快讯：诺华再退出合作 百济神州股价挫

新任CEO上任后开启“提质增效重回报”行动，令这家生物制药公司上半年研发开支大减逾四成，助力净亏损同比明显收窄 重点： 君实生物成立12年累计亏损额超过90亿元，股价自2021年的最高点已缩水近九成 特瑞普利单抗仍为公司核心支柱产品，在中国内地获批多项独家或领先的适应症 　 莫莉 上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期业绩报告，在港股的披露期尾声搭上尾班车。这间曾跟恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信达生物(1801.HK)并称“PD-1四小龙”的企业，如今的营收规模已经明显“掉队”。 君实生物的上半年业绩报告显示，期内营业收入7.86 亿元，同比增加17.4%，当中主要来自核心产品特瑞普利单抗，国内市场实现销售收入6.71 亿元，同比增长约 50%。作为2018年获批上市的第一款国产PD-1药物，特瑞普利单抗在竞争激烈的PD-1市场中艰难厮杀，商业回报还有待进一步爆发。 今年初，君实生物曾经历一轮高层调整，由公司原副总经理、全球研发总裁邹建军出任总经理兼首席执行官。邹建军上任后，开启“提质增效重回报”行动，将资源聚焦于更有潜力的研发管线，这些管线还没到大举推进临床的阶段，因此研发费用有所降低。2022年，君实生物的研发支出曾高达23.8亿元，而今年上半年的费用已同比缩减42.4%至5.46亿元。 营收提升加上研发支出缩减，君实生物上半年净亏损缩窄35.3%至6.45 亿元。事实上，公司自2012年底成立至今近12年，累计亏损额已经超过90亿元，漫长的亏损期让投资者信心难以持续，股价自2021年2月的最高点97港元已缩水近九成，最近在10港元左右徘徊。 公司交出的这份半年报虽有大幅减亏的优势，但是仅有特瑞普利单抗一个单品支撑业绩。相比之下，恒瑞医药、百济神州、信达生物上半年的营收分别高达136亿元、120亿元及39.5亿元，业绩增速均超过20%，君实生物的业绩显然不够亮眼。财报公布后的首个交易日，其股价也下跌8.7%。 君实生物拥有三款商业化产品，除了特瑞普利单抗外，还有新冠口服药民得维和用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的阿达木单抗君迈康。公司并未披露后两款产品的具体销售额，但是从准入医院的数量来看，民得维和君迈康分别进入超过2,300 家医院和243 家医院，而特瑞普利单抗在全国超过五千家医疗机构销售，显然民得维和君迈康销售网络不及前者。 短期内，特瑞普利单抗仍然是君实生物的支柱产品，在中国内地有10项适应症获批，其中多项为独家或领先的适应症。上半年，特瑞普利单抗新增三项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇用于一线治疗三阴性乳腺癌获批，这是中国首个且唯一获批三阴性乳腺癌一线治疗的PD-1单抗。中国乳腺癌年新发病例数达35.7万，其中三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点，是乳腺癌各种类型中最难治疗的类型。这项适应症的获批，有望为特瑞普利单抗扩大市场。 下一个亮点何在？ 去年10月，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是食品药物管理局批准上市的首个中国自主研发和生产的创新药。今年1月，君实生物在美国的合作伙伴Coherus(CHRS.US)宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用。 虽然这是中国创新药出海的一大里程碑，但美国每年鼻咽癌新发病例仅约2,000例，销售增量有限。今年7月2日，Coherus还将特瑞普利单抗在加拿大的权益转让给加拿大药物开发商Apotex，Coherus获得625万美元预付款和最高约3,765万美元的里程碑款项。 相比于2021年Coherus从君实生物与引进特瑞普利单抗和两个可选项目选择权、在美国和加拿大的许可时付出的首付款1.5亿美元来说，此次出售加拿大权益可谓是平价甩卖。这或许显示出，Coherus对于特瑞普利单抗后续商业价值的信心不足。 在君实生物的储备管线中，值得关注的重点是Tifcemalimab，作为全球首个进入临床阶段的抗BTLA抗体，在近两年的国际学术会议上展现出极大的肿瘤治疗潜力，现已经进入临床三期。 君实生物当前的市销率约6倍，低于同样主推PD-1创新药的同行信达生物的8倍。君实生物要让投资者重燃信心，看来需要进一步提升国内和海外的销售业绩，加快推出下一代王牌产品。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里