宜明昂科获礼来支持 冀藉肿瘤新疗法上市
这家专注于肿瘤治疗热门赛道的创新药企业，虽然未有任何收益，但估值却远高于在美国上市的同业
重点：
- 宜明昂科的核心产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，预计四季度启动关键性试验
- 该公司自成立以来经历6轮融资，获跨国药企礼来成为最大机构投资者，期望藉医药板块回暖成功上市
莫莉
生物医药行业逐渐回暖，赴港上市活动也重新活跃起来。尚未盈利的创新药企业宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司去年6月曾向港交所递交上市申请，但6个月后招股书失效。更新了去年的财务数据后，该公司上周日再接再厉，仍然由摩根士丹利和中金公司担任其联席承销人。
初步招股文件显示，宜明昂科成立于2015年6月，致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，拥有十多款创新候选药物管线，其中8个项目已经进入临床阶段。该公司暂无实现商业化的产品，向外授权的收入也极其有限，仅于2019年与未公布名称的第三方订立过技术转让协议，获得一定的里程碑付款。
过去两年，宜明昂科仅确认收入507万元及54万元，来自2019年与一名独立第三方签订技术转让协议项下的授权许可费、销售细胞株及其他产品，以及提供检测服务。与其他医药公司一样，研发的持续投入带来高昂开支，过去两年的相关支出分别为1.76亿元和2.77亿元，而期内则录得7.33亿元和4.03亿元净亏损；公司称，去年净亏损减少，主要由于投资者优先权按公允价值的亏损计算，已在2022年1月终止。
宜明昂科的核心产品IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)是新一代CD47靶向分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，IMM01可以作为单药或与其他药物联用，有望用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，包括淋巴瘤、急性髓系白血病、小细胞肺癌等患者众多的癌种。在各个管线中，进展最快的是IMM01与硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的联合疗法，已经于 2022 年 1 月开始 Ib/II 期临床试验，预计今年四季度启动关键性试验。
专注肿瘤研发热点
肿瘤免疫是一种革命性的癌症疗法，旨在通过刺激和启动患者自身的免疫系统来消灭癌细胞，而 CD47靶点的药物研发被认为是继PD-1之后，又一个肿瘤药物研发热点。相比PD-1/PD-L1仅有约20%的患者响应率(Response Rate)，CD47的效果更好。
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与巨噬细胞上表达的抑制性受体SIRPα结合，传递“别吃我”的信号，以抑制巨噬细胞的肿瘤吞噬作用。巨噬细胞作为一种主要的先天免疫细胞，广泛分布于多种肿瘤类型中。由于CD47的靶向药物可以阻断信号，让巨噬细胞攻击肿瘤细胞，因此成为目前最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一。
由于PD-1/PD-L1的赛道已相当拥挤，全球许多创新药企业已开始在CD47布局，正在临床开发的CD47/SIRPα靶向候选药物已经有52种。宜明昂科拥有11款靶向CD47的创新药组合，除了进展最快的IMM01之外，双抗注射用IMM0306已经在今年3 月在中国开始 IIa 期临床试验。
许多跨国制药公司也通过数十亿美元的授权引入或并购交易，以便快速进入CD47领域。2020年3月，吉利德(GILD.US)以49亿美元(337亿元)收购专门开发研究CD47靶向药物的Forty Seven及其CD47靶向抗体项目；同年9月，艾伯维(ABBV.US)以最高达29.4亿美元的付款，从天境生物(IMAB.US)获得处于临床阶段的CD47抗体于大中华区以外的全球独家权利。
宜明昂科招股书援引的研究预计，随着首款该类药物有望在2024年上市，CD47/SIRPα靶向治疗的全球市场有望迅速扩大。这个市场预计将从2024年的2亿美元增加到2030年的124亿美元，期间复合年增长率为108.2%。
估值高于美股同业
事实上，目前尚无CD47靶点的药物获批上市，可能因为它在药物设计和开发方面存在较高门槛。因为CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常红细胞结合从而引起血液学副作用，例如严重贫血，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。不过，申请临床试验的研发者已解决此类不足。
宜明昂科自成立以来经历6轮融资，从2015年的Pre-A轮融资的估值7,143万元，已升至2022年1月最后一轮融资的8.3亿美元，估值上升了80倍以上。其中，礼来公司(LLY.US)、阳光人寿、张科领弋思齐创投和Greater Bay Area Fund等机构投资者曾参与融资。在IPO之前，礼来持股份额高达12.25%，是最大的机构股东。
由于融资节奏相对稳健，宜明昂科手头尚算宽裕。截至2022年底，公司银行结余及现金达6.35亿元，并表明足以承担未来12个月以上至少125%的成本。至于本次上市募集的资金，将主要用于核心产品IMM01的临床试验、筹备注册申请及商业化计划，以及新生产设施。
宜明昂科尚无产品收入和盈利，也未有任何招股详情。参考中国CD47领域的龙头天境生物，其最近市值仅2.6亿美元，远低于宜明昂科C轮融资的8.3亿美元估值。天境生物不仅拥有超过20个创新药研发管线，CD47抗体也得到跨国药企的高额订单，不过港股市场的估值一般比美股存在溢价，宜明昂科日后能否以较高估值上市，还要参考其核心产品研发进展。
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