在投资者期待其产品最早将在2023年获得监管批文的同时,该药商宣布了最新一轮的高层任命

重点:

  • 任职四年的元老级员工兼首席执行官申华琼将离开天境生物,创始人兼董事长臧敬五将重新掌舵
  • 公司预计在2023年获得主要药品的监管批文,其生产设施也将启动,分析师看好它的未来

蓝少虎

如果我们对一句成语稍加修改成为“辞旧迎不新”,这似乎就是天境生物(IMAB.US)的情况,它刚刚宣布了两个月内的第二次管理层调整。该公司上周宣布的最新调整是,创始人兼董事长臧敬五博士将重新担任代理首席执行官,领导一个新任命的管理团队。

这一系列的新任命是在天境生物加足马力为其下一阶段发展做准备时做出的,在未来,它希望从一家临床阶段的生物技术初创公司,过渡到全球性生物制药公司,通过销售监管机构批准的药物来获得可持续的收入。

根据公司于12月20日发布的声明,申华琼因“个人原因”将于12月31日卸任,臧敬五将取代她成为首席执行官。申华琼在没有正式继任者的情况下离开,表明此举并非计划之中,但天境生物在给出“个人原因”的解释之外,没有发表更多评论。臧敬五曾在天境生物于2016年成立至2019年期间,担任首席执行官。

天境生物在宣布这一调整时说,董事会再度任命臧敬五,以“更好地帮助公司准备向下一个发展阶段过渡”。申华琼在公司服务四年四个月后卸任,她在2019年10月升任首席执行官之前,担任公司的研发总裁,担任两个职务的时间相当。

公告发布后次日,申华琼在接受新浪医药新闻采访时解释了离任原因。“主要是一直希望做回自己的passion(译注:兴趣)和本行CNS drug development(译注:中枢神经系统药物开发),未来将继续参与支持中国创新药事业的建设。”

作为此次人事调整的一部分,天境生物还宣布经验丰富的肿瘤学家朱秀轩博士将加入公司,担任总裁和董事会成员,领导全球研发工作。朱秀轩将直接向臧敬五汇报,他此前曾在天境生物的科学顾问委员会任职,并曾为默克、礼来、罗氏和拜耳等医药巨头工作,还领导或参与了50多个全球临床试验。

就在这些调整发生前不久,公司在11月也宣布了一些高层的调整,任命了资深的商业主管龙江担任首席财务官。龙江曾在数家医疗公司担任过类似的高管职位,其中包括药明康德集团、明码生物科技、臻和生物科技和斯微生物。

公告中,天境生物强调了龙江之前在多个领域的丰富经验,包括公司私有化、全球重组和上市前的私募,以及为A股上市做准备。他被任命为最高财务职位时,公司尚未开始获得来自于监管机构批准的药物销售产生的稳定收入,尽管这种收入预计最快将在2023年开始到来。

龙江从朱杰伦手中接过首席财务官的职位,后者在近两年前带领公司筹资1.037亿美元在纳斯达克上市后,被任命为首席战略官。朱杰伦还主持了9月份与艾伯维达成的价值高达29.4亿美元的许可交易,该交易成为中国最大的此类跨境交易。

朱杰伦现在将主要负责企业发展策略的规划和执行,其中包括全球合作、战略投资和潜在的兼并与收购。

准备商业化

在一系列新的任命之前,公司成立了一个“商业化执行委员会”,它的任务是为天境生物管线产品的商业化建立合作伙伴关系。此外,这个委员会还要寻找投资和潜在的并购机会。

臧敬五指出,该公司已经进入了“关键的概念验证和注册阶段”,2023年将是一个关键的里程碑。这一年,该公司预计将为其两个主要候选药物——菲泽妥单抗(Felzartamab)和伊坦生长激素(Eftansomatropin alfa)——提交生物制品许可申请(BLA),并在其计划中的杭州生产基地开始商业生产。 

与许多处于发展阶段的公司一样,天境生物目前还不具备生产能力,因为药物还在试验中,尚未获得监管部门的批准。

天境生物两款领先的审批候选药物,都是利用外国公司转让的技术开发,情况就如中国的许多药物初创公司一样。菲泽妥单抗是一款处于临床试验中的人源单克隆抗体,它来自德国企业MorphoSys(MOR.DE)的HuCAL技术,用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病。

该公司最近在10月份预测,菲泽妥单抗作为多发性骨髓瘤的三线治疗药物,有望在今年第四季度提交BLA。但此后没有进一步的消息公布。在初始和后续治疗不起作用或停止起作用时,就需要使用三线药物。该公司预测,其作为二线治疗的BLA将于2023年提交。

伊坦生长激素是基于韩国Genexine公司(095700.KS)的专利技术hyFc,是一种高度差异化的长效重组人生长激素,目前正被开发用于治疗生长激素缺乏症。

雅虎财经11月对19位分析师进行的调查显示,天境生物的平均目标价为96.05美元,而最新收盘价为45.65美元。其中,12位分析师对其股票的评级为“买入”,其他7位的评级为“强力买入”。

尽管前景乐观,但自2020年1月以每股14美元的价格上市以来,它的股价一直像过山车一样起伏不定。今年6月,该公司股价飙升至85.40美元的峰值,但随着投资者斟酌该公司的药物是否能在未来获得批准用于商业销售,它的市值蒸发了一半。

该公司的市净率为4.85,远低于国内同行药明生物(2269.HK)的10.43和信达生物(1801.HK)的6.61,表明以目前的股价计算,天境生物的估值低于同行。

本月早些时候,该公司还宣布,董事会已批准在香港证券交易所上市的动议,这将使其在筹集额外资金方面有更大的空间,有助于促进其临床阶段候选药物的批准。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:获本地300倍超购 泰德医药首挂半日升3.76%

多肽CRDMO企业泰德医药(浙江)股份有限公司(3880.HK)周一在港交所挂牌上市,盘初一度涨近4%,至中午收市报31.75港元,升3.76%。 据招股结果,香港公开发售接获300.15倍超购,按回补机制,公开发售股份已增至840万股,占发售总数50%。国际发售录得2.43倍认购。最终发售价30.6元为上限定价,集资净额4.29亿港元(5,500万美元)。 泰德医药是次全球发售1,680万股,基石投资者包括石药集团及腾讯 前高管吴宵光创立的微光创投分别认购500万美元股份。公司去年收入4.42亿元,年增31%;净利润年增20.9%至5,917.3万元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:椰子水第一股 if首挂午收升44%

椰子水品牌if母企IFBH Ltd.(6603.HK)周一在港首日挂牌,开市股价即升58%报43.9港元,之后股价略回软,中午收市报40港元,升44%。 公司发售4,166.7万股,每股定价27.8港元,录得超额认购2,681倍,国际配售则接近足额,集资净额近10.73亿港元。 集资所得的30%用于加强仓配能力,22%用于品牌建设,13%用于巩固中国内地市场地位及拓展澳洲、美洲及东南亚业务,20%在亚洲、北美或澳洲进行收购,10%用作一般营运资金,余下5%用于提升产品开发能力。 if是内地椰子水的一哥,销量自2020年开始,连续五年位居榜首,市场占有率达34%。if自2016年开始,在香港市场已连续九年销量第一,市占率达到60%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GigaDevice eyes Hong Kong listing amid internal and external challenges

兆易创新谋港上市 内忧外患值博率不高

已在上海证券交易所上市的芯片设计商兆易创新,正申请在香港挂牌 重点: 2024年净利润虽然按年大增,但仍远低于2022年的水平 估值比国际同业贵,业务或受美国断供芯片设计软件影响   白芯蕊 原先在内地上市的美的集团,去年9月来港上市掀起新股热潮,加上宁德时代在香港挂牌获热烈追捧,令多间内地已上市企业跟随,其中已在A股上市的芯片设计公司兆易创新科技集团股份有限公司(603986.SH),最近也向港交所提出上市申请,为进军港股铺路。 主力发展专用型存储及MCU芯片的兆易创新,2005年由董事长朱一明及北京启迪创业孵化器成立,2012年12月改为股份有限公司,并引入香港赢富得,随后在2016年8月在上海证券交易所挂牌,目前大股东为朱一明,持有6.89%的股权,香港赢富得为第二大股东,持股量1.97%。香港赢富得的大股东则是独立第三方舒清明。 周期起跌频密 集成电路为半导体行业之一,受惠人工智能及电动车急速发展,全球集成电路市场规模由2020年的3,562亿美元,升至2024年的5,153亿美元,复合年增长率为9.7%,在AI等投资急速扩张下,预计到2029年将达到9,003亿美元。 虽然整个集成电路行业持续增长,但细分行业表现却有不同,尤其兆易创新主攻的存储芯片,该行业具有一定周期性,单是过去20年中,平均约4年便出现一个行业盛衰周期。 自2022年起,消费电子产品市场需求减弱,加上2023年存储芯片厂商持续扩大产能,以及全球经济增长放缓,令市场竞争变得激烈,拖累存储芯片价格跌入谷底,要到2024年人工智能应用增加,行业需求才好转,令存储芯片市场气氛回升,展现新一轮增长。 兆易创新主要收入来自专用型存储芯片及MCU,分别占集团2024年总收入70.6%和23%,也占兆易创新去年毛利79.7%和23.6%。所谓专用型存储芯片包括Flash和利基型DRAM,用于消费电子、工业应用、通讯及汽车电子等,负责储存资料。至于MCU则是与内存(Memory)、计时器及其他功能电路,整合在单一芯片上,与个人计算机上中央处理器(CPU)的能力相似。 受惠人工智能应用增加,加上手机行业需求回暖,兆易创新2024年收入按年升27.7%至73.56亿元,当中收入占比达七成的专用型存储芯片,去年收人升27.4%至51.94亿元,配合该业务毛利率按年大增7.3个百分点至40.3%,带动兆易创新2024年净利润达11.02亿元,按年急升584%。 芯片均价续下滑 虽然兆易创新2024年净利润急升,但与2022年净利润20.53亿元相比,其实是下滑46.3%。此外,占兆易创新两大业务,即专用型存储芯片及MCU业务,其平均售价持续下滑,当中专用型存储芯片均价由2022年的2.14元,大降至2024年的1.46元,跌幅达31.8%;MCU则由2022年均价8.22元,大幅下滑至4.13元,即几近腰斩。 值得留意的是,兆易创新业务易受中美关系影响,尤其是其身处芯片行业,需要用到电子设计自动化软件EDA(Electronic Design Automation),奈何EDA软件国产化亦不足,全球行业龙头为美国Cadence、Synopsys及西门子旗下的美国公司Mentor Graphics,上述三家企业便占全球EDA市场份额46%、32%和14%,即合共92%。 兆易创新在上市申请文件风险因素中披露,EDA软件供应商最新已收到美国商务部工业和安全局(BIS)通知,终止向中国供应EDA软件,或会对兆易创新设计能力造成负面影响。 整体来讲,兆易创新虽然身处半导体行业,业务主要集中在存储芯片,但最大问题是未能做到英伟达(NVDA.US)最需要的高频宽存储器(HBM),故未能踏上数据中心快速扩建增长的热浪;相反兆易创新存储芯片目前主要集中用于消费电子及汽车电子产品,易受到行业周期性影响,从而业绩大幅波动。 另一方面,目前存储芯片两大龙头为韩国SK海力士(000660.KS)及三星电子(005930.KS),两家企业目前预期市盈率分别为6倍及12倍,相反兆易创新目前在内地上市预期市盈率已达49.7倍,意味估值已高一大截,若按此估值在港上市,股价被炒高难度甚高,除非能打入高端存储芯片市场,否则目前水平的值博率有限,反之上市后股价受压机会更大。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小米正式发布YU7 起售价25.35万元

小米集团(1810.HK)周四晚正式发布其首款电动SUV——小米YU7,开启预售,起售价为25.35万元(3.54万美元),对标特斯拉Model Y的26.35万元。 小米CEO雷军表示,YU7在空间、性能、续航与充电时间等多项指标上全面超越Model Y,并针对隔音、防晒等功能做出优化设计,强调“100万元内无其他车可匹敌”。 财新报道,与首款SU7相比,YU7虽同样标配辅助驾驶硬件,但雷军此番着重强调电池与车身结构的安全性,避谈智能驾驶。此前3月,小米SU7标准版曾在安徽发生严重事故,引发外界质疑其入门款安全功能与宣传不符。 尽管事故争议未有更多回应,SU7销量仍亮眼,自2024年4月交付至今,累计交付已达25.8万辆,小米定下2025年销售目标为35万辆。首季汽车业务收入达181亿元,单车均价为23.8万元,毛利率提升至23.2%。 同场发布会上,小米亦推出首款AI眼镜,售价1,999元,支持第一人称录影、即时翻译与支付扫码功能。雷军称其为未来AI入口的战略产品。 小米股价周五高开7.9%,至中午收报59.40港元,升4.39%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里