示,计划再做三期临床试验,可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中,开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息,该药物目前正在进行II期临床试验,预计明年第一季度获得顶线数据。

但是,开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床,或是再承受一次研发失利吗?财报显示,截至2023年上半年,公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元,以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元,原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度,开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后,在资本市场表现颇为活跃,不仅多次进行定向增发股份融资,且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后,开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元,同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年,开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份,郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后,开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍,同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍,显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后,能否把结果逆转,为开拓药业挽回失地。

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新闻

Baidu sees big potential in Ernie Bot as profit drops

快讯:百度季绩下跌 未来寄望“文心一言”

最新:百度集团股份有限公司(9888.HK, BIDU.US) 周三公布第四季度业绩,收入按年增长6%至350亿元(49.2億美元),净利润近26亿元,按年跌48%。 利好:第四季度经调整净利润增长44%至77.6亿元,全年增长近四成至287.5亿元。 值得关注:上季集团回购股份总值3.18亿美元,去年累计回购金额6.69亿美元。 深度:人工智能(AI)在今天科技界炙手可热,是各大科企必争之地,百度在内地AI行业位列龙头,旗下的语言大模型“文心一言”的日用量已超过5,000万次,按季增长190%;去年12月底已有2.6万家企业使用,按季增长11.5倍。集团董事长兼首席执行官李彦宏强调,在“文心一言”的模型上,已取得重大突破,预计今年来自“文心一言”的销售收入,会增加数十亿元。 市场反应:百度开市已受压,一度跌7.4%至97.85港元,中午收市报99.05港元,跌7%,股价处于52周的低位。 记者:刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
iQiyi reports first annual profit

市场要闻:贏在新戰略 爱奇艺首錄年度盈利

这家百度支持的在线视频平台,於 2022 年进行重大战略转变后实现盈利,但正面临中国经济放缓的挑战 余特莉 中国领先的视频在线媒体平台爱奇艺公司 (IQ.US)周三发布最新财报,去年首次实现年度盈利, 2023 年净利润达19 亿元(2.71 亿美元),扭转了202年的1.36 亿美元亏损。 公司将扭亏为盈归因于 2022 年实现了战略大逆转,当时公司开始缩减非核心业务规模,并进一步投资于优质原创内容。2022 年对原创内容的战略调整和承诺,成功让公司吸引更多付费客户,从而提升财务表现。 爱奇艺创始人兼首席执行官龚宇表示: “延续2022 年标志性逆转的良好势头,2023 年是我们公司历史上表现最佳的一年。”他补充:”总收入、营业收入、净利润和现金流在内的关键财务指标均创历史新高。” 在会员服务和在线广告收入均录双位数增长的推动下,公司去年收入增长10%至319亿元。 全年会员服务收入增长 15%达 203 亿元,全赖会员平均收入(ARM)和用户群增长所推动。其ARM已连续五个季度实现环比增长,第四季度更创下每月15.98元的历史新高,同比增长13%。 去年,在线广告收入增长17%,达到 62 亿元,由于易货交易减少,内容分发收入下降了 4%至 25 亿元。 公司全年非GAAP的经营利润为36亿元,较上年增长68%。除了首次录得年度净利润外,公司全年现金流达33亿元,首次实现正现金流。 尽管年度数据表现理想,但实际上是悲喜参半,爱奇艺第四季度业绩显示,公司未来要面对的挑战,就是中国消费者日益谨慎的取态。 公司第四季度收入同比仅增长1%至77亿元,会员服务收入也仅增长1%。季度日均订阅会员总数約 1亿,低于去年同期的1.12亿,也低于上一季度的 1.08亿。 公司表示,将针对不同用户群体提供更多差异化产品,优化内容编排并增强忠诚度计划,实现更高的用户忠诚度。公司并专注于拥有更多优质的头部节目,从而带来更高的变现率。 在最新报告发布后,周三爱奇艺的股价没有变化。该股在过去三个月下跌了 16.6%,去年市值蒸发了近一半。 爱奇艺成立于2010年,是中国互联网公司百度旗下的视频网站,曾被称为“中国的Netflix”。中国在线视频媒体市场竞争激烈,该公司面临来自阿里巴巴旗下优酷和腾讯视频等主要对手的激烈竞争。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Customer relationship management (CRM) services provider Xuan Wu Cloud said on Wednesday it expects to report a net loss of 63 million yuan to 77 million yuan for last year, roughly double its loss from 2022.

快讯:分销研发开支涨 玄武云亏损扩大

最新:智能客户关系管理服务(CRM)供货商玄武云科技控股有限公司(2392.HK)周三公布,预计去年录得6,300万元至7,700万元净亏损,比2022年扩大80%至120%。 利好:该公司预计去年收入为12.5亿元至13亿元,同比增加20%至25%,主要因为CRM平台即服务(PaaS)的每名用户平均收益(ARPU)持续增加,以及CRM软件即服务(SaaS)客户数量稳步增加。 值得关注:由于市场竞争加剧,该公司CRM服务的毛利及毛利率减少,加上持续拓展新产品及人工智能生成内容(AIGC)相关技术的业务,令销售及分销开支、以及研发费用增加。 深度:由于中国产业互联网、新零售等消费新常态崛起,各行各业对智能CRM的需求大增,在2010年成立的玄武云,是全国市场份额第二大的智能CRM服务供货商,仅次于美国同业Salesforce(CRM.US)。玄武云近年收入持续上升,并于2022年7月在港交所上市,但由于新冠疫情严格防控措施对其业务产生不利影响,该公司于同年由盈转亏;即使相关限制去年已解除,但由于行业竞争激烈,加上持续增加研发支出,去年亏损仍进一步扩大。 市场反应:玄武云股价周四中午收市无升跌,报2.06港元,位处过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Ispire sees big potential in cannabis

雾麻前景会否让人如堕雾霾?

这家源起中国但总部位于美国的电子烟公司表示,随着大麻市场快速增长,未来五年收入可能会激增 重点 上市不久的雾麻科技联席首席执行官Michael Wang预计,公司营收将在五年内从当前财年预估的2亿美元增长到20亿美元 这家电子烟公司的大部分增长可能来自大麻硬件销售,这个部分在最近半年的销售额增长了133%,占其收入的近一半 谭英 上市不久的雾麻科技(ISPR.US)在2月20日公布最新季度业绩,投资者对其电子烟市场潜力巨大的故事无动于衷。该股在接下来的几天下跌了近10%,尽管公司在截至12月31日的三个月,也就是它的第二财季,营收增长了31%,达到4,170万美元。 但与很多举步维艰的电子烟股票不同,雾麻科技自去年4月在纳斯达克上市以来,股价一直稳步上涨,目前的交易价格比7美元的IPO价格高出约40%。该公司的往绩市销率(P/S)高达3.85倍,强劲程度甚至可以与比它大得多的奥驰亚集团(MO.US)的3.54倍相媲美,也领先于总部位于深圳的思摩尔国际(6969.HK)。 几天后,当雾麻科技的联席首席执行官Michael Wang与知名投资人沙德·戴尔斯(Shadd Dales)的谈话中,大谈公司的爆炸性增长潜力时,关于高估值的一些蛛丝马迹显露出来。具体来说,Michael Wang称雾麻科技的收入在三年内可能增长五倍,达到10亿美元,之后再过两年可能超过20亿美元。 “我们传统的(烟草)产品将继续高速增长,但真正的增长将来自大麻产品,”Michael Wang说。 在正式的2024财年(截至今年6月)指引中,雾麻科技预测其大麻电子烟产品将带来8,000万至9,000万美元的收入,较上一年增长100%至125%。公司还预计,其烟草电子烟产品的年收入将在9,500万美元至1.05亿美元之间,同比增长33%至47%。 在大多数电子烟公司因为日益严格的监管而苦苦挣扎的情况下,为什么投资者相对看好雾麻科技?可能会出现什么问题?为什么投资者对该公司最新的财报反应平淡? 第一个问题的答案很简单。美国合法大麻市场不断扩大,雾麻科技正在迅速成为这个市场的参与者。公司只在美国销售大麻电子烟设备,这在州级层面是合法的,但在联邦层面还不合法。根据行业刊物《烟草报道》(Tobacco Reporter)的数据,目前美国电子烟的年销售额约为68亿美元,零部件的年销售额也达到了7亿美元。但市场调研公司欧睿国际估计,到2025年,全球大麻电子烟产品的市场规模将更大,达到105亿美元,其中大部分在美国和加拿大。 虽然这个市场很大,尤其是大麻市场,但目前,雾麻科技只是一个较小的参与者。该公司报告截至去年12月的六个月营收为8,450万美元,较上年同期增长43.7%。但其大麻硬件收入的增长要快得多,同期增长133%,达到3,690万美元。该公司的烟草电子烟产品在亚洲和欧洲的30个国家销售,但不包括美国和中国,这一部分收入仅增长11%,至4,760万美元。 源起中国 雾麻科技的前身原本是一家生产烟草电子烟设备的公司,于2011年在中国南方新兴城市深圳成立。雾麻科技后来诞生于洛杉矶,不过它的制造业务和一名高管仍留在深圳那家公司,即深圳易佳特科技有限公司。雾麻科技于2020年推出了大麻产品,到2022财年,这些产品已占到公司收入的22.6%。 那么,这家公司有什么不尽如人意之处呢?首先,它仍处于亏损状态,包括在截至去年12月的六个月里亏损了400万美元。截至12月底,雾麻科技的应收账款与六个月前相比几乎翻了一番,达到2,270万美元,这表明它的许多客户可能没有按时支付账单。该公司也在迅速烧钱,去年12月底的净现金从上年同期的8,430万美元降至1,750万美元,降幅达80%。 Michael Wang表示,他的团队正在努力解决回款问题,并指出2月份存单到期令公司的现金持有量增至2,700万美元。“显然,烧钱是为了给企业发展提供资金,”他说。 还有其他潜在的问题,包括美国和中国证券监管机构早些时候,就美国能否取得在美上市中国公司的会计记录发生的摩擦。虽然目前两国的监管机构已经通过2022年签署的一项信息共享协议解决了大部分分歧,但作为一家总部位于美国、生产放在中国的公司,它处于一个灰色地带。 雾麻科技与中国的联系推迟了其最初的上市计划,不是因为地缘政治,而是因为2021年中国国内监管机构对电子烟行业的打击。而在当前的美国大选年,与中国的联系总是有可能让雾麻科技再次遇到麻烦。 雾麻科技试图通过在马来西亚建立新工厂,并考虑在加利福尼亚州建厂来淡化与中国的联系。但目前,它仍然有95%的电子烟产品采购自易佳特科技,后者由雾麻科技董事长和联合创始人刘团芳拥有,他常驻中国,也是易佳特科技的董事长。 雾麻科技起初叫Aspire,这是其烟草产品在销售时的品牌名。这项技术由刘团芳发明,他和妻子朱江艳持有雾麻科技61%的股份。 原来的Aspire Global总部位于深圳,它于2021年提交了纳斯达克上市申请,计划融资1.35亿美元。但它在中国烟草监管机构推出新规,要求国内电子烟制造商在批准后方可赴海外上市后不久的2022年5月撤回了申请。成立一家独立的美国企业,也就是雾麻科技,可能是为了规避这一要求。…