新冠口服药有进展歌礼制药运转乾坤？

2022年07月13日

歌礼制药有限公司宣布，已向美国食品药品监督管理局递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请

重点：

虽然歌礼制药准备为其新冠口服药展开临床研究，但相关赛道竞争白热化，多款药物将申请上市，其进度仍然落后
公司业绩表现不佳，上市以来股价低迷，市场期待利托那韦片提振销售额

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千亿市值的“防疫”市场，让科兴生物(SVA.US)2021年净利润高达144.6亿美元(955亿元)；病毒检测的庞大需求，也让九安医疗(002432.SZ)、金域医学(603882.SH)的检测业务迎来爆发式增长。当人类与新冠病毒逐渐迈向共存，多款国产新冠口服药也密集公布进展，年内将迎来多款药物上市，因此该赛道也受到市场关注。

上周三，歌礼制药有限公司(1672.HK)发表公告，表示已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请，横行逾两个月的股价受此消息刺激，当日随即大涨7%。

除了在美国申请临床试验之外，歌礼制药也正在中国进行该药的新药临床试验申报工作。ASC10是歌礼制药自主研发的成果，公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益。

歌礼制药在公告中表示，ASC10是针对新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制剂，在临床前研究中，该药表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

新冠病毒是一种RNA病毒，RdRp是这类型病毒遗传物质复制和转录的关键酶，它也因此成为新冠小分子药物的热门靶点。美国最早获批用于新冠治疗的瑞德西韦，以及全球首款获批的新冠口服药默沙东的Molnupiravir，都以RdRp为作用靶点。

除了RdRp之外，歌礼制药在新冠药物的另一重要靶点3CL蛋白酶也有布局，预计2022年下半年将提交ASC11临床试验申请，而辉瑞研发的新冠口服药组合Paxlovid中的成分奈玛特韦(Nirmatrelvir)，就是3CL蛋白酶抑制剂。

新冠口服药竞争大

东兴证券的研究报告指出，新冠治疗将是全球市场的增量主线。该机构认为，2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求，例如辉瑞mRNA疫苗销售额达400亿美元，而预计新冠口服小分子药物，将是今年全球医药市场的最大增长点。

在国内市场上，歌礼制药需要与开拓药业(9939.HK)、君实生物(1877.HK、688180.SH)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)等十多家药企同台竞技。近期的竞争更日趋白热化，日本药企盐野义7月4日宣布旗下的新冠口服治疗药已向国家药监局提交新药上市申请，以抢攻中国市场。至于君实生物的VV116已经达到三期研究主要终点，开拓药业的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验，这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。

歌礼制药长期主攻传统的病毒性肝炎治疗领域，旗下的ASC10、ASC11均处于临床前研究阶段，未来研发能否成功仍属未知之数。当前多款国产新冠口服药即将上市，何以歌礼制药仍能靠申请临床试验消息获得市场青睐？

更重要的原因是半年财报公布在即，市场期待歌礼制药另一款重磅产品利托那韦片销售额提升。利托那韦片是辉瑞的新冠口服组合方案Paxlovid中的两种药物之一，是一种蛋白酶抑制剂，可以减缓另一款药物奈玛特韦在人体内的分解。而歌礼制药自主研发的利托那韦口服片剂是中国唯一通过生物等效性研究的产品，于2021年9月获得国家药监局批准上市。

据辉瑞预测，Paxlovid的全年销售额可以达到220亿美元。Paxlovid今年2月在中国获批上市，华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药(2196.HK)等五家中国药企获得仿制药物组合中奈玛特韦的授权，而利托那韦口服片仅有歌礼制药的产品获批上市，因此市场前景广阔。

今年3月，歌礼宣布利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需求。目前，歌礼已向12个欧洲国家及中国香港递交利托那韦的上市许可申请，但暂未公布收到国内其他药厂的订单消息。

业绩低迷拖累股价

歌礼制药是港交所2018年推出允许未盈利生物科技企业上市新规后首只生物科技股，挂牌一个月内股价便暴跌44%，此后更长期低迷，近月在3到4港元水平徘徊，仅为发行价14港元两至三成。

股价低迷的主因是业绩表现黯淡无光。公司过去两年合共亏损4.08亿元，远高于18年及19年的亏损额725万元和9,597万元，反映经营状况一直欠佳。

歌礼制药旗下已产生销售收入的产品共有三款，分别为治疗慢性丙肝用药达诺瑞韦、拉维达韦，以及用于慢性乙肝及慢性丙肝治疗的长效干扰素派罗欣。由于达诺瑞韦未能进入2020年医保目录，从此销售遭遇滑铁卢，达诺瑞韦、拉维达韦2021年的收入合计仅3.3万元，而派罗欣的销售额为7,091.8万元，占公司总收入92%。

歌礼制药长年亏损，市销率约为47.8倍，同样开发新冠药物的非盈利生物公司开拓药业、腾盛博药(2137.HK)的市销率分别为162倍与68倍，可见歌礼制药的较低估值，显示市场对其商业化能力信心有限。随着半年业绩公布在即，利托那韦能否支撑其业绩，市场将拭目以待。

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医疗保健/生物技术

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2025年03月25日

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受惠奥特曼热销布鲁可收入升倍半

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2025年03月25日

0325.HK

简讯：小米配股集资426亿港元

小米集团(1810.HK)周二公布，以先旧后新配售8亿股，每股配售价53.25港元，较周一收市价57港元折让6.6%，较过去十个交易日收市平均价折让3.6%，集资达426亿港元(397.5亿元)。集资所得主要将用于加速业务扩张、研发投资，以进一步提升科技实力，以及其他一般公司用途。配售股份占已扩大股本的3.1%，而创始人雷军的持股量，将由24.1%降至23.4%。小米周二开市跌5.5%报53.85港元，较配售价仍高1.1%。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年03月25日

1810.HK

Pining for industry dawn, SolarSpace turns to seek Hong Kong IPO

等待行业黎明中润光能转战港股

市场竞争加剧，价格下滑，中润光能选择转战港股，寻求资本支持以渡过行业低谷重点：公司去年由盈转亏，录得股东应占亏损12.89亿元今年2月，中国光伏组件价格出现30个月以来首次上涨　李世达全球光伏零组件市场一直是中国企业的天下，然而在产能过剩、价格下滑的环境下，市场环境相当恶劣，能够生存下来并持续成长的企业，绝非泛泛之辈。其中江苏中润光能科技股份有限公司就在艰难环境下前行，去年光伏电池片出货量上升至全球第二，近日已正式向港交所主板提交上市申请。公司此前曾于2023年向深交所创业板提交上市申请，并成功通过，但由于公司在2024年第一季度由盈转亏，考虑到行业景气不佳及当时A股市况低迷，最终在2024年6月撤回上市申请。时隔几个月后，公司转战港交所冲刺上市，保荐人也由海通证券改为中信建投国际和中信证券。成立于2011年的中润光能，为头部光伏电池制造商，近年将产业链延伸至光伏元件环节。申请档援引弗若斯特沙利文的统计数据，2024年公司在全球光伏电池制造商中排名第二，市场份额达14.6%，包括各大光伏组件制造商，其中全球十大光伏组件制造商中的九家也是其客户。申请档称，公司的业务遍及超过29个国家和地区，拥有1,000余家客户。中润光能主营高效能光伏电池片的研发、生产和销售，同时也发展光伏零组件业务。光伏电池片是光伏电池板的基本组成单元，也是将光能转换成电能的主要设备。目前电池片收入占公司总收入超过80%，至于光伏零组件的业务也在持续增长，2022年至2024年，公司光伏组件销量分别为0.9GW、1.4GW及2.9GW，收入占比别为7.5%、9.0%及18.7%。然而，业务推进虽颇为顺利，但在行业整体下行周期下，中润光能去年由盈转亏。2024年，中润光能收入按年下滑45.68%至113.2亿元，并录得股东应占亏损12.89亿元，而2023年为盈利16.7亿元。录得毛损库存增加事实上，自2023年第四季开始，由于产能激增导致产能过剩，硅片、光伏电池片的平均售价纷纷下跌，导致行业利润率下滑。申请档显示，2022年至2024年，中润光能的光伏电池片整体平均售价从0.99元/W降至0.32元/W，也令公司毛利率从2022年的11.8%降至2024年出现毛损10.1%。光伏行业亏损的当然不止中润光能一家。有媒体统计，去年中国有31家光伏企业出现亏损，占比超过行业七成，硅料硅片、电池组件更成重灾区。包括亿晶光电(600537.SH)、TCL中环(002129.SZ)、通威股份(600438.SH)及钧达股份(002965.SZ)等均出现亏损。与此同时，公司的资产负债率、存货周转天数、存货金额都在快速上升，其中资产负债率从2022年的79.1%增加到去年的83.7%，而存货金额更是从2022年的9.37亿元大增1.5倍至去年的24亿元。存货周转天数也从2022年的19.7天暴增至去年的68天。手上现金则从2023年末的19.2亿元降至去年末的11.1亿元。毛利下滑、库存增加、周转困难及现金减少，已说明中润光能目前面临的困境，也显示上市的急迫性。但对于资本市场而言，考虑的还是光伏产业景气何时反转向上？光伏产业现曙光？今年以来，不少讯号似乎显示好的一面。根据政府政策，今年4月30日前并网的工商业分布式光伏项目，可以获得较高额的电费补贴，而自5月31日起，新投产的分布式光伏项目，原则上全部电量进入电力市场交易，通过竞价形成电价，不再享受国家补贴。这两个“大限”导致行业内短期内出现“装机潮”，光伏电池与组件价格也出现回升。今年2月份，中国光伏组件价格出现了30个月以来的首次上涨，涨幅0.4%，这个不到1%的涨幅已足够振奋行业信心。而中润光能的海外拓展，则是近几年，中润光能积极拓展在美国、欧洲、中东、东南亚及南亚等地区的业务，其海外收入也有所增加。 2022年至2024年，公司的海外市场收入从14.41亿元增加至37.23亿元，占总收入的比例也从11.5%提升至32.9%。今次若成功上市，募集的资金将用于在美国北卡罗来纳州建立新的海外生产基地，生产高效光伏电池片。中润光能在行业内具备一定优势，但公司日趋严峻的财务状况，可能让投资人信心打折扣。整体而言，光伏企业的市场吸引力仍取决于行业的前景，前述提到的电价新政策对市场带来怎样的影响，将是后续观察的重点。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年03月25日

重点：