腾盛博药研发的新冠病毒中和抗体注射药物,宣布在中国正式商业化,并获多个省市纳入本地医保基金支付范围

重点:

  • 腾盛博药的新冠病毒中和抗体注射药物,是首个获批的国产自主研发新冠疗法,能有效应对新冠奥密克戎变异毒株
  • 该公司的中和抗体注射药物,将面临国产新冠口服药的激烈竞争

莫莉

等待7个月之后,中国首款国产新冠特效药终于“姗姗来迟”。上周四,由腾盛博药生物科技有限公(2137.HK)、北京清华大学和深圳市第三人民医院合作研发新冠病毒中和抗体注射药物——安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法,正式在中国商业化

腾盛博药成立于2017年,此前尚未有其他药物获批上市。在利好消息公布后,腾盛博药的股价结束了持续两个月的低迷,曾经连续三个交易日大涨,股价一度升至15.28港元,创5个月新高。

2021年12月8日,安巴韦单抗及罗米司韦单抗的联合疗法,获得国家药监局应急批准,用于治疗轻型和普通型、且伴有进展为重型的12岁以上新冠患者,是中国首个获批的自主研发新冠疗法。在2022年3月,该药物纳入第九版《新冠肺炎诊疗方案》,多个省市医保局也陆续将其纳入本地医保基金支付范围,提供了一定的市场保障。

腾盛博药总裁罗永庆介绍,首批数千人份的药物,已经发往深圳市第三人民医院,并已收到了20多个省市的需求,下一步将通过华润医药(3320.HK)、上海医药(2607.HK)和国药控股(1099.HK)三家经销商将药物分发到全国。

为何该药物从获批上市到正式商业化,需经历7个月长时间?罗永庆解释,公司获批后,主要在完成药品的生产质量管理规范认证、生产工艺验证等,期间经历了国家药监局、江苏省、北京和上海等地的药监局,以及美国食品药品管理局(FDA)至少5次核查,因此需时较久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗体疗法获批使用,再生元、阿斯利康、葛兰素史克/Vir Bio、礼来/君实生物等国际医药巨头均有产品独自或合作推出。但是,奥密克戎变异毒株的出现,改变了这些药物的命运。研究数据显示,多款中和抗体药物面对奥密克戎毒株几乎失效,美国FDA因此先后修订了再生元、礼来/君实生物、葛兰素史克/Vir Bio研发的新冠中和抗体紧急使用权,将应用范围缩小至非奥密克戎毒株感染者的治疗,意味着这些药物将丧失绝大部分新冠市场。

作为一款中和抗体疗法,腾盛博药的新药效果如何呢?三期临床试验的结果显示,该联合疗法能使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,更重要是可应对当前全球主流的奥密克戎变异株BA.4和BA.5。联合研究方披露,在最新的体外实验和临床实践中,该药物对于对BA.4和BA.5毒株展现的病毒抑制效果,可达到FDA规定的有效标准。

尽管如此,腾盛博药新药仍将面临强劲竞争对手——新冠口服药。虽然中和抗体药物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服药。其次,口服药物大多为小分子药,中和抗体药物作为生物制剂,生产成本和扩产速度亦比不上口服药,不具备价格优势。

从美国政府采购价来看,葛兰素史克/Vir研发的中和抗体每剂的定价约为2,100美元(1.4万元),而辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid为每疗程529美元,仅为前者的四分之一。

面对口服药挑战

如今,国产新冠口服药的竞争已日趋白热化,日本药企盐野义旗下新冠口服治疗药已向国家药监局申请上市。君实生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116达到三期研究主要终点,开拓药业(9939.HK)的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验,这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。腾盛博药能否把握口服药上市前的空窗期以抢占市场,决定了其新冠疗法的发展前景。

在进军新冠中和抗体领域之前,腾盛博药主要在传染疾和中枢神经系统疾病领域进行药物开发,但未有产品商业化。在十多个管线中,进展最快的是乙肝药物,但仅处于临床二期阶段,因此新冠特效药在未来数年内,将会是公司主要收入来源。

2021年财报显示,腾盛博药收入9,903万元,分别来自政府补贴及银行利息收入。受惠新冠药物研发项目的第三方承包成本降低,去年研发开支大减43.5%至4.95亿元。罗永庆透露,在新冠中和抗体药物研发和商业化上,公司已投入了超过2亿美元。

由于国内疫情趋稳,上述药物能为公司带来多大营收,仍属未知之数。但市场对腾盛博药的信心明显不足,去年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获紧急批准后,腾盛博药的股价曾升至48.65港元,尽管近日股价再度起飞,但仍比去年高位下跌近七成。

当前,腾盛博药的市销率约为80倍,同样研发新冠药物的君实生物和开拓药业,市销率分别为13倍和165倍,显示市场对新冠药物相关企业的估值差异较大。

在中国采取“清零”政策控制疫情、新冠患者人数有限的前提下,腾盛博药的首款国产特效药能否协助公司收入大幅提升,投资者宜抱观望态度。

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新闻

BASiC Semiconductor IPO

碳化硅热潮退烧 基本半导体能否突围?

港股碳化硅赛道明显分化,天域半导体首挂破底之际,二次闯关的基本半导体能否说服市场买单 重点: 基本半导体第二度递表港交所,上半年亏损1.77亿元,按年扩大50.3% 碳化硅模块毛损率由2022年75.5%收窄至2024年27.9%    李世达 港股今年重燃IPO热度,多家中国半导体企业涌向资本市场。在新能源车、储能与电网建设的长坡厚雪下,作为第三代半导体代表的碳化硅(SiC),被赋予了“国产替代核心材料”的战略光环。然而不断扩张的产能却也快速侵蚀这些公司的利润基础,为这个赛道增添未知数。 今年以来,多家国内碳化硅企业尝试冲击资本市场,结局却南辕北辙。生产碳化硅衬底材料的天岳先进(2631.HK; 688234.SH)已实现A+H双平台上市,港股上市后一度获市场追捧;定位于碳化硅外延片的天域半导体(2658.HK)亦成功登陆港股,但上周首挂即破底;同样专注外延片的瀚天天成,则仍徘徊在上市大门之外。 近日,位于产业链中下游、业务涵盖研发与生产碳化硅功率元件的深圳基本半导体股份有限公司更新申请文件,发起第二次港股冲关。公司已获中国证监会境外上市备案,上市万事具备,只欠东风。 与多数碳化硅公司仅专注单一制程环节不同,基本半导体自成立之初即走上IDM(全流程垂直整合)路线:从晶片设计、晶圆制造到封装,再延伸至栅极驱动器件与整体系统测试,形成封闭的产品与工艺链条。基本半导体属于下游高附加值终端、模块方案商的层级。只要能切入车企主驱逆变器、光伏储能模块等高端场景,其单位价值密度和客户黏性均可大幅提升。 从业绩看,公司近年增长明显加速,2022至2024年,公司收入从1.17亿元增至2.99亿元,年复合增长率约60%,今年上半年则录得1.04亿元收入,按年增长52.7%。其中碳化硅模块收入更从2022年的505万元增至今年上半年的4,978万元,大增8.8倍。 卖一件 赔两件 若只看上述数据,或会对公司前景感到乐观,但IDM与模块化虽能提高技术门槛,却不是“价格防护罩”。这两年碳化硅产能扩展太快,外延片价格已从2022年的每片8,000元以上跌至2,000元以下。公司降低成本的速度远远跟不上价格雪崩的速度。 这导致公司长期以来的高毛损率。2022年毛损率48.5%,2023年增至59.6%,2024年虽降至9.7%,但今年上半年又增至28.8%。其中,最赔钱的碳化硅分立器件,毛损率高达194%,差不多是卖一件赔两件。 2024年,公司主动压缩价格竞争激烈的分立器件出货比重,集中资源推进单价更高、附加值更大的功率模块与系统化方案。伴随功率模块导入车企与工业客户测试验证完成并逐步量产,碳化硅模块毛损率由2022年的毛损率75.5% 大幅改善至2024年的27.9%,加上生产基地产能利用率提升,折旧与人工成本开始被摊薄,使公司整体毛损率在2024显著收窄。 但至2025年上半年,毛损率再度增加,公司称这是属于产线爬坡期的节奏性反覆。一方面,工业级模块与功率电堆虽进入批量交付阶段,上半年交付已超过1,800套工业级模块及2,000套功率电堆,但尚未形成充足的固定成本摊薄效应,加之部分新产线处于良率调试与工艺优化期,阶段性拉低整体毛利表现。 长期毛损下,公司自然不可能赚钱。2022至2024年,公司累计亏损超8亿元,今年上半年亏损1.77亿元,按年扩大50.3%。同时,公司经营性现金流连年净流出,虽已逐年收窄,但今年上半年仍录得净流出3,929万元,去年同期则为净流入1,001.9万元,所幸期内融得2.23亿元,期末现金及现金等价物仍有1.8亿元。 目前,资本市场对不同碳化硅赛道的态度已有分化。生产衬底为主、位处供应链上游的天岳先进,上市后股价累升约27%,其市销率约为16.1倍;而上周刚刚挂牌的碳化硅外延片制造商天域半导体,上市首日即大跌三成,成为近期香港半导体IPO最惨淡的首演之一。 投资者对仍处亏损、产能尚未完全释放的耐心正迅速消退,单凭赛道故事与技术概念已难以支撑高估值。而对基本半导体来说,成败高度取决于新能源车及储能模块市占率的扩张速度,以及量产爬坡对成本曲线的拉动效果,但若价格战持续,毛损回升,其估值也将首当其冲。因此以更加理性的市场定价完成上市,相信有助提升市场接受度。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

行业简讯:多晶硅供应过剩 制造商成立合资应对

财新周三报道,为化解困扰行业的产能过剩问题,多家中国头部多晶硅制造商联合成立新公司。过去两年大规模新增产能,导致多晶硅价格断崖式下跌,此举标志政府主导行业纾困的最新进展。 财新报道,北京光和谦成科技有限责任公司的新合资企业于周二正式成立,注册资本30亿元。其股东包括九家中国顶尖多晶硅制造商(光伏板核心原材料)以及中国光伏行业协会。 全球最大多晶硅生产商通威股份(600438.SH)旗下子公司作为最大股东持股30.35%,该公司高管透露,管理层由多位行业资深人士组成,未来将着力探索战略合作、推动技术升级并优化现有产能。 历经两年激进扩产后,占全球产量最大的中国多晶硅产业,去年底年产能达320万吨,约为市场需求的一倍。为遏制价格持续探底,多家制造商已削减产量,目前开工率普遍维持在50%或更低水平。 随着多晶硅价格6月下旬企稳回升,多家生产商股价同步反弹。通威股价较6月下旬低点上涨逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股价已翻了一倍多。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老“鸭”伏枥志在千里 周黑鸭欲重夺江湖地位

主打卤鸭脖零食的连锁品牌周黑鸭 近日在东南亚开出首家门店,同时试图重振中国业务 重点: 周黑鸭已在马来西亚开设中国境外首家门店,希望借此缓解本土过度竞争带来的压力 这家卤鸭脖零食连锁品牌正削减国内门店数量,并在创办人重新出任行政总裁后,试图让品牌回归初心   谭英 有人可能会说,周黑鸭最新开出的门店,是一间价值“3,500万美元的门店”。 这正是仍然知名但已显老态的品牌,在宣布于马来西亚巴生港开店后所新增的市值。消息发布后,其股价在三个交易日内累计上涨7.7%。之所以引发市场兴奋,是因为这家以卤鸭脖闻名的连锁品牌,这一次终于踏出中国,迎来首家海外门店,并于12月5日正式开业。 这似乎显示,投资者正等待、或者说期望这个“小小的海外起步”,能为公司带来一些转机。周黑鸭十年前还是“江湖大哥”,但近年面对一批新兴零食品牌的激烈竞争,整体表现已显疲态。市场更深层的期待是:这一步或许预示公司正走向更全面的转型。创办人周富裕从半退休状态回归,希望重新带领周黑鸭国际控股有限公司(1458.HK)回到成长轨道。 周黑鸭在公告中表示:“新店开业,标志着集团海外扩张策略迈出重要一步,有助开拓新市场并推动长期可持续发展。”公司并指:“这次开店的成功,不仅能提升品牌在国际市场的影响力,也为集团日后在东南亚及其他海外市场的稳健拓展奠下可复制的营运基础。” 周黑鸭首家海外门店所在地巴生港,是马来西亚最大的港口,距离首都兼最大城市吉隆坡约42公里。 如今,在中国零食市场选择愈来愈多的情况下,周黑鸭的吸引力已不如过往。周黑鸭在2016年于香港上市时仍处高峰,而那已是创办人周富裕在武汉菜市场摆出第一个小摊后的第22年。周富裕最初反覆试做卤鸭酱料,后来在2002年与妻子唐健芳正式创立这家连锁品牌。 当年上市时,周黑鸭在38个城市拥有715家门店,年收入达24亿元(3.39亿美元),所处的卤味细分市场每年规模高达521亿元。其主打的卤鸭脖原本是传统小吃,却在十年前因为精准的社交媒体行销而意外获得中国千禧世代青睐。 “成功并不完全取决于味道。”其行政总裁郝立晓在2017年上市不久后说道,“我们卖的是一种与众不同的体验。”为迎合年轻族群,郝在周黑鸭门店内引入最新的虚拟实境游戏,并推出吸引18至35岁核心客群的包装设计。 后来郝立晓接过管理权,周富裕则在公司上市后不久淡出管理层。两年后,最高管理位置由张宇晨接任,他曾在宝洁、欧莱雅、美泰与孩之宝等多家跨国消费品公司任职,并率先推动以加盟模式扩大规模的策略。 竞争连锁品牌兴起 但以绝味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)为代表的新一波卤味竞争者迅速挤占这一细分市场,并在周黑鸭开始走弱之际录得强劲盈利增长。周黑鸭2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。张宇晨未能阻止颓势,并于2024年6月请辞,由创办人周富裕重新接任董事长及行政总裁。 周富裕回归后迅速着手瘦身公司臃肿的营运架构,他关闭近1,000家表现不佳的门店,数量从2023年底的3,816家削减至今年中的2,864家。 周黑鸭2024年业绩表现低迷,收入按年下降10.7%至24.5亿元,盈利亦下跌15%至9,820万元;但公司今年上半年的中期报告呈现出一些改善迹象,尽管上半年收入小幅降至12.2亿元,公司盈利却大增至1.08亿元,较去年同期增加逾两倍,显示周富裕的改革策略开始奏效。 今年上半年,在门店数量大幅减少的情况下,周黑鸭录得总销量14,383吨,较去年同期的14,618吨仅小幅下降。更关键的是,期内客单价从一年前的55.57元降至53.56元,这是公司有意淡化“高端定位”策略的一部分,因为在经济放缓下,越来越多中国消费者变得不愿花钱。 光大证券国际表示,周黑鸭今年下半年计划优化门店营运、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消费者。上半年,公司已进入Costco及沃尔玛山姆会员店等渠道,也拓展至鸣鸣很忙、万辰集团等大众化零食连锁渠道。 然而,在中国市场疲弱的情况下,关店与拓展新渠道能带来的效果有限。据内媒报道,周黑鸭于2025年初定下最新海外策略,首步是透过马来西亚MiX特色便利店引入其真空包装产品。公司表示,海外业务将成为“关键增长引擎”,并以东南亚为起点,逐步拓展至欧洲、美洲及全球市场。 东南亚向来是中国消费品牌出海的第一站,既能寻求增长,也能分散本土激烈竞争风险。到去年底,至少已有60家中国品牌在当地开出6,100家门店,借由该区域庞大的华人族群与相近的饮食偏好寻求成长。 海外扩张对周黑鸭而言并非新想法,早在2020年11月,公司便透过发行公司债募得15.5亿港元,部分资金原定用于海外拓展,目标是在三年内于全球市场设立1万个销售点。 可这项由前任掌舵人张宇晨推动的计划似乎从未落地,如今周富裕正试图追回失去的时间,开始在社交媒体上向国内外潜在受众推广产品,他多年来一直透过直播带货推广公司的卤味产品。 去年12月,周富裕在露营时因身旁的炉具爆炸而被烫伤、全身缠满绷带,但翌日仍坚持在抖音开直播。如今周黑鸭正努力重返中国零食市场的主舞台并拓展海外版图,这种韧性或许正是公司此刻最需要的。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:舜宇光学上月车载镜头出货激增近七成

光学零件制造商舜宇光学科技(集团)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手机镜头出货量1.19亿件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期内,车载镜头出货量达1,263.4万件,按年大增69.4%,公司归因于客户端需求的提升;玻璃球面镜片出货量按年上升13.8%至253.5万件。其他镜头则录得同比33.0%的跌幅,出货量为1,064.3万件。 光电产品方面,同样受惠于客户端需求的提升,手机摄像模组出货量为4,149万件,按年上升10.9%,不过按月则下跌7.8%。其他光电产品出货量为651万件,按年增7.6%,按月则下降 5.4%。此外,光学仪器类的显微仪器出货量为 24,116件,按月升22.1%,但按年则微跌3.2%。 舜宇光学股价周四高开,至中午休市报66.4港元,转跌2.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --