腾盛博药研发的新冠病毒中和抗体注射药物,宣布在中国正式商业化,并获多个省市纳入本地医保基金支付范围

重点:

  • 腾盛博药的新冠病毒中和抗体注射药物,是首个获批的国产自主研发新冠疗法,能有效应对新冠奥密克戎变异毒株
  • 该公司的中和抗体注射药物,将面临国产新冠口服药的激烈竞争

莫莉

等待7个月之后,中国首款国产新冠特效药终于“姗姗来迟”。上周四,由腾盛博药生物科技有限公(2137.HK)、北京清华大学和深圳市第三人民医院合作研发新冠病毒中和抗体注射药物——安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法,正式在中国商业化

腾盛博药成立于2017年,此前尚未有其他药物获批上市。在利好消息公布后,腾盛博药的股价结束了持续两个月的低迷,曾经连续三个交易日大涨,股价一度升至15.28港元,创5个月新高。

2021年12月8日,安巴韦单抗及罗米司韦单抗的联合疗法,获得国家药监局应急批准,用于治疗轻型和普通型、且伴有进展为重型的12岁以上新冠患者,是中国首个获批的自主研发新冠疗法。在2022年3月,该药物纳入第九版《新冠肺炎诊疗方案》,多个省市医保局也陆续将其纳入本地医保基金支付范围,提供了一定的市场保障。

腾盛博药总裁罗永庆介绍,首批数千人份的药物,已经发往深圳市第三人民医院,并已收到了20多个省市的需求,下一步将通过华润医药(3320.HK)、上海医药(2607.HK)和国药控股(1099.HK)三家经销商将药物分发到全国。

为何该药物从获批上市到正式商业化,需经历7个月长时间?罗永庆解释,公司获批后,主要在完成药品的生产质量管理规范认证、生产工艺验证等,期间经历了国家药监局、江苏省、北京和上海等地的药监局,以及美国食品药品管理局(FDA)至少5次核查,因此需时较久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗体疗法获批使用,再生元、阿斯利康、葛兰素史克/Vir Bio、礼来/君实生物等国际医药巨头均有产品独自或合作推出。但是,奥密克戎变异毒株的出现,改变了这些药物的命运。研究数据显示,多款中和抗体药物面对奥密克戎毒株几乎失效,美国FDA因此先后修订了再生元、礼来/君实生物、葛兰素史克/Vir Bio研发的新冠中和抗体紧急使用权,将应用范围缩小至非奥密克戎毒株感染者的治疗,意味着这些药物将丧失绝大部分新冠市场。

作为一款中和抗体疗法,腾盛博药的新药效果如何呢?三期临床试验的结果显示,该联合疗法能使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,更重要是可应对当前全球主流的奥密克戎变异株BA.4和BA.5。联合研究方披露,在最新的体外实验和临床实践中,该药物对于对BA.4和BA.5毒株展现的病毒抑制效果,可达到FDA规定的有效标准。

尽管如此,腾盛博药新药仍将面临强劲竞争对手——新冠口服药。虽然中和抗体药物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服药。其次,口服药物大多为小分子药,中和抗体药物作为生物制剂,生产成本和扩产速度亦比不上口服药,不具备价格优势。

从美国政府采购价来看,葛兰素史克/Vir研发的中和抗体每剂的定价约为2,100美元(1.4万元),而辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid为每疗程529美元,仅为前者的四分之一。

面对口服药挑战

如今,国产新冠口服药的竞争已日趋白热化,日本药企盐野义旗下新冠口服治疗药已向国家药监局申请上市。君实生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116达到三期研究主要终点,开拓药业(9939.HK)的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验,这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。腾盛博药能否把握口服药上市前的空窗期以抢占市场,决定了其新冠疗法的发展前景。

在进军新冠中和抗体领域之前,腾盛博药主要在传染疾和中枢神经系统疾病领域进行药物开发,但未有产品商业化。在十多个管线中,进展最快的是乙肝药物,但仅处于临床二期阶段,因此新冠特效药在未来数年内,将会是公司主要收入来源。

2021年财报显示,腾盛博药收入9,903万元,分别来自政府补贴及银行利息收入。受惠新冠药物研发项目的第三方承包成本降低,去年研发开支大减43.5%至4.95亿元。罗永庆透露,在新冠中和抗体药物研发和商业化上,公司已投入了超过2亿美元。

由于国内疫情趋稳,上述药物能为公司带来多大营收,仍属未知之数。但市场对腾盛博药的信心明显不足,去年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获紧急批准后,腾盛博药的股价曾升至48.65港元,尽管近日股价再度起飞,但仍比去年高位下跌近七成。

当前,腾盛博药的市销率约为80倍,同样研发新冠药物的君实生物和开拓药业,市销率分别为13倍和165倍,显示市场对新冠药物相关企业的估值差异较大。

在中国采取“清零”政策控制疫情、新冠患者人数有限的前提下,腾盛博药的首款国产特效药能否协助公司收入大幅提升,投资者宜抱观望态度。

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新闻

Jiangxi Copper does resources

简讯:江西铜业提价收购 SolGold同意悉售股权

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简讯:澳博完成收购凯旋门 将转为自营娱乐场

澳门博彩营运商澳门博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,有关交易于12月17日正式完成。完成后,相关目标公司已成为集团附属公司澳娱综合的全资附属公司。 公司进一步披露,澳娱综合已于12月26日获澳门博彩监察协调局批准,自12月30日凌晨2时起,以直接管理及营运方式,于 澳门凯旋门娱乐场经营幸运博彩业务。随着监管批准到位,澳娱综合已直接接管凯旋门酒店的客房服务、餐饮设施、零售及博彩营运。 公告指出,凯旋门酒店位处澳门半岛新口岸皇朝区核心地段,总建筑面积约86,438平方米,涵盖酒店、餐饮、零售及娱乐场设施。澳娱综合表示,有关布局有助其巩固在高密度旅游娱乐区的市场地位,并深化与旗下“葡京”系列物业的协同效应。 凯旋门娱乐场过往属市场俗称的“卫星场”经营模式,即由持牌博企授权、但不直接拥有物业及直接营运。根据澳门新博彩法规定,相关卫星场模式须于今年年底前退场。澳博控股旗下九间卫星场中有八间已陆续结业,而凯旋门则为唯一透过收购业权、转为由澳娱综合直接管理及营运的项目。 公司股价周一平开,至中午休市报2.45港元,跌1.21%。该股年初至今累跌约8.9%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠边站? 北交所将成为中国IPO新枢纽

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简讯:成立投资基金 林斌减持20亿美元小米股份

手机制造商小米集团(1810.HK)周一公布,联合创始人、执董及副董事长林斌计划自明年12月开始,每12个月出售5亿美元小米股份,累计出售不超过20亿美元股份。 公司表示,林斌减持小米所得款项,将用于成立投资基金,并强调林斌对集团业务前景充满信心,并将长期服务于集团。 林斌曾在微软及谷歌任职,2010年与雷军创办小米,任职公司总裁至2019年。林斌现持有小米约18.35亿股B类股份,占公司已发行股本8.56%,按现股价计算,股份价值超过100亿美元。 周一小米股份开市跌1.4%报38.68港元,过去一年公司股价由高位下跌37%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里