2696.HK

这家创新药企业的一项授权合作的最高收入将会减少,为股价带来负面影响

重点:

  • 由于开发成本大幅上涨,复宏汉霖的一张许可收入订单收入,减少了最多1,100万美元
  • 对外授权交易中途出现变故并不罕见,但可能会影响市场对公司创新能力的信心,不利于拓展海外市场

莫莉

近年来,中国创新药企业“内卷”严重,把已经开发的药物对外授权(License-out)成为许多药企的新出路,这种“借船出海”的方式不仅有望拓展海外市场,也让商业化收入有限的创新药企可以获得丰厚回报。然而,当授权合作推进不顺时,创新药企的预期收益也可能会大打折扣。

上周三晚间,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)发表公告,表示公司此前与亿胜生(1061.HK)在2020年10月达成的药物对外授权合作协议有所变动,双方原本就VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗进行开发合作,亿胜同时获得该产品在全球范围及眼科治疗领域注册、生产及商业化的独家许可。但是,由于临床试验等相关成本增加等因素,双方将开发成本的上限调整为5,500万美元(3.8亿元),对比原协议约定的3,000万美元,涨幅达83%。

由于VEGF人源化单克隆抗体的研发成本由复宏汉霖与亿胜按照20%、80%的比例分别承担,根据新的协议,复宏汉霖收到的研发里程碑付款总额,将从最多2,500万美元缩减至最多2,300万美元,销售里程碑付款也同时缩水了900万美元。

换言之,复宏汉霖从这项合作中可以收到的最高收入,将从原本的6,400万美元减少到5,300万美元,合计减少了1,100万美元。该消息公布后,复宏汉霖在之后的两个交易日下挫,累计跌幅达5.7%。

复宏汉霖是复星医药(2196.HK)旗下的创新药企业,于2019年9月在港交所主板上市。该公司的主营业务为单克隆抗体药物的研发、生产和销售,其以研发生物类似药起步,同时自主开发PD-1及PD-L1等创新型肿瘤免疫治疗药物。

产品进入收成期

事实上,复宏汉霖已经进入稳定收成期,在中国上市了5款自主研发的产品,分别是利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液与斯鲁利单抗注射液。其中,前四款为全球热门的生物类似药,斯鲁利单抗注射液则为创新药。

作为一间创新药企,复宏汉霖的商业化节奏相当稳定。在中国上市的五款产品陆续有新的适应证获批,销售空间不断扩大。同时,复宏汉霖也有产品成功“出海”,注射用曲妥珠单抗于2020年7月获得欧盟委员会获批上市,2月14日,复宏汉霖公告称,该产品在美国递交的上市许可已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。

回顾去年上半年,复宏汉霖实现营业收入约12.89亿元,同比大增103.5%,期内亏损收窄36%至2.52亿元,主要由于核心产品陆续商业化上市,而且销量不断扩大。期内,核心产品注射用曲妥珠单抗在中国的销售额约为8亿元,同比增长约178%,海外销售收入约1,250万元,海外授权许可收入约240万元。

药物对外授权也是复宏汉霖的重要收入来源,授权合作带来的首付款、里程碑和许可费,为公司提供持续的现金收入。2022年上半年度,复宏汉霖与美国药企Organon(OGN.US)、巴基斯坦药企Getz Pharma、巴西药企Eurofarma以及雅培(ABT.US)分别就不同产品达成商业化合作,以便拓展巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区等新兴市场。其中,复宏汉霖与Organon签署的授权许可及供货协议,让复宏汉霖可以获得最高5.41亿美元的潜在收入,其中7,300万美元为交易首付款。

药企合作频终止

在全球生物医药行业,授权许可交易中途出现变故的情况并不罕见。据Nextpharma数据库统计,去年全球生物医药行业终止的医药授权合作交易共有72笔,其中超过85%为创新药项目,例如辉瑞(PFE.US)终止了2019年引进的心血管及血脂药物Vupanorsen的研发合作,向合作方Ionis  Pharmaceuticals(INOS.US)缴付的2.5亿美元的首付款打了水漂。

药企终止授权合作的原因有很多,可能是监管审批不顺利、开发进度不如预期,或者是公司研发管线调整。以信达生物(1801.HK)为例,核心产品信迪利单抗的中国境外独家权利在2020年授权给礼来公司(LLY.US),但是在完成海外临床试验后,FDA在2022年3月拒绝了信迪利单抗的新药上市申请;同年12月,礼来终止与信达的合作,并归还信迪利单抗的所有海外权益。此外,信达生物的贝伐珠单抗生物类似药在授权给药企Coherus(CHRS.US)之后,也在两年后中止了合作。

对创新药企而言,成熟产品能与第三方授权合作,是研发实力获得同业认可的重要证明。可是产品遭遇“退货”后,不仅公司未来收入受到影响,也让市场对公司的创新能力和成果转化能力产生质疑。2月15日晚,诺诚健华(9969.HK; 688428.SH)公布与渤健(BIIB.US)的授权合作告吹,其港股翌日大挫27.34%、A股也下跌18.37%。

复宏汉霖此次授权合作的订单缩水,主要原因与研发费用上涨有关,对公司整体业绩影响有限。从估值来看,复宏汉霖的市销率仅2.9倍,远低于同行信达生物的市销率12倍,显示其市场价格偏低。复宏汉霖现金流充足,整体业绩尚算平稳,董理层也许需要付出更多努力,去吸引市场关注。

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新闻

简讯:极氪私有化获股东高比例通过

电动车(EV)制造商极氪智能科技控股有限公司(ZK.US)周一表示,大多数股东投票通过私有化要约,有96.8%支持该交易。 极氪于5月首次宣布私有化计划,由在港上市的吉利汽车(0175.HK)牵头的集团,对该公司每股美国存托凭证(ADS)出价25.66美元。但部分股东抗议价格过低后,吉利在7月将收购价上调至每美国存托凭证26.87美元。 此次私有化发生在极氪于2023年5月在纽约IPO筹集4.4亿美元之后不到两年,极氪及吉利汽车均隶属于吉利集团,旗下其他上市公司包括汽车制造商沃尔沃(VOLCAR-B.ST)和 路特斯(Lotus Technology)(LOT.US),以及汽车技术公司亿咖通科技(ECX.US)。 公告发布后,极氪股价于周一上涨2%,周二又上涨0.7%,收于29.88美元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Shengjing Bank is a lender

沈阳国资委终极提价 盛京股东卖还是不卖?

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简讯:小鹏通过麦格纳代工 实现欧洲量产

电动车制造商小鹏汽车有限公司(XPEV.US; 9868.HK)周一宣布,将透过麦格纳(Magna Steyr)奥地利工厂实现在欧洲的本地化生产,首批小鹏G6与G9已于该厂顺利下线,相关专案预计于2025年第三季全面启动。 据财新报道,麦格纳是全球汽车零部件巨头,亦为多家整车企业提供代工服务,累计生产逾400万辆汽车。小鹏表示,看重麦格纳在零部件、系统及整车领域的综合能力与供应链网路,能快速推动本地化落地,未来将在奥地利投产更多纯电轿车与SUV车型。 代工并非小鹏首次尝试。2017年,小鹏曾与海马汽车合作,代工生产首款G3车型。董事长何小鹏亦坦言,公司在中国市场起步即采代工模式,在欧洲延续此策略并不意外。 对中国新能源车企而言,欧洲是全球第三大汽车市场,2024年新车注册量达1063万辆,其中纯电动车注册量同比大增22%。然而,随着欧盟自2024年10月底对中制电动车加征最高35.3%反补贴关税,本地化生产的重要性愈发凸显。比亚迪(1211.HK; 002594.SZ)、零跑(9863.HK)、广汽(02238.HK;601238.SH)等亦相继公布欧洲建厂或代工计划,与小鹏一样积极抢占市场先机。 小鹏港股周二收升1.8%,报84.8港元。年初至今累升81.43%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:食髓知味 博雅斥2.2亿续购比特币

网络游戏开发商博雅互动国际有限公司(0434.HK)周二公布,在本月15及16日间,斥资2.19亿港元购入245枚比特币。 收购比特币的资金,主要来自今年公司多次配股所得。截至公告日,博雅持有3,925枚比特币,平均每枚购入价为66,094美元。 公司表示进一步购入比特币,是持续对Web3游戏及Web3基础设施研发进行投入,并扩大Web3核心战略资产储备,以及继续在该领域进行项目投资和战略合作。 博雅周三开盘升1.2%报7.4港元,公司过去半年股价上升90%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里