腾盛博药研发的新冠病毒中和抗体注射药物,宣布在中国正式商业化,并获多个省市纳入本地医保基金支付范围

重点:

  • 腾盛博药的新冠病毒中和抗体注射药物,是首个获批的国产自主研发新冠疗法,能有效应对新冠奥密克戎变异毒株
  • 该公司的中和抗体注射药物,将面临国产新冠口服药的激烈竞争

莫莉

等待7个月之后,中国首款国产新冠特效药终于“姗姗来迟”。上周四,由腾盛博药生物科技有限公(2137.HK)、北京清华大学和深圳市第三人民医院合作研发新冠病毒中和抗体注射药物——安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法,正式在中国商业化

腾盛博药成立于2017年,此前尚未有其他药物获批上市。在利好消息公布后,腾盛博药的股价结束了持续两个月的低迷,曾经连续三个交易日大涨,股价一度升至15.28港元,创5个月新高。

2021年12月8日,安巴韦单抗及罗米司韦单抗的联合疗法,获得国家药监局应急批准,用于治疗轻型和普通型、且伴有进展为重型的12岁以上新冠患者,是中国首个获批的自主研发新冠疗法。在2022年3月,该药物纳入第九版《新冠肺炎诊疗方案》,多个省市医保局也陆续将其纳入本地医保基金支付范围,提供了一定的市场保障。

腾盛博药总裁罗永庆介绍,首批数千人份的药物,已经发往深圳市第三人民医院,并已收到了20多个省市的需求,下一步将通过华润医药(3320.HK)、上海医药(2607.HK)和国药控股(1099.HK)三家经销商将药物分发到全国。

为何该药物从获批上市到正式商业化,需经历7个月长时间?罗永庆解释,公司获批后,主要在完成药品的生产质量管理规范认证、生产工艺验证等,期间经历了国家药监局、江苏省、北京和上海等地的药监局,以及美国食品药品管理局(FDA)至少5次核查,因此需时较久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗体疗法获批使用,再生元、阿斯利康、葛兰素史克/Vir Bio、礼来/君实生物等国际医药巨头均有产品独自或合作推出。但是,奥密克戎变异毒株的出现,改变了这些药物的命运。研究数据显示,多款中和抗体药物面对奥密克戎毒株几乎失效,美国FDA因此先后修订了再生元、礼来/君实生物、葛兰素史克/Vir Bio研发的新冠中和抗体紧急使用权,将应用范围缩小至非奥密克戎毒株感染者的治疗,意味着这些药物将丧失绝大部分新冠市场。

作为一款中和抗体疗法,腾盛博药的新药效果如何呢?三期临床试验的结果显示,该联合疗法能使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,更重要是可应对当前全球主流的奥密克戎变异株BA.4和BA.5。联合研究方披露,在最新的体外实验和临床实践中,该药物对于对BA.4和BA.5毒株展现的病毒抑制效果,可达到FDA规定的有效标准。

尽管如此,腾盛博药新药仍将面临强劲竞争对手——新冠口服药。虽然中和抗体药物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服药。其次,口服药物大多为小分子药,中和抗体药物作为生物制剂,生产成本和扩产速度亦比不上口服药,不具备价格优势。

从美国政府采购价来看,葛兰素史克/Vir研发的中和抗体每剂的定价约为2,100美元(1.4万元),而辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid为每疗程529美元,仅为前者的四分之一。

面对口服药挑战

如今,国产新冠口服药的竞争已日趋白热化,日本药企盐野义旗下新冠口服治疗药已向国家药监局申请上市。君实生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116达到三期研究主要终点,开拓药业(9939.HK)的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验,这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。腾盛博药能否把握口服药上市前的空窗期以抢占市场,决定了其新冠疗法的发展前景。

在进军新冠中和抗体领域之前,腾盛博药主要在传染疾和中枢神经系统疾病领域进行药物开发,但未有产品商业化。在十多个管线中,进展最快的是乙肝药物,但仅处于临床二期阶段,因此新冠特效药在未来数年内,将会是公司主要收入来源。

2021年财报显示,腾盛博药收入9,903万元,分别来自政府补贴及银行利息收入。受惠新冠药物研发项目的第三方承包成本降低,去年研发开支大减43.5%至4.95亿元。罗永庆透露,在新冠中和抗体药物研发和商业化上,公司已投入了超过2亿美元。

由于国内疫情趋稳,上述药物能为公司带来多大营收,仍属未知之数。但市场对腾盛博药的信心明显不足,去年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获紧急批准后,腾盛博药的股价曾升至48.65港元,尽管近日股价再度起飞,但仍比去年高位下跌近七成。

当前,腾盛博药的市销率约为80倍,同样研发新冠药物的君实生物和开拓药业,市销率分别为13倍和165倍,显示市场对新冠药物相关企业的估值差异较大。

在中国采取“清零”政策控制疫情、新冠患者人数有限的前提下,腾盛博药的首款国产特效药能否协助公司收入大幅提升,投资者宜抱观望态度。

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新闻

51World faces IPO reality check

“克隆地球”遭遇现实考验 毛利下滑的五一视界再度递表

“克隆地球”的梦想正遭遇现实的考验,五一视界面对亏损扩大、毛利率下滑、现金流承压的困境,港股上市已成为一条必须及时跨过门槛 重点: 五一世界再度递表港交所,上半年收入虽有增长,但亏损也同步扩大 上半年毛利率同比下跌10个百分点至41.1%    李世达 “克隆地球”听起来像科幻电影的情节。把现实世界完整复制到虚拟空间,让城市运行、交通流量、水利调度甚至无人驾驶训练,都能在一个高度还原的数位世界先行推演。这正是北京五一视界数字孪生科技股份有限公司反覆试图说服资本市场的故事。 继去年底首次递表后,时隔约一年,五一视界取得中国证监会境外上市申请备案,继续以港交所18C规则冲刺港股上市。相比首次递表时市场对“数字孪生”题材的热烈幻想,如今投资人更关注的是这家企业能否在产业落地与商业化层面追上愿景的节奏。 根据最新申请文件披露,公司2023年、2024年收入分别为2.56亿元及2.87亿元,同期分别亏损8,708万元及7,897万元。到今年上半年,收入同比增长62%至5,382万元,但亏损也从去年同期的6,506万元扩大44.5%至9,405万元,同时毛利率从去年的51.5%下跌10个百分点至41.1%。 这显示公司收入连年增长,亏损却尚未收敛,而盈利能力正在下滑。究其原因,与其业务结构转变有关。 从软件平台到工程统包 五一视界的核心产品线包括51Aes数字孪生平台、51Sim合成数据与仿真平台,以及仍在孵化期的51Earth数字地球平台。其中,51Aes始终是收入支柱,占公司收入超过80%。早期该平台以软件授权与标准化建模服务为主,具备较强可复制性,推动毛利率一度高达69.2%。 然而,随着近年公司将重心逐步转向城市级与大型园区数字治理工程。这类项目具备高度客制化特征,需要长期驻场交付与项目管理支持,工程周期普遍长于一年,回款则必须待政府验收与预算拨付完成后才能确认。这令公司成本前置、收入延后,导致盈利承压。 这一转变清晰反映在毛利率上:51Aes的毛利率今年上半年按年下跌17个百分点至43.4%; 51Earth业务仅由37.3%增至39.4%;51Sim则由去年同期毛损率9.6%增长至毛利率29.4%,但后两者收入占比不到20%,难以形成有效弥补。 公司指出,今年上半年于北京昌平区智慧村项目中担当系统整合商角色,导致51Aes毛利率被拉低。而这一趋势似乎才刚刚开始,未来的新合同也多半以新合同多以整包工程为主。 成本结构转变 此外,业务结构的改变也带来成本结构的调整。公司研发支出由2023年的1.03亿元降至2024年的5,831万元,占营运开支比重从50%左右降至约28%。与之相对的是上半年一般及行政开支按年大增76%至4,608万元,已超过2024年全年8,959.7万元的一半。 同时,现金流压力也开始集中反映。申请文件显示,今年上半年经营活动现金净流出约4,170万元,较2024年同期进一步扩大;截至6月底止,公司持有现金及现金等价物约1.66亿元,相比2024年同期的2.7亿元大幅减少。 五一视界过去已完成八轮融资,累计募资约8亿元,投资者阵容包括商汤、摩尔线程、招商证券与知名私募葛卫东等,最后一轮投后估值约44亿元。创办人兼实控人李熠通过直接及星际宏图科技合计持股24.7%。 值得一提的是,为吸引外部投资,李熠给予投资者特殊权利,包括股份购回权、共同出售权以及领售权,这部分特殊权利将在公司申报IPO时自动终止。意味着若未能在规定日期上市,公司可能需按协议约定回购投资者股份。 五一世界也要面对更加激烈的同业竞争。如超图软件(300036.SZ)与神州数码(000034.SZ),后者同样推出“数字孪生城市实施方案”,联合百度、中国电信等企业推进城市级数字孪生项目落地,擅长多源数据整合与云原生架构搭建。 对五一视界而言,“克隆地球”始终是一个足够宏大的叙事,但实现这一愿景的过程仍须面对现实的考验,若公司无法在工程化扩张与产品化标准之间重新找回平衡,“克隆地球”的梦想恐怕仍只能停留在纸面上。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中证监批准国民技术在港上市

芯片设计公司国民技术股份有限公司(300077.SZ)已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在其网站上公布该上市计划的官方注册信息,并表示国民技术计划在上市中出售最多1.46亿股。 该公司已在深圳上市,过去六个月内未向香港证券交易所提交任何上市申请。 根据深圳证券交易所的申报文件,国民技术的收入从2023年的10.4亿元增长13%至去年的11.7亿元。公司去年亏损2.35亿元,较2023年的5.72亿元亏损有所收窄。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
WUS makes PCBs

沪士电子携高端PCB递表 为港股科技板块注入新动能

这家领先的印刷电路板(PCB)制造商已申请在香港第二上市,公司聚焦人工智能伺服器及智能汽车等高端应用市场,带动收入保持强劲增长 重点: 沪士电子已向港交所提交上市申请,计划继深圳后第二上市。仅一周前,同业东山精密亦递交了上市申请 受惠于业务集中于高端PCB市场,沪士电子今年上半年收入按年增长57%,利润上升49%,并保持了具竞争力的高毛利率    阳歌 关于香港“印刷电路板第一股”的竞逐正浮上水面。PCB广泛应用于消费电子、智能汽车以及人工智能运算所使用的高端伺服器,是各类核心电子设备不可或缺的关键元件。 就在一名主要竞争对手向香港递交IPO申请一周后,沪士电子股份有限公司(002463.SZ)亦提交了赴港上市申请。沪士电子与该竞争对手东山精密(002384.SZ)同属印刷电路板行业,且均已于深圳A股上市。两家公司此番赴港,亦追随近年中国内地A股上市企业的脚步,透过引入更具国际化属性的香港资本市场以扩充融资来源。 然而,两者之间的相似之处仅止于此。沪士电子的发展方向明确指向未来,重点聚焦应用于智能汽车与人工智能相关场景的高端PCB产品。相比之下,东山精密则主要扎根于发展相对成熟的消费电子市场,为智能手机及个人电脑提供PCB产品。此外,沪士电子自1992年成立以来,一直依靠内生增长稳步扩张;而东山精密最初从事钣金业务,其规模扩张则主要依赖并购整合。 基于上述差异,沪士电子的核心PCB业务增速显著快于东山精密。上周我们已就东山精密的上市申请作出详细分析,因此本周将重点聚焦刚刚递交上市申请的沪士电子。 公司最初立足于距离上海约一小时车程的昆山市,该地以台资电子及电子零组件制造企业高度集中而闻名。沪士电子最早于昆山设立两座生产基地,并于2014年在湖北黄石市新建第三座工厂。 公司目前共拥有五个生产基地,其中最受关注的是两个新基地——位于江苏省金坛市的生产项目,以及公司最新投产的泰国生产基地。金坛项目于2017年由沪士电子与德国Schweizer Electronic(SCE.DE)以合资方式成立,专注生产用于智能汽车的PCB产品,其后相关股权已逐步由沪士电子收购完成,不过Schweizer Electronic可能仍保留少量持股。 位于泰国的生产基地是沪士电子最新设立的生产据点,于2022年成立,并在 2024年正式投产,目前注册资本为64.9亿泰铢(约2.03亿美元)。该基地专注于公司最先进的产品,主要生产用于高速网络交换机与路由器、人工智能(AI)伺服器的印刷电路板,以及用于智能汽车的PCB产品。该设施亦属于中国制造企业近年推动全球产能多元化布局的一部分,旨在对冲美国及其他国家日益加强、针对中国制造产品的贸易保护与限制措施带来的风险。 沪士电子表示,公司早于2007年便已开始逐步退出消费电子PCB市场,同期将战略重心转向竞争较低、增长潜力更高的领域,包括智能汽车及数据通信。公司在上市文件中引述第三方市场数据披露,截至今年6月底止的18个月内,沪士电子已成为全球最大的数据中心用PCB供应商,市占率达10.3%。此外,公司亦为用于L2级及以上自动驾驶「行车域控控制器」的高端HDI PCB市场龙头,市占率为15.2%。 飞速增长 上述高增长领域为沪士电子带来亮眼的业绩增速,与东山精密及其他主要涉足成熟消费电子市场的同业相比,形成鲜明对比。2025年上半年,沪士电子收入按年大增57%,由去年同期的54.2亿元升至84.9亿元(约12亿美元);这一强劲表现亦延续了公司2024年全年49%的高速增长趋势。 从收入结构来看,数据通信PCB无疑为公司最大的增长引擎。该分部于2025 年上半年收入按年增长71%,达65.3亿元,占公司总收入逾四分之三。此外,智能汽车PCB业务于期内收入增长相对放缓,但仍保持稳健增长23%,升至14.2亿元,占总收入约16.7%。 公司指出,层数达22层或以上的高端PCB产品销售目前已占其总收入超过一半,于今年上半年占比达54%,反映公司产品结构持续向高技术、高附加值方向升级。 专注高端市场,使沪士电子在同业中得以保持令人称羡的毛利率水准。公司毛利率过去三年持续攀升,由2022年的27.9% 提高至今年上半年的32.3%。作为对比,美国制造商伟创力(FLEX.US)过去 12 个月的毛利率仅为8.9%;东山精密为14.3%;另一家内地同业深南电路(002916.SZ)为25%;仅有胜宏科技(300476.SZ)以31.6%的毛利率,略高于沪士电子。 从估值角度看,几家主要同行的预测市盈率其实非常接近。沪士电子深圳上市股份今年以来股价累升约80%,目前对应的预测市盈率约为18 倍,略高于东山精密及胜宏科技约17倍,亦稍高于伟创力的16倍;而深南电路则显著偏高,达28倍。 沪士电子的盈利表现同样亮眼。公司2025年上半年…

简讯:上半年扭亏为盈 果下科技通过港交所上市聆讯

储能系统方案提供商果下科技股份有限公司已于周三通过港交所上市聆讯,为其今年内启动IPO铺平道路,公司已更新聆讯后资料集,独家保荐人为光大证券国际。 果下科技为内地一家储能行业的可再生能源解决方案及产品提供商,专注于研究及开发并向客户及终端用户提供储能系统解决方案及产品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91亿元,实现净利润557.5万元,而去年同期则亏损了2,559万元,但毛利率由2022年的25.1%腰斩至今年上半年的12.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里